Profemur L Prothèse Totale de Hanche : Tiges Classic et Modulaires - MicroPort Orthopedics
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Profemur ® L
Prothèse Totale de Hanche : Tiges Classic et Modulaires
TECHNIQUE CHIRURGICALE
Prothèse fémorale Profemur® L
Table des matières
Chapitre 1
2
Chapitre 1 Informations sur le produit
Caractéristiques :
Tiges Profemur® L Informations sur le produit
Tiges Profemur® L
3 Caractéristiques :
Tige de révision Profemur® L
4 Caractéristiques techniques
de l'implant
Chapitre 2 Planification préopératoire
Encoche de guidage
Chapitre 3 Technique chirurgicale Encoche filetée conçue pour
contrôler la rotation au cours de
6 Ostéotomie du col fémoral l'insertion de la tige
6 Préparation du canal fémoral
6 Râpage fémoral
8 Réduction d'essai
Caractéristiques
9 Insertion de la tige - Modulaire
10 Insertion de la tige - Classic Épaulement latéral
Informations de commande Sur les faces antérieure, postérieure et
11 Réduction d'essai finale interne, la surface présente
Calques CRL1CL02E (Modulaire) des rainures
Chapitre 4 Retrait de l'implant perpendiculaires à l'axe longitudinal
12 Retrait de la tête fémorale CRL1CL03E (Classic) Matériau de la tige de la tige et parallèles les unes aux
Alliage de titane (Ti6Al4V) autres, offrant une surface de contact
12 Extraction du col fémoral Technique 021208/A et revêtement HA, épaisseur entre l'os et la tige plus importante
chirurgicale [µm] 180 +/- 50 pour l'ostéointégration et la
13 Retrait de la tige modulaire prévention de l'affaissement de la tige
13 Retrait de la tige Classic Instruments APH00000 Kit général d'instr.
Chapitre 5 Résumé de la technique PRLSKIT1 Râpes Profemur® L Géométrie conique double
APA11170 / APA11172 Cols d'essai Offre une fixation primaire et un
Chapitre 6 Indications et avertissements
pour Profemur® L Classic transfert de charge optimaux
APA12170 Col d'essai Droit pour
Profemur® L Classic (pour technique
SuperPATH®)
Implants PRFLKITA Tiges Modulaires
PRFLKITD Tiges Classic
COCRKITA Cols modulaires
Les options de col Classic Section rectangulaire distale
STFIKITA Têtes métalliques Profemur® L incluent des angles et rainures
CERAKITA Têtes en céramique de col Standard (135o CCD) et Varisé Parallèles à l'axe longitudinal de la
(127o CCD) permettant plusieurs tige sur toutes les faces, elles sont
positions centrées de la tête pour conçues pour protéger la tige contre
Pour plus d'informations sur les risques, reportez-
satisfaire à l'éventail de besoins les contraintes rotatives
vous à la notice d'utilisation. anatomiques
Les procédures et techniques chirurgicales appropriées
relèvent de la responsabilité du professionnel médical. Les Tailles
directives suivantes sont fournies à titre indicatif seulement. La Tige primaire
Chaque chirurgien doit évaluer le caractère approprié des Profemur® L
procédures en se basant sur sa formation médicale, son est disponible en tailles 1 à 11
expérience et l'état du patient. Avant d'utiliser ce système,
le chirurgien doit prendre connaissance de tous les
avertissements, précautions, indications, contre-indications
et effets indésirables supplémentaires mentionnés sur la
notice fournie avec le produit. Les notices d'utilisation sont
également disponibles auprès du fabricant. Les informations
de contact figurent au verso de cette Technique chirurgicale
et les notices d'utilisation sont disponibles sur le site Web
indiqué.
Embout distal arrondi
Veuillez contacter votre représentant/distributeur de Afin de minimiser le point de contact
MicroPort Orthopedics local pour connaître la disponibilité dans la cuisse pour plus de confort
du produit.
Une option à col modulaire de la Profemur® L
est également disponible.
2
Prothèse fémorale Profemur® L Prothèse fémorale Profemur® L
Caractéristiques techniques de l'implant
Caractéristiques générales
• Matériau en titane • Épaisseur A/P : 11,5-16,5 mm
• Longueur interne : 93,5-168,5 mm • L'angle du col Classic droit est de 135o
Tige de révision Profemur® L • Largeur M/L : 27–37 mm • L'angle du col Classic Varus 8o est de 127o
Tableau de dimensions
Tiges fémorales primaires Profemur® L (Mesures en millimètres)
Encoche de guidage
Encoche de guidage pour Col modulaire Col « CLASSIC » Col modulaire Mesures de la tige
le contrôle de la rotation court moyen long
pendant l’insertion de la tige Longueur Longueur Longueur Longueur Largeur Épaisseur Longueur Offset du
Taille Offset Offset Offset col
de col de col de col Interne M/L A/P Lat.
