Secura Varnish - WP Dental

 
CONTINUER À LIRE
Secura Varnish - WP Dental
Secura Varnish                                 ®

  Seite 2 - de:    Gebrauchsanweisung
  Page 3 - en:     Instructions for use
  Page 4 - fr:     Manuel d‘instruction
  Página 5 - es:   Instrucciones de uso
  Pagina 6 - it:   Istruzioni per l‘uso
  Strana 7 - bs:   Uputstvo za upotrebu
  Pagină 8 - ro:   Instrucțiuni de utilizare
  Sayfa 9 - tr:    Kullanma kılavuzu
Secura Varnish - WP Dental
de                                                     Secura Varnish®                                                                                              2

                                                         Gebrauchsanweisung
Patientenzielgruppe                                                        Nebenwirkungen
Kinder, Jugendliche, Erwachsene und ältere Patienten                       Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt. In Einzelfällen ist eine
                                                                           Hypersensitivität gegen Komponenten des Materials nicht auszu-
Vorgesehener Anwender                                                      schließen. Hautkontakt vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt sofort
Zahnarzt                                                                   mit Wasser und Seife waschen. Bei Augenkontakt sofort mit viel Wasser
                                                                           spülen und einen Arzt aufsuchen.
Zusammensetzung                                                            Sollten ihnen unerwünschte Nebenwirkungen – auch in Zweifelsfällen –
Qualitative Angaben:                                                       bekannt werden, bitten wir in jedem Fall um Mitteilung unter möglichst
Nitrocellulose, Triethylcitrat, Ethylacetat                                genauer Beschreibung der Begleitumstände und Symptome.

Quantitative Angaben in % G/G:                                             Risiken bei einer Überdosierung sind nicht bekannt.
Nitrocellulose 15
                                                                           Wechselwirkungen
Zweckbestimmung des Produkts                                               Eine Wechselwirkung des Produktes und seiner Metabolite mit anderen
Versiegelungslack                                                          Medizinprodukten, Arzneimitteln oder sonstigen Stoffen ist nicht bekannt.

Indikationen                                                               Lagerung
Secura Varnish dient der Oberflächenversiegelung von Dentin                Flasche nach Flüssigkeitsentnahme sofort wieder verschließen, da sonst
(Kavitäten und Stümpfen), von Glasionomer-Zementen und Amalgam-            eine ungünstige Konsistenzveränderung auftreten kann.
Füllungen sowie zur Fixierung von Verschlussmaterialien.
                                                                           Mindesthaltbarkeit
Kontraindikationen                                                         Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Nicht bei bekannter Allergie gegen einen der Bestandteile verwenden.
                                                                           Varianten
Leistungsmerkmale des Produkts                                             REF WP4099 1 x 10,0 ml Flüssigkeit
Selbsthärtender Versiegelungslack auf Nitrocellulose-Basis.
                                                                           Entsorgung
Spezielle Vorsorgemaßnahmen                                                Nicht verwendetes Material kann nach dem Aushärten durch Verduns-
Keine                                                                      ten dem Hausmüll zugeführt werden.

Anwendung                                                                  Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegen-
Nach der Präparation die zu behandelnden Flächen reinigen und              den Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mit-
gut mit Warmluft trocknen. Secura Varnish tropfenweise auf das             gliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen
Applikationsinstrument übertragen und schnell applizieren.                 ist, zu melden.
30 Sekunden mit Warmluft trocknen und Applikation wiederholen.
Ein Schimmern des Dentins zeigt eine komplette Versiegelung an.
Eventuell ist eine dritte Applikation nötig. Die Entfernung von Secura
Varnish-Resten (z. B. auf Schmelzrändern etc.) kann mit einem Hart-
metall-Finierer erfolgen. Die Anwendung der Restaurationsmaterialen
anschließend in gewohnter Weise durchführen.

Warnhinweise
Restrisiken
Die in der zum Produkt gehörenden Gebrauchsanweisung beschriebe-
nen Verarbeitungshinweise sowie Vorsichtsmaßnahmen sind in jedem
Fall zu beachten. Sollte es trotz Einhaltung dieser Hinweise zu einer
unerwünschten Reaktion beim Patienten kommen oder sonstige
unerwünschte Vorkommnisse eintreten, bitten wir in jedem Fall um
Mitteilung unter möglichst genauer Beschreibung der Begleitumstände.

