Référentiel d'interopérabilité des médicaments - Émilie NGUYEN Michel BLONDEL 25/01/2022 - PHAST-SIPh
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Référentiel d’interopérabilité
des médicaments
Émilie NGUYEN
Michel BLONDEL
25/01/2022
25/01/2022 CIOdc, référentiel d’interopérabilité des médicaments Copyright 2022 –PHAST
1
Référentiel d’interopérabilité des médicaments, CIOdc
Facilite et sécurise les échanges de
Description du médicament données de santé Prérequis à
en données codées et l’interopérabilité
structurées des systèmes
d’information
Mise en œuvre d’un
système unique de
Langage commun partagé
gestion des
entre toutes les
pharmacies au sein
applications informatiques
d’un GHT
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2
Périmètre
Médicaments en Accès 13642 spécialités dans la
Médicaments sous AMM version du 24/01/2022
précoce ou
(98%)
compassionnel (2%)
Ne comprend pas les
spécialités sans codification,
Tous types de statuts les matières premières, la
Tous domaines - Hors GHS nutrition entérale, les réactifs
- Agréée aux collectivités - Rétrocédable de laboratoire ...
- Non agréée aux - Accès précoce
collectivités - Accès compassionnel
- …
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3
Modèle de données CIOdc
Code interne
(hôpital)
Mapping
DICO_LIBELLE DICO_FORME DICO_VOIE DICO_ATC DICO_INDICATION
UCD Libellés Composition Forme Voie ATC DC HGHS AAP / AAC
DICO_COMPOSANT DICO_UNITE DICO_DC DICO_LES DICO_INDIC_ATU
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4Sources
Sources internationales
Sources européennes
Sources nationales
Terminologie internationale
Adoptée dans 39 pays dont 22 européens
Vocabulaire de référence, complet et puissant
➢ Représentation des faits cliniques dans les DPI
➢ Nombreux synonymes
➢ Liens logiques entre les différents termes
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5Contenu
Données
d’identification du
médicament
Données descriptives
du médicament
Données liées au
conditionnement
Données
réglementaires
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6Données d’identification
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7Codifications
UCD7 / UCD13
Unité Commune de Dispensation :
plus petite unité d’un produit
(une gélule, un comprimé, un flacon, ...)
Usage hospitalier
CIP7 / CIP13 CIS
Numéro d'AMM attribué par Code Identifiant Spécialité
l'ANSM au médicament Résumé Caractéristique Produit (RCP)
Conditionnement Documentation officielle
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8Libellé structuré
Standardisation et structuration du libellé RCP
nom[ complément][ cinétique][ qté[ (référence)][ ssx][ marque]][, age][, terrain][, forme][, voie][, présentation][+ dispositif]
présentation: [nb_uprés ]contenant[qté_prés u_prés][marqueCont]
Possibilité de moduler l’affichage d’un libellé
Nom: Qté: Forme:
CLAMOXYL 1g cpr dispersible
Nom: Qté: Marque: Forme:
AMOXICILLINE 1g ARROW cpr dispersible
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9Libellé structuré
Fichier LBL_STRUCT.txt et TBL_xxxx.txt
➢ Consulter la documentation sur la distribution :
http://siph.phast.fr/wp-bib-phast/private/2019-08-
21/CIOdc_DistribPush_5.7.1_2019-08-20.pdf
§5.1.2.5 Structuration du libellé des spécialités.
➢ STS ne propose pas les éléments de structuration.
Un service « LibelleStructure » est envisagé (A
définir ensemble)
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10Libellé de Spécialité en Dénomination Commune (LSDC)
Princeps ou générique portant un nom de fantaisie
DC Cinétique Dosage (Nom de fantaisie) Forme
Générique
DC Cinétique Dosage (Labo suivi du nom de marque) Forme
AMOXICILLINE 1g (CLAMOXYL) cpr dispersible
AMOXICILLINE 1g (Labo ARROW) cpr dispersible
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11Libellé de Spécialité en Dénomination Commune (LSDC)
Fichier SPECIALITE.txt
➢ LSDC
STS_3_0_CIO_ReturnSPL
STS_3_0_CIOdc_Miscellany
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12Données descriptives du
médicament
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13Description du médicament en référence aux standards
européens et internationaux
Résumé Caractéristique
Produit (RCP)
Composant
Forme
Voie
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14Description du médicament en référence
aux standards européens et internationaux
STS_3_0_CIO_ReturnSPL
Les traductions sont dans une balise translation.
Chaque élément code fournit une traduction.
L’attribut codeSystem indique la terminologie cible.
