Les cahiers métiers LES INDUSTRIES DE SANTÉ EN AUVERGNE-RHÔNE-ALPES - Une filière stratégique en pleine mutation - Via-Competences.fr
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Les cahiers
Les cahiers
métiers LES INDUSTRIES DE SANTÉ
EN AUVERGNE-RHÔNE-ALPES
Une filière stratégique
en pleine mutation
NOVEMBRE 2019
PRÉFET
DE LA RÉGION
AUVERGNE-
RHÔNE-ALPES
CARIF OREF AUVERGNE-RHÔNE-ALPES
État - Région - Partenaires Sociaux
Sommaire
INTRODUCTION ..........................................P. 5
MESSAGES CLÉS ........................................P. 6
PRÉSENTATION DES INDUSTRIES
DE SANTÉ ...................................................P. 7
1. LES MÉTIERS DE LA PRODUCTION ........P. 11
Opérateur.rice de production..................................................................... 12
Conducteur.rice de procédé de fabrication /de ligne
de conditionnement ................................................................................... 14
Technicien.ne de maintenance .................................................................. 16
2. LES MÉTIERS DES ÉTUDES, DE LA
RECHERCHE ET DU DÉVELOPPEMENT....... P.19
Technicien.ne de R&D................................................................................ 20
Responsable d'études cliniques ................................................................ 22
Responsable de développement industriel .............................................. 24
3. LES MÉTIERS DE LA QUALITÉ
ET DE LA RÉGLEMENTATION .....................P.27
Technicien.ne de laboratoire de contrôle ................................................. 28
Chargé.e de pharmacovigilance ................................................................ 30
Chargé.e d’affaires réglementaires........................................................... 32
4. LES MÉTIERS
DE LA COMMERCIALISATION ....................P.35
Technicien.ne de maintenance clients ...................................................... 36
Responsable de l’accès au marché / Market Access ................................ 38
Ingénieur.e technico–commercial ............................................................. 40
5. LES MÉTIERS DE DEMAIN .....................P.43
Bio-informaticien.ne .................................................................................. 44
Data Scientist/Ingénieur.e base de données ............................................. 46
Ingénieur.e en intelligence artificielle ....................................................... 48
RESSOURCES DOCUMENTAIRES .............. P.50
4
Les industries de santé
en Auvergne-Rhône-Alpes
INTRODUCTION
Découvrir les industries de santé Un cahier pratique et mobilisable
Les industries de santé rassemblent des acteurs ayant Après une présentation de la filière des industries de santé
pour objectifs communs, la prévention, le diagnostic, la en France et en Auvergne-Rhône-Alpes, quatre pages sont
compensation du handicap et le traitement des pathologies consacrées à chaque famille métiers.
affectant l’homme ou l’animal.
Une première page présente la famille métiers, suivi de
Les entreprises intervenant dans les industries de santé 3 fiches métiers comportant :
peuvent être répertoriées selon 3 catégories d’activité • La mission générale
dominante :
• Les activités principales
1. Les services et innovations en sciences de la vie (sociétés
• Les compétences recherchées
de recherche, start-up dédiées au développement de
nouveaux médicaments, vaccins ou dispositifs médicaux...) • Les diplômes requis
2. La chimie fine, la pharmacie (laboratoires, entreprises • L’expérience requise
de développement et de production sous contrat et autres • Les passerelles métiers
services support) • Les tendances d’évolution du métier
3. Les technologies médicales • Le témoignage d’un professionnel
Ce cahier métiers est destiné à mieux connaître et faire
connaître les métiers, les formations qui permettent d’y
accéder, les compétences recherchées par les entreprises
et mieux appréhender les évolutions de ces métiers.
Une volonté d’informer sur les Les destinataires du cahier métiers
métiers les plus recherchés Ce cahier s’adresse principalement aux professionnels
de l’Accueil, de l’Information et de l’Orientation (AIO) en
Nous avons interrogé les professionnels des industries de Auvergne-Rhône-Alpes.
santé afin de savoir quels étaient les métiers pour lesquels
il y a de réels besoins de recrutement.
Ils peuvent l’utiliser pour :
• avoir une meilleure connaissance du secteur, des métiers
Ces métiers ont été classés en quatre familles : et des formations qui y mènent ;
1. Les métiers de la production • conseiller les demandeurs d’emploi, les personnes en
2. Les métiers des études, de la recherche et du reconversion et les jeunes en orientation.
développement
3. Les métiers de la qualité et de la réglementation
4. Les métiers de la commercialisation
En complément, nous avons ajouté une rubrique
supplémentaire en fin de document sur les métiers
émergents liés aux évolutions des industries de santé.
5
MESSAGES CLÉS
CONTEXTE EMPLOI
La France est historiquement un territoire attractif Alors que le volume d’emploi a chuté de 41 % dans
pour les industries de santé, ce qui se traduit par un l’industrie manufacturière française entre 1975 et
fort dynamisme économique pourvoyeur de nombreux 2010, les effectifs des industries de santé ont crû de
emplois, notamment en Auvergne-Rhône-Alpes dont 62 % dans le même temps.
l’écosystème est particulièrement favorable. Auvergne-Rhône-Alpes est la 2ème région de France
Les industries de santé font face à de nombreux défis : en termes d’emploi dans les industries de santé avec
une complexité croissante des disciplines scientifiques, 39 400 salariés, ce qui représente 17% des effectifs
le développement de nouveaux champs de recherche, nationaux de la filière.
un renforcement des exigences de qualité et de Auvergne-Rhône-Alpes est également la région qui a
réglementation, des évolutions technologiques, la connu la 2ème plus importante évolution du nombre
mondialisation de l’activité et l’intensification de la de salariés dans la filière des industries de santé,
concurrence… entre 2007 et 2017, soit 12%, ce qui est d’autant plus
Pour faire face à ces enjeux, on observe le besoin remarquable que l’emploi salarié, au niveau national,
de compétences spécifiques de plus en plus est resté relativement stable dans la filière durant
indispensables pour l’exercice des métiers et la cette même période.
structuration de métiers émergents. La filière présente une féminisation importante (51%),
avec une forte proportion d’emplois stables (92%).
