"Collaboration OMS avec les Régions et pays" - Programme pour les Médicaments Essentiels et Produits de Santé de l'OMS - World Health ...
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“Collaboration OMS avec les Régions et pays” Programme pour les Médicaments Essentiels et Produits de Santé de l’OMS HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Key Themes of WHO’s 13th Draft General Programme of Work 2019-2023 Mission Promote Health - Keep the World Safe - Serve the Vulnerable Health Coverage: 1 billion more people with health coverage Strategic Priorities Health Emergencies: 1 billion more people made safer Health Priorities: 1 billion lives improved Drive impact in every country Focus global Set up Policy dialogue Strategic Strategic Technical Service public global support assistance delivery Shifts goods leadership on impact Mature health system Fragile health HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning MEB-RHT meeting 19 April 2018, Geneva system 3
Vision Un monde où chaque enfant, homme et femme a accès aux médicaments essentiels, vaccins et autres produits de santé de qualité, dont ils ont besoin, pour avoir une vie saine et productive. HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Rôles stratégiques pour contribuer à améliorer l’accès Facilitateur Garant Définir les normes et renforcer les Promouvoir l’Accès capacités et bonnes par l’innovation, la pratiques pour sélection et l’usage, garantir la les circuits Qualité, d’approvisionnement sécurité et des prix équitables et efficacité HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Améliorer l’accès aux médicaments essentiels et produits de santé PHARMACY Usage Dispensation Prescription Achats et distribution Sélection, prix et Enregistrement rem boursement et m arketing Production R&D et innovation Politiques, réglementation, gouvernance, surveillance HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Access to Medicines, Vaccines and Pharmaceuticals (MVP) Assistant Director General: Dr. Mariângela Batista Galvão Simão Department of Essential Medicines and Health Products (EMP) Director: Sue Hill Regulation of Medicines and other Innovation, Access and Use (IAU) Health Technologies (RHT) Coordinator: Sarah Garner Head: Emer Cooke • Innovation/research & Development Technologies Standards and Norms (TSN) • Intellectual property, • Evidence-based selection of Model List of Essential Medicines Regulatory Systems Strengthening (RSS) • Pricing, Health technology assessment (HTA) • Procurement and supply chain management • Improved use of medicines and health products Prequalification Programme (PQT) Safety and Vigilance (SAV) HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning MEB-RHT meeting 19 April 2018, Geneva 8
Regulation of Medicines and other Health Technologies (RHT) Head: Emer Cooke Technologies Standards Regulatory Systems Prequalification Team Safety and Vigilance and Norms (TSN) Strengthening (RSS) (PQT) (SAV) Coordinator: Coordinator: Coordinator: Coordinator: François-Xavier Lery Mike Ward Deus Mubangizi Clive Ondari Establish/maintain Strengthen NRAs for Assure quality, safety & Respond to and international standards capacity building and efficacy / performance minimize health risks Promote unified promote of health products from medical products standards, as well as a harmonization, (vaccines, diagnostics, through proactive, global nomenclature reliance, best practices medicines, medical devices, end-to-end, actionable, vector control products, & integrate framework pilot on smart safety for new products biotherapeutics/biosimilar) surveillance Cross Cutting Activities • Antimicrobial resistance • Environmental issues • Shortages • Benchmarking tools • Local production • Substandard & falsified • Data integrity • Non-communicable diseases • Emergency preparedness • Paediatric medicines HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning 9
Opérationalisation aux 3 niveaux de l‘Organisation EURO HQ (TSN, WPRO RSS, PQ, SAV, IAU) SEARO AMRO AFRO EMRO Pays HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Réseau de conseillers pharmaceutiques dans les régions, pays et Centres Collaborateurs de l’OMS Conseillers Pharmaceutiques Centres Collaborateurs * Burundi *Zimbabwe * Cameroon * Zambia * Congo * Togo * Democratic Rep. * Tanzania of the Congo *Senegal * Ethiopia * Mozambique * Ghana * Mali * Guinea-Conakry * Kenya * Kenya Guinea-Conakry HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Principes pour la collaboration avec les pays • Basé sur les besoins et priorités des régions et des pays: expertise technique et stratégique, continuité de la collaboration • Collaboration technique avec les pays pour: – l'évaluation des politiques, la collecte et l’analyse d’informations fiables – l'appui technique et stratégique pour la formulation et la mise en œuvre des politiques et bonnes pratiques – le renforcement des systèmes pharmaceutiques et des capacités nationale – faciliter la collaboration avec l'ensemble des partenaires • Promotion d’une collaboration régionale et globale pour plus d’échanges d’expériences et l’alignement des politiques et règlementations • Partage d'information, des leçons apprises et de l'expertise • Etablir des collaborations avec des partenaires pour que les besoins des pays soient satisfaits grâce à une aide efficiente et coordonnée HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Approche globale de l'OMS dans son appui aux pays • Développement de normes, standards, lignes directrices (ex. Comités d'Experts; Comités techniques) • Développement de méthodologies et d'outils pour la collecte, l'analyse et la dissémination d'information fiables dans le secteur pharmaceutique pour le plaidoyer au niveau global et le suivi et l'évaluation des politiques des pays • Maintien d'un pool d'experts & de Centres Collaborateurs pour appuyer le plaidoyer, fournir des recommandations politiques et renforcer les capacités dans les pays • Capacité de rassembler pour une collaboration efficace, la coordination et le dialogue politique entre les partenaires nationaux et internationaux HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Réseau des conseillers pharmaceutiques dans les pays L'évaluation des besoins et priorités La planification, mise en oeuvre, suivi et l'évaluation des politiques Facilitation du dialogue politique, coordination avec les partenaires HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Partenariats et Réseaux • Etats Membres et entités régionales • Agences Internationales et NU • Instituts de recherche et universités • Donateurs • Société civile • Secteur privé • Autres Départements de l’OMS HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Centres Collaborateurs de l'OMS • Dans des domaines variés: – Pharmacovigilance (ex: Uppsala et Maroc) – Assurance de qualité (ex: Algérie) – Contrôle de qualité (ex. Afrique du Sud) – Politiques pharmaceutiques (ex Université d'Utrecht, Pays-Bas) – Politiques de prix et remboursement (ex Vienne, Autriche) – Usage Rationnel ( Inde) • Contrat de collaboration avec OMS HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
