Référence analytique professionnelle - Nouveau partenariat Extension du champ des missions - Anses

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Référence analytique professionnelle - Nouveau partenariat Extension du champ des missions - Anses
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

Référence analytique
  professionnelle
      Nouveau partenariat
Extension du champ des missions

                                                                                 1
Référence analytique professionnelle - Nouveau partenariat Extension du champ des missions - Anses
Journée nationale de la référence analytique professionnelle    08/11/2018

   Partenariat Anses - GDS France
 Bilan du point de vue du gestionnaire
                         Bilan technique
          IBR                                                                        BVD

                                      Paratub

 Avec le soutien financier de
la Région Nouvelle Aquitaine

                                                                                                   2
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Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

                                 IBR
Bilan technique
                                                     Des gains économiques
                                                           importants

  Renouvellement des sérothèques
  Amélioration de la spécificité des kits
  Intégration du test gE dans le processus de gestion (outil
   de 2ème intention et outil de certification en cas de forte
   prévalence)
  Simplification des protocoles et des procédures de gestion
  Disponibilité sur le terrain d’un outil de « confirmation »
  Appui des gestionnaires au quotidien
                                                                                            3
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Journée nationale de la référence analytique professionnelle
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                                     BVD
Bilan technique
                                                             Des travaux
                                                             à poursuivre

   Création des échantillothèques
   Évaluation des outils de diagnostic
   Appui des gestionnaires
   Orientation des travaux en fonction des besoins (COPIL)
   Harmonisation des outils et calage du programme
    d’éradication

                                                                                           4
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                                Paratub
Bilan technique
                                                        Des travaux entamés
                                                             complexes

    Appui des gestionnaires
    Echantillothèques en tout début de constitution.
     Sans cela nous ne pourrons pas avancer
    Objectif d’harmonisation des outils

                                                                                         5
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                            Bilan du fonctionnement
                            de la convention

Dangers sanitaires couverts : IBR, BVD et Paratuberculose
Durée : 3 ans + 1 an (nov. 2013 - nov. 2017)
Contraintes :
• Collecte partielle de matériel de référence (50 % de la cible)
• Fonctionnement en sous-effectif chronique

                                                                                            6
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Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

                            Bilan du fonctionnement
                            de la convention

 Partenariat réussi – Ecoute réciproque
    Volonté partagée de conforter les liens
 Respect des responsabilités réciproques
    Indépendance entre les décisions de gestion et les avis
     scientifiques
 Pilotage équilibré
    Réajustement des missions en fonction des besoins
 Intérêt de mieux formaliser le fonctionnement :
  pilotage et suivi d’un côté et programme technique de l’autre

                                                                                            7
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Feuille de route du CA de GDS France
           1. Intérêt de la référence pour les DS2
           de DS3 à moyen terme (5 ans) ?
           Si oui, Lesquels ?
2. Quels besoins / types de missions de référence
pour quels dangers sanitaires ?

3. Quel profil pour un laboratoire de référence ?

        Mise en place d’un GT

                                                                                        8
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          Rapport au Président de la République ordonnance
           du 22/07/2011 relative à l’organisation de
           l’épidémiosurveillance, de la prévention et de la
           lutte contre les maladies animales :
 « les organisations professionnelles doivent pouvoir disposer des outils
 nécessaires pour conduire les stratégies sanitaires concernant les dangers
 à l’encontre desquels des actions collectives sont nécessaires »

 Les défauts de performance des outils analytiques ou des
  laboratoires ont des conséquences importantes pour les
  éleveurs quels que soient les dangers sanitaires :
                   •   défaut d’assainissement
                   •   perte de qualification
                   •   recontrôle
                   •   coûts: directs et indirects (dont gestion)
                   •   perte de confiance et de crédibilité …

                                                                                               9
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Éléments à prendre en compte
          Nature des besoins
             et des outils

Analyse des
 solutions                                                            Les coûts
 possibles

