INSTRUMENTAUX CHIRURGICAUX

Instructions D’utilisation

INSTRUMENTAUX
 CHIRURGICAUX

Les techniques utilisées pour la réalisation de
chirurgies avec ces instrumentaux chirurgicaux sont
très spécialisées et impliquent des procédures
spécifiques qui doivent être appliquées par un
professionnel ayant passé par un cours de
spécialisation dans le domaine en question. Le choix
inadéquat des instrumentaux chirurgicaux ainsi que
l’utilisation sans connaissance des procédures et/ou
des conditions inadéquates peuvent causer des
résultats indésirables.

INDICATIONS D’UTILISATION ..................................
Clés numériques: Instrument utilisé pour la
connexion à des composants et à des vis ayant pour
finalité l'application manuelle de torque (serrement).
Clés pour torquimètre: Instrumental qui a pour
fonction la connexion du torquimètre à des
composants et à des vis pour application de torque
(serrement).
Clé de torque interne pour contre-angle: Instrument
avec la fonction de connexion à un moteur de
implant à travers un contre-angle.
Tournevis permettant l’implantation de vis pour
insert : Instrument manuel employé pour
l’implantation de vis dans la chirurgie d’inserts
osseux.
Tournevis pour la chirurgie bucco-maxillo-faciale :
Instrument manuel employé pour la fixation de
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plaques en chirurgie de reconstruction osseuse
bucco-maxillo-faciale.
Clé de capture: Connexion de l'instrument pour
contre angle à main utilisé pour capturer des
implants dans son boîtier et le placement ultérieur
dans le canal osseux.
Clé de torque interne: Connexion de l'instrument
pour torquimètre utilisé pour l'installation de
implants dans la mâchoire.
Remontées mécaniques maxillaire: Dispositif ayant
pour but l'élévation du sein maxillaire, augmentant
la quantité osseuse à travers le procédé de greffe
osseuse.
Expanseurs osseux: Dispositif utilisé pour l'expansion
du lit osseux le préparant à des installations
d'implants.
Filetage mâle à implant: Instrument utilisé pour la
préparation de l'alvéole avec la formation
chirurgicale de l'implant fil Signo Vinces système
Inttegra®.
Guide chirurgical: Dispositif utilisé pour faire
référence à la position de la foret lance, en fonction
de l'espace occlusal de chaque patient.
Pince pour implants: Instrument utilisé pour
conduire et aider à l’installation d’implants.
Torquimètre: Instrument pour l’application et
contrôle de torque (serrement) en implants et vis
prothétiques.
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Sonde millimétrée: Instrumental utilisé pour vérifier
la profondeur des forages lors de la préparation du
lit osseux pour réception d’implants.
Jauge de profondeur: Instrument utilisé pour la
sélection de la pièce prothétique. Il a des marques
qui déterminent les hauteurs de transmuqueuse.
Appareils pour le parallélisme: Dispositif de contrôle
de position et le parallélisme lors du perçage pour
préparer le lit d'os pour l'implantation.
Extenseur de forets: Dispositif utilisé pour emboîture
des forets chirurgicaux (contre-angle) favorisant
l’accès où le professionnel trouve d’importantes
difficultés d’exécuter le procédé chirurgical.
Drapeau guide: Dispositif utilisé pour guider le
positionnement de la foret lance pour la distance
comprise entre 7,0 et 10,0 mm, dans le cas de
l'installation de deux ou plusieurs implants avec un
espacement équidistants entre eux.
Rectifier de thread: Dispositif servant à corriger les
filetage de l'implant.
Extracteur d’implants: Outil utilisé pour les cas
cliniques où il faut à travers la contre-force réaliser
l’extraction de l’implant installé.
Extracteur de vis prothétique: Outil utilisé pour les
cas où il faut l’extraction des vis brisés ou des ses
parties dans l’implant.
Forage d’extraction de vis prothétique: Utilisé pour
faire un trou guide pour l’extracteur de vis
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prothétique. Utilisé avec le guide de forage et
l’extracteur des vis prothétiques.
Guide de forage: Il a le but de guider le forage
d’extraction des vis, en plaçant dans la plate-forme
prothétique de l’implant.
Pince de moulage simple: Outil utilisé pour plier et
mouler les plaques et les fils.
Pince de moulage Trident 1,5 mm: Outil de flexion
utilisé pour courber les plaques Système 1,5 mm.
Pince de moulage Trident 2,0 mm: Outil de flexion
utilisé pour courber les plaques Système 2,0 mm.
Pince de moulage avec goupille: Outil de flexion
avec goupille utilisé pour modeler des plaques.
Pince de coupe: Outil pour couper des plaques et
des fils métalliques.
Ciseaux universel scié: Outil universel utilisé pour la
coupe.
Pince à mouler des plaques: Instrumental qui aide le
pli et le moulage des plaques pendant la chirurgie.
Pince de reduction des fractures: Instrumental utilisé
pour aider pendant la chirurgie pour la réduction du
traumatisme.
Pince courbée: Instrumental utilisé pour la capture
des plaques et des vis de fixation.
Tige de rétention des plaques: Outil utilisé pour
aider dans la chirurgie pour la rétention des plaques
en position.
Trocart complet: Outil utilisé comme guide de
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perforation transbuccale pour tige de mise en place
de vis de fixation.
Mesureur de hauteur pour Système 1,5 mm et 2,0
mm: Outil utilisé pour vérifier la hauteur de la
préparation pour les vis de fixation.

