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Votre guide d'utilisation du RAGWITEK pour le traitement
des allergies liées au pollen de l'herbe à poux.
IMPORTANT :
Consulter la page 6 pour savoir ce que fait RAGWITEK®
Consulter les pages 8 à 10 pour la posologie du NIM : 02423723
RAGWITEK ®
2
CONTENU
Qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
Qu’est-ce qu'une allergie à l'herbe à poux ? 4
Quels sont les symptômes d'une allergie
à l'herbe à poux ? 5
Qu'est-ce que le RAGWITEK® ? 6
Comment dois-je prendre RAGWITEK® ? 8
Existe-il des instructions spéciales pour
la prise du RAGWITEK® ? 9
Que dois-je dire à mon médecin avant
ou après avoir pris le RAGWITEK® ? 11
Quels sont les effets secondaires
de RAGWITEK® ? 12
Astuces pour vous aider à gérer les
allergies liées à l'herbe à poux 14
QU'EST-CE QU'UNE RÉACTION ALLERGIQUE ?
Le système immunitaire à pour fonction de protéger votre organime
des envahisseurs tels que les virus et les bactéries. Chez certaines
personnes, le système immunitaire peut devenir hypersensible.
Lorsque cela se produit, l'organisme agit comme si des substances
normales dans l'environnement sont dangereuses. Au contact de ces
substances, connues sous le nom d'allergènes, le système immunitaire
développe une réaction allergique.
Termes clés pour cette section :
Allergènes : Une substance normale dans l'environnement
qui cause une réaction allergique chez les personnes
sensibles à celle-ci.
Réaction allergique : Une réaction du système immunitaire
qui se développe lorsque votre organisme entre en contact
avec des substances auxquelles vous êtes sensible.
Système immunitaire : Un système qui protège votre
organisme de la maladie et des infections.
3
QU’EST-CE
Vous avez déjà peut-être la réponse
à cette question. Toutefois, vous
souhaitez peut-être en expliquer
QU'UNE la cause à votre enfant ou d'autres
personnes. Si tel est le cas, nous
espérons que ce qui suit vous
ALLERGIE sera utile.
L'herbe à poux libère une substance
À L'HERBE
poudreuse appelée le pollen. Le fait
d'aspirer le pollen de l'herbe à poux
suspendu dans l'air peut causer
À POUX ?
chez les personnes qui en sont
hypersensibles, l'apparition des
symptômes de l'allergie à l'herbe
à poux.
Les symptômes de l'allergie
à l'herbe à poux se manifestent
en principe à la fin de l'été et de
l'automne. Ces symptômes peuvent
varier d'une personne à une autre,
selon la réaction de l'organisme aux
allergènes de l'herbe à pollen.
2
3
1
1. Le pollen de l'herbe à poux est libéré par cette herbe et peut se déplacer dans
l'air jusqu'à 600 kilomètres
2. Le pollen de l'herbe à poux peut accéder à votre organisme par votre nez
et votre bouche
3. Les cellules immunitaires dans les paroies de votre nez, bouche et gorge réagissent
à l'allergène, causant les signes et les symptômes d'allergie à l'herbe à poux
4
QUELS
Si vous ou votre enfant avez une
allergie à l'herbe à poux, vous
connaissez probablement certains
SONT LES symptômes qui se manifestent lorsque
vous entrez en contact avec le pollen
de l'herbe à poux. Par exemple,
SYMPTÔMES lorsque vous êtes à l'extérieur en fin
d’été ou d’automne, vous pouvez
D'UNE
remarquer que vos yeux deviennent
larmoyants et votre nez coule.
QUELS SONT LES
ALLERGIE SYMPTÔMES COURANTS
D'UNE ALLERGIE
À L'HERBE À L'HERBE À POUX ?
• Écoulement nasal
À POUX ? • Démangeaisons du nez et des yeux
• Éternuements
• Yeux larmoyants
• Yeux rouges
• Nez congestionné
5
QU'EST-CE QUE
LE RAGWITEK® ?