                                                                                          10
1. IntérêtJournée
                                             de la       référence
                                                    nationale                  pourprofessionnelle
                                                              de la référence analytique les DS2/DS3
                                                                                                   08/11/2018

                                     à moyen terme (5 ans) ? Lesquels ?
                                                                                  Fait l'objet Fait l'objet
                                       Hiérarchisation Hiérarchisation               d'une        d'une           Réseau de
         espèces          Destinataire   Evaluation      Evaluation    Dispositif  stratégie    stratégie     LR    labos
  Danger visées Catégorie information   ANSES 2012       DGAL 2012 réglementé nationale         régionale LNR OIE  agréés
                                                                                dépistage
Hypoderma
Herpes-virus bovin BoHV-1        Bovins     2     Non défini   103      93
                                                                                généralisé,
                                                                              dépistage généralisé, mesures de
                                                                                                                      oui      Toutes les régions   oui   oui        oui
                                                                               lutte généralisées, certification
 bovis ou                                                                       mesures de                                    Toutes les
                               Bovins       2    Préfet        39       29                                           oui                            oui   non        oui
Hypoderma                                                                          lutte                                       régions
 lineatum                                                                      généralisées,
                                                                               certification

                                                                                certification,
      CAEV                    Caprins       2   Non défini     58       51                                           oui      sélection             non   non        oui
                                                                                laboratoires

  Virus du                                                                      certification,
                               Ovins        2     Préfet       80       74                                           oui      sélection             non   oui        oui
Visna-Maëdi                                                                     laboratoires

Mycoplasma                     Ovins,
                                            2    Préfet        103      73         catégorisé                        non      Aquitaine             non   oui        non
agalactiae                    caprins

                                                                                                                               GO, Est,
      MAP                   Bovins, ovins   3   sans objet     143     140       vaccination                       en cours                         non   oui        non
                                                                                                                              sélection

 Besnoitia
                               Bovins       3   sans objet     66       65                non                      en cours         RA              non   non        non
 besnoiti

                                                                                                                                                                11
2. Quelles besoins/missions                           pour quels 08/11/2018
                Journée nationale de la référence analytique professionnelle
                                                                             dangers ?
Missions d'un
laboratoire de                                                        Objectifs                               Exigences attendues                         maladie 1
  référence
                              Développement,
                                                 Disposer d'un outil permettant de caractériser
                               Optimisation et                                                           fiabilité et reproductibilité de la méthode de      Coût et
                                                      de manière relative et de suivre les
                           Validation de méthode                                                                            référence                      pertinence
                                                      performances des outils de routine
                                de référence
                            Mise en œuvre de la
                               technique de             Confirmer le statut d'échantillons terrains      Capacité organisationnelle pour confirmation
                               référence en                      difficile à caractériser                                 de routine
                               confirmation

                                                                                                     Définition des critères attendus concertée avec
                                                      Etude préalable à l'élaboration du cahier des
                                                                                                    les acteurs (experts, gestionnaires, laboratoires
                                                             charges de validation des kits
                                                                                                                  analyse et fabricants)

    Développement,                                                                                           Méthodologie pour l'évaluation des
                                                     Elaboration et validation du cahier des charges
    Optimisation et                                                                                                   performances
Validation des outils de
       diagnostic                                                                                        Compétences spécifiques, indépendance et
                                                             Etude des dossiers fournisseurs
                                                                                                                       impartialité
                                Contrôle des
                           performances des kits                                                             Capacité organisationnelle reconnue
                             (initial puis de lot)                                                       (conditions garantissant la bonne réalisation
                                                                  Réalisation des essais
                                                                                                                         des essais).
                                                                                                         personnel/matériel /méthode/milieu/matrices