Les industries de santé constituent une filière porteuse
en termes de croissance et d’emploi.
MÉTIERS FORMATION
Les industries de santé ont des besoins en L’offre régionale de formation est relativement bien
compétences multiples et des difficultés de développée.
recrutement importantes sur les profils suivants : On distingue des formations :
• Affaires réglementaires et vigilance (pharmacovigi- • Scientifiques et spécifiques : Master santé publique
lance, matériovigilance, réactovigilance), des profils spécialité pharmacologie, modélisation et essais cli-
très recherchés dans les industries de santé : diplô- niques - Diplôme d’Etat de docteur en pharmacie ou
més de pharmacie, de médecine, vétérinaire, biolo- docteur vétérinaire - Master pro biochimie spécialité
giste, d’école d’ingénieurs ou diplômé de Master 2 compétences en statistique - Diplôme d’ingénieur
scientifique complété d’une formation en droit de la de génie biomédical - Master en affaires réglemen-
santé. taires…
• Ingénieurs et cadres technico-commerciaux : • Liées à la production et moins spécifiques mais qui
recherchés en région plus spécifiquement pour le relèvent du secteur industriel : Ingénieur diplômé
dispositif médical. de l’école nationale supérieure de génie industriel
• Ingénieurs en informatique, automatique et robo- (ENSGI) - Bac techno série sciences et technologies
tique : profils très recherchés sur l’ensemble des de laboratoire (STL) spécialité biotechnologies - Bac
chaînes de valeur des métiers. pro industries de procédés…
• Bio-informaticiens : profils recherchés pour le déve- • Les postes d’ouvriers requièrent un diplôme de
loppement de nouveaux traitements et produits niveau V (CAP ou BEP) ou de niveau IV (BAC).
pharmaceutiques. • Liées aux fonctions supports et commerciales : Mas-
• Des compétences en maintenance sont particuliè- ter information et communication - Master manage-
rement recherchées : maintenance industrielle et ment spécialité gestion RH - Licence Pro technicien
maintenance clients. de maintenance biomédicale - Bac pro vente…
• Le secteur de la fabrication d’équipements et d’ap-
pareils médicaux recherche des ouvriers qualifiés
du travail des métaux : ajusteurs, régleurs, frai-
seurs, tourneurs…
• Les opérateurs de production et agents de maîtrise
des industries de process sont également prisés et
les entreprises des industries de santé rencontrent
des difficultés à recruter ces profils.
6
Les industries de santé
en Auvergne-Rhône-Alpes
PRÉSENTATION DES INDUSTRIES DE SANTÉ
DES SECTEURS D’ACTIVITÉ DIVERSIFIÉS DES ÉVOLUTIONS ACTUELLES
DE 4 NATURES DIFFERENTES
Les dispositifs 1. Économiques et sanitaires :
Le médicament
à usage humain
4 médicaux
et technologies
elles sont dues principalement à
la maîtrise des dépenses de santé
PRINCIPAUX médicales
et à l’essor des génériques et des
SECTEURS biomédicaments.
2. Réglementaires : en France,
l’activité des entreprises du médi-
cament, qu’il soit à usage humain
Le médicament Le diagnostic ou vétérinaire, et des entreprises
et réactif in vitro du dispositif médical, s’exerce
vétérinaires dans un cadre très strict fixé par le
code de la santé publique.
3. Démographiques et sociétales :
le vieillissement de la population,
l’intensification des politiques de
LES ACTIVITÉS ASSOCIÉES AUX INDUSTRIES DE SANTÉ SONT D’UNE dépistage, la place grandissante
GRANDE HÉTÉROGÉNÉITÉ, ELLES COMPRENNENT : des maladies chroniques et liées
à l’âge, de même que l’améliora-
• Des activités principales : la fabrication de produits pharmaceutiques, la fabrication
tion des traitements, augmentent
d’équipements d’irradiation médicale, d’équipements électromédicaux et
les besoins en équipements et les
électrothérapeutiques, la fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire, le
possibilités apportées notamment
commerce de gros de produits pharmaceutiques, la recherche et développement
par la télésanté.
en biotechnologie, la conception de solutions logicielles de santé (e-santé).
4. Scientifiques et technolo-
• Des activités connexes : la fabrication d’aliments homogénéisés et diététiques, la
giques : elles sont liées au déve-
fabrication de parfums et de produits pour la toilette.
loppement d’une médecine per-
• Des activités non spécifiques : la fabrication de textiles techniques et industriels, sonnalisée, au développement des
la fabrication d’articles chaussants à mailles, la fabrication d’autres produits technologies de l’information et
chimiques, la fabrication d’instrumentation scientifique et technique, le commerce de la communication (Tic) dans le
de gros de produits chimiques, l’édition de logiciels applicatifs, la recherche et domaine de la santé.
le développement en autres sciences physiques et naturelles, les activités de
conditionnement, etc.
Sources : Via Compétences, CSIS 2018, Emfor
UNE FILIÈRE STRATÉGIQUE LA RECHERCHE ET
L’INNOVATION AU CŒUR DES
INDUSTRIES DE SANTE
90 milliards € 455 000 emplois
de chiffre d’affaires directs, indirects et induits En France, près de 7 milliards €
dont 35% à l’export sont investis chaque année en
R&D par l’ensemble des acteurs
3 100 entreprises 400 sites de production privés du secteur, soit 20% des
dépenses de R&D en France effec-
tuées par les entreprises indus-
trielles.
