"Collaboration OMS avec les Régions et pays" - Programme pour les Médicaments Essentiels et Produits de Santé de l'OMS - World Health ...
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“Collaboration OMS avec les Régions et
pays”
Programme pour les Médicaments
Essentiels et Produits de Santé de l’OMS
HIS/EMP| |April
WHO/HIS/EMP Communications
30, 2018 Planning
1
Vision
Stratégique
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30, 2018 Planning
Key Themes of WHO’s 13th Draft
General Programme of Work
2019-2023
Mission Promote Health - Keep the World Safe - Serve the Vulnerable
Health Coverage: 1 billion more people with health coverage
Strategic
Priorities
Health Emergencies: 1 billion more people made safer
Health Priorities: 1 billion lives improved
Drive impact in every country Focus
global
Set up Policy dialogue Strategic
Strategic Technical Service public
global support assistance delivery
Shifts goods
leadership
on
impact
Mature health system Fragile health
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MEB-RHT meeting 19 April 2018, Geneva system 3
Vision
Un monde où chaque enfant, homme et
femme a accès aux médicaments essentiels,
vaccins et autres produits de santé de qualité,
dont ils ont besoin, pour avoir une vie saine et
productive.
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Rôles stratégiques pour
contribuer à améliorer l’accès
Facilitateur Garant
Définir les normes et
renforcer les
Promouvoir l’Accès capacités et bonnes
par l’innovation, la pratiques pour
sélection et l’usage, garantir la
les circuits Qualité,
d’approvisionnement sécurité
et des prix équitables et efficacité
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Améliorer l’accès aux médicaments
essentiels et produits de santé
PHARMACY
Usage
Dispensation
Prescription
Achats et
distribution
Sélection, prix
et
Enregistrement rem boursement
et m arketing
Production
R&D et
innovation
Politiques, réglementation, gouvernance, surveillance
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STRUCTURE
ORGANISATIONNELLE
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30, 2018 PlanningAccess to Medicines, Vaccines and Pharmaceuticals (MVP)
Assistant Director General: Dr. Mariângela Batista Galvão Simão
Department of Essential Medicines and Health Products (EMP)
Director: Sue Hill
Regulation of Medicines and other
Innovation, Access and Use (IAU)
Health Technologies (RHT)
Coordinator: Sarah Garner
Head: Emer Cooke
• Innovation/research & Development
Technologies Standards and Norms (TSN)
• Intellectual property,
• Evidence-based selection of Model List of
Essential Medicines Regulatory Systems Strengthening (RSS)
• Pricing, Health technology assessment (HTA)
• Procurement and supply chain management
• Improved use of medicines and health products Prequalification Programme (PQT)
Safety and Vigilance (SAV)
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MEB-RHT meeting 19 April 2018, Geneva 8Regulation of Medicines and other Health Technologies (RHT)
Head: Emer Cooke
Technologies Standards Regulatory Systems Prequalification Team Safety and Vigilance
and Norms (TSN) Strengthening (RSS) (PQT) (SAV)
Coordinator: Coordinator: Coordinator: Coordinator:
François-Xavier Lery Mike Ward Deus Mubangizi Clive Ondari
Establish/maintain Strengthen NRAs for Assure quality, safety & Respond to and
international standards capacity building and efficacy / performance minimize health risks
Promote unified promote of health products from medical products
standards, as well as a harmonization, (vaccines, diagnostics, through proactive,
global nomenclature reliance, best practices medicines, medical devices, end-to-end, actionable,
vector control products,
& integrate framework pilot on smart safety
for new products biotherapeutics/biosimilar) surveillance
Cross Cutting Activities
• Antimicrobial resistance • Environmental issues • Shortages
• Benchmarking tools • Local production • Substandard & falsified
• Data integrity • Non-communicable diseases
• Emergency preparedness • Paediatric medicines
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9Opérationalisation aux 3 niveaux de l‘Organisation
EURO
HQ (TSN, WPRO
RSS, PQ,
SAV, IAU)
SEARO
AMRO
AFRO
EMRO
Pays
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30, 2018 PlanningRéseau de conseillers pharmaceutiques dans les
régions, pays et Centres Collaborateurs de l’OMS
Conseillers Pharmaceutiques
