Assemblée Générale des Actionnaires - 16 avril 2021 - Inventiva Pharma

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Assemblée Générale des Actionnaires - 16 avril 2021 - Inventiva Pharma
Assemblée Générale des
Actionnaires

16 avril 2021

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Assemblée Générale des Actionnaires - 16 avril 2021 - Inventiva Pharma
Intervenants

                        Frédéric Cren, MA/MBA, Président Directeur Général et Co-Fondateur

                        Jean Volatier, MA, Directeur Administratif et Financier

                        Cedric Adens, Commissaire aux comptes et Associé chez KPMG

AG 2021 16 avril 2021                                                             Non-confidential – Property of Inventiva │ 3

Ordre du jour

 Evénements et progrès réalisés en 2020

 Chiffres clés 2020

 Rapports des commissaires aux comptes

 Catalyseurs à court et moyen terme

 Vote des résolutions

 Conclusions

AG 2021 16 avril 2021                                                             Non-confidential – Property of Inventiva │ 4

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Assemblée Générale des Actionnaires - 16 avril 2021 - Inventiva Pharma
Evénements et progrès réalisés en
                           2020
                           Frédéric Cren, Président Directeur Général et co-
                           fondateur

2020 et S1 2021 : faits marquants (I/III)

Lanifibranor dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH)

 Publication des principaux résultats positifs de l’étude clinique de Phase IIb NATIVE et poursuite du
  développement clinique de lanifibranor dans le traitement de la NASH
 Obtention du statut de « Breakthrough Therapy » par la FDA pour lanifibranor dans la NASH permettant
  d’accélérer l’examen réglementaire du candidat médicament
 Finalisation du design de l’étude clinique pivot de Phase III avec lanifibranor dans la NASH suite à la
  réception de la lettre d'avis scientifique (« Scientific Advice letter ») de l'Agence européenne des
  médicaments (EMA)
 Lancement d’une collaboration avec le Pr. J. Boursier, M.D., Ph.D., Professeur de Médecine à la
  Faculté de Médecine de l'Université d'Angers, visant à développer un ou plusieurs biomarqueurs non
  invasifs ou un score non invasif combinant plusieurs biomarqueurs pour identifier les patients chez lesquels
  lanifibranor conduit à une résolution de la NASH et à une amélioration de la fibrose
 Décision du Pr. K. Cusi, l’investigateur de l’étude clinique de Phase IIb en cours, évaluant lanifibranor chez
  des patients T2DM atteints de NAFLD, de réduire le nombre de patients suite à des effets observés
  plus importants que prévus de lanifibranor dans la réduction de la stéatose au cours de l'étude clinique
  de Phase IIb NATIVE dans la NASH. Résultats de l’étude désormais attendus au premier semestre 2022
  (versus 2021 comme annoncé précédemment)
 Obtention d’un nouveau brevet protégeant l’utilisation de lanifibranor pour le traitement de plusieurs
  maladies fibrotiques, dont la NASH, en Chine jusqu’en juin 2035, délivré par l’Administration nationale de la
  propriété intellectuelle de la Chine (« China National Intellectual Property Administration » – CNIPA)

AG 2021 16 avril 2021                                                                    Non-confidential – Property of Inventiva │ 6

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2020 et S1 2021 : faits marquants (II/III)

Odiparcil dans la mucopolysaccharidose de type VI (MPS VI)

 Décision d’étudier toutes les options possibles pour optimiser le développement d’odiparcil, pour le
  traitement de la MPS VI ; suspension de toutes les activités de R&D liées à la MPS durant cette période
 Obtention du statut de « Fast Track » auprès de la FDA pour odiparcil dans la MPS VI
 Approbation par la FDA américaine de la demande « Investigational New Drug » (IND) pour odiparcil dans
  la MPS VI – 10 août 2020

Cedirogant

 Finalisation par AbbVie de la procédure pour les dénominations communes internationales (DCI) de
  l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour ABBV-157, désormais appelé cedirogant
 Poursuite de l’étude clinique de Phase I chez des patients atteints de psoriasis: résultats attendus en Q2
  2021

Programme YAP-TEAD en oncologie

 La sélection du candidat médicament se poursuit

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2020 et S1 2021 : faits marquants (III/III)

Autres faits marquants
 Ouverture de la filiale d'Inventiva aux États-Unis en amont du lancement de l'étude clinique pivot de
  Phase III avec lanifibranor dans la NASH
 Nomination du Dr Michael Cooreman, M.D., au poste de Directeur Médical d'Inventiva pour succéder
  au Dr Marie-Paule Richard, M.D., qui a décidé de prendre sa retraite à partir du 17 décembre 2020
 Nomination du Dr Arun J. Sanyal au Conseil Scientifique (« Scientific Advisory Board » - SAB)
  d'Inventiva, renforçant ainsi l'expertise du Conseil dans le domaine de la NASH

