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Règlement pour la certification de centres du sein Ligue suisse contre le cancer / Société suisse de sénologie
Label de qualité Ligue suisse contre le cancer Société suisse de sénologie Ce règlement est rédigé en allemand et en français. En cas de contradictions, c’est la version allemande qui fait foi. Ce document, état mars 2018, a été modifié en certains endroits pour répondre aux exigences de la pratique, ou pour fournir aux auditeurs en charge de l’évaluation des centres du sein des règles plus précises. Il doit être appliqué pour tous les audits effectués à partir du 1er janvier 2019, à l’exception de l’article « Définition d’un centre du sein » qui s’appliquera dès le 1er janvier 2020. Les modifications concernent principalement : I.C Définition d’un centre du sein II.A Nouvelles dispositions en matière de recours III. Admission à la procédure IV. Conduite de l’audit VII. Certifications/ dispositions relatives au retrait et à la suspension du label qualité Table des matières : Nouvelle structure avec glossaire Cette version remplace le règlement d’octobre 2014. Si seule la forme masculine (ou féminine) est choisie dans le texte, elle s’applique aux deux sexes. Contact Ligue suisse contre le cancer Bureau du label de qualité © LSC / SSS Effingerstrasse 40 Version : Mars 2018 3008 Berne q-label@liguecancer.ch Responsabilité: comités de la LSC et de la SSS Règlement Version mars 2018 Page 2 sur 15
Label de qualité Ligue suisse contre le cancer Société suisse de sénologie
Table des matières
I. G én é ra lit é s ............................................................................................ 4
A. Principes de base ....................................................................................................................... 4
B. Champ d’application ................................................................................................................... 4
C. Définition d’un centre du sein ..................................................................................................... 4
II. O rg an is at ion .......................................................................................... 5
A. Commission ................................................................................................................................ 5
B. Bureau ........................................................................................................................................ 6
III . Ad m is s ion à l a pr oc é dur e ....................................................................... 6
A. Documents nécessaires/exigences minimales pour un audit .................................................... 6
B. Poursuite/abandon de la procédure de certification ................................................................... 6
IV . Ins c ri pt io n à l’ aud it ................................................................................ 7
A. Inscription ................................................................................................................................... 7
B. Documents à soumettre avant l’audit ......................................................................................... 7
C. Propriété des documents ........................................................................................................... 7
D. Maintien du secret ...................................................................................................................... 8
V. Condu it e d e l ’a udit ................................................................................. 8
A. Durée de l’audit .......................................................................................................................... 8
B. Experts / auditeurs ...................................................................................................................... 8
C. Equipe d’audit ............................................................................................................................. 8
D. Déroulement de l’audit................................................................................................................ 9
E. Evaluation ................................................................................................................................... 9
F. Rapport écrit ............................................................................................................................... 9
G. Propriété du rapport d’audit ........................................................................................................ 9
VI . T axe s ..................................................................................................... 9
VI I. Ce rt if i ca t io n ......................................................................................... 10
A. Conditions pour l’attribution du label ........................................................................................ 10
B. Décision .................................................................................................................................... 10
C. Validité du label ........................................................................................................................ 10
VI II . Su sp en sio n / r et r a it ............................................................................. 11
A. Généralités ............................................................................................................................... 11
B. Suspension de la certification ................................................................................................... 11
C. Retrait de la certification ........................................................................................................... 12
D. Levée des sanctions ................................................................................................................. 12
IX . M odif ic at io ns d e doc ume nts off ic i el s ................................................... 12
X. Di spo sit ion s f in a le s ............................................................................. 12
XI . G lo ss ai r e r el at if au l ab el d e qu a lit é ...................................................... 13
Liste des annexes ............................................................................................. 15
Règlement Version mars 2018 Page 3 sur 15Label de qualité Ligue suisse contre le cancer Société suisse de sénologie
I. Généralités
A. Principes de base
1. La Ligue suisse contre le cancer (LSC) et la Société suisse de sénologie (SSS)
attribuent conjointement un label de qualité à des centres du sein exerçant en Suisse,
qui assurent le diagnostic, le traitement et le suivi de patientes atteintes d’un cancer du
sein et qui satisfont à des critères définis.
2. La base normative du label de qualité pour centres du sein « Critères de qualité pour
la certification des centres du sein en Suisse » repose sur les critères élaborés par le
groupe de travail interdisciplinaire de la SSS sur le modèle des « critères EUSOMA » ).
