Présentation de la série Pharma 2020 - www.pwc.com/pharma
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www.pwc.com/pharma
Présentation
de la série
Pharma 2020
Ces études présentent le
futur des chaînes
de valeur de la Pharma
et des Sciences de la vie.
Et elles incluent
une analyse des
stratégies disponibles
pour les entreprises.
Les précédentes publications
de cette série incluent :
Industrie pharmaceutique
Publiée en Juin 2007, cette Industrie Pharmaceutique et des Sciences de la Vie Publiée en février 2009, ce
étude met en lumière un papier étudie les forces clefs qui
certain nombre de problèmes redessinent le marché de la
Pharma 2020: la vision
qui auront des conséquences Pharma 2020 : Le marketing du futur
pharmacie, y compris le pouvoir
Quelle voie prendrez vous ? majeures sur l’industrie d’ici Quelle voie prendrez-vous ? grandissant des organismes
2020. La publication souligne payeurs, des fournisseurs et des
les changements qui, nous le patients, ainsi que les
croyons, aideront au mieux les changements nécessaires à la
sociétés pharmaceutiques à création d’un modèle de
réaliser le potentiel qui réside commercialisation et de vente
dans le futur pour améliorer la adapté au 21e siècle. Ces
valeur qu’ils fournissent à leurs changements permettront à
actionnaires ainsi qu’à la l’industrie de mettre sur le marché
société. et vendre ses produits à moindre
coût, de créer de nouvelles
opportunités et de générer une
plus grande fidélité des
consommateurs sur l’ensemble
du parcours de soins.
Industrie Pharmaceutique et des Sciences de la Vie
Ce compte-rendu publié en juin Le cinquième rapport dans notre
2008 explore les opportunités série, publié en décembre 2009,
pour améliorer le processus de se concentre sur les opportunités
Pharma 2020 : La R & D virtuelle
R&D. Il suggère que les et les défis d’un point de vue
Quelle voie prendrez-vous ? nouvelles technologies fiscal. Il évoque comment les
permettent l’adoption de la tendances politiques,
R&D virtuelle ; et en opérant économiques, scientifiques et
dans un monde plus connecté, sociales qui redessinent
l’industrie, avec la l’environnement commercial,
collaboration des chercheurs, ensemble avec le développement
des gouvernements, des de nouveaux business models
organismes payeurs et des plus collaboratifs, exerceront
fournisseurs de soins, peut une pression croissante sur le
Pharma 2020: La R&D virtuelle 1
prendre en compte plus taux effectif d’imposition au sein
efficacement les besoins de l’industrie. Il démontre
changeants de la société. comment les sociétés peuvent
adapter leur stratégie fiscale
pour fournir des systèmes de
santé basés sur les résultats et
demeurer compétitifs.
Quatrième de la série Pharma www.pwc.com/pharma2020
Dans notre sixième édition de la
2020 et publiée en avril 2009, série, publiée en février 2011,
cette étude souligne comme les PwC présente comment les
business models intégrés de la sociétés doivent développer
Pharma 2020 : La chaîne
Pharma pourraient ne pas être d’approvisionnement différents modèles de chaînes
du futur
la meilleure option pour Quelle voie prendrez-vousb? d’approvisionnement,
l’industrie pharmaceutique Industrie Pharmaceutique
apprendre à utiliser les chaînes
d’ici 2020 ; des modèles de d’approvisionnement comme
et Sciences de la vie
collaboration plus créatifs des différentiateurs sur le
pourraient être plus attractifs. marché et des générateurs de
Cette étude évalue aussi les profits, et reconnaître comment
avantages et inconvénients des l’information gérera le flux aval
business models alternatifs et des produits et des services.
comment chacun d’eux peut
faire face aux défis qui
attendent l’industrie.
Toutes ces publications sont disponibles en téléchargement à : www.pwc.com/pharma2020
2 PwC
Pharma 2020 : résumé
Le marché global La stratégie de la Pharma reposant sur
de gros paris sur peu de molécules, en
• la demande pour les médicaments
croit plus rapidement dans les
des médicaments assurant une promotion lourde et en économies émergentes que dans les
croît mais l’industrie faisant d’elles des gros succès
(« blockbusters ») a bien fonctionné
économies industrialisées ;
doit se transformer pendant de nombreuses années, mais
• partout les gouvernements
commencent à se concentrer sur la
pour capitaliser les la productivité de la R & D a
maintenant plongé et l’environnement
prévention plutôt que sur le
opportunités. a changé. PWC croit que sept
traitement, bien qu’ils n’aient pas
encore beaucoup investi sur les
tendances majeures redessinent le
mesures de prévention ; et
marché :
• les régulateurs deviennent plus
• le poids des maladies chroniques
précautionneux quant à
explose, soumettant les budgets de
l’approbation de médicaments
santé déjà bien serrés à une pression
réellement innovants.