                          dent a pharm                                                                                            Made in Germany
                          Produktionsgesellschaft mbH     Willmann & Pein GmbH
                          Schusterring 35                 Schusterring 35
                                                                                     MD                        Achtung   Gefahr
                          25355 Barmstedt/Germany         25355 Barmstedt/Germany                              Warning   Danger

                          Fon: +(49) 4123/9225-0          Fon: +(49) 4123/9228-0                    !          H319 verursacht schwere Augenreizungen
                          Fax: +(49) 4123/9225-48         Fax: +(49) 4123/9228-49                              H224 Flüssigkeit und Dampf extrem entzündbar
                                                                                                        22°C
                                                                                                               H336 Kann Schläfrigkeit und Benommenheit
                          www.dent-a-pharm.de             www.wp-dental.de                                          verursachen.                             28.09.2021
                          info@dent-a-pharm.de            info@wp-dental.de                   0°C                                                         2021-REV-007
en                                                         Secura Varnish®                                                                                             3

                                                              Instructions for use
Patient target group                                                         Warnings
Children, adolescents, adults and older patients                             Residual risks
                                                                             The processing instructions and precautionary measures described in
Intended users                                                               the instructions for use accompanying the product must always be ob-
Dentist                                                                      served. If, despite adherence to these instructions, an adverse reaction
                                                                             occurs in the patient or other adverse events occur, we request that you
Composition                                                                  inform us in any case, describing the accompanying circumstances as
Qualitative data:                                                            precisely as possible
Nitrocellulose, triethyl citrate, ethyl acetate
                                                                             Side effects
Quantitative data in % G/G:                                                  No side effects have been reported to date. In individual cases, hyper-
Nitrocellulose 15                                                            sensitivity to components of the material may occur. Avoid skin contact.
                                                                             In case of accidental contact, wash immediately with water and soap.
Intended purpose of the product                                              In case of eye contact, rinse immediately with plenty of water and
Sealing varnish                                                              consult a doctor.
                                                                             If you become aware of any adverse effects – even in doubtful cases –
Indications                                                                  please inform us and describe the accompanying circumstances and
Secura Varnish is used to seal the surface of dentin (cavities and           symptoms as precisely as possible.
stumps), glass ionomer cements and amalgam fillings as well as to
fix sealing materials.                                                       Risks in case of overdose are not known.

Contraindications                                                            Interactions
Do not use if there is a known allergy to any ingredient.                    Interaction of the product and its metabolites with other medical de-
                                                                             vices, medicinal products or other substances is not known.
Performance characteristics of the product
Self-curing nitrocellulose-based sealing varnish.                            Storage
                                                                             Immediately reseal the bottle after removing the liquid, otherwise an
Specific precautions                                                         unfavourable change in consistency may occur.
None
                                                                             Minimum shelf life
Application                                                                  Do not use after the expiry date.
After preparation, clean the surfaces to be treated and dry well with
warm air. Transfer Secura Varnish drop by drop to the application            Variants
instrument and apply quickly.                                                REF WP4099 1 x 10,0 ml liquid
Dry with warm air for 30 seconds and repeat application. A shimmering
of the dentin indicates a complete seal. A third application may be ne-      Disposal
cessary. The removal of Secura Varnish residues (e.g. on enamel margins      Unused material can be disposed of with household waste after curing
etc.) can be done with a hard metal finisher. Then apply the restorative     by evaporation.
materials in the usual way.
                                                                             All serious incidents related to the device shall be reported to the
                                                                             manufacturer and to the competent authority of the Member State
                                                                             in which the user and/or the patient is established.

                          dent a pharm                                                                                             Made in Germany
                          Produktionsgesellschaft mbH       Willmann & Pein GmbH
                          Schusterring 35                   Schusterring 35
                                                                                       MD                       Warning   Danger
                          25355 Barmstedt/Germany           25355 Barmstedt/Germany                             Warning   Danger

                          Fon: +(49) 4123/9225-0            Fon: +(49) 4123/9228-0                   !          H319 Causes serious eye irritation
                          Fax: +(49) 4123/9225-48           Fax: +(49) 4123/9228-49                             H224 Extremely flammable liquid and vapour
                                                                                                         22°C
                                                                                                                H336 May cause drowsiness or dizziness
                          www.dent-a-pharm.de               www.wp-dental.de                                                                                    28.09.2021
                          info@dent-a-pharm.de              info@wp-dental.de                  0°C                                                           2021-REV-007
fr                                                      Secura Varnish®                                                                                             4

