Préparation de la campagne de vaccination Moderna - URPS ...

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Préparation de la campagne de vaccination Moderna - URPS ...
Préparation de la campagne de
vaccination Moderna

12/01/2021
Préparation de la campagne de vaccination Moderna - URPS ...
Des vaccins complexes à transporter, stocker et administrer

                                                                                                                   Moderna                             Pfizer-BioNTech

             Stockage
                                                     Température de stockage                                       -20 +/- 5°C                         -75 +/- 15°C
             Long terme

                                                     Durée de stockage                                             6 mois                              6 mois

             Transport                               Température de transport                                      -20°C ou +2-8°C                     2-8°C

             Stockage
                                                     Température de stockage                                       2-8°C                               2-8°C
             Last mile

                                                     Durée de stockage                                             30 jours                            5 jours

                                                                                                                   12h température ambiante / 6h une
                                                     Additionnel                                                                                       6h température ambiante
                                                                                                                   fois ouvert
             Nombre de doses
                                                                                                                   10 doses par flacon                 51 doses par flacon
             par flacon

             Administration nb
                                                                                                                   2 doses espacées de 28j             2 doses espacées de 21j
             doses / espacement

1.   6ème dose possible sous réserve d'utiliser un dispositif de prélèvement et d'administration dont le volume mort est inférieur à 0.035mL
                                                                                                                                                                                 2
Préparation de la campagne de vaccination Moderna - URPS ...
Déploiement de la campagne de vaccination en 3 étapes

                  Populations les plus à risque                   Lancement de la vaccination grand public

                             Etape 1                                                  Etape 2                                              Etape 3

Période            Décembre 2020 – février 2021                        A partir de janvier 2021

Populations   Ÿ    Personnes âgées en établissements (par        Ÿ   Personnes âgées de plus de 75 ans               Elargissement aux autres tranches de la
                   exemple, EHPAD)                               Ÿ   Personnes âgées de 65 à 74 ans                  population susceptibles d’être infectées et
concernées                                                                                                           non ciblées antérieurement
              Ÿ    Professionnels exerçant dans les
                   établissements accueillant des personnes
                   âgées et présentant un risque
                                                         Professionnels des secteurs de
                                                         la santé et du médico-social
                                                         âgés de 50 ans et plus et/ou
                                                         présentant une ou des
                                                         comorbidités (hospitaliers /
                                                         libéraux)

Vaccins           Pfizer–BioNTech
disponibles
                                                                Moderna, AstraZeneca, CureVac, Janssen

                                                  Susceptible d’évoluer en fonction des dates effectives d’AMM et de livraison

                                                                                                                                                                   3
Préparation de la campagne de vaccination Moderna - URPS ...
Centres de vaccination recevant la première livraison de Moderna

                 Région avec une reprise
                 de l ’épidémie
                                           Région                    Hôpital
                                           Grand Est                 Metz
                                                                     Mulhouse
                                                                     Colmar
                                                                     Strasbourg
                                                                     Nancy
                                                                     Reims
                                           Bourgogne–Franche-Comté   Lons-le-Saunier
                                                                     Besançon
                                                                     Dijon
                                           PACA                      Nice
                                                                     Toulon
                                           Auvergne–Rhône-Alpes      Moulins-Yzeure

                                                                                       4
Préparation de la campagne de vaccination Moderna - URPS ...
Schéma logistique cible pour Moderna

               Temps 1 : Lancement de l’étape 2 via un nombre
               limité de centres de vaccination

Principe       Lancement sur un nombre limité de points de vaccination
                                                                                                           Temps 2 : Elargissement
                                                                                                           progressif de l’étape 2
                                            Stockage
                                                                                                           vers la ville via les
                        Site de
                      production
                                           dépositaire    Grossiste             Centre de
                                                                                             Vaccination
                                                                                                           officines
Schéma                                       unique       répartiteur          vaccination
logistique –                                                                                               Démultiplication des points de
à confirmer                        -20°C                             -20°C                                 vaccination (avec implication
                                             -20°C                               2-8°C                     des médecins libéraux et
                                                                                                           pharmaciens)

