POIGNET DE MAINTIEN WRIST SUPPORT - Gibaud

 
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POIGNET DE MAINTIEN
                           WRIST SUPPORT

                                            5033

                FR | Notice d’utilisation
                EN | Instructions for Use
                IT | Istruzioni per l’uso
                DE | Gebrauchsanweisung

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FR         POIGNET DE MAINTIEN

             Si vous avez le moindre doute                CARACTERISTIQUES DU DISPOSITIF
             concernant les applications et               Le dispositif est tubulaire.
             l’utilisation de ce dispositif médical,      Sa largeur est de 10 cm.
             n’hésitez pas à demander conseil à votre
             médecin et/ou orthopédiste-orthésiste,       MISE EN PLACE
             pharmacien ou conseiller orthopédique.       Un essayage est obligatoire pour une
                                                          adaptation correcte et une bonne
             INDICATIONS                                  compréhension de la mise en place. La
             Pour les affections pouvant bénéficier       première mise en place sera effectuée
             d’une compression du poignet,                par un professionnel de santé et
             notamment dans les cas suivants :            ultérieurement par l’utilisateur ou une
             • Entorses bénignes.                         personne de son entourage selon le
             • Foulures.                                  même protocole.
             • Ou autres lésions des tissus mous.         Le dispositif est à positionner sur le
                                                          poignet.
             PERFORMANCE
             L’orthèse exerce une compression sur         ENTRETIEN, CONSERVATION ET
             le poignet.                                  ELIMINATION
                                                          Conserver l’orthèse à l’abri d’une
             CONTRE-INDICATION                            source de chaleur excessive.
             Aucune contre-indication n’est connue.       L aver à la main à l’eau tiède
                                                          savonneuse (maximum 40°C) ; rincer
             AVERTISSEMENTS • PRÉCAUTIONS                 abondamment ; essorer doucement ;
             D’EMPLOI                                     ne pas blanchir ; sécher à plat, loin
             Le dispositif contient du latex de           d’une source de chaleur excessive (ex :
             caoutchouc naturel qui peut causer           radiateur), ne pas sécher en machine ;
             des réactions allergiques.                   ne pas repasser ; ne pas nettoyer à sec.
             L’orthèse ne doit pas être utilisée dans     Jeter le dispositif et son emballage
             les cas où la pathologie nécessite une       conformément à la réglementation
             immobilisation relative ou absolue ou        locale ou nationale en matière
             une intervention chirurgicale.               d’environnement.
             Ne pas porter pendant des périodes
             prolongées sans suivi médical.
             L’orthèse ne doit pas être placée au
             contact direct d’une peau lésée.
             Cette orthèse est un dispositif à utiliser
             sur un seul patient. Ne pas réutiliser
             sur plusieurs patients.
             Si le moindre problème survient
             pendant l’utilisation de cette orthèse,
             par exemple douleur ou apparition de
             signes locaux, retirer le dispositif et
             contacter votre professionnel de santé.
             Si le moindre incident grave survient, en
             lien avec le dispositif, le professionnel
             de santé et/ou le patient doivent le
             signaler au fabricant et à l’autorité
             compétente dans le pays concerné.

             PRISE DE MESURE ET TABLEAU DES TAILLES
             Taille de l’orthèse à choisir en fonction de la circonférence du poignet en dessous
             des styloïdes (en cm).
                                            1               2             3                4
                                          13-15           15-17         17-19            19-21

