Assemblée Générale des Actionnaires - 16 avril 2021 - Inventiva Pharma
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Intervenants Frédéric Cren, MA/MBA, Président Directeur Général et Co-Fondateur Jean Volatier, MA, Directeur Administratif et Financier Cedric Adens, Commissaire aux comptes et Associé chez KPMG AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 3 Ordre du jour Evénements et progrès réalisés en 2020 Chiffres clés 2020 Rapports des commissaires aux comptes Catalyseurs à court et moyen terme Vote des résolutions Conclusions AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 4 2
Evénements et progrès réalisés en 2020 Frédéric Cren, Président Directeur Général et co- fondateur 2020 et S1 2021 : faits marquants (I/III) Lanifibranor dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH) Publication des principaux résultats positifs de l’étude clinique de Phase IIb NATIVE et poursuite du développement clinique de lanifibranor dans le traitement de la NASH Obtention du statut de « Breakthrough Therapy » par la FDA pour lanifibranor dans la NASH permettant d’accélérer l’examen réglementaire du candidat médicament Finalisation du design de l’étude clinique pivot de Phase III avec lanifibranor dans la NASH suite à la réception de la lettre d'avis scientifique (« Scientific Advice letter ») de l'Agence européenne des médicaments (EMA) Lancement d’une collaboration avec le Pr. J. Boursier, M.D., Ph.D., Professeur de Médecine à la Faculté de Médecine de l'Université d'Angers, visant à développer un ou plusieurs biomarqueurs non invasifs ou un score non invasif combinant plusieurs biomarqueurs pour identifier les patients chez lesquels lanifibranor conduit à une résolution de la NASH et à une amélioration de la fibrose Décision du Pr. K. Cusi, l’investigateur de l’étude clinique de Phase IIb en cours, évaluant lanifibranor chez des patients T2DM atteints de NAFLD, de réduire le nombre de patients suite à des effets observés plus importants que prévus de lanifibranor dans la réduction de la stéatose au cours de l'étude clinique de Phase IIb NATIVE dans la NASH. Résultats de l’étude désormais attendus au premier semestre 2022 (versus 2021 comme annoncé précédemment) Obtention d’un nouveau brevet protégeant l’utilisation de lanifibranor pour le traitement de plusieurs maladies fibrotiques, dont la NASH, en Chine jusqu’en juin 2035, délivré par l’Administration nationale de la propriété intellectuelle de la Chine (« China National Intellectual Property Administration » – CNIPA) AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 6 3
2020 et S1 2021 : faits marquants (II/III) Odiparcil dans la mucopolysaccharidose de type VI (MPS VI) Décision d’étudier toutes les options possibles pour optimiser le développement d’odiparcil, pour le traitement de la MPS VI ; suspension de toutes les activités de R&D liées à la MPS durant cette période Obtention du statut de « Fast Track » auprès de la FDA pour odiparcil dans la MPS VI Approbation par la FDA américaine de la demande « Investigational New Drug » (IND) pour odiparcil dans la MPS VI – 10 août 2020 Cedirogant Finalisation par AbbVie de la procédure pour les dénominations communes internationales (DCI) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour ABBV-157, désormais appelé cedirogant Poursuite de l’étude clinique de Phase I chez des patients atteints de psoriasis: résultats attendus en Q2 2021 Programme YAP-TEAD en oncologie La sélection du candidat médicament se poursuit AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 7 2020 et S1 2021 : faits marquants (III/III) Autres faits marquants Ouverture de la filiale d'Inventiva aux États-Unis en amont du lancement de l'étude clinique pivot de Phase III avec lanifibranor dans la NASH Nomination du Dr Michael Cooreman, M.D., au poste de Directeur Médical d'Inventiva pour succéder au Dr Marie-Paule Richard, M.D., qui a décidé de prendre sa retraite à partir du 17 décembre 2020 Nomination du Dr Arun J. Sanyal au Conseil Scientifique (« Scientific Advisory Board » - SAB) d'Inventiva, renforçant ainsi l'expertise du Conseil dans le domaine de la NASH Financements Succès de l’introduction en bourse sur le Nasdaq Global Market, avec une levée de 94,9 millions d'euros, prolongeant la visibilité financière de la Société jusqu'au T4 2022 Obtention d’un financement non dilutif de 10,0 millions d'euros sous forme de Prêt Garanti par l’Etat (PGE), avec le soutien de Bpifrance, du Crédit Agricole Champagne-Bourgogne et de la Société Générale contribuant à renforcer la trésorerie de la Société dans le contexte de la pandémie de COVID-19 Augmentation de capital de 15 millions d'euros souscrite par BVF Partners L.P., New Enterprise Associates (NEA), Novo Holdings A/S et Sofinnova Partners Gestion de la crise du COVID-19 Mise en place mi-mars 2020 de mesures de confinement afin de minimiser les risques pour les collaborateurs et préserver leur santé et leur sécurité Activité clinique maintenue en télétravail et activité de recherche relancée dès mai 2020 en présentielle dans les laboratoires avec applications des gestes barrières AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 8 4
Un pipeline diversifié en phase avancée IND Droits Prochaine Programme Indication Discovery Phase I Phase II Phase III Enabling commerciaux étape Début de la Lanifibranor NASH pan-PPAR phase III Fin de la Odiparcil MPS VI GAG clearance revue stratégique Résultats Cedirogant Psoriasis RORߛ modéré à sévère Phase I Mésotheliome Sélection YAP-TEAD malin, cancer du candidat poumon, … clinique Fibrose Génération TGF-β Idiopathique de lead(1) Pulmonaire (1) Identification de molecules en amont de la selection de candidats médicaments AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 9 Chiffres clés 2020 Jean Volatier, Directeur Administratif et Financier 5
