MINVASYS Projet d'acquisition de - Février 2018 - Stentys
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Projet d’acquisition de
MINVASYS
Février 2018
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Cette présentation contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la
stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des réalisations
énoncés ou sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles, sans que la Société, ses conseils et leurs représentants se trouvent soumis de quelque manière que ce soit à une obligation de mise à jour, sous
réserve de la réglementation applicable. Ces éléments incluent, entre autres, les risques associés au développement et à la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par le marché des produits
de la Société, sa faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et
les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu,
les résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence 2016 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés
financiers le 29 novembre 2017 sous le numéro D.17-1084, telle que modifiée le cas échéant.
2
Management
Christophe LOTTIN André LEREBOURS
Directeur Général Directeur Administratif et Financier
• Plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie du • Auparavant Manager chez E&Y
dispositif médical innovant • Ingénieur en géni civil nucléaire (ESTP Paris)
• Auparavant Directeur des ventes chez Boston
Scientific et Président d’Hexacath France
• HEC
Pierre Bregeard David BOUCHEZ
Directeur Recherche & développement Directeur des affaires cliniques
• Auparavant ingénieur senior chez STENTYS • 15 ans d’expérience dans les affaires cliniques dans l’industrie du
• Master de l’Institut National Polytechnique de Lorraine dispositif médical (Cordis, St Jude Medical)
• MS d’ingénierie médicale de l’Université de Louvain
MBA à Solvay Brussels School of Management
Marco Gario Olivier PIERRON
Directeur des ventes International Export Directeur des ventes International Europe
• 20 ans d’expérience en ventes et marketing dans • 20 ans d’expérience en ventes et marketing dans
l’industrie médicale l’industrie médicale
• Auparavant Country manager chez STENTYS • Auparavant Directeur des ventes chez Conmed
Tom COLES Luc MORISSET
Directeur Marketing Directeur des affaires réglementaires
• 20 ans d’expérience en ventes et marketing dans l’industrie • Plus de 20 ans d’expérience dans les affaires
médicale réglementaires (ministère de la santé, MedPass)
• Auparavant Marketing Manager chez Boston Scientific • Diplômé de l’université de Compiègne (UTC),
• Diplômé de l’University of Bristol maîtrise en ingénierie médicale
3
Projet d’acquisition de MINVASYS
Création d’un groupe français de référence en cardiologie interventionnelle
Gamme de produits
complémentaires
Elargissement et complémentarité de la
gamme de produits propriétaires
Capacité d’innovation accrue
Renforcement de la capacité d’innovation
dans un marché de plus en plus
compétitif et réglementé
Réseau commercial étendu
Couverture commerciale dans 61 pays
Profil financier renforcé
Chiffre d’affaires consolidé pro-forma
au 31 décembre 2017 estimé de l’ordre
de 12 M€ au 31.12.2017
Soutien de Bpifrance Acquisition relutive et synergies
Opération financée par une opérationnelles significatives
augmentation de capital de 11,8 M€ à
laquelle participerait Bpifrance
4
STENTYS en bref
• Un marché global de 7 Mds $ d’ici 2020
Un marché
• 60% du marché situés hors États-Unis
d’envergure
• Forte demande pour des stents dédiés à des indications spécifiques
2 produits • Xposition S pour résoudre le problème de malapposition observé avec les stents
innovants et conventionnels
complémentaires • Serpentis, stent actif de dernière génération, dédié aux interventions de routines
• Preuve de concept apportée au travers des études cliniques sur plus de 4 000 patients