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EN        WRIST SUPPORT

             If you have any doubts regarding the      FEATURES OF THE DEVICE
             applications and use of this medical      The device is tubular.
             device, do not hesitate to ask your       Its width is 10 cm.
             doctor and / or fitter, pharmacist,
             orthotist, or orthopedic consultant for   SET UP AND OPERATION
             advice.                                   The first application must be
                                                       carried out by a qualified healthcare
             INDICATIONS                               professional to understand the correct
             For conditions that may benefit from      fitting and how to put the device on
             compression over the wrist, such as:      properly. Subsequently, the product
             • Mild sprains.                           should be put on the patient in the
             • Strains.                                same way by the user or a family
             • Or other soft tissue injuries.          member or a friend.
                                                       The device is to be positioned on the
             PERFORMANCE                               wrist.
             The brace shall provide compression
             over the wrist.                           CARE INSTRUCTION, MAINTENANCE
                                                       AND DISPOSAL
             CONTRAINDICATION                          Keep the device away from sources of
             None known.                               excessive heat.
                                                       Hand wash in warm soapy water
             WARNINGS • PRECAUTIONS OF USE             (maximum 40 ° C), rinse thoroughly.
             This product contains Natural Rubber      Wring out gently; do not bleach; dry
             Latex which may cause allergic            flat, away from a source of excessive
             reactions.                                heat (ex: radiators), do not tumble dry;
             The brace should not be used in cases     do not iron; do not dry clean.
             where the injury requires relative or     The device and packaging must
             absolute immobilization or surgical       be disposed of in accordance
             procedure.                                with respective local or national
             Do not wear for extended periods          environmental regulations.
             without medical follow-up.
             The orthosis must not be used in direct
             contact with a damaged skin.
             The orthosis is a single patient use
             device. Do not use for multiple
             patients.
             If any problems occur with the use of
             the orthosis, e.g. pain or appearance
             of local signs, remove the orthosis and
             contact your healthcare professional.
             The user and/or patient must
             report any serious incident that has
             occurred in relation to the device to
             the manufacturer and the competent
             authority of the Member State in which
             the user and/or patient is established.

             MEASUREMENT AND SIZE CHART
             Size of the orthosis to choose according to the circumference of the wrist
             below the styloid (in cm).
                                           1             2             3              4
                                         13-15         15-17         17-19          19-21

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IT         POLSINO DI SUPPORTO

             Per qualsiasi dubbio sull’applicazione        CARATTERISTICHE DEL DISPOSITIVO
             e sull’utilizzo di questo dispositivo         Il dispositivo è tubolare.
             medicale, chiedere consiglio al proprio       La larghezza è pari a 10 cm.
             medico curante e/o all’ortopedico/
             tecnico ortopedico, farmacista o              COME SI INDOSSA
             consulente ortopedico.                        Si invita il paziente a provare l’ortesi
                                                           per garantire di averne compreso
             INDICAZIONI                                   la corretta applicazione e adattarla
             Per le affezioni che possono beneficiare      correttamente alla propria morfologia.
             di una compressione del polso, in             La prima applicazione sarà effettuata
             particolare nei seguenti casi:                da un professionista sanitario e
             • Distorsioni benigne.                        successivamente dall’utente o suo
             • Slogature.                                  assistente seguendo la stessa procedura.
             • Altre lesioni dei tessuti molli.            Il dispositivo deve essere posizionato
                                                           sul polso.
             PRESTAZIONI
             L’ortesi esercita una compressione sul        MANUTENZIONE, CONSERVAZIONE E
             polso.                                        SMALTIMENTO
                                                           Tenere l’ortesi lontano da fonti di calore
             CONTROINDICAZIONI                             intenso.
             Nessuna nota.                                 Lavaggio a mano in acqua tiepida con
                                                           sapone (massimo 40°C). Risciacquare
             AVVERTENZE • PRECAUZIONI D’USO                abbondantemente. Centrifugare
             Il dispositivo contiene lattice di caucciù    delicatamente. Non candeggiare.
             naturale che può causare reazioni             Asciugare in piano, lontano da fonti di
             allergiche.                                   calore eccessivo, non in asciugatrice.
             L’ortesi non deve essere utilizzata           Non stirare. Non lavare a secco.
             nel caso in cui la patologia richieda         Smaltire dispositivo e confezione in
             un’immobilizzazione relativa o assoluta       conformità con la normativa locale o
             o un intervento chirurgico.                   nazionale in materia ambientale.
             Non indossare per periodi prolungati
             senza prescrizione medica.
             L’ortesi non deve essere posizionata
             a diretto contatto con eventuale cute
             lesionata.
             Questa ortesi è un dispositivo da
             utilizzare su un unico paziente. Non
             riutilizzare su più pazienti.
             Per eventuali problemi durante
             l’utilizzo di questa ortesi (per es. in
             caso di comparsa di segni localizzati),
             rimuovere il dispositivo e contattare
             il professionista sanitario di fiducia.
             In caso di eventuali incidenti gravi
             correlati al dispositivo, il professionista
             sanitario e/o il paziente deve segnalarlo
             al produttore e all’autorità competente
             nel paese interessato.

