Guide d'utilisation de la plateforme du Ministère de l'Industrie pharmaceutique - Ministère de l'Industrie Pharmaceutique
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الجمهـــــوريـــــــــــة الجزائريــــــــــــــــة الديــمقراطيــــــة الشعبيــــــــــــــــــة
REPUBLIQUE ALGERIENNE DEMOCRATIQUE ET POPULAIRE
وزارة الصنــــــــــاعــــــــــــــة الصيـــــــــــــــــدالنــــــيــــــــــــــــــــــــــــة
Ministère de l’Industrie Pharmaceutique
Guide d’utilisation de la plateforme du
Ministère de l’Industrie
pharmaceutique
Dans le cadre de la politique générale du Gouvernement relative à la
modernisation du service public, le Ministère de l’Industrie Pharmaceutique lance la
plateforme numérique dédiée au suivi des produits pharmaceutiques et des dispositifs
médicaux, visant à automatiser le processus de gestion des données liées aux
programmes d’importation, de production et aux états des stocks des produits
pharmaceutiques, afin d’avoir une base d’information fiable en temps réel.
Le présent guide permet de faciliter aux opérateurs pharmaceutiques l’utilisation
de ladite plateformes, ainsi qu’une assistance technique est disponible sur les lignes
téléphoniques : 0554.28.32.44/023.36.09.29, et par Email : plateforme@miph.gov.dz
Accès à la Plateforme
Pour accéder à la plateforme du ministère de l’industrie pharmaceutique veuillez
Entrez URL : www.miph.gov.dz (rubrique plateforme)
1
I. Nouvelle inscription :
L’inscription des opérateurs à la plateforme doit se faire par le directeur technique comme suit :
Après avoir accéder à la plateforme : www.miph.gov.dz (rubrique plateforme)
1- Cliquez demande d’inscription
2
2- Introduisez la dénomination de l’opérateur pharmaceutique
3- Introduisez votre Numéro d’inscription à l’ordre des pharmaciens
4- Indiquer la raison sociale de votre société (spa, eurl, sarl …..)
5- Sélectionnez la date de début d’activité
6- Saisissez l’adresse de votre société
7- Introduisez le nom
8- Introduisez le prénom du Directeur Technique
9- Introduisez l’adresse email du Directeur Technique
10- Introduisez un mot de passe (08 caractères au minimum)
11- Insérez le numéro de mobile du Directeur Technique
12- Cochez le type d’activité de votre société
13- Cliquer sur enregistrer
14- Votre inscription sera validée par l’administrateur de la plateforme, une notification
de la validation de votre compte vous sera envoyée par email.
N.B : Les mots de passe sécurisés doivent contenir au moins 8 caractères composés des
lettres majuscules et minuscules, des chiffres, et des caractères spéciaux
3
II. Connexion à la plateforme :
1- Introduisez votre identifiant (adresse email)
2- Introduisez le mot de passe
3- Cliquer sur connecter.
III. Réinitialisation de mot de passe :
1- Si vous avez oublié le mot de passe cliquer sur mot de passe oublié
2- Introduisez votre identifiant (adresse email)
3- Cliquer sur réinitialiser
4
4- Consultez votre boîte de réception et votre dossier de courriers indésirables et spams pour y
trouver un e-mail : plateforme@miph.gov.dz , Il aura pour objet « Réinitialisation du mot de
passe »
5
5- cliquer sur le lien mentionné sur l’email :
6- Créez un nouveau mot de passe :
▪ Saisissez votre nouveau mot de passe
▪ Confirmer le mot de passe.
▪ Cliquez sur enregistrer
N.B : Les mots de passe sécurisés doivent contenir au moins 8 caractères
composés des lettres majuscules et minuscules, des chiffres, et des caractères
spéciaux
6
IV. Redéfinition du mot de passe
Pour modifier le mot passe veuillez suivre les étapes ci-dessous :
1- Connexion à la plateforme (page 4)
(02)
2- Cliquer sur changement du mot de passe
(03)
(04)
(05)
(06)
3- Introduisez votre mot de passe
4- Introduisez le nouveau mot de passe
5- Confirmez le nouveau mot de passe
6- Cliquer sur enregistrer pour valider
7
V. Ligne de production :
Avant l’introduction des programmes de production il faut introduire les lignes de
productions suivant les étapes ci-dessous :
7- Connexion à la plateforme (page 4)
8- Cliquez sur « gestion des partenaires puis sur
« lignes de productions ».