FORMES DE PRESENTATION ...................................
Clés numériques: Produite en acier inoxydable,
non-stérile, et emmagasinée en enveloppe avec du
film et du papier à usage chirurgical et un emballage
secondaire en papier cartonné. Poignée rainurée
avec extrémité fournies avec hexagone de 0,9 et 1.2
mm, carrée 1.3 mm et fente dans les versions
courte, moyenne et longue.
Clés pour torquimètre: Produite en acier inoxydable,
non-stérile, et emmagasiné en enveloppe avec du
film et du papier à usage chirurgical et un emballage
secondaire en papier cartonné. Emboîture carrée
pour torquimètres, norme pour la majorité des
systèmes. A l'autre extrémité sont fournies avec
hexagone de 0,9 et 1.2 mm, carrée 1.3 mm et fente
dans les versions courte et longue.
Clé de contre-angle: Fabriqué en acier inoxydable,
non-stériles et emballés dans une enveloppe avec la
feuille de papier et le degré chirurgicales et un
emballage secondaire en carton. Fit pour
contre-angle, standard pour la plupart des
systèmes. À l'autre extrémité est munie d'hexagone
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de versions 0,9 et 1,2 mm carré 1,3 mm et crack à
court, moyen et long versions.
Tournevis permettant l’implantation de vis pour
insert: Produits en aluminium non-stérile et
conditionnés dans une enveloppe en film et papier
de degré chirurgical.
Tournevis pour la chirurgie bucco-maxillo-faciale:
Produits en acier inoxydable non-stérile et
conditionnés dans une enveloppe en film et papier
de degré chirurgical.
Clés de torque interne: Fabriqué en acier inoxydable,
non-stériles et emballés dans une enveloppe avec le
film et le degré de papier chirurgicale et un
emballage secondaire en carton. Les versions sont
présentées dans le moteur de capture et de couple
avec contre-angle et une clé dynamométrique, les
dimensions des plates-formes d'implants 3,3, 4,1 et
5,0 mm.
Remontées mécaniques maxillaire: Fabriqué en acier
inoxydable, non-stériles et emballés dans une
enveloppe avec le film et le papier degré
chirurgicales et un emballage secondaire en carton.
Carré d'entraînement pour la clé, la norme pour la
plupart des systèmes. Dimensions de 1,0 à 2,0; 1,5
à 2,6 et 2.2 à 3.2 mm.
Expanseurs osseux: Produit en acier inoxydable,
non-stérile, et emmagasiné en enveloppe avec du
film et du papier à usage chirurgical et un emballage
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secondaire en papier cartonné. Emboîture carrée
pour torquimètre, norme pour la majorité des
systèmes. Dimensions 1,6-2,6; 2,6-3,2; 3,2-3,8 mm.
Filetage mâle à implant: Fabriqué en titane pur,
non-stériles et emballés dans une enveloppe avec la
feuille de papier et le degré chirurgicales et un
emballage secondaire en carton.
Guide ghirurgical: Un dispositif utilisé pour la
position de la foret lance, en fonction de
l'espacement occlusale pour chaque cas clinique.
Pince pour implants: Produite en titane pure,
non-stérile et emmagasinée en enveloppe avec du
film et du papier à usage chirurgical (tyvek) et un
emballage secondaire en papier cartonné.
Torquimètre: Produit en acier inoxydable et titane
pure, non-stérile et emmagasiné en blister avec du