3. Le label de qualité est octroyé sur la base des documents soumis et d’un audit réalisé
sur place par une commission.
B. Champ d’application
1. Le présent règlement vaut pour la certification de centres du sein en Suisse.
C. Définition d’un centre du sein
1. Un centre du sein est une unité interdisciplinaire qui fournit des prestations de
diagnostic et de traitement du cancer du sein sur un seul site.
2. Un centre du sein doit proposer l’ensemble des traitements, à l’exception de la
radiothérapie et des consultations ambulatoires (y compris les heures de consultation
en radiothérapie) sous la forme d’une offre unique (« one-shop-offer »). Il permet la
prise de décisions thérapeutiques et établit un premier contact entre la patiente et le
médecin traitant. Le traitement (chimiothérapie, hormonothérapie, radiothérapie) peut
être effectué ailleurs. Plus particulièrement, chaque patiente qui suit un traitement
médico-oncologique doit bénéficier d’une consultation avec un membre de l’équipe
centrale en oncologie médicale au centre du sein avant le début de son traitement.
3. Le centre du sein est dirigé par un directeur clinique qui œuvre également comme
représentant d’une discipline médicale (membre de l’équipe centrale).
4. Un centre du sein peut s’étendre sur deux sites. Néanmoins, ceux-ci doivent être
suffisamment proches l’un de l’autre pour que la collaboration interdisciplinaire puisse
être garantie par la présence des spécialistes sur site (la condition d’une « entité
géographique » doit être remplie).
5. Chaque site se situe dans un complexe de bâtiments et dispose d’une adresse de
contact ainsi que d’un interlocuteur unique et est clairement reconnaissable pour les
patients (p. ex. réception, signalisation des locaux).
6. Les deux sites doivent répondre aux exigences mentionnées au paragraphe I.C.
« Définition d’un centre du sein ».
7. Les deux sites sont regroupés sous une seule direction. Toute co-direction est exclue.
Dans la mesure où il ne s’agit pas d’une seule unité organisationnelle, la collaboration
entre les deux sites doit être décrite et régie par contrat.
8. Les prestations sont fournies par les membres de l’équipe centrale ou sous leur
supervision sur les deux sites du centre du sein.
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9. Le centre du sein est responsable de s’assurer que le traitement dispensé aux
patientes par l’équipe centrale est conforme à ses directives. Celles-ci doivent
répondre aux derniers standards de la recherche tels que décrits dans la littérature.
Les membres de l’équipe centrale peuvent également proposer une consultation en
dehors du centre du sein. Le cas échéant, lesdites directives doivent également être
respectées.
10. La collaboration avec les partenaires de réseau est notamment définie dans les
explications relatives au questionnaire de relevé structurel (QRS). Le centre du sein
est responsable de s’assurer que ses partenaires de réseau respectent ses directives
en matière d’opérations, de Tumorboard, de pathologie, de gestion des données et de
suivi des patientes par les infirmières spécialisées en sénologie (Breast Care Nurses).
La collaboration doit répondre aux conditions suivantes :
- Les patientes sont présentées à la conférence tumorale pré- et postopératoire par
l’équipe du centre du sein.
- Le traitement opératoire peut être effectué par le partenaire de réseau, ou avec son
assistance s’il le souhaite (dans le bloc opératoire du centre du sein ou du partenaire
de réseau), à la condition qu’un membre de l’équipe centrale spécialisé en chirurgie
soit constamment présent.
- Les examens histologiques et cytologiques des patientes sont réalisés par le service
de pathologie du centre du sein ; les données requises pour l’obtention du label sont
transmises au centre du sein.
- Le partenaire de réseau saisit les données de toutes les patientes qui ont été traitées
conjointement par le centre du sein et le partenaire de réseau dans la base de données
centrale de manière complète et en temps utile.
- Les patientes sont rendues attentives par écrit à l’offre de l’infirmière spécialisée en
sénologie (breast care nurse).
- Les partenaires de réseau ne sont pas autorisés à utiliser le logo du label de qualité.
- Les modifications mentionnées au paragraphe I.C. entreront en vigueur le 1er janvier
2020.
II. Organisation
A. Commission
1. Les comités de la LSC et de la SSS élisent chacun deux représentants permanents et
un suppléant auprès de la commission.
