Aperçu des programmes d'accréditation - SERVICES D'ACCRÉDITATION - Standards Council ...
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SERVICES D’ACCRÉDITATION Aperçu des programmes d’accréditation 2021-03-19
Conseil canadien des normes 55, rue Metcalfe, bureau 600 Ottawa (Ontario) K1P 6L5 Téléphone : + 1 613 238 3222 Télécopieur : + 1 613 569 7808 accreditation@ccn.ca www.ccn.ca Autorisation de reproduction À moins d’indication contraire, l’information contenue dans la présente publication peut être reproduite, en partie ou en entier et par quelque moyen que ce soit, sans frais et sans autorisation supplémentaire du Conseil canadien des normes, pourvu que toutes les précautions raisonnables soient prises pour assurer l’exactitude de l’information reproduite; que le Conseil canadien des normes soit mentionné comme en étant la source; et que la reproduction ne soit présentée ni comme une version officielle ni comme une version ayant été faite en association avec le Conseil canadien des normes ou avec son aval. Pour obtenir l’autorisation de reproduire l’information contenue dans cette publication à des fins commerciales, écrire à l’adresse info@ccn.ca. © 2021, Conseil canadien des normes Also available in English under the title Accreditation Program Overview. Page 2 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
Table des matières Introduction ...............................................................................................................................7 Conseil canadien des normes .................................................................................................7 Accréditation............................................................................................................................7 Avantages de l’accréditation ....................................................................................................7 Avantages de l’accréditation du CCN ......................................................................................8 Frais d’accréditation ................................................................................................................8 Renseignements .........................................................................................................................8 Demande ....................................................................................................................................9 Évaluation de la capacité du client ............................................................................................10 Évaluation .................................................................................................................................10 Correction des non-conformités ................................................................................................12 Décision ....................................................................................................................................13 Publication de l’accréditation .....................................................................................................13 Lignes directrices en matière de publicité..................................................................................14 Certificats d’accréditation ..........................................................................................................15 Maintien de l’accréditation .........................................................................................................15 Modification de la portée d’accréditation − extension et réduction .............................................16 Déménagements et rénovations ...............................................................................................16 Transfert d’accréditation............................................................................................................19 Plaintes .....................................................................................................................................19 Suspensions et retraits..............................................................................................................20 Suspensions ou retraits volontaires .......................................................................................21 Suspensions ou retraits ordonnés par le CCN .......................................................................22 Suspension immédiate ordonnée par le CCN ........................................................................22 Avis public de suspension et de retrait...................................................................................22 Appels.......................................................................................................................................23 Processus d’appel .................................................................................................................23 Frais inhérents aux appels et aux audiences .........................................................................24 Nomination d’un comité d’appel ou d’un agent chargé du dossier (ACD)...............................24 Sélection d’un comité d’appel ou d’un agent chargé du dossier (ACD) ..................................25 Examen des appels et tenue d’audiences .............................................................................25 Nouvelle demande.................................................................................................................26 Page 3 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
