GENOUILLÈRE KNEE SLEEVE - Gibaud

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GENOUILLÈRE
                              KNEE SLEEVE

                                             6726, 6733

                 FR | Notice d’utilisation
                 EN | Instructions for Use
                 IT | Istruzioni per l’uso
                 DE | Gebrauchsanweisung

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FR        GENOUILLÈRE

             Si vous avez le moindre doute                   L’orthèse ne doit pas être placée en
             concernant les applications et                  contact direct avec une lésion cutanée.
             l’utilisation de ce dispositif médical,         Cette orthèse est un dispositif à utiliser
             n’hésitez pas à demander conseil à votre        sur un seul patient. Ne pas réutiliser sur
             médecin et/ou orthopédiste-orthésiste,          plusieurs patients.
             pharmacien ou conseiller orthopédique.          Si le moindre problème survient pendant
                                                             l’utilisation de cette orthèse, par exemple
             INDICATIONS                                     une douleur ou l’apparition de symptômes
             Pour les affections du genou pouvant            locaux, retirer l’orthèse et contacter votre
             bénéficier d’une compression, notamment         médecin.
             dans les cas suivants :                         Si le moindre incident grave survient en
             • Sensation / sentiment d’instabilité.          lien avec le dispositif, l’utilisateur et/ou
             • Foulures et entorses légères.                 le patient doivent le signaler au fabricant
             • Douleur au genou.                             et à l’autorité compétente dans le pays
                                                             concerné.
             PERFORMANCE
             Le dispositif fournit une compression           MISE EN PLACE
             de classe 3.                                    Un essayage est obligatoire pour une
             Le dispositif permet un effet proprioceptif.    adaptation correcte et une bonne
                                                             compréhension de la mise en place. La
             CONTRE-INDICATION                               première mise en place sera effectuée
             Le dispositif ne doit pas être utilisé chez     par un professionnel de santé et
             les personnes pour qui la compression           ultérieurement par le patient ou une
             est contre-indiquée.                            personne de l’entourage selon le même
                                                             protocole.
             AVERTISSEMENTS •                                Lors de la mise en place, positionner la
             PRÉCAUTIONS D’EMPLOI                            zone ovale de centrage rotulien sur la
             Le dispositif contient du latex de caout-       rotule.
             chouc naturel qui peut causer des réac-
             tions allergiques.                              ENTRETIEN, CONSERVATION ET
             Le dispositif ne doit pas être utilisé si       ÉLIMINATION
             la blessure requiert une immobilisation         Laver à la main à l’eau tiède savonneuse
             partielle ou totale ou une intervention         (maximum 40°C) ; rincer abondamment ;
             chirurgicale.                                   essorer doucement ; ne pas blanchir ;
             Les utilisateurs présentant des troubles        sécher à plat, ne pas sécher en machine ;
             médicaux qui limitent la circulation san-       ne pas repasser ; ne pas nettoyer à sec.
             guine dans les membres (par exemple             Jeter le dispositif et son emballage
             le diabète ou les maladies vasculaires          conformément à la réglementation locale
             périphériques) doivent consulter leur mé-       ou nationale en matière d’environnement.
             decin avant toute utilisation du dispositif.
             Ne pas porter pendant des périodes
             prolongées sans suivi médical.

             PRISE DE MESURE ET TABLEAU DES TAILLES
             Taille de l’orthèse à choisir en fonction de la circonférence du genou (en position
             légèrement fléchie), mesurée au niveau du centre de la rotule (en cm).

                                          1            2             3             4             5

                                        28-33        33-38         38-43         43-48         48-53

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EN        KNEE SLEEVE

             If you have any doubts regarding the            The user and/or patient must report any
             applications and use of this medical            serious incident that has occurred in
             device, do not hesitate to ask your             relation to the device to the manufacturer
             doctor and / or fitter, pharmacist,             and the competent authority of the
             orthotist, or orthopaedic consultant for        Member State in which the user and/or
             advice.                                         patient is established.

             INDICATIONS                                     SET UP AND OPERATION
             For knee conditions that may benefit            The first application must be carried out
             from compression, such as;                      by a qualified healthcare professional to
             • Feeling of instability.                      understand the correct fitting and how to
             • Mild sprains and strains.                     put the device on properly. Subsequently,
             • Knee pain.                                    the product should be put on the patient
                                                             in the same way by the user or a family
             PERFORMANCE                                     member or a friend.
             The device provides class 3 compression.        When fitting, place the patella positioning
             The device provides proprioception.             oval over the kneecap.

