LIBERTY Cotyle à Double Mobilité - MicroPort Orthopedics
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LIBERTY
TECHNIQUE CHIRURGICALE
Cotyle à Double Mobilité
Cotyle à Double Mobilité LIBERTY
Table des Matières
Chapitre 1 Préface
Spécifications du Produit
Chapitre 2 Indications et Avertissements
Indications et Utilisation Prévue
Contre-Indications
Mises en Gardes Spécifiques au Produit
Chapitre 3 Planification Pré-opératoire
Chapitre 4 Technique Chirurgicale
Préparation de l’Acétabulum
Dimensionnement de l’Acétabulum
Implantation d’un Cotyle Sans Ciment
Implantation d’un Cotyle Cimenté
Assemblage de la Tête et de l’Insert
Insertion de la Tête
Les procédures et techniques chirurgicales proprement dites relèvent de la
responsabilité du chirurgien. Les directives ci-après sont fournies à des fins
d’information uniquement. Chaque chirurgien doit évaluer la pertinence des
procédures en fonction de sa formation médicale, de son expérience et de l’état
du patient. Préalablement à l’utilisation de l’implant, le chirurgien doit se référer à
la liste complète des avertissements, précautions, indications, contre-indications
et effets secondaires, contenue dans la notice accompagnant le produit. Des
notices d’utilisation du produit sont également disponibles sur simple demande
auprès du fabricant.
Les coordonnées de contact peuvent être trouvées au dos de cette technique
chirurgicale et les notices d’utilisation sont consultables sur le site Internet
indiqué.
Veuillez contacter votre représentant/distributeur de MicroPort Orthopedics local
pour connaître la disponibilité du produit.
2 3
Cotyle à Double Mobilité LIBERTY Cotyle à Double Mobilité LIBERTY
Chapitre 1
Préface
Double Mobilité Spécifications du Produit
Le concept de double mobilité a été conçu par les Des études biomécaniques ont démontré que l’instabilité
professeurs Gilles Bousquet et André Rambert en 1974. pourrait être traitée en augmentant le diamètre de la
Le concept est basé sur une combinaison du principe tête : plus le diamètre est grand, plus le rapport tête-cou
à faible friction de Charnley utilisant une petite tête est élevé et le potentiel d’instabilité est moindre.3
s’articulant contre le polyéthylène pour minimiser Implanter un cotyle à double articulation est similaire
l’usure et la théorie de McKee-Farrar utilisant un insert à l’utilisation d’une grande tête, minimisant l’instabilité
en polyéthylène à large diamètre qui s’articule contre postopératoire.
un cotyle métallique afin d’améliorer la stabilité de L’autre objectif du concept de double mobilité est de
l’implant.1 maximiser l’amplitude du mouvement comparativement aux LIBERTY SC LIBERTY AC LIBERTY T
inserts standards : ceci est faisable grâce à la Sans Ciment Cimenté Sans Ciment
Le système de cotyle à double mobilité consiste en première mobilité située entre la tête et la concavité du FIXATION Press-fit équatorial de 0,8 mm Cannelures pour faciliter la fixation À pattes avec trou de vis et deux
5 ailettes cimentée picots
un cotyle métallique et un insert en polyéthylène qui polyéthylène (laquelle est influencée par la caractéristique de
tourne librement dans le cotyle et la tête qui tourne l’implant), et la seconde mobilité située entre la TAILLES 44-68 mm
dans l’insert. Par conséquent, deux articulations surface convexe de l’insert en polyéthylène et le cotyle MATÉRIAU DU
Acier inoxydable (ISO 5832-9)
partagent le même centre : une petite articulation se arrière métallique (laquelle augmente avec le diamètre COTYLE
trouvant entre la tête métallique et l’insert et une grande externe du cotyle). Il semble que l’amplitude du mouvement
OPTIONS Diamètre Interne 22mm (Diamètre Externe 44-46) et
articulation se trouvant entre l’insert et le cotyle métallique.2 de la double mobilité est supérieure à celle des D’INSERT Diamètre Interne 28mm (Diamètre Externe 48-68)
implants traditionnels, même ceux constitués d’une
Les objectifs principaux de cet implant à double articulation paroi postérieure antiluxation. C’est seulement avec une MATÉRIAU DE Polyéthylène de masse moléculaire très
sont : articulation métal-métal à large diamètre que les valeurs L’INSERT élevée (UHMWPE)
• maximiser la stabilité de l’implant de l’amplitude du mouvement sont comparables.4 REVÊTEMENT DU Titane (300 µm) et Titane (300 µm) et
S/O
• maximiser l’amplitude du mouvement COTYLE HA (100 µm) HA (100 µm)
Cotyle LIBERTY
• Le modèle du cotyle à double mobilité LIBERTY est basé • L’option LIBERTY T a été mise sur le marché la première fois
sur le concept de double mobilité traditionnelle dont en 2007 et n’a pas été modifiée depuis.
