"Collaboration OMS avec les Régions et pays" - Programme pour les Médicaments Essentiels et Produits de Santé de l'OMS - World Health ...

 
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“Collaboration OMS avec les Régions et
                pays”
   Programme pour les Médicaments
Essentiels et Produits de Santé de l’OMS

      HIS/EMP| |April
 WHO/HIS/EMP     Communications
                      30, 2018  Planning
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                                    Vision
                           Stratégique

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WHO/HIS/EMP     Communications
                     30, 2018  Planning
"Collaboration OMS avec les Régions et pays" - Programme pour les Médicaments Essentiels et Produits de Santé de l'OMS - World Health ...
Key Themes of WHO’s 13th Draft
   General Programme of Work
            2019-2023

    Mission             Promote Health - Keep the World Safe - Serve the Vulnerable
                        Health Coverage:    1 billion more people with health coverage
    Strategic
    Priorities
                        Health Emergencies: 1 billion more people made safer
                        Health Priorities:  1 billion lives improved

                                                    Drive impact in every country                  Focus
                                                                                                    global
                          Set up              Policy dialogue Strategic
    Strategic                                                             Technical    Service      public
                          global                               support    assistance   delivery
    Shifts                                                                                         goods
                        leadership
                                                                                                      on
                                                                                                   impact
                                               Mature health system               Fragile health
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MEB-RHT meeting                     19 April 2018, Geneva                            system                  3
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Vision

Un monde où chaque enfant, homme et
femme a accès aux médicaments essentiels,
vaccins et autres produits de santé de qualité,
dont ils ont besoin, pour avoir une vie saine et
productive.

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Rôles stratégiques pour
    contribuer à améliorer l’accès

              Facilitateur                      Garant
                                          Définir les normes et
                                              renforcer les
          Promouvoir l’Accès              capacités et bonnes
            par l’innovation, la            pratiques pour
           sélection et l’usage,                garantir la
                les circuits                     Qualité,
          d’approvisionnement                    sécurité
          et des prix équitables               et efficacité

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Améliorer l’accès aux médicaments
               essentiels et produits de santé

                                                                                            PHARMACY

                                                                                                           Usage

                                                                                            Dispensation

                                                                             Prescription

                                                              Achats et
                                                              distribution
                                            Sélection, prix
                                            et
                           Enregistrement   rem boursement
                           et m arketing
              Production

R&D et
innovation

                  Politiques, réglementation, gouvernance, surveillance

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                                  STRUCTURE
                      ORGANISATIONNELLE

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Access to Medicines, Vaccines and Pharmaceuticals (MVP)
                        Assistant Director General: Dr. Mariângela Batista Galvão Simão

                  Department of Essential Medicines and Health Products (EMP)
                                                   Director: Sue Hill

                                                                Regulation of Medicines and other
      Innovation, Access and Use (IAU)
                                                                   Health Technologies (RHT)
                  Coordinator: Sarah Garner
                                                                                Head: Emer Cooke

     • Innovation/research & Development
                                                                        Technologies Standards and Norms (TSN)
     • Intellectual property,
     • Evidence-based selection of Model List of
       Essential Medicines                                              Regulatory Systems Strengthening (RSS)
     • Pricing, Health technology assessment (HTA)
     • Procurement and supply chain management
     • Improved use of medicines and health products                    Prequalification Programme (PQT)

                                                                        Safety and Vigilance (SAV)

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MEB-RHT meeting                 19 April 2018, Geneva                                                            8
Regulation of Medicines and other Health Technologies (RHT)
                                                 Head: Emer Cooke

Technologies Standards        Regulatory Systems            Prequalification Team         Safety and Vigilance
   and Norms (TSN)            Strengthening (RSS)                   (PQT)                        (SAV)
       Coordinator:               Coordinator:                   Coordinator:                  Coordinator:
    François-Xavier Lery           Mike Ward                    Deus Mubangizi                 Clive Ondari
Establish/maintain         Strengthen NRAs for            Assure quality, safety &      Respond to and
international standards    capacity building and          efficacy / performance        minimize health risks
Promote unified            promote                        of health products            from medical products
standards, as well as a    harmonization,                 (vaccines, diagnostics,       through proactive,
global nomenclature        reliance, best practices       medicines, medical devices,   end-to-end, actionable,
                                                          vector control products,
                           & integrate framework          pilot on                      smart safety
                           for new products               biotherapeutics/biosimilar)   surveillance

                                         Cross Cutting Activities
 • Antimicrobial resistance           • Environmental issues                       • Shortages
 • Benchmarking tools                 • Local production                           • Substandard & falsified
 • Data integrity                     • Non-communicable diseases
 • Emergency preparedness             • Paediatric medicines

