F-CRIN, FRENCH CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK - UNE INFRASTRUCTURE NATIONALE AU SERVICE DE LA
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F-CRIN, FRENCH CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK UNE INFRASTRUCTURE NATIONALE AU SERVICE DE LA RECHERCHE CLINIQUE FRANÇAISE Janvier 2019
F-CRIN, MISSION LA MISSION DE F-CRIN : OPTIMISER LA COMPÉTITIVITÉ ET L’ATTRACTIV ITÉ DE LA RECHERCHE CLINIQUE FRANÇAISE, DANS UN ENVIRONNEMENT COMPLEXE. Janvier 2019
CARTE D’IDENTITÉ DE F-CRIN DESCRIPTION Infrastructure nationale de recherche clinique Mise en place en 2012 dans le cadre du Programme des Investissements d’avenir 1 (PIA1). Portée par l’INSERM et coordonnée par une unité mixte de services associant 3 autres entités : GOUVERNANCE Implique, en sus de l’Inserm, 4 acteurs majeurs de la recherche clinique nationale et internationale : MOYENS 20 M€ sur 8 ans pour une action de structuration Pictos: https://www.flaticon.com/ Janvier 2019 3
F-CRIN, UNE ORGANISATION NATIONALE DISTRIBUÉE F-CRIN a labellisé des structures-supports à la recherche clinique française, sélectionnées par un comité scientifique international. Hôpitaux Centres d’Investigation Universités et autres publics Clinique structures académiques Sélection sur des critères d’excellence scientifique et opérationnelle L’infrastructure offre des services intégrés de qualité pour la mise en place et la conduite d’essais cliniques en France, avec ses composantes labellisées. Janvier 2019
F-CRIN, PARTENAIRE FRANÇAIS D’ECRIN F-CRIN est l’interlocuteur français d’ECRIN (European Clinical Research Infrastructures Network) et les deux infrastructures travaillent en étroite collaboration. ECRIN est une organisation intergouvernementale à but non lucratif qui participe à la conduite d’essais cliniques multinationaux en Europe. http://www.ecrin.org Son activité principale est le soutien au management des essais cliniques à leur mise en place, et pendant les phases de préparation et d’évaluation des protocoles. F-CRIN/ECRIN, une voie d’accès privilégiée pour : L’intégration d’équipe / La mise en place et la L’extension de projets à centres français dans des réalisation de projets coordination française études multinationales cliniques européens Pictos: https://www.flaticon.com/ Janvier 2019 5
MISSIONS DE F-CRIN 4 MISSIONS OPERATIONNELLES 2 OBJECTIFS Apporter une expertise scientifique et opérationnelle pour la réalisation d’essais cliniques Soutenir la recherche clinique française, académique et Faciliter la réalisation de preuves de concept industrielle via la mise à cliniques en particulier avec l’industrie de santé disposition d’expertises de pointe pour la conception et la Œuvrer au développement des compétences conduite d’essais cliniques et de projets complexes des acteurs de la recherche clinique en concevant des formations à la recherche clinique dans des domaines d'intérêts peu couverts Renforcer la visibilité et la compétitivité de la recherche clinique française, académique Favoriser la structuration et le développement ou industrielle, en particulier au d’activité de réseaux en RC plan européen et international Pictos: https://www.flaticon.com/ Janvier 2019 6
ORGANISATION GLOBALE DE F-CRIN F-CRIN s’organise de manière intégrée autour de 3 maillons complémentaires. RÉSEAUX THÉMATIQUES PLATEFORMES DE D’INVESTIGATION CLINIQUE SERVICES NATIONALES NATIONAUX Menu complet de prestations de l’aide à la • Conduite de programmes conception et au montage scientifiques originaux et d’essais cliniques jusqu’à attractifs au plan international l’analyse des données dans des thématiques recueillies à destinations ciblées à fort potentiel de des chercheurs/promoteurs développement • Expertise méthodologique et d’investigation COORDINATION NATIONALE • Capacité de conduire des Regroupement de compétences opérationnelles pour essais cliniques dans leur supporter et assister le développement de domaine scientifique l’infrastructure spécifique Fonction de représentation, d’animation, de portage d’activités mutualisées et d’expertise propres Pictos: https://www.flaticon.com/ Janvier 2019 7