             CONTRAINDICATION                                CARE INSTRUCTION, MAINTENANCE
             Must not be used by individuals from            AND DISPOSAL
             whom compression is contraindicated.            Hand wash in warm and soapy water
                                                             (maximum of 40°C); rinse thoroughly;
             WARNINGS •PRECAUTIONS OF USE                    wring out gently; do not bleach; dry flat,
             This product contains Naturel Rubber            do not tumble dry; do not iron; do not
             Latex which may cause allergic reactions.       dry clean.
             The brace should not be used in cases           The device and packaging must
             where the injury requires relative or           be disposed of in accordance with
             absolute immobilization or surgical             respective local or national environmental
             procedure.                                      regulations.
             Users with medical conditions that
             decrease blood circulation in limbs (e.g.
             Diabetes or peripheral vascular diseases)
             should consult their doctor before using
             the brace.
             Do not wear for extended periods
             without medical follow-up.
             The orthosis must not be used in direct
             contact with damaged skin.
             The orthosis is a single patient use device.
             Do not use for multiple patients.
             If any problems occur with the use of the
             orthosis, e.g. pain or appearance of local
             signs, remove the orthosis and contact
             your healthcare professional.

             MEASUREMENT AND SIZE CHART
             The size of the orthosis is to be chosen according to the circumference of the
             knee (in slightly bent position), measured at the center of the patella (in cm).

                                          1            2             3             4            5

                                        28-33        33-38         38-43         43-48        48-53

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IT        GINOCCHIERA

             In caso di dubbi su applicazioni e uso di       Non porre l’ortesi a contatto diretto con
             questo dispositivo medico, rivolgersi           la cute lesa.
             al proprio medico e/o fisioterapista,           Si tratta di un dispositivo monopaziente.
             farmacista, ortesista o ortopedico              Non utilizzare per più pazienti
                                                             In caso di problemi con l’uso dell’ortesi, per
             INDICAZIONI                                     esempio dolore o comparsa di segni locali,
             Condizioni del ginocchio che possono            rimuoverla e contattare lo specialista
             trarre giovamento dalla compressione,           sanitario.
             per esempio:                                    L’utilizzatore e/o il paziente devono
             • Sensazione di instabilità.                    segnalare al fabbricante e alle autorità
             • D istorsioni e stiramenti da lievi a         competenti dello Stato membro in cui
                moderati.                                    si trovano qualsiasi incidente serio
             • Dolore al ginocchio.                          verificatosi in relazione al dispositivo.

             FUNZIONE DEL DISPOSITIVO                        APPLICAZIONE E USO
             Il dispositivo fornisce compressione            Per garantire che il prodotto si adatti in
             classe 3.                                       maniera corretta alla morfologia della
             Il dispositivo fornisce propriocezione.         persona e essere sicuri di aver compreso
                                                             come indossarlo, oltre a prendere le
             CONTROINDICAZIONI                               misure, è necessario provarlo.
             Non adatto per le persone per le quali la       Posizionare la parte ovale per il centraggio
             compressione è controindicata.                  rotuleo sulla rotula.

             AVVERTENZA • PRECAUZIONI D’USO                  ISTRUZIONI PER LA CURA E LA
             Il dispositivo contiene lattice di caucciù      MANUTENZIONE
             naturale che può causare reazioni               Lavaggio a mano in acqua tiepida con
             allergiche.                                     sapone (massimo 40°C); risciacquare
             Il tutore non va utilizzato in presenza di      abbondantemente; cent r if ugare
             lesioni che richiedono immobilizzazione         delicatamente; non candeggiare; asciugare
             relativa o assoluta o intervento chirurgico.    in piano, non in asciugatrice; non stirare;
             Ispezionare con attenzione il dispositivo       non lavare a secco.
             prima di indossarlo. In caso di dubbi su        Smaltire dispositivo e confezione in
             applicazione e uso di questo dispositivo        conformità con la normativa locale o
             medico, rivolgersi a un operatore sanitario     nazionale in materia ambientale.
             specializzato.
             In presenza di condizioni mediche che
             riducono la circolazione del sangue negli
             arti (come diabete o malattie vascolari
             periferiche) è necessario consultare un
             medico prima di poter utilizzare il tutore.
             Non prolungare l’uso del prodotto senza
             il consiglio del medico.

             PRESA DELLE MISURE E TABELLA DELLE TAGLIE
             La taglia dell’ortesi deve essere scelta in base alla circonferenza del ginocchio
             (in posizione leggermente flessa) misurata a livello del centro della rotula (in cm).