Droit (135˚)
Collerette 1 28 31 35 36 39 39 93,5 27,0 11,5 112,3
Pour appui sur l’éperon de Merkel 2 28 32 35 37 39 39 108,5 27,0 11,5 127,3
Longueur
3 29 33 36 38 39 41 118,5 27,0 12,0 137,6 du col
4 29 34 36 39 40 41 123,5 28,0 12,5 142,9 Largeur
Section trapézoïdale proximale M/L
5 30 35 37 40 40 42 128,5 29,0 13,0 148,2
Sur les faces antérieures,
6 30 36 37 41 41 43 133,5 30,0 13,5 153,5
Caractéristiques postérieures et internes, la surface
présente des rainures 7 31 37 38 42 41 44 138,5 31,5 13,5 158,8
Angle du col
perpendiculaires à l'axe 8 31 38 38 43 42 45 143,5 32,5 14,0 164,1
longitudinal de la tige et parallèles 9 32 39 39 44 42 46 148,5 33,5 14,0 169,4
les unes aux autres, offrant une 10 32 40 39 45 43 48 158,5 35,0 15,5 179,7
Longueur latérale
Matériau de la tige
Longueur interne
surface de contact entre l'os et la 11 33 42 40 47 43 49 168,5 37,0 16,5 190,0
Informations de commande Alliage de titane (Ti6Al4V) tige plus importante favorisant Varus 8˚ (127˚)
et revêtement HA, l’ostéo-intégration, tout en
Calques CRL1CL02E 1 29 34 40 43 40 43 93,5 27,0 11,5 112,3
épaisseur [µm] 180 +/- 50 évitant l’enfoncement de la tige 2 29 35 40 43 40 43 108,5 27,0 11,5 127,3
Technique 010709 3 30 36 40 44 40 45 118,5 27,0 12,0 137,6
chirurgicale Section rectangulaire 4 30 37 41 45 41 45 123,5 28,0 12,5 142,9
Tailles 5 31 38 41 46 41 46 128,5 29,0 13,0 148,2
Instruments APH00000 Kit général d'instr. distale et rainures
La tige de révision 6 31 39 42 47 42 47 133,5 30,0 13,5 153,5
Parallèles à l'axe longitudinal de
APH03701 Râpes de révision L Profemur® L est disponible
la tige sur toutes les faces, elles 7 32 40 42 48 42 48 138,5 31,5 13,5 158,8
en 5 tailles (5, 7, 9, 10 et 11)
sont conçues pour protéger la tige 8 32 41 43 49 43 49 143,5 32,5 14,0 164,1
contre les contraintes rotatives 9 33 42 43 50 43 50 148,5 33,5 14,0 169,4
Implants PRFLKITB Tiges de révision 10 33 43 44 52 44 52 158,5 35,0 15,5 179,7
COCRKITA Cols modulaires 11 34 45 44 53 44 53 168,5 37,0 16,5 190,0
STFIKITA Têtes métalliques L'offset et la longueur du col sont basés sur une taille de tête +0.
Les dimensions sont celles du revêtement de la tige.
CERAKITA Têtes en céramique Les cols modulaires Varus Long ne sont pas disponibles pour les tiges modulaires Profemur®
Ces informations sont destinées à être utilisées pour la planification
Pour plus d'informations sur les risques, reportez-vous à la
Géométrie à cône double Tableau des dimensions
notice d'utilisation.
Offre une fixation primaire et un Tiges fémorales de révision Profemur® L (Mesures en millimètres)
transfert de charge optimaux Col court Col long
Mesures de la tige
Modulaire Modulaire Largeur
Taille Longueur de col Offset Longueur de col Offset Longueur Lat. Largeur M/L Épaisseur A/P Longueur Lat. M/L
Droit (135˚)
5 30 35 40 42 160,0 29,0 13,0 180,0
7 31 37 41 44 180,0 31,0 14,0 200,0
9 32 39 42 46 189,0 33,5 14,0 210,0
Longueur latérale
10 32 40 43 48 198,5 35,0 15,5 220,0
Longueur interne
11 33 42 43 49 218,5 37,0 16,5 240,0
Varus 8˚ (127˚)
5 31 38 41 46 160,0 29,0 13,0 180,0
7 32 40 42 48 180,0 31,0 14,0 200,0
9 33 42 43 50 189,0 33,5 14,0 210,0
10 33 43 44 52 198,5 35,0 15,5 220,0
11 34 45 44 53 218,5 37,0 16,5 240,0
Tête
L’offset Col du col
et la longueur Décalage
sont basés/ Réglage de la
sur une taille de tête +0.