                                                             Manuel d‘instruction
Groupe cible de patients                                                     Avertissements et risques résiduels
Enfants, adolescents, adultes et patients âgés                               Les instructions de traitement et les mesures de précaution décrites
                                                                             dans le mode d‘emploi accompagnant le produit doivent toujours être
Utilisateurs prévus                                                          respectées. Si, malgré le respect de ces instructions, une réaction indé-
Dentistes                                                                    sirable se produit chez le patient ou si d‘autres événements indésirables
                                                                             surviennent, veuillez nous en informer dans tous les cas, en décrivant les
Composition                                                                  circonstances les accompagnant aussi précisément que possible.
Données qualitatives :
Nitrocellulose, citrate de triéthyle, acétate d‘éthyle                       Effets secondaires
                                                                             Jusqu‘à présent, aucun effet secondaire n‘a été observé. Dans certains
Données quantitatives en % p/p :                                             cas, une hypersensibilité aux ingrédients du produit ne peut être exclue.
Nitrocellulose 15                                                            Éviter le contact avec la peau. En cas de contact accidentel, laver
                                                                             immédiatement à l‘eau et au savon. En cas de contact avec les yeux,
Finalité du produit                                                          rincer immédiatement et abondamment à l‘eau et consulter un méde-
Laque d‘étanchéité                                                           cin. Nous vous invitons à nous faire parvenir une description aussi précise
                                                                             que possible des circonstances si des effets secondaires indésirables
Indications                                                                  apparaissaient ou si vous avez des doutes.
Le vernis Secura est utilisé pour le scellement superficiel de la dentine
(cavités et matrices), des ciments verre ionomère et des amalgames           Aucun risque connu en cas de surdosage.
ainsi que pour la fixation des matériaux de scellement.
                                                                             Interactions
Contre-indications                                                           Une interaction du produit et de ses métabolites avec d‘autres dispositifs
Ne pas utiliser en cas d‘allergie connue à l‘un des ingrédients.             médicaux, médicaments ou autres substances n‘est pas connue.

Caractéristiques du produit                                                  Stockage
Vernis de scellement auto-durcissant à base de nitrocellulose.               Fermez le flacon immédiatement après avoir retiré le liquide, sinon un
                                                                             changement défavorable de la consistance peut se produire.
Mesures de précaution spéciales
Aucune                                                                       Durée de conservation
                                                                             Ne pas utiliser après l‘expiration de la date limite.
Application
Après la préparation, nettoyer les surfaces à traiter et bien les sécher     Variantes
à l‘air chaud. Mettre du vernis Secura goutte à goutte sur l‘instrument      REF WP4099 1 x 10,0 ml de liquide
d‘application et appliquer rapidement.
Sécher pendant 30 secondes à l‘air chaud puis répéter l‘application.         Élimination
Un miroitement de la dentine indique un scellement complet. Une              Le produit non utilisé peut être éliminé avec les déchets ménagers après
troisième application peut éventuellement être nécessaire. L‘élimination     avoir durci par évaporation.
des résidus de vernis Secura (sur les bords de l‘émail, etc.) peut être
effectuée à l‘aide d‘un finisseur-polisseur adapté. Appliquer ensuite les    Tous les incidents graves liés au produit doivent être signalés au
matériaux de restauration de manière habituelle.                             fabricant et à l‘autorité compétente de l‘État membre dans lequel
                                                                             l‘utilisateur et/ou le patient est établi.

                         dent a pharm                                                                                                 Made in Germany
                         Produktionsgesellschaft mbH        Willmann & Pein GmbH
                         Schusterring 35                    Schusterring 35
                                                                                        MD                       Attention   Danger
                         25355 Barmstedt/Germany            25355 Barmstedt/Germany                              Warning     Danger

                         Fon: +(49) 4123/9225-0             Fon: +(49) 4123/9228-0                    !          H319 Provoque une grave irritation des yeux
                         Fax: +(49) 4123/9225-48            Fax: +(49) 4123/9228-49                              H224 Liquide et vapeur extrêmement inflammables
                                                                                                          22°C
                                                                                                                 H336 Peut provoquer somnolence
                         www.dent-a-pharm.de                www.wp-dental.de                                          et perte de vigilance.                  28.09.2021
                         info@dent-a-pharm.de               info@wp-dental.de                   0°C                                                       2021-REV-007
es                                                      Secura Varnish®                                                                                              5