             PUNTO DI MISURAZIONE E TABELLA TAGLIE
             La taglia dell’ortesi deve essere scelta in base alla circonferenza del polso sotto
             agli stiloidi (in cm).
                                            1                2              3               4
                                          13-15            15-17          17-19           19-21

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DE          STÜTZARMBAND

             Wenden Sie sich bei Zweifeln in                  oder lokale Symptome, nehmen Sie die
             Bezug auf die Anwendung und den                  Orthese ab und wenden Sie sich an Ihr
             Gebrauch dieses medizinischen Geräts             medizinisches Fachpersonal.
             an Ihren Arzt und/oder Orthopäden/               Bei geringsten Anzeichen eines
             Orthopädietechniker, Apotheker oder              e r n s t h af te n Zw is c h e nf a lls i m
             orthopädischen Berater.                          Zusammenhang mit dem Gerät muss das
                                                              medizinische Fachpersonal und/oder
             INDIKATIONEN                                     der Patient dies dem Hersteller und der
             Bei Beschwerden, für die eine                    zuständigen Behörde des betreffenden
             Kompression des Handgelenks in Frage             Landes melden.
             kommt, insbesondere in folgenden
             Fällen:                                          PRODUKTMERKMALE DES
             • Leichte Verstauchungen.                        HILFSMITTELS
             • Verstauchungen.                                Das Medizinprodukt ist schlauchförmig.
             • O der andere Verletzungen des                 Seine Breite beträgt 10 cm.
                Weichgewebes.
                                                              ANPASSUNG UND GEBRAUCH
             LEISTUNGSMERKMALE                                Um den korrekten Sitz und ein
             Die Orthese übt eine Kompression auf             gutes Verständnis des Anlegens zu
             das Handgelenk aus.                              gewährleisten, muss eine Anprobe
                                                              stattfinden. Das erste Anlegen wird
             KONTRAINDIKATIONEN                               von medizinischem Fachpersonal
             Es sind keine Gegenanzeigen bekannt.             vorgenommen, danach erfolgt das
                                                              Anlegen des Geräts durch den Patient
             WARNHINWEIS • VORSICHTSMASS-                     selbst oder eine ihm nahestehende
             NAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH                          Person, wobei das gleiche Protokoll zu
                                                              befolgen ist.
             Das Gerät enthält natürlichen                    Es wird am Handgelenk positioniert.
             Kautschuklatex, der allergische
             Reaktionen auslösen kann.                        PFLEGEHINWEISE, AUFBEWAHRUNG
             Die Orthese darf nicht in Fällen                 UND ENTSORGUNG
             ver wen d e t werd en , in d en en               Die Orthese nicht in der Nähe von
             die Pathologie eine relative oder                Wärmequellen aufbewahren.
             absolute Immobilisierung oder einen              Handwäsche in warmer Seifenlauge
             chirurgischen Eingriff erfordert.                (maximal 40 °C); gründlich ausspülen;
             Ohne medizinische Betreuung nicht                sanft auswringen; nicht bleichen;
             über längere Zeiträume tragen.                   flach trocknen, entfernt von einer
             Die Orthese darf verletzte Haut nicht            Wärmequelle (z.B. einer Heizung);
             unmittelbar berühren.                            nicht im Wäschetrockner trocknen;
             Diese Orthese ist für die Anwendung              nicht bügeln; nicht chemisch reinigen.
             a n e i n e m e i n z i ge n P a t i e n t e n   Das Gerät und seine Verpackung
             bestimmt. Nicht für andere Patienten             gemäß den örtlichen oder nationalen
             wiederverwenden.                                 Umwelt schut zbestimmungen
             Wenn während der Anwendung                       entsorgen.
             dieser Orthese das geringste Problem
             auftritt, wie zum Beispiel Schmerzen

             MASSABNAHME UND GRÖSSENTABELLE
             Auswahl der Größe der Orthese entsprechend dem Handgelenkumfang unterhalb
             des Griffelfortsatzes (in cm).
                                              1                 2               3               4
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GIBAUD S.A.S.U
                       73, rue de la tour • B.P. 78
                       42002 Saint-Étienne Cedex 1
                       France

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