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Opérationalisation aux 3 niveaux de l‘Organisation

                                               EURO

                         HQ (TSN,                               WPRO
                         RSS, PQ,
                         SAV, IAU)

                                                        SEARO
    AMRO
                                     AFRO
                                                      EMRO

                                            Pays

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Réseau de conseillers pharmaceutiques dans les
régions, pays et Centres Collaborateurs de l’OMS
     Conseillers Pharmaceutiques
     Centres Collaborateurs

                               * Burundi                            *Zimbabwe
                                * Cameroon                         * Zambia
                                      * Congo                    * Togo
                                  * Democratic Rep.             * Tanzania
                                        of the Congo           *Senegal
                                            * Ethiopia        * Mozambique
                                               * Ghana       * Mali
                                     * Guinea-Conakry       * Kenya
                                                  * Kenya   Guinea-Conakry

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Principes pour la collaboration avec les pays

  •   Basé sur les besoins et priorités des régions et des pays: expertise
      technique et stratégique, continuité de la collaboration
  •   Collaboration technique avec les pays pour:
       – l'évaluation des politiques, la collecte et l’analyse d’informations
          fiables
       – l'appui technique et stratégique pour la formulation et la mise en
          œuvre des politiques et bonnes pratiques
       – le renforcement des systèmes pharmaceutiques et des capacités
          nationale
       – faciliter la collaboration avec l'ensemble des partenaires
  •   Promotion d’une collaboration régionale et globale pour plus
      d’échanges d’expériences et l’alignement des politiques et
      règlementations
  •   Partage d'information, des leçons apprises et de l'expertise
  •   Etablir des collaborations avec des partenaires pour que les besoins
      des pays soient satisfaits grâce à une aide efficiente et coordonnée

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Approche globale de l'OMS dans
       son appui aux pays
• Développement de normes, standards, lignes directrices (ex.
  Comités d'Experts; Comités techniques)
• Développement de méthodologies et d'outils pour la collecte,
  l'analyse et la dissémination d'information fiables dans le secteur
  pharmaceutique pour le plaidoyer au niveau global et le suivi et
  l'évaluation des politiques des pays
• Maintien d'un pool d'experts & de Centres Collaborateurs pour
  appuyer le plaidoyer, fournir des recommandations politiques et
  renforcer les capacités dans les pays
• Capacité de rassembler pour une collaboration efficace, la
  coordination et le dialogue politique entre les partenaires nationaux
  et internationaux

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Réseau des conseillers pharmaceutiques
            dans les pays
      L'évaluation des besoins et priorités

      La planification, mise en oeuvre, suivi et l'évaluation
       des politiques

      Facilitation du dialogue politique, coordination avec
       les partenaires

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Partenariats et Réseaux
•   Etats Membres et entités régionales
•   Agences Internationales et NU
•   Instituts de recherche et universités
•   Donateurs
•   Société civile
•   Secteur privé
•   Autres Départements de l’OMS

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Centres Collaborateurs de l'OMS
• Dans des domaines variés:
     – Pharmacovigilance (ex: Uppsala et Maroc)
     – Assurance de qualité (ex: Algérie)
     – Contrôle de qualité (ex. Afrique du Sud)
     – Politiques pharmaceutiques (ex Université
       d'Utrecht, Pays-Bas)
     – Politiques de prix et remboursement
     (ex Vienne, Autriche)
     – Usage Rationnel ( Inde)
• Contrat de collaboration avec
 OMS
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                             PARTENARIATS
                              ET RÉSULTATS

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Programme spécifique de collaboration:
      Partenariat Renouvelé UE/ACP/OMS
•   Collaboration des 3 niveaux de l'OMS avec les partenaires nationaux du
    secteur pharmaceutique dans les 15 pays à travers les conseillers
    pharmaceutiques dans les bureaux pays
•   Appui technique donné par le bureau régional et les experts du siège
•   5 objectifs principaux
     – Accroître la disponibilité
     – Diminuer les prix et améliorer les dispositifs de
       financements et de remboursement
     – Améliorer la qualité des médicaments
     – Améliorer la sélection, la prescription, la délivrance et
       l’utilisation des médicaments
     – Soutenir la mise en œuvre des politiques
       pharmaceutiques et la transparence et la bonne
       gouvernance dans le secteur pharmaceutique

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Profil pharmaceutique des pays
 •   Questionnaire électronique proposé par l'OMS pour l'élaboration de profils
     sur le secteur pharmaceutique dans les pays en 2016; coordination via
     les bureaux pays (OMS) et points focaux institutionnels.
 •   Outil important pour documenter et valider officiellement la situation
     du secteur pharmaceutique dans les pays et pouvant être partagé aux
     différents partenaires, évitant ainsi la multiplication des demandes et la
     circulation d’informations officieuses.
 •   Cela permet aussi de voir l'évolution du secteur par comparaison des
     données à partir d’une base de données et d’indicateurs choisis. La
     version électronique de l’outil permettra de faciliter l’analyse ultérieure des
     données collectées et leur interprétation statistique .