                                                            Instrucciones de uso
Grupo objetivo de pacientes                                                   Advertencias
Niños, adolescentes, adultos y pacientes mayores                              sobre riesgos residuales
                                                                              Deben respetarse siempre las instrucciones de procesamiento y las
Usuarios previstos                                                            medidas de precaución descritas en las instrucciones de uso que
Dentista                                                                      acompañan al producto. Si se produce una reacción no deseada en
                                                                              el paciente u otros sucesos no deseados a pesar del cumplimiento de
Composición                                                                   estas instrucciones, solicitamos en cualquier caso una notificación con
Datos cualitativos:                                                           una descripción lo más detallada posible de las circunstancias que la
Nitrocelulosa, trietilcitrato, etilacetato                                    acompañan

Datos cuantitativos en % G/G:                                                 Reacciones adversas
Nitrocelulosa 15                                                              Por el momento no se conocen reacciones adversas. En algunos casos
                                                                              no debe descartarse una hipersensibilidad a los componentes del
Finalidad del producto                                                        material. Evitar el contacto con la piel. En caso de contacto acciden-
Sellador                                                                      tal, lavar inmediatamente con agua y jabón. En caso de contacto
                                                                              con los ojos, enjuagar inmediatamente con abundante agua y buscar
Indicaciones                                                                  atención médica.
Secura Varnish se utiliza como sellador superficial de la dentina             En caso de que quiera comunicarnos algún efecto secundario no de-
(caries y muñones), de cementos de ionómeros de vidrio y empastes             seado o en caso de duda, le rogamos que nos remita una descripción
de amalgama, así como para la fijación de materiales de obturación.           lo más detallada posible de las circunstancias y síntomas.

Contraindicaciones                                                            No se conocen los riesgos en caso de sobredosis.
No utilizar en caso de alergia a alguno de sus componentes.
                                                                              Interacciones
Características del producto                                                  Se desconoce la interacción del producto y los metabolitos con otros
Sellador autopolimerizable a base de nitrocelulosa.                           productos médicos, medicamentos u otras sustancias.

Medidas preventivas especiales                                                Almacenamiento
Ninguna                                                                       Volver a cerrar inmediatamente el tarro después de extraer el líquido.
                                                                              De lo contrario, podría producirse un cambio desfavorable en la
Aplicación                                                                    consistencia.
Tras la preparación, limpiar la zona a tratar y secar bien con aire calien-
te. Transferir Secura Varnish gota a gota al instrumento de aplicación y      Vida útil
aplicarlo rápidamente.                                                        No utilizar después de la fecha de caducidad.
Secar durante 30 segundos con aire caliente y repetir la aplicación. El
brillo de la dentina indica un sellado completo. Podría necesitarse una       Variantes
tercera aplicación. Los restos de Secura Varnish (por ejemplo, sobre los      REF WP4099 1 x 10,0 ml líquido
bordes del esmalte, etc.) puede llevarse a cabo con una fresa
de metal duro. A continuación, aplicar los materiales de restauración         Eliminación
como de costumbre.                                                            El material no utilizado puede eliminarse con los residuos domésticos
                                                                              después de su endurecimiento por evaporación.

                                                                              Todos los incidentes graves relacionados con el producto se comunica-
                                                                              rán al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el
                                                                              que esté establecido el usuario o el paciente.

                          dent a pharm                                                                                              Made in Germany
                          Produktionsgesellschaft mbH      Willmann & Pein GmbH
                          Schusterring 35                  Schusterring 35
                                                                                        MD                       Atención Peligro
                          25355 Barmstedt/Germany          25355 Barmstedt/Germany                               Warning Danger

                          Fon: +(49) 4123/9225-0           Fon: +(49) 4123/9228-0                     !          H319 Provoca irritaciones oculares graves
                          Fax: +(49) 4123/9225-48          Fax: +(49) 4123/9228-49                               H224 Líquido y vapores extremadamente inflamables
                                                                                                          22°C
                                                                                                                 H336 Puede provocar somnolencia y vértigo.
                          www.dent-a-pharm.de              www.wp-dental.de                                                                                   28.09.2021
                          info@dent-a-pharm.de             info@wp-dental.de                    0°C                                                        2021-REV-007
it                                                      Secura Varnish®                                                                                                6