2. Les représentants et les suppléants sont élus par la LSC, respectivement la SSS, pour
une période de trois ans, renouvelable au maximum deux fois (période maximale de
neuf ans).
3. La commission est responsable de la procédure de certification et, sur demande, rend
compte chaque année par écrit aux deux organisations responsables.
4. Les quatre représentants se constituent et s’organisent eux-mêmes. La commission
est administrativement rattachée au siège de la LSC.
5. Les membres de la SSS sont responsables des aspects techniques. Ils nomment des
experts en matière de traitement du cancer du sein (voir aussi paragraphe
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« Experts/Auditeurs »), coordonnent la communication avec les sociétés de discipline
et sont les interlocuteurs en cas de recours contre les décisions techniques de la
commission (lors d’une telle procédure de recours, les membres de la commission se
récusent).
6. Les membres de la LSC sont responsables des aspects de procédure. Ils coordonnent
la communication avec les centres du sein potentiels et les médias et sont les
interlocuteurs en cas de recours contre les décisions de la commission en matière de
procédure (lors d’une telle procédure de recours, les membres de la commission se
récusent).
B. Bureau
1. L’administration (correspondance, comptabilité etc.) et la mise en œuvre du contrôle
des dossiers après soumission de la documentation sont déléguées à la LSC. Celle-ci
peut à son tour déléguer ces tâches à un autre organisme spécialisé dans la
certification.
2. Le bureau, géré par le secteur Recherche, Innovation et Développement de la LSC,
fait office de structure de contact pour les requérants et les personnes intéressées ainsi
que de bureau de coordination (auditeurs, experts, comités de la SSS et de la LSC).
3. Le bureau est compétent pour la publication des informations importantes pour les
centres du sein intéressés. Il tient également une liste accessible au public des
institutions distinguées par le label.
III. Admission à la procédure
A. Documents nécessaires/exigences minimales pour un audit
1. Les centres du sein intéressés transmettent les documents au bureau du label de
qualité. Celui-ci, ou l’organisme de certification mandaté par ses soins, examine dans
un délai de huit semaines si les exigences minimales ci-après pour l’admission à l’audit
sont remplies :
‒ Les documents « Quality-Dashboard (QDB) », « Questionnaire de relevé structurel
(QRS) » et « Critères de qualité » sont dûment complétés. Les données sont
disponibles pour une année complète (12 mois consécutifs, pas nécessairement une
année civile).
‒ Les critères minimaux sont remplis : 100 % des critères de qualité obligatoires
(= imprimés en gras), 100 % des critères du QRS, 90 % des critères du QDB.
‒ Les critères correspondant à la définition d’un centre du sein au sens du paragraphe
I.C. sont remplis.
B. Poursuite/abandon de la procédure de certification
1. Une décision positive (= poursuite de la procédure de certification) signifie que le
centre peut s’inscrire à l’audit. Elle ne signifie pas nécessairement que la certification
sera octroyée. La conduite des différentes étapes de l’audit dépend de la disponibilité
des pairs et de l’auditeur principal.
2. La recommandation « abandon de la procédure de certification » est soumise à la
commission, laquelle décide à la majorité.
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3. Une décision négative signifie que le centre du sein n’est pas autorisé à participer à
la procédure de certification. Une nouvelle demande peut être soumise après un délai
minimum d’une année. Une documentation actualisée avec les données de l’année
suivante au complet (12 mois) doit alors être soumise.
4. L’autorisation à participer à la procédure peut être refusée en particulier dans les cas
suivants :
- Les critères minimaux ne sont pas remplis (voir « Documents
nécessaires/exigences minimales pour un audit »).
- Autres motifs susceptibles d’entraver la bonne conduite de la procédure de
certification.
5. Lorsque la structure d’un centre du sein est particulièrement complexe (p. ex.
éloignement limite des différents sites), l’autorisation à participer à la procédure de
certification peut être accompagnée d’une évaluation de la structure soumise à
émolument. Le bureau du label de qualité peut émettre une recommandation en ce
sens, la décision finale étant du ressort de la commission. L’évaluation de la structure
apporte un complément à la documentation et doit permettre de décider d’autoriser
ou non le centre concerné à poursuivre la procédure de certification.
La procédure décrite ci-dessus s’applique dès le 1er janvier 2019.