LA FRANCE DISPOSE AUJOURD’HUI D’UNE FILIÈRE « INDUSTRIES 30 000 personnes sont dédiées
DE SANTÉ » FORTE ET EXPORTATRICE : aux activités de recherche, soit
« Le dynamisme du secteur est porté par des entreprises de taille internationale 15% des effectifs de R&D français.
comme par de nombreuses PME et ETI (notamment dans le secteur des dispositifs La France est bien positionnée au
médicaux), des sociétés de biotechnologies spécialisées et des start-up qui innovent niveau européen pour les biotech-
dans les usages et solutions numériques au service des patients et des professionnels nologies.
de santé. Aux côtés des entreprises à forte dimension industrielle, la filière de la santé
numérique (e-santé, télémédecine et données de santé) représente un nouveau champ
d’innovation comme de développement économique et social. Ses innovations vont
à la fois venir s’associer aux traitements (solutions multi-technologiques, dispositif
connecté) et développer de nouvelles façons de prendre en charge les patients, ou
d’organiser l’offre de soins. »
Extrait du 8ème « CSIS » Conseil stratégique des industries de santé du 10/07/2018
7
PRÉSENTATION DES INDUSTRIES DE SANTÉ
EN AUVERGNE-RHÔNE-ALPES 2ÈME RÉGION FRANÇAISE POUR LES INDUSTRIES
DE SANTÉ EN NOMBRE D’ÉTABLISSEMENTS ET
D’EMPLOI
UN NOMBRE D’ÉTABLISSEMENTS EN CROISSANCE
DANS LA RÉGION > Chiffres industries de santé 2017 en Auvergne-
Rhône-Alpes
> Évolution du nombre d’établissements dans les industries
de santé 1 255 établissements Des emplois stables :
110
Base 100 en 2007 1 279 39 386 salariés 92% CDI
108 1 255
106 51% de femmes 89% temps complet
104
102
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98 1 179
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94 L’ÉCOSYSTÈME RÉGIONAL
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LÉGENDE :
Auvergne-Rhône-Alpes France entière
Entre 2007 et 2017, les Industries de santé ont globalement
connu une augmentation de leur nombre d’établissements
(+7%).
Toutefois, cette évolution est différente selon les types
d’activité. Les activités principales ont augmenté de 6%
alors que les activités connexes ont augmenté de 20% sur
la période. L’activité ayant connu la plus forte évolution
du nombre de ses établissements est la « Recherche-
développement en biotechnologie », à hauteur de 104% (soit
environ +50 établissements).
Le secteur de la « Fabrication de matériel chirurgical et
dentaire » est le secteur comptant le plus grand nombre
d’établissements en 2017 (662 ets).
UNE ÉVOLUTION DE L’EMPLOI SALARIÉ PLUS
Berceau des sciences du vivant, la région Auvergne-Rhône-
IMPORTANTE QUE CELLE DES ÉTABLISSEMENTS
Alpes dispose d’un écosystème comportant des acteurs
clés, tels que :
> Évolution du nombre de salariés dans les industries de
santé • Le pôle de compétitivité LyonBiopôle : depuis sa création
en 2005, il soutient les projets et les entreprises du
115 secteur et a pour vocation de renforcer le développement
Base 100 en 2007 39 386 d’innovations technologiques, de produits et services pour
110 relever les défis de la santé de demain ;
105 • L’AFIPRAL à Lyon (69) : Association des Fabricants de
l’Industrie Pharmaceutique de la Région Rhône-Alpes ;
100
• Le GIMRA à Saint-Beauzire (63) : Groupement des
35 174 Industries du Médicament de la Région Auvergne ;
95
• Les clusters régionaux en santé : I-Care à Lyon (69),
90
Medicalps à La Tronche (38), Innovatherm à Aubière (63) ;
07
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10
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• Le Pôle des Technologies Médicales à St Etienne (42) ;
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• Le cancéropôle CLARA à Lyon (69) ;
LÉGENDE :
• L’institut Analgesia à Clermont-Ferrand (63).
Auvergne-Rhône-Alpes France entière
À noter également la présence de Techtera le pôle de
compétitivité régional des textiles et matériaux souples
L’évolution de l’emploi salarié est positive sur la période de
à Lyon (69), Minalogic (logiciel, microélectronique et
2007 à 2017 (+12%) et supérieure à celle des établissements
capteurs) à Grenoble (38) et St Etienne (42), Axelera (chimie
sur la même période (7%).
et procédés) à Solaize (69) et Plastipolis (plasturgie) à
Bellignat (01).
