Table Ronde: Le diabète de type 1, des enjeux qui évoluent La mesure du glucose en continu: Pourquoi, pour qui, comment ? - JPP

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Table Ronde: Le diabète de type 1, des enjeux qui évoluent La mesure du glucose en continu: Pourquoi, pour qui, comment ? - JPP
Journées Parisiennes de Pédiatrie – 5 et 6 Octobre 2018

      Table Ronde: Le diabète de type 1, des enjeux qui évoluent

                       La mesure du glucose en continu:
                        Pourquoi, pour qui, comment ?

Dr Elise Bismuth, Praticien Hospitalier
Service d’Endocrinologie et Diabétologie Pédiatrique.
Hôpital Universitaire Robert Debré - Paris
Table Ronde: Le diabète de type 1, des enjeux qui évoluent La mesure du glucose en continu: Pourquoi, pour qui, comment ? - JPP
Cet intervenant :

            n’a pas de conflit d’intérêt

Tous les orateurs ont reçu une déclaration de liens d’intérêt.
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Fil conducteur

                                   Les outils disponibles
  Historique et
   Contexte

                  Principe de la                    Pour un bon
                      MCG                         Usage de la MGC
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Des étapes de l’histoire ..

  1921            1970         1980-1985   1990           2000          2007 2010 2013 2017
                                                                                        …

                                                                       Mesure
                                                                      Continue         Le
 Découverte                                                          du Glucose     Pancréas
 de l’insuline                                                      en Temps Réel   Artificiel
Banting et Best                                                                     par voie
                         Mesure HBA1c                                                 sous-
                                                                                    cutanée
                                            Lecteurs de glycémie

                  Auto surveillance
                     glycémique                                 Mesure
                                                              Continue du
                                                                Glucose
                                                               en Holter

                                                                                     N. Tubiana 2011– Version adaptée
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Importance de l’autosurveillance

                                                                     TD1X (n= 20555 dont 11641 ≤18 ans)

                                                                                               13-26 ans
                                                                                               1-13 ans

                                                                                          26-50 ans
                                                                                ≥50 ans

                               HbA1c Cible     Relation entre nombre d’autosurveillances journalières
                                                               et équilibre métabolique

  Données 2015-2016 des registres TD1          Importance de l’auto-surveillance glycémique
  exchange (US) et DPV (Allemagne-Autriche).
  HbA1c moyenne par année d’âge                   Consensus ISPAD 2018:
                                                  •   Self-monitoring of capillary blood glucose
                                                      (SMBG) is an essential tool in the optimal
   ≤ 30% des enfants                                  management of diabetes in children and
   dans les objectifs recommandés !                   adolescents with type 1 diabetes as established
                                                      by the landmark DCCT trial (90).
                                                  •   it has been well documented the frequency of
                                                      SMBG correlates with improved HBA1c levels
                                                      and reduced acute complications (91-93).
Hermann JM et Al. 2017 – P-1392 ADA
Miller KM et Al. Diabetes Care 2013
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Principe de la mesure du taux de glucose interstitiel

 Mesure en continu du taux de
glucose dans le tissu interstitiel

    Méthode de la glucose oxydase

 Reflet de la glycémie capillaire
(288 mesures par jour)

 Grâce à un capteur placé dans
le tissu sous-cutané.

                                     D’après « Diabétologie, 55 démarches cliniques en pratique
                                     médicale courante » Louis Monnier – Ed. Elsevier Masson,
                                     2017
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Un nouveau référentiel ..

                      Glycémie

                                      Glycémie capillaire
                                                            Glycémie interstitielle

Glycémie Capillaire                                                                                           Taux de Glucose interstitiel
                                                                                            Temps (minutes)
                                 5 10 15 20 25 30 35 40

                                                                 Dynamique

Statique

               162 mg/dl         240                                      280         202            174          154 mg/dl
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Types d’informations collectées

                                                   Dans l’historique
 Sur l’écran du lecteur
                                           du lecteur (selon les dispositifs)

                  Lors du téléchargement des données
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De nouveaux indicateurs

            Exposition au glucose

                            10ème-90ème Pc (80% des valeurs)

                                    25ème-75ème Pc (=50% des valeurs)