Les dimensions sont celles du revêtement de la tige.
longueur de la jambe
Les cols modulaires Varus Long ne sont pas disponibles pour les tiges modulaires Profemur®
L’extrémité distale Taille
Ces Régl. de lasont
informations longueur
destinées à Droit
être utilisées pourVarus 8˚
la planification
arrondie et fendue
sur les plans coronal et sagittal Tableau d’ajustement de la tête
atténue la rigidité de la tige (Mesures en millimètres)
pour éviter les ruptures au cours OFFSET / AJUSTEMENT DE LA LONGUEUR DE JAMBE
de l’insertion et minimiser les Taille de la tête AJUSTEMENT de la longueur de col Droit Varus 8˚
contacts ponctuels dans la cuisse,
pour le confort du patient Courte -3,5 -2,5 / -2,5 -2,8 / -2,1
Moyenne +0 +0,0 / +0,0 +0,0 / +0,0
Longue +3,5 +2,5 / +2,5 +2,8 / +2,1
Longue X +7 +4,9 / +4,9 +5,6 / +4,2
Longue XX +10,5 +7,4 / +7,4 +8,4 / +6,3
3 4Prothèse fémorale Profemur® L Prothèse fémorale Profemur® L
Chapitre 3 Chapitre 4
Planification préopératoire Technique chirurgicale
Planification préopératoire
REMARQUE : Une planification préopératoire précise avec des l'option de tête correspondante.
calques exige des radiographies normalisées de haute qualité du Les cercles/carrés sur le calque AP de la tige illustrent les effets
bassin et de la hanche devant être opérée. du choix d'un col en varus/valgus de 8° par rapport à la position
d'un col neutre.
Ostéotomie du col fémoral Râpage fémoral
Déterminez l'écart de longueur de jambe. Tracez une ligne entre Environ 10-20 mm sous le grand trochanter, réséquez Fixez la poignée de râpe (PPW38078) sur la râpe Profemur®
le bas de l'ischion sur la vue A/P. Il convient ensuite REMARQUE : Les cols AR/VV peuvent également affecter le col à un angle de 45° par rapport à l'axe longitudinal L taille 1 (APA07502 ou PR0LSB01) ou la râpe Profemur® L
de mesurer la distance entre la ligne de référence horizontale la position du col d'un varus/valgus de 6°. du fémur. Révision taille 5 (APA07564). Sinon, la poignée porte-râpe
et chaque petit trochanter. La différence entre chaque côté (SLBROHAN) peut être utilisée avec la râpe Profemur® L taille
mesuré détermine l'écart de longueur de jambe. En présence La radiographie de profil illustre l'insertion de l'avant vers Préparation du canal fémoral
1 (PR0LSB01). À l'aide d'un maillet, commencez le râpage en
l'arrière de l'implant et la position de l'implant par rapport à À l'aide du ciseau cylindrique (PPR67704-inclus dans
d'une asymétrie du pelvis ou si les références ne sont pas claires, appliquant de petits coups contrôlés.
la courbure antérieure du fémur. Si la courbure antérieure est APH00000), ouvrez le canal fémoral. Le ciseau cylindrique doit
d'autres moyens doivent être utilisés pour déterminer cet écart.
élevée, la taille de l'implant peut être réduite pour minimiser être latéralisé pour garantir l'orientation neutre de l'implant. Pendant le râpage, augmentez progressivement la taille
Déterminez le centre de la tête fémorale. Une fois le centre des râpes (APA07502 - APA07522 ou PR0LSB01 -PR0LSB11
le risque de fracture. Les calques de profil utilisent des cercles/
de rotation du composant acétabulaire défini, il convient de REMARQUE : Si une tige PROFEMUR® L Révision doit être implantée, pour Profemur® L et APA07564 - APA07572 pour Profemur®
carrés pour comparer les effets du choix d'un col neutre et de
déterminer le centre de rotation de la tête fémorale. Superposez retirez avec précaution l'implant précédent et les restes de ciment ou L Révision). Tout au long du râpage, continuez à appliquer
cols en antéversion/rétroversion de 8° ou 15°.
successivement les calques de la tige fémorale sur la radiographie autres débris présents dans le canal fémoral avant une pression latérale afin de garantir l'alignement neutre de
A/P, les calques étant positionnés de façon neutre le long de Les vues A/P et de profil sont nécessaires pour illustrer les effets de commencer le râpage. l'implant.