Sources : Bases Séquoïa, données ACOSS-URSSAF 2007-2017
8
Les industries de santé
en Auvergne-Rhône-Alpes
LES ENTREPRISES PHARES DE LA RÉGION AUVERGNE-RHÔNE-ALPES
Médicaments à usage humain Dispositifs médicaux et technologies médicales Diagnostic in vitro Médicaments et réactif vétérinaires Autres
Aguettant - Lyon Baxter Gambro - Meyzieu
Arrow -Lyon Depuy France - Saint-Priest Abbott Healthcare -
Bayer - Lyon, Saint-George-de-Reneins Fresenius Medical Care - Savigny Chatillon-sur-Chalaronne
Boiron - Messimy Stryker france - Pusignan Mylan - Chatillon-sur-Chalaronne
Gattefossé - Saint-Priest Biomérieux - Marcy Infiplast - Oyonnax
Genzyme - Lyon Boehringer Ingelheim - Lyon Medtronic - Trévoux
Gifrer - Decines Depharm - Lyon Plastibell Pharm - Izernore
Merck Santé - Lyon, Meyzieu VetBioBank - Marcy Practicima - Reyrieux
Mylan - Saint-Priest Rovipharm - Treffort Cuisiat
MSD - Lyon
Sanofi-Pasteur -
Lyon, Marcy, Neuville-sur-Saône
Allergan - Annecy
Delpharm - Gaillard
Boiron - Dargoire
Labcatal - Annemasse
Gibaud - Saint-Étienne
Laboratoire Galderma -
Sigvaris - Saint-Just Saint-Rambert
Alby-sur-Cheran
Thuasne - Saint-Étienne
Pierre Fabre -
Saint-Julien-en-Genevois
Anthogyr Sas - Sallanches
Moulins
ALLIER
Bourg-
en-Bresse
AIN HAUTE-SAVOIE
PUY-DE-DÔME Lyon Annecy
Clermont- LOIRE
Ferrand RHÔNE
Chambéry
Saint- SAVOIE
Étienne ISÈRE
CANTAL HAUTE-LOIRE Grenoble
Le Puy-
Aurillac en-Velay Valence
Privas
DRÔME
ARDÈCHE
Biose - Aurillac Haupt Pharma -
Livron-sur-Drôme Boiron - Grenoble
Laboratoires d’Uriage -
Europartech - Lempdes Saint-Martin-d’Uriage
Greentech - Saint-Beauzire Labo Chauvin - Aubenas Fresenius Kabi - Brézins
Thea Laboratoire - Fareva - Tournon-sur-Rhône Wright France - Montbonnot
Clermont-Ferrand ExcelVision - Annonay Trixell Thales - Moirans
Cyclopharma - Saint-Beauzire Becton Dickinson France - Le-Pont-
TVM - Lempdes de-Claix
Pharm’Adis - Cebezat Roche Diagnostics - Meylan
Pronozia - Lempdes
Source : Via Compétences
9
10
1 LES MÉTIERS DE LA PRODUCTION
Opérateurs, techniciens et
Elle regroupe l’ensemble des
responsables s’assurent du bon
opérations de transformation
déroulement des différentes
des matières premières en
opérations de production dans
produits finis. Elle répond à des
le respect des Bonnes Pratiques
normes de qualité nationales,
de Fabrication (BPF), des
européennes et internationales
règles d’Hygiène, de Sécurité et
très strictes, et garantit
d’Environnement (HSE), et des
le respect de l’hygiène, de
l’environnement et de la sécurité. & CO FABR procédures tout en garantissant
ION ND I
IT C la qualité du produit.
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MA
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IN
TE
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AN GI
CE LO
À la fois conseiller et référent La maîtrise de la chaîne
technique, les personnes en logistique est indispensable à la
charge de la maintenance sont compétitivité des entreprises.
un véritable soutien aux équipes Les métiers de la logistique
de production. Ils participent à industrielle évoluent vers
l’amélioration et à la fiabilité le modèle de «supply chain
des équipements. Ils mettent management», visant une
en œuvre et assurent le suivi du gestion optimale des plannings
plan annuel de maintenance. de production, une réduction
Ils peuvent réaliser des de coûts de stockage et une
interventions de maintenance fiabilisation des délais de
préventives comme curatives. livraison des clients.
LE CONTEXTE UNE MONTÉE EN COMPÉTENCES UNE NÉCESSAIRE ÉVOLUTION
L’informatisation croissante TECHNIQUES Les métiers de la production
des équipements de fabrication La recherche de performance évolueront d’un modèle
et de conditionnement ont des impacte les métiers de la production. prioritairement orienté qualité du
conséquences sur le coût des Par la mise en place de suivis des produit vers un modèle intégrant en
chaînes de fabrication automatisées. indicateurs au niveau de chaque plus la performance industrielle et la
Les entreprises cherchent à ligne de fabrication, les salariés maîtrise des coûts comme priorités.
maximiser l’utilisation des sont associés à l’analyse des
équipements. La tendance est à la performances, à l’identification
généralisation du travail en continu, des problèmes et à la recherche
avec des roulements d’équipes (3X8, de solution d’amélioration. Ils
5X8) imposant des changements de doivent désormais avoir des
rythme de travail. compétences techniques renforcées
en automatisme, électronique et
mécanique, ainsi qu’en maintenance
de premier niveau.
111 LES MÉTIERS DE LA PRODUCTION
OPÉRATEUR.RICE DE PRODUCTION
Mission générale
Réalise une ou plusieurs
opération(s) élémentaire(s)
de production en appliquant
la réglementation, les Bonnes
Pratiques de Fabrication (BPF),
les règles de Qualité, Sécurité,
Hygiène et Environnement
(QSHE) et les procédures.
ACTIVITÉS PRINCIPALES COMPÉTENCES REQUISES
> Approvisionnement des équipements de production > Transverses
• Respect des objectifs fixés en productivité en • Transmettre des informations par écrit, réaliser
respectant l’ensemble des règles et procédures une passation de consignes
• Préparation du matériel de production en fonction • Respecter les procédures, consignes et modes
du planning et des instructions opératoires
• Fournir les lignes de production en matières • Suivre un planning de production
premières et/ou articles de conditionnement et • Renseigner les informations utiles au pilotage de
petit matériel l’équipe
• Contrôle de la conformité (matières premières / • Alerter systématiquement en cas de
petit matériel) dysfonctionnement ou anomalie
• Participation à la conduite de l’équipement de
production : gestion du démarrage et de l’arrêt des
> Métier
machines
• Connaître les fondamentaux des produits
• Avoir les compétences techniques sur une des
> Suivi de la production
expertises suivantes est un plus : mécanique,
• Traçabilité des opérations en cours dans les électrique et automatisation
documents de fabrication : dossier de lots,
• Connaître et appliquer les règles de production,
documents de suivi de nettoyage, procédures,
les documents et les modes opératoires et s’y
instructions et formulaires
conformer avec rigueur
• Déclaration sur le système informatique des
• BPF, BPC et QHSE
utilisations de matières premières et des sorties
de production pour le suivi des stocks • Savoir manipuler correctement et en sécurité
des matières, des produits et des articles de
• Renseignement documents de production et
conditionnement
tableaux de suivi
• Connaître les fondamentaux de l’amélioration
• Signalement de toutes dérives dans le déroulement
continue
des procédés et dans les contrôles effectués
• Application des procédures et consignes dans
l’entreprise et au poste de travail en matière
d’environnement : tri des déchets, économie d’eau
et d’énergie
> Entretien des équipements
• Nettoyage et désinfection, entretien des
équipements et/ou du matériel
12Les industries de santé
en Auvergne-Rhône-Alpes
DIPLÔMES REQUIS TÉMOIGNAGE
• Pas de diplôme obligatoire
• CAP/BEP Vanessa
• Bac professionnel
OPÉRATRICE DE PRODUCTION
> Domaines DANS UN LABORATOIRE
• Production et conduite d’équipement industriel,
Électromécanicien PARCOURS :
• TPCI (Technicien en Pharmacie et Cosmétique diplôme de niveau CAP/BEP en bio-services puis un
Industrielles), TSPCI (Technicien Supérieur bac pro bio-industries de transformation
en Pharmacie et Cosmétique Industrielles) et
TSBI (Technicien Spécialisé en Bioproduction
Industrielle)
Depuis 3 ans, je travaille sur deux lignes de
fabrication semi-automatiques : le montage et le
mirage ampoule. Au montage, nous installons les
pièces détachées de stylos injectables, et la machine
EXPÉRIENCE les assemble.
