MANUEL DE PRELEVEMENT DU LABORATOIRE - MQ-MU3-001-06 - Laboratoires ...
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BIOTOP MANUEL DE PRELEVEMENT DU Applicable le : 01-02-
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MANUEL DE
PRELEVEMENT
DU LABORATOIRE
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Table des matières
1- LES SITES DU LABORATOIRE BIOTOP.........................................................................6
2- RENSEIGNEMENTS PRATIQUES...................................................................................8
2-1- PREPARATION DU PATIENT AVANT LE PRELEVEMENT......................................9
2-2- IDENTIFICATION DES PRELEVEMENTS................................................................9
2-2-1- Identification des prélèvements et échantillons..................................................9
2-2-2- Cas particulier des Groupes Sanguins et Agglutinines Irrégulières.................10
2-2-3- Etiquetage des échantillons..............................................................................10
2-3- LA FICHE DE SUIVI DE PRELEVEMENT...............................................................11
2-3-1- Le rôle de la fiche de suivi de prélèvement......................................................11
2-3-2- Comment compléter la fiche de suivi de prélèvement ?..................................12
2-3-3- Les étiquettes d'identification de la fiche de suivi de prélèvement...................13
2-3-4- Exemple de fiche de suivi de prélèvement.......................................................13
2-4- RECOMMANDATIONS PREANALYTIQUES GENERALES...................................14
2-4-1- Etat de jeûne.....................................................................................................14
2-4-2- Cycles nycthéméraux ou hormonaux...............................................................14
2-4-3- Suivi de traitement AVK pour le TP..................................................................14
2-4-4- Suivi de traitement par Héparine, Dérivés et autres anticoagulants
(PRADAXA, XARELTO...)...........................................................................................14
2-4-5- Suivi des médicaments....................................................................................15
2-4-6- Régimes alimentaires.......................................................................................15
2-4-7- Urines................................................................................................................16
2-4-8- Formulaires de consentement..........................................................................16
2-4-9- Prélèvements bactériologiques........................................................................16
Prélèvements à visée diagnostique.......................................................................................16
Prélèvements à visée épidémiologique.................................................................................17
Renseignements cliniques....................................................................................................17
2-5- EXECUTION DE LA PRESCRIPTION ET FACTURATION.....................................18
2-5-1- Exécution de la prescription..............................................................................18
2-5-2- Conditions de facturation..................................................................................21
2-6- GESTION DES RESULTATS...................................................................................23
2-6-1- Les résultats d'analyses préoccupants.............................................................23
2-6-2- Compte-rendu papier........................................................................................23
2-6-3- Répétition des analyses...................................................................................23
2-6-4- Analyses complémentaires...............................................................................23
2-6-5- Transmission au patient...................................................................................24
2-6-6- Particularités de transmission...........................................................................25
2-6-7- Le Serveur de Résultats...................................................................................26
2-7- CAS DES PRESCRIPTIONS DE RECHERCHE D'IGE SPECIFIQUES.................27
3- GESTION DES NON-CONFORMITES PREANALYTIQUES..........................................29
4- GESTION DES PRELEVEMENTS..................................................................................30
4-1- MATERIEL DE PRELEVEMENT..............................................................................31
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4-1-1- Matériel de prélèvement sanguin....................................................................32
4-1-2- Ecouvillons et milieux de transport...................................................................34
4.1.2.1 Description du matériel............................................................................................34
4.1.2.2 Modalités d’utilisation..............................................................................................36
4.1.2.2.1 Écouvillons Σ-VCM, et Transwab....................................................................36
4.1.2.2.2 Écouvillon DRYSWAB et milieu REMEL.......................................................37
4-1-3- Autres matériels de prélèvement......................................................................37
a) URINES..........................................................................................................................37
b) COPROCULTURES / RECHERCHE DE SANG DANS LES SELLES /
PARASITOLOGIE DES SELLES.......................................................................................39
c) Recherche de mycoplasmes.............................................................................................39
4-2- MATERIEL DE TRANSPORT...................................................................................40
4-2-1- Le sachet de prélèvement................................................................................40
4-2-2- Les sacoches de transport...............................................................................41
4-3- REACTOVIGILANCE...............................................................................................41
5- LES PROCEDURES DE PRELEVEMENTS...................................................................42
5-1- PROCEDURE GENERALE......................................................................................43
5-2- PRELEVEMENTS VEINEUX...................................................................................44
5-2-1- Ordre de prélèvement des tubes......................................................................44
5-2-2- Cas du tube Citrate...........................................................................................44
5-2-3- Modalités de prélèvement veineux...................................................................45
5-2-4-Temps de saignement : Cette analyse n'est plus inscrite à la nomenclature.. .47
5-3- PRELEVEMENTS URINAIRES..............................................................................47
5-3-1- ECBU et autres analyses urinaires..................................................................47
5.3.1.1 Préconisations..........................................................................................................47
