Standardisation de la pratique AQM - Besoin, rôle de la SOFAMEA, actions des autres sociétés européennes ?
←
→
Transcription du contenu de la page
Si votre navigateur ne rend pas la page correctement, lisez s'il vous plaît le contenu de la page ci-dessous
Standardisation
de la pratique AQM
Besoin, rôle de la SOFAMEA, actions
des autres sociétés européennes ?
Florent Moissenet
Congrès de Toulouse 2018
Pourquoi une standardisation ?
Norme de l’Analyse Quantifiée de la Marche
Equipe Collaborateurs SOFAMEA
Maîtriser la qualité Permettre d’avoir un Garantir une qualité
des prestations examen reproductible de prestation des
Permettre d’avoir un Permettre d’avoir des laboratoires affiliés
examen reproductible conclusions cliniques Proposer une base
semblables de données
Pérenniser l’activité Avoir des données normatives commune
par une continuité du comparables
savoir et du savoir-
faire Réaliser des études
multi-centriques
2
Pourquoi une standardisation ?
Schwartz et al., Measurement and management of errors in
quantitative gait data, Gait Posture, 2004
McGinley et al., The reliability of three-dimensional kinematic gait
measurements: A systematic review, Gait Posture, 2009
Gorton III et al., Assessment of the kinematic variability among 12
motion analysis laboratories, Gait Posture, 2009
Kenneth et al., Interobserver Variability of Gait Analysis in Patients
With Cerebral Palsy, Journal of Pediatric Orthopaedics, 2003
…
3
Exemple du CMAS
CMAS : Clinical Movement Analysis
Society – UK and Ireland
“CMAS was formed to encourage
professional interaction, develop and
monitor operational standards and
training, and to stimulate and advance
scientific knowledge in the fields of
clinical motion analysis.”
4
Exemple du CMAS
Historique de la démarche du CMAS
Mars Février
2002 2004 2007 2008 2011 2017
Consensus Mise en place Révision 15 lab. Version 11
de la norme et de la accrédités
du système norme
d’audit
Utilisation de la norme
+ révision régulière
9 ans pour accréditer les premières équipes !
5Exemple du CMAS
Norme CMAS v11
Resources and Facilities
1. Staffing
Referral Management
2. Equipment
Data Collection
3. Environment
Data and Report Management
1. Data Processing
Document Control
2. Normal Data
3. Auditing
Interpretation of Data
the CMAS and Reporting
standards
Accreditation to the CMAS standards
6Exemple du CMAS
Congrès annuel CMAS
Mise à jour de la norme
Revue de littérature
Formations
Présentations
7Exemple du SIAMOC
SIAMOC : Italian Society of Clinical
Movement Analysis
“The mission of [SIAMOC] is to foster the
study and the clinical application of
movement analysis methods, in order to
improve the functional evaluation of
motor disorders, to enhance the
efficacy of the treatments through a
quantitative analysis of data and a
more focused treatment planning, to
quantify the results of current
therapies.”
8Exemple du SIAMOC
Historique de la démarche du SIAMOC
Septembre Septembre
2013 2018
Conférence Publication Mise en place Révision Utilisation de la norme
Consensus Consensus [1] de la norme et de la + révision régulière ?
du système norme ?
d’audit ?
Consensus
[1] Benedetti et al., Gait & Posture, 2017
9Exemple du SIAMOC
Consensus SIAMOC
General issues and management
Question 1.1: How would you define Clinical Gait Analysis?
Question 1.3: What training is required for the personnel of a CGA laboratory?
Methodological and instrumental issues
Question 2.1: What is the minimum equipment needed for performing a CGA examination?
Question 2.2: Are there commercial instrumentations available to complete a CGA?
Question 2.4: What are the best practice guidelines for using gait analysis instrumentation
with patients?
Scientific evidence and clinical appropriateness
Question 3.2: What are the effects of Gait Analysis on decision making?
Question 3.3: What are the effects of CGA on outcome?