                                                                Istruzioni per l‘uso
Gruppo di pazienti target                                                       Avvertenze rischi residui
Bambini, adolescenti, adulti e pazienti anziani                                 Le istruzioni di lavorazione e le misure precauzionali descritte nelle
                                                                                istruzioni per l’uso accluse al prodotto devono essere sempre rispettate.
Utenti previsti                                                                 Qualora si verificasse una reazione indesiderata nel paziente o insorges-
Dentista                                                                        sero altri eventi indesiderati nonostante l’osservanza di queste istruzioni,
                                                                                vi preghiamo di informarci in ogni caso, descrivendo le circostanze nel
Composizione                                                                    modo più preciso possibile
Dati qualitativi:
nitrocellulosa, citrato di trietile, acetato di etile                           Effetti collaterali
                                                                                Non sono attualmente noti casi di effetti collaterali. In casi individuali,
Dati quantitativi in % G/G:                                                     l‘ipersensibilità ai componenti del materiale non può essere esclusa.
nitrocellulosa 15                                                               Evitare il contatto con la cute. In caso di contatto accidentale, lavare
                                                                                subito con acqua e sapone. In caso di contatto con gli occhi, sciac-
Destinazione d’uso del prodotto                                                 quare immediatamente con molta acqua e consultare un medico.
Vernice sigillante                                                              Se doveste venire a conoscenza di eventuali effetti collaterali indesi-
                                                                                derati, anche in casi dubbi, vi preghiamo di informarci in ogni caso,
Indicazioni                                                                     descrivendo le circostanze e i sintomi che li accompagnano nel modo
Secura Varnish serve a sigillare la superficie della dentina (cavità e          più preciso possibile.
monconi), i cementi vetroionomerici e le otturazioni in amalgama, e
a fissare i materiali di chiusura.                                              I rischi in caso di sovradosaggio non sono noti.

Controindicazioni                                                               Interazioni
Non utilizzare in caso di allergia nota a uno dei componenti.                   Non è nota l’interazione del prodotto e dei suoi metaboliti con altri
                                                                                medicinali, farmaci o altre sostanze.
Caratteristiche del prodotto
Vernice sigillante autopolimerizzante a base di nitrocellulosa.                 Conservazione
                                                                                Chiudere il flacone immediatamente dopo l’uso per evitare la variazio-
Precauzioni speciali                                                            ne di consistenza del liquido.
Nessuna
                                                                                Durata minima
Modalità di applicazione                                                        Non usare dopo la data di scadenza.
Dopo la preparazione, pulire le superfici da trattare e asciugare bene
con aria calda. Trasferire Secura Varnish goccia a goccia sullo strumen-        Varianti
to di applicazione e applicare rapidamente.                                     REF WP4099 1 x 10,0 ml di liquido
Asciugare con aria calda per 30 secondi e ripetere l‘applicazione.
L’aspetto lucido della dentina indica che la sigillatura è completata.          Smaltimento
Eventualmente occorre una terza applicazione. Gli eccessi di Secura             Dopo l’indurimento, il materiale non utilizzato può essere conferito insie-
Varnish (ad es. sui margini dello smalto) possono essere rimossi con una        me ai rifiuti domestici.
fresa per finitura in metallo duro. Applicare i materiali di restauro succes-
sivamente nel modo usuale.                                                      Qualsiasi incidente verificatosi in correlazione con il prodotto deve
                                                                                essere segnalato al produttore e all’autorità competente dello Stato
                                                                                membro in cui dimora l’utilizzatore e/o il paziente.

                           dent a pharm                                                                                                     Made in Germany
                           Produktionsgesellschaft mbH       Willmann & Pein GmbH
                           Schusterring 35                   Schusterring 35
                                                                                          MD                        Attenzione   Pericolo
                           25355 Barmstedt/Germany           25355 Barmstedt/Germany                                Warning      Danger

                           Fon: +(49) 4123/9225-0            Fon: +(49) 4123/9228-0                      !          H319 provoca grave irritazione agli occhi
                           Fax: +(49) 4123/9225-48           Fax: +(49) 4123/9228-49                                H224 liquido e vapore estremamente infiammabile
                                                                                                             22°C
                                                                                                                    H336 può causare sonnolenza e vertigini.
                           www.dent-a-pharm.de               www.wp-dental.de                                                                                    28.09.2021
                           info@dent-a-pharm.de              info@wp-dental.de                     0°C                                                        2021-REV-007
bs                                                       Secura Varnish®                                                                                                 7