                    Risque d’hypoglycémie                  Variabilité Glycémique

« TIR »: Time in range (70-180)
Nouveau marqueur de l’équilibre
métabolique
                          Le profil de glucose ambulatoire (AGP)
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Pourquoi la MCG ?
                  Elle améliore l’HbA1c…

                            MCG               Monitoring of blood glucose
            …et diminue le temps en hypoglycémie

                                                       Pickup J, BMJ 2011
A qui bénéficie la MCG

ISPAD Consensus 2018

« Real-time continuous glucose monitors (CGM) can be used effectively for
lowering HbA1c, reaching target HbA1c, reducing glucose variability (both for
insulin pumps and multiple daily injections (MDI)), and increasing Time in
Range (TIR) in the pediatric population with T1D (A). »

1/ The effectiveness of CGM in               2/ Routine downloading of diabetes
children and adolescents with T1D is         devices (blood glucose monitors,
significantly related to the amount of       pumps, or CGM) is associated with
sensor use (A).                              better glycemic control, though
                                             overall rates of patients downloading
                                             their devices are extremely low (C).

                       Rôle de l’éducation thérapeutique ++
La fin des glycémies capillaires ?
   Evaluation de la précision des capteurs
    pour l’utilisation non adjuvante de la                                                       Comparaison des capteurs en face-à-face
      mesure en continu du glucose (1)
                                                                                 2013

 Kovatchev BP et al. Assessing sensor accuracy for non-
 adjunct use of continuous glucose monitoring. Diabetes
 Technol Ther. 2015 ; 17 (3) : 177-86.

                                                                                 2017                              12
                                                                              Ajjan RA et al. Accuracy of flash glucose monitoring
                                                                              and continuous glucose monitoring technologies: Implications for
                                              Dexcom G6                       clinical practice.Diab Vasc Dis Res.
        Dexcom G5                           (0 calibrations)                  2018 May;15(3):175-184

(1 calibration/j) FDA / CE               Acciaroli et al. ATTD 2018. OR 169
Les différents dispositifs disponibles en France

Remboursement de 3 systèmes
depuis juin 2017 !

    Sans Alarmes                       Avec alarmes                       En aveugle

                          Couplé à une        Couplé à Récepteur /     IPRO 2 (medtronic)
 Free Style Libre        Pompe à insuline         Smartphone           (6 jours)
 (14j)

                                             Guardian Connect (6j)
                                                                       Free Style libre Pro
                                                                       (14j)
                      Medtronic 640G (6j)
                                              Dexcom G4, G5 (7j)
   Alternative à                                                         Outils diagnostic
l’autosurveillance      Problématique hypoglycémique ou déséquilibre      de l’équilibre
     capillaire                  Systèmes adjuvants au GC                 métabolique
La MCG en soins courants

-   Pré-calibrer en usine
-   Concept du « flash Monitoring »
-   Absence d’alerte
-   Alternative à l’autosurveillance capillaire        Le Free Style Libre ®
                                                             (Abbott)
- 1er « capteur » remboursé en France (01/06/2017) !
Adultes et Enfants DT1 âgés de plus de 4 ans traités
par au moins 3 injections par jour
- Pas de critères d’équilibre métabolique
Auto surveillance Flash : Vers une utilisation optimale …

                              Utilisation optimisée
                                    du lecteur

                                                              Utilisation avec analyses
                                                                       des profils
Utilisation comme
Auto surveillance

                        - Je m’aide des flèches de tendance
                        pour agir et anticiper
                        - J’annote les événements
                        - Je regarde mon historique
- Je remplace les GC
                        - J’interprète mon temps passé
                        dans le cible, en hypo
                                                              - Je télécharge et analyse
                                                              régulièrement

           J’améliore mon équilibre: de l’outils soignant à l’outil patient !
Les inconvénients
                 Inconvénients

- Décollement

- Réactions cutanées

- « Validé uniquement aux bras »

- Absence de prise en charge pour les
Moins de 4 ans..
MCG et délivrance automatisée de l’insuline

                1 pompe Minimed 640G               - Prise en charge chez les enfants
                1 capteur enlite (6j)              - DT1 à partir de 2 ans
                1 lecteur countour Next Link 2.4
                                                   A1c sup 8% ou hypoglycémie sévère dans l’année
                                                   - Sous pompe depuis 6 mois

- Fonction disponible sur la pompe
    Medtronic Minimed 640 G ®
    depuis 2015.