l'axe longitudinal du fémur. Évaluez l'adaptation métaphysaire du choix d'un col AR/VV, car les cols
et diaphysaire et le niveau anticipé d'insertion de l'implant à combinés donnent lieu à un positionnement
l'aide des calques. La taille fémorale approximative et la longueur multidimensionnel. Chaque col AR/VV fournit
de l'incision du col fémoral peuvent être estimées à partir des 4˚ d'antéversion/de rétroversion et 6° de varus/valgus. Les
calques. Il est également possible d'estimer l'angle de col, la effets de chaque option AR/VV (1 ou 2) varient en fonction de la
longueur de col et la longueur de tête correspondant le mieux hanche concernée. Par conséquent, il convient d'être prudent
au centre de la tête fémorale du patient. Les cercles/carrés afin de planifier la combinaison appropriée.
observés le long de l'axe du col fémoral représentent les centres
ATTENTION : La planification préopératoire avec des calques est
de rotation prévus pour la tête fémorale. Pour une combinaison
réalisée à des fins d'estimation uniquement. La taille et la position
col/tête idéale, le cercle/carré s'alignera au sommet du centre
finales du composant doivent être déterminées au cours de
de rotation de la tête fémorale déterminé précédemment.
l'intervention.
Chez les patients présentant une déformation significative de
la tête fémorale, la planification peut être réalisée sur la hanche
opposée, si nécessaire.
Ciseau cylindrique Poignée de râpe Poignée porte-râpe Râpe Profemur ® L Râpe de révision Profemur® L
Chaque cercle représente le centre de rotation d'un col court PPR67704 SLBROHAN APA07502-APA07522 APA07564-APA07572
PPW38078
modulaire, avec l'option de tête correspondante. Chaque carré PR0LSB01 - PR0LSB11
représente le centre de rotation d'un col long modulaire, avec
5 6Prothèse fémorale Profemur® L Prothèse fémorale Profemur® L
Réduction d'essai Récapitulatif des options de col pour la PROFEMUR® L
Continuez le râpage jusqu'à l'obtention d'un ajustement Différences possibles entre les tailles obtenues par râpage et
Sélectionnez le col d'essai Profemur® approprié (APA11102- Modulaire :
optimal. Cela se traduit par un changement de sonorité ou sur les calques :
APA11154, inclus dans APH00000) et la tête d'essai (inclus dans
de résistance à mesure que les coins arrondis de la râpe Les cols droits créent un axe de col neutre (135°).
• La qualité de l'os joue un rôle essentiel dans la APH00000) et procédez à une réduction d'essai. Une fois la
entrent en contact avec l'os cortical du fémur. Pour vérifier détermination de la taille. Avec des tissus osseux mous, hanche bien équilibrée avec une tête et un col d'essai, retirez Les cols en varus diminuent l'angle d'inclinaison à 127° (la
la robustesse de l'ajustement, essayez de faire pivoter la la râpe peut être insérée plus profondément qu'indiqué la râpe. position neutre est à 135°) ; la tête fémorale se déplace en
râpe par rapport au fémur. En présence d'un contact cortical dedans et vers le bas ; la longueur de la jambe est raccourcie ;
sur le calque. Un implant de taille supérieure à la taille du
approprié, la râpe ne doit pas tourner ni bouger par rapport ASTUCE : Le choix de l'antéversion du col s'appuie sur l'évaluation l'offset est augmenté.
calque peut s'avérer nécessaire. Les patients ayant un tissu
au fémur. À ce stade, laissez la râpe entièrement insérée dans préopératoire de la stabilité. Il convient de choisir la combinaison
osseux solide et sain peuvent nécessiter un implant de taille Les cols en valgus augmentent l'angle d'inclinaison à 143° ; la
le canal et détachez la poignée de la râpe pour permettre la tête/col qui permet une flexion/rotation interne et une extension/
inférieure à la taille du calque. tête fémorale se déplace en dehors et vers le haut ; la longueur
rotation externe maximales sans luxation.
réduction d'essai. de jambe est augmentée ; l'offset est réduit.
• Si une râpe de taille inférieure à la taille du calque se Lors de l'implantation d'une Profemur® L Classic, les cols d'essai
bloque, l'os cortical au niveau du col fémoral externe Les cols antéversés décalent la tête fémorale vers l'avant de 8°
La poignée porte-râpe fournit une échelle pour vous à utiliser sont Droit ou "Straight" (APA11170) pour l'option
risque de pousser la râpe en varus. Utilisez le bord latéral ou 15° par rapport à la tige.