                                                            Uputstvo za upotrebu
Ciljna grupa pacijenata                                                       Upozorenja
Djeca, adolescenti, odrasli i starije osobe                                   na preostale rizike
                                                                              Neophodno je u svakom slučaju pridržavati se napomena o obradi i
Predviđeni korisnici                                                          mjera opreza opisanih u informacijama za upotrebu proizvoda. Ako i uz
Zubar                                                                         pridržavanje tih napomena kod pacijenta dođe do pojave neželjene
                                                                              reakcije ili drugih neželjenih događaja, u svakom slučaju nas obavijestite
Sastav                                                                        uz što je moguće precizniji opis popratnih okolnosti.
Kvalitativni podaci:
Nitroceluloza, trietilcitrat, etilacetat                                      Nuspojave
                                                                              Do sada nisu poznate nuspojave. U pojedinačnim slučajevima ne može
Kvantitativni podaci u % G/G:                                                 se isključiti preosjetljivost na komponente materijala. Izbjegavati kontakt
Nitroceluloza 15                                                              s kožom. Prilikom slučajnog kontakta odmah isprati sapunom i vodom.
                                                                              U slučaju kontakta s očima odmah isprati s puno vode i potražiti pomoć
Namjena proizvoda                                                             ljekara.
Lak za zatvaranje                                                             Ako primijetite neželjene nuspojave - čak i u slučajevima sumnje - u sva-
                                                                              kom slučaju nas obavijestite uz što je moguće precizniji opis popratnih
Indikacije                                                                    okolnosti i simptoma.
Secura Varnish služi za zatvaranje površina dentina (šupljina i batrljaka),
staklenoionomernih cemenata i amalgamskih ispuna i za fiksiranje              Nisu poznati rizici u slučaju predoziranja.
materijala za zatvaranje.
                                                                              Interakcije
Kontraindikacije                                                              Nije poznata interakcija proizvoda i njegovih metabolita s drugim
Nemojte koristiti ako je poznata alergija na bilo koju komponentu.            medicinskim proizvodima, lijekovima ili drugim supstancama.

Karakteristike proizvoda                                                      Čuvanje
Samostvrdnjavajući lak za zatvaranje na bazi nitroceluloze.                   Nakon uzimanja tečnosti bočicu odmah ponovo zatvoriti, jer inače
                                                                              može doći do nepovoljne promjene konzistencije.
Posebne preventivne mjere
Nema                                                                          Rok upotrebe
                                                                              Proizvod ne upotrebljavati nakon isteka datuma roka trajanja.
Primjena
Nakon pripreme površine koje se tretiraju očistiti i dobro posušiti toplim    Varijante
zrakom. Secura Varnish kapajući prenijeti na instrument za aplikaciju i       REF WP4099 1 x 10,0 ml tečnosti
brzo aplicirati.
30 sekundi sušiti toplim zrakom pa ponoviti aplicirati. Svjetlucanje denti-   Odlaganje
na je znak kompletnog zatvaranja. Možda će biti potrebno treće aplici-        Neupotrijebljeni materijal se može odložiti s kućnim otpadom nakon što
ranje. Uklanjanje ostataka laka Secura Varnish (npr. na ivicama cakline)      se hlapljenjem stvrdne.
može se uraditi finišerom od čvrstog metala. Nakon toga na uobičajen
način obaviti primjenu materijala za restauraciju.                            Svi ozbiljni incidenti koji su se dogodili u vezi s proizvodom moraju se
                                                                              prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu države članice u kojoj korisnik
                                                                              i/ili pacijent ima sjedište odn. prebivalište.

                           dent a pharm                                                                                              Made in Germany
                           Produktionsgesellschaft mbH      Willmann & Pein GmbH
                           Schusterring 35                  Schusterring 35
                                                                                         MD                       Pažnja    Opasno
                           25355 Barmstedt/Germany          25355 Barmstedt/Germany                               Warning   Danger

                           Fon: +(49) 4123/9225-0           Fon: +(49) 4123/9228-0                     !          H319 izaziva ozbiljne iritacije očiju
                           Fax: +(49) 4123/9225-48          Fax: +(49) 4123/9228-49                               H224 tečnost i para su izuzetno zapaljivi
                                                                                                           22°C
                                                                                                                  H336 Može izazvati pospanost i omamljenost
                           www.dent-a-pharm.de              www.wp-dental.de                                                                                      28.09.2021
                           info@dent-a-pharm.de             info@wp-dental.de                    0°C                                                           2021-REV-007
ro                                                            Secura Varnish®                                                                                                     8

