Quel gant pour quel usage ? - Un peu d'histoire Les normes - ANPPH
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Quel gant pour quel usage ?
Un peu
d’histoire
Les
normes
Les
matériaux
Les
allergies
Le bon
usage
Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016
Un peu d’histoire
1758
Première publication sur l’usage de gants médicaux (Dr Johann Julius Walbaum)
1844
La vulcanisation (Charles Goodyear)
1899
Premier gant de chirurgie stérilisé dans l’eau bouillante (Dr Chaput)
1940
Talc remplacé par l’amidon de maïs
1950
Procédé de trempage des moules
1970
Gants à usage unique
1983
Premier gant synthétique
1998
Premier gant sans poudre
Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016
Evolution actuelle
•Démographique
2012
2020
•Economique
•Normes d‘hygiène
•Durée de vie
USA Europe Amérique Asie •Marchés émergeants
du Sud
•Gants sans latex
Non stérile Non poudré Stérile
77
Latex
Non poudré
Poudré %
83
%
Vinyle Poudré
Synthetic
23
Nitrile 17 Synthétique %
%
2012 2020 2012 2020
Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016
Les normes
Normes techniques des gants médicaux (DM) :
L’EN 455 comprend les parties suivantes sous le titre général « Gants
médicaux non réutilisables » :
• Partie 1 : Détection des trous, Prescriptions et essais
AQL (0,65 – 1,0 - 1,5 – etc…)
• Partie 2 : Propriétés physiques, Exigences et essais
Chirurgie > 9 N
Latex > 6 N
Nitrile > 6 N
Vinyle > 3,6 N
• Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
• Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de
conservation
L’ EN 374 : Protection contre les produits chimiques et les micro-
organismes
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Les normes
Références normatives citées dans ces normes
techniques :
EN 1041, Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
ISO 15223-1, Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes,
l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -
Partie 1 : Exigences générales
EN ISO 10993 relative à l’évaluation biologique des dispositifs médicaux
- Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
- Partie 5 : Essais concernant la cytotoxicité in vitro
- Partie 10 : Essais d'irritation et de sensibilisation cutanée
EN ISO 14971, Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques
aux dispositifs médicaux
EN ISO 21171, Gants à usage médical - Détermination de la poudre
résiduelle en surface
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Le choix du matériau - Chirurgie
• Confort
Latex
• Souplesse
• Résistance
Idéal • Potentiel allergique
• Accélérateurs
• Prix
Chloroprène Polyisoprène
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Le choix du matériau - Examen
• Confort
Latex
• Souplesse
• Résistance
Idéal • Potentiel allergique
• Accélérateurs
• Prix
Nitrile Vinyle
Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016
Le gant poudré
Avantage :
• Faciliter le gantage
Remplacé depuis par une enduction interne polymère
Inconvénients :
• Absorption et transport des allergènes et des endotoxines
• Exposition et inhalation
• Adhérence et granulomes
• Risques de complications post-opératoires
• Propagation des agents pathogènes
• Contamination des instruments.
• Difficulté d’utilisation avec les S.H.A.
Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016
Les raisons de changer
Environnement réduit en allergènes :
• Réduire les intolérances
• Réduire les problèmes respiratoires
• Limiter les arrêts /incapacités de travail
• Moins de complications post-opératoires
Réduction des coûts :
• Personnel : arrêts de travail, remplacements, réhabilitation,
formation.