aider à déterminer l'assise de la râpe (et donc de l'implant Standard et Varus 8° ou "Extended" (APA11172) pour l'option
correspondant) par rapport à l'extrémité du grand trochanter. de la râpe pour retrouver une position neutre. Un râpage Varisé. Les cols rétroversés décalent la tête fémorale vers l'arrière de
Le résultat peut être comparé à la taille/position favorite de supplémentaire peut s'avérer nécessaire. 8° ou 15° par rapport à la tige. Les cols en rétroversion sont
REMARQUE : Lors de l'implantation d'une Profemur ® L par voie utiles pour des hanches présentant une antéversion fémorale
l'implant déterminée lors • Si une râpe est insérée droite et se bloque avec une taille
d'abord Micro-Postérieure SuperPATH ®, les cols d'essai métalliques excessive,
de la pré-planification. inférieure à celle du calque, un mouvement répétitif
doivent être utilisés : APA12170 pour la tige Classic Droite, APA12154 par exemple dans le cas d'une dysplasie congénitale de la
Consultez la Technique chirurgicale SuperPATH ® pour la voie d'abord d'insertion/de retrait de la râpe peut dégager les excès
pour la tige Varus 8° hanche.
Micro-Postérieure SuperPATH ®. osseux internes et externes. Si la râpe reste bloquée, une
tige de taille inférieure appropriée doit être utilisée de Les cols AR/VV associent l'antéversion/la rétroversion aux cols
ATTENTION : Les râpes de Profemur L Révision ne sont pas
® façon à s'engager dans l'os métaphysaire. en varus/valgus pour offrir une large gamme de positions de
compatibles avec la voie d'abord Micro-Postérieure SuperPATH ®. tête multidimensionnelles. Chaque col AR/VV
fournit 4˚ de A/R et 6˚ de V/V.
Récapitulatif du col court Profemur® L « CLASSIC » :
Col d'essai plastique (Modulaire) Col d'essai plastique (Classic)
APA11102-APA11154 APA11102-APA11154 Les cols Standard (135°) créent un axe de col neutre.
Les cols allongés diminuent l'angle d'inclinaison à 127° ; la tête
fémorale se déplace en dedans et vers le bas ; la longueur de
jambe est raccourcie ; l'offset est augmenté.
Col d'essai Classic Droit métallique Col d'essai Classic Varus 8° métallique
7 APA12170 APA12154 8Prothèse fémorale Profemur® L Prothèse fémorale Profemur® L
Insertion de la tige - Modulaire Insertion de la tige - Classic Réduction d'essai finale
La tige est insérée à l'aide de l'impacteur spécial pour tige du composant. Placez l'embout de l'Impacteur de tige définitive Insérez l'implant fémoral dans le canal et enfoncez-le le plus Procédez à une réduction d'essai finale à l'aide de cols et
(APA01114, inclus dans APH00000). Utilisez le tournevis dans l'encoche de l'épaulement latéral puis, à l'aide d'un maillet, loin possible à la main, tout en conservant le modèle adéquat. de têtes d'essai pour reconfirmer la stabilité, l'amplitude de
hexagonal (PP275400, inclus dans APH00000) pour fixer insérez entièrement l'implant en appliquant de petits coups Placez l'embout de l'Impacteur de tige définitive (PPF60200, mouvement et la longueur de jambe.
l'implant dans l'impacteur. L'Impacteur de tige définitive contrôlés. L'implant est généralement inséré avec la base du col inclus dans APH00000) dans l'encoche sur l'épaulement latéral Sélectionnez le col d'essai Profemur® approprié et la tête d'essai
(PPF60200, inclus dans APH00000) est utilisé pour l'assise finale poli au niveau de la coupe de résection. puis, à l'aide d'un maillet, insérez entièrement l'implant en et procédez à une réduction d'essai. Lorsque vous avez obtenu
appliquant de petits coups contrôlés. une hanche bien équilibrée à l'aide d'une tête et d'un col
L'implant est généralement inséré avec la base du col d'essai, insérez le col et la tête prothétiques définitifs.
poli au niveau de la coupe de résection.
Tournevis hexagonal
Impacteur guide de tige Impacteur de tige définitive PP275400
APA01114 PPF60200
9 10Prothèse fémorale Profemur® L Prothèse fémorale Profemur® L
Chapitre 3
Retrait de l'implant
Assemblage de l'implant ÉTAPE D. Apposez la tête Si le retrait de l'implant est requis dans le cadre d'une révision, Kit d’extraction de cols modulaires Profemur®
Pour assembler et impacter correctement fémorale sur le col. À l'aide le chirurgien doit appeler le numéro indiqué au dos de cette
un col modulaire Profemur®, la de l'impacteur de tête, donnez technique chirurgicale et choisir l'option du service clients pour APH04600
procédure suivante est recommandée : trois coups très fermes à l'aide recevoir les instructions liées au retour du dispositif explanté au No de
catalogue Description
d'un maillet pour fabricant pour investigation.