Le RAGWITEK® est un comprimé sublingual allergénique
qui contient une extrait d'allergène nécessaire au traitement
de votre allergie causée par l'herbe à poux, caractérisée par
la rhinite avec ou sans conjonctivite.
Le RAGWITEK® doit être prescrit uniquement par un
médecin expérimenté dans le traitement des maladies
respiratoires allergiques et formé de façon appropriée
à cet égard.
Le RAGWITEK® réduit les symptômes en vous rendant moins
sensible à vos allergènes, les pollens de l'herbe à poux.
À QUI EST DESTINÉ LE RAGWITEK® ?
Le RAGWITEK® sert à traiter les adultes et les enfants de
5 à 65 ans ayant des antécédents d'allergie au pollen de l'herbe
à poux. Il n'a pas été étudié chez les patients de moins de 5 ans.
Votre enfant et vous ne devez pas prendre le RAGWITEK® si :
• Vous avez un asthme grave ou difficile à contrôler
• Vous n'avez jamais eu de réaction allergique sévère
à une immunothérapie contre l'herbe à poux
• Vous prenez des béta-bloquants, un médicament pour des
problèmes cardiaques à l'instar de l'hypertension artérielle
• Vous avez une tuméfaction ou des plaies dans la bouche
• Vous êtes allergiques ou hypersensibles à l’un des
ingrédients du RAGWITEK®
QUELS SONT LES INGRÉDIENTS
DE RAGWITEK® ?
• L’ingrédient actif du RAGWITEK® est un extrait
d’allergène standardisé de la petite herbe à poux
(Ambrosia artemisiifolia)
• Le RAGWITEK® ne contient pas de lactose
• Les autres ingrédients non médicamenteux de RAGWITEK®
sont : la gélatine de poisson, le mannitol et l'hydroxide
de sodium
6
Termes clés pour
cette section :
Hypersensibilité : Une
réaction extrême du système
immunitaire (c-à-d, une réaction
allergique qui se développe
lorsque vous entrez en contact
avec des substances auxquelles
vous êtes sensible).
Comprimé sublingual : Un
médicament que vous prenez
en plaçant un comprimé sous
la langue où il se dissout.
7
COMMENT
DOIS-JE PRENDRE
RAGWITEK® ?
Le RAGWITEK® doit être pris une fois par • Votre médecin peut prescrire des médicaments
jour à raison d'un comprimé de 12 Amb a 1-U pour votre enfant ou vous au cas où vous avez
pendant la durée prescrite par votre médecin. une réaction allergique grave
En général, le traitement dure jusqu'à la fin Vous devez commencer le traitement au
de la saison de pollen de l'herbe à poux. RAGWITEK® au moins 12 semaines avant le
La première dose de RAGWITEK® début de la saison de pollen d'herbe à poux.
doit être prise uniquement dans le Après la première dose, votre enfant ou vous
cabinet du médecin : pouvez prendre le RAGWITEK® à la maison.
• Après la première dose, votre enfant ou
vous resterez sous l'observation d'un
professionnel de soins de santé pendant
30 minutes pour d'éventuels symptômes
d'une réaction allergique grave
8EXISTE-IL DES INSTRUCTIONS
SPÉCIALES POUR LA PRISE
DU RAGWITEK® ?
1
Ne prenez pas le comprimé avec
un aliment ou de l'eau.
1. Déchirez la bande marquée
de triangles au dessus de
l'emballage blister
2. Déchirez un carré de l'emballage
blister en suivant les lignes perforées
3. Retirez le comprimé de l'emballage
en soulevant soigneusement la
2
pellicule d'aluminum et en veillant
à avoir les mains sèches
(ne sortez pas le comprimé de
force à travers la pellicule. Il peut
s'émietter facilement. Il convient
plutôt de rabattre l'angle indiqué
de la pelicule et de le tirer.)
Procédez comme il se doit.