papier à usage chirurgical (tyvek) et un emballage
secondaire en papier cartonné. Présente torques
pré-calibrés de 10 à 80 N.cm. Tige d'application de
torque et une échelle graduée des torques utilisées
dans les installations des implants, vis et
composants Signo Vinces®. Système de retour de
torque sans le besoin du déplacement du
torquimètre. Emboîture pour connexions carrées.
Probe graphique: Fabriqué en titane pur,
non-stériles et emballés sous blister avec du papier
de qualité chirurgicale et un emballage secondaire
en carton. Affiche marques profondeurs de 8,5; 10;
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11,5; 13 et 15 mm.
Jauge de profondeur: Fabriqué en titane pur,
non-stériles et emballés sous blister avec du papier
de qualité chirurgicale et un emballage secondaire
en carton. Affiche les marques des profondeurs de
2,0; 4,0; 6,0; 8,0 et 10,0 mm.
Extender de forets: Fabriqué en acier inoxydable,
non-stériles et emballés dans une enveloppe avec le
film et le papier degré chirurgicales et un emballage
secondaire en carton.
Appareils pour le parallélisme: Produits en titane
pure, non-stérile et emmagasinés en enveloppe avec
du film et du papier à usage chirurgical et un
emballage secondaire en papier cartonné. Présente
des diamètres du premier et du dernier foret avant
l'installation des implants 3,25; 3,75; 4 et 5.0 mm.
Drapeau guide: Fabriqué en titane pur, non-stériles
et emballés dans une enveloppe avec un film et un
papier de qualité chirurgicale et de l'emballage en
carton ou en rôle secondaire dans la forme de kits.
Présente les diamètres de la premier foret afin de
guider le forage de l'implant suivant.
Rectifier de thread: Fabriqué en acier inoxydable,
non-stériles et emballés dans une enveloppe avec le
film et le papier degré chirurgicales et un emballage
secondaire en carton. Extrémité du câble avec vis à
fente prévue pour remédier à M1.6, M1.8, M2.0 et
M2.5.
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Extracteur d'implants: Fabriqué en acier inoxydable,
non-stériles et emballés dans une enveloppe avec le
film et le papier degré chirurgicales et un emballage
secondaire en carton.
Extracteur de vis prothétique: Fabriqué en acier
inoxydable, non-stériles et emballés dans une
enveloppe avec le film et le papier degré
chirurgicales et un emballage secondaire en carton.
Forage d’extraction de vis prothétique: Fabriqué en
acier inoxydable, non-stériles et emballés dans une
enveloppe avec le film et le papier degré
chirurgicales et un emballage secondaire en carton.
Avoir la mesure 1.0 mm à la pointe et la tige de la
pièce à main.
Guide de forage: Fabriqué en acier inoxydable,
non-stériles et emballés dans une enveloppe avec le
film et le papier degré chirurgicales et un emballage
secondaire en carton. S'adapter aux implants
hexagonaux externes pour système Duo et Inttegra
et système Duocon.
Pince de moulage simple: Fabriqué en acier
inoxydable, non-stériles et emballés dans une
enveloppe avec le film et le papier degré
chirurgicales et/ou à l'intérieur d'un conteneurs avec
autoclave pour la chirurgie maxillo-faciale. Taille:
150 mm. Objectif: divers plaques.