(03)
9- Cliquez sur « + ajouter »
10- Introduisez les informations adéquates à chaque champ (Identifiant, Désignation, Capacité,
Nombre d'équipe, Acteur)
8
VI. Proposition des programmes : « Production »
1- Connexion à la plateforme (page 4)
2- Cliquez sur proposition des programmes
3- Choisir « Production »
(03)
(02)
4- Cliquez sur « Ajouter »
5-
(04)
9
(05) (06)
6- Cliquez sur ajouter « Ajouter » (07) (08)
(09) (10)
5- Introduisez le N° du visa délivré par la Direction des Activités Pharmaceutiques et de la
Régulation (PP22/ N° du visa, au cas vous introduisez les programmes de l’années 2021
vous modifiez l’année PP21/N° du visa)
6- Introduisez la date début et la date fin de validité du programme
7- Cliquez sur « +fichier » pour ajouter la version numérique du fichier administratif visé ;
correspondant au programme que vous allez introduire dans la plateforme.
8- Cliquer sur importer
9- Sélectionnez la « DCI » et « nom commercial », puis cliquez sur « +Ajouter » (10)
10- Si la DCI et nom commercial ne figurent pas dans les listes déroulantes, Cliquez sur
« +Ajouter » (10)
(12)
1011- Introduisez les informations adéquates à chaque champ (laissez la taille du lot à 1 par
défaut), La capacité de la ligne maximale de la ligne de production doit être superieure à la
quantité proposée dans le programme .
12- Cliquez sur « Ajouter » (12)
13- Vérifier les informations introduites
14- Cliquez sur Enregistrer »
(14)
NB : Pour les programmes incluant plusieurs produits, une fois arrivé à l’étape 13
procéder comme suit :
(14)
(16)
14- Cliquer encore une fois sur ajouter et refaire toute les étapes précédentes (de
09 à 13)
15- Une fois tous les produits introduits
16- Cliquer sur enregistrer.
11VII. Proposition des programmes : « Importation »
1- Connexion à la plateforme (page 4)
2- Cliquez sur proposition des programmes
3- Choisir « Importation »
(03)
(02)
4- Cliquez sur « Ajouter »
(04)
12(05)
(06)
(07) (08)
(09) (10)
5- Introduisez le N° du visa délivré par la Direction des Activités Pharmaceutiques et de la
Régulation (PP22/ N° du visa, au cas vous introduisez les programmes de l’années 2021
vous modifiez l’année PP21/N° du visa)
6- Introduisez la date début et la date fin de validité du programme
7- Cliquez sur « +fichier » pour ajouter la version numérique du fichier administratif avisé ;
correspondant au programme que vous allez introduire dans la plateforme.
8- Cliquer sur importer
9- Sélectionnez la « DCI » et « nom commercial », puis cliquez sur « +Ajouter » (10)
10- si la DCI et nom commercial ne figurent pas dans les listes déroulantes, Cliquez sur
« +Ajouter » (10)
(12)
1311- Introduisez les informations adéquates à chaque champ (laissez la taille du lot à 1)
12- Cliquez sur « Ajouter »
13- Vérifier les informations introduites
14- Cliquez sur Enregistrer »
(14)
(14)
14VIII. Les modalités pour ajouter un programme
prévisionnel d’importation et/ou de production des
dispositifs médicaux :
1- Connexion à la plateforme (page 4)
2- Cliquez sur proposition des programmes (02)
3- Choisir « Dispositif Médical » (03)
(03)
(02)
4- Cliquez sur « Ajouter »
(04)
15La fenêtre « nouvelle proposition d’un programme de dispositif médical » va apparaitre
Renseigner les champs comme indiquer sur la photo ci-dessous :
(05)
(06)
(07) (08)
5- Introduisez le N° du visa délivré par la Direction des Activités Pharmaceutiques et de la
Régulation (PP22/ N° du visa, au cas vous introduisez les programmes de l’années 2021
vous modifiez l’année PP21/N° du visa)
- Vérifiez que l’acteur ( le nom du laboratoire) est affiché grisé
6- Introduisez la date début et la date fin de validité du programme
7- Cliquez sur « +fichier » pour ajouter la version numérique du fichier administratif visé ;
correspondant au programme que vous allez introduire dans la plateforme.