                                                      Interprétation des résultats, Evaluation des  Compétences spécifiques dans le traitement
                                                     performances (Se, Sp, Détectabilité requises,  des résultats, indépendance et impartialité
                                                          reproductibilité, répétabilité) Contrôle Responsabilité de la délivrance des agréments
                                                        libératoire et délivrance des agréments              et communication cadrée

                                                     Suivie de la réactovigilance (cartes de contrôle,
                                                                                                             Suivi/alerte sur les dérives d'un outil       12
                                                                             ...)
          …
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

3. Quel profil pour un laboratoire de référence ?
                                                        Indépendance
      Compétence
                                                          Impartialité

                                                    Travail avec les
    Connaissance                                     gestionnaires
     du terrain                                   dans le respect des
                                               responsabilité de chacun

                                                                                        13
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

      Résultats de la démarche
Identification et hiérarchisation des besoins
effectuées sur l’ensemble des dangers pour lesquels
il existe des actions nationales

   Confirmation : IBR, BVD, Paratub
   Ajout : Besnoitiose, Visna par RdF + CAEV

   Avec un périmètre de missions variable
         selon les dangers sanitaires

                                                                                        14
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

          Calcul des coûts
          en lien avec l’Anses

- IBR, BVD, Paratub

- Autres DS2/DS3 : Visna Maedi, Caev et besnoitiose

                                                                                        15
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

                          Validation du CA

        Dangers sanitaires et missions :
                IBR, BVD et paratub
    + besnoitiose, Visna-Maedi (avec RdF), CAEV
   Engagement pour trois ans en vue de couvrir
  les missions de référence et la collecte de matériel

     Constat maintien financements Etat/région =>
    Mandatement du Président en vue signer le
renouvellement de la convention avec l’Anses sur
 le périmètre IBR/BVD/Paratub et étudier modalités
       référence besnoitiose, Visna et CAEV 16
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

Renouvellement de la convention
   avec l’Anses au SIA 2018

                                                                                   17
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

Gestion des programmes
Besnoitiose, Visna, Caev

                                                                             18
Journée nationale de la référence analytique professionnelle             08/11/2018

La besnoitiose: une maladie…
       PARASITAIRE ET                                                 AUX CONSEQUENCES
        VECTORIELLE                                                      VARIABLES…

     +/- « SAISONNIERE »                             Réforme des          Finition du           Baisse de
                                                       animaux              bovin à            production
                                                                           l’engrais
     EMERGENTE MAIS EN                                Stérilité des       impossible       Moins-value
     FORTE PROGRESSION                                 taureaux                            des animaux
                                                                           Parfois
                                                                         euthanasie

        INCURABLE                                       Un coût de la maladie qui varie
                                                        de 28 à 45 € par animal présent dans le
                                                       troupeau et par an

                                                                                                     19
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

La besnoitiose: une extension préoccupante
               En 10 ans, 36 GDS supplémentaires ont détecté au moins
                         un cas de besnoitiose dans leur zone.

• Tous les ans, environ 2 GDS
  supplémentaires déclarent avoir
  eu connaissance d'au moins 1
  nouveau cas de besnoitiose

• De 1 (2007) à 70 (2017) nouveaux
  cas connus sont déclarés par an.

  (Source: enquête GDS F dans le cadre
         d’une thèse à l’ENVA)
                                                         Nombre de GDS ayant déclaré au moins un cas de
                                                             besnoitiose par an entre 2007 et 2017

                                                                                                      20
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

La besnoitiose: Stratégie des GDS
 43 GDS sur 58 répondants déclarent mettre en place une ou plusieurs
                mesure(s) de surveillance sur leur zone

 • 32 déclarent réaliser une « surveillance événementielle » par détection des
   suspicions cliniques

 • 21 déclarent réaliser une surveillance programmée par réalisation de
   dépistage à l'introduction,

 • 11 déclarent réaliser une surveillance par des campagnes programmées de
   dépistage