l’utilisation clinique date de 1977. • Des vis sont disponibles en diamètre de 5 mm et en
1
Philippot R, Camilleri JP, Boyer B, Adam P, Farizon F “The use of a dual-articulation acetabular cup system to prevent dislocation after primary total hip arthroplasty:
analysis of 384 cases at a mean follow-up of 15 years” Int Orthop 2008 Jun 3 • Les cotyles à double mobilité SC et AC LIBERTY ont été longueurs de 30 à 60 mm par incréments de 5 mm.
2
MH Fessy “La luxation intra prothétique - une complication rare de la double mobilité“ MO n°152 Mars 2006 commercialisés en 2005 et n’ont pas été modifiés depuis.
3
MPO Internal Report - The problem of dislocation in THA: femoral head diameter effect
4
Adam P, Farizon F, Fessy MH “Dual articulation retentive acetabular liners and ewra: surface analysis of 40 retrieved polyethylene implants” Rev Chir Orthop Reparatrice
Appar Mot 91: 627-36
4 5
Cotyle à Double Mobilité LIBERTY Cotyle à Double Mobilité LIBERTY
Chapitre 2
Indications et Avertissements
Utilisation Prévue d’échec et jouer un rôle essentiel dans le succès final de Les effets biologiques potentiels à long terme de Les tiges et cols modulaires pourvus du cône MicroPort
l’intervention : le poids, le niveau d’activité et la profession débris d’usure métalliques et de la production d’ions 12/14 SLT doivent être utilisés exclusivement avec des
Les systèmes de cotyle MicroPort sont indiqués dans du patient. Le patient ne doit pas s’attendre à des résultats métalliques sont inconnus. Des questions concernant têtes fémorales à cône MicroPort 12/14 SLT.
l’arthroplastie totale de hanche dans le but de réduire ou fonctionnels irréalistes dans des professions ou activités la cancérogénicité ont été soulevées ; aucune
de soulager la douleur et/ou pour améliorer la fonction impliquant marche intensive, course, soulèvement de étude ne donne de preuves concluantes quant à la
de la hanche chez les patients au stade de maturité poids et efforts musculaires importants. cancérogénicité des débris d’usure métalliques ou des Les inserts acétabulaires en Matrice d’Alumine
squelettique. ions métalliques. Composite (Biolox® Delta) sont conçus pour une
utilisation avec les têtes fémorales en céramique
Indications d’utilisation : Mises en Gardes spécifiques au Produit suivantes (fabriquées par CeramTec et distribuées sous
Vis de Fixation Acétabulaire packaging MicroPort) :
1. Maladie articulaire dégénérative non-inflammatoire, Reportez-vous à la technique chirurgicale et aux
telle que l’arthrose, la nécrose avasculaire, indications sur l’emballage pour les combinaisons • Têtes fémorales en Matrice d’Alumine Composite
Il faut absolument éviter de perforer le pelvis avec Biolox® Delta
l’ankylose, la protrusion acétabulaire et la dysplasie d’implants autorisées. les vis de fixation centrales ou périphériques. Un soin
douloureuse de la hanche ; particulier doit être apporté à la détermination et au Les têtes fémorales en céramique ne doivent pas être
Ne JAMAIS associer des composants modulaires ou
2. Maladie articulaire dégénérative inflammatoire, de roulement durs fabriqués par différents fabricants, choix de la longueur des vis à utiliser afin prévenir placés sur des cônes métalliques rayés ou ayant subi un
telle que la polyarthrite rhumatoïde ; avec les exceptions suivantes : la perforation du pelvis. montage préalable, ceci pouvant entraîner une fracture
