LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE - (CHU) de Toulouse
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LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Mars 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées
LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Ce livret a été élaboré à l’issue de la thèse « Médicaments et allaitement : enquête sur le conseil pharmaceutique auprès de 118 officines de Toulouse et son agglomération » pour le diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie de Marjorie Barniol, sous la direction du Docteur Christine Damase-Michel, pharmacologue. La soutenance a eu lieu le 1er avril 2009. Une conférence sur ce sujet a été donnée par les auteurs, dans le cadre de l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées (AFPM), le 30 novembre 2009. Nous remercions les équipes officinales, pharmaciens et préparateurs, qui ont participé à cette enquête. Nous remercions également le Dr Guyard-Boileau (Gynécologue-Obstétricien), le Dr Gandia (Pharmacocinéticien), et le Dr Pujol (Pharmacien d’officine) pour leur aide dans la réalisation du questionnaire ainsi que pour la relecture des fiches conseils. Enfin, nous remercions l’AFPM qui a permis la diffusion de ce livret. Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées -1-
LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE En France, le nombre de femmes allaitantes est en croissance ainsi que la durée moyenne d’allaitement. Ceci augmente la probabilité d’une prise médicamenteuse au cours de cette période. Nous vous proposons ce document, volontairement très synthétique, qui a été réalisé pour faciliter le conseil officinal à la femme qui allaite. Douze « petites pathologies » courantes y sont envisagées. Pour tous les symptômes abordés : - Les règles hygiéno-diététiques sont proposées en première intention (en haut du tableau). Elles peuvent suffire lorsque la gêne occasionnée est minime. - L’arrêt de la consommation d’alcool et/ou de tabac fait partie des recommandations habituelles chez la femme allaitant. Ces conseils ne sont pas repris pour chaque rubrique. - La phytothérapie et l’aromathérapie malgré leurs origines « naturelles » peuvent entraîner des effets indésirables majeurs. - La phytothérapie est rarement étudiée au cours de l’allaitement, son usage est donc déconseillé par précaution. - Quant aux huiles essentielles, elles peuvent s’accumuler dans le lait en raison de leur forte liposolubilité. Leur emploi est donc fortement déconseillé. - L’homéopathie « vraie* » présente une totale innocuité. Cependant, aucun essai clinique de bonne méthodologie n’a permis de mettre en évidence son efficacité. Vérifier dans la composition l’absence d’alcool, de Teinture Mère, la présence seule de doses infinitésimales. Ainsi, il est possible d’en conseiller à une femme allaitante en cas de pathologie bénigne. - Les conseils médicamenteux allopathiques ne sont applicables qu’aux mères d’enfants nés à terme et en bonne santé. La vigilance doit être accrue en fonction de l’âge du nourrisson et de la durée du traitement (risque d’accumulation). On préfèrera les spécialités contenant un seul principe actif. - Une réévaluation des symptômes en cas d’aggravation ou en l’absence d’amélioration (après 48h) est nécessaire. La consultation médicale est alors vivement encouragée. *contenant uniquement des dilutions infinitésimales Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées -2-
LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Dans ce document, pour une même symptomatologie, les principes actifs sont présentés par ordre alphabétique. Seuls les médicaments disponibles en conseil à l’officine sont recensés. L’information se présente en 3 colonnes : - La première colonne identifie la substance suivant la Dénomination Commune Internationale (ou le nom de la spécialité s’il y a plusieurs principes actifs). - La deuxième colonne « Utilisation chez une femme qui allaite» préconise une conduite à tenir d’administration parmi les 5 suivantes : • Fortement déconseillée : Risque prouvé chez le nourrisson. • Déconseillée : Suspicion de risque pour le nourrisson. Médicament non formellement proscrit si le bénéfice thérapeutique le justifie. • A éviter par prudence : Données encore parcellaires. Médicament administrable si le bénéfice thérapeutique le justifie. • Envisageable : Données globalement rassurantes mais devant être enrichies. • Possible : Données disponibles et rassurantes. Fortement Déconseillée A éviter par Envisageable Possible déconseillée prudence Risque prouvé Suspicion de Données encore Données Données chez le nourrisson risque pour le parcellaires globalement disponibles