MÉDICAMENT UE 6 INITIATION À LA CONNAISSANCE DU - DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE

UE 6
                 INITIATION À LA CONNAISSANCE DU

                 MÉDICAMENT

DEFINITION ET STATUT
DES MEDICAMENTS ET
 AUTRES PRODUITS DE
       SANTE

     Sophie LIABEUF
 Pharmacologie Amiens

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

             Définition

                                      2

Qu’est-ce qu’un Médicament ? (1)


Législation (Art. L5111-1 du CSP) 26 février 2007
Toute substance ou composition présentée comme
possédant des propriétés curatives ou préventives à
l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que
toute substance ou composition pouvant être utilisée chez
l'homme ou chez l'animal ou pouvant leur être administrée,
en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer,
corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en
exerçant une action pharmacologique, immunologique
ou métabolique.
    Substance : éléments chimiques : naturels ou
synthétiques.
    Composition : au moins 2 substances.                3

Commentaires sur la définition


 Commune aux médicaments à usage humain et
  vétérinaire.

 En conformité avec les directives européennes.

 Notion de médicament par présentation
  (protection contre le charlatanisme) / monopole
  pharmaceutique …

                                                4

Cas particuliers
Sont considérés comme médicaments :

 Les produits :
 Supprimant l’envie de fumer ou réduisant l’accoutumance.
 Médicaments dérivés du sang stables (MDS).
            Ex : Albumine/ Facteurs de coagulation.
 Diététiques.
  Qui renferment des substances chimiques ou
 biologiques ne constituant pas elles-mêmes des aliments
 mais dont la présence confère à ces produits des
 propriétés spéciales recherchées en thérapeutique
 diététique. (CSP Art L 5111-1).
               Ex : Lofénalac® : mélange protéique et minéral enrichi
 en vitamines et à teneur réduite en phénylalanine pour malades
 phénylcétonuriques.                                                    5

Origine des substances médicamenteuses


   Végétale (digitale, curares, colchique, if, …)

   Animale (insuline, hormones, héparine, …)

   Humaine (hormones, immunoglogulines, …)

   Minérale (métaux-ions, platine, …)

   Synthétique
    Hémi-synthèse (produit naturel + radicaux)
    Synthèse chimique de novo

 Biotechnologies (cellules, gènes, …)

                                                     6

Objectifs d’un traitement médicamenteux

 
 Prévenir l’apparition d’une maladie.
 
 Traiter une maladie :
     la faire disparaître,
     atténuer ses symptômes,
     prévenir ou retarder ses complications.
 
 Traiter un symptôme.
 
 Rétablir l’homéostasie.
 
 Modifier la physiologie.
 
 Établir un diagnostic.
                                                7

Les médicaments peuvent agir


 A l’extérieur de l’organisme
    revêtement cutané,
    muqueuses digestives,
    muqueuses génitales.

 A l’intérieur de l’organisme
    Pénétration
      o absorption,
      o résorption,
      o injection.
    Action ciblée ou non.
                                 8

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

  Différentes catégories
      de médicament

                                          9

1. Spécialités pharmaceutiques

Définition
Tout médicament :

 Préparé à l’avance par l’industrie pharmaceutique.

 Présenté sous un conditionnement particulier et
  caractérisé par une dénomination spéciale (CSP
  Art L5111-2).

          98% des ventes de médicaments
            Environ 7500 présentations

                                                  10

1. Spécialités pharmaceutiques
= majorité des médicaments vendus à l’officine
ou dispensés à l’hôpital.

   PRINCIPE(S) ACTIF(S) + EXCIPIENT (ADJUVANT, VEHICULE)
                          PAS D’ACTION PHARMACOLOGIQUE

Les excipients sont indispensables pour :

       Donner un volume et une présentation utilisable
        pour le malade.

       Assurer la conservation du médicament ou
        stabilisation des molécules.

       Pas d’effets thérapeutiques.

       Parfois non dénués d’effets indésirables.
                                                       11

Dénomination du médicament

La dénomination du médicament peut être
soit un nom de fantaisie déposé par le
fabriquant soit une dénomination commune
assortie d’une marque ou du nom du
fabriquant.

                                      12

Dénomination du médicament

DCI = Dénomination commune internationale.

(Ou INN international nonproprietary name)
décernée par l’OMS.

Remplace la dénomination chimique trop longue
(paracetamol para acetyl aminophenol).

