UTILISATION DES TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE ANTIGÉNIQUES DU SARS-COV-2 POUR L'AUTODÉPISTAGE DE LA COVID-19

Utilisation des tests de diagnostic rapide antigéniques du
SARS-CoV-2 pour l’autodépistage de la COVID-19
ORIENTATIONS PROVISOIRES

9 mars 2022

Annexe D du Web. Enquête mondiale sur l’autodépistage de la COVID-19
avec les TDR-Ag du SARS-CoV-2
Titus Divala, Melody Sakala, James Chirombo, Rachel Baggaley, Jilian A. Sacks, Cheryl Johnson

© Organisation mondiale de la Santé 2022. Certains droits réservés. La présente publication est
disponible sous la licence CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

WHO reference number: WHO/2019-nCoV/Ag-RDTs/Self_testing/Web_annex_D/2022.1

Les auteurs cités nommément sont seuls responsables des opinions exprimées dans la présente
publication.
Cette publication fait partie des orientations provisoires de l’OMS intitulées : Utilisation des tests de
diagnostic rapide antigéniques du SARS-CoV-2 pour l’autodépistage de la COVID-19 : Orientations
provisoires, 9 mars 2022. Elle est mise à la disposition du public à des fins de transparence et
d’information, conformément au manuel WHO handbook for guideline development, 2e édition
(2014).

Enquête mondiale sur l’autodépistage de la COVID-19 avec les TDR-Ag du
SARS-CoV-2

Titus Divala1,2, Melody Sakala1,2, James Chirombo1,2, Rachel Baggaley3, Jilian A. Sacks3, Cheryl Johnson3
    1.   Kamuzu University of Health Sciences, Blantyre (Malawi)
    2.   Malawi Liverpool Wellcome Trust Clinical Research Program, Blantyre (Malawi)
    3.   Organisation mondiale de la Santé, Genève (Suisse)

Informations générales
Le dépistage du SARS-CoV-2, le virus à l’origine de la COVID-19, est une intervention
cruciale pour orienter les mesures fondamentales de la santé publique et la prise en charge
clinique. La disponibilité croissante des tests de diagnostic rapide antigéniques du SARS-
CoV-2 (TDR-Ag) a permis de décentrer les services de dépistage de la COVID-19 et de les
étendre au-delà des tests coûteux et limités faits en laboratoire et reposant en grande partie
sur la PCR. Les enseignements tirés d’autres maladies ont montré les avantages de
l’extension de l’accès aux tests grâce à l’autodépistage. On a actuellement des informations
limitées sur la situation mondiale concernant les politiques, les pratiques, la mise en œuvre et
la recherche pour le SARS-CoV-2.

Méthodes
Nous avons mené une étude transversale accessible à tous les États Membres, ciblant les
responsables politiques, les chercheurs et les responsables de la mise en œuvre impliqués
dans les diagnostics du SARS-CoV-2, afin d’orienter l’élaboration par l’Organisation
mondiale de la Santé (OMS) des lignes directrices sur l’autodépistage de la COVID-19 et de
servir de point de référence à l’avenir au fur et à mesure de l’évolution des politiques et des
pratiques mondiales. Nous avons fait une enquête en ligne comportant à la fois des questions
ouvertes et fermées relatives à l’utilisation des TDR-Ag par les professionnels et pour
l’autodépistage. Les réponses ont été analysées en faisant des calculs séparés pour les pays
des répondants. Nous avons établi des résumés descriptifs, des tableaux croisés et des
proportions et avons indiqué les résultats aux niveaux mondial, régional et par revenu selon
les classements actuels de la Banque mondiale pour les pays à revenu élevé (PRE) et les pays
à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Les données ont été organisées et gérées en utilisant
le langage R pour le calcul statistique.

Résultats
Du 1er au 11 février 2022, 844 personnes de 139 pays ont répondu à l’enquête [Figure 1A].
Près de la moitié (45 %) des répondants étaient liés à leur gouvernement et ont signalé qu’ils
participaient à la mise en œuvre des activités sur le SARS-CoV-2 au niveau national (47 %)
[Tableau 1]. 504 répondants, de 101 pays, ont indiqué qu’il existait des politiques en faveur
de l’autodépistage de la COVID-19 dans un certain nombre de cas, comprenant les

                                                      -1-

populations symptomatiques et asymptomatiques. Davantage de répondants des PRFI ont
signalé l’absence de politique sur l’autodépistage que de répondants des PRE (61 contre
11 pays) [Figure 1B]. De même, les répondants dans les PRFI ont perçu l’ampleur et la
couverture de l’autodépistage dans la population comme plus faible par rapport aux
répondants des PRE.