IV. Inscription à l’audit
A. Inscription
1. L’inscription par écrit à l’audit est signifiée par le centre du sein intéressé au plus tard six
mois avant la première date souhaitée. L’institution mentionne au minimum trois dates
souhaitées. L’inscription devient définitive avec le versement d’un acompte.
2. L’inscription se fait au moyen du formulaire, que le bureau du label de qualité transmet sur
demande au centre du sein intéressé.
B. Documents à soumettre avant l’audit
1. Le centre du sein faisant l’objet de l’audit transmet par voie électronique jusqu’à quatre
semaines au plus tard avant la date convenue pour l’audit les documents selon Annexe
IV.
2. Lorsque la date de l’audit est fixée entre le 1er janvier et le 31 août, les données de
l’année précédente (12 mois) doivent être transmises. Lorsque l’audit a lieu entre le
1er septembre et le 31 décembre, il convient de transmettre les données du deuxième
semestre de l’année précédente et du premier semestre de l’année en cours.
3. L’équipe d’audit peut réclamer des documents supplémentaires. Dans ce cas, il
convient de fixer un délai supplémentaire approprié.
4. L’équipe d’audit peut demander que l’audit soit annulé ou reporté au cas où les
documents requis ne seraient pas complets ou n’auraient pas été remis dans les délais.
La commission rend la décision relative à cette demande.
C. Propriété des documents
1. Le centre du sein reste propriétaire des données de tous les documents mis à la
disposition de l’équipe d’audit et en garde la maîtrise. Sans son autorisation expresse,
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aucun document ne doit être rendu accessible à des tiers ni utilisé à des fins
personnelles.
D. Maintien du secret
1. Les membres de l’équipe d’audit et de la commission sont tenus au secret le plus strict.
Ce principe s’applique également à toute autre personne travaillant à la LSC ou
mandatée par ses soins qui entre en contact avec les dossiers dans le cadre de ses
activités, ainsi qu’aux membres du comité de la SSS.
2. Les documents reçus doivent être exclusivement consacrés à la certification et doivent
être protégés de manière appropriée contre tout accès non autorisé.
3. Les conclusions de l’audit ne sont transmises par l’équipe d’audit ni aux assureurs
maladie ni à des autorités (département de la santé publique ou direction de la santé
d’un canton) ou à d’autres services.
V. Conduite de l’audit
A. Durée de l’audit
1. L’audit dure en règle générale une journée. Une participation de l’équipe d’audit au Tumorboard
est obligatoire lors d’une première certification et d’une recertification.
B. Experts / auditeurs
1. Les experts envisagés pour les audits sont proposés par la SSS. La commission
nomme les experts.
2. Le bureau du label de qualité ou l’organisme de certification mandaté par ses soins
tient une liste des experts nommés. La répartition des experts pour un audit est assurée
par le bureau ou par l’organisme de certification mandaté.
C. Equipe d’audit
1. Le bureau charge de réaliser l’audit un organisme de certification reconnu comme
partenaire par la commission.
2. L’audit est mené par trois experts qui connaissent – de par leur propre activité pratique
– le diagnostic, le traitement et le suivi des patientes atteintes d’un cancer du sein, ainsi
que par un spécialiste des questions d’audit (auditeur principal). Au moins l’un des trois
experts dispose d’une expertise suffisante en tant que chirurgien du sein ou est
oncologue médical.
3. Dans des cas particuliers (par exemple centres du sein à structure complexe ou
centres particulièrement importants ou encore centres du sein répartis sur plusieurs
sites), l’équipe d’audit peut être renforcée par d’autres spécialistes.
4. Trois mois avant la date prévue, le bureau du label de qualité ou l’organisme de
certification mandaté par ses soins soumet au centre du sein une proposition relative
à la composition de l’équipe d’audit.
5. Jusqu’à six semaines au plus tard avant la date prévue pour l’audit, le centre du sein
qui doit être audité a le droit de refuser certains membres ou la totalité des membres
de l’équipe d’audit proposés, sans indication de motifs.
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D. Déroulement de l’audit
1. Lors de l’audit, le centre du sein devant être audité doit impérativement mettre à
disposition pour consultation tous les documents mentionnés à l’Annexe V.