3. Correction d’une déformation fonctionnelle ; et de la céramique.
Couples de frottement impliquant une des têtes Cotyle ou Insert Modulaire
4. Interventions de reprise en cas d’échec ou MicroPort suivantes et un insert polyéthylène pour • Les cols modulaires en chrome-cobalt ne doivent
d’autres traitements ou dispositifs cotyle double mobilité fabriqué par ATF (non disponible pas être utilisés avec les éléments suivants :
Les vis de fixation, lorsqu’elles sont utilisées, doivent
aux USA ou au Canada). être complètement enfoncées afin d’assurer une fixation o Tête fémorale céramique 28 mm (col long)
26010002 (22,25 M) stable du cotyle, et d’éviter des interférences avec le Alumine (Biolox® Forte)
Contre-Indications
composant de l’insert. Avant l’implantation, assurez-vous o Tige Profemur® E taille 0
PPT07034 (22,25 L) que le cotyle et l’insert sélectionnés sont compatibles.
Les patients doivent être informés de ces contre- La tête fémorale en céramique est placée sur le cône
indications. 26000017 (28mm S) Avant d’asseoir l’insert à l’intérieur du cotyle, ce dernier
doit être nettoyé de tout débris chirurgical et séché de la tige en tournant légèrement et en appliquant
Les contre-indications comprennent : 26000018 (28mm M) manuellement une pression axiale jusqu’au verrouillage.
soigneusement. Les débris et les fluides peuvent
26000019 (28mm L) empêcher le verrouillage de l’insert dans le cotyle. Un Placez l’impacteur de tête en plastique sur le pôle de
1. Infection manifeste ;
26012801 (28mm S) défaut d’assise de l’insert dans le cotyle peut conduire à la tête fémorale en céramique et appliquez un coup
2. Foyers distants d’infection (susceptibles de la dissociation de l’insert et du cotyle. de maillet modéré en direction axiale pour verrouiller
provoquer une dissémination hématogène vers 26012802 (28mm M) définitivement la tête fémorale sur le cône de la tige.
le lieu de l’implant) ; Autres Composants Modulaires (tête fémorale) La structure superficielle du cône métallique subit une
26012803 (28mm L)
3. Progression rapide d’une maladie se manifestant déformation plastique sous l’effet des légers coups de
par la destruction de l’articulation ou une résorption PHA04402 (28mm S) Veuillez toujours suivre la technique chirurgicale l’impacteur, ce qui produit une répartition optimale de la
osseuse apparentes à la radiographie ; PHA04404 (28mm M) recommandée. Si les instructions fournies pour pression et un verrouillage résistant aux torsions.
4. Patients n’ayant pas atteint la maturité squelettique l’assemblage des composants ne sont pas respectées,
PHA04406 (28mm L) cela peut augmenter le risque de corrosion ou de En de rares occasions, une fracture in vivo de la
(âgés de moins de 21 ans au moment de céramique peut survenir. Afin d’éviter ce risque, les
l’intervention chirurgicale) ; Couples de frottement impliquant une des têtes rupture par frottement, ou de dissociation du produit.
MicroPort suivantes et un cotyle Exclusif fabriqué par Avant l’assemblage, il convient de nettoyer l’intérieur composants ont été individuellement examinés avant
5. Patients présentant un état neuromusculaire ATF (non disponible aux USA ou au Canada). du cotyle pour éliminer les débris chirurgicaux afin livraison. Une attention particulière doit être apportée
inadéquat (par ex. antécédent de paralysie, fusion d’assurer un bon verrouillage. Assurez-vous que les lors de la manipulation dispositifs en céramique,
et/ou force inadéquate des abducteurs), masse PHA04408 (32mm S) lesquels ne doivent pas être utilisés en cas de chute,
composants sont fermement enfoncés pour prévenir la
osseuse insuffisante, couverture cutanée PHA04410 (32mm M) dissociation. même en l’absence de tout dommage apparent.