Pince de moulage Trident: Fabriqué en acier
inoxydable, non-stériles et emballés dans une
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enveloppe avec le film et le papier degré
chirurgicales et/ou à l'intérieur d'un conteneurs pour
la chirurgie maxillo-faciale. Taille: 120 mm. Objectif:
Pinces pour système 1,5 et 2,0 mm.
Pince de moulage avec goupille: Fabriqué en acier
inoxydable, non-stériles et emballés dans une
enveloppe avec le film et le papier degré
chirurgicales et/ou à l'intérieur d'un conteneurs pour
la chirurgie maxillo-faciale. Taille: 130 mm. Objectif:
Pinces pour système 2,0 mm.
Pince de coupe: Fabriqué en acier inoxydable,
non-stériles et emballés dans une enveloppe avec le
film et le papier degré chirurgicales et/ou à l'intérieur
d'un conteneurs pour la chirurgie maxillo-faciale.
Taille: coupe avant et latérale, taille 170 mm - Ø
1,7mm máx.; coupe de fils, taille 150 mm - Ø 1,2
mm; coupe latérale de plaques, taille 180 mm - 1,2
mm máx. et coupe, taille 240 mm - Ø 3,5mm máx.
Objectif: Coupe de plaques et fils métalliques selon
l'épaisseur et la dureté de chaque matériau.
Ciseaux universel scié: Fabriqué en acier inoxydable,
non-stériles et emballés dans une enveloppe avec le
film et le papier degré chirurgicales et/ou à l'intérieur
d'un conteneurs pour la chirurgie maxillo-faciale.
Taille: 120 mm. Objectif: Coupe universelle de
matériels minces.
Pince à mouler des plaques: Fabriqué en acier
inoxydable, non-stériles et emballés dans une
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enveloppe avec le film et le papier degré
chirurgicales et/ou à l'intérieur d'un conteneurs pour
la chirurgie maxillo-faciale. Taille: 160 mm. Objectif:
Pliage et mouse divers plaques.
Pince de reduction des fractures: Fabriqué en acier
inoxydable, non-stériles et emballés dans une
enveloppe avec le film et le papier degré
chirurgicales et/ou à l'intérieur d'un conteneurs pour
la chirurgie maxillo-faciale. Taille: 170 mm. Objectif:
Aide dans la procédure chirurgicale.
Pince courbée: Fabriqué en acier inoxydable,
non-stériles et emballés dans une enveloppe avec le
film et le papier degré chirurgicales et/ou à l'intérieur
d'un conteneurs pour la chirurgie maxillo-faciale.
Taille: 155 mm. Objectif: Aide dans l'instrumentation
chirurgicale.
Tige de rétention des plaques: Fabriqué en acier
inoxydable, non-stériles et emballés dans une
enveloppe avec le film et le papier degré
chirurgicales et/ou à l'intérieur d'un conteneurs pour
la chirurgie maxillo-faciale. Taille: 190 mm. Objectif:
Aide dans la procédure chirurgicale.
Trocarter complet: Fabriqué en acier inoxydable,
non-stériles et emballés dans une enveloppe avec le
film et le papier degré chirurgicales et/ou à l'intérieur
d'un conteneurs pour la chirurgie maxillo-faciale.
Taille: 160 mm. Objectif: Forets et vis Système 1,5
mm et 2,0 mm.
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Mesureur de hauteur pour Système 1,5 mm et 2,0
mm: Fabriqué en acier inoxydable, non-stériles et
emballés dans une enveloppe avec le film et le
papier degré chirurgicales et/ou à l'intérieur d'un
conteneurs pour la chirurgie maxillo-faciale. Taille:
215 mm. Échelle: 0-30 mm.

