F-CRIN, FRENCH CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK - UNE INFRASTRUCTURE NATIONALE AU SERVICE DE LA

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F-CRIN, FRENCH CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK - UNE INFRASTRUCTURE NATIONALE AU SERVICE DE LA
F-CRIN,
FRENCH CLINICAL RESEARCH
INFRASTRUCTURE NETWORK
UNE INFRASTRUCTURE NATIONALE AU SERVICE DE LA
RECHERCHE CLINIQUE FRANÇAISE

                               Janvier 2019
F-CRIN, FRENCH CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK - UNE INFRASTRUCTURE NATIONALE AU SERVICE DE LA
F-CRIN,
MISSION
LA MISSION DE F-CRIN : OPTIMISER LA COMPÉTITIVITÉ ET L’ATTRACTIV ITÉ DE
LA RECHERCHE CLINIQUE FRANÇAISE, DANS UN ENVIRONNEMENT COMPLEXE.

                                         Janvier 2019
F-CRIN, FRENCH CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK - UNE INFRASTRUCTURE NATIONALE AU SERVICE DE LA
CARTE D’IDENTITÉ DE F-CRIN
           DESCRIPTION
    Infrastructure nationale de recherche clinique
    Mise en place en 2012 dans le cadre du Programme des
    Investissements d’avenir 1 (PIA1).
   Portée par l’INSERM et coordonnée par une unité mixte de services
  associant 3 autres entités :

         GOUVERNANCE

    Implique, en sus de l’Inserm, 4 acteurs majeurs de la recherche clinique
    nationale et internationale :

               MOYENS

    20 M€ sur 8 ans pour une action de structuration

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F-CRIN, FRENCH CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK - UNE INFRASTRUCTURE NATIONALE AU SERVICE DE LA
F-CRIN, UNE ORGANISATION NATIONALE
DISTRIBUÉE
  F-CRIN a labellisé des structures-supports à la recherche clinique
française, sélectionnées par un comité scientifique international.
                  Hôpitaux        Centres d’Investigation     Universités et autres
                  publics         Clinique                    structures académiques

 Sélection sur des critères d’excellence scientifique et opérationnelle

  L’infrastructure offre des services intégrés de qualité pour la mise en place
et la conduite d’essais cliniques en France, avec ses composantes
labellisées.

                                               Janvier 2019
F-CRIN, FRENCH CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK - UNE INFRASTRUCTURE NATIONALE AU SERVICE DE LA
F-CRIN, PARTENAIRE FRANÇAIS D’ECRIN
  F-CRIN est l’interlocuteur français d’ECRIN (European Clinical Research
Infrastructures Network) et les deux infrastructures travaillent en étroite
collaboration.

                                                     ECRIN       est     une      organisation
                                                   intergouvernementale à but non lucratif qui
                                                   participe à la conduite d’essais cliniques
                                                   multinationaux en Europe.

                            http://www.ecrin.org
                                                    Son activité principale est le soutien au
                                                   management des essais cliniques à leur
                                                   mise en place, et pendant les phases de
                                                   préparation et d’évaluation des protocoles.

F-CRIN/ECRIN, une voie d’accès privilégiée pour :

                                            L’intégration d’équipe /       La mise en place et la
  L’extension de projets à
                                            centres français dans des      réalisation de projets
  coordination française
                                            études multinationales         cliniques européens

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MISSIONS DE F-CRIN
   4 MISSIONS OPERATIONNELLES                                        2 OBJECTIFS

 Apporter une expertise scientifique et
 opérationnelle pour la réalisation d’essais
 cliniques
                                                            Soutenir la recherche clinique
                                                          française,      académique      et
 Faciliter la réalisation de preuves de concept
                                                          industrielle  via   la   mise   à
 cliniques en particulier avec l’industrie de santé       disposition     d’expertises   de
                                                          pointe pour la conception et la
 Œuvrer au développement des compétences                  conduite d’essais cliniques et de
                                                          projets complexes
 des acteurs de la recherche clinique en
 concevant des formations à la recherche clinique
 dans des domaines d'intérêts peu couverts                  Renforcer la visibilité et la
                                                          compétitivité de la recherche
                                                          clinique française, académique
 Favoriser la structuration et le développement           ou industrielle, en particulier au
 d’activité de réseaux en RC                              plan européen et international

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ORGANISATION GLOBALE DE F-CRIN
     F-CRIN s’organise de manière intégrée autour de 3 maillons
     complémentaires.

RÉSEAUX             THÉMATIQUES                                                PLATEFORMES DE
D’INVESTIGATION CLINIQUE                                                       SERVICES NATIONALES
NATIONAUX                                                                       Menu        complet     de
                                                                                 prestations de l’aide à la
•   Conduite de programmes                                                       conception et au montage
    scientifiques originaux et                                                   d’essais cliniques jusqu’à
    attractifs au plan international                                             l’analyse    des  données
    dans      des     thématiques                                                recueillies à destinations
    ciblées à fort potentiel de                                                  des chercheurs/promoteurs
    développement

•   Expertise méthodologique
    et d’investigation
                                               COORDINATION NATIONALE
•   Capacité de conduire des                      Regroupement de compétences opérationnelles pour
    essais cliniques dans leur                     supporter et assister le développement de
    domaine         scientifique                   l’infrastructure
    spécifique                                    Fonction de représentation, d’animation, de portage
                                                   d’activités mutualisées et d’expertise propres

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COMPOSANTES DE F-CRIN EN 2018
A ce jour, F-CRIN a labellisé 12 réseaux thématiques d’investigation clinique
d’excellence et 4 plateformes de service réparties sur l’ensemble du territoire
français, composantes auxquelles s’ajoute l’unité de coordination nationale.