5-3-1-2 Protocole de recueil.................................................................................................49
5-3-1-2-1- Recueil simple des urines.........................................................................49
5-3-1-2-1- Recueil simple des urines...........................................................49
5-3-1-2-2- Compte d'Addis..................................................................................................49
5-3-1-2-3- Urines de 24 heures.......................................................................................49
5-3-1-2-4 Protocole de recueil des urines en vue d’un ECBU....................................50
Protocole standard......................................................................................................50
Prélèvement avec sac collecteur (pour les enfants)...................................................50
Sondage à demeure (SAD)........................................................................................50
Prélèvement par sondage chez les patients incontinents...........................................51
5-3-7- Identification des échantillons urinaires............................................................51
5-4- Selles : coproculture / examen parasitologique.......................................................52
5.5 Recherche de parasites sanguins (dont paludisme).................................................54
5.6 PRÉLÈVEMENT DE LA SPHÈRE GÉNITALE..........................................................55
5.6.1. Prélèvement vaginal..............................................................................................55
5.6.1.1 Préconisations................................................................................................55
5.6.1.2 Protocoles de prélèvement..............................................................................57
5.6.2 Prélèvement urétral................................................................................................58
5.6.2.1 Préconisations.................................................................................................58
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5.6.2.2 Protocoles de prélèvement..............................................................................58
5.6.3 Sperme...................................................................................................................59
5.6.4 Stérilet.....................................................................................................................59
5.7 Sphère ORL...............................................................................................................60
5.8 PRÉLÈVEMENTS PULMONAIRES..............................................................................62
5.9. PRÉLÈVEMENTS DE LIQUIDES DE PONCTION.......................................................63
5.10 PRÉLÈVEMENTS DE PEAU ET PHANÈRE..........................................................64
5.11 PRÉLÈVEMENTS DE PUS, ABCÈS, BIOPSIES, OS.................................................67
5.12 BIOMATÉRIAUX..........................................................................................................67
5-13- TESTS DYNAMIQUES...........................................................................................68
5-14- PROCEDURE D'ELIMINATION DES DECHETS..................................................69
5-15- AEV : CONDUITE A TENIR EN CAS D'ACCIDENT D'EXPOSITION AUX VIRUS
.........................................................................................................................................70
6- REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES...........................................................................71
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Un trait vertical dans la marge indique un changement par rapport à la
version précédente.
INTRODUCTION
Ce manuel est destiné aux préleveurs internes et externes du laboratoire BIOTOP et
a été rédigé afin d'améliorer de façon continue les échanges entre les préleveurs
externes et le laboratoire BIOTOP. L'objectif principal de ce manuel étant de
respecter les exigences du Guide de Bonne Exécution des Analyses de Biologie
Médicale « GBEA Version 2 » et de la norme NF EN ISO 15189 « Laboratoires de
biologie médicale: Exigences concernant la qualité et la compétence».
Ce manuel est disponible sur le site internet Biotop. En cas de mise à jour
importante, les utilisateurs seront avertis par mail.
L'ordonnance 10-49 du 13 janvier 2010 prévoit que « lorsque la totalité ou une partie
de la phase pré analytique est réalisée en dehors du laboratoire, sa réalisation reste
sous la responsabilité du biologiste médical, et conformément aux procédures qu'il
détermine »
Cette ordonnance précise qu' « une convention signée entre le représentant légal du
laboratoire et le professionnel de santé ( = le préleveur externe) fixe les procédures
applicables. »
Dans ce cadre, une convention en double exemplaire est disponible pour l'ensemble des
préleveurs externes correspondants du laboratoire BIOTOP.
Nos services sont à votre disposition pour vous les faire parvenir si besoin.
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1- LES SITES DU LABORATOIRE BIOTOP
• Laboratoire de Rubecque-Hazebrouck Accueil Secrétariat :
6 rue de Rubecque Tél: 03 28 50 91 91
59190 HAZEBROUCK Fax: 03 28 40 77 85
Heures d'ouverture : Lundi au Vendredi Samedi
7H30-12H00 / 14H00-18H30 7H30-12H00
• Laboratoire rue Warein-Hazebrouck Accueil Secrétariat :
28 rue Warein Tél: 03 28 41 97 97
59190 HAZEBROUCK Fax: 03 28 41 98 00
Heures d'ouverture : Lundi au Vendredi Samedi
7H30-12H00 7H30-12H00
• Laboratoire de Steenvoorde Accueil Secrétariat :
7 bis Place St Pierre Tél: 03 28 42 97 52
59114 STEENVOORDE Fax: 03 28 42 97 53
Heures d'ouverture : Lundi au Samedi
8H30-12H00
• Laboratoire de Douai Accueil Secrétariat :
514 Rue de Paris Tel : 03 27 87 98 13
59500 Douai Fax: 03 27 96 30 43
Heures d'ouverture : Lundi au Vendredi Samedi
7H00-13H00 / 14H00-18H30 7H00-13H00
• Laboratoire de La Madeleine Accueil Secrétariat :
207 rue du Gal de Gaulle Tél : 03 20 12 87 50
59110 La Madeleine Fax: 03 20 12 87 59
Heures d'ouverture : Lundi au Vendredi Samedi
7H00-12H00 / 14H00-18H30 7H30-12H00
• Laboratoire de Pecquencourt Accueil Secrétariat :
30 rue Gustave Coliez Tél : 03 27 90 27 99
59146 PECQUENCOURT Fax: 03 27 99 17 18
Heures d'ouverture : Lundi au Vendredi Samedi
8H00-12H00 / 14H00-18H00 8H00-12H00
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• Laboratoire de Sin Le Noble Accueil Secrétariat :
Place Jean Jaurès Tél : 03 27 91 80 45/46
59450 Sin Le Noble Fax : 03 27 91 82 82
Heures d'ouverture : Lundi au Vendredi Samedi
7H00-13H00 / 14H00-18H30 7H00-13H00
• Laboratoire de Denain Accueil Secrétariat :
91 rue du Mal Leclerc Tél : 03 27 44 31 11
59220 Denain Fax : 03 27 31 55 24
Heures d'ouverture : Lundi au Vendredi Samedi
7H00-12H00 / 14H00-18H30 8H00-12H00
• Laboratoire de Roeulx Accueil Secrétariat :
1 rue JB. Lebas Tél : 03 27 44 24 06
59172 Roeulx Fax : 03 27 31 26 52
Heures d'ouverture : Lundi au Vendredi Samedi
7H00-13H00 / 14H00-18H30 7H00-12H30
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2- RENSEIGNEMENTS PRATIQUES
2-1- PREPARATION DU PATIENT AVANT LE PRELEVEMENT
2-2- IDENTIFICATION DES PRELEVEMENTS
2-2-1- Identification des prélèvements et échantillons
2-2-2- Cas particulier des Groupes Sanguins et Agglutinines Irrégulières.
