"VACCINS CONTRE LE SARS-COV-2 : ÉTAT DES LIEUX " - FORMATIONS DANS LA CADRE DE LA RIPOSTE AU COVID-19 - APHRO-COV
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Formations dans la cadre de la riposte au COVID-19 "Vaccins contre le SARS-CoV-2 : état des lieux " Inmaculada Ortega Perez-REACTing Inserm
PANDEMIE COVID19
Défis développement vaccins COVID-19
KL Flanagan et al Frontiers in Immunology Oct 2020
“Extraordinary diseases require extraordinary solutions”
« Des maladies extraordinaires exigent des solutions extraordinaires »
11 /02: PHEIC
13/01: 1er cas hors Chine 15/02: 1er cas
en Afrique
24/01: 1er cas en Europe 11/03: Pandémie
Décembre 2019 11 Janvier 2020 16 Mars 2020 9 Novembre 2020 23 Novembre 2020
Premiers cas à Wuhan Séquençage Moderna: 1er essai clinique BioNTech/Pfizer > 90% efficacité BioNTech/Pfizer FDA
23/04 Oxford AstraZeneca 11/11 Gamaleya 30/11 Moderna FDA
04/05 BioNTech/Pfizer 16/11 Moderna
23/11 AstraZeneca
02 dec 2020
Moins de 12 mois pour le
développement d’un vaccin COVID19
Développement traditionnel des vaccins
Krammer F et al. Nature Sept 2020
Krammer F et al. Nature Sept 2020
Facteurs favorisant un développement rapide
Recherches en
SARS-CoV et MERS-CoV
Krammer F et al. Nature Sept 2020
Facteurs favorisant un développement rapide
Procédures accélérées
Recherches en
SARS-CoV et MERS-CoV
Facteurs favorisant un développement rapide
Procédures accélérées
Krammer F et al. Nature Sept 2020
Recherches en
SARS-CoV et MERS-CoV
Investissement “WARP SPEED OPERATION”
JnJ
Oxford/AstraZeneca
Moderna
Novavax
Merck/IAVI
Sanofi/GSK
https://pharmanews.linksbridge.com/Covid-19 >10 000 M $
Vaccins COVID-19 en développement
• L'OMS recense plus de 220 candidats en développement préclinique, 48 vaccins
candidats en évaluation clinique (25 novembre)
https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
12
2 vecteurs viraux non réplicabtifs et 4 vaccins inactivés déjà approuvés pour un usage précoce ou limité
(approuvé par les agences des médicaments chinoises ou russes avant les résultats de la phase III)
env. 113 essais vaccinaux dans le monde
Plateformes utilisées dans le développement de
vaccins COVID19
Vaccins attenués et inactivésPlateformes utilisées dans le développement de
vaccins COVID19
Vaccins fondés sur des plateformes viralesPlateformes utilisées dans le développement de
vaccins COVID19
Vaccins sous unitairesPlateformes utilisées dans le développement de
vaccins COVID19
Vaccins AND/ARNm
UKVaccins en Phase III
Vaccins sur des vecteurs Vaccins sous-unitaires
12 vaccins en Phase III adénoviraux
Vaccins inactivés
Vaccins à RNAm
Utilisation précoce/urgence/conditionelleCarte des essais d’efficacité
28 essais de Phase III en 27 pays RUSSIA
CanSino
Adapté de https://vac-lshtm.shinyapps.io/ncov_vaccine_landscape/ Gamaleya
Oxford AZ
GERMANY
BioNtech/Pfizer
JnJ BELARUS
BELGIUM Gamaleya
UK
Novavax JnJ
Oxford AZ
JnJ JORDAN
BIBP Sinopharm
USA FRANCE WIBP Sinopharm
BioNtech/Pfizer JnJ
JnJ Oxford AZ CHINA
Moderna Sinovac
TURKEY PAKISTAN
Novavax
Oxford AZ
PUERTO RICO SPAIN JnJ BioNtech/Pfizer CanSIno
Novavax Sinovac PHILIPPINES
MEXICO JnJ
CanSIno
MOROCCO EGYPT UAE
JnJ COLOMBIA WIBP Sinopharm BIBP Sinopharm INDONESIA
Novavax JnJ BIBP Sinopharm
WIBP Sinopharm
WIBP SInopharm Sinovac
Pxford AZ
BRAZIL
BioNtech/Pfizer BAHRAIN INDIA
PERU JnJ BIBP Sinopharm
COVAXIN
BIBP Sinopharm Oxford AZ WIBP Sinopharm
Oxford AZ
WIBP Sinophram Sinovac
JnJ
Oxford AZ
ARGENTINA
CHILE BioNtech/Pfizer
SOUTH AFRICA
CanSIno BIBP Sinopharm BioNtech/Pfizer
JnJ CanSIno JnJ
Oxford AZ JnJ
Oxford AZEfficacy
….qui dit plus??