                                                                                                21
Journée nationale de la référence analytique professionnelle    08/11/2018

La besnoitiose: Stratégie des GDS
21 GDS sur 58 répondants déclarent réaliser des dépistages à l’introduction

• Date de mise en place de cette mesure: de
  2008 (03) à 2017 (61,69, 63)

• Elevages ciblés:
    • Volontaires pour 13 GDS
    • Tous pour 3 GDS (41,18, 44)
    • Infestés et élevages volontaires pour 2
       GDS (36, 48)
    • Aléatoires parmi les élevages issus de zones
        considérées à risque par le GDS (49)

*Cas du 53: un dépistage aléatoire en 2011                   Carte des GDS déclarant réaliser des dépistages
                                                               à l’introduction parmi les GDS répondants

                                                                                                    22
Journée nationale de la référence analytique professionnelle    08/11/2018

 La besnoitiose: Stratégie des GDS
• Animaux ciblés:
                                                                                       Légende:
    • Tous pour 11 GDS

    • A risque pour 6 GDS

    • Bovins de plus de 6 mois
      pour un GDS

    • Animaux prévus à la
      reproduction pour 1 GDS

 *1 GDS non répondant
                                            Elevages et animaux cibles des GDS déclarant réaliser
                                                       des dépistages à l’introduction

                                                                                                     23
Journée nationale de la référence analytique professionnelle     08/11/2018

  La besnoitiose: Stratégie des GDS
• Stratégie la plus répandue: Dépistage des élevages volontaires sur tous les animaux

• Autre tendance: Dépistage des animaux à risque (Animaux provenant de départements ayant
  des cas connus) dans les élevages volontaires ou tous les élevages

          Animaux                              Élevages concernés
                                                                                            Total
        dépistés          À risque           Infestés          Tous           Volontaires
           À risque           1                                 2                 3
        Bovin de plus
                                                                                   1
        de 6 mois
        Reproduction                                                               1
             Tous                               2                 1                8
            Total

                   Elevages et animaux cibles des GDS déclarant réaliser des
                                  dépistages à l’introduction

                                                                                                         24
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

  La besnoitiose: Stratégie des GDS
    11 GDS sur 58 répondants déclarent réaliser des campagnes de dépistage
• Date de mise en place de cette mesure:
  avant 2007 (49) à 2017 (18)

• Elevages ciblés:
    • Tous (18)
    • Elevages volontaires (13) montant en
        alpage (38)
    • Elevages infectés (33, 49, 44, 01, 24, 38)
    • A risque
    -   Elevages voisins des foyers (49, 45)/ en lien
        épidémiologique (24)
    -   Acheteurs (44) d’animaux provenant de
        zones à risque (49,61)
                                                              Carte des GDS déclarant réaliser des campagnes de
                                                               dépistages pour la BB parmi les GDS répondants
                                                                                                        25
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

  La besnoitiose: Stratégie des GDS
• Animaux ciblés:

• Tous (24, 01, 45, 48)
                                                                                             Légende:
• Classe d’âge
     •   Variable (18),
     •   + de 24 mois (61, 13)
     •   + de 6 mois (44)

• A risque
     •   Provenant de zones ayant des cas
         connus (49)
     •   Bovins montant en alpage (38)
     •   Selon préconisations du véto (33)
                                                        Elevages et animaux cibles des GDS déclarant
                                                            réaliser des campagnes de dépistage

                                                                                                       26
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

  La besnoitiose: Stratégie des GDS
• Stratégie la plus répandue: Dépistage des élevages infestés puis des élevages à risque (en
  lien épidémiologique ou à proximité d’un foyer / zones à risque)

• Stratégie vis-à-vis des animaux ciblés très variable

           Animaux                            Élevages concernés
                                                                                         Total
          dépistés         À risque         Infestés     Tous              Volontaires
            À risque           1               2                               1           4
          Classe d'âge         2               1          1                    1           5
              Tous             2               3                                           5
             Total             5               6          1                      2        14