insuffisante autour de l’articulation rendant la La tête fémorale, le col conique de la pièce fémorale, le Même minimes, des griffes ou des marques d’impact
procédure injustifiable ; PHA04412 (32mm L) peuvent causer une usure ou une fracture et entraîner
col conique modulaire, le corps conique, l’assise femelle
6. Articulations neuropathiques ; PHA04413 (32mm XL) du corps proximal doivent être nettoyés et séchés avant des complications. Une surcharge de la prothèse,
l’assemblage. L’impaction doit se faire conformément à la résultant par exemple d’un positionnement incorrect
7. Hépatite ou infection par le VIH ; PHA04414 (36mm S) de la tête en céramique sur la tige conique, ou d’une
8. Maladie neurologique ou musculo-squelettique technique chirurgicale.
PHA04416 (36mm M) Il faut éviter de griffer les têtes fémorales, les cols incompatibilité dimensionnelle entre la tête en
pouvant avoir des effets indésirables sur la marche céramique et la tige conique, peut causer une fracture.
ou la mise en charge. PHA04418 (36mm L) modulaires et les tiges coniques proximales et distales.
Un assemblage et un désassemblage répétés des L’utilisation de composants de prothèses provenant
PHA04419 (36mm XL) différents composants pourraient compromettre l’action d’un autre fabricant que MicroPort en association
Précautions Pré-opératoires de verrouillage de l’articulation conique. Ne restérilisez avec un composant en céramique peut également
Les têtes fémorales à jupe (à coiffe/collerette) ne doivent pas les prothèses fémorales alors que les têtes fémorales aboutir à une fracture de l’implant. Il est important de
La sélection des patients doit prendre en compte les pas être utilisées avec les inserts acétabulaires à double en céramique sont en place sur la tige, la stérilisation suivre les recommandations sur le positionnement de
facteurs suivants qui peuvent conduire à un risque accru mobilité ATF. pouvant occasionner des dommages non détectables à l’insert acétabulaire (inclinaison/antéversion). Utilisez
la céramique. Veuillez vous référer aux mises en gardes et uniquement un embout en plastique pour introduire les
précautions spécifiques des têtes fémorales en céramique. dispositifs en céramique.
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Cotyle à Double Mobilité LIBERTY Cotyle à Double Mobilité LIBERTY
Chapitre 3
Planification Pré-opératoire
Indications et Avertissements
L’évaluation préopératoire de la taille et de la position Des calques des cotyles ATF sont disponibles agrandissement
Chirurgie de Révision appropriées du cotyle fournira une indication du fraisage de de 15% (ATFLXR15).
Retirez toutes les particules de céramique. Il faut l’acétabulum à réaliser au cours de l’intervention.
également retirer tout insert acétabulaire en ATTENTION : La modélisation préopératoire est destinée
Une radiographie A/P bilatérale du pelvis aidera à l’évaluation
polyéthylène présent, même s’il est fixé en place. uniquement pour estimation. La taille et la position définitives du
et la gestion de la longueur et de la varisation de la jambe. composant doivent être déterminées au cours de l’intervention.
Une planification préopératoire précise avec des calques
IMPORTANT : Préalablement à l’utilisation du système, le exige des radiographies standardisées de bonne qualité du
chirurgien doit se référer à la liste complète des mises en
garde, précautions, indications, contre-indications et effets pelvis et de la hanche à opérer. Les différences de longueur
indésirables, contenue dans la notice accompagnant le des membres doivent être déterminées préalablement à
produit. Des notices d’utilisation du produit sont également l’intervention pour être résolues au cours de celle-ci.
disponibles sur simple demande auprès du fabricant. Vous
trouverez les informations nécessaires pour nous contacter
au dos de cette Technique chirurgicale et la notice NE PAS UTILISER les implants suivants avec le cotyle Double Mobilité
d’utilisation est disponible sur le site Web indiqué.