Un programme
• TRUNC : étude clinique dans le traitement de l’artère principale du cœur
clinique cohérent
• SIZING : registre international sur 1 800 patients
Objectif : • Montée en puissance sur les marchés historiques
accélération de la
croissance • Enregistrements sur de nouveaux marchés hors marquage CE
Plus de 35 000 stents auto-apposants STENTYS implantés chez des patients à travers le monde
5
Chiffre d’affaires porté par les ventes du stent Xposition S
Evolution du CA annuel depuis 2010 (en K€)
CA total -4%
+9%
7 318
7 035
6 102
3 851
3 394
2 531
1 432
306
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
Xposition S au T4 2017 : +35% en volume
87% du chiffre d’affaires total au 31.12.2017
6
Un portefeuille de stents répondant aux différents
besoins du marché
PRODUCT INNOVATION INDICATIONS
Technologie auto-apposante
Pour les vaisseaux dont le diamètre varie sur la
longueur ou avec le temps, comme dans le cas
des crises cardiaques aiguës
Stent auto-apposant propriétaire
Stent actif de dernière génération
Mailles fines
Polymère biorésorbable
Pour toutes les indications de routine
Stent conventionnel actif
STENTYS AC Cathéter de thrombo-aspiration Lésions avec Thrombus
Une gamme complémentaire de produits best-in-class
7MINVASYS, des solutions innovantes pour le traitement des
pathologies cardiovasculaires
Société française, spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation
de dispositifs cardiovasculaires, fondée en 2003
Fort rayonnement international : réseau de distribution dans 42 pays
11 collaborateurs expérimentés, basés en France
Des technologies propriétaires uniques : stent Nile, ballons actifs
Une gamme de 7 lignes de produits dédiés aux pathologies coronaires
9 brevets déposés
Un chiffre d’affaires de 5 M€ et un résultat net légèrement positif en 2016
8Création d’un acteur européen de référence en
cardiologie interventionnelle
1
Large gamme
de produits
propriétaires et
complémentaires
5 2
Forte capacité
Profil financier
d’innovation
amélioré
et de R&D
4 3
Stratégie Synergies
commerciale organisationnelles
renforcée et de production
9Une gamme de produits* propriétaires couvrant la 1
majorité de la procédure coronaire mini-invasive
Procédure d’angioplastie coronaire
Valve Cathéter Guide Insertion Cathéter
Introducteur Pose du stent
hémostatique guide coronaire du ballon d’aspiration
(optionnel)
100%
La nouvelle gamme permettra de couvrir 60% des besoins
d’une procédure d’angioplastie coronaire
10
* L’ensemble des produits dispose du marquage CEDes technologies complémentaires 1
Anatomies complexes Interventions de routine
Accessoires Stents actifs Gamme de Ballons
Cathéter Valve Stent dédié aux Stent à polymère
Ballons coronaires Ballons actifs
d’aspiration hémostatique bifurcations complexes biodégradable
11
L’ensemble des produits disposent du marquage CECapacité d’innovation et de R&D renforcée 2
• Expertise combinée des équipes R&D de STENTYS et MINVASYS, soutenue par un
partenaire stratégique ARTHESYS – fabricant français de matériel médical et
partenaire historique des deux sociétés
• Création d’un pôle d’excellence français avec des équipes hautement qualifiées
• Une équipe hautement
• Créateurs et spécialistes de la spécialisée en cardiologie
technologie auto-apposante interventionnelle
R&D
• Plateforme solide de R&D
• Une équipe dédiée de
25 ingénieurs
Une plateforme de R&D et d’innovation renforcée
avec un programme de lancement de nouveaux produits dès 2018
12Synergies organisationnelles 3
et de production significatives
• Renforcement des fonctions support : Production
− départements logistique et service client
Logistique
• Optimisation des coûts de production :
− gains en compétitivité et amélioration des processus logistiques
(économies d’échelle et de stockage)
Commercial
• Mutualisation des forces de ventes :