                  Elevages et animaux cibles des GDS déclarant réaliser des
                                  campagnes de dépistage

                                                                                                      27
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

La besnoitiose: Stratégie nationale

Les objectifs:
• Aider les élevages touchés par la maladie à s’assainir
  via un plan d’assainissement et une indemnisation des
  bovins éliminés par le fonds national des GDS (FMGDS)
  à hauteur de 100€ par animal éliminé

• Limiter la diffusion de la maladie en favorisant les
  dépistages avant-vente (indemnisation du FMGDS à
  hauteur de 6€ par analyse)

                                                                                                  28
Journée nationale de la référence analytique professionnelle           08/11/2018

La besnoitiose: Stratégie nationale

 Foyer
confirmé                                                              Elimination des animaux séropositifs
                                                  Faible
                                                                             (avec ou sans clinique)
                                                  prévalence

           Dépistage systématique des animaux de                          Outil d’assainissement des foyers
Mesure 1
                 plus de 6 mois de l’élevage

                 Confirmation des foyers                             - Séparation des animaux sains des
                                                   Forte               animaux infectés
                                                   prévalence        - Réforme systématique des
                                                                       animaux en clinique et
                                                                       préférentielle des animaux
                                                                       séropositifs.

                                                                                                      29
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 Foyer                                                                        Périmètre de l’enquête
confirmé

                                                                 cheptels amont                   cheptels aval

           Dépistage systématique des animaux de
Mesure 1
                 plus de 6 mois de l’élevage
                                                                                                100m
                   Réalisation d’une                                                   Foyer
Mesure 2       enquête épidémiologique

             Outil de surveillance des cheptels
                 Recueil des informations
                     épidémiologiques

                                                                                                        30
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 Foyer
confirmé

                                                                      Outil de prévention des cheptels

           Dépistage systématique des animaux de
Mesure 1                                                                      Contrôle à la vente
                 plus de 6 mois de l’élevage

                 Réalisation d’une enquête                                                            Elevage
Mesure 2                                                          Elevage :
                      épidémiologique                                                                    2:
                                                                    foyer
                                                                                                      REPRO
              Dépistage systématique des
Mesure 3                                                                        PRISE DE SANG
              animaux en sortie de foyer
                à destination de l’élevage

                                                                                                       31
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Conclusion
• La Besnoitiose: une maladie en réelle extension, n’est plus cantonnée aux régions du
  Sud Ouest. Besoin d’agir rapidement!

• Des GDS « en marche » qui développent des programmes de prévention et de lutte
  contre la maladie, mais qui se posent des questions sur la pertinence et la
   fiabilité des outils de dépistage

• Une stratégie nationale de « mise sous cloche » des foyers et d’assainissement des
  cheptels, qui nécessite d’avoir des outils performants

-> Besoins en matière de référence pour la besnoitiose

                                                                                                  32
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

 Plan national Visna-Maëdi
Qualification des cheptels ovins en sélection

                                                                                    33
Contexte et historique
              Plan national d’assainissement et de qualification

Infection par le complexe MVV/CAEV très répandue dans le cheptel ovin, avec peu de cas
cliniques (essentiellement syndrome respiratoire chronique), mais parfois des cas graves.
Transmission de la mère au jeune par le colostrum et le lait (dès la naissance), et entre individus
par voie respiratoire si contact étroit et prolongé
Evolution « lente » -> séroconversion rarement détectable avant 12 mois