2-2-3- Étiquetage des échantillons
2-3- LA FICHE DE SUIVI DE PRELEVEMENT
2-3-1- Le rôle de la fiche de suivi de prélèvement
2-3-2- Comment compléter la fiche de suivi de prélèvement ?
2-3-3- Les étiquettes d'identification de la fiche de suivi de prélèvement
2-3-4- Exemple de fiche de suivi de prélèvement
2-4- RECOMMANDATIONS PREANALYTIQUES GENERALES
2-4-1- Etat de jeûne
2-4-2- Cycles nycthéméraux ou hormonaux
2-4-3- Suivi de traitement AVK pour le TP
2-4-4- Suivi de traitement par Héparine, Dérivé et autres anticoagulants
2-4-5- Suivi des médicaments
2-4-6- Régimes alimentaires
2-4-7- Urines
2-4-8- Formulaires de consentement
2-4-9- Prélèvements bactériologiques
2-5- EXECUTION DE LA PRESCRIPTION ET FACTURATION
2-5-1- Exécution de la prescription
2-5-2- Conditions de facturation
2-6- GESTION DES RESULTATS
2-6-1- Les résultats d'analyses préoccupants
2-6-2- Compte-rendu papier
2-6-3- Répétition des analyses
2-6-4- Analyses complémentaires
2-6-5- Transmission au patient
2-6-6- Particularités de transmission
2-6-7- Le Serveur de Résultats
2-7 CAS DES PRESCRIPTIONS DE RECHERCHE D’IgE SPECIFIQUES
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2-1- PREPARATION DU PATIENT AVANT LE PRELEVEMENT
Pour les prélèvements effectués par un préleveur externe, le RÉPERTOIRE DES
ANALYSES DU LABORATOIRE BIOTOP reprend l'ensemble des informations
nécessaires à la préparation du patient avant le prélèvement.
Si le patient réalise lui-même son prélèvement, le laboratoire dispose de «Fiches de
Préconisations Patients» qui lui seront remises dans le kit de matériel de recueil (recueil
d'urine pour examen cytobactériologique ECBU, urines de 24H, examen parasitologique
des selles, coproculture, ).
2-2- IDENTIFICATION DES PRELEVEMENTS
Les laboratoires sont soumis à une réglementation très stricte notamment au niveau de
l'identification des prélèvements.
L' identification correcte du prélèvement est une exigence réglementaire et normative
• § 5.4.5 de la norme NF EN ISO 15189.
• § III.2.2.2.1 de l'Arrêté du 26 novembre 1999 GBEA v2.
• Décret 2002-660 du 30 avril 2002 relatif aux conditions de transmission des
prélèvements biologiques aux laboratoires d'analyses médicales.
• Circulaire DGS/PS N° 97/412 du 30 mai 1997 relative aux actes professionnels et à
l'exercice de la profession d'infirmier.
De ce fait, nous invitons l'ensemble de nos correspondants préleveurs externes à prendre
en compte les informations suivantes:
2-2-1- Identification des prélèvements et échantillons
Ce paragraphe s'applique à tous les prélèvements quels que soient leur nature et le
nombre de tubes nécessaires.
Chaque prélèvement doit être convenablement identifié par le préleveur lui-même au
moment même du prélèvement. Il doit comporter:
– le nom du patient,
– le nom de jeune fille pour les femmes mariées,
– le prénom,
– la date de naissance,
– le sexe.
Chaque tube (ou autre contenant) doit obligatoirement comporter au minimum le nom et
le prénom, les autres renseignements pouvant être portés sur la fiche de suivi de
prélèvement.
La date de prélèvement, l'heure de prélèvement, et le nom du préleveur (éléments
obligatoires pour tout prélèvement) doivent être notés sur la fiche de suivi du prélèvement
(voir §2.3.4), ainsi qu'un numéro de téléphone pour pouvoir contacter le patient en cas
d'urgence.
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Pour identifier facilement les tubes, vous pouvez utiliser les fiches de suivi pré-imprimées
des patients (6 étiquettes autocollantes prêtes à l'emploi avec l'identité du patient).
Attention à bien vérifier les renseignements pré-imprimés (notamment vérifier que
le patient ne vous donne pas la fiche d'une autre personne de la famille).