Key financials and shareholder base Key financials Shareholder base(1) Founders 25% Free Float 31% Employees ISIN code FR0013233012 / US46124U1079 & Others 2% Market Euronext Paris / Nasdaq GM Sofinnova 38,630,261 (incl. 7,478,261 shares of 8% Shares outstanding the July 9 Nasdaq IPO) BVF Euronext Paris: €435m / Nasdaq NEA 13% 21% Market cap (April 15, 2021) Global Market: $518 m Analyst coverage €113m (vs €35.8m as of December Jefferies L. Codrington / M. J. Yee Cash position 31, 2019) Stiffel D. Archila (as of December 31,2020) Current expected cash runway Guggenheim E. Darout through Q4 2022 HC Wainwright E. Arce Roth Capital Z. Jallah 2020 revenues €0.4m compared to €7.0 in 2019 LifeSci Capital P. Dolezal Chardan M. Morabito KBC L. Van Steenhuyse R&D expenditures €23.7m compared to €33.8m in 2019 Société Générale D. Le Louët in 2020 Bryan Garnier JJ. Lefur Portzamparc M. Kaabouni AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 11 Chiffres clés 2020 (IFRS) Chiffre d’affaires de 0,4 M€ Charges opérationnelles courantes de 32,8 M€ (72,4% dédiées en R&D / -13,8% versus 2019), en baisse de 18 % Résultat opérationnel de - 29,7 M€, en amélioration de 2% Résultat net de l’exercice à - 33,6 M€, en baisse de 11% Position de trésorerie à 113,0 M€, en augmentation de 77,2 M€ Capitaux propres à 111,2 M€ (ratio cash/equity à 102% Vs 86% fin 2019), contre 41,4 M€ Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021 AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 12 6
Compte de résultat (IFRS) - 29 % + 40 % + 49 % Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021 AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 13 Compte de résultat – focus Opex et R&D (IFRS) - 20 % 46 % - 43 % 32 % +6% 72,4 % 26,2 % Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021 AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 14 7
Etat de la situation financière 2020 (IFRS) (1) La position de trésorerie inclut la trésorerie et équivalents de trésorerie et les dépôts à court terme, qui sont classés dans la catégorie « autres actifs courants » dans l’état de la position financière IFRS au 31 décembre 2020. Sur l’exercice 2020, l’augmentation des dépôts à court terme est présentée dans la catégorie « flux nets de trésorerie liés aux opérations d’investissement » dans l’état des flux de trésorerie IFRS. Au 31 décembre 2020, cash / equity = 102% Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021 AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 15 Etat de flux de trésorerie 2020 (1) La position de trésorerie inclut la trésorerie et équivalents de trésorerie et les dépôts à court terme, qui sont classés dans la catégorie « autres actifs courants » dans l’état de la position financière IFRS au 31 décembre 2020. Sur l’exercice 2020, l’augmentation des dépôts à court terme est présentée dans la catégorie « flux nets de trésorerie liés aux opérations d’investissement » dans l’état des flux de trésorerie IFRS. operating “burn rate” mensuel s’élevant à 2,5 m€ au 31 décembre 2020 (2,4 m€ au 31 décembre 2019) Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021 AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 16 8
Compte de résultat (normes françaises) Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021 AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 17 Bilan actif (normes françaises) Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021 AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 18 9
Bilan passif (normes françaises) Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021 AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 19 Résolutions 1 à 4 Approbation des comptes sociaux clos le 31 décembre 2020 (1ère résolution) Proposition d’affecter la perte nette comptable de - 31 577 530 € en totalité au compte « Report à Nouveau » (2e résolution) – Dont le montant s’établit : de - 291 771 € au 31/12/2019 à - 31 869 301 € au 31/12/20 Amortissements et dépenses relevant de l’article 39-4 du CGI (3e résolution) – Dépenses visées au 4 de l’article 39 du CGI : 11 750 € Conventions règlementées (4e résolution) Source: URD 2020 enregistré le 15 mars 2021 AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 20 10
Présentation des rapports émis par les commissaires aux comptes Cedric Adens, Commissaire aux comptes et Associé chez KPMG Catalyseurs à court et moyen terme Frédéric Cren, Président Directeur Général et co- fondateur 11
Catalyseurs à court et moyen terme Lanifibranor Lancement de l’étude de Phase III avec lanifibranor dans la NASH – S1 2021 Résultats de l’étude de Phase II avec lanifibranor chez des patients atteints de diabète de type 2 (T2DM) et de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) – S1 2022 Odiparcil Point sur la stratégie de développement d’odiparcil – 2021 Cedirogant Résultats de l’étude clinique de Phase I avec cedirogant (preuve de concept clinique) – Q2 2021 AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 23 Vote des résolutions 12
AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 25 AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 26 13
AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 27 AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 28 14
AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 29 AG 2021 16 avril 2021 Non-confidential – Property of Inventiva │ 30 15
Conclusions Frédéric Cren, Président Directeur Général et co- fondateur Contacts Inventiva Brunswick Westwicke, ICR Company Frédéric Cren Yannick Tetzlaff / Tristan Roquet Montégon Patricia L. Bank / Aude Lepreux CEO Relations investisseurs Relations media Patti.bank@westwicke.com info@inventivapharma.com inventiva@brunswickgroup.com +1 415 513-1284 +33 (0)3 80 44 75 00 + 33 1 53 96 83 83 16
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