10Exemple du SIAMOC
Congrès annuel SIAMOC et autres activités
Congrès
Keynotes
Présentations scientifiques
Formations : Précèdent le congrès, crédits de formation
« Conformément à sa mission, la SIAMOC […] organise cette année un cours d'analyse
des trajectoires destiné aux opérateurs qui utilisent ou ont l'intention d'utiliser le
potentiel offert par ces techniques d'évaluation fonctionnelle. Comme à l'accoutumée,
le cours comprend une série de conférences visant à clarifier les hypothèses
neurophysiologiques et biomécaniques de la locomotion humaine, les outils et
protocoles d'analyse du mouvement, la signification des grandeurs mesurées et leur
interprétation clinique. »
11Autres exemples ?
« This consensus gait analysis protocol (C-GAP) was drafted within the European
project MD-Paedigree: Model-driven Paediatric European Digital Repository. »
« The protocol was composed partly out of available protocols from the three clinical
centres […], the KU Leuven University Hospital (KUL), VU University Medical Center
Amsterdam (VUmc), and the Paediatric Hospital ‘Bambino Gesù’ (OPBG) in Rome. »
12Et la SOFAMEA ?
Art. 2 – Objet : [La SOFAMEA] a pour
but de promouvoir les recherches
dans le domaine des sciences telles la
médecine, la physiologie, la
cinésiologie, la biomécanique, …etc.
dans la mesure où elles concernent
l’analyse du mouvement chez l’enfant
et l’adulte sous les différents aspects
cliniques et biomécaniques qu’ils
peuvent présenter. Le rôle principal de
l’Association est d’organiser une
coopération étroite entre les
personnes effectuant des recherches
dans ces domaines […]
13Et la SOFAMEA ?
Francophonie !
Prendre en compte les besoins et
la législation des différents pays membres ?
France, Belgique, Suisse, Luxembourg,
Maroc, Algérie, Tunisie,
Canada (Québec), …
14Et la SOFAMEA ?
2008 : Etablissement des recommandations de la SOFAMEA pour l’AQM
Phase 1 : ?
Phase 2 : Définition d’un consensus pour trois thématiques :
- Groupe AGE : Michel Jacquemier
- Groupe QUALITE : Raphaël Dumas
- Groupe REPRODUCTIBILITE : Hélène Pillet
Phase 3 : - Validation auprès de laboratoire d’AQM volontaires (mise à l’épreuve
des propositions en conditions réelle)
- Rédaction du 1er guide
- Construction et la diffusion des algorithmes nécessaire à la mise en
oeuvre pour les laboratoires d’AQM
15Et la SOFAMEA ?
2008 : Etablissement des recommandations de la SOFAMEA pour l’AQM
Groupe AGE
Q1 : Quel dessin des tranches d’âge pour le paramètres temporospatiaux ? Refs ?
Q2 : Est-il nécessaire de faire des groupes d'âge pour les données cinématiques et
cinétiques ?
Q3 : Ces groupes modifient-ils de façon significative l’interprétation des courbes ?
Comment le démontrer ?
16Et la SOFAMEA ?
2008 : Etablissement des recommandations de la SOFAMEA pour l’AQM
Groupe QUALITE
Objectifs :
1) Proposer une méthodologie permettant de caractériser la (les) précision(s) du
système de mesure
2) Intégrer dans le rapport d’AQM au minimum un élément permettant de vérifier à
posteriori la qualité de la mesure réalisée
Q1 : Quelle méthodologie pour évaluer la précision de l’AQM ?
Q2 : Quel critère pour évaluer la qualité d’une mesure (en temps réel ou posteriori) ?
17Et la SOFAMEA ?
2008 : Etablissement des recommandations de la SOFAMEA pour l’AQM
Groupe REPRODUCTIBILITE
Q1 : Comment définir un seuil de reproductibilité de la marche ?
Q2 : Comment définir si la marche d’un sujet donné est reproductible ou non ?
Q3 : Comment définir la conduite à tenir si la marche est reproductible et si elle ne
l’est pas?