encore plus grande ;
Ces tendances composeront les défis
• les régulateurs du système de santé
auxquels la Pharma fait déjà face, mais
et les organismes payeurs dictent de
elles fourniront aussi quelques
plus en plus ce que les médecins
opportunités majeures. Que doit donc
peuvent prescrire ;
faire l’industrie afin de capitaliser sur
• un nombre croissant d’organismes elles ? Nous pensons qu’elle devra
payeurs mesurent la performance améliorer sa compréhension des
pharmaco-économique des maladies, réduire significativement
différents médicaments. Un usage ses coûts de R & D et répartir ses paris
répandu des dossiers médicaux afin d’améliorer sa productivité. Elle
électroniques leur donnera les devra aussi exploiter le potentiel des
données dont ils ont besoin pour économies émergentes et passer de la
une détermination du prix fondée vente de médicaments à la gestion des
sur les résultats ; résultats. Peu, sinon aucun
laboratoire, ne sera cependant capable
• les frontières entre les différentes
de réaliser seul ces activités.
formes de soins s’estompent puisque
les avancées cliniques rendent
chroniques certaines maladies
autrefois fatales et que le secteur de
l’automédication s’étend ;
1 « PwC » fait référence au réseau de membres firmes de PricewaterhouseCoopers International Limited (PwCIL), ou, selon le contexte, des firmes individuelles
membres du réseau PwC.
PwC 3
Promouvoir la R &D à Développer un tel modèle requiert un
effort de collaboration massif qui excède
un niveau virtuel largement celui nécessaire à
Commençons avec la R &D. Si la Pharma l’achèvement du projet de génome
doit développer de façon plus humain. La bio-simulation prédictive
économique des nouveaux médicaments joue cependant déjà un rôle grandissant
sûrs et efficaces, elle devra apprendre dans le processus de R &D et nous
beaucoup plus sur le fonctionnement du anticipons que, d’ici 2020, les cellules,
corps humain au niveau moléculaire et organes et animaux virtuels seront
les changements pathophysiologiques largement utilisés dans la recherche
que les maladies provoquent. Alors pharmaceutique (cf. Figure 1).
seulement elle sera capable de
développer une meilleure Même les molécules les plus
compréhension des façons de modifier solidement modélisées devront
ou renverser ces changements. C’est une évidemment être testées sur de vrais
tâche énorme, mais que certaines êtres humains. Mais là aussi, nous
technologies émergentes peuvent aider à nous attendons à des changements
faciliter. spectaculaires. Lorsque des
biomarqueurs plus efficaces pour le
Les technologies sémantiques rendront diagnostic et le traitement des patients
par exemple plus facile d’identifier les seront plus largement disponibles,
liens entre une maladie spécifique et le l’industrie sera capable de segmenter
mécanisme biologique qu’elle affecte, ou les patients avec des maladies
les liens entre une molécule spécifique et apparentées et tester de nouveaux
son impact sur le corps humain. De médicaments sur les seuls patients qui
même, la conception de molécules souffrent d’un type de maladie
assistée par ordinateur donnera aux spécifique. Cela permettra à l’industrie
chercheurs un meilleur point de départ de réduire le nombre et la taille des
dans la recherche de molécules études cliniques nécessaires à prouver
puissantes. l’efficacité. Les technologies
sémantiques joueront aussi un rôle
Différents instituts universitaires et majeur dans l’amélioration du
firmes bio-informatiques construisent processus de développement, tandis
aussi des modèles informatiques de que le contrôle omniprésente aidera la
différents organes et cellules, avec le but Pharma à suivre les patients en temps
ultime de créer un « homme virtuel ». réel où qu’ils soient.
Figure 1 : A quoi pourrait ressembler le processus de recherche d’ici 2020
Conception & Traitement
Synthèse Test du traitement Test initial sur
Identité de la cible test initial approfondi
du traitement in vivo l’homme
du traitement in vitro
Mélange ordinateur/laboratoire
Travail de laboratoire
In silico
Test sur l’homme
Source : PwC
4 PwC
Les sociétés utiliseront la R&D virtuelle pour augmenter
l’innovation et réduire le déficit commercial
Nous pensons que les avancées Le processus de réglementation collaboratif et souple, de nombreuses
technologiques et scientifiques changera aussi substantiellement au entreprises devront réaliser des
rendront le modèle actuel de cours de la prochaine décennie. En changements organisationnels et
développement, avec ses quatre phases premier lieu, il y aura un régime de comportementaux significatifs.
de tests cliniques, obsolète. Une réglementation commun pour tous les Elles devront, par exemple, décider
entreprise devra commencer par produits de santé, plutôt que des si elles veulent se concentrer sur les
administrer un traitement à un patient régimes séparés pour la pharmacie, les médicaments de marché de masse ou
seul qui a été dépisté afin d’assurer dispositifs médicaux, les diagnostics et les médicaments de spécialité, et si
qu’il ou elle possède le bon profil autres. En réalité, il pourrait même y elles veulent externaliser la plupart de
médical. Une fois la preuve apportée avoir un unique système global, leur recherche ou la conserver en
que le traitement ne cause aucun effet administré par des agences nationales interne. Celles qui considèrent la R &D
indésirable immédiat, il sera ou fédérales responsables pour comme une partie intégrante
administré par séquences aux autres s’assurer que des nouveaux traitements de leurs activités devraient aussi avoir
patients, par petites tranches de 20 satisfont les besoins des patients dans besoin de revoir la façon de gérer
jusqu’à 100. Les données qu’ils leurs domaines respectifs, bien que leur RD et la rémunération de leur
génèreront seront comparées aux nous pensons que cela moins probable. équipe scientifique.