− rapprochement du département marketing avec le nouveau Distribution
réseau commercial
Fonctions
• ARTHESYS : support
− partenaire industriel et fournisseur stratégique soutenant le
nouveau groupe
Service
client
Optimisation de l’ensemble de la chaîne de valeur
pour une meilleure performance financière
13Extension de la couverture commerciale à 61 pays 4
37 pays 61 pays
Europe : 20 pays 24 pays
Moyen-Orient : 5 pays 16 pays
Asie : 5 pays 12 pays
Amérique latine : 7 pays 9 pays
Force de vente directe
Densification de la couverture commerciale
et accélération de la pénétration de nouveaux marchés
14Profil financier amélioré 5
Structure financière au 31.12.2017* Chiffres clés d’activité au 31.12.2017*
• 10 M€ de trésorerie consolidée : • 12 M€ de chiffre d’affaires annuel
trésorerie STENTYS au 31.12.2017 estimé, proforma, consolidé
+ trésorerie MINVASYS au
31.12.2017 • ~0,7 M€ d’économies en année
(trésorerie estimée avant la prise en pleine grâce aux synergies
compte de tout flux financier lié (stockage, logistique, économies
à l’acquisition) d’échelles)
Une acquisition relutive et des synergies opérationnelles significatives
* Données pro-forma de l’entité combinée au 31.12.2017, non-auditées
15Modalités financières du rapprochement
• A l’issue de l’acquisition, STENTYS détiendra 100% du capital de MINVASYS
• Le montant de l’acquisition s’élève à 7,5 M€, dont :
− 6,5 M€ payés en numéraire
− 1 M€ payé en titres STENTYS
• Financement par une augmentation de capital de 11,8 M€ avec maintien du droit
préférentiel de souscription des actionnaires de STENTYS :
− Parité de souscription : 13 actions nouvelles pour 28 actions existantes
− Prix de souscription : 1,42 € par action, soit une décote faciale de 30,39%
− Bpifrance, actionnaire de référence de STENTYS (4,94% du capital), s’est engagée à participer à
l’augmentation de capital pour un montant maximum de 3 M€ (25,42% du montant total de l’offre)
− 6 investisseurs qualifiés se sont engagés à souscrire les actions qui n’auraient pas été souscrites à
l’issue de la période de souscription pour un montant maximum de 5,9 M€ (49,73% du montant total
de l’offre)
− Engagements d'abstention : 180 jours pour la Société
− Au-delà du financement de l’acquisition de MINVASYS, les fonds levés serviront également à
financer l’intégration de la société MINVASYS et le déploiement géographique du groupe
16Calendrier indicatif
Journée comptable à l’issue de laquelle les porteurs d’actions existantes
22 février 2018 enregistrées comptablement sur leurs comptes-titres se verront attribuer
des droits préférentiels de souscription (DPS)
23 février 2018 Détachement et début des négociations des DPS
27 février 2018 Ouverture de la période de souscription
6 mars 2018 Fin de la cotation des droits préférentiels de souscription.
8 mars 2018 Clôture de la période de souscription.
14 mars 2018 Communiqué de presse annonçant le résultat des souscriptions.
Règlement-livraison et négociations des Actions Nouvelles sur Euronext
16 mars 2018
Paris.
20 avril 2018 Date prévue de remise du rapport du commissaire aux apports.
Date prévue de la réalisation de la Cession et de l’Apport des actions
30 avril 2018
MINVASYS.
Reprise de la faculté d’exercice des options de souscription d’actions, des
Avant le 18 mai 2018, 23h59 bons de souscription de part de créateur d’entreprise et des bons de
souscription d’actions.
17Un newsflow soutenu à court-terme
Q1 2018 Q2 2018 Q3 2018 Q4 2018
Résultats
intermédiaires SIZING
Inclusion des patients
R&D / CLINIQUE pour l’étude WIN
Résultats Lancement d’un registre
étude TRUNC avec le ballon au Sirolimus
Nouvelle gamme
de ballons MINVASYS
Ballon à élution
COMMERCIAL / de Sirolimus
PRODUIT
Stent NILE
au Sirolimus
Lancement
commercial de Serpentis
Euro PCR 2018
EVENEMENTS
TCT 2018
18Pourquoi investir dans un groupe français de référence
en cardiologie interventionnelle?