Financements
 Succès de l’introduction en bourse sur le Nasdaq Global Market, avec une levée de 94,9 millions
  d'euros, prolongeant la visibilité financière de la Société jusqu'au T4 2022
 Obtention d’un financement non dilutif de 10,0 millions d'euros sous forme de Prêt Garanti par l’Etat
  (PGE), avec le soutien de Bpifrance, du Crédit Agricole Champagne-Bourgogne et de la Société Générale
  contribuant à renforcer la trésorerie de la Société dans le contexte de la pandémie de COVID-19
 Augmentation de capital de 15 millions d'euros souscrite par BVF Partners L.P., New Enterprise
  Associates (NEA), Novo Holdings A/S et Sofinnova Partners
Gestion de la crise du COVID-19
 Mise en place mi-mars 2020 de mesures de confinement afin de minimiser les risques pour les
  collaborateurs et préserver leur santé et leur sécurité
 Activité clinique maintenue en télétravail et activité de recherche relancée dès mai 2020 en présentielle
  dans les laboratoires avec applications des gestes barrières
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Un pipeline diversifié en phase avancée

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Programme                          Indication                 Discovery                        Phase I   Phase II   Phase III
                                                                                    Enabling                                    commerciaux              étape

                                                                                                                                                  Début de la
Lanifibranor  NASH                                             pan-PPAR
                                                                                                                                                   phase III

                                                                                                                                                  Fin de la
Odiparcil                    MPS VI                            GAG clearance                                                                      revue
                                                                                                                                                   stratégique

                                                                                                                                                  Résultats
Cedirogant                   Psoriasis       RORߛ
                              modéré à sévère
                                                                                                                                                   Phase I

                             Mésotheliome                                                                                                        Sélection
YAP-TEAD
                              malin, cancer du                                                                                                     candidat
                              poumon, …                                                                                                            clinique

                             Fibrose                                                                                                             Génération
TGF-β
                              Idiopathique                                                                                                         de lead(1)
                              Pulmonaire
(1) Identification de molecules en amont de la selection de candidats médicaments

 AG 2021 16 avril 2021                                                                                                             Non-confidential – Property of Inventiva │ 9

                                                   Chiffres clés 2020
                                                   Jean Volatier, Directeur Administratif et Financier

                                                                                                                                                                                  5
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Key financials and shareholder base

Key financials                                                      Shareholder base(1)

                                                                                Founders
                                                                                  25%                                     Free Float
                                                                                                                             31%

                                                                    Employees
ISIN code                   FR0013233012 / US46124U1079              & Others
                                                                       2%
Market                      Euronext Paris / Nasdaq GM
                                                                      Sofinnova
                            38,630,261 (incl. 7,478,261 shares of        8%
Shares outstanding
                            the July 9 Nasdaq IPO)                                                                     BVF
                            Euronext Paris: €435m / Nasdaq                    NEA 13%                                  21%
Market cap
(April 15, 2021)            Global Market: $518 m                   Analyst coverage
                            €113m (vs €35.8m as of December         Jefferies              L. Codrington / M. J. Yee
Cash position               31, 2019)                               Stiffel                D. Archila
(as of December 31,2020)    Current expected cash runway
                                                                    Guggenheim             E. Darout
                            through Q4 2022
                                                                    HC Wainwright          E. Arce
                                                                    Roth Capital           Z. Jallah
2020 revenues               €0.4m compared to €7.0 in 2019
                                                                    LifeSci Capital        P. Dolezal
                                                                    Chardan                M. Morabito
                                                                    KBC                    L. Van Steenhuyse
R&D expenditures
                            €23.7m compared to €33.8m in 2019       Société Générale       D. Le Louët
in 2020
                                                                    Bryan Garnier          JJ. Lefur
                                                                    Portzamparc            M. Kaabouni
AG 2021 16 avril 2021                                                                                  Non-confidential – Property of Inventiva │ 11

Chiffres clés 2020 (IFRS)

  Chiffre d’affaires de 0,4 M€

  Charges opérationnelles courantes de 32,8 M€ (72,4% dédiées en R&D / -13,8% versus 2019), en
   baisse de 18 %

  Résultat opérationnel de - 29,7 M€, en amélioration de 2%

  Résultat net de l’exercice à - 33,6 M€, en baisse de 11%

  Position de trésorerie à 113,0 M€, en augmentation de 77,2 M€

  Capitaux propres à 111,2 M€ (ratio cash/equity à 102% Vs 86% fin 2019), contre 41,4 M€

Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021
AG 2021 16 avril 2021                                                                                  Non-confidential – Property of Inventiva │ 12

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Assemblée Générale des Actionnaires - 16 avril 2021 - Inventiva Pharma
Compte de résultat (IFRS)

                                                                                         - 29 %

                                                                                         + 40 %

                                                                                         + 49 %

Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021
AG 2021 16 avril 2021                                     Non-confidential – Property of Inventiva │ 13

     Compte de résultat – focus Opex et R&D (IFRS)

                                                                                        - 20 %

                                          46 %                                           - 43 %

                                          32 %                                          +6%

                                                 72,4 %   26,2 %

Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021
AG 2021 16 avril 2021                                     Non-confidential – Property of Inventiva │ 14

                                                                                                          7
Assemblée Générale des Actionnaires - 16 avril 2021 - Inventiva Pharma
Etat de la situation financière 2020 (IFRS)

   (1) La position de trésorerie inclut la trésorerie et équivalents de trésorerie et les dépôts à court terme, qui sont classés dans la catégorie « autres actifs courants » dans l’état de la
   position financière IFRS au 31 décembre 2020. Sur l’exercice 2020, l’augmentation des dépôts à court terme est présentée dans la catégorie « flux nets de trésorerie liés aux
   opérations d’investissement » dans l’état des flux de trésorerie IFRS.