Si l'étiquette n'est pas complète ou si elle comporte des erreurs, il faut la corriger
manuellement.
En absence de cette fiche, vous pouvez utiliser la fiche de suivi vierge qui accompagne
chaque kit de prélèvement et compléter manuellement les étiquettes.
Si l'identification est faite manuellement, elle doit être lisible (privilégier l'écriture en
lettres MAJUSCULES SCRIPT).
L'analyse sur un prélèvement mal identifié ne sera réalisée qu'après réception d'une
confirmation écrite de l'identité du patient prélevé (Attestation d'identification du
prélèvement).
2-2-2- Cas particulier des Groupes Sanguins et Agglutinines
Irrégulières.
Selon l'Arrêté ministériel du 15 mai 2018 relatif aux groupes sanguins, une
identification complète du tube est requise :
→ Le tube doit présenter obligatoirement : le nom, le nom de jeune
fille, le prénom, la date de naissance et le sexe du patient.
→ Avant tout prélèvement, l’identité doit être contrôlée au moyen
d’un document officiel d’identité avec photo
Lorsque vous utilisez les étiquettes pré-imprimées, il faut impérativement vérifier auprès
du patient toutes ces informations et ajouter manuellement et de façon lisible toute
information manquante.
Le laboratoire n'a pas le droit d'accepter un prélèvement mal identifié en vue de la
réalisation d'un groupe sanguin ou d'une RAI et pourra être amené à demander un
nouveau prélèvement.
2-2-3- Etiquetage des échantillons
D'une manière générale, il faut positionner l'étiquette le long du tube (et non l'enrouler
entièrement autour du tube) de façon verticale sur l'étiquette vierge déjà collée afin :
• de ne pas cacher entièrement le niveau du sang ,
• de ne pas cacher une partie de l'identité inscrite sur l'étiquette.
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OUI NON NON
2-3- LA FICHE DE SUIVI DE PRELEVEMENT
2-3-1- Le rôle de la fiche de suivi de prélèvement
Certaines informations cliniques concernant le patient, les circonstances de la demande et
les traitements en cours, peuvent influencer les résultats et sont donc indispensables pour
une bonne interprétation des analyses.
La fiche de suivi de prélèvement, à joindre à l'ordonnance et à l'échantillon biologique,
présente ces renseignements.
Son usage est à la discrétion du prescripteur ou du biologiste selon le décret n° 2002-660
du 30/04/2002.
La fiche de suivi de prélèvement est :
- éditée avec chaque résultat patient,
- transmise au patient avec le résultat d'analyse,
- complétée, vérifiée et transmise lors du prélèvement suivant.
Rappel: Si le patient ne possède pas de fiche éditée par le laboratoire, une fiche
vierge est à votre disposition dans le sachet de prélèvement.
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2-3-2- Comment compléter la fiche de suivi de prélèvement ?
1. Cadre « Préleveur »:
- Nom du préleveur OBLIGATOIRE
- Date et Heure de prélèvement
- Nature des échantillons transmis ainsi que leur nombre.
2. Cadre « Pharmacie »:
Le Pharmacien apposera son cachet dans ce cadre lorsque le prélèvement est transmis
au laboratoire par l'intermédiaire d'une pharmacie.
3. Cadres « Etat Civil »:
Les informations inscrites dans ces cadres doivent être vérifiées lors du prélèvement.
Toute modification (changement d'adresse, de caisse, etc...) doit y être notée.
Attention: Vérifier le prénom et la date de naissance et refuser la fiche si celle-ci est
au nom d'un autre membre de la famille.
Attention: Indiquer le numéro de téléphone du patient, utile en cas de transmission
de résultats pathologiques urgents.
Si le patient n'a pas de fiche pré remplie, penser à inscrire l'identité complète du
patient dans ce cadre (Nom, Prénom, Date de naissance, Nom de jeune fille,
Adresse)
4. « Transmission particulière »:
Indiquer la nature urgente de la transmission ou le besoin d'un résultat partiel, ainsi que
le numéro de téléphone ou de fax auquel le résultat doit être transmis en urgence.
Cocher également le mode de transmission du résultat (Laboratoire, Poste, Pharmacie).
5. « Renseignements cliniques »:
A remplir selon le cas :
- Le poids et la date de naissance pour le calcul de la clairance de la créatinine (Cockroft),
- La date de début de grossesse (obligatoire pour la prise en charge par les caisses),
- La date des dernières règles (DDR) si dosage hormonal ou test de grossesse,
- Le nom du médicament, la posologie, la date et l'heure de la dernière prise en cas de
dosage sérique d'un médicament (sans ces renseignements, le dosage est
ininterprétable),
- Le nom du médicament AVK et l'indication thérapeutique en cas de traitement
anticoagulant,
- Le nom du médicament, la date et l'heure d'injection des HBPM et Héparines ainsi que
tout autre traitement anticoagulant
- La notion d'injection de Rophylac pour la recherche d'agglutinines irrégulières chez la
femme enceinte,
- Les traitements antibiotiques éventuels pour toute analyse bactériologique ainsi que tout
renseignement clinique utile à l'interprétation des analyses (selon les données du
Répertoire des Analyses BIOTOP et le référentiel BIOMNIS).
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2-3-3- Les étiquettes d'identification de la fiche de suivi de
prélèvement
Les étiquettes autocollantes comportent l'identité complète du patient (y compris la date
de naissance et le sexe) et peuvent être utilisées pour identifier les échantillons.