données du modèle qui a précédé
l’étude et soumises à des techniques En second lieu, l’approche actuelle du
telles que l’analyse par inférence « tout ou rien » pour l’autorisation des
bayésienne pour adapter le cours de nouveaux médicaments sera
l’étude, alors que l’étude elle-même remplacée par un processus cumulatif,
sera conduite en une unique phase fondé sur l’accroissement graduel de
continue (cf. Figure 2). données. En d’autres termes, tous les
nouveaux médicaments approuvés
Le processus de développement recevront « licences évolutives »
deviendra aussi plus itératif, avec des conditionnées à de plus amples tests
données sur une molécule pour un grandeur nature afin d’accréditer leur
type de maladie réalimentant le sécurité et efficacité dans des
développement d’autres molécules populations élargies, dans différentes
pour d’autres types de maladies dans populations ou pour le traitement
le même groupe de maladies d’autres affections.
apparentées. Et le système actuel de
réalisation de tests sur de multiples Mais, si elles veulent capitaliser sur les
sites sera remplacé par un système nouvelles technologies qui émergent
basé sur des supercentres cliniques actuellement ou sur la création d’un
indépendamment gérés. régime de réglementation plus
Figure 2 : A quoi pourrait ressembler le processus de développement d’ici 2020
1,5 ans
Confiance dans le mécanisme 1 an 0,5 an
depuis le travail de recherche
Données épidémiologiques
En premier lieu sur l’homme (conception Soumission / Approbations Usage clinique
Connaissance de la maladie évolutive) 20-100 points automatisées limitée
Connaissance/données de l’usage
clinique ou de produits similaires
Preuves de valeur nécessaires CIE Lancement
CIS
Données/ Savoir cliniques incorporés aux études
Source : PwC
pour de futures maladies / populations
PwC 5
Amener les C’est le lien entre le laboratoire et le D’ici 2020, une diversité accrue des
médicaments jusqu’au marché et il inclut tout depuis types de produits et thérapies avec des
marché l’approvisionnement des matières cycles de vie raccourcis de produits ; de
premières, la production et l’emballage nouvelles méthodes pour évaluer,
Nous avons noté que l’industrie jusqu’à la gestion des stocks, le approuver et surveiller les
pharmaceutique connaît des transport et la distribution. médicaments ; l’insistance croissante
bouleversements associés au besoin de sur les résultats ; de nouveaux modes
se tourner vers des modèles plus Comme la demande pour des produits de fourniture de soins dans lesquels le
efficaces de découverte, et services plus individualisés s’accroît, soin est apporté à la collectivité et
développement et vente des et comme la nature de ces produits et l’accès à l’information sur les patients
médicaments auxquels de nombreux services devient plus complexe, la deviendra aussi importante que les
laboratoires ont répondu de différentes prochaine génération de chaîne produits eux-mêmes ; l’importance
manières. Ils ont cependant investi peu d’approvisionnement deviendra une croissante des marchés émergents ;
d’efforts sur la reconfiguration de leurs source de plus en plus importante de une surveillance publique accrue
processus de production et de différentiation pour les producteurs de produisant un impact sur la capacité à
distribution à ce jour. Une part médicaments. Elle aura aussi à jouer gérer le risque et la conformité ; et des
significative des coûts d’exploitation un rôle plus grand dans la pensée contrôles environnementaux plus
de la plupart des sociétés de stratégique des dirigeants de stricts et des réglementations qui
biopharmaceutique vient pourtant de l’industrie. obligeront les laboratoires à réévaluer
la chaîne d’approvisionnement. stratégiquement leur approche de la
Nous croyons que ces nombreuses chaîne d’approvisionnement
tendances redessinent l’environnement (cf. Figure 3).
dans lequel l’industrie opère et qu’ils
dictent le besoin d’une nouvelle voie
pour les laboratoires pharmaceutiques
dans la manière de fabriquer et
distribuer leurs produits.