3 PARTENARIATS ET RÉSULTATS HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Programme spécifique de collaboration: Partenariat Renouvelé UE/ACP/OMS • Collaboration des 3 niveaux de l'OMS avec les partenaires nationaux du secteur pharmaceutique dans les 15 pays à travers les conseillers pharmaceutiques dans les bureaux pays • Appui technique donné par le bureau régional et les experts du siège • 5 objectifs principaux – Accroître la disponibilité – Diminuer les prix et améliorer les dispositifs de financements et de remboursement – Améliorer la qualité des médicaments – Améliorer la sélection, la prescription, la délivrance et l’utilisation des médicaments – Soutenir la mise en œuvre des politiques pharmaceutiques et la transparence et la bonne gouvernance dans le secteur pharmaceutique HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Profil pharmaceutique des pays • Questionnaire électronique proposé par l'OMS pour l'élaboration de profils sur le secteur pharmaceutique dans les pays en 2016; coordination via les bureaux pays (OMS) et points focaux institutionnels. • Outil important pour documenter et valider officiellement la situation du secteur pharmaceutique dans les pays et pouvant être partagé aux différents partenaires, évitant ainsi la multiplication des demandes et la circulation d’informations officieuses. • Cela permet aussi de voir l'évolution du secteur par comparaison des données à partir d’une base de données et d’indicateurs choisis. La version électronique de l’outil permettra de faciliter l’analyse ultérieure des données collectées et leur interprétation statistique . HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Le Programme de Bonne Gouvernance • Initié en 2004 et mis en œuvre dans 37 pays • Evaluation de la transparence, identification des interventions à mener pour améliorer la transparence et la redevabilité dans le secteur pharmaceutique • Appui aux pays pour: – Améliorer la transparence – Rendre les institutions et le personnel plus redevable – Travailler avec la société civile – Promouvoir l'intégrité (gestion des conflits d'intérêts et codes de conduites HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Le Programme de Bonne Gouvernance • Les systèmes pharmaceutiques sont vulnérables à la corruption: si les systèmes et les processus ne sont pas transparents et si les contrôles institutionnels ne sont pas suffisant • Une faible gouvernance impacte les prix des médicaments, la qualité des soins, gaspille les ressources publiques et la confiance dans les institutions gouvernementales… • ODD 16: Objectif transversal sur la gouvernance • CSU: la bonne gouvernance est essentielle pour l'atteindre Objectifs de BG=> Améliorer la santé, l'offre de soins et l'accès à des médicaments abordables et de qualité. HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Domaines de résultats Normes développées, règlementation et capacité des 1 REGLEMENTATION EFFICACE ANR améliorée Préqualification élargie pour inclure une gamme plus 2 PRODUITS DE QUALITE large de médicaments essentiels e.g. SBP Besoins en R&D identifiés, cartographie des produits 3 INNOVATION BASEE SUR LES BESOINS et collaboration facilitée e.g. AMR 4 TRANSPARENCE DES BREVETS Transparence des brevets pour tous les médicaments essentiels brevetés 5 SELECTION DES MEDICAMENTS BASEE SUR DES DONNEES FACTUELLES Plus de pays utilisent la LME – mise à jour e.g. AB Liste de dispositifs médicaux et diagnostics 6 APPROVISIONNEMENT ET DISTRIBUTION Système de notification des pénuries et analyse des EFFICIENTE causes ; appui aux structures régionales; SSFFC 7 FINANCEMENT ET PRIX JUSTES Transparence dans la fixation des prix ; achats groupés Améliorer les compétences des prescripteurs et 8 UTILISATION APPROPIEE ET QUALITE promotion d’une utilisation responsable e.g. AB 9 DONNEES, SURVEILLANCE ET EVALUATION Les indicateurs d’accès des pays établis et mesurés HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Mesure des résultats Plan de Travail Global de l’OMS • Nombre de pays ayant des politiques nationales en matière de médicaments et d'autres technologies de la santé mises à jour au cours des cinq dernières années • Nombre de pays qui déclarent des données en matière d’investissements pour la recherche et le développement en santé • Nombre d'autorités réglementaires nationales assurant des fonctions réglementaires essentielles pour les vaccins HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
Difficultés / Opportunités • Contextes Politiques/Sécuritaires/Epidémie (Mali, Guinée, Mozambique…) • Priorités des pays pas toujours bien définies • Pas assez de volonté politique des gouvernements de renforcer les systèmes pharmaceutiques nationaux • Capacités et ressources limitées dans les Ministères et plus particulièrement au niveau des Directions des Pharmacies • De nombreux partenaires interviennent ce qui nécessite un leadership du Ministère important pour coordonner ces interventions et s'assurer de leur alignement sur les plans nationaux (Respect de la Déclaration de Paris) • Seuls quelques donateurs sont prêts à renforcer les systèmes (UE, USAID…) mais une nouvelle tendance sur le renforcement des systèmes de santé fait suite à la crise Ebola • Les ODDs et la volonté de mettre en place la CSU : de nouvelles opportunités • Feuille de route Accès HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
www.who.int/medicines/en/ HIS/EMP| |April WHO/HIS/EMP Communications 30, 2018 Planning
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