NB : La date de naissance est indispensable à la bonne identification du patient
ainsi qu'à la bonne interprétation des résultats: les valeurs de référence de certains
paramètres peuvent être différentes en fonction de l'âge du patient.
2-3-4- Exemple de fiche de suivi de prélèvement
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2-4- RECOMMANDATIONS PREANALYTIQUES GENERALES
2-4-1- Etat de jeûne
Il s'agit d'un des éléments permettant la bonne exécution technique des analyses ainsi
qu'une interprétation pertinente des résultats :
- Une période de jeûne strict d'au moins 8 heures est indispensable avant tout dosage de
glycémie ou de cryoglobuline et d'au moins 10 heures avant toute exploration d'une
anomalie lipidique (attention : ne pas dépasser 14 heures de jeûne, risque de sous-
estimation).
- Une période de jeûne est fortement recommandée pour les dosages de : calcium,
phosphore, TSH, fer, transaminases, folates, prolactine, cortisol, IgGAM, électrophorèse
des protéines, albumine et pré-albumine. (voir le Répertoire des analyses BIOTOP). Il est
possible de boire un verre d'eau et il est recommandé de prendre un repas léger la veille
au soir.
- Pour les autres dosages (biochimie, sérologies, marqueurs, VS...), il est préférable de
faire la prise de sang à distance (de 3 à 4 heures) d'un repas (sauf urgence). A défaut, un
repas léger et pauvre en matières grasses est à prévoir.
2-4-2- Cycles nycthéméraux ou hormonaux
Certains paramètres voient leur taux varier au cours de la journée (Nycthémère, cycle
glycémique) ou en fonction de la date (pour le cycle hormonal chez la femme) et
nécessitent de ce fait un prélèvement à une date et/ou un horaire particulier.
Il est fortement recommandé de prélever les dosages d'hormones, de fer, d'acide urique et
de phosphore le matin à jeûn (entre 8H et 10H préférentiellement)
2-4-3- Suivi de traitement AVK pour le TP
Renseignements nécessaires:
- Le nom du médicament.
- L'indication du traitement.
Où indiquer ces renseignements?
Sur la fiche de suivi de prélèvement en cochant les cases correspondantes.
Les CPAM sont à l'origine de cette campagne de regroupement d'informations. L'objectif
est d'améliorer la qualité de la surveillance biologique des patients sous traitement AVK .
2-4-4- Suivi de traitement par Héparine, Dérivés et autres
anticoagulants (PRADAXA, XARELTO...)
Renseignements nécessaires:
- Le nom du médicament.
- L'heure du prélèvement.
- L'heure de la dernière prise.
Où indiquer ces renseignements?
Sur la fiche de suivi de prélèvement en cochant les cases correspondantes.
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2-4-5- Suivi des médicaments
Renseignements nécessaires:
- Les raisons de la prescription : recherche d'efficacité et/ou de toxicité,
- L'heure de prélèvement,
- Les renseignements posologiques (nom du médicament, dose journalière, date et heure
de la dernière prise, date et heure de prélèvement).
Où indiquer ces renseignements?
Sur la fiche de suivi de prélèvement.
2-4-6- Régimes alimentaires
La consommation de certains aliments peut influer de manière significative sur les
résultats d'analyses. Ces préconisations sont reprises dans le Répertoire des analyses
BIOTOP ou BIOMNIS pour les analyses spécialisées.
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2-4-7- Urines
Toujours vérifier l'identification du flacon sinon demander au patient de l'identifier.
Toujours vérifier la présence de l’heure de recueil des urines
2-4-8- Formulaires de consentement
Certaines analyses (notamment les analyses génétiques) ne peuvent être réalisées
qu'avec un consentement écrit du patient sur un formulaire normalisé.
Vous trouverez tous les formulaires de consentement sur le site du laboratoire à qui nous
transmettons les analyses spécialisées : http://www.biomnis.com et
http://www.nordbiologie.fr ( pour les formulaires d’HT21)
Le laboratoire peut également vous fournir les différents documents sur demande auprès
de nos secrétariats.
2-4-9- Prélèvements bactériologiques
De manière générale, il est préférable de réaliser le prélèvement avant tout traitement
antibiotique.
Prélèvements à visée diagnostique
Ce sont des prélèvements dont les résultats conduisent à instituer (ou à modifier ou à
surveiller) une thérapeutique.
Ils comportent deux grands types :
• Prélèvements provenant de zones normalement stériles (biopsies...) :
Ils doivent être prélevés à l’aiguille en traversant la peau ou une muqueuse saine
préalablement désinfectées ou en per-opératoire puis déposés dans des flacons
stériles. Ces prélèvements sont invasifs, mais habituellement les meilleurs car non
contaminés.
• Prélèvements provenant de zones habituellement colonisées par des germes variés
(peau, muqueuses, plaies...) :
Leur obtention est relativement aisée (écouvillonnage, aspiration...) mais la
pathogénicité des germes retrouvés n’est pas aisée à établir. C’est la raison pour
laquelle ces prélèvements superficiels doivent être limités le plus possible.