Avec trois autres opérateurs, nous effectuons un
Métier accessible aux débutants. roulement toutes les heures sur les différentes
opérations qui vont jusqu’au conditionnement
(vignettage, montage du stylo injectable, mise en boîte
manuelle du médicament et de sa notice). Sur la ligne
MOBILITÉ PROFESSIONNELLE « mirage ampoule », la machine vérifie l’absence de
particules dans la solution, à l’aide de caméras.
> Au sein de la filière métier
Nous sommes en binôme dans cet atelier : pendant
• Magasinier.nière qu’une personne surveille et alimente la machine,
l’autre vérifie à l’œil nu la limpidité et l’absence de
> Hors filière métier particules dans quelques ampoules prélevées à la
sortie de la machine. Le tout se fait dans une ZAC
• Opérateur.rice contrôle qualité
(zone d’atmosphère contrôlée) et certains produits
sont fabriqués en milieu aseptique, avec le port d’une
tenue spéciale.
TENDANCES D’ÉVOLUTION DU MÉTIER J’apprécie de passer d’un poste à l’autre, cela permet
de ne pas tomber dans la routine. J’ai des horaires de
Les métiers de la production sont confrontés aux travail décalés, en « deux-huit » ou en « trois-huit »,
évolutions technologiques et à l’informatisation car la production fonctionne jour et nuit. J’aime le
croissante des équipements de fabrication et de travail en équipe et le fait que l’on nous demande
conditionnement (IHM), avec pour conséquence des notre avis sur l’amélioration du service et du mode
compétences techniques renforcées en automatisme, de travail. J’ai bien évolué au sein de l’entreprise
électronique et mécanique, ainsi qu’en maintenance de depuis mon arrivée, et je viens d’obtenir le poste de
premier niveau. La polycompétence devient la règle. conductrice de ligne !
Le développement des compétences des opérateurs
vers celles du métier de conducteur est une priorité.
131 LES MÉTIERS DE LA PRODUCTION
CONDUCTEUR.RICE DE PROCÉDÉ DE FABRICATION/
DE LIGNE DE CONDITIONNEMENT
Mission générale
Réalise une ou plusieurs étapes
du procédé de fabrication et/ou
de conditionnement d’un produit
dans le respect des bonnes
pratiques de fabrication, des
règles d’hygiène et de sécurité,
des procédures.
Réalise des interventions
techniques de premier niveau.
ACTIVITÉS PRINCIPALES
> Identification des produits > Maintenance
• Identification des caractéristiques des produits • Réalisation des interventions de maintenance de
• Identification de la conformité d’un produit 1er niveau et de nettoyage de l’équipement et des
différentes pièces
• Réalisation et formalisation du pré-diagnostic d’une
> Conduite d’un équipement de fabrication/d’une ligne
panne pour résoudre les anomalies
de conditionnement
• Alerter sur les besoins d’intervention sur son
• Organisation des flux de produits (approvisionnement,
installation
rangement, étiquetage …)
• Veille à la mise en route, à l’arrêt des équipements et
à la rentrée des paramètres
• Opérations de vide de ligne et de changement de lot
COMPÉTENCES REQUISES
> Transverses • Transmettre des informations simples par écrit
• Trouver des solutions aux problématiques simples • Être rigoureux : « reproductibilité » selon les
• Interpréter un résultat à partir des procédés de standards
l’entreprise
• Traiter des informations écrites ou orales (documents > Métier
de production et modes opératoires, rédaction de • Maîtriser l’intégralité d’une étape de production
diagnostic)
• Connaître la maintenance de 1er niveau
• Travailler en équipe, coopérer avec d’autres services
• Respecter les procédés, les consignes et modes
• Participer à un groupe de travail dans le cadre des opératoires (BPF, BPC, QHSE)
actions d’amélioration continue
• Sur certains postes, des habilitations peuvent être
• Appliquer les règles QHSE exigées
• Suivre le planning de production défini et appliquer et • Utiliser un système informatisé de production le cas
suivre les procédures avec rigueur et fiabilité échéant : gestion d’un équipement IHM (Interface
• Renseigner les informations utiles au pilotage de Human Machine)
l’équipe • Mémoriser et appliquer un mode opératoire complexe
• Alerter en cas de dysfonctionnement ou anomalie • Connaître les fondamentaux des produits de
constatée l’entreprise
14Les industries de santé
en Auvergne-Rhône-Alpes
DIPLÔMES REQUIS TÉMOIGNAGE
• Bac professionnel à dominante production ou
conduite d’équipements industriels
• Bac professionnel « conducteur process », « bio-
Corinne
industries de transformation »
CONDUCTRICE DE PROCÉDÉ DE FABRICATION
• BTS/DUT « chimie », « biologie », « technique »
• CQP Conducteur procédé de fabrication / ou de ligne
PARCOURS :
de conditionnement
issue d’un bac scientifique, entrée en tant
• CQP Inter- branches de conduite d’équipements qu’opératrice et, au bout de 3 ans, est passée
industriels conductrice de procédé de fabrication.