1 Un portefeuille de produits propriétaires élargi
2 Des technologies innovantes pour le traitement des pathologies coronaires
3 Une couverture commerciale optimisée dans plus de 60 pays
4 Des synergies opérationnelles significatives
5 Une plateforme de R&D et d’innovation renforcée
19ANNEXES
Stent auto-apposant : une innovation de rupture
Contraction de l’artère / Décontraction de l’artère1 /
Normal Implantation
présence de thrombus disparition de thrombus
Stent trop RISQUE DE
LARGE PERFORATION
DONC D’HÉMORRAGIE
Artère Caillot APPOSITION OPTIMALE
Espace MALAPPOSITION
Stent trop DONC RISQUE DE
ETROIT THROMBOSE MAJEUR
1L’essai
21
APPOSITION I a démontré un élargissement du vaisseau de 19% entre 0 et 3 joursXposition S : le nouveau système de pose reproduisant
la technique d’implantation conventionnelle
GONFLEMENT D’UN PETIT BALLON QUI DÉCHIRE LA GAINE ET LIBÈRE LE STENT
Le gonflement du ballon La fente s’étend de manière Le ballon se
Le stent est placé à
initie l’ouverture longitudinale et le stent dégonfle et est retiré
l’endroit visé
de la gaine est libéré avec la gaine
Une technique qui facilite la pose du stent par les cardiologues
22Indications de STENTYS : un marché de niche de 300 M€
marché actif de STENTYS (hors US, Japon et BRICs)
Indications de routines En part d’indications coronaires Lésions complexes
Variations de diamètre >1mm
Vaisseaux ectatiques
Pontages Un marché
adressable estimé à
300 M€
(Marchés actifs de STENTYS
hors US, Japon et BRICs)
STEMI (avec TIMI TG >3)
Larges vaisseaux (>4.5mm)
Occlusions chroniques
23
Source : Estimations 2016 de la sociétéUn newsflow soutenu
Sécurité / Complété /
Indication Programme # Patients Efficacité Supériorité
Marquage CE Prochaine étape
Syndrome
coronarien aigu
APPOSITION
(I-V)
1 257 BMS BMS & PES
BMS vs. Abbott
SES vs. Medtronic ✓ 2014
Bifurcations
OPEN
(I-II)
280 BMS & PES PES ✓ 2013
Stents auto-apposants
Pontages ADEPT 57 BMS vs. PES
✓ 2014
Artères sous
le genou
BTK 70 PES
✓ 2015
Tout venant (STEMI, T3 2018
SVG, vaisseaux larges SIZING 1 800* BMS, PES & SES Analyse en cours (résultats
/ dilatés / coniques) intermédiaires)
Registre de la Inclusion des T3 2018
WIN 400
vie courante patients (fin des inclusions)
Tronc commun TRUNC 200 SES Suivi patients T3 2018
(artère coronaire gauche) (résultats)
* Dont 550 Stents Xposition S
✓ ✓
24Synergie et complémentarité des technologies de stents
brevetées
PRODUIT INNOVATION UTILISATION Marquage CE / IP
• Pontages
• Vaisseaux larges / dilatés / coniques
• Stent propriétaire
• Occlusions totales chroniques
Technologie • Self auto-apposant en nitinol
auto-apposante
• Bifurcations coronaires complexes • Stent propriétaire
• Rapport métal-artère uniforme
• Couverture homogène de la branche principale
Technologie bifurcation
• Pas besoin de refranchir la branche
Nile secondaire, couverture de son ostium, accès
facile à la branche secondaire
• Approche innovante dans le
traitement de routine,
Technologie nouvelle complémentaire à la technologie • Stent propriétaire
génération : • Mailes fines en cobalt-chrome, polymère bio- Xposition S et Nile
DES Serpentis résorbable
25Une large offre de ballons et d’accessoires innovants
PRODUIT TECHNOLOGIE UTILISATION Marquage CE / IP
• Resténose intra-stent
• Bifurcations
• Produit propriétaire
• Lésions ostiales
Ballons actifs à élution • Elution de Sirolimus (Devoir) et/ou de • Occlusion chronique
de médicaments Paclitaxel (Danubio)
• Semi-Compliant
• Non compliant • Produit propriétaire
• Occlusion chronique
• Profil de franchissement optimisé
Ballon coronaire
• Toutes les procédures
• Produit propriétaire
d’angioplastie coronaire
• Conçu pour un usage à une main
Valve hémostatique • Gamme complète du connecteur au kit
d’inflation
• STEMI • Produit propriétaire
Cathéter d’aspiration
• Vitesse d’extraction importante du Thrombus
26Bilan consolidé au 30 juin 2017
Bilan consolidé - en K€ 30 juin 2017 31 décembre 2016 Var.
Trésorerie et actifs financiers courants 10 264 16 988 - 40%
Actif courant 6 372 6 015 6%
Actif non courant 3 061 3 063 0%
Total actif 19 697 26 065 - 24%
Capitaux propres 15 068 17 892 - 16%
Dettes financières 1 003 1 007 0%
Autres passifs 3 626 7 167 - 49%
Total passif 19 697 26 065 - 24%
Détail des autres passifs (en K€) : Détail des actifs courants (en K€) :
2 176 2 633
Autres passifs 2 238 Créances clients
Provisions Stocks et en cours
643
Fournisseurs 2 474 2 455 Autres créances
4 885
2 962
1 265 1 322
30/06/2017 31/12/2016 30/06/2017 31/12/2016
27Tableau des flux de trésorerie
Tableau de flux - en K€ 30 juin 2017 30 juin 2016 Var.