Se décline sous des différences légères selon les
langues (paracetamol/paracétamol).

                                                13

Dénomination du médicament
DCI

Familles récentes avec des mécanismes identiques
ont des suffixes communs.

Exemples
    prazole : inhibiteur de la pompe à protons :
     oméprazole, lansoprazole, …
    navir : inhibiteur de la protéase du VIH :
     saquinavir, ritonavir, …
    pril : inhibiteur de l’enzyme de conversion :
     enalapril, captopril, …
    statine : inhibiteurs de l’HMG Co A réductase
     hypocholesterolémiant : simvastatine,
     fluvastatine, ...
                                                 14

Dénomination du médicament

Nom de fantaisie

= nom commercial ou nom de marque.

Une même substance active peut être
commercialisé sous des noms de fantaisie
multiples dans un même pays.

Paracetamol = efferalgan®, doliprane®, …

Varie suivant le pays (Aetaminophen USA,
paracétamol France).

Problème de confusion, automédication.
                                       15

Dénomination du médicament

Nom de
spécialité

DCI :
dénomina
tion
commune
internatio
nale

Classes et Classements des Médicaments (1)


 Pharmacologique        (structure chimique)
   Macrolides
   Dérivés imidazolés
   …

 Pharmacodynamique           (effet principal)
   Les antibiotiques
   Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion
   …

 Thérapeutique      (utilisation principale)   Utilisées
   Les antihypertenseurs                        dans le
   Les antiinfectieux                          langage
   …                                            courant
                                                            17

Classes et Classements des Médicaments (2)
          Anatomique               Thérapeutique                Chimique
    Classification ATC = réglementaire
              Niveaux de la classification ATC                             Exemple
 Niveau 1.
   Groupe anatomique principal : une lettre pour chacun des        N         Système nerveux
   14 groupes principaux.
 Niveau 2.
                                                                   N05       Psycholeptiques
   Groupe thérapeutique principal : deux chiffres.
 Niveau 3.
                                                                  N05B        Anxiolytiques
   Sous-groupe thérapeutique/pharmacologique : une lettre.
 Niveau 4.
   Sous-groupe chimique/thérapeutique/pharmacologique :           N05BA      Benzodiazépines
   une lettre.
 Niveau 5.
   Le principe actif individuel ou l’association de principes    N05BA01        Diazépam
   actifs: deux chiffres.

                                     http://www.whocc.no/atc/structure_and_principles/
                                                        http://www.whocc.no/atcddd/18

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

 2.Préparation magistrale

                                      19

2. Préparation magistrale

Définition
Tout médicament préparé extemporanément :
  - en pharmacie,
  - selon une prescription destinée à un malade déterminé.

N’entre pas dans le champ du formulaire national.

                                                         20

2. Préparation magistrale
Certaines sont interdites :

Incorporation, dans une même préparation de substances
appartenant à des classes pharmacologiques différentes :
Diurétiques + psychotropes + anorexiques + dérivés
thyroïdiens. Depuis 1982, car toxicité de ces produits
destinés à perdre du poids.

A base de sels de bismuth.

Depuis 1977, car toxicité prouvée de ces pansements
gastriques.

Incorporation de PA anorexigènes.

Interdiction    de     déconditionner une     spécialité
pharmaceutique relevant de la règlementation des
substances vénéneuses.
                                                       21

2. Préparation magistrale

A l’officine :
Solution pour inhalation :
Exemple pour madame X :
Teinture de benjoin               5g
Teinture d’eucalyptus             15g
Huille essentielle de pin         LXI goutes
Menthol                           400cg
Alcool à 90% v/v                  qsp 125g
Une inhalation matin et soir pendant 10 jours
Usage : antiseptique des voies respiratoires supérieures (à
  éviter chez l’enfant de moins 12 ans).
                                                         22

2. Préparation magistrale
A l’Hôpital :
Préparation de collyres renforcés (en cas d’infections aigues,
  concentration plus importante en antibiotiques ⇒
  augmente la diffusion du médicament dans la chambre
  antérieure de l’œil.
Exemple pour monsieur Y : Vancomycine à 50mg/ml
Vancomycine 500mg              0,5g
NaCl 0.9% Unidose 10ml         10g
Usage : kératites bactériennes, endophtalmies (1 goutte
  toutes les minutes pendant 5 minutes répétée au bout de
  30 minutes puis 1 goutte toutes les heures)
Durée de vie : 5 jours
                                                           23

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

 3.Préparation officinale

                                      24

3. Préparation officinale

Définition
Tout médicament préparé en pharmacie inscrit à la
Pharmacopée ou au formulaire national destiné a
être    dispensé    directement    aux  patients
approvisionnés par cette pharmacie.