➢ SNOMED : 2.16.840.1.113883.6.96
➢ EDQM : 0.4.0.127.0.16.1.1.2.1
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15Dénomination commune et Médicament virtuel
Dénomination commune
PhPID SUB L1
DC
Paracétamol + Codéine
PhPID SUB L2 PhPID SUB L3
DC-dosage DC-forme administrable
Médicament virtuel
Paracétamol + Codéine Paracétamol + Codéine
500 mg+30 mg Solution buvable
DC-dosage-
PhPID SUB L4 forme pharmaceutique
DC-dosage- Paracétamol + Codéine
forme administrable 500 mg+30 mg
Comprimé effervescent
Paracétamol + Codéine
500 mg+30 mg
Solution buvable
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16Dénomination commune et Médicament virtuel
Fichier DC_SET.txt
➢ Fait le lien entre une UCD et ses différents niveaux de DC
Fichier DICO_DC.txt
➢ Collection de toutes les DC quelque soit son niveau
Fichier DICO_NIVEAU_DC.txt
➢ Fournit la description des niveaux
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17Dénomination commune et Médicament virtuel
STS_3_0_CIOdc_ Miscellany STS_3_0_CIO_ReturnSPL
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18Dénomination commune et Médicament virtuel
STS_3_0_CIO_ReturnSPL (DC)
➢ CodeSystem : 1.2.250.1.218.1.1.221
➢ Code : CodeDC
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19Sécabilité équidose
Sécabilité dite « équidose » mentionnée dans
le chapitre « Forme Pharmaceutique » du RCP
ou document du laboratoire
Laboratoire
Nombre de fractions équidoses réalisables (2, 3
ou 4 pour une forme quadri-sécable)
Notion de sécabilité dans le libellé
=> Pour le confort de la prise
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20Sécabilité équidose
Fichier FRACTION.txt
Fait le lien entre une UCD et ses fractions
➢ Nb_fractions (Entier)
STS_3_0_CIOdc_Miscellany
STS_3_0_CIO_ReturnSPL
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21Données liées au
conditionnement
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22Description du conditionnement
Boitage
Conditionnement primaire
Liste: 1, 2, Sans liste, Stup, NA
Agrément aux collectivités
Notion de sérialisable
Notion d’appartenance à un groupe générique
Type d’autorisation
Conditionnement unitaire
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23Description du conditionnement
Fichier BOITAGE.txt
➢ Qte_Boitage/ Code_Unite
➢ EstNombre_UCD (booléen 0/1)
➢ Un seul à 1 par CIP
➢ Conditionnement_primaire
➢ DICO_CONDITIONNEMENT
Fichiers :
➢ GENERIQUE.txt
➢ TYPE_GENERIQUE.txt
Fichier CIP.txt
➢ Serialisation (booléen 0/1)
➢ EstConditionnement_unitaire
➢ DICO_BOOL4E
➢ Code_Autorisation
➢ DICO_AUTORISATION
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24Description du conditionnement
STS_3_0_CIOdc_Miscellany STS_3_0_CIO_ReturnSPL
➢ Conditionnement_primaire
➢ Type_Generique
➢ Serialisation
➢ EstConditionnement_unitaire
➢ Code_Autorisation
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25Description du conditionnement
STS_3_0_CIOdc_Miscellany STS_3_0_CIO_ReturnSPL
➢ Nb_UCD
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26Données réglementaires
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27Contexte
CAQES TRACABILITE
Contrat d’Amélioration de la FINANCIERE
Qualité et de l’Efficience des Soins
❖ Recueil d’informations liées à la
❖ Entre l’Etablissement, l’ARS et facturation depuis la mise en
l’Assurance maladie place du PMSI (loi FSS 91)
❖ Depuis le 1er janvier 2018 Suivi des médicaments
onéreux à prise en charge
❖ Grille d’autoévaluation particulière de plus en plus
annuelle complexe
❖ Indicateurs nationaux et ❖ Nomenclatures de la fonction
régionaux achat depuis janvier 2018
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28Promotion des génériques et biosimilaires
Générique : médicament conçu à partir de la molécule d’un médicament déjà autorisé (princeps)
Biosimilaire : médicament similaire à un médicament biologique de référence autorisé en Europe
Groupes génériques
- CIP Princeps
- CIP Générique
CAQES
Groupes biologiques similaires
- UCD Référent - Conso UCD biosimilaires
- UCD Biosimilaire - Conso UCD génériques
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29Génériques et biosimilaires
Fichiers :
➢ GENERIQUE.txt
➢ TYPE_GENERIQUE.txt
➢ BIOSIMILAIRE.txt
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30Génériques et biosimilaires
Miscellany ReturnSPL
➢ Générique ➢ Générique
Dictionnaires (STS_3_0_ListValueSetContents)
➢ GENERIQUE : 1.2.250.1.218.2.3.92.1
25/01/2022