N° Catalogue Description Ø [mm] Taille Offset [mm]
26010003 CoCr non superfinished 22,25 L 3,5
26010001 CoCr non superfinished 22,25 X-Long 7
26012804 CoCr non superfinished 28 X-Long 7
26012805 CoCr non superfinished 28 XX-Long 10,5
26010010 CoCr non superfinished 32 X-Long 7
26000020 CoCr superfinished 28 X-Long 7
26000024 CoCr superfinished 32 X-Long 7
3614220500* Tête fémorale Perfecta®* 22 L 5
3614221000* Tête fémorale Perfecta®* 22 X-Long 10
* Les têtes fémorales Perfecta® ne sot pas disponibles en Europe
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Cotyle à Double Mobilité LIBERTY Cotyle à Double Mobilité LIBERTY
Chapitre 4 Cintreuse
43031001
Technique Chirurgicale
Impacteur additionnel
43010000
Cotyle métallique Insert d’essai
Même centre de rotation que l’insert final en polyéthylène Pu
Préparation Acétabulaire Implantation d’un cotyle sans ciment Vissez la cintreuse (43031001) sur l’impacteur additionnel
Le fraisage doit être progressif et être commencé avec la Tous les cotyles à double mobilité LIBERTY sont emballés avec (43010000) et glissez la cintreuse à l’intérieur de la patte pour
Au cas où vous prévoyez d’implanter un cotyle sans ciment et
fraise la plus petite correspondant à la cavité acétabulaire. un insert en plastique pré-assemblé. modifier son orientation selon l’anatomie acétabulaire.
que l’essai sélectionné offre une stabilité primaire satisfaisante,
Élargissez graduellement l’acétabulum en supprimant le
la taille de l’implant final sera la même que celle du cotyle L’insert d’essai permet d’effectuer des essais peropératoires Au cas où une vis corticale doit être implantée, préparez l’os à
cartilage articulaire jusqu’à ce qu’une surface continue d’os
d’essai sélectionné. sans endommager la portion interne du cotyle. Vissez la l’aide d’une mèche de 3,2 mm (GC319R).
spongieux soit obtenue.
poignée de l’impacteur/extracteur (4300001) sur l’implant Assurez-vous que la vis corticale est engagée dans l’os cortical
Au cas où l’essai sélectionné n’offre pas une stabilité primaire
REMARQUE : Les fraises ne sont pas incluses dans le kit d’instruments final sélectionné et impactez-la. pour assurer une fixation optimale.
satisfaisante, vous pouvez décider soit d’élargir la cavité en
ATF LIBERTY.
utilisant une fraise plus grande soit d’utiliser un cotyle sans Une tige directionnelle de 45° (43030000) peut être montée La vis corticale est implantée à l’aide d’un tournevis de
Dimensionnement de l’Acétabulum ciment à pattes : la fixation par vis additionnelle fournie par ce sur l’impacteur/extracteur afin de faciliter l’orientation durant 3,5 mm (19100035).
Insérez le cotyle d’essai (43060048-62) dans la poignée d’essai modèle augmentera la stabilité. l’impaction du cotyle.
(43041000) pour vérifier la taille de l’acétabulum. Vérifiez le
Au cas où vous prévoyez d’implanter un cotyle cimenté, la taille Si un cotyle sans ciment à pattes est sélectionné, l’orientation
contact des os et l’orientation du cotyle d’essai à l’intérieur du
de l’implant final devrait être d’une taille plus petite que celle de de la patte est ajustée à l’aide de la cintreuse soit avant soit
cotyle osseux.
l’essai sélectionné, afin de laisser une place suffisante pour un après l’implantation.
manteau de ciment uniforme autour de l’implant.
Cotyle d’Essai Porte Cotyle d’Essai
43060044-68 43041000
Poignée d’Imapcteur/Extracteur Tige Directionnelle de 45˚ Mèche de 3,2 mm Tournevis de 3,5 mm
43000001 43030000 GC319R 19100035
Cotyle à Double Mobilité LIBERTY Cotyle à Double Mobilité LIBERTY
Embout jetable
Une fois que le cotyle métallique est impacté, dévissez la Une fois que la réduction d’essai est terminée, l’insert d’essai Poussez le piston pour permettre à la solution physiologique Vissez l’embout de l’extracteur l’insert (43031002) sur
poignée de l’impacteur/extracteur (43000001). peut être retiré. Placez la poignée d’essai (43041000) dans de remplir le cotyle. L’insert d’essai sera retiré automatiquement l’impacteur additionnel (43010000). Vissez l’assemblage dans
l’insert d’essai et remplissez la poignée avec une solution par la pression du liquide. L’embout jetable et l’insert d’essai l’insert d’essai.