Figure 3 : De nombreuses forces dictent le besoin de différents types de chaîne d’approvisionnement
1 Nouveaux types de produits • Processus de fabrication et de distribution plus complexes
• Différentes chaînes d’approvisionnement pour différents types de produits
• Cycles de vie des produits raccourcis
2 Licence évolutive • Lancement incrémentiel de nouveaux médicaments
• Capacité à changer d’échelle à la hausse et à la baisse très rapidement
• Changements d’étapes dans la courbe de profits
3 Insistance accrue sur les résultats • Expansion dans la gestion des services de santé
• Coûts de structure plus optimisés et plus adaptables qui préservent les
marges brutes à chaque étape du cycle de vie du produit
4 Nouveaux modes
de fourniture des soins
• Effacement des frontières entre les soins primaires et les soins aigus
• Réseau de distribution très élargi
• Processus de fabrication et distribution liés à la demande du marché
5 Importance croissante
des marchés émergents
• Offres établies pour les patients des marchés émergents
• Chaîne d’approvisionnement plus largement répandue et plus robuste
6 Examen croissant par le public • Réglementation alourdie
• Capacités d’évaluation des risques et de gestion des risques robustes à
travers toute la chaîne d’approvisionnement étendue
Source : PwC
6 PwCD’ici 2020, les laboratoires qui réussiront le plus seront ceux qui
prennent l’initiative et commencent à construire des chaînes
d’approvisionnement agiles et efficaces qui les rapprochent du patient
Nous croyons que l’accès au bon Les laboratoires pharmaceutiques du Ils peuvent aussi bien se positionner
moment aux différentes technologies futur qui réussiront seront ceux qui comme des innovateurs dans le
émergentes aidera à accroître intègrent toutes ces opportunités et domaine des services, construisant des
l’efficacité des fonctions de production construisent des chaînes chaînes d’approvisionnement qui sont
et de distribution. Cela aidera aussi à d’approvisionnements avec les capables de produire et distribuer
redéfinir l’interface avec le patient en nouvelles techniques de production, de des traitements complexes comme
rapprochant les sociétés distribution et de gestion des services. gérer de multiples fournisseurs de
pharmaceutiques des patients. Nous soulignons quatre scénarios gestion de services de soins intégrés
possibles. Selon leur produit et leur avec valeur ajoutée.
En outre, une collaboration plus étroite type de portefeuille, la plupart des
entre les parties impliquées dans la laboratoires auront finalement à gérer Les producteurs de marché de masse,
fourniture des soins contribuera à plus d’un scénario à la fois. tels que les fabricants de génériques,
rendre l’industrie plus efficace. Les pourraient se positionner comme des
chaînes d’approvisionnement pour la Les laboratoires qui se concentrent sur fournisseurs de gros volumes à bas
conception, la production et la les médicaments de spécialité devraient coût, empruntant à l’industrie des
distribution de produits complètement sortir de la production produits de consommation de masse les
pharmaceutiques et de dispositifs et, à la place, devenir producteur leçons de l’excellence industrielle
médicaux et celles fournissant les virtuel. Ils devront externaliser en (« lean manufacturing »), de la
services de santé seront intégrées. totalité l’approvisionnement, de la définition stratégique des prix et de la
Le but consiste à permettre à tous les production du premier échantillon gestion des stocks. Une autre option
partenaires d’avoir une vue globale et clinique à la production à grande pour les producteurs de marché de
de pouvoir prévoir en avance plus échelle, à l’emballage et la distribution masse est de transformer leur chaîne
efficacement et à moindre coût. au travers d’un réseau intégré de d’approvisionnement en centres de
partenaires (cf. Figure 6). profits qui combinent une production
économe et la distribution de services
satellites, tels que la fourniture directe
aux patients, l’emballage secondaire et
la distribution aux hôpitaux et
pharmacies. Ils concèderont alors des
franchises sur ces centres de profits
sous forme d’offres autonomes pour des
clients tant internes qu’externes.
PwC 7Figure 4 : Quatre options existent pour restructurer la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique
Stratégie d’opérations
Traitements de spécialité Médicaments de masse
Innovateur dans
Fabricant virtuel Fournisseur à bas coût Centre de profit
les services
Créer un réseau virtuel Construire une chaîne Construire une chaîne Combiner la fabrication
de fournisseurs d’approvisionnement d’approvisionnement et la distribution agiles
partenaires intégrés orientée sur le service fiable sans fioriture pour et économes avec la
afin d’améliorer les fournir des produits fourniture de services
marques et de aussi économiquement satellites pour générer
différencier la société de que possible des profits
ses concurrents
Source : PwC
Dans les quatre cas, la chaîne
d’approvisionnement du futur aura
besoin d’être bien plus orientée vers le
patient. Dans un monde où les
données représentent tout, ce ne sont
pas les molécules qui créent de la
valeur mais plutôt la capacité à
intégrer des données, produits et
services dans un pack cohérent de
soins. Comprendre ce changement de
préoccupation des produits vers les
résultats fournis aux patients constitue
la clef. Les organisations qui
reconnaissent ce changement seront
capables de délivrer des bénéfices
substantiels à chacun des acteurs
dans la chaîne de la santé : organismes
payeurs, fournisseurs de soins,
patients et actionnaires.
8 PwCDes forces de vente Une nouvelle De même, de nombreux laboratoires
devront compléter les médicaments
restreintes et approche du marketing qu’ils développent avec un large
re-concentrées rendront et des ventes éventail de gestion de services de
santé. La plupart des traitements
les laboratoires Le modèle de marketing et de vente de agissent bien mieux dans les essais
pharmaceutiques l’industrie devra, de la même manière, cliniques qu’ils ne le font dans la vraie
subir de profondes modifications, vie, en partie parce que le niveau
capables de créer une puisque le paiement à la performance d’observance y est beaucoup plus
valeur accrue pour devient la norme dans de nombreux élevé. Tout laboratoire qui veut obtenir
pays et que les chances de générer de des prix élevés pour ses traitements
les patients la valeur à partir des offres de purs devra fournir un éventail de produits
produits diminuent. De nombreux et services à partir desquels les
laboratoires devront analyser leur patients peuvent choisir tout ou partie
propre chaîne de valeur pour identifier de la prescription. Ils devront aider les
les possibilités de travailler plus patients à gérer leur santé.