Certains prélèvements par écouvillonnage fournissent des résultats difficiles à interpréter :
• escarres, ulcères variqueux
• lésions gangréneuses superficielles
• lésions buccales ou gingivales
• brûlures
• abcès péri rectaux
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Ces prélèvements doivent être remplacés, dans la mesure du possible, par une aspiration à
l’aiguille du liquide inflammatoire ou par une biopsie après nettoyage soigneux de la lésion.
Prélèvements à visée épidémiologique
Les résultats de ces prélèvements permettent la mise en évidence de bactéries à l’origine
d’infections nosocomiales et/ou multi-résistantes aux antibiotiques :
• Entérobactéries productrices de béta-lactamases à spectre élargi (BLSE)
• Staphylococcus aureus résistant à la Méticilline (SARM)
• Entérobactéries productrices de carbapénèmases (EPC)
• Entérocoques résistants à la Vancomycine (ERV)
Ces prélèvements doivent être clairement distingués de ceux à visée diagnostique.
Renseignements cliniques
Les techniques microbiologiques étant très diverses, les renseignements cliniques fournis
sont primordiaux pour l’interprétation des résultats et l’orientation vers une contamination,
une colonisation ou une infection réelle :
• localisation du prélèvement
• antibiothérapie
• neutropénie / immunodépression
• principaux signes cliniques...
• notion de voyage en pays exotique...
Ces renseignements sont à indiquer sur la fiche de suivi de
prélèvement à joindre à l'ordonnance et à l’échantillon biologique.
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2-5- EXECUTION DE LA PRESCRIPTION ET FACTURATION
2-5-1- Exécution de la prescription
Le laboratoire exécute la prescription médicale.
Les analyses prescrites et présentes dans le Répertoire des Analyses BIOTOP seront
réalisées par le laboratoire BIOTOP.
Si le prescripteur précise une technique particulière ou prescrit une analyse spécialisée
non réalisée par le laboratoire BIOTOP, l'analyse est transmise à un laboratoire spécialisé
dont le nom sera communiqué sur les résultats d'analyses.
A ce jour, pour les analyses spécialisées, le laboratoire BIOTOP travaille en priorité avec le
laboratoire BIOMNIS.
Notion d’Urgence :
Le Laboratoire Biotop a pris des dispositions en matière de gestion des urgences, et a
établi une liste d’actes réalisables en urgence conformément à l’arrêté du 15 décembre
2016 déterminant la liste des examens réputés urgents, ainsi que les conditions de
réalisation et de rendu des résultats de ces examens.
La prescription d'un examen de biologie médicale urgent doit être motivée par la situation
clinique du patient et comprend la mention du terme « urgent » et les éléments cliniques
pertinents qui motivent cette urgence.
En effet, seul le contexte clinique attribue à ces analyses leur caractère urgent. Le
prescripteur doit indiquer sur la prescription le moyen par lequel il sera informé le plus
rapidement, de manière fiable et traçable, du résultat. L’objectif fixé par le Laboratoire si
ces conditions sont réunies est de diffuser les résultats dans un délai de 3 heures en
moyenne.
De ces dispositions, il en découle que :
• seuls les examens appartenant à cette liste peuvent être réalisables en urgence
dans un délai de 3 heures
• la mention « urgent » doit impérativement figurer sur la prescription
• le moyen de communication des résultats doit également être indiqué
• des éléments cliniques pertinents motivant l'urgence devraient être renseignés sur
la prescription.
En leur absence, l'urgence est tout de même prise en compte, mais le laboratoire
ne peut garantir le délai de rendu des résultats
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Liste des Examens Réputés Urgents du laboratoire BIOTOP
• Troponine Sodium Potassium
• BNP Créatinine B HCG
• Glycémie CRP Calcium
• TGO TGP GGT PAL Lipase Oestradiol
• Numération globulaire Groupe sanguin / RAI D-Dimères
• TP TCA Paludisme (sous 4h ) HIV
Les examens hors de cette liste, et pour lesquels le caractère urgent est indiqué sur la
fiche de suivi de prélèvement ou la prescription, seront traitées de manière prioritaire par
le laboratoire BIOTOP.
Remarque: le laboratoire pourra, de manière exceptionnelle, réaliser des examens sans
prescription médicale (en dehors de certaines analyses telles que le HIV et l'Hépatite C,
Test de grossesse chez une mineure...).
Nous vous remercions de transmettre les échantillons avec le document de référence DE-
MU0-159 « Demande d'analyses sans prise en charge » sachant que ce document est
disponible sur la page suivante de ce manuel ou sur demande au laboratoire.
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2-5-2- Conditions de facturation
Les informations et documents suivants sont nécessaires :
- L'ordonnance (dans tous les cas),
- Les renseignements de tiers payant:
- Sécurité sociale : Caisse, Régime, Centre, N° sécurité sociale,
Nature de l'exonération, Date de fin de droits, Date de début de grossesse.
- Mutuelles : Nom et/ou numéro AMC, N° adhérent, Date de fin de droits.
- CMU : Copie de l'attestation.
Ces renseignements sont repris dans la fiche de suivi du prélèvement lorsque le patient
est déjà venu au laboratoire BIOTOP.
Nous vous remercions de bien vouloir demander au patient de vérifier la justesse de ces
informations afin de pouvoir effectuer la prise en charge.
En l'absence de ces informations, une note d'honoraires sera envoyée au patient.