Placez une tête d’essai sur la tige sélectionnée et/ou un col
physiologique. doivent être jetés immédiatement à ce moment-là.
d’essai dans la portion fémorale et effectuez une réduction Continuez de visser la poignée jusqu’à ce que l’insert d’essai se
d’essai afin de vérifier la stabilité de l’articulation, ainsi que de Vissez l’embout jetable (inclus dans l’ensemble d’implant) dans S’il est impossible de retirer l’insert d’essai en suivant cette dégage du cotyle.
la tension. Veuillez noter que les instruments et essais fémoraux le piston (43000200) et insérez l’assemblage dans la portion procédure, une autre procédure peut être suivie.
Une fois que l’insert d’essai est retiré, assurez-vous de l’absence
ne sont pas inclus dans l’ensemble des instruments LIBERTY ATF distale de la poignée.
de particules de polyéthylène dans la portion intérieure du
et dépendront de votre choix d’implant fémoral.
cotyle.
Piston Embout d’Extracteur d’Insert Impacteur Additionnel
43001200 43031002 43010000
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Cotyle à Double Mobilité LIBERTY Cotyle à Double Mobilité LIBERTY
Implantation d’un cotyle cimenté Assemblage de la tête et de l’insert Insertion de la tête
Au cas où une option cimentée doit être implantée, assurez-vous Le cotyle est inséré dans la masse cimentée pâteuse. Un Une fois la réduction d’essai terminée, la tête fémorale et les Vissez l’embout d’impaction (43010400) sur l’impacteur
que l’os acétabulaire est nettoyé. pansement stérile est placé sur la portion intérieure du cotyle et inserts de polyéthylène sont sélectionnés. Placez un pansement additionnel (43010000).
l’assemblage tête d’impaction/impacteur additionnel est utilisé stérile au bas de la presse de l’assembleur de tête (4320000)
Un implant acétabulaire d’une taille inférieure à celle de la Placez l’ensemble tête fémorale - insert sur la tige ou le cône du
pour maintenir le cotyle en place pendant que le ciment est pour éviter d’endommager l’insert.
dernière fraise et du dernier cotyle d’essai utilisés doit être col et impactez-le en place.
en train de durcir. L’excès de ciment qui s’échappera doit être
sélectionné aux fins d’implantation afin de garantir un parement Positionnez l’insert sélectionné sur la presse de l’assembleur de
enlevé. Maintenez sans bouger tout en appliquant une pression Avec une tête en céramique, alignez l’impacteur sur l’axe
en ciment d’1 mm autour du cotyle. tête, la partie intérieure en haut.
constante sur le cotyle jusqu’à ce que le ciment ait complètement du col fémoral de l’implant de tige fémoral. Appliquez un
Le ciment osseux est traité selon la préférence du chirurgien et le durci. Tournez la poignée de la presse de l’assembleur de tête pour coup de maillet modéré en direction axiale pour verrouiller
ciment est appliqué dans l’acétabulum. forcer la tête à entrer dans l’insert. Il n’est pas nécessaire définitivement l’assemblage tête-insert sur le cône de la tige,
Une fois le ciment durci, le chirurgien peut effectuer une
d’appliquer une pression sur la poignée pendant que vous la jusqu’à assise complète.
La tête d’impaction (43010100) est vissée à l’embout distal de réduction d’essai en utilisant les inserts d’essai (43072244-70) et
tournez dans le sens horaire.
l’impacteur additionnel (43010000). la tête et tige d’essai comme décrit dans la rubrique Implantation Rincez et nettoyez soigneusement la portion intérieure du
cotyle métallique. Réduisez la tête dans le cotyle à l’aide de
l’impacteur. Par la suite, vérifiez la mobilité de l’ensemble avant
la fermeture selon la technique chirurgicale utilisée.
Tête d’Impaction Inserts d’Essai Embout d’Impaction
43010100 43072244-70 43010400Fabricant ATF 520 Avenue de l’industries 74970 Marignier FRANCE Tel. +33 (0)4 50 34 57 10 www.atf-implants.com/ MicroPort Orthopedics Inc. 5677 Airline Road Arlington, TN USA 38002 866 872 0211 www.microportortho.com Le marquage de conformité CE s’applique pour chaque référence du catalogue et apparaît sur l’étiquette de l’emballage extérieur, le cas échéant. ™Marques commerciales et ®Marques déposées de MicroPort Orthopedics. LIBERTY est une marque commerciale d’ATF. ©2020 MicroPort Orthopedics. Tous Droits Réservés 021575A May ‘20
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