                                               25

3. Préparation officinale

Pharmacopée

Elle comprend les textes de la pharmacopée
européenne et ceux de la pharmacopée française.

Textes précisant le mode de préparation et les
critères de pureté des matières premières ou des
préparation entrant dans la préparation des
médicaments.

La Pharmacopée française inclut le formulaire
national.

                                              26

3. Préparation officinale

Formulaire national :

recueil de standardisation des formules de
préparations pharmaceutiques effectuées sous la
responsabilité d’un pharmacien officinal, hospitalier
ou industriel.

Il fournit également les méthodes de contrôles à
appliquer à chaque formule. Sa dernière forme
réactualisée depuis 2002 sera intégrée dans la
prochaine mise à jour de la Pharmacopée Française

                                                   27

3. Préparation officinale
Alcool iodé à 1%
Iode                       1g
Iodure de potassium        0.60g
Alcool à 90%               54.70g
Eau purifiée               qsp 100g
Usage : antiseptique et désinfectant
Crème oléocalcaire
Soluté d’hydroxyde calcium       25g
Huile d’amande douce raffinée 25g
Lanoléine                        25g
Vaseline                         25g
Usage : soins dermatologiques et brûlures superficielles
Source : Pharmacopée européenne
                                                           28

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

4.Préparation hospitalière

                                      29

4.Préparation hospitalière

Définition

Tout médicament préparé :
Sur prescription médicale.
Selon les indications de la Pharmacopée :
- en raison de l’absence de spécialité pharmaceutique
disponible ou adaptée.
       Dans la PUI d’un établissement de santé.
       Destiné à être dispensé à un ou plusieurs patient du
dit établissement.

Elles font l’objet d’une déclaration à l’Agence Nationale de
Sécurité du Médicament (ANSM – ex AFSSAPS).

                                                               30

4.Préparation hospitalière

Exemple

Préparation de gélules pédiatriques
Ranitidine chlorydrate 20mg 2.4g
Lactose

Usage : antisécrétoire, traitement de l’ulcère
duodénal ou gastrique évolutif

                                              31

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

        5.Médicaments
        immunologiques

                                      32

5. Médicaments immunologiques

Définition

Tout médicament consistant en allergène, vaccin,
toxine ou serum,

Ac monoclonaux classés dans les médicaments
biologiques.

                                               33

5. Médicaments immunologiques

Définition
Allergène : tout produit destiné à identifier ou
provoquer une modification spécifique et acquise
de la réponse immunologique à un agent
allergisant.
EXEMPLE

Poussières

Pollens

Spores de moisissures

Poils d’animaux
                                              34

5. Médicaments immunologiques
Définition

Vaccin, toxine ou sérum : tous agents utilisés en vue de
provoquer une immunité active ou passive ou en vue de
diagnostiquer l’état d’immunité.

 Vaccin
 La substance active est un Antigène destiné à stimuler les
défenses naturelles de l’organisme (système immunitaire) ⇒
production d’anticorps qui va diminuer progressivement,
fixant ainsi la durée d’efficacité du vaccin.
 Solution contenant des virus, bactéries, parasites,
fragments de microbes, injectée à faible dose sans
provoquer la maladie concernée par le vaccin

                                                          35

5. Médicaments immunologiques
Vaccins : Exemple

agents infectieux inactivés (destruction chimique
par la chaleur – ex : grippe – hépatite A),

agents vivants atténués (perte de leur caractère
pathogène par mutation – ex : rougeole – oreillons
– rubéole – varicelle – polyomyélite),

de la synthèse (ex : hépatite B – Papillomavirus),

 spécifique d’une maladie.
Trois vaccins obligatoires contre Diphtérie, tétanos,
poliomyélite.
                                                   36

5. Médicaments immunologiques
Toxine :
  
 Substance fabriquée par une bactérie (toxine) :
   Perd ses propriétés toxiques (par dénaturation
    par le formol et la chaleur)
       Garde ses propriétés immunisantes
  
 Utilisées comme vaccins
      Ex : toxine diphtérique, tétanique
Sérum :

Substance active : Anticorps Antitoxine
    Ex : sérum antitétanique
          sérum antidiphtérique
                                                 37

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

        6.Médicaments
          biologiques

                                      38

6. Médicaments biologiques
Définition

 Tout médicament dont la substance active est produite à
  partir d’une source biologique et dont la caractérisation et
  la détermination de la qualité nécessitent une
  combinaison      d’essais    physiques,     chimiques     et
  biologiques ainsi que la connaissance de son procédé de
  fabrication et de son contrôle (CSP L5121-1).