18Et la SOFAMEA ?
2008 : Etablissement des recommandations de la SOFAMEA pour l’AQM
2008 : Etat des lieux des pratiques et des possibilités matérielles et logicielles
dans tous les laboratoires AQM
19Et la SOFAMEA ?
Etat des lieux SOFAMEA 2008
Contexte de l’AQM
A. Matériel
B. Logiciel
C. Humain
20Et la SOFAMEA ?
Etat des lieux SOFAMEA 2008
Contexte de l’AQM
Contrôle de la qualité de la mesure
A. Mesure de la précision du système et des opérateurs
B. Base de données de référence
C. Contrôle sur la qualité du placement des marqueurs
21Et la SOFAMEA ?
Etat des lieux SOFAMEA 2008
Contexte de l’AQM
Contrôle de la qualité de la mesure
Protocole d’enregistrement
A. Généralités
B. Type de patients enregistrés
C. Type d’essais enregistrés systématiquement
D. Nombre d’essais de marche
22Et la SOFAMEA ?
Etat des lieux SOFAMEA 2008
Contexte de l’AQM
Contrôle de la qualité de la mesure
Protocole d’enregistrement
Choix de l’essai
A. Caractérisation de la répétabilité
B. Cas des essais répétables
C. Cas des essais non-répétables
23Et la SOFAMEA ?
Etat des lieux SOFAMEA 2008
Contexte de l’AQM
Contrôle de la qualité de la mesure
Protocole d’enregistrement
Choix de l’essai
Rapport d’AQM
A. Formalisme de présentation
B. Contenu du rapport
24Et la SOFAMEA ?
2008 : Etablissement des recommandations de la SOFAMEA pour l’AQM
2008 : Etat des lieux des pratiques et des possibilités matérielles et logicielles
dans tous les laboratoires AQM
2012 : Projet de Charte de Respect de Contrôle des Procédures (CRCP)
« Il ne s’agit donc pas de délivrer un label (certification), ou de se livrer à une
inspection de chaque laboratoire. Il s’agit simplement de montrer que la société
savante a élaboré une charte de bonne conduite et les laboratoires seront libres
de signer ou non cette charte. »
25Et la SOFAMEA ?
2008 : Etablissement des recommandations de la SOFAMEA pour l’AQM
2008 : Etat des lieux des pratiques et des possibilités matérielles et logicielles
dans tous les laboratoires AQM
2012 : Projet de Charte de Respect de Contrôle des Procédures (CRCP)
2008 2012 2013 ?
Groupes de Charte + Relance Consensus
travail Reprise de
+ Etat des l’état des
lieux lieux ?
26Outils disponibles
Exemple retenu Déploiement F. Marin (SOFAMEA 2015,
pour le projet de avancé, Genève) a suggéré l’ISO
Charte de communauté 10012 « Systèmes de
Respect de active, lien existant management de la
Contrôle des avec des membres mesure - Exigences
Procédures de la SOFAMEA pour les processus et
les équipements de
mesure »
27ISO ?
Expérience sur ISO 9001:2015 pour le Processus Opérationnel « Recherche et
Développement » du Centre National de Rééducation Fonctionnelle et de
Réadaptation – Rehazenter du Luxembourg
1. Coût = entre 15 000 et 35 000 € suivant le prestataire, tous les 3 ans!
2. Investissement personnel importants pour la certification
3. « Langage » très spécifique
4. Beaucoup de documents à rédiger (procédures, templates, …)
5. Et une fois que c’est fini … ce n’est que le début ! …. Cycle de révision des
documents, audits de suivi … = gestion, budget spécifique (SOFAMEA ?)
… mais les points 3 et 4 sont vrais même avec d’autres modèles que l’ISO
28Et donc ?
- Objectifs / rôles de la SOFAMEA ?
- Continuité de ces travaux de standardisation ?
- Formations autour de l’AQM ?
-…
29Merci pour
votre attention !
Florent Moissenet
florent.moissenet@rehazenter.luVous pouvez aussi lire