ÉTAPE A. Aspirez le liquide présent APA09500 Extracteur de col
fixer fermement la tête sur le col Retrait de la tête fémorale
dans le logement de l'implant de la tige. APA09501 Adaptateur 12/14 pour extracteur de col
et la tige. La tête fémorale est retirée en plaçant un impacteur
Veillez à ce que la tige comme le col
REMARQUE : En cas d'utilisation d'une tête céramique, de tête fémorale à embout en plastique sous la tête APA09502 Clé pour extracteur de col
soient propres et secs avant
fixez fermement le col dans la tige par impaction, fémorale, puis en appliquant des coups de maillet, PP275400 Tournevis hexagonal
l'assemblage.
puis placez la tête sur le col à la main, poussez et jusqu'à ce que la tête fémorale soit extraite. PRNETR01 Plateau extracteur de col Profemur®
ÉTAPE B. Insérez l'extrémité ovale tournez la tête de 180° pour la verrouiller en place. Placez
Extraction du col fémoral
de l'implant de col fémoral approprié l’impacteur de tête en plastique sur le pôle de la tête
Vissez l'adaptateur de col fémoral (APA09501) sur
dans le logement de la tige fémorale. fémorale en céramique et appliquez un coup de maillet
la tête fémorale en tournant dans le sens horaire.
modéré en direction axiale pour verrouiller définitivement la
tête fémorale sur le cône de la tige
L'extracteur de col se place sur le sommet du col fémoral,
ÉTAPE C. Placez la jambe de manière
puis l'adaptateur est saisi par le crochet ajustable. Le
à ce que le genou soit soutenu REMARQUE : En cas d'utilisation d'une tige fait de serrer la poignée permet d'exercer une force
par un assistant, de l'autre côté Profemur® L Classic, apposez la tête fémorale sur le col et
d'extraction sur le col, l'extracteur de col poussant contre
de la table. Le fait de faire impactez comme recommandé ci-dessus.
l'épaulement de la prothèse. L'extracteur s'adapte à tous
reposer le genou du patient
les types et tailles de col, en combinaison avec tous les
contre le tronc de l'assistant
types et tailles de prothèse.
permet de compenser les coups
du maillet afin de garantir
le transfert de la charge
d'impaction sur la
jonction du col.
11 12Prothèse fémorale Profemur® L Prothèse fémorale Profemur® L
Chapitre 5
Résumé de la technique
Retrait de la tige Modulaire Retrait de la tige Classic
Vous pouvez à présent accéder au filetage à la base du L'extracteur de tige universel Perfecta® (4700SE05) et la 1. Ostéotomie du 2. Cisaillement 3. Râpage
logement du col modulaire pour retirer la tige. Insérez masselotte correspondant (4700SH0000) peuvent être col fémoral métaphysaire fémoral
l'extracteur de tige fémorale (PPR67688) dans le logement utilisés. Enfilez l'extracteur de tige sur l'extrémité filetée
du col modulaire et serrez la tige filetée à la main avant de la masselotte. Une fois la tête fémorale retirée, placez
d'enfoncer fermement la tige en utilisant le tournevis l'extracteur de tige de part et d'autres des côtés plats du
hexagonal (PP275400). À l'aide de la masselotte coulissante, col fémoral, puis retirez la tige en exerçant des tractions
exercez une force d'extraction sous le plateau de frappe répétitives vers le haut à l'aide de la masselotte.
de l'extracteur de tige fémorale pour retirer la tige. Si vous
constatez une reconstruction osseuse, il peut s'avérer
nécessaire d'utiliser des ostéotomes pour dégager dans un
premier temps l'interface tige/os.