                                          1              2            3             4              5

                                        28-33        33-38          38-43         43-48         48-53

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DE          KNIEBANDAGE

             Wenn Sie Fragen zu Anwendungs-                       Die Orthese ist für die Versorgung eines
             bereich und Verwendung dieses                        einzelnen Patienten bestimmt. Nicht für
             Medizinproduktes haben, wenden Sie                   mehrere Patienten verwenden.
             sich an Ihren Arzt und/oder Einrichter,              Dieses Hilfsmittel darf ohne medizinische
             Apotheker, Orthopädie-Techniker oder                 Betreuung nicht über einen längeren
             beratenden Orthopäden.                               Zeitraum getragen werden.
                                                                  Die Orthese darf nicht in direktem Kontakt
             INDIKATIONEN                                         mit beschädigter Haut getragen werden.
             Für Kniebeschwerden, bei denen eine                  Wenn bei der Benutzung der Orthese
             Komprimierung des Knies hilfreich ist,               Probleme auftreten, z.B. Schmerzen oder
             wie zum Beispiel :                                   das Auftreten lokaler Symptome, entfernen
             • Gefühl der Instabilität.                          Sie die Orthese und wenden Sie sich an
             • L e i c h t e Ve r s t a u c h u n g e n u n d    Ihren Arzt.
                Belastungen.                                      Der Anwender und/oder Patient muss dem
             • Knieschmerzen.                                    Hersteller und der zuständigen Behörde
                                                                  des Mitgliedstaats, in dem der Anwender
             LEISTUNGSMERKMALE                                    und/oder Patient ansässig ist, jeden
             Das Hilfsmittel bietet eine Komprimierung            schwerwiegenden Vorfall melden, der im
             der Kategorie 3.                                     Zusammenhang mit dem Produkt auftritt.
             Das Hilfsmittel bietet eine Propriozeption.
                                                                  ANPASSUNG
             KONTRAINDIKATIONEN                                   Ergänzend zum Maßnehmen ist eine
             Darf von Personen, bei denen die                     Anprobe erforderlich, um den korrekten
             Komprimierung kontraindiziert ist, nicht             Sitz zu gewährleisten und s i cherzustellen,
             verwendet werden.                                    dass die Anlegetechnik beherrscht wird.
                                                                  Beim Anlegen den ovalen bereich der
             VORSICHTSMASSNAHME •                                 patellazentrierung auf der kniesceibe
             SICHERHEITSHINWEISE                                  positionieren.
             Die Bandage enthält Latex (Naturgummi),
             das allergische Reaktionen hervorrufen               PFLEGEHINWEISE UND PFLEGE
             kann.                                                Von Hand in lauwarmem Seifenwasser
             Die Knieschiene sollte nicht in Fällen               waschen (maximal 40°C); gründlich
             verwendet werden, in denen die Verletzung            ausspülen und vorsichtig auswringen;
             eine relative oder absolute Immobilisierung          nicht bleichen; liegend trocknen; nicht
             oder einen chirurgischen Eingriff erfordert.         im Trockner trocknen; nicht bügeln, nicht
             Bitte das Hilfsmittel sorgfältig begutachten,        chemisch reinigen.
             bevor Sie es benutzen. Sollten Sie                   Die Orthese und deren Verpackung
             irgendwelche Zweifel hinsichtlich der                gemäß den örtlichen oder nationalen
             Anwendung und des Gebrauchs dieses                   Bestimmungen im Hinblick auf
             medizinischen Hilfsmit tels haben,                   Umweltschutz entsorgen.
             wenden Sie sich an einen kompetenten
             Gesundheitsexperten.
             Benut zer mit Er k r ankungen, die
             die Durchblutung von Gliedmaßen
             beeinträchtigen (z.B. Diabetes oder
             periphere Gefäßerkrankungen), sollten
             vor der Verwendung der Schiene einen
             Arzt aufsuchen.

             MASSNEHMEN UND GRÖSSENTABELLE
             Die Größe der Orthese ist abhängig von der Länge des Abstands vom oberen
             Oberschenkeldrittel bis zum unteren Wadendrittel des zu immobilisierenden Beins
             auszuwählen (in cm).

                                             1              2             3             4             5

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GIBAUD S.A.S.U
                         73, rue de la tour • B.P. 78
                         42002 Saint-Étienne Cedex 1
                         France

                 www.gibaud.com

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