                                                             Au 31 décembre 2020, cash / equity = 102%

Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021
AG 2021 16 avril 2021                                                                                                                                   Non-confidential – Property of Inventiva │ 15

     Etat de flux de trésorerie 2020

         (1) La position de trésorerie inclut la trésorerie et équivalents de trésorerie et les dépôts à court terme, qui sont classés dans la catégorie « autres actifs courants
         » dans l’état de la position financière IFRS au 31 décembre 2020. Sur l’exercice 2020, l’augmentation des dépôts à court terme est présentée dans la catégorie «
         flux nets de trésorerie liés aux opérations d’investissement » dans l’état des flux de trésorerie IFRS.

                                operating “burn rate” mensuel s’élevant à 2,5 m€ au 31 décembre 2020
                                                                         (2,4 m€ au 31 décembre 2019)

Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021
AG 2021 16 avril 2021                                                                                                                                   Non-confidential – Property of Inventiva │ 16

                                                                                                                                                                                                        8
Assemblée Générale des Actionnaires - 16 avril 2021 - Inventiva Pharma
Compte de résultat (normes françaises)

Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021
AG 2021 16 avril 2021                         Non-confidential – Property of Inventiva │ 17

Bilan actif (normes françaises)

Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021
AG 2021 16 avril 2021                         Non-confidential – Property of Inventiva │ 18

                                                                                              9
Assemblée Générale des Actionnaires - 16 avril 2021 - Inventiva Pharma
Bilan passif (normes françaises)

Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021
AG 2021 16 avril 2021                                                            Non-confidential – Property of Inventiva │ 19

Résolutions 1 à 4

 Approbation des comptes sociaux clos le 31 décembre 2020 (1ère résolution)

 Proposition d’affecter la perte nette comptable de - 31 577 530 € en totalité au compte « Report à
  Nouveau » (2e résolution)
     – Dont le montant s’établit :

                   de - 291 771 € au 31/12/2019
                   à - 31 869 301 € au 31/12/20

 Amortissements et dépenses relevant de l’article 39-4 du CGI (3e résolution)
     – Dépenses visées au 4 de l’article 39 du CGI : 11 750 €

 Conventions règlementées (4e résolution)

Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021
AG 2021 16 avril 2021                                                            Non-confidential – Property of Inventiva │ 20

                                                                                                                                 10
Présentation des rapports
émis par les commissaires
aux comptes
Cedric Adens, Commissaire aux comptes et Associé
chez KPMG

Catalyseurs à court et
moyen terme
Frédéric Cren, Président Directeur Général et co-
fondateur

                                                    11
Catalyseurs à court et moyen terme

   Lanifibranor
 Lancement de l’étude de Phase III avec lanifibranor dans la NASH – S1 2021
 Résultats de l’étude de Phase II avec lanifibranor chez des patients atteints de diabète de type 2
  (T2DM) et de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) – S1 2022

       Odiparcil
 Point sur la stratégie de développement d’odiparcil – 2021

    Cedirogant

 Résultats de l’étude clinique de Phase I avec cedirogant (preuve de concept clinique) – Q2 2021

AG 2021 16 avril 2021                                                       Non-confidential – Property of Inventiva │ 23

                        Vote des résolutions

                                                                                                                            12
AG 2021 16 avril 2021   Non-confidential – Property of Inventiva │ 25

AG 2021 16 avril 2021   Non-confidential – Property of Inventiva │ 26

                                                                        13
AG 2021 16 avril 2021   Non-confidential – Property of Inventiva │ 27

AG 2021 16 avril 2021   Non-confidential – Property of Inventiva │ 28

                                                                        14
AG 2021 16 avril 2021   Non-confidential – Property of Inventiva │ 29

AG 2021 16 avril 2021   Non-confidential – Property of Inventiva │ 30

                                                                        15
Conclusions
         Frédéric Cren, Président Directeur Général et co-
         fondateur

                                             Contacts
Inventiva                  Brunswick                                    Westwicke, ICR Company

Frédéric Cren              Yannick Tetzlaff / Tristan Roquet Montégon   Patricia L. Bank
                           / Aude Lepreux
CEO                                                                     Relations investisseurs
                           Relations media
                                                                        Patti.bank@westwicke.com
info@inventivapharma.com   inventiva@brunswickgroup.com
                                                                        +1 415 513-1284
+33 (0)3 80 44 75 00       + 33 1 53 96 83 83

                                                                                                   16
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