MANIEMENT ............................................................
Les instrumentaux chirurgicaux Signo Vinces® sont
utilisés pour aider en chirurgies odontologiques
reconstructives, régénération osseuse guidée,
greffes osseuses et installations d'implants et devra
être réalisé avec les soins nécessaires pour réduction
du traumatisme chirurgical conforme littérature
applicable.
Le torquimètre chirurgical Signo Vinces® a été
projeté pour l'application de torque à la tige du
cliquet (jamais au corps du torquimètre) jusqu'à
atteindre le chiffre marqué à l'echelle latérale qui
correspond au torque desiré. Le torquimètre
chirurgical Signo Vinces® possède de l'application
dans les deux sens (horaire et anti-horaire) il suffit de
tourner l'anneau de retour à 180°, cependant la
fonction torquimètre l'est seulement au sens
horaire.
Observer la connexion correspondant à des implants
et prothèses vis, pour les clés numériques, pour clé
dynamométrique et les contre-angle.
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L'extender de forets dispose d'un slot pour
contre-angle et un système de vis de serrage.
L’extracteur d’implants est utilisé dans les cas où il
est nécessaire l’enlèvement de l’implant. Il a des
rayures que par le biais des pressions sur l’implant et
avec le mouvement de contre-force déclenche une
force contraire sur l’implant qui n’est pas encore fixé
à l’os. Il y a donc la possibilité d’extraction sans le
besoin d’une nouvelle chirurgie et greffe osseuse
postérieures.
Dans le cas où il faut l’extraction des vis brisés dans
l’implant, si l’extracteur des vis prothétiques est
utilisé, il est utilisé avec le guide de forage et le
forage d’extraction des vis.
L’extracteur des vis prothétiques est employé avec
un guide et le forage d’extraction des vis, il prépare
un trou guide de Ø 1,0 mm pour recevoir
l’extracteur des vis.
Il est recommandé une rotation de 500 a 800 rpm
du forage d’extraction des vis, avec un moteur
d’implants. Le forage est utilisé dans le sens
antihoraire pour ne pas augmenter la force de
fermeture du vis. Après avoir fait le pré-trou, entrer
avec l’extracteur dans le trou préformé. Utiliser le
guide de forage d’extraction pour garantir que le
pré-trou commence au sein du corps du vis brisé.
Après avoir commencé le trou, il est possible de
continuer avec le guide de forage. La hauteur du
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trou doit être de 3,0 à 3,5 mm. Le fonctionnement
de l’extracteur du vis est fait avec l’aide du
couplemètre et de la pression sur le vis. Grâce aux
rayures de l’extracteur, avec le mouvement de
contre-force, il est possible que les vis se desserre de
l’implant.
Les guides de forage sont en trois modèles distincts,
cela dépend de chaque modèle d’implant:
hexagonale externe système Duo, Inttegra et le
système Duocon de Signo Vinces.
L’extraction des vis brisés ou des implants installés
est un procédé conseillé pour éviter d’autres
procédés chirurgicaux aux patients. La réussite de la
méthode ne peut pas être garantie, car cela dépend
de chaque cas clinique.
 Les pinces ont leur application pour la coupe et le
moulage des plaques de titane pendant le procédé
chirurgical pour l’installccation du profil des plaques
plus appropriés au cas clinique. Le ciseaux universel
et les pinces aident l’instrumentation du procédé
chirurgical de capturer des plaques et des vis de
fixation. La tige de rétention aide le positionnement
des plaques dans l’installation. Le Trocart complet
est composé d’une poignée de main, d’un écarteur
des joues, d’un guide de forage et d’une ponction
pour Trocart. Ils servent comme guide de
perforation transbuccale pour tige de mise en place
des vis de fixation. Le mesureur de hauteur montre
                                                           15