Annexe A : Programme d’accréditation des organismes de certification de systèmes de management .............................................................................................................................27 A.1. Exigences du programme ...........................................................................................27 A.2. Cycle d’accréditation ...................................................................................................29 A.3. Reconnaissance de la portée IAF pour les systèmes de management de la qualité (SMQ), les systèmes de management environnemental (SME) et les systèmes de management de la santé et de la sécurité au travail (SMS&ST) (extension et réduction) ......30 A.4. Reconnaissance des domaines techniques pour les systèmes de management de l’énergie.................................................................................................................................31 A.5. Classification des non-conformités..............................................................................33 A.6. Techniques d’audit assistées par ordinateur (« TAAO ») pour la certification sous accréditation de systèmes de management...........................................................................33 Annexe B : Programme d’accréditation des organismes de certification de produits, de procédés et de services............................................................................................................................35 B.1. Exigences du programme ...........................................................................................35 B.2. Cycle d’accréditation ...................................................................................................36 B.3. Exigences relatives aux observations d’audits ............................................................37 B.4. Gestion de la portée....................................................................................................39 Annexe C : Programme d’accréditation des organismes de certification procédant à la certification des personnes........................................................................................................40 C.1. Exigences du programme ...........................................................................................40 C.2. Cycle d’accréditation ...................................................................................................40 C.3. Exigences relatives aux observations d’examens .......................................................41 Annexe D : Programme d’accréditation des organismes de vérification et de validation des gaz à effet de serre ..........................................................................................................................42 D.1. Exigences du programme ...........................................................................................42 D.1.1 Exigences des systèmes......................................................................................42 D.2. Cycle d’accréditation ...................................................................................................43 D.3. Exigences relatives aux observations d’audits ............................................................45 D.4 Programme de vérification du carbone........................................................................51 D.5 Régime de compensation et de réduction de carbone pour l’aviation internationale (CORSIA) de l’OACI ..............................................................................................................52 Annexe E : Programme d’accréditation des organismes d’inspection ........................................53 E.1. Exigences du programme ...........................................................................................53 E.1.1 Sous-programmes ...............................................................................................53 Page 4 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
E.2. Informations ................................................................................................................53 Annexe F : Programme d’accréditation des laboratoires d’essais et d’étalonnage.................54 F.1. Exigences du programme ...........................................................................................54 F.2. Cycle d’accréditation ...................................................................................................55 F.3. Non-conformités graves et critiques ............................................................................56 F.4. Organismes partenaires ..............................................................................................57 F.5. Accréditation de groupe ..............................................................................................59 F.5.1 Conditions préalables ...............................................................................................59 F.5.2 Portées et certificats d’accréditation de groupe .........................................................59 F.5.3 Processus d’évaluation et d’accréditation .................................................................60 F.5.4 Suspension, réduction et retrait de l’accréditation .....................................................61 F.6. Conservation de la portée pour les analyses courantes peu fréquentes......................61 F.7. Accréditation de sites externes de préparation d’échantillons dans le cadre de l’accréditation d’un laboratoire d’analyse minérale .................................................................62 Annexe G : Programme d’accréditation des laboratoires médicaux...........................................63 G.1. Exigences du programme ...........................................................................................63 G.2. Cycle d’accréditation ...................................................................................................63 G.3. Organismes partenaires ..............................................................................................64 G.4. Accréditation de groupe ..............................................................................................64 G.4.1 Conditions préalables ...............................................................................................64 G.4.2 Portées et certificats d’accréditation de groupe ........................................................65 G.4.3 Processus d’évaluation et d’accréditation .................................................................65 G.4.4 Suspension, réduction et retrait de l’accréditation.....................................................66 G.5. Conservation de la portée pour les analyses courantes peu fréquentes......................67 G.6. Lignes directrices concernant la présentation des portées d’essais des laboratoires médicaux ...............................................................................................................................68 G.6.1 Introduction ..............................................................................................................68 G.6.2 Définitions ................................................................................................................69 G.6.3 Contenu de la portée ................................................................................................70 G.6.4 Disciplines médicales ...............................................................................................70 G.7. Politique concernant la sélection des centres de prélèvements et des établissements offrant des EBMD devant être évalués sur place ...................................................................71 G.7.1 Introduction ..........................................................................................................71 G.7.2 Exigences pour l’organisation ..............................................................................72 Page 5 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
G.7.3 Échantillonnage ...................................................................................................72 G.7.4 Résultat acceptable de l’évaluation de centres de prélèvements et des établissements offrant ou effectuant des EBMD .................................................................74 Annexe H : Programme d’accréditation des prestataires de services d’essais d’aptitude ..........75 H.1. Exigences du programme ...........................................................................................75 H.2. Cycle d’accréditation ...................................................................................................75 H.3. Organismes partenaires ..............................................................................................75 Annexe I : Programme de reconnaissance du respect des Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) ........................................................................................................................................76 I.1. Exigences du programme ...........................................................................................76 I.2. Portée du programme .................................................................................................76 I.3. Personnel et formation ................................................................................................78 I.4. Cycle d’inspection .......................................................................................................78 I.5. Gestion de l’autorité de vérification .............................................................................79 I.5.1 Demande de reconnaissance ..................................................................................79 I.5.2 Activités précédant l’inspection................................................................................79 I.5.3 Inspections d’installations et vérifications d’études ..................................................79 I.5.4 Activités postérieures à l’inspection .........................................................................80 I.5.5 Octroi ou maintien de la reconnaissance du respect des BPL .................................81 I.5.6 Mesures consécutives aux non-conformités constatées par rapport aux BPL .........82 I.5.7 Statut de conformité d’une installation en matière de BPL .......................................82 I.5.8 Rapport de conformité d’une installation en matière de BPL....................................83 I.6. Lignes directrices en matière de publicité de la reconnaissance du respect des BPL .83 Annexe J : Programme d’accréditation des organismes d’élaboration de normes .....................84 J.1. Exigences du programme ...........................................................................................84 J.2. Cycle d’accréditation ...................................................................................................84 J.3. Auto-déclaration ..........................................................................................................85 J.4. Centre d’information ISO/IEC ......................................................................................85 Page 6 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