4. P
lacez le comprimé sous la langue
3
et laissez -le pendant quelques
secondes jusqu'à ce qu'il dissout
N'avalez pas pendant la première
minute et évitez de manger
ou de voire pendant 5 minutes.
Lavez vos mains après avoir manipulé
le comprimé.
4 Ce médicament a été prescrit
pour vous ou votre enfant.
Ne l'administrez à personne
d'autre. Il peut leur causer
préjudice même si leurs
symptômes sont identiques.
9QU'ADVIENDRA-T-IL SI COMMENT CONSERVER
J'OUBLIE UNE DOSE ? LE RAGWITEK® ?
Si vous oubliez une dose, ne prenez • Le RAGWITEK® doit être conservé
pas de double dose pour rattraper celle à température ambiante (15 ºC à 30 ºC)
oubliée. Les doses accrues peuvent • Vous devez conserver le RAGWITEK®
causer des réactions allergiques graves. dans son emballage d'origine
QU'EN EST-IL SI J'EN • Maintenez l'emballage et les
PRENDS TROP ? comprimés à sec
Prendre plus d'un comprimé de – Les médicaments ne doivent pas
RAGWITEK® en un jour peut causer être conservés dans une salle de
des réactions allergiques graves. Si vous bain ou une armoire de cuisine
prenez une dose de trop, contactez • Maintenez hors de la portée des
un médecin, le service des urgences enfants
ou le centre antipoison régional
immédiatement, même sans symptômes.
10QUE DOIS-JE
Avant de commencer le traitement
au RAGWITEK®, votre allergie sera
confirmée par un médecin qui
DIRE À MON effectuera des tests cutanés et/ou
sanguins.
MÉDECIN Informez votre médecin et votre
pharmacien de tous les médicaments
AVANT OU
que vous avez pris, y compris les
médicaments sur ordonnance et
non fournis sur ordonnance, les
APRÈS AVOIR vitamines et les suppléments naturels.
Votre médecin vous fera savoir s'il
PRIS LE
est sécurisé de prendre d'autres
médicaments en même temps
que le RAGWITEK®. Cependant,
RAGWITEK® ? aucune étude sur l'interaction
médicamenteuse n'a été effectuée
chez les patients sur RAGWITEK®.
Avant de prendre le RAGWITEK®
informez votre médecin si votre
enfant ou vous :
• Avez déjà eu une réaction allergique
sévère à une immunothérapie
contre l'herbe à poux
• Avez des symptômes aggravant
d'asthme ou des problèmes de
respiration
• Avez récemment eu des plaies à la
bouche ou une chirurgie buccale
(telle que le retrait d'une dent)
• Êtes enceinte ou envisager
de concevoir
• Allaitez ou enisagez le faire.
Nous ignorons si le RAGWITEK®
passera dans le lait maternel
• Souffrez d'une maladie qui affecte
le système immunitaire telle
que les maladies auto-immunes
(p.ex. : sclérose en plaques, lupus,
polyarthrite rhumatoïde) ou les
déficiences immunitaires (p.ex. :
VIH/SIDA) ou si vous avez eu
une ablation de la rate
• Avez un cancer
11QUELS SONT LES EFFETS
SECONDAIRES DE
RAGWITEK® ?
Comme tous les médicaments, le RAGWITEK® peut causer des effets secondaires
et certains graves. Les effets secondaires se produisent souvent lors du traitement,
mais également si votre enfant ou vous avez pris du RAGWITEK® pendant des mois.
Les effets secondaires les plus courants du RAGWITEK® sont :
• Irritation de la gorge
• Prurit de la bouche, des oreilles ou des yeux
• Enflure ou engourdissement de la bouche
Des réactions allergiques sévères au RAGWITEK® ont été enregistrées chez 2 %
des patients adultes lors des études cliniques. Les symptômes sont :
• Enflure de la gorge, de la bouche ou de la langue
• Difficulté à avaler et à respirer
• Crise d'asthme / sifflement
• Urticaires / démangeaisons
• Changements dans la voix (voix enrouée ou des difficultés à parler)
Si votre enfant ou vous avez ces symptômes, contactez votre médecin immédiatement
et obtenez un traitement d'urgence. Ne prenez plus de dose jusqu'à ce que votre
médecin vous le demande.