COMPOSANTES DE F-CRIN EN 2018 A ce jour, F-CRIN a labellisé 12 réseaux thématiques d’investigation clinique d’excellence et 4 plateformes de service réparties sur l’ensemble du territoire français, composantes auxquelles s’ajoute l’unité de coordination nationale. Janvier 2019 8
INDUSTRIES DE SANTÉ PARTENAIRES DE F-CRIN 82 INDUSTRIES DE SANTÉ 52 ENTREPRISES INTERNATIONALES 30 ENTREPRISES FRANÇAISES Janvier 2019 9
FOCUS SUR LA COORDINATION NATIONALE La coordination nationale apporte un support concret en appui au développement et à l’activité des réseaux. QUALITÉ/STRUCTURATION DÉVELOPPEMENT INGÉNIERIE PROJETS STRATÉGIQUE - Support pour le montage/la - Support structuration du réseau - Outil de gestion d’activité - Evaluation conseil scientifique conduite de projets international/recommandations complexes (H2020, IMI, RHU) - Audit/benchmark centres d’investigation - Groupes de travail thématisés (bases de données, valorisation réseaux…) ESSAIS CLINIQUES JURIDIQUE - Support montage/design essais - Support juridique/conseils cliniques - Mise à disposition de documents- - Support pour l’exécution des essais type (contrats type/devis) cliniques avec les plateformes OBJECTIF EUROPE - Un accès direct et privilégié COMMUNICATION à l’infrastructure Européenne FORMATION - Outils de communication ECRIN (site web, plaquettes, posters) - Une participation aux - Support logistique complet pour travaux du Groupe organisation de formations réseau - Evènementiels (Journées « Europe » du CNCR - Participation formation F-CRIN (1 Rencontre Industriels) place réservée pour chaque - Promotion auprès des porteurs de composante) projets (publics/privés) Janvier 2019
F-CRIN EN CHIFFRES - PROJETS Chiffres 2017 (/2012) PROJETS PORTFOLIO PROJETS EN EXÉCUTION 312 OU TERMINÉS 93 PARTENARIATS AVEC DES INDUSTRIES DE SANTÉ 169 87 219 46 PREUVES DE CONCEPT 30% industry PHRC 97 51% academic 18% mixed 139 ESSAIS MULTINATIONAUX PROJETS À FINANCEMENT EUROPÉEN 39 STAFF 17 PROJETS H2020 Janvier 2019
Infrastructure nationale pour la recherche clinique basée à Toulouse Créée dans le cadre du programme des Investissements pour l’avenir Renforcer la performance et la qualité des projets de recherche clinique à promotion publique et industrielle Soutenir la compétitivité de la recherche clinique française Fournir une expertise scientifique et opérationnelle Faciliter les études innovantes et précoces comme les études de peuves de concept Permettre la structuration et le développement des activités en réseau Contribuer aux développement des compétences des acteurs de la recherche clinique Janvier 2019
FOCUS ACTIVITÉ FORMATION Chiffres 2018 L’activité « Formation » a pour objectif de contribuer à l’acquisition et à l’actualisation des connaissances des professionnels français de la recherche clinique. Des sujets en lien avec les objectifs de F-CRIN : 53 SESSIONS DE FORMATIONS Mise en place de projets de recherche clinique dans ses différents aspects (éthiques PARTICIPANTS DU et règlementaires, 1286 PUBLIC & DU PRIVÉ logistiques, financiers et autres sujets techniques) Attention spécifique pour les LICENCES DE E-LEARNING 500 EN BPC POUR LES EQUIPES programmes Européens (H2020, IMI) et la gestion de F-CRIN la qualité Les composantes de F-CRIN sont fortement encouragées à mettre en place des initiatives de formations avec des partenaires français et via des collaborations internationales. Pictos: https://www.flaticon.com/ Janvier 2019 13
Sur ces 5 dernières années: Organisation de 8 formations spécifiquement à destination des patients (pour un total de 130 participants) Participation à différents groupes de réflexion et de travail oeuvrant à une plus grande implication des patients dans la recherche clinique 3ème Plan National Maladies Rares https://www.eupati.eu/fr/ https://notre-recherche-clinique.fr/ Janvier 2019
MERCI DE VOTRE ATTENTION, DES QUESTIONS? Janvier 2019 15
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