étroitement avec les organismes
payeurs et les fournisseurs. Cette voie présente différents
Ils devront par exemple consulter les avantages significatifs. Elle rendra les
organismes payeurs, fournisseurs et laboratoires capables de générer de
patients lorsqu’ils décident les produits nouvelles sources de profits,
à développer dans leurs portefeuilles. différencier leurs offres plus
Certains laboratoires étudient efficacement et protéger la valeur des
maintenant si les produits qu’ils médicaments qu’ils font. Mais elle
développent sont plus efficaces que imposera aussi la formation de
leurs propres traitements existants. nombreuses alliances avec les
Très peu se concentrent sur la fournisseurs locaux de services et
compréhension des perspectives des même des producteurs concurrents, le
organismes payeurs. Nous croyons que développement d’une infrastructure
tous les laboratoires doivent étendre le technologique sécurisée et
concept de diminution de risques interopérable, la gestion de
(« de-risking ») de la clinique à la problématiques relatives aux nouveaux
sphère commerciale afin de s’assurer droits de propriété intellectuelle, la
qu’ils font des médicaments création de marques plus fortes ainsi
que le marché veut vraiment acheter que la redéfinition du rôle de
(cf. Figure 5). l’industrie. Au lieu de stimuler les
ventes sur prescription, leur tâche sera
d’aider les patients à gérer le cycle de
vie de la maladie.
Figure 5 : La Pharma doit adopter une stratégie de “diminution du risque” sur le prix dès le développement
Pourcentage de dépenses dans chaque phase de R&D. 11,3% des dépenses hors catégorie
Préclinique Phase I Phase II Phase III Réglementation Phase IV
25,7 5,8 11,7 25,5 6,9 13,3
Point à partir Point à partir
duquel les duquel les
laboratoires laboratoires
pharmaceutiques pharmaceutiques
“devraient penser commencent
à fixer le prix typiquement à
pour « diminuer penser à fixer le
le risque » de leur prix
Source : PwC portefeuille
PwC 9Le passage à la détermination du prix Le besoin de nouveaux
fondée sur la performance dictera business models
aussi d’autres changements, y compris
le besoin d’une approche plus flexible Les changements que nous avons
pour la détermination du prix. soulignés ci-dessus nécessiteront
L’introduction de « la licence évolutive » le développement de réseaux
et l’importance croissante des marchés multinationaux, multidisciplinaires
émergents renforceront cette attirant des compétences
tendance. Tout laboratoire qui lance beaucoup plus larges que celles
un nouveau pack de soins devra que la Pharma peut fournir.
négocier les augmentations du prix en La plupart des laboratoires auront par
ligne avec l’extension des termes selon conséquent besoin d’adopter de
lesquels le pack peut être vendu. Et s’il nouveaux business models.
souhaite s’établir d’un pied plus ferme
dans le monde émergent, il devra Nous croyons que deux principaux
utiliser des prix différenciés, à la fois modèles – fédéré et pleinement
au sein des pays et entre les pays. diversifié – émergeront. Le modèle
fédéré comprend un réseau
La pression croissante des organismes d’organisations séparées reliées par un
payeurs sur la détermination du prix et but et une infrastructure communs. Le
les résultats forcent les laboratoires à modèle pleinement diversifié
augmenter leurs efforts pour améliorer comprend un réseau d’entités dont une
l’observance des patients. L’observance unique société mère est propriétaire.
améliorée des patients fournit de Nous avons aussi identifié différentes
nombreux bénéfices, et notamment, variations du modèle fédéré. Dans la
des résultats sur la santé individuelle, version virtuelle, un laboratoire
mais elle aide aussi à contrôler les externalise la plupart sinon toutes ses
coûts de la santé et à améliorer les activités. Dans la version capital
profits des laboratoires. Avec la risque, il gère un portefeuille
détermination du prix fondée sur la d’investissements (cf. Figure 6).
performance qui devient plus
commune, il sera nécessaire de Ces modèles ne sont pas mutuellement
s’intéresser à l’observance du patient exclusifs. Un laboratoire pleinement
par l’éducation et la technologie. diversifié peut choisir d’utiliser un
modèle fédéré pour certains aspects de
Enfin, les ténors de l’industrie devront son activité et vice versa. Nous croyons
développer des stratégies complètes toutefois que le modèle fédéré
pour promouvoir et vendre des packs prédominera finalement, en premier
de soins de spécialité, un processus qui lieu parce qu’il est plus rapide et plus
requiert le développement de économique à mettre en place.
nouvelles compétences et voies d’accès
au marché. Ils devront aussi La transition ne sera pas facile
révolutionner leurs fonctions parce que les business models
marketing et ventes. D’ici 2020, le rôle collaboratifs sont bien plus complexes
de la traditionnelle force de vente sera que les modèles intégrés qui ont
largement obselète. Réciproquement, autrefois prévalu.
l’industrie aura un plus gros besoin de
personnes avec l’expertise nécessaire
pour construire des marques, gérer un
réseau de partenariats externes,
négocier avec les gouvernements et les
assureurs de santé, assurer la liaison
avec les spécialistes et communiquer
avec les patients.