2. La direction d’un centre est représentée lors des discussions qui se déroulent au
début et à la fin de l’audit. Elle désigne en outre une délégation chargée d’assister à
l’ensemble de l’audit.
3. Lors de la discussion qui clôture l’audit, un porte-parole de l’équipe d’audit
communique verbalement à la direction de l’institution auditée les principaux résultats
de l’audit ainsi que les propositions de l’équipe d’audit.
E. Evaluation
1. L’évaluation des différents critères se fait au moyen des niveaux suivants
d’accomplissement :
‒ Le critère de qualité est rempli au moment de l’audit.
‒ Le critère de qualité n’est pas rempli au moment de l’audit.
2. Le document « Critères de qualité » définit deux catégories de critères :
‒ Les critères obligatoires de qualité doivent être remplis au moment de l’audit. Dans
le cas contraire, l’audit ne pourra pas déboucher sur une demande de certification
auprès des membres de la commission.
‒ Critères de qualité non-obligatoires : Sous certaines conditions, le label peut être
octroyé même si ces critères ne sont pas encore remplis.
F. Rapport écrit
1. L’équipe d’audit transmet à l’institution auditée, pour prise de position, le projet de
rapport dans les trois semaines suivant l’audit.
2. L’institution auditée peut exiger dans les deux semaines suivantes la correction
d’erreurs et de malentendus constatés dans le rapport d’audit.
G. Propriété du rapport d’audit
1. Le rapport d’audit devient la propriété de l’institution. L’institution a toute compétence
pour décider si elle entend le rendre public ou le transmettre à des tiers.
2. Le centre peut publier le rapport, mais celui-ci doit être publié dans son intégralité. La
publication d’extraits isolée n’est pas autorisée.
VI. Taxes
1. Pour l’audit, la LSC facture à l’institution auditée une taxe correspondant à la liste
tarifaire séparée.
2. Un acompte des trois quarts du montant total est exigible à l’inscription.
3. Le solde est exigible 30 jours après la livraison de la version définitive du rapport
d’audit.
4. Si l’institution inscrite renonce définitivement à l’audit, 60 % de l’acompte sont rem-
boursés sur demande.
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VII. Certification
A. Conditions pour l’attribution du label
1. Tous les critères obligatoires de qualité doivent être remplis pour l’attribution du label.
2. Si l’équipe d’audit constate que certains critères de qualité ne sont pas remplis, la
direction de l’institution en est informée verbalement lors de l’entretien qui clôt l’audit.
Les critères non remplis sont consignés dans le rapport d’audit écrit.
3. Si une non-conformité est constatée, l’équipe d’audit formule une ou plusieurs
exigence(s) auxquelles il faut satisfaire pour obtenir le label. L’équipe d’audit est
habilitée à fixer un délai pour le respect de cette/ces exigence(s).
4. Le label de qualité est attribué dès que les exigences sont satisfaites ou que la
commission a validé les mesures proposées pour remplir les critères non-obligatoires
qui n’étaient pas atteints. Si besoin, un audit de suivi soumis à émolument pourra être
demandé. La preuve que les exigences ont été remplies est transmise à la commission.
B. Décision
1. La commission octroie le label de qualité aux institutions qui ont rempli tous les critères
obligatoires.
C. Validité du label
1. Le label de qualité est octroyé pour quatre ans au maximum à compter du jour où la
commission rend une décision positive concernant la certification. Il doit être procédé
à un audit de recertification au plus tard la quatrième année suivant la première
certification, faute de quoi le label est retiré à l’issue des quatre années. L’institution
prend contact avec le bureau afin de planifier sa recertification au moins neuf mois
avant l’échéance de sa certification.
2. Chaque année jusqu’à la fin avril, l’institution ayant reçu le label de qualité rend compte
au bureau de l’évolution survenue au moyen du questionnaire de relevé structurel et
du Quality-Dashboard complétés avec les données de l’année précédente.
3. La recertification suit une procédure très similaire à la certification initiale et inclut la
participation au Tumorboard. L’inscription au nouvel audit est soumise aux
dispositions, et notamment aux délais, qui figurent sous « Inscription à l’audit ».
4. En plus des justificatifs du monitorage annuel, il est nécessaire de fournir une
autoévaluation basée sur les critères de qualité.