Introduction Conseil canadien des normes Le Conseil canadien des normes (CCN) est une société d’État qui a été constituée en vertu d’une loi adoptée par le Parlement en 1970 pour encourager et promouvoir une normalisation volontaire efficiente et efficace au Canada. Il offre notamment des services qui vont de l’accréditation d’organismes d’élaboration de normes (OEN) à l’approbation des Normes nationales du Canada (NNC), en passant par la promotion de l’utilisation des normes dans les lois et règlements, sans compter les divers programmes de sa Direction des services d’accréditation. Le CCN gère aussi au Canada l’initiative relative aux Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) établies par l’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE). Dans le présent document, le terme « accréditation » comprend la reconnaissance du respect des BPL, et le terme « évaluation » et ses dérivés font aussi référence aux inspections relatives aux BPL. Accréditation Selon ISO/IEC 17000, l’accréditation est définie comme l’« attestation (5.2) délivrée par une tierce partie, ayant rapport à un organisme d’évaluation de la conformité (2.5), constituant une reconnaissance formelle de la compétence de ce dernier à réaliser des activités spécifiques d’évaluation de la conformité ». En tant qu’organisme d’accréditation, le CCN évalue de manière indépendante, au moyen d’un processus formel, les capacités des organismes d’évaluation de la conformité. Le CCN offre des services d’accréditation aux clients canadiens qui travaillent au pays ou à l’étranger, mais aussi aux clients étrangers qui font affaire au Canada. En tant qu’organisme national, il est tenu par la loi d’offrir ses services dans les deux langues officielles. L’anglais et le français sont d’ailleurs les deux seules langues en vigueur à la Direction des services d’accréditation du CCN. Avantages de l’accréditation Il y a plusieurs raisons d’envisager l’accréditation. L’adhésion à un programme d’accréditation est volontaire; toutefois, dans certains cas, la loi ou la réglementation peut obliger un organisme à le faire, parfois expressément auprès du CCN, ou les forces du marché peuvent pousser la demande vers les organismes accrédités. Cela dit, l’accréditation peut ajouter une grande valeur à un organisme. En effet, les organismes accrédités constatent souvent que l’implantation d’un système de management de la qualité rend leurs employés et leurs activités plus efficaces tout en améliorant la qualité de leurs produits ou services. De plus, l’accréditation venant d’un organisme comme le CCN renforce la confiance des consommateurs à l’égard de Page 7 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
la valeur, de la qualité et de la sécurité des produits, des services et des contrôles d’une entreprise. Avantages de l’accréditation du CCN Comptant actuellement environ 500 clients au Canada, aux États-Unis et ailleurs dans le monde, le CCN est reconnu pour la rigueur et l’excellence de ses programmes d’accréditation. À l’échelle mondiale, il est membre actif de plusieurs accords de reconnaissance mutuelle, dont l’International Accreditation Forum (IAF), l’International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC), l’InterAmerican Accreditation Forum (IAAC) et l’Asia Pacific Accreditation Cooperation (APAC). Ces organisations effectuent, par l’intermédiaire de pairs, l’évaluation du CCN et de ses programmes d’accréditation tous les quatre ans. Le CCN participe d’ailleurs à l’évaluation d’autres organismes d’accréditation du monde entier. Serviable, bien informé et professionnel, son personnel offre la gamme complète de ses services en anglais et en français. D’autre part, l’OCDE effectue une visite conjointe mutuelle du programme de Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) du CCN une fois aux dix ans. Frais d’accréditation Bien que le CCN soit une société d’État sans but lucratif, la participation à ses programmes d’accréditation entraîne des frais; en premier lieu des droits de demande, puis, une fois l’accréditation obtenue, des droits annuels. Les clients doivent aussi assumer les frais entourant les évaluations du CCN, y compris ceux de déplacement et d’hébergement, lesquels sont établis conformément à la Politique du CCN en matière de déplacements, elle-même alignée sur les directives du Conseil du Trésor. Ces frais sont présentés plus en détail dans les annexes consacrées aux barèmes tarifaires se trouvant dans l’entente de licence d’accréditation de chaque programme. Renseignements Les candidats potentiels trouveront sur le site Web du CCN (www.ccn.ca) des renseignements plus détaillés qui les aideront à déterminer leurs besoins par rapport aux divers programmes d’accréditation. On y présente une description des dix programmes d’accréditation du CCN : • Programme d’accréditation des organismes de certification de systèmes de management • Programme d’accréditation des organismes de certification de produits, de procédés et de services • Programme d’accréditation des organismes de certification procédant à la certification des personnes • Programme d’accréditation des organismes de vérification et de validation des déclarations de gaz à effet de serre Page 8 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