10 PwCLes moments de défis nécessitent des actions audacieuses
si les laboratoires veulent survivre à l’orage proche
Déranger l’ordre établi peut aussi avoir Les perspectives pour les laboratoires
un impact majeur sur la performance à qui peuvent réaliser ce changement
court terme d’un laboratoire. Nous sont très prometteuses. Jusqu’à
prévoyons que de nombreux présent, la Pharma s’est concentrée sur
laboratoires qui choisissent le modèle les profits qu’elle peut réaliser à partir
fédéré devront adopter une approche de l’augmentation estimée de 10-15 %
progressive. Ils commenceront avec des budgets de santé qui vont aux
des partenariats d’opportunités, médicaments.
utiliseront les partenariats qui ont le
plus de succès comme des briques pour Il existe pourtant de nombreuses
créer des alliances plus stratégiques opportunités pour générer du profit en
sur un plus long terme et, finalement, améliorant la façon dont les 85-90 %
utiliseront les alliances les plus restants sont dépensés. Ce sont ces
réussies pour créer un réseau opportunités que la Pharma devra viser
pleinement fédéré de partenaires à dans le meilleur des mondes d’ici 2020.
long terme.
Figure 6 : Les différents business models
Collaboratif : modèle fédéré Propriétaire : modèle entièrement diversifié
• Réseau d’entités séparées • Réseaux d’identités possédés par une société mère
• Fondé sur des buts et infrastructures partagés • Fondé sur la fourniture d’un mélange
• Attire des actifs et/ou des externes de produits-services internes intégrés
• Combine taille et flexibilité • Répartit le risque à travers les unités opérationnelles
Variante virtuelle Variante entrepreneuriale (“Venture”)
• Réseau de sous-traitants • Portefeuille d’investissements
• Activités coordonnées par une société agissant • Fondé sur le partage de propriété intellectuelle/
comme une plate-forme croissance du capital
• Opère sur la base projet par projet • Stimule l’esprit d’entreprise et l’innovation
• Structure financière de prestations de service • Répartit le risque à travers du portefeuille
Source : PwC
PwC 11Une charge fiscale Puisque la Big Pharma évolue vers la
alourdie fourniture de packs de soins intégrés, la
proportion de revenus générée dans les
Le business model collaboratif permettra marchés finaux de l’industrie
à la Pharma de délivrer des packs de augmentera. La demande pour de tels
soins qui comprennent des médicaments services est susceptible d’être, à l’origine,
et des services d’assistance fournis la plus importante dans les pays
localement (tels que l’éducation industrialisés, dans lesquels le taux
thérapeutique, la délivrance au domicile, d’imposition des sociétés est souvent
la physiothérapie, la surveillance plus élevé. Il sera plus difficile aux
sanitaire et les moyens de faire de laboratoires de répartir en toute
l’exercice). Cette nouvelle façon de faire légitimité les profits d’une juridiction de
des affaires, combinée avec les fiscalité lourde vers une juridiction à la
tendances politiques et économiques qui fiscalité allégée.
dessinent déjà l’environnement
commercial, auront des répercussions Assurer ou gérer plus d’activités
fiscales majeures. Nous prévoyons que la commerciales dans les marchés finaux
charge de l’impôt sur les sociétés de rendra aussi difficile la preuve qu’un
l’industrie augmentera significativement laboratoire n’a pas créé un établissement
dans les dix prochaines années, sauf à ce permanent dans les pays dans lesquels
qu’elle prenne différentes mesures pour les services sont délivrés. Cela
en limiter l’impact. augmentera le risque de ne pas obtenir
de dégrèvement pour double imposition,
Les gouvernements des pays ainsi qu’il est permis en application des
industrialisés devront se battre pour traités internationaux, et d’être imposé
améliorer les finances publiques sur les mêmes profits dans le pays
endommagées par des dettes accrues en d’origine et le pays dans lequel les
raison de la gestion de la récession services ont été délivrés.
globale. Ils devront restreindre les
opportunités qui ont permis à l’industrie La fourniture de services directement
de réduire leurs impôts en ayant déplacé aux patients fera qu’il sera encore plus
leurs profits de territoires fortement difficile pour l’industrie de trouver sa
taxés vers ceux faiblement taxés. voie dans le labyrinthe des
réglementations des retenues à la
Tout en imposant des réglementations source. Les pays ont traditionnellement
fiscales plus strictes, les plus grands pays adopté une approche diversifiée de
pourraient imposer des restrictions l’application des retenues à la source aux
commerciales aux paradis fiscaux paiements des services par rapport aux
traditionnels refusant de coopérer. Les règles applicables aux biens.
autorités fiscales dans la plupart des Ces variations peuvent encore alimenter
pays travailleront plus étroitement avec les différends fiscaux.
leurs collègues d’autres territoires afin
de contrôler les pratiques d’optimisation
fiscale des multinationales.