                                                          Optionnellement
                                                         livraison directe à
                                                           -20°C ou 2-8°C

                                                                                                                                       5
Préparation de la campagne de vaccination Moderna - URPS ...
Informations générales sur le conditionnement

                          Flacon              Boîte                Carton
                                        Contient 10 flacons   Contient 12 boîtes

Nombre de doses             10                 100                  1 200

Volume                    23 mL              386 mL                 6,1 L

Dimensions               H : 50 mm          H : 60mm             H :135mm
                         D : 24 mm       Longueur : 51mm      Longueur : 267mm
                                         Largeur : 126mm       Largeur: 169mm
                                              217g                  2.7kg
                                                                                   6
Préparation de la campagne de vaccination Moderna - URPS ...
Mode opératoire (1/4)
      Entreposage des flacons en congélateur

• Le vaccin peut être conservé à -20 +/- 5°C
  jusqu’à la date de péremption

• Ne pas conserver sur la glace carbonique
  ou à une température inférieure à -40 °C

• À conserver dans l’emballage d’origine
  à l’abri de la lumière

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Préparation de la campagne de vaccination Moderna - URPS ...
Mode opératoire (2/4)
               Décongélation des flacons avant utilisation

Option 1 : décongélation au réfrigérateur                    Option 2 : décongélation à température
(+2 à +8°C)                                                  ambiante (+15 à +25 °C)

             2h30 au réfrigérateur
                                                                  1h à température ambiante
             puis
             15 minutes reposant à température ambiante
             avant l’administration
                                                                                                      8
12/01/2021
Mode opératoire – Manipulations après décongélation (3/4)

                                                                    Flacon non percé

•     Prélever chaque dose de 0,5 ml de vaccin du flacon à
      l’aide d’une nouvelle aiguille et d’une nouvelle seringue
      pour chaque injection afin d’éviter toute transmission
      d’agents infectieux d’une personne à une autre
•     Utiliser immédiatement la dose se trouvant dans la
      seringue
•     Une fois le flacon percé pour prélever la dose initiale, le
      vaccin doit être utilisé immédiatement                        Après le prélèvement de la première dose
•   Jeter:
    o tout vaccin non utilisé ou après 6 heures
    o tout déchet selon les exigences locales
•     NE JAMAIS recongeler un vaccin décongelé

                                                                                                               9
12/01/2021
Mode opératoire – Administration du vaccin (4/4)

    • Une fois décongelé, le vaccin est prêt à l’emploi. Ne pas
             secouer ou diluer

    • Agiter doucement le flacon après décongélation et avant
             chaque prélèvement

    • Ne pas tapoter la seringue

    • Avant l’injection, vérifier chaque dose afin de
      o Confirmer que la couleur du liquide va du blanc au blanc
            cassé, dans le flacon et la seringue ; Le COVID-19 Vaccine
            Moderna peut contenir des particules blanches ou
            translucides liées au produit ; si le dosage est incorrect, si
            une coloration anormale apparaît ou si d’autres particules
            sont présentes, n’administrez pas le vaccin
         o Vous assurer que le volume de la seringue soit de 0,5 ml

                                                                             10
12/01/2021
Principales différences entre Moderna et Pfizer / BioNTech

                 Stockage +2 à +8°C                                                                                            30 jours                      5 jours

                 Stockage à température ambiante                                                                               12 heures avant ouverture     2 heures avant dilution
                                                                                                                               6 heures après ouverture      6 heures après dilution
                 Transport +2 à +8°C                                                                                           Déconseillé – 12 heures,      12 heures
                                                                                                                               transport en une seule fois
                 Reconstitution                                                                                                Non                           Oui

                 Nombre de doses contenues dans le flacon                                                                      10                            51

                 Contraintes de manipulation                                                                                   Chalouper le flacon avant     RAS
                                                                                                                               utilisation
                 Deuxième dose                                                                                                 J + 28 jours                  J + 21 jours

1.   6ème dose possible sous réserve d'utiliser un dispositif de prélèvement et d'administration dont le volume mort est inférieur à 0.035mL                                           11
Vous pouvez adresser vos questions au(x) référent(s) vaccination
             de votre ARS

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12/01/2021
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