 AMM obligatoire pour les médicaments issus des
  biotechnologies.

 Attention : Les médicaments biosimilaires sont les
  équivalents pour les médicaments biologiques des
  spécialités     génériques      pour     les     spécialités
  pharmaceutiques.
                                                            39

6. Médicaments biologiques

Sources biologiques

 cellules de mammifères et bactéries en culture,

 ou parties de celles-ci : gènes, enzymes.
Exemples :

 Anticorps monoclonaux (suffixe mab) : cancer
  rhumatologie,

 Insulines,

 Interférons : hépatite B – sclérose en plaque,

 Hormones de croissance hématopoïétiques :
  erythropoïétine (EPO).

                                                    40

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

   7.Produits cellulaires à
    finalité thérapeutique

                                      41

7.Produits cellulaires à finalité thérapeutique

 Définition
 
Ce sont des cellules humaines utilisées à des fins
 thérapeutiques
 autologues (le donneur et le receveur sont une même
 personne)
 ou allogéniques (donneur et receveur sont deux personnes
 différentes quelque soit le niveau de transformation, y
 compris leurs dérivés.
 Exemple :
 Chondro Celect®
 Cellule de cartilage autologues viables : dommages cartilage
 genou.
                                                           42

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

       8.Médicaments
    radiopharmaceutiques

                                      43

8.Médicaments radiopharmaceutiques


 Tout médicament qui, lorsqu’il est prêt à l’emploi, contient
  un ou plusieurs isotopes radioactifs (radionucléotides)
  incorporés à des fins médicales.

 Sont utilisés à des fins diagnostiques ou curatives.

 Médecine nucléaire (médecin nucléaire) regroupe le
  radiodiagnostic par imagerie médicale et la radiothérapie
  à but curatif.

 La préparation, élution est sous la responsabilité d’un
  radiopharmacien,    pharmacien    hospitalier  diplômé
  (DESC).

                                                            44

8.Médicaments radiopharmaceutiques

Exemple

 Iode 131 : demi-vie 8 jours traitement curatif :
 réduction des nodules thyroïdiens hyperactifs
 hyperthyroïdie

 Gallium 67 : sous forme de citrate
 marquage de tumeurs

                                                     45

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

         9.Médicaments
         expérimentaux

                                      46

9.Médicaments expérimentaux

Définition
Tout principe actif sous une forme pharmaceutique ou
placebo expérimenté ou utilisé comme référence dans une
recherche biomédicale, y compris les médicaments
bénéficiant déjà d’une AMM ,mais utilisés ou présentés ou
conditionnés différemment de la spécialité autorisée, ou
utilisé pour une indication non autorisée ou en vue d’obtenir
de plus amples informations sur la forme de la spécialité
autorisée.

                                                           47

9.Médicaments expérimentaux


 Médicament placebo : Préparation pharmaceutique de
  présentation semblable à celle d’un médicament mais ne
  contenant pas de composé actif.

 Utilisés à titre comparatif dans les essais cliniques.

 L’effet placebo est une réponse de l’organisme à la prise
  d’un médicament considéré d’ordre psychologique, sous-
  tendu par des réactions physiologiques.

                                                           48

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

  10. Médicaments à base
         de plantes

                                      49

10.Médicaments à base de plantes

Définition

Tout médicament dont les substances actives
sont exclusivement une ou plusieurs substances
végétales ou préparations à base de plantes ou une
association de plusieurs substances végétales ou
préparations à base de plantes.

Il n’y a pas d’AMM pour les médicaments à base
de plantes enregistrement auprès de l’ANSM.

                                                50

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

      11.Médicaments
      homéopathiques

                                      51

11.Médicaments homéopathiques

Définition
Tout médicament obtenu à partir de substances
appelées souches homéopathiques, selon un
procédé de fabrication homéopathique décrit par la
pharmacopée européenne, pharmacopée française
ou, à défaut par les pharmacopées utilisées de
façon officielle dans un autre état membre de la
communauté européenne.
Un médicament homéopathique peut aussi contenir
plusieurs principes.
                                                52

11.Médicaments homéopathiques


 Aucune base scientifique / pas de preuve
  d’efficacité (pas essais précliniques et cliniques)
  avant la mise sur le marché.