12 PwCLa stratégie fiscale sera le point essentiel des
business plans de long terme plutôt qu’un accessoire
La fourniture de services affectera L’importance croissante des marchés Afin de gérer ces pressions multiples,
aussi la façon dont les profits des émergents, une chaîne les laboratoires devront repenser leur
sociétés étrangères sont taxés d’approvisionnement en évolution et stratégie fiscale. Le choix de l’entité
(« controlled foreign corporations » ou l’orientation vers les services légale et la structuration des accords
CFCs). Dans de nombreux pays pourraient avoir aussi une commerciaux, par exemple, auront un
développés, les règles fiscales conséquence majeure sur les droits de impact fiscal significatif. Les
indiquent que les profits des CFCs douanes et les autres taxes liées au multinationales pourraient recourir à
doivent être affectés à la société commerce que les laboratoires la solution consistant à localiser
holding et taxés immédiatement plutôt supportent. Certains pays imposent davantage de leurs activités
que quand ils sont, et si tel est le cas, des droits de douance significatifs sur commerciales, telles que la R&D, la
rapatriés. Les lois sur les CFCs les importations de principes production et le marketing nécessaire à
distinguent cependant souvent entre pharmaceutiques actifs et produits une zone géographique dans des pays
les revenus passifs (soit les intérêts, finis et l’évaluation des offres produits- à fiscalité réduite.
dividendes, annuités, rentes et services pourrait s’avérer compliquée
redevances) qui sont taxés, des revenus pour les douanes. Certaines pourraient choisir de
actifs (soit les revenus des activités déplacer la totalité de leurs opérations
commerciales) qui ne sont pas taxés. Enfin, en raison de la complexification vers des zones à faible fiscalité.
Certains des services de soins que de la chaîne d’approvisionnement, il
fourniront les multinationales pourrait devenir plus difficile d’utiliser Le côté positif est que la concurrence
pharmaceutiques pourraient entrer les prix de transfert, soit la répartition pour attirer les laboratoires qui
dans la catégorie taxée. d’un profit entre les différentes entités effectuent de la R&D va s’intensifier.
commerciales au travers de la Certains pays offriront de généreuses
Fournir des packs intégrés peut aussi détermination du prix de la propriété incitations fiscales et des crédits, et
augmenter les coûts induits pour intellectuelle, des biens corporels, des plusieurs seront des concurrents
respecter la règlementation et les services, prêts et autres transactions susceptibles de construire des
risques associés aux taxes indirectes financières afin d’éviter une double économies fondées sur le savoir. Les
tels que la taxe sur la valeur ajoutée taxation. De nombreuses autorités départements de fiscalité devront se
(TVA). Certains régimes de TVA fiscales jugulent déjà les pratiques tenir informés de ces incitations afin de
peuvent appliquer le taux correct de abusives des prix de transfert, telles pouvoir conseiller les dirigeants quant
TVA à chacun des composants du pack, que celles qui déplacent aux opportunités pour tirer profit des
tandis que d’autres peuvent traiter le artificiellement les profits de pays à réductions fiscales.
pack comme un composé et appliquer fiscalité élevée vers ceux à fiscalité
le taux de l’élément principal au réduite, en maximisant les dépenses Les départements de fiscalité devront
paquet complet. dans les premières et les revenus dans aussi établir des relations plus étroites
les autres. avec les divisions opérationnelles
et acquérir une compréhension
plus détaillée de la complexité
des accords relatifs à la chaîne
d’approvisionnement.
Ces départements de fiscalité qui
combinent une bonne maîtrise de la
stratégie à long terme et du lobbying
efficace avec une compréhension
tactique de la manière dont les
produits sont distribués et la valeur est
créée seront les mieux placés pour
aider les laboratoires à naviguer tout
au long du parcours vers la prospérité.