8- Cliquer sur importer
NB : vous trouviez toutes ces informations dans vos programmes délivrés par la direction de la
régulation
16Pour ajouter un DM :
9- Cliquer sur ajouter (comme indiquer sur la photo ci-dessous)
(09)
4)
Une nouvelle fenêtre va apparaitre « Détail » :
10- Introduisez les informations adéquates à chaque champ
11- Cliquez sur « Ajouter » (11)
(11)
17NB :
Pour classer votre dispositif y a deux manières :
- La classification des dispositifs médicaux selon le risque potentiel (la criticité) ;
voir les critères internationaux ou la classification indiquée dans le certificat du
pays d’origine pour les DM importés.
- La classification selon l’usage et/ou selon l’abord ; voir la liste déroulante et
cocher le domaine adéquat pour votre dispositif, sinon vous cocher « autre »
sans préciser la classe.
Pour les DM homologués, cocher la case homologation et renseigner le champ N°DH en
entrant le numéro d’homologation délivré par l’ANPP dans la décision d’homologation.
Préciser le type de certificat dans le pays d’origine exemple : marquage CE.
Indiquer la (les) société(s) ou le(les) laboratoire(s) exploitant(s) sur le territoire national, le
cas échéant.
(13)
12- Vérifier les informations introduites
13- Cliquez sur Enregistrer (13)
Votre dispositif est désormais enregistré.
NB :
- Pour les programmes contenant plusieurs produits :
1- Cliquer encore une fois sur « ajouter » (Etape N°9) et refaire toute les étapes
précédentes (de 5 à 9)
2- Une fois tous les produits introduits
3- Cliquer sur enregistrer.
- Pour introduire un nouveau programme refaire toutes les étapes précédentes (de 1 à 9)
18IX. Déclaration des stocks
Les opérateurs pharmaceutiques sont appelés de procéder à la déclaration de leurs stocks
hebdomadairement à savoir chaque jeudi avant midi, et ce conformément à l’Arrêté du 14 février
2021fixant le cahier des conditions techniques à l’importation des produits pharmaceutiques et des
dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine ; Article 22 , de plus la déclaration par email
une autre déclaration via la plateforme est imposée en suivant les étapes ci-dessous, et ce
jusqu’à nouvel ordre:
1- Connexion à la plateforme (page 4) ;
(02)
192- Cliquez sur déclaration des stocks ;
(03)
3- Cliquez sur Ajouter ; la fenêtre ci-dessous s’affiche ;
(04) (05)
(06)
4- Cliquez sur « +fichier » pour ajouter le fichier numérisé de la déclration des stocks selon le canvas
déja prédéfini ;
5- Cliquez sur importer ;
6- Introduisez des quantités relatives à l’ensemble des produits de vos programmes d’importation
et /ou productions déjà introduit dans la plateforme au niveau de la rubrique proposition des
programmes ;
(07)
207- Après avoir introduit les quantités cliquer sur valider, la liste des déclarations des stocks
s’affiche (une fois la validation de la déclaration des stocks les quantités ne peuvent être
modifié)
« Liste des déclarations de stock »
- Si vous cliquez sur enregistrer vous pouvez modifier les quantités sachant qu’il faut valider
la déclaration sans dépasser la date en court
NB : la déclaration des stocks se fait juste après l’introduction des programmes
de productions et/ ou de production
21IX. Niveau d’exécution des programmes :
1- Connexion à la plateforme (page 4) ;
2- Cliquer sur « Niveau d’exécution des programmes »
(02)
3- Cliquer sur « Prévision d’exécution »
(03)
224- Cliquez sur « + Ajouter »
(04)
la fenêtre ci-dessous s’affiche ;
(05) (06)
(07)
5- Cliquez sur « +fichier » pour ajouter le fichier numérisé des programmes de livraison
selon le canvas déja prédéfini ;
6- Cliquez sur importer ;
7- Introduisez des quantités prévisionnelles mensuelles relatives à l’ensemble des
produits de vos programmes d’importation et /ou productions déjà introduit dans la
plateforme au niveau de la rubrique proposition des programmes
23(09) (08)
8- Cliquez sur enregistrer
9- Après avoir introduit toutes les quantités mensuelles cliquer sur valider
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