12Effets secondaires graves : À quelle fréquence se produisent-ils chez les
adultes et les enfants et quoi faire?
Cessez de prendre
Discutez avec votre
le RAGWITEK®
Symptôme / Effet médecin ou votre
et appelez votre
pharmacien
médecin
Uniquement Dans tous
les cas graves les cas
Courant Enflure dans la bouche ✓
Enflure de la langue ✓
Enflure dans la gorge ✓
Difficulté à avaler ✓
Gêne thoracique ✓
Prurit sur l'ensemble
✓
de votre corps
Gorge serrée ✓
Uticaires sur l'ensemble
✓
de votre corps
Difficulté à respirer ✓
Rare Réactions allergiques Sollicitez de
sévères ou asthme l'aide d'urgence
Essoufflement immédiatement
Les effets secondaires observés chez les enfants et les adultes étaient similaires. Les effets
secondaires suivants ont été observés en plus ou plus souvent chez les enfants que chez les
adultes : Bouche : sensation de brûlures (très courant), douleur (très courant), ulcères (courant),
inflammation de la bouche (courant), luette élargie (courant) ; Langue : enflure (très courant), ulcères
(courant) ; Lèvres : Enflure (très courant) ; Gorge : irritation (très courant), enflure (très courant) ;
Autre : nausée (très courant), changement du goût (courant), diarrhée (courant), vomissement
(courant), mal d'estomac (courant), douleur dans la partie supérieur de l'estomac (courant).
Cessez le traitement au RAGWITEK® si votre enfant et vous avez un des symptômes
qui persistent ou s'empirent : brûlures d'estomac, difficulté à avaler, déglutition douloureuse
ou douleur abdominale.
Se référer à la brochure des renseignements destinées aux clients fournie avec le RAGWITEK®
pour plus de renseignements complets sur les effets secondaires et quoi en faire.
Il ne s'agit pas d'une liste complète des effets secondaires. Pour tout effet inattendu lors
du traitement au RAGWITEK®, contactez votre médecin ou le pharmacien.
13ASTUCES POUR
PERMETTRE LA PRISE EN
CHARGE DES ALLERGIES
À L'HERBE À POUX.
Ci-dessous se trouve la liste des méthodes pour vous aider à gérer
les allergies à l'herbe à poux.
Cochez les méthodes que votre famille et vous appliquez maintenant. Encerclez celles
dont vous souhaitez vous rappeler :
G
ardez vos fenêtres et vitres de voiture Ne râtelez pas les feuilles, n'effectuez
fermées pendant la saison de pollen aucune activité externe susceptible
de soulever le pollen dans l'air
R
estez à l'intérieur par temps venteux
et lorsque la densité pollinique Gardez les animaux domestiques
est élevée à l'écart des animaux en liberté qui
peuvent être porteurs de pollen
S
i vous avez besoin de sortir, faites-le
de préférence par temps de pluie, de Réduisez les activités extérieures
ciel couvert ou sans vent, lorsque le le matin lorsque le pollen est en
pollen est moins présent dans l'air général relâché (entre 5 h et 10 h)
Ce document est destiné aux patients
sous prescription du RAGWITEK®
Ressources et lectures supplémentaires
Vous avez encore des questions ? Visitez ces sites Web pour en savoir plus sur les
allergies et les options de traitement.
Allergy Asthma & Immunology Société canadienne d’allergie
Society of Ontario et d’immunologie clinique
www.allergyasthma.on.ca www.csaci.ca
Allergy Academy American Academy of Allergy,
www.allergyacademy.org Asthma & Immunology
www.aaaai.org
American College of Allergy,
Asthma & Immunology Clinique Mayo
www.acaai.org www.mayoclinic.org
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