EXPÉRIENCE Mon métier consiste en la fabrication d’un
médicament. Le plus difficile dans mon métier c’est
de travailler avec une très faible marge d’erreur,
Métier accessible aux débutants niveau BAC et BAC
car il faut procéder à la fabrication de comprimés à
+ 2 ou aux personnes ayant un BEP et 3 années
l’identique de ce qui a été déposé légalement.
d’expérience minimum.
Ma journée commence par la vérification du planning.
Je regarde sur quelle machine je vais travailler et
sur quel produit. Dans un premier temps, je vais
récupérer les matières premières, ensuite je les
MOBILITÉ PROFESSIONNELLE vérifie une par une pour que tout corresponde
(numéro de lot, information sur le code produit,
> Au sein de la filière métier code article). Ensuite, je vais préparer les solutions
• Animateur.rice d’équipe d’enrobage, puis je charge ma turbine d’enrobage
pour pouvoir enrober les comprimés, lancer le
• Technicien.ne de maintenance
process. Généralement, il est en automatique. J’ai
juste à contrôler que tout se passe bien.
> Hors filière métier : Les qualités requises pour être conductrice de
• Technicien.ne assurance qualité procédé de fabrication c’est la rigueur, puisqu’on a
• Technicien.ne de validation/qualification des procédures qui doivent être suivies à la lettre,
ensuite l’autonomie, puisqu’on travaille seul sur un
• Technicien.ne de laboratoire contrôle
poste de travail. La dernière qualité requise c’est le
travail en équipe. On doit être capable de travailler
ensemble, de prendre la suite de quelqu’un d’autre
sans douter de la personne que l’on relève.
TENDANCES D’ÉVOLUTION DU MÉTIER
Mon emploi du temps est organisé sur 4 semaines
en 3/8. C’est un 3/8 semi continu. Donc la première
La culture du Lean Management (ou amélioration
semaine, on est du matin. La semaine 2, on fait un
continue) nécessite le développement de compétences
poste d’après-midi et 2 nuits. La semaine 3, c’est une
comportementales partagées à tous les niveaux
semaine d’après-midi et la dernière semaine, c’est
de la production : coopération, transmission de
une semaine de nuit.
l’information, travail en équipe. La technicité croissante
exige des compétences renforcées particulièrement en Les semaines de nuit sont des semaines de 3 jours.
automatisme, électronique et mécanique, ainsi qu’en On a quand même un laps de temps assez important
maintenance de premier niveau. pour récupérer entre nos semaines de nuit et nos
semaines du matin, ça nous permet d’avoir beaucoup
La polyvalence devient la règle pour évoluer sur le
plus de temps libre avec nos enfants. Notre vie de
métier de conducteur.
famille est beaucoup plus épanouie.
Ce qui fait l’intérêt de mon métier, c’est que je travaille
sur quelque chose d’important : le médicament.
151 LES MÉTIERS DE LA PRODUCTION
TECHNICIEN.NE DE MAINTENANCE
Mission générale
Assure des missions de
maintenance préventive
et curative sur tous types
d’appareils de production,
détecte les pannes et établit un
diagnostic avant son intervention.
ACTIVITÉS PRINCIPALES COMPÉTENCES REQUISES
> Pilotage de l’activité technicien de maintenance > Transverses
• Contrôle, surveillance et entretien régulier des • Communication orale et écrite
équipements (entretien préventif) • Analyser une situation et apporter la réponse
• Gestion de la disponibilité permanente du matériel appropriée
• Détection de l’origine d’une panne (sur place ou à • Fiabiliser et partager les informations reçues
distance), établissement d’un diagnostic • Apporter des solutions d’amélioration continue
• Intervention en cas de panne • Synthétiser, faciliter la compréhension d’éléments
• Proposition des solutions pour optimiser sécurité techniques
et performance des matériels (veille) • Savoir alerter et déclarer systématiquement toutes
• Rédaction des fiches techniques d’intervention anomalies
(dossier de maintenance des machines) et
renseignement au niveau de la GMAO (Gestion de
> Métier
la Maintenance Assistée par Ordinateur)
• Connaître les techniques en automatisme,
• Conseil et formation des utilisateurs aux matériels,
mécanique, hydraulique, pneumatique, électricité
appui technique
industrielle…
• Organisation et programmation des activités et
• S’assurer, veiller à transmettre les bonnes
opérations de maintenance
pratiques
• Contrôle de la réalisation des fournisseurs et sous-
• Polycompétences : Automatisme/Robotique/
traitants
Electro/Mécanique
• Analyser et piloter les données informatiques des
> Vérification du matériel et entretien conducteurs
• Vérification de la conformité aux normes de • Maîtriser les techniques d’amélioration continue
performance et de sécurité
• Maîtriser la lecture de plans, schémas et notices
• Tests réglementaires, détection des éventuels techniques
dysfonctionnements et proposition de résolution
• Maîtriser l’informatique industrielle, analyser et
• Rédaction des rapports techniques et des rapports piloter les données informatiques des conducteurs
d’expertise
• Connaître la GMAO (Gestion de la Maintenance
• Maintenances préventives : planification des Assistée par Ordinateur)
opérations de maintenance, des rondes techniques
• Maintenance niveaux 3 et 4
• Maintenances correctives : rétablissement rapide
du fonctionnement d’un équipement défaillant
16Les industries de santé
en Auvergne-Rhône-Alpes
DIPLÔMES REQUIS TÉMOIGNAGE
• BTS / DUT
• Licence professionnelle Cyril
> Domaine TECHNICIEN DE MAINTENANCE
• Maintenance des équipements industriels
/ Électrotechnique / Énergie / Équipements PARCOURS :
communicants / Maintenance des systèmes Bac STI en génie mécanique puis un BTS
mécaniques automatisés / Génie industriel et maintenance industrielle. Il a commencé en tant
maintenance / Génie électrique et informatique qu’opérateur puis conducteur de machines régleur,
industrielle le temps qu’un poste se libère en maintenance. Il
• TSMEB (Technicien Spécialisé en Maintenance des a évolué jusqu’à devenir leader d’une équipe de 3
Équipements Pharmaceutiques et Biotechnolo- techniciens.