PwC 13Contacts locaux
Afrique du Sud Brésil Danemark
Denis von Hoesslin Eliane Kihara Torben TOJ Jensen
[27] 117 974 285 [55] 11 3674 2455 [45] 3 945 9243
Erik Todbjerg
Allemagne Bulgarie [45] 3 945 9433
Georg Kämpfer Irina Tsvetkova
[49] 69 9585 1333 [359] 2 9355 126 Emirats Arabes Unis
Sally Jeffery
Argentine Canada [971] 4 304 3154
Diego Niebuhr Gord Jans
[54] 11 4850 4705 [1] 905 897 4527 Equateur
Carlos Cruz
Autriche Chine [593] 2 2562 288 130
Doris Bramo-Hackel Mark Gilbraith
[43] 1 501 88 3232 [86] 21 2323 2898 Espagne
Jia Xu Rafael Rodríguez Alonso
Australie [86] 10 6533 7734 [34] 91 568 4287
John Cannings
[61] 2 826 66410 Colombie Estonie
María Helena Díaz Peep Kalamäe
Belgique [57] 1 634 0320 [372] 6141 976
Thierry Vanwelkenhuyzen
[32] 2 710 7422 Corée Etats-Unis
Henry An Michael Swanick
Bolivie [82] 2 3781 2594 [1] 267 330 6060
Cesar Lora
[591] 721 47235
14 PwCFinlande Israel Luxembourg
Janne Rajalahti Assaf Shemer Laurent Probst
[358] 3 3138 8016 [972] 3 795 4681 [352] 0 494 848 2522
France Italie Malte
Anne-Christine Marie Nicola Nicoletti Adrian Spiteri
[33] 1 56 57 13 42 [39] 026 6720504 [356] 2564 7038
Grèce Japon Mexique
Nick Papadopoulos Kenichiro Abe Jorge Luis Hernández Baptista
[30] 210 687 4740 [81] 80 3158 5929 [52] 55 5263 6106
Eimei Shu
Hongrie [81] 3 5293 1032 Norvège
Eva Barsi Fredrik Melle
[36] 1 461 9169 Kazakhstan [47] 95 26 00 13
Richard Bregonje
Inde [77] 27 298 448 Pays-Bas
Sujay Shetty Arwin van der Linden
[91] 22 6669 1305 Lettonie [31] 20 5684712
Vita Sakne
Indonésie [371] 67094425 Pérou
Eddy Rintis Felix Horna
[62] 21 5212901 Lituanie [511] 211 6500
Kristina Krisciunaite
Irlande [370] 5 239 7365 Philippines
John M Kelly Che Javier
[353] 1 792 6307 [63] 2 845 2728
Enda McDonagh
[353] 1 792 8728
PwC 15Pologne Singapour Turquie Mariusz Ignatowicz Abhijit Ghosh Zeki Gunduz [48] 22 523 4795 [65] 6236 3888 [90] 212 326 64 100 Portugal Slovaquie Ukraine Ana Lopes Rastislava Krajcovicova Ron Barden [351] 213 599 159 [421] 2 5935 06 16 [380] 44 490 6777 République tchèque Suède Uruguay Radmila Fortova Mikael Scheja Richard Moreira [420] 2 5115 2521 [46] 8 555 33 038 [59] 82 916 08 20 Roumanie Suisse Venezuela Mihaela Mitroi Clive Bellingham Luis Freites [40] 21 225 3717 [41] 58 792 2822 [58] 212 700 6966 Royaume-Uni Taiwan Andrew Packman Elliot Liao [44] 1895 522104 [886] 3 5780205 26217 Russie Thailande Alina Lavrentieva Zoya Vassilieva [7] 495 967 6250 [66] 2 344 1115 16 PwC
Simon Friend Attila Karacsony
Partner, Global Pharmaceuticals and Life Sciences Director, US Pharmaceuticals and Life Sciences Marketing
Industry Leader PwC (US)
PwC (UK)
simon.d.friend@uk.pwc.com attila.karacsony@us.pwc.com
[44] 20 7213 4875 [1] 973 236 5640
Dr. Steve Arlington Marina Bello Valcarce
Partner, Global Pharmaceuticals and Life Sciences Global Pharmaceuticals and Life Sciences Marketing
Advisory Services Leader and Knowledge Management
PwC (UK) PwC (UK)
steve.arlington@uk.pwc.com marina.bello.valcarce@uk.pwc.com
[44] 20 7804 3997 [44] 20 7212 8642
Michael Swanick
Partner, Global Pharmaceuticals and Life Sciences
Tax Services Leader
PwC (US)
michael.f.swanick@us.pwc.com
[1] 267 330 6060
PwC 17A propos du groupe Pharmacie globale et Industrie des sciences de la vie Les firmes PwC fournissent des services d’assurances, de fiscalité et de conseil dédiés à l’industrie et permettant d’augmenter la valeur pour leurs clients. Plus de 161.000 personnes dans 145 pays dans les firmes à travers le réseau PwC partagent leur savoir, expérience et solutions afin de développer des perspectives nouvelles et des conseils pratiques. Notre groupe Pharmacie globale et Industrie des sciences de la vie possède l’expérience du travail avec les laboratoires sur des questions spécifiques à l’industrie concernant la stratégie, les opérations et la finance. De même que les services d’assurances, de fiscalité et de conseil, nous possédons aussi des compétences spécifiques dans le respect des règlementations, la gestion du risque, l’amélioration de la performance et l’aide aux transactions. 18 PwC
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Associé Audit Industrie Pharmaceutique et des
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Loïc Le Claire
Cyrille Dietz Associé Tax & Legal
Associé Audit Industrie Pharmaceutique et des
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Spécialiste du secteur de la [33] 1 56 57 45 51
Biotechnologie
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Philip Dykstra
Associé Transactions
Industrie Pharmaceutique et des
Sciences de la Vie
philip.dykstra@fr.pwc.com
[33] 1 56 57 82 06Vous pouvez aussi lire