• A l’origine, demande de garanties de pays importateurs au début des années 80
• Mise en place d’un Plan national d’assainissement et de qualification
                                      visant les éleveurs sélectionneurs exportateurs
avec suivi individuel des éleveurs dès 1982 : surtout races allaitantes bouchères
et également race laitière Lacaune à partir de 1990 (suite sondage dans toutes les races
pour exigences IA, abandonnées réglementairement ensuite car inapplicables)
       Environ 700 cheptels ovins en sélection suivis
                 12 races : engagement « racial » (schéma génétique collectif)
                 70 départements : organisation nationale
Mise en place d’une certification dans le cadre de l’ACERSA
• Elaboration d’un CC Technique soumis à l’AFSSA -> validation, et publication en mars 2005
• Création d’un STC national (FUS - FNGDS – SNGTV – ADILVA/LNCR) travaillant avec le LNR
     Mise en œuvre d’analyses de petits mélanges (x5) dès la campagne 2004
     Réseau de laboratoires agréés et engagés (15), utilisant des kits validés LNR

   Puis nombreux problèmes liés aux kits sérologiques Elisa….

 A partir du 15 juillet 2013 : retrait du mandat de Laboratoire National de Référence (LNR)
 pour Visna-Maëdi/CAEV attribué par la DGAl au Laboratoire Anses de Niort…
 (raisons budgétaires et restructuration laboratoires Anses)
 Réflexion professionnelle pour une feuille de route économiquement acceptable
 permettant la poursuite du programme national (fiabilité et confiance dans les résultats)
Principes du protocole de qualification actuel
A l’origine, qualification après 2 PSTotalité espacées de 12 mois

Depuis : PS Sondage espacées de 6 mois au moins, 13 mois au plus
Avec échantillon ciblé :
     nbre = 50 (ou toutes les brebis concernées) femelles
           risque 5% de ne pas trouver au moins 1 + si infection d’au moins 5%
      âge > 2 ans
        mise-bas dans les 15 j ou depuis moins de 15 j

      ainsi que tous les béliers de lutte > 1 an

Qualification obtenue dans la durée : 3 PSS - = Q

Maintien par une PSS annuelle
Protocole spécifique assainissement : 2 PST et 1 PSS - espacées de 12 m
                           lorsque 1 ou 2 anx + si Q -> élimination et recontrôle par PST
Rôle des acteurs et organisation

•   ELEVEURS :
       description du fonctionnement de l’exploitation
       engagement au respect des mesures préconisées

• ORGANISME DE SELECTION (confié au GDS 12 pour race LACAUNE) :
       Information et suivi des éleveurs pour les races qui le concerne

• VETERINAIRES :
       Réalisation des prélèvements selon
        les modalités prévues

       Renseignement avec l’éleveur
        du Bordereau spécifique VM
          accompagnant les prélèvements au labo
                        puis les résultats à RdF
Rôle des acteurs et organisation
•   LABORATOIRES :                                Procédures de recontrôle des résultats positifs
        Engagement en certification (13)          Analyses en petits mélanges de 5 (M) :
        Accréditation méthode/matrice                   si 1 seul M + : reprise systématique en
                                                             SI
          (Elisa/sérum)
                                                         si 2 M+ ou plus, accord de l’éleveur/du
        Utilisation kits évalués favorablement              financeur
        Respect des préconisations (analyse       Analyses en sérologies individuelles (SI)
          de M en   1ère   intention)                    si 1 ou 2 sérums + : envoi systématique
                                                             au Laboratoire « référent »
                                                         si 3 sérums + ou plus, accord de
•   Laboratoire « référent » :                               l’éleveur/du financeur

        Analyses de contrôle des + « aberrants »

              • RACES DE FRANCE :
                            Centralise les résultats
                            Délivre les attestations
                            Gère le programme dans son ensemble
                                      avec les partenaires
Besoins confiés au laboratoire
Rôles du LNR VM/CAEV
                                             en charge de la référence
 Analyses de confirmation                   Analyses de confirmation

 Suivi et contrôle des kits sérologiques    Suivi et contrôle des kits sérologiques
  commerciaux                                 commerciaux (lot/lot sur SI et M)

 Animation du réseau de laboratoires        Appui technique et scientifique aux
  d’analyses, EILA                            laboratoires d’analyses
                                             accréditation « méthode/matrice » Elisa/sérum
 Production et fourniture de matériaux      Production et fourniture de matériaux
  de référence                                de référence
 Maintien de la sérothèque de référence     Maintien de la sérothèque de référence

 Appui technique et scientifique            Appui technique et scientifique

 Veille scientifique et technique

 Développement et validation de
                                            des besoins éventuels en PCR, mais pas de moyens…
  méthodes
Journée nationale de la référence analytique professionnelle                 08/11/2018

   CAEV : une infection répandue
                                                                                         Arthrite-Encéphalite
                                                                                       caprine à virus (A.E.C.V.)