et nourrisson Médicament rassurantes mais rassurantes Pas formellement administrable si le devant être proscrit si le bénéfice enrichies bénéfice thérapeutique le thérapeutique le justifie justifie - La troisième colonne « Risques et recommandations particulières » définit la nature du risque : potentiel ou avéré et mentionne des recommandations. Le classement parmi les cinq catégories ci-dessus a été réalisé après consultation des références mentionnées à la fin du document. Y ont été notamment recherchées les données suivantes : - physicochimiques : caractéristiques de la molécule : poids moléculaire, liposolubilité, ionisation, - pharmacocinétiques : - liaison aux protéines plasmatiques, demi-vie - absorption digestive - passage dans le lait - formation de métabolites actifs ou toxiques - cliniques : - dosage des concentrations plasmatiques et lactées du médicament chez la mère - dosage des médicaments chez le nourrisson - effets observés chez l’enfant - possibilité d’utilisation en en pédiatrie. Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées -3-
LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Douleurs - Identifier la cause - Pour les douleurs d’intensités modérées - Préférer les spécialités contenant un seul principe actif Lorsque le nouveau né a moins d’une semaine (déficit Fortement déconseillée congénital en vitamine K Aspirine risque hémorragique) à doses anti-inflammatoires Un cas d’acidose métabolique Déconseillée mais utilisation ponctuelle probablement sans danger Un cas de décès, 4 cas Codéine d’apnée respiratoire à doses exonérées (< 30mg) Fortement déconseillée mais utilisation ponctuelle (toujours en association) probablement sans danger Ibuprofène Possible En deuxième intention Kétoprofène A éviter par prudence Alternative ibuprofène Paracétamol Possible En première intention Si la dose journalière en Association paracétamol caféine est inférieure à 300mg Envisageable et caféine Pas de bénéfice par rapport au paracétamol seul Phloroglucinol Envisageable Brûlures d’estomac et remontées acides - Prise d’AINS ? - Eviter les plats épicés et le café - Favoriser les repas légers, pauvres en graisses - Après le repas, éviter de se pencher en avant et de pratiquer une activité physique - Porter des vêtements amples au niveau de l’abdomen - Surélever la tête de lit de 10 à 15 centimètres Pas de passages de la barrière Alginates Possible digestive Risque théorique d’alcalose Bicarbonate de sodium Fortement déconseillée métabolique du nourrisson Carbonate de calcium et de Possible Première intention magnésium Cimétidine Déconseillée Accumulation dans le lait Famotidine Déconseillée Sels d’aluminium A éviter par prudence Risque de troubles digestifs Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées -4-
LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Nausées et vomissement - Hydratation - Pour l’alimentation préférer les féculents Métopimazine Possible Si traitement ponctuel Risque théorique de sédation Diménhydrinate Déconseillée du nouveau né Diarrhées - Cause ? Médicamenteuse (antibiotiques,…), Alimentaire,… - Hydratation - Favoriser les féculents - Eviter les laitages, le café - Renforcer l’hygiène (se laver les mains, nettoyer les toilettes, les poignées de porte…) Argiles Possible En 1ère intention Pas de passage de la Charbon Possible muqueuse digestive En 2ème intention Lopéramide Possible Traitement ponctuel Pas d’efficacité prouvée et Nifurozaxide A éviter par prudence manque de données Efficacité clinique non Probiotiques Possible démontrée dans les diarrhées Racécadotril Déconseillée Données inexistantes Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées -5-
LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Constipation - Prise de lopéramide les jours précédents ? - Hydratation - Favoriser les aliments riches en fibres, les fruits, les légumes - Eviter les féculents, les repas riches en graisse - Pratiquer une activité physique régulière Gels et suppositoires à base Manque de données A éviter par prudence de bile de boeuf Laxatifs à Lactitol Pas de passages de la base de Lactulose Possible muqueuse digestive polyols Sorbitol Séné Fortement déconseillée Risque théorique de diarrhée Laxatifs Bourdaine du nourrisson stimulants Cascara Bisacodyl Mucilages Gomme de Possible sterculia 1ère intention Psyllium Pas de passages de la Ispaghul muqueuse digestive Polyéthylène glycol Possible Sur une courte durée car Parrafine Envisageable diminution de l’absorption des vitamines ADEK Suppositoires effervescents Possible Action locale Suppositoires à la glycérine Possible Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées -6-
LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Hémorroïdes - Facteurs déclenchants ? (constipation, stress, efforts physiques,…) - Eviter les plats épicés, le café, les repas riches en lipides - Traitement préventif de la constipation (voir la rubrique « constipation ») - Importance de l’hygiène - Pratiquer un exercice physique régulier Extrait de flavonoïdes Traitement court / Pas de (Daflon®) Envisageable preuve de son efficacité Autres veinotoniques Déconseillée Pas de données Bismuth Fortement déconseillée Potentiellement toxique Risque de Benzocaïne Fortement déconseillée méthémoglobulinémie Traitements maternelle locaux Oxyde de contenant : zinc, Dioxyde Envisageable de titane et Carraghenates Un cas d’anémie hémolytique Phenazone Déconseillée (par voie orale) Pramocaïne Envisageable Passage dans le lait très faible Troubles du sommeil - Eviter la consommation de café et de thé - Repas du soir léger - Favoriser le calme avant le coucher - Aller au lit dès que l’envie s’en fait sentir (respecter les signes annonciateurs) - Profiter des moments où l’enfant dort pour dormir aussi Risque de somnolence, Brome Fortement déconseillée d’hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson Risque de sédation ou Doxylamine Déconseillée d'irritabilité du nouveau-né En général Manque de données Phytothérapie Contenant de Déconseillée Risque hépatotoxique la Ballote Risque de sédation ou Prométhazine Déconseillée d'irritabilité du nouveau-né Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées -7-
LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Toux grasse - Boire pour fluidifier les sécrétions bronchiques - Humidifier l’atmosphère Pas de preuve de son Acétylcystéine Envisageable efficacité Ambroxol Fortement déconseillée Présence de brome Pas de preuve de son Carbocistéine Possible efficacité Guaïfénésine A éviter par prudence Manque de données Toux sèche - Boire des boissons chaudes - Miel dans les boissons ou sous forme de pastilles - Bonbons à sucer - Aérer les pièces et humidifier l’atmosphère Un cas de décès et 4 cas Codéine Fortement déconseillée d’apnées respiratoires (Dérivé opiacé) Dextrométhorphane Fortement déconseillée Dérivé opiacé Helix pomatia Possible Lierre grimpant A éviter par prudence Manque de données Oxéladine A éviter par prudence Manque de données Risque de sédation ou Oxomémazine Déconseillée d'irritabilité du nouveau-né Pentoxyvérine Fortement déconseillée 2 cas d’apnées respiratoires Pholcodine Fortement déconseillée Dérivé opiacé Sirop Stodal® Déconseillée Présence d’alcool homéopathique Drosetux® Possible Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées -8-
LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Maux de gorge - Sucer des bonbons (pastilles au miel) - Boire des boissons chaudes ou froides - Attention aux nombreuses formules contenant des terpènes Alpha-amylase Possible Pas d’efficacité prouvée Biclotymol Fortement déconseillée Dérivé phénolé Chlorexidine A éviter par prudence Pas d’efficacité prouvée Flurbiprofène A éviter par prudence Manque de données et efficacité Guimauve A éviter par prudence non démontré Hexamidine A éviter par prudence Pas d’efficacité prouvée Huiles essentielles Fortement déconseillée Risque de convulsions Ibuprofène Possible 2ème intention Lidocaïne Envisageable Manque de données Lysosyme Possible Pas d’efficacité prouvée Paracétamol Possible 1ère intention Tétracaïne Envisageable « Nez bouché » - Lavage nasal avec une solution à l’eau de mer hypertonique ou isotonique - Humidifier l’atmosphère Hexamidine A éviter par prudence Antiseptique seule nasal Présence de terpènes dans les autres Déconseillée excipients seule Risque cardiologique et Pseudoéphédrine associée à un Fortement déconseillée neurologique anti- histaminique 1ère génération Vitamine C Envisageable Traitement court / Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées -9-
LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Pas de bénéfice prouvé à son utilisation Allergies - Eviter les allergènes dans la mesure du possible - Pour les allergènes de maison : housses anti-acariens pour la literie. Lavage à 60°C deux fois/mois. Aérer et nettoyer les pièces régulièrement. Eviter la moquette. Eviter les animaux domestiques. - Pour les allergies durant la saison pollinique : éviter de sortir par temps chaud et sec. Diversifier les plantations dans le jardin. - Pratiquer des lavages au sérum physiologique (nasal et oculaire) Anti- Phéniramine histaminiques Chlorphénamine Risque de sédation ou Déconseillée 1ère Diphénhydramine d'irritabilité du nouveau-né génération Etc.. Spray nasal ou gouttes Cromoglycate de sodium Possible oculaires Béclométhasone nasale Envisageable Traitement bref Surveillance renforcée du Cétirizine Envisageable nourrisson Surveillance renforcée du nourrisson Loratadine Envisageable Préférer la Cétirizine qui a une demi-vie plus brève Acide N-acétyl-aspartyl- A éviter par prudence Manque de données glutamique Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 10 -
LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE INDEX DCI ou familles Spécialités Broncoclar® Codotussyl® expectorant Exomuc® Fluimicil® Acétylcystéine Mucolator® Mucomyst® Mucothiol® Solmucol® Rhinaaxia® Acide N-acétyl-aspartyl-glutamique Naaxia® Alginates Gaviscon® Maxilase® Alpha-amylase Mégamylase® Surbronc® Ambroxol Muxol Gé Hexarhume® Chlorphénamine (contenu dans) Humex rhume® Rhinofébral® Anti-histaminique Diphénhydramine (contenu dans) Actifed® 1ère génération Dolirhumepro® Doxylamine (contenu dans) Donormyl® Phéniramine (contenu dans) Fervex® Actapulgite® Argiles Smecta® Alka Saltzer® Aspegic® Aspirine du rhone ® Aspirine seule Aspirine pH8® Aspirine Upsa® Aspro® Aspirine vitamine C Aspirine en association Asproaccel® Céphyl® Béclométhasone nasale Humex rhume des foins® Phlébocrème® Benzocaïne Phlébosup® Sedorrhoïde® Hexarhume® Hexaspray® Biclotymol Humex® pastilles Solutricine® pastilles Bismuth Anusol® Brome Calcibronat® Bronchokod Gé Muciclar® Carbocistéine Pectosan® Rhinathiol® Etc… Carbonate de calcium et de magnésium Rennie® Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 11 -
LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Actifed allergie® Alairgix® Cétirizine Gé Cétirizine seule Humex allergie® Réactine® ZyrtecSet® Actifed duoLP® Cétirizine + Pseudoéphédrine Humex rhinite allergique® Charbon seul Charbon Carbolevure® Chlorphénamine cf Anti-histaminique 1ère génération Cimétidine Stomédine® Euphon® Néo-codion® Codéine à visée antitussive Polery® Tussipax® Etc… Algicalm® Claradol codéine® Codéine à visée antalgique (en association) Codoliprane® Migralgine® Prontalgine® Cromoglycate de sodium nasal Cromorhinol® Allergocomod® Alloptrex® Cromabak® Cromadoses® Cromoglycate de sodium oculaire Cromedil® Cromoptic® Multicrom® Ophtacalm® Opticron® Dexir® Ergix® Dextrométhorphane Pulmodexane® Tussidane® Vicks toux sèche® Diménhydrinate Nausicalm® Diphénhydramine cf Anti-histaminique 1ère génération Doxylamine cf Anti-histaminique 1ère génération Extrait de flavonoïdes Daflon® Famotidine Pepciduo® Gels et suppositoires à base de bile de bœuf Rectopanbiline® Guaïfénésine Vicks expectorant® Guimauve Primadrill® Helix pomatia Hélicidine® Advil® Antarène Gé Intralgis® Ibuprofène Nureflex® Nurofen® Spedifen® Upfen® Kétoprofène Toprec® Duphalac® Hepagrume® Laxatifs à base de polyols Importal® Transulose® Lansoyl® Laxatifs lubrifiants Lubentyl® Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 12 -
LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Boldoflorine® Contalax® Dulcolax® Fuca® Laxatifs stimulants Modane® Péristaltine® Pursennide® Senokot® Activox expectorant® Lierre grimpant Prospan® Diarétyl® Imodium® Lopéramide Imossel® Etc… Loratadine Loratadine Gé Cantalène® Lysosyme Lysopaïne® Métopimazine Vogalib® Normacol® sachet Mucilages Spagulax® Transilane® Ercefuryl® Panfurex® Nifurozaxide Septidiaryl® Etc… Oxéladine Paxéladine® Oxomémazine Toplexil® Oxyde de zinc, Dioxyde de titane et Carraghénates Titanoréine® Claradol® Dafalgan® Doliprane® Paracétamol Dolko® Efferalgan® Geluprane® Paralyoc® Toclase® Pentoxyvérine Vicks pectoral® Phenazone H.E.C® Phéniramine cf Anti-histaminique 1ère génération Phloroglucinol Spasfon® Atouxx® Biocalyptol® Clarix® Pholcodine Dimétane® Humex toux sèche® Pholcodyl® Respilène® Hexapneumine® Pholcodine + Chlorphénamine Broncalène® Forlax® Polyéthylène glycol Movicol® Transipeg® Prométhazine Fluisedal® Actifed® Dolirhume® Hexarhume® Pseudoéphédrine Humex rhume® Nurofen rhume® Rhinadvil® Rhinureflex® Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 13 -
LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Sudafed® Valda rhume® Racécadotril Tiorfast® Maalox® Sels d'aluminium Rennieliquo® Xolaam® Suppositoires effervescents Eductyl® Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 14 -
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LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE CONTACTS Pour toutes questions concernant la femme enceinte ou allaitante, vous pouvez contacter le Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le médicament: UNITE DE RENSEIGNEMENTS « MEDICAMENTS, GROSSESSE ET ALLAITEMENT » Tel : 05 61 25 51 12 Fax : 05 61 25 51 16 E-mail : medrepro@cict.fr Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l’Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 19 -
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