> Soumission des dossier d’autorisation aux Authoritiés règlementaires européennes et
américaines en cours
> Premières vaccinations mi-décembre aux Etats-UnisQuestions sans réponse…encore
Protection contre la transmission?
Efficacité a long terme:
Protection contre les formes graves?
Protection persistante ou vaccin saisonnière?
Science et vie
Efficace dans toutes les populations? Sécurité à long terme?Production mondiale vaccin COVID19
Nature Août 2020Production mondiale vaccin COVID19
Production mondiale vaccin COVID19
10 015 M doses en 2021
4 389,5 M doses pré-commandéesAccessibilité
Essais Vaccinaux en Afrique
6 essais vaccinaux en Afrique
Afrique du Sud
> Novavax: Phase II
> Oxford/AstraZeneca: Phase I/II; Phase III
> JnJ: Phase III
Maroc
> WIBP: Phase III
Egypte
> WIBP: Phase III
> BIBP: Phase III
Kenya
> Oxford/AstraZeneca
Ouganda
> Imperial college (mARN)Essais Vaccinaux en Afrique
https://au.int/en/documents/20201005/africa-cdc-consortium-covid-19-vaccine-clinical-trials-concvact
https://www.aasciences.africa/sites/default/files/2020-04/Research%20and%20Development%20Goals%20for%20COVID-19%20in%20Africa.pdfConclusion
Les modélisations les plus fiables pour le SARS-
CoV-2 (dont le R0 est de 2.5-3.5) montrent que -
avec un vaccin dont l’efficacité est >80% mais limitée
dans le temps - il faudrait vacciner toute la population
(y compris les enfants) et revacciner périodiquement
une large proportion de cette population pour
interrompre la transmission du virus. Même dans le
cas d’un vaccin 100% efficace pendant toute la vie il
faudrait vacciner 60-72% de la population (y compris
les enfants)
Le SARS-CoV-2 va-t-il devenir un virus
endémique, persistent ou saisonnier?
…à suivreBack up
Vaccins en Phase III
Vaccine
Developer Description
Platform
BNT162b2*: Lipid nanoparticle-formulated, nucleoside modified mRNA
BioNTech – Pfizer – Fosun Pharma RNA
vaccine encoding full-length spike (S) protein
mRNA-1273: Lipid nanoparticle encapsulated, mRNA vaccine
Moderna – NIAID RNA
encoding pre fusion spike (S) protein
BNT162b2 Walsh et al NEJM. OCT 2020
Jackson LA et al. NEJM. Jul 2020
mRNA 1273 Anderson EJ, NEJM 2020Vaccins en Phase III
Developer Vaccine Platform Description
CanSino Biologicals Inc – Non replicating viral Ad5-nCoV: Replication-deficient Ad5 vector containing optimised full-length
Beijing Institute of Biotechnology vector spike (S) protein
Non replicating viral Sputnik V: Recombinant Ad26 (prime) and recombinant Ad5 (boost) viruses
Gamaleya Research Institute
vector expressing the gene for spike (S) protein
Non replicating viral Ad26COVS1: Recombinant adenovirus vaccine (Ad26) incorporating SARS-
Janssen
vector CoV-2 full stabilized Spike (S) protein
University of Oxford – Non replicating viral AZD1222-ChAdOx1 nCoV-19: Replication-deficient simian adenovirus
AstraZeneca vector vector containing codon-optimised spike (S) protein
Ad5-nCoV Lancet Zhu FC et al. Jul 2020
AZD1222 Lancet.Ramasay MN et al Nov 2020
Sputnik V Lancet. Logunov DY et al Sep 2020
Utilisation précoce/urgenceVaccins en Phase III
Developer Vaccine Platform Description
NVX-COV2373: Recombinant nanoparticle vaccine consisting of full-length
Novavax Protein subunit
spike (S) protein, with or without Matrix-M1 adjuvant
NVX-COV2373 NEJM Keech C et al. Sep 2020Vaccins en Phase III
Developer Vaccine Platform Description
CoronaVac: β-propiolactone inactivated vaccine adiministered with aluminium
Sinovac – Institute Butantan Inactivated
hydroxide adjuvant
Beijing Institute of Biological BBIBP-CorV: β-propiolactone inactivated vaccine adiministered with aluminium
Inactivated
Products –Sinophram hydroxide adjuvant
Wuhan Institute of Biological SARS-CoV-2 Vaccine: β-propiolactone inactivated vaccine adsorbed to 0.5-mg
Inactivated
products– Sinopharm aluminum
Bharat Biotech- ICMR- National
Inactivated COVAXIN: whole-virion inactivated vaccine
Institut of Virology
CoronaVac The Lancet ID. Zhang Y et al., Nov 2020
SARS CoV2 Vaccine JAMA. Xia S et al. Sep 2020
BBIBP CorV The Lancet ID Xia S et al. Oct 2020
Utilisation précoce/urgenceMesure de l’efficacité
Accessibilité
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