5. Pour l’évaluation du monitorage, voir « Suspension de la certification ».
6. Pour l’évaluation des critères de qualité, voir « Déroulement de l’audit ».
7. Les critères obligatoires doivent être remplis au moment de l’audit. Dans le cas
contraire, l’audit ne pourra pas déboucher sur une demande de recertification auprès
des membres de la commission, avec pour conséquence une suspension du label.
8. Si les critères non-obligatoires ne sont pas remplis, les membres de la commission
doivent disposer d’une analyse des causes ainsi que d’une planification des mesures
au plus tard au moment de la demande de recertification. L’équipe d’audit propose aux
membres de la commission la forme sous laquelle l’examen de la conformité sera
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réalisé : au moyen d’un nouvel audit complet, d’un audit restreint ou de la remise d’une
documentation sans présence des auditeurs sur place.
9. Le diplôme de recertification ne sera remis que lorsque les auditeurs en auront fait la
demande à la commission, qui l’aura approuvée. Sa validité suit immédiatement celle
de la certification précédente.
VIII. Suspension / retrait
A. Généralités
1. Sous certaines conditions, la commission est habilitée à suspendre ou retirer le label.
Dans les deux cas (suspension ou retrait), l’institution n’est plus autorisée à se
présenter comme un centre du sein certifié doté du label LSC/SSS. Toute indication
en ce sens (p. ex. sur le site internet, dans le centre lui-même) doit être retirée, et toute
utilisation du label suspendue (p. ex. papier à entête).
2. La décision de suspension ou de retrait du label est prise par la commission.
B. Suspension de la certification
Le label est suspendu dans les cas suivants :
1. Les documents relatifs au monitorage ne sont pas remis dans les temps, ou de manière
incomplète, ce malgré un rappel.
2. Les patientes sont opérées par des personnes qui ne font pas partie de l’équipe
centrale.
3. L’institution n’a pas atteint le nombre minimum de cas prescrits pour la deuxième fois
consécutive.
4. Moins de 90 % des critères du QDB sont atteints, ou les critères ne sont pas atteints
deux fois consécutivement.
5. Moins de 90 % des patientes font l’objet d’une présentation lors de la conférence
tumorale pré- et postopératoire.
6. L’institution ne dispose pas de tous les membres de l’équipe centrale nécessaires.
7. Les conditions formulées lors de l’audit de recertification n’ont pas été remplies dans
les délais impartis, ou la preuve qu’elles ont été remplies n’a pas été apportée.
8. L’institution a de manière récurrente omis d’informer le bureau du label de qualité de
modifications importantes (p. ex. un ou plusieurs critères n’ont pas été remplis pour
des raisons structurelles).
9. Les montants dus n’ont pas été honorés.
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C. Retrait de la certification
Le label est retiré dans les cas suivants :
1. Deux non-conformités ou plus conduisant à la suspension du label, ou une non-
conformité conduisant à la suspension du label observée deux fois consécutivement,
sont constatées.
2. L’institution n’apporte pas la preuve qu’elle a rempli les critères dans les 12 mois ayant
suivi la suspension de son accréditation.
3. L’audit intermédiaire ou l’audit de recertification n’est pas effectué dans les délais
impartis.
4. Une fraude ou une tromperie est détectée dans le cadre de la certification.
D. Levée des sanctions
1. La suspension du label est levée dès lors que l’institution apporte la preuve que la non-
conformité n’existe plus. En ce qui concerne le nombre de cas minimums, la preuve
doit être fournie que celui-ci a été atteint sur une année entière (12 mois consécutifs).
2. Après un retrait du label, l’institution devra réitérer l’ensemble du processus de
certification pour obtenir un nouveau label, comme s’il s’agissait d’une certification
initiale.
La procédure décrite ci-dessus s’applique dès le 1er janvier 2019.
IX. Modifications de documents officiels
1. Les modifications sont coordonnées par le bureau
2. Toutes les modifications du règlement et des critères de qualité doivent être validées
par la commission et par les comités de la SSS et de la LSC.
3. Les modifications du questionnaire de relevé structurel et du Quality-Dashboard, des
explications y relatives et de l’annexe VI doivent être validées par la commission.
4. Les modifications des annexes II à V peuvent être effectuées par le bureau sans
validation.
X. Dispositions finales
1. Ce règlement entre en vigueur avec l’approbation par les comités de la SSS et de la
LSC.