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2-6- GESTION DES RESULTATS
2-6-1- Les résultats d'analyses préoccupants
Les résultats d'analyses préoccupants sont transmis au prescripteur directement par
téléphone (ou autre moyen fiable).
Le biologiste peut apporter une interprétation des résultats sur demande.
2-6-2- Compte-rendu
Un exemplaire du compte-rendu d'analyses est systématiquement transmis (sauf
demande contraire de la part du patient) au prescripteur par écrit, ou par voie électronique.
Le laboratoire BIOTOP a établi des règles permettant de préserver la confidentialité des
informations transmises.
2-6-3- Répétition des analyses
En cas d'anomalie (anomalies techniques détectées à posteriori, résultats incohérents...),
les analyses incriminées pourront être relancées après avoir alerté le prescripteur et
demandé un nouvel échantillon.
Un contrôle de vraisemblance peut également être demandé à condition que les délais de
demande soient conformes aux exigences du Répertoire des analyses BIOTOP.
2-6-4- Analyses complémentaires
Le laboratoire conserve les échantillons de la manière suivante pour vérification
administrative :
Secteur (type d'analyse) Temps de conservation
Hématologie/Coagulation/Biochimie 6 jours
Immunologie 6 jours (si sérothèque : 1 an)
Allergie Sérothèque 1 an
Bactériologie 6 jours (échantillons et boîtes de culture)
S'il est nécessaire de faire une analyse complémentaire ou un nouveau dosage, ceux-ci
pourront être réalisés, d'une manière générale, sur le même prélèvement si ce dernier
date de moins de 24 heures (en dehors des particularités de conservation).
Merci d’appeler le laboratoire afin de vérifier s'il est possible de réaliser l'analyse sur un
échantillon conservé, ou si un nouveau prélèvement doit être effectué en fonction du délai
de conservation de l'analyse.
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2-6-5- Transmission au patient
Pour les patients souhaitant retirer leurs résultats au laboratoire, Un « Document à
présenter pour le retrait des résultats » contenant le numéro de dossier leur est remis
lors du prélèvement au laboratoire.
Les comptes rendus d'analyses peuvent:
- Etre transmis de manière informatique sur le site LaboConnect (mode de rendu
des résultats à privilégier : plus rapide et répondant aux recommandations)
- Être remis personnellement au patient sous pli cacheté après présentation de ce
document ou de la carte Vitale ou de tout autre justificatif d'identité (pour les
prélèvements extérieurs).
- Être remis à une tierce personne dûment mandatée par le patient (présentation du
« Document à présenter pour le retrait des résultats » complété par le patient ou
présentation d'une pièce d'identité ou de la carte vitale du patient). La responsabilité
de mandater une tierce personne incombe au patient.
- Être envoyés au patient par courrier postal.
- Être transmis au patient via un correspondant (pharmacie) du laboratoire sous pli
cacheté.
Certains résultats peuvent être transmis par téléphone sur demande ou suite à l'appel
du patient. Ils sont transmis après contrôle de l'identité du patient (TP-INR, TCA, antiXa,
analyses d'urgence et résultats d'ECBU).
Cependant, pour des raisons de confidentialité, certains paramètres sensibles tels
que :
➢ le test de grossesse et
➢ les analyses liées à une pathologie chronique (BNP, Créatinine, Urée,
Bilirubine, Transaminases et dosages de médicaments)
ne pourront être communiqués par téléphone au patient, que s'il est en possession
de son numéro de dossier. Ce dernier est noté sur la « document à présenter pour le
retrait des résultats » remis au patient lors de la réalisation de la prise de sang au
laboratoire.
Les examens ci-dessous ne pourront jamais être communiqués au patient par
téléphone :
➢ Sérologies IST (Infections Sexuellement Transmissibles)
➢ Marqueurs tumoraux
➢ Marqueurs d'imprégnation alcoolique
➢ Recherches de drogues ou toxiques
➢ …..... sauf sur décision du biologiste.
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2-6-6- Particularités de transmission
La transmission des résultats d'analyses :
- de patients mineurs,
- provenant de la Médecine du Travail,
- provenant des compagnies d'assurances,
- provenant d'études cliniques,
est soumise à une réglementation particulière. Le secrétariat des Laboratoires BIOTOP est
à votre disposition pour vous transmettre, si besoin, ces exigences particulières (GBEA).
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2-6-7- Le Serveur de Résultats
Les
LesLaboratoires
LaboratoiresBIOTOP
BIOTOPmettent
mettentà àlaladisposition
dispositiondes
desPrescripteurs,
Prescripteurs,des
desCorrespondants
Correspondants
habilités
habilitésetetdes
desPatients
Patients(Majeurs),
(Majeurs),ununServeur
ServeurdedeRésultats
RésultatsSécurisés
Sécuriséspar
parInternet.
Internet.
Ce serveur permet de visualiser en temps réel les comptes-rendus des analyses de
Biologie Médicale validés biologiquement.
L’accès au serveur de résultats se fait en suivant le lien reçu par mail
(https://laboconnect.com)
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Comment doivent procéder nos patients pour avoir accès au serveur?
• Remplir le formulaire présent sur la fiche de suivi de prélèvement
ou
• Contacter le laboratoire afin de communiquer :
« UNE ADRESSE MAIL VALIDE »
En pratique: le patient transmet son adresse mail au laboratoire. Il reçoit ensuite un mail
contenant un lien permettant de finaliser la création de son compte.