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Le Programme de Bonne Gouvernance
• Initié en 2004 et mis en œuvre dans 37 pays
• Evaluation de la transparence, identification des
  interventions à mener pour améliorer la transparence et la
  redevabilité dans le secteur pharmaceutique
• Appui aux pays pour:
   – Améliorer la transparence
   – Rendre les institutions et le personnel plus
     redevable
   – Travailler avec la société civile
   – Promouvoir l'intégrité (gestion des conflits
     d'intérêts et codes de conduites

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                      30, 2018  Planning
Le Programme de Bonne Gouvernance
• Les systèmes pharmaceutiques sont vulnérables à la
  corruption: si les systèmes et les processus ne sont pas
  transparents et si les contrôles institutionnels ne sont pas
  suffisant
• Une faible gouvernance impacte les prix des médicaments, la
  qualité des soins, gaspille les ressources publiques et la
  confiance dans les institutions gouvernementales…
• ODD 16: Objectif transversal sur la gouvernance
• CSU: la bonne gouvernance est essentielle pour l'atteindre
Objectifs de BG=> Améliorer la santé, l'offre
de soins et l'accès à des médicaments
abordables et de qualité.

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Domaines de résultats
                                                Normes développées, règlementation et capacité des
1         REGLEMENTATION EFFICACE              ANR améliorée

                                                Préqualification élargie pour inclure une gamme plus
2        PRODUITS DE QUALITE
                                               large de médicaments essentiels e.g. SBP
                                               Besoins en R&D identifiés, cartographie des produits
3        INNOVATION BASEE SUR LES BESOINS
                                               et collaboration facilitée e.g. AMR

4        TRANSPARENCE DES BREVETS               Transparence des brevets pour tous les médicaments
                                               essentiels brevetés

5         SELECTION DES MEDICAMENTS BASEE
          SUR DES DONNEES FACTUELLES
                                               Plus de pays utilisent la LME – mise à jour e.g. AB
                                               Liste de dispositifs médicaux et diagnostics
6        APPROVISIONNEMENT ET DISTRIBUTION      Système de notification des pénuries et analyse des
         EFFICIENTE                            causes ; appui aux structures régionales; SSFFC
7        FINANCEMENT ET PRIX JUSTES             Transparence dans la fixation des prix ; achats
                                               groupés
                                                Améliorer les compétences des prescripteurs et
8        UTILISATION APPROPIEE ET QUALITE
                                               promotion d’une utilisation responsable e.g. AB

9        DONNEES, SURVEILLANCE ET EVALUATION    Les indicateurs d’accès des pays établis et mesurés

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Mesure des résultats
        Plan de Travail Global de l’OMS

• Nombre de pays ayant des politiques nationales en matière de
  médicaments et d'autres technologies de la santé mises à jour au cours
  des cinq dernières années

• Nombre de pays qui déclarent des données en matière
  d’investissements pour la recherche et le développement en santé

• Nombre d'autorités réglementaires nationales assurant des fonctions
  réglementaires essentielles pour les vaccins

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Difficultés / Opportunités
•    Contextes Politiques/Sécuritaires/Epidémie (Mali, Guinée, Mozambique…)
•    Priorités des pays pas toujours bien définies
•    Pas assez de volonté politique des gouvernements de renforcer les systèmes
     pharmaceutiques nationaux
•    Capacités et ressources limitées dans les Ministères et plus particulièrement
     au niveau des Directions des Pharmacies
•    De nombreux partenaires interviennent ce qui nécessite un leadership du
     Ministère important pour coordonner ces interventions et s'assurer de leur
     alignement sur les plans nationaux (Respect de la Déclaration de Paris)
•    Seuls quelques donateurs sont prêts à renforcer les systèmes (UE, USAID…)
     mais une nouvelle tendance sur le renforcement des systèmes de santé fait suite
     à la crise Ebola
•    Les ODDs et la volonté de mettre en place la CSU : de nouvelles opportunités
•    Feuille de route Accès

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www.who.int/medicines/en/

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