• Programme d’accréditation des organismes d’inspection • Programme d’accréditation des laboratoires d’essais et d’étalonnage • Programme d’accréditation des laboratoires médicaux • Programme d’accréditation des prestataires de services d’essais d’aptitude • Programme de reconnaissance du respect des Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) • Programme d’accréditation des organismes d’élaboration de normes Ce site propose également des renseignements sur les divers sous-programmes, les programmes destinés à certains domaines de spécialité et les systèmes offerts dans le cadre des programmes susmentionnés, ainsi qu’une base de données interrogeable sur les organismes accrédités dans tous les programmes du CCN. Les renseignements contenus dans le présent document s’appliquent aux dix programmes. Cependant, chaque programme comporte ses particularités, notamment concernant le cycle d’accréditation. Celles-ci sont décrites à l’annexe respective de chaque programme. Demande Lorsqu’un organisme est prêt à soumettre une demande, il peut obtenir une trousse de demande par l’intermédiaire du site Web du CCN; il devra fournir des renseignements clés sur ses activités. Une fois que le candidat a envoyé sa trousse de demande dûment remplie au CCN, celui-ci effectue un examen initial de la candidature. Le CCN communiquera avec le candidat pour obtenir des renseignements complémentaires si son dossier est incomplet. Le CCN peut refuser la demande d’un candidat à l’accréditation au stade de l’examen initial. Tous les renseignements fournis dans la demande sont considérés comme confidentiels. Le CCN ne les communiquera pas à l’externe ni à son bassin de contractuels1. Le CCN procédera à une évaluation qui tiendra compte des facteurs de risque tels que les suspensions et les retraits imposés dans le passé, les agissements frauduleux, les conduites répréhensibles, les infractions réglementaires et la violation d’ententes conclues avec le CCN ou avec tout autre organisme d’accréditation. La demande peut être rejetée si un ou plusieurs de ces facteurs s’appliquent au candidat, ou encore à toute personne physique ou morale ou organisation qui, directement ou indirectement, contrôle le candidat, est contrôlée par lui, ou se trouve en contrôle commun avec lui, légalement ou naturellement. Si le candidat vient d’une autre économie2 dont l’organisme régional ou local d’accréditation est membre de l’IAF ou de l’ILAC, le CCN lui recommandera de s’adresser à cet organisme pour 1 En tant que société d’État, le CCN est soumis à la Loi sur l’accès à l’information, qui prévoit des exemptions l’autorisant à refuser la communication de documents contenant des secrets industriels ou des renseignements financiers, commerciaux, scientifiques ou techniques qui risqueraient de nuire à la compétitivité d’un client. Si le CCN entend assurer la confidentialité des renseignements qu’il reçoit, il doit néanmoins respecter les dispositions de la loi. Lorsque celle-ci l’oblige à communiquer des renseignements à un tiers, le client en sera informé. 2 S’il ne s’agit pas d’une économie membre de l’OMC, la demande sera rejetée. Page 9 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
obtenir une accréditation. Cependant, la décision de poursuivre ou non le processus de demande d’accréditation auprès du CCN reviendra ultimement au candidat. Une fois l’examen initial réussi, le candidat doit alors payer les droits de demande applicables pour que le processus d’accréditation puisse commencer. Les droits de demande ne sont pas remboursables. Évaluation de la capacité du client Une fois la trousse de demande dûment remplie, une équipe des Services aux clients est assignée au dossier, et une revue des documents est planifiée et effectuée. Cette revue documentaire vise à vérifier la conformité du système de management, des politiques et des procédures du candidat en regard des exigences du programme d’accréditation considéré, ainsi que sa capacité à obtenir cette accréditation. Si l’examen révèle des non-conformités, le CCN en fera part au candidat et lui demandera de s’engager à prendre les mesures nécessaires. Si l’examen des documents nécessite plus de deux (2) jours de travail, des frais supplémentaires peuvent s’appliquer. Après avoir vérifié la capacité du candidat à obtenir l’accréditation, le CCN lui transmet les résultats de la revue documentaire. Si les non-conformités ne sont pas corrigées ou si le candidat n’a pas la capacité d’obtenir l’accréditation, le CCN lui transmet les renseignements nécessaires et lui donne la possibilité de participer à une éventuelle réunion d’évaluation préliminaire ou, selon la nature des problèmes rencontrés, de différer sa candidature. Le candidat peut également demander la tenue d’une visite d’évaluation préliminaire. Évaluation Lorsque toutes les non-conformités relevées ont été corrigées, le CCN communique avec le candidat pour organiser l’évaluation initiale. Celui-ci doit acquitter la facture relative aux droits initiaux pour que la planification des activités puisse débuter. Selon le programme choisi, et ce qui est jugé nécessaire, l’évaluation initiale pourrait notamment comporter des évaluations du siège social et des établissements fixes, des observations d’audits et d’autres activités de surveillance. Les dates où ont lieu ces activités sont choisies conjointement par le personnel du CCN et le candidat. Dans le cadre de l’évaluation initiale, le CCN visite tous les établissements fixes servant aux principales activités de l’organisation ou à la gestion de ces activités, voire à la gestion du personnel concerné, et à la conservation des dossiers. Au besoin, le CCN peut aussi visiter les établissements fixes servant à d’autres activités visées par la norme d’évaluation de la conformité pertinente ou à la gestion du personnel concerné. Page 10 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