la profondité de la préparation pour les vis de
fixation.

NETTOYAGE HYGIENIQUE ......................................
Les instrumentaux chirurgicaux Signo Vinces®
devront être nettoyés correctement après chaque
utilisation.
. Utiliser du détergent enzymatique (solution 10%)
en immergeant complètement les instrumentaux;
. En laveuse ultrasonique laisser pendant environ 10
minutes;
. De l'eau distillée doit être utilisée en abondance
pour rincer, observer l'absence complète de résidus;
la brosse est permise dans le nettoyage;
. Réaliser le processus de séchage avec chiffon
propre et sec ou de l'air comprimé;
. Au cas d'échec au nettoyage hygiénique répéter le
processus jusqu'à l'obtention de résultat satisfaisant;
. Sélectionner l'emballage selon le processus de
stérilisation, préférentiellement enveloppes de film
et de papier à usage chirurgical.
Avertissement: Le stockage du matériel sans
complète séchage causera des oxydations.
L'utilisation de produits désincrustants tend à
obscurcir les instrumentaux et provoquer des
oxydations.      Le    liquide     enzymatique          en
concentration supérieur à 10% favorise aussi
l'oxydation.
                                                              16

STERILISATION .........................................................
Les instrumentaux chirurgicaux Signo Vinces® sont
réutilisables et fournis non-stériles et doivent être
stérilisés avant l’utilisation.
Attention: Ne pas stériliser les instrumentaux
chirurgicaux dans les emballages plastiques (blister).
Stériliser à la veille ou au jour même du procédé. On
recommande, plutôt, suivre la méthode de
stérilisation par autoclave à vapeur et, de même, les
paramètres et procédures établies par la norme BS
EN ISO 17665-1:2006 « Sterilization of health care
products. Moist heat. Requirements for the
development, validation and routine control for a
sterilization process for medical devices » ou encore
on peut procéder conforme le manuel d’instructions
du fabricant de l’autoclave. Validité de la
stérilisation: 7 à 15 jours si conservés dans des
ambiances propres, sèches et à l’abri du soleil.

CONTRE-INDICATIONS ............................................
Les instrumentaux chirurgicaux Signo Vinces® ne
présentent pas de contre-indications pourvu que
leurs finalités soient respectées correctement.

AVERTISSEMENT .....................................................
Le stockage de matériel, sans séchage complet fera
l'oxydation. L'utilisation de produits avec échelle
solvant a tendance à assombrir les instruments et
                                                                          17

l'oxydation cause. L'enzyme liquide dans une
concentration supérieure à 10% également en
faveur d'oxydation.
La condition originale du produit se maintiendra
seulement pendant que son emballage se
maintienne inviolé. Le torquimètre Signo Vinces®
doit être recalibré à chaque année.
Les instrumentaux en acier inoxydable sont
réutilisables et fournis non stériles et doivent être
stérilisés avant leur utilisation. Il doit être
correctement nettoyé et stérilisé après chaque
utilisation pour éviter toute contamination possible
aux utilisateurs.

STOCKAGE ...............................................................
Les instrumentaux chirurgicaux Signo Vinces®
doivent être emmagasinés dans un endroit sec, à
l’abri de la lumière du soleil et à la température
ambiante.

REJET DE MATERIAUX .............................................
Tous les matériaux de consommation utilisés à la
procédure pour installation pourront présenter des
risques à la santé de celui qui les manipulent. Avant
de les rejeter dans l’environnement, on
recommande consulter et accomplir la loi en
vigueur.

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DELAI DE VALIDITE ..................................................
Les instrumentaux chirurgicaux Signo Vinces®
possèdent délai de validité indéterminé.

DUREE DE VIE UTILE ................................................
Les instrumentaux chirurgicaux Signo Vinces®
doivent être rejetés quand ils perdent leur
fonctionnalité.

TRANSPORT .............................................................
L’emballage protège contre chutes et colisions,
cependant pour le transport à distance, il faut un
emballage additionnel pour mieux les protéger.

                                                                          19

SYMBOLES DES ETIQUETTES
  NORME EN ISO 15223 - 2012

  Représentant autorisé    Attention, consulter les      Garcez au sec
                              documents joints

   Date de fabrication           Fabrication             Numéro de lot

  Numéro de référence     Consultez les instructions     Date de validité
                               pour l'usage

   N`employez pás quand      Produit non stérile       Tenir à l'écart de la
l`emballage a endommagé                                 lumière du soleil

                                                                               20

SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS
ODONTOLÓGICOS LTDA.
Av. Padre Natal Pigatto, 1095
83607-240 Campo Largo . PR
Tel. 55 41 3032-5999
Fax 55 41 3392-3594
CNPJ: 03.717.757/0001-99
IE 902.12465-97
signovincs@signovinces.com.br
www.signovinces.com.br

Responsable Technique:
Ingénieur. Andreas R. Firzlaff
CREA 29.522/D-PR

Signo Vinces Europa Lda.
Av. 5 de outubro, 151 7ºA
1050.053 - Lisbonne - Portugal

                                 Rev. 08 - Jul 2015