Dans le sous-groupe des répondants indiquant avoir une expérience de la mise en œuvre de
l’autodépistage de la COVID-19 (n=152), la plupart (n=147) ont déclaré que, dans leur
contexte, les populations ciblées étaient prêtes à utiliser les autotests. La volonté de faire les
autotests était constante d’une région et d’une situation de revenu à l’autre. La notification
des résultats de l’autodépistage a été indiquée surtout pour les résultats positifs (122 sur
152 répondants dans toutes les régions). En gros 20 % des répondants, pour la plupart des
Régions de la Méditerranée orientale, des Amériques et de l’Europe ont indiqué que leurs
politiques n’incluaient pas l’obligation de notifier les résultats. Les avantages de
l’autodépistage rapportés le plus par les répondants ont été le diagnostic plus rapide et l’auto-
isolement ; les difficultés les plus mentionnées ont été l’incapacité des personnes à faire les
autotests et à interpréter les résultats [Tableau 2]. Les méthodes les plus courantes de
distribution des autotests passaient par les pharmacies (n=116), le téléphone (n=35) ou
internet (n=46) et par le biais de fournisseurs locaux (n=70). Les coûts à la charge des
utilisateurs pour l’achat des kits d’autotest variaient sensiblement selon les répondants et les
pays [Tableau 3], mais 58 répondants dans 31 pays ont indiqué que l’autodépistage de la
COVID-19 était gratuit au moins pour certains utilisateurs.

Conclusion
Les politiques, la mise en œuvre et l’intérêt pour l’autodépistage de la COVID-19 sont
largement répandus dans le monde, mais l’accès reste plus élevé dans les PRE que dans les
PRFI. Les répondants indiquant avoir une expérience de l’autodépistage soulignent la grande
volonté d’y avoir recours et les nombreux avantages qui sont perçus. Les difficultés signalées
doivent orienter les politiques et la mise en œuvre à l’avenir. Les coûts indiqués ont été très
variables, mais certaines options très abordables, voire gratuites, ont été signalées.

                                               -2-

Figure 1A. Répartition mondiale des répondants à l’enquête (n=844)

 Anglais                                   Traduction
 Number of respondents by country          Nombre de répondants par pays
 None                                      Aucun
 1 to 10                                   1 à 10
 11 to 20                                  11 à 20
 21 to 30                                  21 à 30
 31 to 40                                  31 à 40
 >40                                       > 40

                                         -3-

Figure 1B. Répartition mondiale des pays où une politique de l’autodépistage de la
COVID-19 est en place, envisagée ou expérimentée

 Anglais                                       Traduction

 Number of countries                           Nombre de pays
 Total                                         Total
 HIC                                           PRE
 LMIC                                          PRFI
 Yes, policy in place supporting their use     Oui, politique en place soutenant l’utilisation des
                                               autotests
 No formal policy, but pilot(s) are ongoing    Pas de politique officielle, mais des essais pilotes sont
                                               en en cours
 Not yet, but policy in development            Pas encore, mais politique en cours d’élaboration
 No policy in place, and not in use            Pas de politique en place, pas d’utilisation des
                                               autotests
 Yes, policy does not support their use        Oui, la politique n’est pas en faveur de l’utilisation
                                               des autotests

PRFI : pays à revenu faible et intermédiaire ; PRE : pays à revenu élevé

NB : Chaque répondant a pu choisir l’une des cinq réponses. Les nombres de pays rapportés
proviennent des calculs séparés des pays des répondants par réponse, chaque ligne (les cinq options)
étant analysée séparément par rapport à l’ensemble des réponses des 139 pays de l’enquête ; un pays
peut donc être compté sur plusieurs lignes.

                                                 -4-

Table 1 : Liens et niveau d’implication des répondants à l’enquête
      Lien         Nombr     Pourcentag        Niveau d’implication          Nombr      Pourcentag
                     e           e                                             e            e
 Gouvernemen         386         46 %       National                           397         47 %
 t
 ONG                 220         26 %       Régional/provincial/distric        223         27 %
                                            t
 Secteur privé       94          11 %       Communauté                         136         16 %
 Milieu              92          11 %       Autre                              88          10 %
 universitaire
 Autre               42           5%
 Pas de              10           1%
 réponse

Tableau 2 : Avantages ou difficultés perçus les plus souvent signalés pour l’offre
d’autodépistage de la COVID-19 par les répondants ayant l’expérience de la mise
en œuvre

                    Avantages                                           Difficultés

 • Diagnostic et auto-isolement plus rapides          •   Incapacité des personnes à faire les
 • Augmentation de l’accès aux tests et de                autotests ou à interpréter les résultats
   l’acceptation dans les populations ciblées             correctement
 • Augmentation de la fréquence des tests dans la     •   Faux positifs avec les autotests
   population ciblée                                  •   Faux négatifs avec les autotests
 • Respect accru des mesures de santé publique et     •   Personnes forcées de faire les autotests
   des mesures sociales                               •   Personnes ne notifiant pas les résultats
 • Baisse de la transmission                              positifs
 • Possibilité accrue pour le pays de reprendre des   •   Personnes ne se présentant pas pour les
   activités plus « normales »                            tests de confirmation
                                                      •   Personnes ne notifiant pas les résultats
                                                          négatifs

Table 3 : Coût des autotests de la COVID-19 pour l’utilisateur final

 Coût en USD ($)     Pays