Humanized mice for innovative medicine - AXENIS S.A.S. Fontenay aux Roses, France
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Humanized mice for innovative medicine
AXENIS S.A.S.
Fontenay aux Roses,
France
http://www.axenis.fr
Company features
James DI SANTO
Erwan CORCUFF
(Co-founder,
(Co-founder,
Scientific advisor)
CEO)
Antoine BERET
(Co-founder,
Chairman of board)
• Founded May 2010, Institut Pasteur Shareholder since 2012.
• ActivitiesImmunodeficient and humanized mice (immune system) pre-clinical tools;
Internal R&D; fee-for-service R&D (CRO);
• Location CEA Fontenay Aux Roses :
IDMIT/Platform : Infectious Diseases Model for Innovative Therapies (HIV,
Dengue, Ebola P4 …)
AXENIS SAS
Antoine BEKKERS
Chairman
7Fte Erwan CORCUFF
(Co-founder, Jean Jacques MENTION
CEO) (commercial) PhD
4 PhD’s
Salomé DUPONT
Laura LABARTHE Nicolas LEGRAND (Resarch engineer) PhD
(Ph.D. student CIFRE) (CSO) PhD
Level I
Level I Level I Flora SAINT-CHARLES
(Research engineer)
Level I
Margaux DORIA
(Research engineer)
Level I
Why we need Humanized mouse models?
T cell frequency
(among total blood human
cells)
Lancet 2006; 368: 1387-91 MJH Kenter, AF Cohen
Superagonist anti-CD28 mAb
(TeGenero):
Proven safe in several animal models
TGN1412 highly toxic in human
(cytokine storm)
Data obtained in HIS mice should have
been taken into account before initiating
the phase-I clinical trial Days post-treatment
We need a pre-clinical model:
- predictive models and save money (Monkey study)
- the delay on the implementation of the drug market
- efficiency of pre-clinical tests for the activity of therapeutic molecules
5
Humanized mice for preclinical development
Discovery Pre-clinical development Clinical trials
Pre-clinical trials
Human
Immune
• An in vivo ‘test tube’ for human tissues System
• Small animal model, relatively cheap and easy to handle mice
• Simple technical procedures
• Variability as limited as possible Mice humanized for cellular
and molecular components
of the immune system
Humanized mice – a wide range of technical options
GENETIC
Human DNA
HUMANIZATION
Human
EXOGENOUS
Immune
HUMANIZATION
System
mice
Human product
Immuno-deficient
mice
Mice humanized for cellular
and molecular components
of the hematopoietic system
XENOGRAFT
HUMANIZATION Other tissues
Human hematopoietic cells Tumors (PDX)
Scientific strategy for development of AXENIS portfolio
Vaccine &
Human
biotherapeutics Infectious diseases
screening Immune
System
mice
Human mAb discovery Inflammation
Mice humanized for cellular
and molecular components
of the immune system
Host-tumor interactions
AXENIS business model
Generation of new
immuno-deficient Immuno-deficient Internal Humanization
mouse models mice portfolio validation
and R&D Human Quality
(exclusive Immune
world-wide System Quantity
license,10 years) mice
Reproductibility
Immuno-deficient Predictability
mice for
direct sales
Direct sales of HIS mice
REVENUES €€€ for academic
& private customers
CRO activity (fee-for-service)
Standard Application Custom-
testing platforms made
models
10
What is a Humanized mouse model?
Human
B R G S/F Immune
System
BRGS/F-HIS
- Hu Lymphoid compartment
- Hu Myeloid compartment
10
Humanization level
Blood (T+12wks) Subset distribution (blood, T+12wks)
BRGS BRGSF
B cells 59.8 ± 7.7% 51.1 ± 4.4%
T cells 10.7 ± 8.0% 18.4 ± 3.4%
cDC 1.9 ± 0.6% 4.8 ± 0.6%
hCD45+CD33+
hCD14
hCD11c
HIS mice are routinely generated in females only;
~93% of the HIS mice contain >30% hCD45+ leucocytes in blood at 12wks of age;
in steady-state conditions, BRGSF-HIS mice contain more human myeloid cells than
BRGS-HIS mice, in particular conventional dendritic cells;13
Case study #1 - Immuno-oncology
‘Double-humanized’ mice
- Human immune system Human
- Human tumor xenograft tumor cells
‘HIS+T’ mice
Immunodeficient mice Immunodeficient mice
humanized
BRGS-HIS BRGS
✓ Models validated: wk1
Daudi Cells-B cell leukemia (BCL) [i.v.]
wk2
Tumor cells can be tracked by
wk3
bioluminescence
The established Human immune cells
limits tumor outgrowth in HIS mice wk4Création
2008 Préincubation Axenis en Mai 2008 (Institut Pasteur)
25ème promotion HEC Challenge+ : Formation et Accompagnement à la
création et au management d’entreprises innovantes. (2008)
45 k euros Lauréat 2009 du concours national d’aide à la création
2009 d’entreprise innovante, catégorie Emergence.