Ensuite, l’équipe d’évaluation est formée – ou plusieurs équipes, si plus d’une activité est nécessaire –, laquelle est composée d’un chef d’équipe, appelé évaluateur en chef 2, d’autres évaluateurs, d’experts techniques et d’observateurs, au besoin, ainsi que d’un évaluateur indépendant (qui ne participe pas à l’évaluation sur place). La liste des membres de l’équipe est communiquée à l’avance au candidat. Si ce dernier s’oppose à la participation d’un d’entre eux, il doit en aviser par écrit le chargé de compte, justification à l’appui, dans les deux (2) jours ouvrables suivant la réception de la liste. Après examen de la justification, et s’il juge l’objection valide, le chargé de compte modifiera la composition de l’équipe. Le chargé de compte analyse avec l’évaluateur en chef les principaux éléments et problèmes soulevés durant la revue de la documentation. Puis l’évaluateur en chef prépare le plan des activités d’évaluation, lequel est ensuite soumis au candidat. Ce plan l’informe des éléments à évaluer et du calendrier d’évaluation, en précisant le moment de la journée ciblé pour perturber au minimum ses activités. Ces activités d’évaluation donneront au CCN une représentation des pratiques habituelles du client. Le CCN utilise d’ailleurs des technologies de l’information et des communications (TIC) comme des ordinateurs portables, des appareils cellulaires et d’autres ressources numériques pour faciliter la transmission, le stockage, le traitement et l’analyse de données pendant les évaluations. Les TIC sont utilisés conformément à la politique de sécurité de la GI/TI du CCN. Au début du premier jour de l’évaluation, l’évaluateur en chef tient une réunion d’ouverture. Toute l’équipe d’évaluation y assiste, et le candidat doit s’assurer d’y inviter tous les employés pertinents. Lors de cette réunion, l’évaluateur en chef présente la portée de l’évaluation et les membres de l’équipe, ainsi que les aspects sur lesquels ils se concentreront. Le candidat peut en profiter pour présenter ses principaux employés et donner au besoin des renseignements concernant la sécurité ou l’administration à l’équipe d’évaluation. Si possible, il serait utile de lui fournir un plan des installations. La réunion est suivie d’une brève visite des installations pour aider les membres de l’équipe d’évaluation à s’orienter et leur présenter sommairement les activités de l’organisation. Pendant l’évaluation sur place, l’équipe doit avoir accès à tous les renseignements attestant la conformité du candidat aux exigences d’accréditation. Si des non-conformités sont constatées, l’équipe d’évaluation peut demander des copies des preuves. Le candidat doit s’assurer que les renseignements requis sont accessibles. S’il y a un quelconque problème de confidentialité, le candidat doit le communiquer à l’avance à son chargé de compte pour que des arrangements puissent être pris à ce sujet. Il faut cependant savoir que tous les membres de l’équipe d’évaluation sont tenus de signer des ententes de confidentialité. Ensuite, les membres de l’équipe d’évaluation notent en détail leurs observations sur les activités du candidat et sur leur examen de ses documents et enregistrements. Quand ils ont terminé les entrevues avec les employés et l’examen des enregistrements, ils se rencontrent 2 Remarque : Pour le programme de BPL, les évaluateurs et évaluateurs en chef sont appelés inspecteurs et inspecteurs en chef. Page 11 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
pour regrouper leurs notes et observations sous la forme d’un rapport de constats, présenté au client à la réunion de clôture. Au besoin, l’équipe donne au client la liste des non-conformités relevées à la fin de chaque jour d’évaluation sur place. Ainsi, le client peut fournir les documents requis pour régulariser la situation avant la production du rapport de constats. À la fin du dernier jour de l’évaluation, l’évaluateur en chef dirige la réunion de clôture. Il y présente le rapport de constats et s’assure que le client comprend bien son contenu. Le candidat doit officiellement accuser réception du rapport. S’il y a des désaccords entre l’équipe d’évaluation et le client, ils doivent en discuter et les régler, préférablement sur les lieux. Si aucune solution n’est trouvée, il faut consigner les avis de tous et les transmettre au CCN. Le candidat a tout avantage à inviter ses cadres à participer aux réunions d’ouverture et de clôture. Correction des non-conformités À la fin de la réunion de clôture, ou peu après, le candidat reçoit une copie électronique du rapport de constats, qui répertorie les non-conformités, observations et éloges. Dans un délai d’un mois (30 jours), il doit soumettre un plan d’action initial relativement à tous les constats du rapport, ainsi que des preuves de corrections et de mise en œuvre de mesures correctives, le tout pour que le CCN puisse approuver la correction des non-conformités dans les trois mois (90 jours) suivant la réception du rapport3. Une fois que le candidat a soumis son plan d’action initial, le CCN a dix (10) jours ouvrables pour l’analyser et y répondre. Si le plan est jugé incomplet ou insatisfaisant, le candidat peut le réviser jusqu’à deux fois avant que le CCN ne prenne d’autres mesures; il doit néanmoins mettre en œuvre les mesures requises dans les trois mois (90 jours). Lorsque le plan est accepté, le candidat aura jusqu’à la fin du délai initial de trois mois pour apporter ses corrections, mettre en œuvre ses mesures correctives et les faire approuver par le CCN aux fins de la fermeture du dossier. Il est recommandé au candidat de soumettre les preuves justificatives (au moyen du rapport de constats) à l’avance au CCN pour lui donner le temps de les évaluer. Comme pour le plan d’action, le candidat a droit à trois essais pour fournir les preuves pertinentes. Si le candidat soumet un plan d’action initial ou des preuves de mise en œuvre insatisfaisants, ou ne respecte pas le délai prescrit, sa demande pourrait être refusée (s’il est un candidat à l’accréditation) ou son accréditation suspendue (s’il est déjà un client accrédité). À tout moment durant le processus, s’il subsiste un différend entre le candidat et l’équipe d’évaluation sur un constat particulier, et que le candidat souhaite le contester officiellement, il doit se reporter à la section Plaintes. 3 Dans le cas des BPL, aucun plan d’action initial n’est requis dans les 30 jours. Seul le délai de 90 jours s’applique. Page 12 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