Règlement Version mars 2018 Page 12 sur 15Label de qualité Ligue suisse contre le cancer Société suisse de sénologie XI. Glossaire relatif au label de qualité Un audit examine si les processus, exigences et directives répondent aux normes fixées. Cette évaluation se déroule dans le cadre de la gestion de la qualité. Les audits sont réalisés par des auditeurs spécialement formés. Un auditeur est une personne qui conduit un audit et qui recourt à différentes méthodes comme les entretiens, l’observation, l’écoute, voire l’analyse des dossiers des patients, afin d’évaluer l’organisation d’un centre du sein et le respect des critères fixés. Les auditeurs sont tenus au secret le plus strict envers les tiers. La commission est composée de manière paritaire par deux experts du comité de la LSC et deux experts la SSS. Elle est responsable de la procédure de certification. Un centre du sein (CS) est une unité spécialisée dans le diagnostic et le traitement médical de toutes les maladies du sein de la femme et, plus rarement, de l’homme. Le bureau est hébergé par la LSC et constitue le centre névralgique administratif et organisationnel pour toutes les questions relatives à la certification. La Ligue suisse contre le cancer (LSC) est une association qui a pour but de soutenir les personnes touchées par le cancer et leurs proches. Elle est active dans la prévention et le dépistage du cancer ainsi que dans la promotion de la recherche. Après avoir réalisé un certain nombre d’audits, un auditeur peut être nommé auditeur principal. Il peut alors diriger la conduite de certifications sur mandat d’un organisme accrédité. Le monitorage est la saisie systématique de la procédure « traitement en cas de cancer du sein », ou la surveillance des résultats du traitement. Les partenaires de réseau désignent une collaboration stratégique entre cliniques, cabinets de groupe et particuliers qui se sont affiliés à un centre du sein. Pour des informations plus précises, voir le règlement, chapitre « Définition d’un centre du sein » et les explications relatives au questionnaire de relevé structurel, chapitre A. Règlement Version mars 2018 Page 13 sur 15
Label de qualité Ligue suisse contre le cancer Société suisse de sénologie Les critères de qualité sont des éléments attendus dans le cadre d’une prise en charge médicale de haute qualité. Ils sont déterminés sur la base de preuves scientifiques et d’années de pratique. Le Quality-Dashboard (QDB) est une synthèse de données de performance et de paramètres de qualité essentiels d’un centre du sein, présentés sous forme de rapport unique afin de faciliter l’analyse et le reporting de la gestion de la qualité. Le label de qualité est décerné en reconnaissance d’une qualité attestée dans le traitement du cancer du sein. Le règlement rassemble toutes les règles qui décrivent les principes généraux pour la certification ainsi que les droits et les obligations des centres du sein. Le questionnaire de relevé structurel (QRS) est une liste qui présente la structure et l’évolution structurelle d’un centre du sein. Il inclut des caractéristiques et propriétés générales relatives au personnel de l’institution, des informations sur l’activité de recherche, la collecte de données et l’équipement technique de l’institution. Pour la recertification, une auto-évaluation établie sur la base des critères de qualité est exigée. Le centre du sein note par écrit s’il remplit les différents critères de qualité. La société suisse de sénologie (SSS), est aussi appelée Gesellschaft für Senologie (SGS) ou encore « Società di Svizzera di Senologia». La sénologie se réfère à la connaissance du sein de la femme. Sur le plan géographique, un centre du sein peut s’étendre sur deux sites. Pour des dispositions plus précises, voir aussi le règlement, chapitre « Définition d’un centre du sein ». Par certification, on entend une procédure qui permet de documenter le respect de critères prédéfinis. Par recertification, on entend le renouvellement de la certification après une durée de quatre ans. Règlement Version mars 2018 Page 14 sur 15
Label de qualité Ligue suisse contre le cancer Société suisse de sénologie Approuvé [Berne, le 8 mars 2018] Approuvé [Lucerne, 5 avril 2018] Ligue suisse contre le cancer Société suisse de sénologie PD. Dr med. Gilbert Zulian Prof. Dr med. Andreas Günthert Président Président Liste des annexes Annexe III: Formulaire d’inscription à l’audit (pas disponible en ligne) Annexe IV: Liste des documents à soumettre avant l’audit Annexe V: Liste des documents à présenter lors de l’audit Annexe VI: Tarifs Règlement Version mars 2018 Page 15 sur 15
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