Centres Collaborateurs
* Burundi *Zimbabwe
* Cameroon * Zambia
* Congo * Togo
* Democratic Rep. * Tanzania
of the Congo *Senegal
* Ethiopia * Mozambique
* Ghana * Mali
* Guinea-Conakry * Kenya
* Kenya Guinea-Conakry
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30, 2018 PlanningPrincipes pour la collaboration avec les pays
• Basé sur les besoins et priorités des régions et des pays: expertise
technique et stratégique, continuité de la collaboration
• Collaboration technique avec les pays pour:
– l'évaluation des politiques, la collecte et l’analyse d’informations
fiables
– l'appui technique et stratégique pour la formulation et la mise en
œuvre des politiques et bonnes pratiques
– le renforcement des systèmes pharmaceutiques et des capacités
nationale
– faciliter la collaboration avec l'ensemble des partenaires
• Promotion d’une collaboration régionale et globale pour plus
d’échanges d’expériences et l’alignement des politiques et
règlementations
• Partage d'information, des leçons apprises et de l'expertise
• Etablir des collaborations avec des partenaires pour que les besoins
des pays soient satisfaits grâce à une aide efficiente et coordonnée
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30, 2018 PlanningApproche globale de l'OMS dans
son appui aux pays
• Développement de normes, standards, lignes directrices (ex.
Comités d'Experts; Comités techniques)
• Développement de méthodologies et d'outils pour la collecte,
l'analyse et la dissémination d'information fiables dans le secteur
pharmaceutique pour le plaidoyer au niveau global et le suivi et
l'évaluation des politiques des pays
• Maintien d'un pool d'experts & de Centres Collaborateurs pour
appuyer le plaidoyer, fournir des recommandations politiques et
renforcer les capacités dans les pays
• Capacité de rassembler pour une collaboration efficace, la
coordination et le dialogue politique entre les partenaires nationaux
et internationaux
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30, 2018 PlanningRéseau des conseillers pharmaceutiques
dans les pays
L'évaluation des besoins et priorités
La planification, mise en oeuvre, suivi et l'évaluation
des politiques
Facilitation du dialogue politique, coordination avec
les partenaires
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30, 2018 PlanningPartenariats et Réseaux
• Etats Membres et entités régionales
• Agences Internationales et NU
• Instituts de recherche et universités
• Donateurs
• Société civile
• Secteur privé
• Autres Départements de l’OMS
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30, 2018 PlanningCentres Collaborateurs de l'OMS
• Dans des domaines variés:
– Pharmacovigilance (ex: Uppsala et Maroc)
– Assurance de qualité (ex: Algérie)
– Contrôle de qualité (ex. Afrique du Sud)
– Politiques pharmaceutiques (ex Université
d'Utrecht, Pays-Bas)
– Politiques de prix et remboursement
(ex Vienne, Autriche)
– Usage Rationnel ( Inde)
• Contrat de collaboration avec
OMS
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30, 2018 Planning3
PARTENARIATS
ET RÉSULTATS
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30, 2018 PlanningProgramme spécifique de collaboration:
Partenariat Renouvelé UE/ACP/OMS
• Collaboration des 3 niveaux de l'OMS avec les partenaires nationaux du
secteur pharmaceutique dans les 15 pays à travers les conseillers
pharmaceutiques dans les bureaux pays
• Appui technique donné par le bureau régional et les experts du siège
• 5 objectifs principaux
– Accroître la disponibilité
– Diminuer les prix et améliorer les dispositifs de
financements et de remboursement
– Améliorer la qualité des médicaments
– Améliorer la sélection, la prescription, la délivrance et
l’utilisation des médicaments
– Soutenir la mise en œuvre des politiques
pharmaceutiques et la transparence et la bonne
gouvernance dans le secteur pharmaceutique
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30, 2018 PlanningProfil pharmaceutique des pays
• Questionnaire électronique proposé par l'OMS pour l'élaboration de profils
sur le secteur pharmaceutique dans les pays en 2016; coordination via
les bureaux pays (OMS) et points focaux institutionnels.
• Outil important pour documenter et valider officiellement la situation
du secteur pharmaceutique dans les pays et pouvant être partagé aux
différents partenaires, évitant ainsi la multiplication des demandes et la
circulation d’informations officieuses.