Décision Lorsque toutes les non-conformités ont été corrigées à la satisfaction de l’évaluateur en chef, l’équipe prépare le rapport d’accréditation ainsi que le dossier d’examen de la demande d’accréditation dans lequel l’évaluateur en chef fait une recommandation en indiquant si le candidat satisfait ou non aux exigences d’accréditation. Le CCN demande ensuite à l’équipe d’évaluation des demandes d’accréditation d’examiner le rapport et la documentation connexe pour s’assurer que les procédures d’accréditation du CCN ont bien été suivies et que les correctifs apportés ont mené au respect des exigences d’accréditation. L’équipe d’évaluation des demandes d’accréditation comprend généralement un ou plusieurs employés du programme ou du sous-programme concerné qui ont les compétences techniques nécessaires, notamment des experts des domaines du management de la qualité et de l’accréditation, s’il y a lieu. Elle peut être composée d’employés du CCN et de contractuels; cependant, aucun membre de l’équipe d’évaluation initiale n’en fait partie. Si l’équipe d’évaluation des demandes d’accréditation juge que les éléments probants recueillis lors de l’évaluation sont insuffisants, elle pourrait demander des renseignements ou des évaluations supplémentaires. Le vice-président, Services d’accréditation s’appuie notamment sur l’examen mené par l’équipe d’évaluation des demandes d’accréditation pour décider si le candidat répond ou non aux exigences d’accréditation. Le vice-président, ou son délégué, examine les éléments recueillis par l’équipe, ainsi que le rapport d’accréditation et les documents complémentaires pour prendre la décision d’octroyer ou non l’accréditation (ou de la maintenir, s’il s’agit d’un client déjà accrédité). C’est le conseil d’administration du CCN qui octroie ce pouvoir décisionnel au vice-président. Le CCN avise le candidat de la décision. Si la demande est refusée, il lui fournit une justification à l’appui. Le candidat peut alors faire appel de la décision (voir section Appels). Publication de l’accréditation Quand la décision d’accorder ou non l’accréditation a été prise, les services des finances du CCN vérifient que le client a bien réglé toutes ses factures. Seulement à cette condition peut-il recevoir l’accréditation. Le CCN prépare alors l’entente de licence du programme d’accréditation, qui présente les obligations contractuelles du client et du CCN, ainsi que les règles et directives entourant la publication de l’accréditation. À la signature, le client reçoit, s’il le souhaite, le symbole d’accréditation du CCN applicable à son programme, qu’il est autorisé à intégrer à son matériel publicitaire. L’entente contient aussi les directives et restrictions d’utilisation de ce symbole. Enfin, on y trouve le barème tarifaire applicable au client selon le programme d’accréditation choisi. L’attribution de l’accréditation est conditionnelle au paiement de tous les frais dans les Page 13 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
délais prescrits. Le non-respect de cette exigence pourrait entraîner la suspension ou le retrait de l’accréditation. Le CCN prépare aussi pour le client un certificat officiel d’accréditation, signé par le vice- président, Services d’accréditation, et marqué du sceau du CCN. Le client reçoit l’original signé, qu’il peut encadrer. Les clients l’accrochent généralement dans le hall principal ou la réception de leurs établissements. Le CCN publie aussi sur son site l’avis d’accréditation du client. Il incite ses clients à lui communiquer directement leurs commentaires, questions, préoccupations ou éloges à propos de ses services et de son personnel. De plus, les clients sont invités à répondre en ligne à un sondage de satisfaction sur les activités d’évaluation. Bien que la participation à ce sondage soit facultative, le CCN incite ses clients à lui faire part de leur expérience et à lui donner un avis honnête sur ses activités. Les sondages, qui sont analysés dès leur réception, permettent au CCN d’évaluer son personnel, ses activités et ses processus dans le but de toujours mieux servir ses clients. Lignes directrices en matière de publicité L’un des principaux avantages de l’accréditation du CCN est qu’un client accrédité peut ainsi annoncer que ses compétences ont été reconnues selon un programme d’accréditation reconnu aux échelles nationale et internationale. Le CCN encourage ce genre d’activités, avec certaines restrictions, cependant, pour éviter les malentendus sur ce que signifie l’accréditation. Un client accrédité doit, si le CCN le lui demande, mettre à la disposition du personnel et des évaluateurs du CCN tout matériel publicitaire ou promotionnel (sites Web, documents, brochures, etc.) qui fait référence à son accréditation. En vertu des lignes directrices en matière de publicité, le client accrédité : a. n’utilise le symbole d’accréditation du CCN lui ayant été fourni que pour les installations qui figurent explicitement dans sa portée d’accréditation; b. ne se déclare accrédité que pour les activités pour lesquelles il a obtenu l’accréditation; c. n’utilise pas son accréditation d’une façon qui puisse nuire à la réputation du CCN; d. ne fait aucune affirmation relativement à son accréditation que le CCN pourrait considérer comme étant non autorisée ou de nature à induire en erreur; e. s’oppose à toute tentative d’utilisation de son statut d’organisme accrédité pour laisser entendre qu’un produit, un procédé, un système ou une personne sont approuvés par le CCN; f. s’assure qu’aucun rapport ni certificat, ni partie de ces derniers, ne soient utilisés d’une manière susceptible d’induire en erreur. Puisque le CCN est signataire de l’AML de l’IAF, les clients accrédités pour les SMQ, les SME, les SMÉ, les SMSA, les SMDM ou la certification de produits, procédés ou services peuvent utiliser la marque de l’AML de l’IAF conformément aux principes définis dans l’IAF ML 2 General Page 14 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