- But: minimiser le risque
    d’hypoglycémie mineure et
    d’hypoglycémie sévère

- Principes du SmartGuard ®
    Algorithme de prédiction du
    glucose
    Fonction arrêt Prédictif Hypo
    Fonction arrêt Hypo                                            (D’après « Mon livret d’éducation CGM » de Medtronic)
Efficacité de la fonction PLGS chez les enfants

                                           • Réduction significative hypoglycémies
                                             diurnes et nocturnes quand le
                                             système est activé
                                           • Augmentation significative du temps
                                             passé avec une glycémie > 140 mg/dl.
• Essai randomisé, contrôlé
• N = 100 enfants et ado DT1 sous pompe + capteur
• Randomisés soit fonction PLGS activée, soit fonction
  inactivée
• Pdt 14 jours
Cas Clinique (1/3)
Yani.K
DID en Mars 2017 sur ACD à l’âge de 7 mois ½
- Père DID à 15 ans
- Sœur DID à 6 ans (GAD+), utilise FSL
- Mère Basedow en 2009
- GAD+ 2.3 UI/ml (N
Cas Clinique (2/3)

Suivi à distance par envoi de téléchargement

1 mois: Adaptation des doses
 16% de basal

 2 mois: Amélioration des profils
 PLGS permettant l’adaptation
 sereine des doses mais rebond
 post arrêts
Cas Clinique (3/3)
                 Cas             Clinique 3/3
A 3 mois de la découverte, HbA1c = 7.7% sans hypoglycémie

    0.7 Ui/kg/j
    18% basal

A 6 mois de la découverte: HbA1c = 7.5% sans hypoglycémie

 0.7 Ui/kg/j
 18% basal
Vers le pancréas artificiel en soins courants

                          Des
                   algorithmes de
                       contrôle
                      calculent
                      l’insuline
Le dispositif de      de façon
 mesure de la        automatisée
                                    la pompe sous
 glycémie en
                                        cutanée
   continu
                                    délivre l’insuline

             Minimed 670 G insulin pump system !

           - 1er système de pancréas artificiel hybride approuvé aux USA en sept 2016
           - En attente en Europe 2018
A chacun son système ..

        Dexcom G4

- Non couplé à une pompe à insuline
- Prise en charge chez les enfants
DT1 à partir de 2 ans
- A1c sup 8% ou hypoglycémie sévère dans l’année
                                                   Capteur implantable (180j)
- Intérêt des alarmes ++
- Alternative en cas d’allergie au FSL
Dans tous les cas: une éducation thérapeutique pas à pas

         Education à l’utilisation pratique et à l’interprétation de la mesure continue du glucose: position d’experts français
         Médecine des maladies métaboliques – Juin 2017
Des indications et des critères d’initiation

                                               FSL : pas de prescription initiale par le MG
                                               Réévaluation de l’atteinte des objectifs

Enlite 640G: Initiation hospitalière (centre
Initiateur de pompe)
- Programme ETP ARS

                                                 Et bien sur des critères d’évaluation !
La MCG au début du diabète ?

- Confort du patient                           - Nécessite ETP renforcée
                                               (appropriation des 2 référentiels
- Simplicité                                   capillaire et interstitiel)

- Adaptation des doses facilitée               - Réticence à l’insertion / port permanent
(téléchargement)                               d’un dispositif

- Visualisation des profils par le patient /   - Réticence aux contrôles capillaires
objectifs pas à pas                            (cétone) lors du port du dispositif

- Prévention des hypo (Alarmes, système        - Inefficacité si non couplé à une analyse
couplé)                                        régulière des résultats par la famille (carnet ++,
                                               annotations, historique, téléchargement)
Conclusions

- Avancée technologique majeure dans la prise en charge du diabète

- Prise en charge des systèmes récente

- Nécessité d’adapter nos messages éducatifs, importance de l’ETP dans
l’efficacité du système

- Efficacité métabolique sur le moyen long terme reste à démontrer

- Chainon indispensable des systèmes délivrance automatisée de l’insuline
Merci pour votre
attention !!
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