4. Réduction 5. Insertion 6. Impaction 7. Assemblage du
d'essai de l'implant de la tige col modulaire
finale et de la tête
fémorale
Extracteur de tige fémorale Extracteur de tige universel PERFECTA® Masselotte
PPR67688 4700SE05 4700SH0000
13 14Prothèse fémorale Profemur® L Prothèse fémorale Profemur® L
Chapitre 6
Indications et avertissements
Utilisation Prévue Mises En Gardes Spécifiques au Produit Les cols modulaires en chrome-cobalt ne doivent pas être utilisés Les résultats de révision après des fractures de composants en
Les systèmes de hanche MicroPort sont indiqués dans Ne tentez pas d’asseoir l’implant au-delà de l’enveloppe de la avec les éélments suivants : céramique peuvent être compromis par les débris de céramique
l’arthroplastie totale de hanche dans le but de réduire ou de préparation osseuse fémorale. Le fait de forcer l’insertion de toujours présents dans le tissu même après un nettoyage
o Tête fémorale céramique 28mm (col long) Alumine
soulager la douleur et/ou pour améliorer la fonction de la l’implant au-delà de l’os fémoral préparé peut augmenter les soigneux. Des dommages ont été signalés dans des composants
(Biolox® Forte)
hanche chez les patients au stade de maturité squelettique. risques de fracture osseuse. Dans certains cas, une partie du en polyéthylène et dans des composants métalliques utilisés
corps proximal avec ou sans revêtement peut être visible o Tige Profemur® E taille 0 dans les révisions après des fractures de composants en
Indications d'Utilisation audessus du niveau de résection proximale Les têtes fémorales en céramique et les inserts acétabulaires ne céramique. Il ne faut pas utiliser de têtes métalliques après
1) m
aladie articulaire dégénérative non-inflammatoire, telle doivent pas être placés sur des cônes métalliques rayés ou ayant fracture de céramique. Les chirurgiens sont invités à examiner
Les implants fémoraux de plus petites tailles sont destinés aux attentivement toutes les options d’implants disponibles au cas
que l'arthrose, la nécrose avasculaire, l'ankylose, la protrusion subi un montage préalable, ceci pouvant entraîner une fracture
patients présentant des canaux fémoraux intramédullaires plus
acétabulaire et la dysplasie douloureuse de la hanche ; de la céramique. par cas.
étroits. La géométrie de ces implants est réduite pour s'adapter
2) m
aladie articulaire dégénérative inflammatoire, à l'anatomie du canal fémoral intramédullaire plus étroit, ce qui La tête fémorale en céramique est placée sur le cône de la tige On notera que le retrait de tous les composants, y compris des
telle que la polyarthrite rhumatoïde ; diminue également résistance à la fatigue et la capacité porteuse tiges fémorales et des cotyles acétabulaires, n’empêchera pas
en tournant légèrement et en appliquant manuellement une
3) correction d'une déformation fonctionnelle ; et de l'implant. nécessairement une usure accélérée due à la présence de débris
pression axiale jusqu’au verrouillage.
4) interventions de reprise en cas d'échec ou de céramique dans le tissu. Une synovectomie partielle ou totale
d'autres traitements ou dispositifs Placez l’impacteur de tête en plastique sue le pôle de la tête
a été recommandée par certains auteurs.
Les revêtements d’hydroxyapatite et de plasma de titane Autres Composants Modulaires fémorale en céramique et appliquez un coup de maillet modéré
appliqués sur les surfaces des implants sont destinés à des Veuillez toujours suivre la technique chirurgicale recommandée. en direction axiale pour verrouiller définitivement la tête Les têtes en céramique-alumine « cols longs » de 28 mm (Biolox®
arthroplasties non cimentées. Si les instructions fournies pour l’assemblage des composants ne fémorale sur le cône de la tige. La structure superficielle du Forte) sont indiquées pour une utilisation exclusivement avec
sont pas respectées, cela peut augmenter le risque de corrosion cône métallique subit une déformation plastique sous l’effet des tiges fémorales en alliage de titane. Toutes les autres tailles
Contre-indications ou de rupture par frottement, ou de dissociation du produit. des légers coups de l’impacteur, ce qui produit une répartition de têtes fémorales en alumine-céramique (Biolox® Forte) et
Les patients doivent être avertis de ces contre-indications. Avant l’assemblage, il convient de nettoyer l’intérieur du cotyle optimale de la pression et un verrouillage résistant aux torsions. toutes les tailles de têtes en matériau composite d’alumine
Les contre-indications comprennent : pour éliminer les débris chirurgicaux afin d’assurer un bon (Biolox® Delta) sont indiquées pour une utilisation avec des tiges
En de rares occasions, une fracture in vivo de la céramique
1) infection manifeste ; verrouillage. Assurez-vous que les composants sont fermement fémorales en alliage de titane, en cobalt-chrome, ou des tiges
peut survenir. Afin d’éviter ce risque, les composants ont été
2) f oyers distants d'infection (susceptibles de enfoncés pour prévenir la dissociation. La tête fémorale, le MicroPort en acier inoxydable (non disponibles aux États-Unis ou
individuellement examinés avant livraison. Une attention
provoquer une dissémination hématogène vers col conique de la pièce fémorale, le col conique modulaire, le au Canada).
particulière doit être apportée aux dispositifs en céramique,
le lieu de l'implant) ; corps conique, l’assise femelle du corps proximal doivent être
lesquels ne doivent pas être utilisés en cas de chute, même Les effets biologiques potentiels à long terme de débris d’usure
3) p rogression rapide d'une maladie se manifestant nettoyés et séchés avant l’assemblage. L’impaction doit se faire
en l’absence de tout dommage apparent. Même minimes, des métalliques et de la production d’ion métallique sont inconnus.
par la destruction de l'articulation ou une résorption osseuse conformément à la technique chirurgicale.