EM Lyon, Formation des lauréats du concours national de la création
d’entreprises de technologies innovantes du ministère de la recherche.
(2009)
Création Axenis en Mai 2010 20 k euros (Kpital)
2010
New England Technology Venture Accelerator, Lauréat (2010).
Ambassade de France aux Etats-Unis mission pour la science et la technologie,
Institute for Technology Entrepreneurship and Commercialization, Boston University.
150 k euros, premier contrat commercial
Première embauche en Janvier 2011
Programme sur 2 ans
2011
15 k euros Grands prix de l’Innovation de Paris, catégorie Santé Biotech, 2012.
80 K
Label Fiscal Pour créer et démarrer
2012Montage Financier
Chiffre 35 K 75 K 105 K 230 K 530 K 550 K 670 K 2000 k euros
D’Affaires
124 K 74 K 90 K 57 K 7,2 K 42 K 390 k euros de CIR
-50 k
Employés 2 3 4 5 6 8 7
80 K 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
?
Financements R&D 980 k euros
Fonds
Publiques
160 k euros
515 k euros
255 k euros
2500 k euros ?
50 k eurosDans le rétroviseur ….
Premières idées en 1997…. Gates Fondation 2005,
Pré Incubateur de Pasteur en 2008
Entre 2008 et 2013 …. Tout ce qu’il faut faire en même temps :
Liberté d’exploitation, Brevets….
Faisabilité économique BP, logistique et technologique …
Ethique, contractuelle….
Formations, partenaires …
Acceptation par le bureau du CA de Pasteur
Négociation, définition de la licence, convention
d’incubation, pacte d’actionnaire …
Statuts, constitution de l’entité privée …. Et toutes
démarches obligatoires …
Prospections commerciales et premiers contrats
Concours, financements publiques
Embauches et infrastructures…….
Premières preuves de concept …….Gérer les équipes
Personnel Axenis :
Depuis 2009 Localisation/déménagements :
Sur site Pasteur : 3 fois
• 10 ing/Ph D embauchés
Sur site CEA : 2 fois
• 4 stagiaires (dt 2 embauches)
• 3 départs volontaires
• 1 rupture conventionnelle
• Fusion 10 à 130 personnes, 3 sites
Cabinets extérieurs:
• PI/FTO
• Licence/Pacte
• Expert comptable (1)
• Legal/juridique
• RH consultante/CCI
• Droit du travail
• Fiscal
• Contentieux prestataire/client
• CAC (2)
• Dépôt de dossiers de financements
• Fusion Acquisition
November 2016Merger and acquisition
Début de la recherche d’un acquéreur Décembre 2017 suite a
passage au tribunal de commerce
Jusqu’en Avril, 3 « Due Diligences »
Mai, première proposition concrète de Genoway, Due diligence
Proposition :
Fusion simplifiée avec échanges d’actions
Eté 2018, mise en place du contrat juridique avec associés
Septembre signature d’un premier document
Absorption finale fin Décembre 2018
November 2016Directeur opérationnel Genoway Paris
Chef de projet Innovation Genoway Lyon (Intrapreneur)
Coach professionnel consultant certifié
Ecole Européenne de coaching, EMCC
Ténacité, Fédérer, Ouverture, Courage…….
Avant tout… s’amuser !!!BAC D (1991)
Deug B (1993)
Quartier Maitre Marine Nationale, spécialité Sonar et Radar. (1993-1995)
BTS de Biochimie E.S.B.B. Paris (1995-1997).
Institut Curie : Stage 1995, durée 3 mois. Modèle
expérimental : Xenope.
Pharmacia Upjohn : Stage 1996, durée 2 mois, contrôle
qualité des kits immuno RIA
Inserm U 267 : Stage 1997, duré 2 mois. Modèle
expérimental : Murin.
Certificat d’Etudes Spécialisées Technologiques :
recherche biomédicale, E.S.T.B.A Paris (1998).
Inserm U25 Necker : 1997-1999 Technicien de recherche,
modèles murins en immunologie fondamentale.
18CJF 9711 Salpetrière : 1999
Assistant Ingénieur, responsable d’un projet de recherche GSK
Institut Pasteur : 2000-2013
Technicien de recherche, responsable animalerie, projet fondamental…et projet appliqué
Auditeur libre du cours de DEA d’Immunologie Approfondie,
Institut Pasteur Paris (2004)
Diplôme de l’Ecole Pratique des Hautes Etudes,
Immunothérapie, Paris (2005)
2005, Technicien de recherche, responsable logistique Consortium Gates:
Souris Humanisées SI et Foie, thérapies anti HIV et Hep C.
•Master Professionnel en Bio expérimentation animale Appliquée à la Physiopathologie et la Pharmacologie,
•Université Claude Bernard Lyon I (2007)
2008, Ingénieur expert, porteur de Projet Axenis.
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19Humanized mice for innovative medicine
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