Médicaments et allaitement: généralités - Flash-infos médicaments Pédiatrie - MAJ: MR 10/19 - PHEL
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Flash-infos médicaments
Pédiatrie
Médicaments et allaitement:
généralités
MAJ: MR 10/19
Généralités
Mécanismes impliqués dans le transfert des médicaments dans le lait
2
Grossesse et allaitement – guide thérapeutique, 2ème édition ,Ferreira, 2013
Cinétique d’élimination du
nourrisson et autres considérations
Âge du bébé, prématurité
• ↘CYP et capacité métabolique,
filtration glomérulaire, etc.
Demi-vie du médicament et risque d’accumulation
Liposolubilité
Biodisponibilité du médicament
• Héparines
• ↘ par formation de complexe avec le Ca++
ciprofloxacine
Allaitement exclusif ?
Fréquence d’administration du médicament?
Polymédication ?
Profil de sécurité du médicament ?
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Kearns et al. N Engl J Med 2003
Calcul de la quantité de médicaments
passée dans le lait
1) Calcul de la dose maternelle quotidienne [mg/kg/j]
Posologie : Médicament X à 800mg 5x/j
Poids estimé de la mère 70kg* 4000/70= 57.1mg/kg/j du médicament X
2) Calcul de la dose ingérée par l’enfant par le lait [mg/kg/j]
Concentration lactée maximale du médicament X: 5.81mg/l
Consommation de lait estimée : 150ml/kg/j*
5.81 * 0.15 = 0.87mg/kg/j du médicament X
3) Proportion de la dose prise par la mère à laquelle le bb est exposé par le lait = RID [%] :
(0.87/57.1) * 100 = 1.52%
4) Proportion de la dose pédiatrique à laquelle le bb est exposé par le lait (ex: dose pédiatrique = 60mg/kg)
[%] : (0.87/60)*100= 1.45%
Si le médicament passe dans le lait dans une proportion inférieure à 10% du RID ou de la dose
pédiatrique, le médicament est peu probable d’occasionner des effets indésirables chez le
nourrisson né à terme et en bonne santé.
*Valeurs de références à utiliser si données indisponibles
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Grossesse et allaitement – guide thérapeutique, 2ème édition ,Ferreira, 2013
Effets indésirables rapportés
• Etudes peu nombreuses, petit collectif (case report), rétrospectives (pharmacovigilance)
• 2/3 des effets indésirables notifiés concernent les bébés de moins de 1 mois.
Classes de médicaments les plus Médicaments déconseillés pendant
fréquemment impliquées dans la l’allaitement
survenue d’effets indésirables
Amiodarone
Opiacés Chimiothérapie
Antidépresseurs Bêtabloquants
Antiépileptiques Produits radioactifs
anti-infectieux Lamotrigine
Antihistaminiques Lithium
(Tétracyclines)
Effets secondaires principalement observés
Somnolence, troubles gastro-intestinaux, irritabilité, éruptions cutanées
Ito et al, Am J Obstet Gynecol, 1993
5
Grossesse et allaitement – guide thérapeutique, 2ème édition ,Ferreira, 2013
Anderson et al. Clinical Pediatrics, 2016
Exemples - Codéine
Pharmacocinétiques
• T ½: 2.9h
• Foral: 100%
• PB: 7%
Passage dans le lait maternel
N= 10, doses de 60 à 240mg.
Âge: 1j à 13 semaines RID: 0.6 à 7%
Effets indésirables
~ 45 cas de dépressions SNC • Préparation codéine/paracétamol 500mg/30mg 2x/j
naloxone parfois nécessaire pendant 2 semaines
• J1 Effets indésirables chez la maman (somnolence,
Bradycardie, dépression SNC, constipation)
cyanose, nausées, constipation, • J7 Effets indésirables chez le bb (↘ boires, perte
sédation, difficultés respiratoires. poids, peau grise
• J13 Décès
Apparaissent entre 0.5 et 7 jours après • [Mo]sang: 70ng/ml (0 – 2.2 ng/ml)
le début de la prise • [Mo]lait : 87ng/ml (1.9 à 20 ng/ml)
→ Variabilité génétique des métabolisateurs ultra-rapides du CYP 2D6 (1 à 10%)
→ Difficulté de prédire la quantité excrétée par le lait
→ Alternatives à privilégier
Koren et al, Lancet 2006
6
T. Hale (2017). « Medications and Mothers’ milk » 17h Edition
Exemples - Méthadone
Pharmacocinétiques Sevrage néonatal
• T ½: 13-55h
• Foral: 50% Diminution de la fréquence des
• PB: 89% syndromes de sevrage néonataux ?
Passage dans le lait maternel Diminution de la durée des
N= 89 RID: 1-6% hospitalisations ?
Effets indésirables
Grande expérience clinique, peu
d’effets indésirables rapportés dans la
majorité des études. Pas de contre-indications à l’allaitement si
prise «contrôlée», régulière, sans abus
Quelques cas d’effets indésirables
graves mais avec facteurs confondants Attention à la prise d’autres substances,
(surdose maternelle, négligence, drogues, psychotropes (accumulation EII)
toxicomanie, polythérapie)
Suivi des effets indésirables potentiels
Attention si arrêt brutal de l’allaitement (sédation, constipation etc.) +++ si doses >
signes de sevrage possibles 80mg/j
https://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/search2/f?./temp/~IYQyQa:1:1@
7
Grossesse et allaitement – guide thérapeutique, 2ème édition ,Ferreira, 2013
T. Hale (2017). « Medications and Mothers’ milk » 17h Edition
Exemples - Antidépresseurs
• RID
• Citalopram: 3- 6 % (T½ :36h)
• Escitalopram: 5-8% (T½ :30h)
• Fluoxétine: 2-15% (T½ :4-6 jours)
• Paroxétine: 1-3% (T½ :21h)
• Sertraline: 0.4-2% (T½ :26h)
• Amitriptyline: < 5% (T½ :30h)
La majorité des antidépresseurs sont jugés compatibles avec l’allaitement. Une
surveillance de l’état d’éveil du bébé et de sa prise de poids peut être indiquée.
Effets indésirables rapportés: irritabilité, sédation / agitation, troubles du sommeil
Les données sur le développement neurocomportemental lors de l’utilisation au
long cours manquent.
Grossesse et allaitement – guide thérapeutique, 2ème édition ,Ferreira, 2013
Orsolini et al, Human Psychopharmacology, 2015
8
T. Hale (2017). « Medications and Mothers’ milk » 17h EditionSources d’information • http://lecrat.fr/ • Lactmed: https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm • http://e-lactancia.org/ • http://www.londonneonatalnetwork.org.uk/wp-content/uploads/2016/10/FinalNeodoc-v3.pdf • Centre suisse de tératovigilance – STIS
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