giques)
Le service maintenance de production dans
lequel je travaille compte aujourd’hui 42 machines
EXPÉRIENCE de marques différentes. Cela demande une bonne
mémoire et de l’organisation. Il fonctionne en « trois-
Métier accessible aux débutants Bac+2 issus d’une huit », 7 jours sur 7, et toutes les interventions doivent
formation technique en maintenance ou équivalent. être consignées de manière claire et concise. La
moitié du temps est consacrée à l’assistance des
conducteurs de machines-régleurs, qui sont amenés
à faire les premiers réglages. C’est la priorité, car
MOBILITÉ PROFESSIONNELLE nous ne pouvons pas ralentir ou bloquer la production,
ce qui nous fait courir. En effet, le site est très grand
> Au sein de la filière métier et sur trois étages ! Le reste du temps est dédié à la
maintenance préventive et à l’aspect curatif, pour des
• Métrologue
pannes plus importantes.
• Technicien.ne Méthodes Amélioration Continue
Il faut réagir vite car certaines machines sont
réfrigérées et ne peuvent être arrêtées plus de
> Hors filière métier : 30 minutes. Je ne sais jamais à l’avance ce que je
• Technicien.ne QEHS vais faire. Même si j’ai un planning hebdomadaire
du travail préventif à effectuer, le dépannage reste
• Technicien.ne de fabrication/conditionnement prioritaire.
En tant que chef d’équipe, je reçois les appels et
attribue les tâches à mes deux collègues. Comme
TENDANCES D’ÉVOLUTION DU MÉTIER je suis le plus expérimenté, j’assure surtout le
dépannage. En maintenance, rien n’est acquis, il faut
L’avènement de l’amélioration continue, du supply-chain toujours se former, seul ou chez le fabricant. Ainsi,
management, de l’automatisation et dématérialisation lors de l’installation de nouvelles machines, nous
des processus de fabrication/production qui en partons une semaine en formation chez le fabricant
résultent rendent le métier de technicien.ne de pour en comprendre le fonctionnement.
maintenance clé et très recherché.
Le métier est de plus en plus tourné vers l’anticipation
préventive des pannes, une fiabilisation et suggestion
d’amélioration de l’outil de production, et une veille des
évolutions technologiques.
1718
2 LES MÉTIERS DES ÉTUDES, DE LA
RECHERCHE ET DU DÉVELOPPEMENT
Il étudie les effets du produit de
santé sur l’organisme, apprécie
Elle comprend tout ce qui conduit
son efficacité pour anticiper son
au choix d’une substance ou d’un
devenir et détecter ses effets
matériel susceptible de devenir
secondaire afin d’évaluer les
un médicament ou un dispositif
risques potentiels pour l’homme
médical. LE D ou l’animal.
HE ÉV
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R I N S AG E LE MÉD
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L’objectif est de chercher E Son objectif est de prévenir,
et développer le «candidat diagnostiquer, soigner, suivre
médicament» qui répondra l’évolution d’une maladie, ou
à une pathologie. Sa forme compenser un handicap. Le
galénique est recherchée en dispositif médical peut prendre la
parallèle pour trouver les modes forme d’un produit consommable,
d’administration les plus adaptés implantable, d’un matériel à
et efficaces, les mieux tolérés, usage unique ou matériel à usage
et plus faciles d’emploi selon individuel. Il peut-être un matériel
l’individu (gélule, comprimé, réutilisable ou un équipement,
sirop, collyre, ampoule, solution une technologie ou un produit
injectable). connecté.
LE CONTEXTE UN RENFORCEMENT DE UNE NÉCESSAIRE ÉVOLUTION
Les modèles d’organisation de la L’APPROCHE TRANSVERSALE Ce nouveau contexte nécessite de
recherche et du développement Le renforcement des développer un langage commun et
évoluent vers la création d’unités de approches pluridisciplinaires et multiculturel, de développer son
recherche spécialisées par domaine interdisciplinaires a introduit une leadership, sa capacité à expliquer et
thérapeutique avec une multiplication tendance au décloisonnement des à défendre un point de vue face à une
des partenariats en France et à équipes et des spécialités. Le partage diversité d’interlocuteurs, à travailler
l’international : start-up biotech, et le transfert de compétences entre en mode collaboratif. De plus, les
centres de recherches externes équipes Recherche & Développement compétences technologiques et
(CROs), laboratoires universitaires…. sont nécessaires et impliquent une numériques s’imposent aux côtés
collaboration transverse plus forte, le des compétences scientifiques
tout au service de l’innovation. traditionnelles.
192 LES MÉTIERS DES ÉTUDES, DE LA RECHERCHE ET DU DÉVELOPPEMENT
TECHNICIEN.NE DE R&D
Mission générale
Participe aux différentes phases
de développement de projets de
recherche et/ou de développement.
Réalise des analyses, des synthèses
et des études à la paillasse dans
le cadre d’un projet de recherche
selon une procédure ou un
protocole défini, dans le respect des
Bonnes Pratiques de Laboratoire
(BPL), de la réglementation et des
exigences juridiques de propriété
industrielle et des règles d’hygiène,
sécurité et qualité.