Trésorerie utilisés pour des activités d'exploitation avant besoin
- 2 499 - 3 343 -25%
du fonds de roulement
Variation du besoin en fonds de roulement -3 745 - 443 n/a
Flux de trésorerie lié aux activités opérationnelles -6 244 - 3 786 65%
Flux de trésorerie lié aux activités d’investissement -465 - 251 86%
Flux de trésorerie généré par les activités de financement -8 11 514 n/a
Effet sur les variations des taux de change -9 -2 n/a
Variation nette de trésorerie - 6 725 7 475 n/a
Trésorerie à la fin de la période 10 264 18 130 -43%
• Réduction du BFR : financement du BFR 2016
• Activités d’investissement : nantissements bancaires dans le cadre de procédures d’appels d’offres
• Trésorerie de 10,3 M€ au 30 juin 2017
28Compte de résultat simplifié au 30 juin 2017
Compte de résultat - en K€ 30 juin 2017 30 juin 2016 Var.
Chiffre d’affaires 3 548 3 644 -3%
Coût des marchandises vendues - 1 757 - 1 490 18%
Marge Brute 50% 59% -
Frais de R&D - 1 163 -1 979 -41%
Frais de Ventes & Marketing - 2 177 -2 690 -19%
Autres frais généraux et dépenses administratives - 1 172 -1 430 -18%
Perte d’exploitation (avant paiement fondé sur des actions) - 2 721 - 3 944 -31%
Autres charges et produits opérationnels (APPOSITION V) 0 3 n/a
Paiement fondé sur des actions - 95 - 93 2%
Perte d’exploitation (après paiement en actions) - 2 816 - 4 037 -30%
Perte nette - 2 922 - 4 107 -29%
• Marge brute en baisse à 50%, impactée par l’activité de distribution de produits non propriétaires
• Réduction de la perte opérationnelle de 31%, portée par la diminution de dépenses opérationnelles
de 26% résultant de la restructuration de l’entreprise initiée fin 2016
29Conseil d’administration
Michel Darnaud
Président
• Président de l’unité d’activité cardio-pulmonaire
du Groupe LivaNova
• 30 ans d’expérience dans le secteur des
dispositifs médicaux
Marie Meynadier Sophie Baratte
Administrateur indépendant Administrateur indépendant
• Présidente d’EOS imaging • CEO de la société Cellnovo
• 25 ans d’expérience en IT et innovations en sciences • 15 ans d’expérience dans les sociétés médicales
de la vie innovantes (Mauna Kea, LifeCell, CIToxLAB,
• Ingénieur électrique, Sup Telecom Paris, doctorat de LivaNova, Johnson & Johnson)
l’Ecole Normale Supérieure de Paris
Christophe Lottin Professeur Christian Spaulding
Directeur Général Administrateur indépendant
• 20 ans d’expérience dans le secteur du • Chef du département de cardiologie
dispositif médical interventionnelle l’hôpital européen George
• Précédemment Président de la société de Pompidou à Paris
stent Hexacath • Directeur des affaires médicale monde chez Cordis
• HEC
30Stentys en bourse
Bpifrance
Participations • ISIN : FR0010949404 – Mémo : STNT - CAC PME
4,94%
• Marché : Euronext Paris (Compartiment C)
• Nombre d’actions : 17 903 960
• Prix de l’action : 1,84 € (23 janvier 2018)
• Max/Min (12-mois) : 2,62 – 1,57 €
• Volume moyen (12-mois) : 65 483 actions / jour
Flottant • Capitalisation boursière : 32,71 M€
95,06%
• Contrat de liquidité : Gilbert Dupont (Paris)
31Christophe Lottin | Directeur Général André Lerebours | Directeur Administratif et Financier +33 1 44 53 99 42 investor@stentys.com INVESTOR RELATIONS: NewCap, Dusan Oresansky / Alexia Faure – +33 1 44 71 94 92 – stentys@newcap.eu
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