 Pas d’AMM juste un enregistrement auprès de
  l’ANSM.

 Degrés de dilution garantissant l’inocuité.

                                                   53

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

 Autres produits de santé

                                      54

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

  1.Dispositifs médicaux

                                      55

1.Dispositifs médicaux

Définition
Tout instrument, appareil, équipement, matière, produit…
  ou autre article seul ou en association, y compris les
  accessoires et logiciels intervenant dans son
  fonctionnement, destiné par le fabricant à être utilisé
  chez l’homme à des fins médicales et dont l’action
  principale voulue n’est pas obtenue par des moyens
  pharmacologiques      ou   immunologiques     ni   par
  métabolisme.
  « de la compresse au scanner » !
  Art. L-5211-1 du nouveau C.S.P

                                                      56

De l’IRM

A l’instrument
en chirurgie

Stent
Stimulateur
cardiaque

              Prothèse de hanche

1.Dispositifs médicaux

DISPOSITIF MEDICAL IMPLANTABLE ACTIF
  (CSP Art L5211-1)
 Sont dénommés dispositifs médicaux implantables
  actifs les dispositifs médicaux qui sont conçus
  pour être implantés dans le corps humain ou dans
  un orifice naturel et qui dépendent pour leur bon
  fonctionnement d’une source d’énergie électrique
  ou de toute autre source d’énergie autre que celle
  qui est générée par le corps humain ou
  l’apesanteur.
    Ex : stimulateur cardiaque

                                                 59

1.Dispositifs médicaux

DISPOSITIF MEDICAL IMPLANTABLE                NON
 ACTIF (CSP Art L5211-1)
     Ex : prothèse de hanche

DISPOSITIF MEDICAL DE DIAGNOSTIC IN
  VITRO (CSP Art L5221)
 Ceux sont des produits ou instruments destinés à
  être utilisés in vitro dans l’examen d’échantillon
  provenant du corps humain dans le but de fournir
  une information sur l’état physiologique ou
  pathologique d’une personne ou sur une anomalie
  congénitale.
     Ex : Réactif de laboratoire

                                                 60

1.Dispositifs médicaux
Classification

Auparavant classique : exemple par voie d’abord (ex:
digestif, urinaire…).

Maintenant 4 grandes classes réparties avec un danger
potentiel croissant :
  CLASSE I : peu vulnérable (pansement, électrodes,
  matériel pour empreinte dentaire, scalpels).
  CLASSE IIa : risque potentiel modéré (tubulure pour sang)
  CLASSE IIb : risque élevé en cas de dysfonctionnement
  (ventilateurs, générateurs de dialyse, prothèse de
  hanche...).
  CLASSE III : risque élevé en cas de dysfonctionnement
  (les dispositifs en contact avec le système cardio vasculaire
  ou nerveux central).
                                                            61

1.Dispositifs médicaux

Marquage CE = passeport technique du DM

Garantie de conformité aux exigences essentielles est
assurée par l’apposition du marquage CE.

PAR UN ORGANISME NOTIFIE (société spécialisé dans
l’audit) :
En France un seul le G-MED,
sous la « supervision » du Ministère de la Santé.
 Ailleurs plusieurs, publics ou privés.
Matériovigilance =

 Surveillance des incidents ou des risques d’incidents
  résultant de l’utilisation des dispositifs médicaux.

 Après leur mise sur le marché (marquage CE).
                                                     63

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

  2.Produits cosmétiques

                                      64

2.Produits cosmétiques

Définition
Toute substance ou préparation destinée à être mise en
contact avec les diverses parties superficielles du corps
humain notamment :

l’épiderme, les systèmes pileux et capillaires, les ongles,
les lèvres et les organes génitaux externes ou avec les
dents et les muqueuses buccales,

en vue exclusivement ou principalement, de les nettoyer,
de les parfumer, d’en modifier l’aspect, de les protéger, de
les maintenir en bon état ou de corriger les odeurs
corporelles.
                                                         65

2.Produits cosmétiques

 Pas d’autorisation préalable de mise sur le marché pour
  les produits cosmétiques et hygiène corporelle.