• Patients : durée d’hospitalisation, nouvelle intervention
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Les allergies
-95 %
Type I
Source: BGW (2009)
• Allergie immédiate aux protéines de latex
1.262
• Symptômes après 10 - 30 min
• Transmetteur : IgE
• 2 phases : Sensibilisation / Allergie 600
• Allergènes véhiculés par les particules dans l‘air 286 178
70
• Risque de choc anaphylactique
1998 1999 2000 2004 2007
Facteurs de risque: Intoléance aux gants latex
• Professionnels de la Santé (68 %) (432 patients)
• Maladie atopique (61 %) Erlangen – Germany- 1989-1993
• Ecxéma (64 %)
• Spina bifida (36 %) Irritation Type I
40,0 % 33,1 %
Solution:
• Gants sans poudre
• Gants latex à faible potentiel allergène
• Gants synthétiques Type I + IV Type IV
6,5 % 20,4 %
Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016Les allergies
Type IV
Résidus chimiques dans la production
• Allergie retardée
• Symptômes après 6 - 48 heures
• Transmetteur : Lymphocytes-T vulcanisation > thiurames, > benzothiazoles > thioureas
> carbamates, > guanidines
• Représente 28 % des allergies dues aux gants accelerators
• 90 % d‘entres elles sont dues aux accélérateurs
• Coût +++ > aromatic > amines > phenols
antioxidants
Facteurs de risque: softeners > phthalates > color
additives
• + 2800 substances reconnues à risque
• 12-31 % des professionnels de Santé
> phenylene > diamines
• Résidus de fabrication anti-aging
agents
• Dont accélérateurs : 80 %
Solution:
• Gants sans accélérateur
• Gants avec accélérateurs à faible potentiel
allergène
Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016Le bon usage
• Les gants de chirurgie se détériorent fréquemment durant une
intervention ce qui nécessite un changement régulier
En cas de perforation
En fonction du type de chirurgie (intensité)
Milieu sec ou humide
Durée
• Les perforations des gants sont la principale cause d’exposition au sang
• Optimiser la protection contre les infections avec le double gantage
• La couleur verte intensifie le contraste et la visibilité du liquide infiltré
• Sécurité renforcée par une détection plus rapide des micro-perforations
Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016Le double-gantage en études
Taux de perforation par spécialité sur 655 interventions
19% Viscérale
• Moyenne 31% 45% Orthopédie
Molde sjukehus, 6407 Molde.gerd.odegard. 31%
Gynécologie
hagen, Norway
35% Vasculaire
Taux de perforation en Chirurgie Thoracique sur 1673 gants testés
• Chirurgien 61.2%
Hollaus PH, Lax F, Janakiev D, Wurning PN, • Instrumentiste 40.4%
Pridun NS. Department of Thoracic Surgery, • Assistant 9.7 %
Pulmologisches Zentrum Wien, Austria
• 50.5% de détections dans les 30 premières minutes .
Taux de détection sur 885 interventions :
Department of Surgery, Satakunta Central
• 36.84% avec le simple gantage
Hospital, 28500, Pori, Finland • 86.52% avec le double gantage
Avantages du double gantage sur 66 interventions consécutives :
• Malgré un taux de perforation de 83.3%, seulement 4 cas de
S Thomasa, M Agarwala, G Mehtab Lady perforations du sous-gant
Hardinge Medical College, New Delhi, India: • Donc dans 82% des cas, le chirurgien était protégé de toute
Dept. of Surgery, Dept. of Microbiology
contamination en dépit des perforations
Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016Les risques
• Contact biologique ou sanguin
• Contact produits chimiques (Cytotoxiques, agents de détersion…)
• Contraintes physiques importantes
• Risques mécaniques (coupures, piqûres)
et aussi…
• Brûlures par arc électrique
C’est un courant HF (Haute Fréquence) non dangereux :
Courant alternatif (AC)
Fréquence: 330,000 - 1,000,000 Hz (vs 50 Hz)
Mais en mode coagulation:
Puissance : 0 – 120 W
Tension : 2000 – 4000 V
Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016Les risques
L’effet thermique produit sur les tissus par le courant
monopolaire dépend de :
• La résistance
• La densité
• La durée de contact
Précautions dans le geste
1. Pincer les tissus
2. Faire contact avec l’électrode active
3. Activer
Gant de chirurgie : 0,23 mm
Gant d’électricien : 2,3 mm
Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016En résumé
Il n’existe pas de gant parfait, ni idéal
1 gant pour 1 usage
1 gant pour 1 métier
1 gant pour 1 utilisateur
1 gant pour 1 risque
Mais
Le bon usage
Les bonnes précautions
La règlementation
Les recommandations
s’appliquent à tous...
Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016En bref: le bon gant pour le bon geste.
A vous de faire le bon choix
Usage
Eco
Normes
responsable
Coût Résistance
Confort Tolérance
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