Attention : en cas d’adresse mail commune à plusieurs membres de la famille ;
merci de prévenir le laboratoire
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2-7- CAS DES PRESCRIPTIONS DE RECHERCHE D'IGE SPECIFIQUES
Selon le Sous chapitre 7-02 de la NABM du 27.11.2009:
Le diagnostic d'une hypersensibilité de type immédiate requiert deux étapes, l'une
clinique (interrogatoire et tests cutanés) et l'autre biologique (recherche et
identification des IgE sériques spécifiques). On peut alors avoir recours à deux
types de tests :
• Les tests de dépistage (Trophatop®, Phadiatop®) qui sont des tests unitaires
vis-à-vis d'allergènes en mélange, sans identification de l'allergène.
• Les tests d'identification (RAST) qui sont des tests unitaires vis-à-vis
d'allergènes séparés et qui permettent d'identifier les IgE spécifiques. Ces
tests ne doivent pas être utilisés comme tests de dépistage.
Dosage des IgE totales :
Il ne s'agit pas d'un test de dépistage de l'allergie.
Les indications médicales du dosage des IgE totales sériques sont limitées à la
confirmation d'un diagnostic ou d'un suivi thérapeutique des pathologies suivantes:
polysensibilisations, parasitoses, urticaire chronique, dermatite atopique,
aspergillose broncho-pulmonaire, et certains déficits immunitaires (syndromes de
Wiskott-Aldrich et Job-Buckley).
Le dosage des IgE sériques n'est pas cumulable avec le Phadiatop®, le Trophatop®,
les RAST® ni avec les tests semi-quantitatifs (CLA®).
Dosage des IgE spécifiques (pneumallergènes et trophallergènes):
On distingue les tests de dépistage et les tests d’identification.
Les tests de dépistage de l'allergie respiratoire et/ou alimentaire (Phadiatop®,
Trophatop®) sont des recherches d'IgE spécifiques sans identification individuelle.
Ce sont des tests qui présentent plusieurs allergènes en mélange.
a) Tests de dépistage
Recherche de pneumallergènes: PHADIATOP®
La prise en charge se limite à un seul mélange. Le PHADIATOP® n'est pas
cumulable avec les IgE totales, les RAST et les CLA.
Recherche de trophallergènes : TROPHATOP®
La prise en charge est limitée à 3 mélanges. Les TROPHATOP® ne sont pas
cumulables avec les IgE totales, les RAST et les CLA. La prescription Trophatop® +
Phadiatop® est possible.
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b)Tests d'identification :
RAST :
Ce sont des tests qui permettent la recherche et le dosage quantitatif d'un seul
allergène, ciblé au cours de l'anamnèse et des tests cutanés.
La prise en charge est limitée à 5 RAST pneumallergènes et 5 RAST
trophallergènes. La prescription simultanée de RAST pneumallergène et
trophallergène est possible.
Les RAST ne sont pas cumulables avec les IgE totales, les mélanges et les CLA.
IgE spécifiques impliquant d'autres allergènes que ceux du paragraphe précédent :
a) Latex :
Une seule cotation par patient.
b) Venins d'hyménoptères: (abeille : i1; guêpe : i3 et i4 ; frelon : i2, i5 et i75).
La prise en charge est limitée à 5 tests.
c) Médicaments: pénicilline G et V, amoxicilline, ampicilline et curarisants.
La prise en charge est limitée à 5 tests.
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3- GESTION DES NON-CONFORMITES PREANALYTIQUES
Extrait de la Norme NF EN ISO 15189 (2012):
«La direction du laboratoire doit mettre en place une politique et une procédure à
mettre en œuvre en cas de non-conformité (…)».
«Chaque non-conformité est documentée et enregistrée, ces enregistrements étant
revus régulièrement par la direction du laboratoire afin de déceler des tendances et
mettre en place des actions préventives».
«Les procédures concernant les actions correctives doivent inclure un processus
d’enquête afin de déterminer la ou les causes cachées du problème. Ceci doit, s’il y
a lieu, conduire à la mise en œuvre d’actions préventives».
Les échantillons sont transmis au laboratoire BIOTOP par l'intermédiaire des coursiers ou
apportés directement par les préleveurs externes correspondant avec nos laboratoires.
Lors de la prise en charge du dossier par le laboratoire BIOTOP, les intervenants doivent,
afin de garantir la qualité du résultat final:
• vérifier la conformité de l'échantillon par rapport à l'analyse à réaliser,
• refuser ou mettre sous réserve tout échantillon ne répondant pas aux exigences.
Les principales non-conformités préanalytiques rencontrées sont :
• tube manquant
• volume insuffisant
• tube coagulé ou hémolysé
• identité absente, incomplète ou incorrecte
• délai d'acheminement dépassé
• date/heure de prélèvement manquant
• etc....
Dans tous les cas cités ci-dessus, le laboratoire ouvrira une fiche de non-conformité
préanalytique pouvant entraîner soit:
• le rendu du résultat sous dérogation avec ajout d'un commentaire sur le compte
rendu,
• le refus du prélèvement,
• la demande d'une Attestation d'identification du prélèvement.
Le préleveur, le médecin prescripteur et/ou le patient seront avertis du problème par
téléphone par le laboratoire. De plus, cette information apparaîtra si besoin sur le compte
rendu du résultat.
-conformités s fréquente
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