• Cela permet aussi de voir l'évolution du secteur par comparaison des
données à partir d’une base de données et d’indicateurs choisis. La
version électronique de l’outil permettra de faciliter l’analyse ultérieure des
données collectées et leur interprétation statistique .
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30, 2018 PlanningLe Programme de Bonne Gouvernance
• Initié en 2004 et mis en œuvre dans 37 pays
• Evaluation de la transparence, identification des
interventions à mener pour améliorer la transparence et la
redevabilité dans le secteur pharmaceutique
• Appui aux pays pour:
– Améliorer la transparence
– Rendre les institutions et le personnel plus
redevable
– Travailler avec la société civile
– Promouvoir l'intégrité (gestion des conflits
d'intérêts et codes de conduites
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30, 2018 PlanningLe Programme de Bonne Gouvernance
• Les systèmes pharmaceutiques sont vulnérables à la
corruption: si les systèmes et les processus ne sont pas
transparents et si les contrôles institutionnels ne sont pas
suffisant
• Une faible gouvernance impacte les prix des médicaments, la
qualité des soins, gaspille les ressources publiques et la
confiance dans les institutions gouvernementales…
• ODD 16: Objectif transversal sur la gouvernance
• CSU: la bonne gouvernance est essentielle pour l'atteindre
Objectifs de BG=> Améliorer la santé, l'offre
de soins et l'accès à des médicaments
abordables et de qualité.
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30, 2018 PlanningDomaines de résultats
Normes développées, règlementation et capacité des
1 REGLEMENTATION EFFICACE ANR améliorée
Préqualification élargie pour inclure une gamme plus
2 PRODUITS DE QUALITE
large de médicaments essentiels e.g. SBP
Besoins en R&D identifiés, cartographie des produits
3 INNOVATION BASEE SUR LES BESOINS
et collaboration facilitée e.g. AMR
4 TRANSPARENCE DES BREVETS Transparence des brevets pour tous les médicaments
essentiels brevetés
5 SELECTION DES MEDICAMENTS BASEE
SUR DES DONNEES FACTUELLES
Plus de pays utilisent la LME – mise à jour e.g. AB
Liste de dispositifs médicaux et diagnostics
6 APPROVISIONNEMENT ET DISTRIBUTION Système de notification des pénuries et analyse des
EFFICIENTE causes ; appui aux structures régionales; SSFFC
7 FINANCEMENT ET PRIX JUSTES Transparence dans la fixation des prix ; achats
groupés
Améliorer les compétences des prescripteurs et
8 UTILISATION APPROPIEE ET QUALITE
promotion d’une utilisation responsable e.g. AB
9 DONNEES, SURVEILLANCE ET EVALUATION Les indicateurs d’accès des pays établis et mesurés
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30, 2018 PlanningMesure des résultats
Plan de Travail Global de l’OMS
• Nombre de pays ayant des politiques nationales en matière de
médicaments et d'autres technologies de la santé mises à jour au cours
des cinq dernières années
• Nombre de pays qui déclarent des données en matière
d’investissements pour la recherche et le développement en santé
• Nombre d'autorités réglementaires nationales assurant des fonctions
réglementaires essentielles pour les vaccins
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30, 2018 PlanningDifficultés / Opportunités
• Contextes Politiques/Sécuritaires/Epidémie (Mali, Guinée, Mozambique…)
• Priorités des pays pas toujours bien définies
• Pas assez de volonté politique des gouvernements de renforcer les systèmes
pharmaceutiques nationaux
• Capacités et ressources limitées dans les Ministères et plus particulièrement
au niveau des Directions des Pharmacies
• De nombreux partenaires interviennent ce qui nécessite un leadership du
Ministère important pour coordonner ces interventions et s'assurer de leur
alignement sur les plans nationaux (Respect de la Déclaration de Paris)
• Seuls quelques donateurs sont prêts à renforcer les systèmes (UE, USAID…)
mais une nouvelle tendance sur le renforcement des systèmes de santé fait suite
à la crise Ebola
• Les ODDs et la volonté de mettre en place la CSU : de nouvelles opportunités
• Feuille de route Accès
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30, 2018 Planningwww.who.int/medicines/en/
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30, 2018 PlanningVous pouvez aussi lire