                                                                   Instrucțiuni de utilizare
Grupul țintă de pacienți                                                             Atenționări
Copii, adolescenți, adulți și pacienți vârstnici                                     privind riscurile reziduale
                                                                                     Instrucțiunile de prelucrare descrise în instrucțiunile de utilizare care aparțin
Utilizatorul preconizat                                                              produsului, precum și măsurile de precauție trebuie să fie respectate în
Medicul stomatolog                                                                   orice situație. În cazul în care, în pofida respectării acestor indicații, există o
                                                                                     reacție nedorită a pacientului sau alte evenimente nedorite, solicităm, în orice
Compoziție                                                                           situație, să procedați la notificarea acestora cu descrierea cât mai precisă a
Informații calitative:                                                               circumstanțelor însoțitoare
nitroceluloză, citrat de trietil, acetat de etil
                                                                                     Reacții adverse
Informații cantitative în % G/G:                                                     Până în prezent nu se cunosc reacții adverse. În cazuri individuale, nu poate fi
Nitroceluloză 15                                                                     exclusă hipersensibilitatea la componentele substanței. A se evita contactul cu
                                                                                     pielea. În cazul contactului accidental, spălați imediat cu apă și săpun. În cazul
Scopul prevăzut al produsului                                                        contactului cu ochii, clătiți imediat cu multă apă și consultați un medic.
Lac de sigilare                                                                      Dacă observați orice fel de reacții adverse nedorite – și în caz de incertitudine
                                                                                     – vă solicităm, în orice situație, să procedați la notificarea acestora cu descrie-
Indicații                                                                            rea cât mai precisă a circumstanțelor și a simptomelor însoțitoare.
Produsul Secura Varnish este utilizat pentru sigilarea suprafeței dentinei
(cavități și bonturi), a cimenturilor din ionomer de sticlă și a plombelor de        Riscurile de supradozaj nu sunt cunoscute.
amalgam și pentru fixarea materialelor de închidere.
                                                                                     Interacțiuni medicamentoase
Contraindicații                                                                      Nu se cunoaște nicio interacțiune a produsului și a metaboliților săi cu alte
A nu se utiliza dacă se cunoaște vreo alergie la vreuna dintre componente.           dispozitive medicale, medicamente sau alte substanțe.

Caracteristicile de performanță ale produsului                                       Depozitare
Lac de sigilare auto-solidificant pe bază de nitroceluloză..                         Închideți flaconul imediat după turnarea lichidului; în caz contrar, consistența se
                                                                                     poate modifica nefavorabil.
Măsuri speciale de precauție
Nu există                                                                            Termen minim de valabilitate
                                                                                     A nu se utiliza după data de expirare.
Utilizare
După preparare, curățați suprafețele care urmează să fie tratate și uscați-le        Variante
bine cu aer cald. Aplicați picături de Secura Varnish pe instrumentul de aplicare    REF WP4099 1 x 10,0 ml Lichid
și aplicați rapid.
Uscați 30 de secunde cu aer cald și repetați aplicarea. Sclipirea dentinei indică    Eliminarea ca deșeu
sigilarea completă. Eventual, este necesară o a treia aplicare. Resturile de         Materialul neutilizat poate fi eliminat după întărire împreună cu deșeurile
Secura Varnish (de ex. de pe marginile smalțului etc.) se pot îndepărta cu un        menajere.
instrument de finisare din carbură metalică. Utilizați apoi materialele de restau-
rare în maniera obișnuită.                                                           Toate incidentele grave care implică produsul sunt raportate
                                                                                     producătorului și autorității competente a statului membru în care este
                                                                                     stabilit utilizatorul și/sau pacientul.

                              dent a pharm                                                                                                       Made in Germany
                              Produktionsgesellschaft mbH         Willmann & Pein GmbH
                              Schusterring 35                     Schusterring 35
                                                                                                 MD                        Atenţie   Pericol
                              25355 Barmstedt/Germany             25355 Barmstedt/Germany                                  Warning   Danger

                              Fon: +(49) 4123/9225-0              Fon: +(49) 4123/9228-0                        !          H319 Provoacă iritații oculare severe
                              Fax: +(49) 4123/9225-48             Fax: +(49) 4123/9228-49                                  H224 Lichid și vapori extrem de inflamabili
                                                                                                                    22°C
                                                                                                                           H336 Poate provoca somnolență și amețeli.
                              www.dent-a-pharm.de                 www.wp-dental.de                                                                                          28.09.2021
                              info@dent-a-pharm.de                info@wp-dental.de                       0°C                                                            2021-REV-007
tr                                                       Secura Varnish®                                                                                                   9