ACTIVITÉS PRINCIPALES COMPÉTENCES REQUISES
> Définition des plans d’expérience > Maîtrise de l’anglais
> Réalisation des expériences de routine dans le > Transverses
respect de la réglementation et des règles d’hygiène • Être orienté résultats et avoir une approche
et de sécurité sous la supervision de son responsable d’amélioration continue
• Définition des tests à pratiquer et des mesures à • Être capable d’adaptation au changement
effectuer organisationnel
• Réalisation des travaux techniques de recherche • Faire preuve de diplomatie
selon le protocole et/ou la procédure établis
• Respecter la politique de l’entreprise / Avoir le
• Détection des incidents ou éléments inhabituels et sens de l‘éthique
nouveaux au cours de l’analyse scientifique
• Travailler dans des organisations matricielles et
• Premier niveau d’analyse et d’interprétation et de internationales voire des startup (CRO et biotech)
synthèse des résultats d’expérience en lien avec
• Avoir le sens des priorités et de l’organisation
son responsable hiérarchique
> Métier
> Analyse et synthèse des résultats (3 à 5 ans
d’expérience métier) • Réaliser avec précision chacune des étapes d’un
protocole établi et selon les bonnes pratiques de
laboratoire (BPL)
> Développement de nouvelles techniques/protocoles
• Avoir des connaissances des aspects techniques
dans le respect des normes de qualité sous la
de développement, d’optimisation, de validation et
supervision de son responsable (5 à 8 ans et plus
de transfert des protocoles dans son domaine
d’expérience métier)
• Anticiper, détecter, interpréter et avoir une
démarche corrective des difficultés techniques
> Participation au bon fonctionnement du laboratoire (selon le grade/expérience)
• Garant du fonctionnement et de l’entretien de • Utiliser de manière pertinente et efficace la suite
premier niveau du matériel utilisé Office et les logiciels spécifiques
• Responsable de la maîtrise des risques • Savoir mettre à jour ses connaissances, assurer
sécuritaires ou environnementaux liés à la nature une veille régulière sur les aspects scientifiques,
des techniques utilisées technologiques et réglementaires
• Participation au maintien de l’environnement • Être capable de mettre au point de nouvelles
qualité techniques de recherche/protocoles reproductibles
(selon le grade/expérience)
• Avoir des connaissances en statistique et analyse
de données biologiques
20 • Être force de propositionsLes industries de santé
en Auvergne-Rhône-Alpes
DIPLÔMES REQUIS TÉMOIGNAGE
• BTS/DUT Analyses biologiques ; bio-analyses ;
biochimie ; biotechnologie ; génie biologique option
analyses biologiques et biochimiques
Samira
• Licence pro industries chimiques et pharmaceutiques
TECHNICIENNE DE RECHERCHE EN CHIMIE
spécialité microbiologie industrielle et
MÉDICINALE DANS L’INDUSTRIE DU
biotechnologies
MÉDICAMENT
• Bac +2 à Bac +3 en chimie ; biologie ; bio-
expérimentation ; toxicologie ; génie biologique ou
sciences appliquées au laboratoire analytique PARCOURS :
BTS de chimie. A été embauchée après son BTS.
• Bac +2 à dominante mécanique, optique, électronique
ou automatisme
Mon métier consiste à synthétiser des molécules
dans le but de les donner à tester en biologie. En
EXPÉRIENCE tant que chimiste, je vais synthétiser la molécule qui
donnera le principe actif présent dans le médicament
Métier accessible aux débutants. que l’on retrouvera ensuite dans les pharmacies.
Mon travail se situe tout en amont de la recherche
du médicament. Au départ, c’est une hypothèse qui a
MOBILITÉ PROFESSIONNELLE été émise par une équipe pluridisciplinaire composée
de chimistes, de biologistes, de médecins. Tous
travaillent ensemble pour décrire une molécule et moi
> Au sein de la filière métier
mon rôle est de synthétiser cette molécule, c’est-à-
• Chargé.e de recherche dire de la fabriquer.
Pour synthétiser des molécules, on mélange tous
> Hors filière métier les produits, on essaie de vérifier en cours de
• Technicien.ne de production ou bioproduction manipulation que la réaction a bien eu lieu, si elle est
terminée ou non, et ensuite il faut extraire le produit,
• Attaché.e de recherche clinique/ARC c’est pratiquement une recette de cuisine que l’on
• Auditeur.rice qualité suit, et on essaie de l’adapter à notre molécule.
• Assistant.e de bases de données cliniques On a énormément besoin d‘informatique, que ce soit
pour gérer nos bases de données, pour vérifier nos
résultats, communiquer avec les autres équipes pour
avoir des données partagées.
TENDANCES D’ÉVOLUTION DU MÉTIER Bien évidemment, il y a la paillasse, puisque c’est là
que l’on va créer notre molécule. On travaille avec
Du fait de l’automatisation et de l’informatisation des produits toxiques et dangereux, on doit donc se
croissantes des méthodes d’observation, les protéger ainsi que l’environnement. Rien ne se fait au
techniciens(nes) sont amenés à avoir moins de tâches détriment de la sécurité.
d’exécution, mais plus de contrôle, de surveillance, de
Les qualités requises pour exercer ce métier sont,
responsabilités.
entre autres, la patience, la ténacité parce que l’on
n’est jamais sûr du résultat que l’on doit obtenir, la
rigueur car on manipule des produits toxiques et
dangereux, et le plus important est d’être capable
de travailler en équipe, de communiquer, d’exposer
ses résultats. On a besoin d’échanger nos résultats
pour évoquer les difficultés et essayer d’apporter des
solutions, c’est essentiel pour pouvoir avancer.
J’ai eu la chance de travailler dans une équipe qui
a conduit à un produit aujourd’hui commercialisé.
Le fait d’avoir une fois dans sa carrière fait partie
d’une équipe qui a produit un médicament et que
ce médicament sauve des milliers de gens, c’est
motivant.
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