Principles on the use of the IAF MLA Mark. Avant d’utiliser cette marque, le client est tenu de signer un accord de licence sur la marque de l’AML de l’IAF, disponible sur demande auprès du CCN. Puisque le CCN est signataire de l’ARM de l’ILAC, les laboratoires d’essais, les laboratoires d’étalonnage et les laboratoires médicaux accrédités peuvent utiliser la marque de l’ARM de l’ILAC conformément aux principes définis dans ILAC R7 Rules for the Use of the ILAC MRA Mark, et dans ILAC P8 ILAC Mutual Recognition Arrangement (Arrangement): Supplementary Requirements and Guidelines for the Use of Accreditation Symbols and for Claims of Accreditation Status by Accredited Laboratories and Inspection Bodies. Avant d’utiliser cette marque, le client est tenu de signer un accord de licence sur la marque de l’ARM de l’ILAC, disponible sur demande auprès du CCN. Le CCN vérifie régulièrement la publicité du client au sujet de son accréditation dans le cadre de chaque activité d’évaluation qu’il mène. S’il constate que le client a fait indûment référence à son accréditation ou qu’il a utilisé le symbole d’accréditation du CCN, la marque de l’AML de l’IAF ou la marque de l’ARM de l’ILAC de façon trompeuse, le CCN exigera du client qu’il prenne les mesures adéquates pour corriger la situation. Ces mesures peuvent consister en une demande d’action corrective ou aller, s’il y a lieu, jusqu’à l’amorce du processus de suspension de l’accréditation, la publication de la correction ou même des poursuites judiciaires. Certificats d’accréditation Le client accrédité peut utiliser d’une manière raisonnable le certificat d’accréditation délivré par le CCN pendant la période de validité de l’accréditation. Il peut reproduire son certificat et en modifier la forme pourvu que l’ensemble du certificat soit visible et qu’il n’en altère pas le sens original ni la nature de quelque façon que ce soit. Toutefois, le client n’est pas autorisé à utiliser le certificat dans sa publicité sans le consentement préalable du CCN. De plus, il ne peut donner à une tierce partie l’autorisation d’utiliser le certificat. Maintien de l’accréditation Lorsque le client reçoit l’accréditation, le cycle d’accréditation s’enclenche. À intervalles réguliers se tiendront des activités, comme des visites de réévaluation et de surveillance, et des observations d’audits. De plus, le CCN évaluera chaque établissement fixe visé par l’accréditation au moins une fois par cycle, conformément au plan du cycle d’accréditation du client. Enfin, le client peut choisir d’étendre ou de réduire la portée de son accréditation. Durant le cycle d’accréditation, le client doit se soumettre périodiquement à une visite de réévaluation, dont le déroulement est analogue à celui de l’évaluation initiale décrite plus haut. Page 15 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
Le personnel du CCN communique avec le client environ trois mois avant la réévaluation prévue, l’avisant des documents à soumettre et du délai pour le faire. Le reste du processus d’évaluation est le même. Au cours du cycle d’accréditation du client, si des non-conformités sont relevées pendant les activités de réévaluation, il pourrait être nécessaire de prévoir des évaluations extraordinaires. Dans ce cas, le CCN en informe le client à l’avance. Ces activités se font alors suivant le processus d’évaluation décrit dans le présent document. Modification de la portée d’accréditation − extension et réduction Le client peut décider, à tout moment, d’étendre ou de réduire la portée de son accréditation. Pour étendre ou réduire la portée de leur accréditation, le client doit soumettre une demande accompagnée des documents pertinents, puis suivre le processus exposé ici. Les évaluateurs du CCN examinent alors la demande et décident de la marche à suivre appropriée. Si les évaluateurs jugent qu’une éventuelle extension déborde trop largement le cadre de l’accréditation en cours, ils recommanderont une évaluation sur place supplémentaire, aux frais du client. Sinon, la demande est évaluée, sans activités sur place supplémentaires. Les demandes de réduction doivent être accompagnées de justificatifs qui expliquent les incidences de la réduction sur la capacité de l’organisme d’exécuter, de façon compétente, les autres activités de la portée. Notons que toute modification de la portée entraîne des frais, présentés dans les barèmes tarifaires de l’entente de reconnaissance de chaque programme d’accréditation. Il se pourrait que l’accréditation du client doive être suspendue ou retirée, qu’il s’agisse d’un choix volontaire ou d’une mesure imposée par le CCN. Les politiques et procédures connexes se trouvent à la section Suspensions et retraits. Si vous avez des questions sur les programmes d’accréditation du CCN, visitez le www.ccn.ca ou envoyez un courriel au personnel du CCN à accreditation@ccn.ca. Déménagements et rénovations Selon l’Accord de reconnaissance et d’accréditation du CCN, le client doit informer ce dernier de tout changement susceptible d’influer sur son statut d’accréditation ou de reconnaissance. Cela comprend notamment les changements importants aux locaux (personnel, équipements, installations, milieu de travail ou autres ressources), dont font partie, dans le contexte de la présente section, le déménagement et la rénovation des installations. Page 16 de 85 ASB_POV_ASB-Program-Overview_v11_2021-03-19_FR
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