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31Génériques et biosimilaires
Miscellany ReturnSPL
➢ BIOSIMILAIRE ➢ BIOSIMILAIRE
Dictionnaires (STS_3_0_ListValueSetContents)
➢ BIOSIMILAIRE : 1.2.250.1.218.2.3.90
25/01/2022
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32Médicaments de la liste en sus
Médicament très innovant et coûteux,
remboursé à 100 %, en plus du forfait d’hospitalisation si prescrit dans l’indication reconnue
€
JO inscription
liste en sus
Hors GHS
- UCD
- Dates d’application
Référentiel LES - Indications AMM HGHS
Ministère de la santé - Indications AMM non HGHS
- Codes indication CIO
- Codes LES - UCD - FICHCOMP
- Tarifs - Codes LES - RSF-H
Tarifs
CAQES
- Conso d’UCD
- Dépenses HGHS
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33Médicaments de la liste en sus
Fichiers Dictionnaires
➢ HORSGHS_SPE.txt ➢ DICO_GRP_INDIC.txt
➢ HORSGHS_INDIC.txt ➢ DICO_INDICATION.txt
➢ HORSGHS_LES.txt ➢ DICO_LES.txt
➢ DICO_LES_Inscription.txt
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34Médicaments de la liste en sus
Miscellany
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35Autorisation d’Accès Précoce ou Compassionnel
Accès Précoce : dispositif permettant de bénéficier, à titre exceptionnel et temporaire, de médicaments
innovants non autorisés dans une indication thérapeutique précise (anciennement ATU cohorte, ATU extension
d’indication, Post-ATU) Nouveauté suite à la
refonte ATU/RTU du
Accès Compassionnel : dispositif permettant de bénéficier de médicaments non autorisés pour un besoin 01/07/2021
spécifique, sans stratégie commerciale initiale (anciennement ATU nominative, RTU)
Décision AAP
€
Liste des
spécialités
bénéficiant de
AAC, CPC ou AAP
Informations Accès Précoce / Accès Compassionnel
AAC - UCD
Laboratoire
- Type
- Dates d’application
- Indications
Codes
indications - Codes indications CIO
Ministère de la santé - Codes indication ministère - UCD - FICHCOMP
- PUT - Codes indication - RSF-H
- RSF-ACE
JO agrément
aux collectivités
Avis prix
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36Autorisation d’Accès Précoce ou Compassionnel
Fichiers
➢ ATU.txt
➢ ATU_INDICATION.txt
➢ DICO_TYPE_ATU.txt
➢ DICO_INDIC_ATU.txt
ATU.txt
ATU_INDICIATION.txt
DICO_TYPE_ATU.txt
DICO_INDIC_ATU.txt
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37Autorisation d’Accès Précoce ou Compassionnel
Miscellany ReturnSPL
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38Médicaments HAD / SSR
HAD : Hospitalisation à domicile
SSR : Soins de suite et de réadaptation
€
Instruction N° DGOS/R4/2015/304
du 9/10/2015 :
Liste des traitements coûteux hors
liste en sus et hors ATU pour les
activités HAD Liste HAD / SSR
- UCD
- Dates d’application
Arrêté PMSI SSR modifié du
19/12/2013:
Liste des spécialités UCD FICHCOMP
pharmaceutiques spécifiques au
secteur SSR
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39Médicaments HAD / SSR
Fichiers
➢ LISTE_SSR.txt
➢ LISTE_HAD.txt
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40Médicaments HAD / SSR
Miscellany ReturnSPL
25/01/2022
Copyright 2022 –PHAST
41Nomenclatures de la fonction achat hospitalière
Nomenclature des catégories homogènes de fournitures et de services (NCHFS) : Modèle: 18.XX ou 18.XXX
Nomenclature achat : Modèle: code ATC précédé d’un M
- UCD
- NCHFS
- Nomenclature achat
GHT
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42Nomenclatures de la fonction achat hospitalière
Fichiers :
➢ DICO_ACHAT_DC.txt
➢ ACHAT_DC.txt
➢ DICO_NCHFS_DC.txt
➢ NCHFS_DC.txt
ACHATS :
NCHFS :
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43Nomenclatures de la fonction achat hospitalière
Miscellany ReturnSPL
Dictionnaires (STS_3_0_ListValueSetContents)
➢ ACHAT : 1.2.250.1.218.2.3.93
➢ NCHFS : 1.2.250.1.218.2.3.94
25/01/2022
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44Visionneuse CIOdc
Intégration de la visionneuse CIOdc
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45Documentation
STS – Service de terminologie
➢ http://siph.phast.fr/sts/
Distribution fichiers
➢ http://siph.phast.fr/ciodc/
Rappel : La documentation est accessible aux membres de la communauté
SIPh.
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46Contact
Questions métier
➢ CIOdc@phast.fr
Questions techniques (STS, Distribution, documentation, …)
➢ Informatique@phast.fr
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47Opérateur d’interopérabilité sémantique
www.phast.fr
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