                                                                Kullanma kılavuzu
Hedef hasta grubu                                                                Uyarılar
Çocuklar, gençler, yetişkinler ve yaşlı hastalar                                 Diğer riskler
                                                                                 Ürüne ait kullanım bilgilerinde tarif edilen işleme bilgilerine ve önleyici
Öngörülen kullanıcılar                                                           tedbirlere her durumda uyulmalıdır. Bu tavsiyelere uyulmasına rağmen,
Diş hekimi                                                                       hastada istenmeyen bir reaksiyon ya da arzu edilmeyen herhangi bir
                                                                                 başka gelişme görülürse, bizi her halükarda bilgilendirmenizi ve eşlik
Bileşim                                                                          eden durumları olabildiğince açık bir şekilde tanımlamanızı rica ederiz.
Nitel bilgiler:
Nitroselüloz, trietilsitrat, etilasetat                                          Yan etkiler
                                                                                 Şimdiye kadar herhangi bir yan etkisi bilinmemektedir. Münferit durumlar-
Kantitatif bilgiler, % G/G olarak:                                               da materyalin bileşenlerine karşı yüksek hassasiyet konusu göz ardı edil-
Nitroselüloz 15                                                                  memelidir. Cilt ile temastan kaçının. Yanlışlıkla temas etmesi durumunda,
                                                                                 derhal su ve sabun ile yıkayın. Gözle temas etmesi durumunda, derhal
Ürünün amacı                                                                     bol su ile yıkayın ve doktora başvurun.
Kapatma lakesi                                                                   Herhangi bir istenmeyen yan etkinin farkına varmanız halinde - emin
                                                                                 olmadığınız durumlarda bile - bizi her halükarda bilgilendirmenizi, eşlik
Endikasyonlar                                                                    eden durumları ve belirtileri olabildiğince açık bir şekilde tanımlamanızı
Secura Varnish, diş kemiğinin (kaviteler ve kör noktalar), cam iyonomer          rica ederiz.
çimentolarının ve amalgam dolguların yüzeyini kapatmaya ve kapatma
malzemesini sabitlemeye yarar.                                                   Aşırı doz riskleri bilinmemektedir.

Kontraendikasonlar                                                               Etkileşimler
Bir bileşene karşı bilinen alerjiler varsa, kullanmayın.                         Ürünün etkileşimi ve diğer tıbbi ürünlerle, ilaçlarla veya diğer maddelerle
                                                                                 metabolik reaksyionları bilinmemektedir.
Ürünün özellikleri
Nitroselüloz bazında kendinden sertleşen kapatma lakesi.                         Saklama
                                                                                 İçinden sıvıyı aldıktan sonra şişeyi hemen tekrar kapatın; aksi takdirde
Özel önleyici tedbirler                                                          uygun olmayan bir kıvam değişikliği meydana gelebilir.
Yoktur
                                                                                 Son kullanma tarihi
Uygulama                                                                         Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Hazırladıktan sonra tedavi edilecek yüzeyi temizleyin ve sıcak havayla
iyice kurutun. Secura Varnish‘i damla şeklinde uygulama aracına aktarın          Seçenekler
ve hızlı şekilde uygulayın.                                                      REF WP4099 1 x 10,0 ml sıvı
30 saniye boyunca sıcak havayla kurutun ve uygulamayı tekrarlayın.
Diş kemiğinin parlaması tamamen kapandığını gösterir. Duruma göre                Bertaraf
üçüncü bir uygulama gerekir. Secura Varnish artıkları (örneğin diş minesi        Kullanılmayan materyal buharlama sonucu sertleştikten sonra evsel
kenarlarında vs.) bir sert metal finisher ile temizlenebilir. Restorasyon mal-   atıklarla bertaraf edilebilir.
zemelerini sonrasında alışılageldiği gibi uygulayın.
                                                                                 Ürünle ilgili meydana gelen herhangi bir ciddi olay üreticiye ve
                                                                                 kullanıcı ve/veya hastanın yerleşik olduğu üye devletin yetkili
                                                                                 makamına bildirilecektir.

                             dent a pharm                                                                                                 Made in Germany
                             Produktionsgesellschaft mbH      Willmann & Pein GmbH
                             Schusterring 35                  Schusterring 35
                                                                                            MD                         Dikkat   Tehlike
                             25355 Barmstedt/Germany          25355 Barmstedt/Germany                                 Warning   Danger

                             Fon: +(49) 4123/9225-0           Fon: +(49) 4123/9228-0                       !          H319 ciddi göz tahrişlerine neden olur
                             Fax: +(49) 4123/9225-48          Fax: +(49) 4123/9228-49                                 H224 sıvı ve buhar şiddetli tutuşabilir
                                                                                                               22°C
                                                                                                                      H336 uykuya ve uyuşukluğa neden olabilir.
                             www.dent-a-pharm.de              www.wp-dental.de                                                                                       28.09.2021
                             info@dent-a-pharm.de             info@wp-dental.de                      0°C                                                          2021-REV-007
Vous pouvez aussi lire