                                                   Janvier 2019                   8
INDUSTRIES DE SANTÉ PARTENAIRES DE F-CRIN

               82 INDUSTRIES DE SANTÉ
             52 ENTREPRISES INTERNATIONALES
               30 ENTREPRISES FRANÇAISES

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FOCUS SUR LA COORDINATION NATIONALE
 La coordination nationale apporte un support concret en appui au
développement et à l’activité des réseaux.

 QUALITÉ/STRUCTURATION                          DÉVELOPPEMENT                     INGÉNIERIE PROJETS
                                                  STRATÉGIQUE                    - Support pour le montage/la
- Support structuration du réseau
- Outil de gestion d’activité           - Evaluation conseil scientifique        conduite de projets
                                        international/recommandations            complexes (H2020, IMI, RHU)
- Audit/benchmark centres
d’investigation                         - Groupes de travail thématisés (bases
                                        de données, valorisation réseaux…)

      ESSAIS CLINIQUES                              JURIDIQUE
- Support montage/design essais          - Support juridique/conseils
cliniques                                - Mise à disposition de documents-
- Support pour l’exécution des essais    type (contrats type/devis)
cliniques avec les plateformes                                                     OBJECTIF EUROPE
                                                                                 - Un accès direct et privilégié
                                                COMMUNICATION                    à l’infrastructure Européenne
          FORMATION                      - Outils de communication               ECRIN
                                         (site web, plaquettes, posters)         - Une participation aux
- Support logistique complet pour                                                travaux du Groupe
organisation de formations réseau        - Evènementiels (Journées               « Europe » du CNCR
- Participation formation F-CRIN (1      Rencontre Industriels)
place réservée pour chaque               - Promotion auprès des porteurs de
composante)                              projets (publics/privés)

                                                                Janvier 2019
F-CRIN EN CHIFFRES - PROJETS                  Chiffres 2017 (/2012)

          PROJETS                             PORTFOLIO

        PROJETS EN EXÉCUTION
312     OU TERMINÉS
                                    93
  PARTENARIATS AVEC DES
      INDUSTRIES DE SANTÉ
                            169     87
                                   219

 46     PREUVES DE CONCEPT
                                       30%
                                   industry
                   PHRC      97                            51% academic

                                  18% mixed
 139    ESSAIS MULTINATIONAUX

  PROJETS À FINANCEMENT
                EUROPÉEN
                             39                    STAFF
 17     PROJETS H2020

                                    Janvier 2019
 Infrastructure nationale pour la
    recherche clinique basée à
    Toulouse
   Créée dans le cadre du programme
    des Investissements pour l’avenir

   Renforcer la performance et la qualité des projets de
    recherche clinique à promotion publique et industrielle
   Soutenir la compétitivité de la recherche clinique
    française

 Fournir une expertise scientifique et opérationnelle
 Faciliter les études innovantes et précoces comme
    les études de peuves de concept
   Permettre la structuration et le développement des
    activités en réseau
   Contribuer aux développement des compétences
    des acteurs de la recherche clinique
                                      Janvier 2019
FOCUS ACTIVITÉ FORMATION                                                  Chiffres 2018

  L’activité « Formation » a pour objectif de contribuer à
l’acquisition et à l’actualisation des connaissances des
professionnels français de la recherche clinique.

                                                                      Des sujets en lien avec les
                                                                      objectifs de F-CRIN :
 53           SESSIONS DE FORMATIONS                                    Mise en place de projets de
                                                                         recherche clinique dans ses
                                                                         différents aspects (éthiques
                                                 PARTICIPANTS DU         et règlementaires,
                                          1286   PUBLIC & DU PRIVÉ       logistiques, financiers et
                                                                         autres sujets techniques)
                                                                        Attention spécifique pour les
              LICENCES DE E-LEARNING
500           EN BPC POUR LES EQUIPES
                                                                         programmes Européens
                                                                         (H2020, IMI) et la gestion de
              F-CRIN                                                     la qualité

            Les composantes de F-CRIN sont fortement encouragées à mettre en place des
            initiatives de formations avec des partenaires français et via des collaborations
            internationales.

      Pictos: https://www.flaticon.com/                    Janvier 2019                     13
Sur ces 5 dernières années:
   Organisation de 8 formations spécifiquement à
    destination des patients (pour un total de 130
    participants)
   Participation à différents groupes de réflexion et de
    travail oeuvrant à une plus grande implication des
    patients dans la recherche clinique

  3ème Plan
   National
Maladies Rares
                 https://www.eupati.eu/fr/                  https://notre-recherche-clinique.fr/

                                             Janvier 2019
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               Janvier 2019   15
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