 Le fabricant doit toutefois tenir à la disposition de
  l’AFSSAPS un dossier comportant :
 la formule qualitative et quantitative des produits,
 la description des conditions de fabrication et de contrôle,
 les effets indésirables potentiels de ce produit.
Cosmétovigilance :

 Surveillance d’éventuels effets indésirables après leur
  commercialisation.

 Tout professionnel de santé ayant constaté un effet
  indésirable grave susceptible d’être du à un cosmétique
  doit en faire la déclaration sans délai au directeur de
  l’AFSSAPS.                                           66

Il n’y a pas que le médicament


   Hygiène

   Chirurgie

   Radiothérapie

   Médecine physique

   Psychothérapi

   Acupuncture

   etc.

                                 67

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

  Sources d’informations
   sur les médicaments

                                      68

La communication et l’information médicale
         dans tous leurs états.

Pour le « grand public » :
 
 Tout … et souvent n’importe quoi.
 
 La presse papier :
   « sérieuse » : Libé, Le Monde, Le Figaro, …
   « exotique » : Santé Magazine, Marie-Claire, Elle, et Cie.
   « scandaleuse » : rubriques "Santé" de la presse trash.
 
 Internet et TV : GI-GAN-TESQUE !
Pour les médecins :
 
 idem.
 
 Les dictionnaires de référence (VIDAL, …), livres.
 
 Les laboratoires pharmaceutiques (attention ++)
 
 La presse « noble » des articles scientifiques.
                                                            69

Les Médias les plus utilisés
La presse écrite
 
 Grand Public … pour les malades (le meilleur et le pire).
 
 Professionnelle :
     De type journal d’information (généraliste ou
      spécialisé).
     Revues médicales (généralistes ou spécialisées) +++.
     Plus ou moins indépendante des industriels du
      médicament.
Le Web
 
 Augmentation exponentielle de l’information.
 
 Permet l’accès ± rapide aux revues et aux sites.
 
 Permet de chercher l’information (et de trouver la bonne).
Visiteurs médicaux de l’industrie
                                                           70

Différents types de Journaux Médicaux
         pour les Professionnels

Professionnels   généralistes   type   «   Quotidien   du
Médecin »
Professionnels « vrais » (compèt Facteurs d’Impact) :
  
 Publient lettres, éditoriaux, articles courts, revues
     générales, rubriques spéciales et articles originaux.
 
 Différents types :
    « Généralistes » haut de gamme (N Engl J Med,
     JAMA, BMJ, Ann Intern Med, Lancet, …)
    Spécialistes : ex. en Cardiologie  Circulation
                      en Hépatologie  Hepatology
                      en Pédiatrie     Pediatrics, …
                                                        71

Différents types d’articles

 Essais thérapeutiques randomisés : LES + FIABLES +++
    Différence (« Supériorité ») entre 2 traitements.
    Non-infériorité.

 Méta-Analyses : Articles « originaux » constitués par la réanalyse de
  nombreux essais cliniques originaux individuels.

 Lettres à l’éditeur (pas toujours « peer-reviewed ») :
    Autonomes ou commentant un article antérieurement publié.

 Éditoriaux :
    Autonomes ou liées à un article publié dans le même numéro

 Articles courts (et Cas-Cliniques) :
    courts … mais parfois majeurs au point d’être parfois publiés en
      procédure accélérée.

 Revues Générales : Synthèses d’articles originaux.
    Préparés par des personnes faisant « autorité ».
    Où commandées par des laboratoires.                            72

Dictionnaires et Livres

 Dictionnaire VIDAL
    Monographies d’informations officielles sur chaque
     médicament commercialisé.
    Structure fixe du Résumé des Caractéristiques du
     Produit (RCP).

 Livres de référence
    Très (trop) nombreux, langue Anglaise +++.

                                                     73

Internet

 Source MAJEURE d’information.

 ATTENTION – sens critique +++.

 Tout se trouve sur Internet :
   Dictionnaires dont VIDAL et nombreux livres,
   E-mailings de sources diverses,
   Sites Gouvernementaux (font référence +++) :
     o ANSM :      www.ansm.fr
     o EMA :       www.emea.europa.eu
     o HAS :       www.has-sante.fr
     o FDA :       www.fda.gov

                                                   74

PubMed

 MEDLINE en accès gratuit :
    références des articles,
    certains en accès full-text libre.

 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed

                                          75

DEFINITION ET STATUT DES MEDICAMENTS ET
        AUTRES PRODUITS DE SANTE

    Merci de votre attention

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