égratignures ou des marques d’impact peuvent causer une usure Des questions concernant la cancérogénicité ont été soulevées
apparentes à la radiographie ; Il faut éviter de griffer les têtes fémorales, les cols modulaires et
4) p atients n'ayant pas atteint la maturité squelettique (âgés de les tiges coniques proximales et distales. Un assemblage et un ou une fracture et entraîner des complications. Une surcharge ; aucune étude ne donne de preuves concluantes quant à la
moins de 21 ans au moment de de la prothèse, résultant par exemple d’un positionnement cancérogénicité des débris d’usure métalliques ou des ions
désassemblage répétés des différents composants pourraient métalliques.
l'intervention chirurgicale) ; incorrect de la tête en céramique sur la tige conique, ou d’une
compromettre l’action de verrouillage de l’articulation conique.
5) p atients présentant un état neuromusculaire inadéquat (par incompatibilité dimensionnelle entre la tête en céramique Ne JAMAIS associer des composants modulaires ou de
Ne restérilisez pas les prothèses fémorales alors que les têtes
ex. antécédent de paralysie, fusion et la tige conique, peut causer une fracture. L’utilisation de roulement durs fabriqués par différents fabricants.
fémorales en céramique sont en place sur la tige, la stérilisation
et/ou force inadéquate des abducteurs), masse osseuse composants de prothèses provenant d’un autre fabricant
insuffisante, couverture cutanée insuffisante autour de pouvant occasionner des dommages non détectables à
que MicroPort peut également aboutir à une fracture de IMPORTANT
l'articulation rendant la procédure injustifiable ; la céramique. Veuillez vous référer aux mises en gardes et
l’implant. Il est important de suivre les recommandations sur le Préalablement à l’utilisation du système, le chirurgien doit se
6) articulations neuropathiques ; précautions spécifiques des têtes fémorales en céramique.
positionnement de l’insert acétabulaire (inclinaison/antéversion). référer à la liste complète des mises en garde, précautions,
7) hépatite ou infection par le VIH ; Utilisez uniquement un embout en plastique pour introduire les indications, contre-indications et effets indésirables, contenue
aladie neurologique ou musculo-squelettique pouvant avoir Les tiges et cols modulaires pourvus du cône MicroPort 12/14
8) m dispositifs en céramique. dans la notice accompagnant le produit. Des notices
des effets indésirables sur la marche SLT doivent être utilisés exclusivement avec des têtes fémorales
La fracture de composants en céramique est une complication d’utilisation du produit sont également disponibles sur simple
ou la mise en charge. à cône MicroPort 12/14 SLT.
grave. Utilisez uniquement un embout en plastique pour demande auprès du fabricant. Vous trouverez les informations
Les contre-indications supplémentaires pour un roulement Les têtes fémorales en chrome-cobalt à cône MicroPort 12/14
métal-sur-métal comprennent (non disponible aux États-Unis) : SLT sont conçues pour être utilisées avec les composants introduire les dispositifs en céramique et pour l’impaction, suivez nécessaires pour nous contacter au dos de cette Technique
1) P
atients présentant une insuffisance rénale modérée la technique chirurgicale recommandée. Les patients doivent chirurgicale et la notice d’utilisation est disponible sur le site
fémoraux en alliage cobalt-chrome-molybdène, alliage de titane
à sévère ; être avertis de rapporter tout bruit inhabituel et/ou toute Web indiqué.
et (ISO 5832-9) acier inoxydable pour les composants fémoraux à
2) Les femmes en âge de procréer sont contre-indiquées cône 12/14 SLT et pour s’articuler sur des surfaces UHMWPE. Les douleur aiguë car ceux-ci peuvent être un signe de fracture. La
en raison des effets méconnus de concentrations têtes fémorales en cobalt-chrome Superfinished sont conçues décision de révision ne doit pas être reportée car les fragments
élevées d'ions métalliques sur le fœtus. pour les surfaces UHMWPE. de céramique peuvent causer de graves dommages aux tissus
mous environnants et aux composants métalliques.
Les têtes en céramique ne doivent pas être placées sur des cônes
métalliques rayés ou ayant subi un montage préalable, ceci
pouvant entraîner une fracture de la céramique.
15 16MicroPort Orthopedics Inc. 5677 Airline Road Arlington, TN USA 38002 866 872 0211 microportortho.com Le Marquage de conformité CE est appliqué pour chaque référence du catalogue et figure sur l'étiquette de l'emballage extérieur, le cas échéant. Marques commerciales et marques déposées de MicroPort Orthopedics Inc. ©2020 MicroPort Orthopedics Inc. Tous droits réservés. 021208/A Mars2020
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