Environ 90% des élevages sont infectés (2007) :
• Les élevages infectés sont confrontés à des pertes relativement tolérées en général :
     • Réforme pour gros genoux (=arthrite chronique) de « quelques chèvres âgées »
     • Formes mammaires plus rares (distinction difficile avec mammites bactériennes)

• Certains élevages sont davantage pénalisés :
     • Réforme de nombreux animaux pour gros genoux (parfois primipares)
           D’après l’OMACAP, 5 % des élevages ont plus de 5% de pertes (suivi par GTV79 de 150 élevages pendant 2 ans)
     • Formes mammaires épidémiques (tarissement uni- ou bilatéral) : cas isolés
     • Formes respiratoires et nerveuses très rares

 Les recommandations de gestion classique doivent être promues (thermisation du
 colostrum...) et la gestion des cas difficiles doit être appuyée.

                                                                                                                         40
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

CAEV : une qualification interrompue
 •   L’Arrêté du 29 juillet 2013 classe le CAEV en danger sanitaire de deuxième catégorie
  L’ANSES Niort n’assure plus les missions de référence en l’absence de mandat
  L’Etat n’attribue plus les qualifications et ne subventionne plus les analyses
 • Moins de 200 cheptels étaient qualifiés en France en 2013
 La commission Petits Ruminants de GDS France estime que :
  La conservation du vivier d’élevages indemnes est prioritaire pour permettre aux
  élevages en création de partir sur des bases saines.
  Actuellement le référentiel du CSO est utilisé en l’état à l’initiative des GDS (ex. GDS
  RA), mais un souhait de simplification a été formulé.
  La référence doit être réactivée pour conforter un référentiel qui serait validé par GDS
  France.

 Rq : La sécurisation de la production de semences et la vente de reproducteurs à l’étranger reposent
 sur des analyses individuelles et ne dépendent actuellement pas ou peu de la qualification des
 élevages.

                                                                                                      41
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

CAEV : les besoins de référence (1)

Maintenir les outils permettant la qualification des cheptels
• Le contrôle des analyses de routine dans le cadre de qualification nécessite :
      le développement et l’entretien d’une sérothèque caprine (en complément de la
       sérothèque de l’Anses-Niort déjà disponible),
      le contrôle de chaque lot de kits utilisés,
      voire le « contrôle initial » des différents kits disponibles.
      Aucun EILA n’est envisagé, le contrôle des laboratoires prestataires pouvant reposer
       sur l’accréditation COFRAC ELISA.
• Outil de confirmation : à pérenniser/adapter

En perspective    :
• Le développement d’analyses sur mélanges (sérums ou laits) pour la qualification des
  troupeaux caprins.

                                                                                                  42
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

 Modalités de la référence
besnoitiose, Visna et CAEV

                                                                               43
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

Réflexions préliminaires

      Première étape en lien avec l’Anses

    Volonté commune de nouer des partenariats
   => Contact avec LNCR et ENVT

                                                                                         44
Journée nationale de la référence analytique professionnelle    08/11/2018

                    Périmètre
 besnoitiose / Visna-Maedi (RdF) / CAEV

                  Partenaires

                          LNCR

                  GDSF - RdF
ENVT                                                                   Anses

                                                                                     45
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GDSF - RdF
-   Référence sur un périmètre élargi
-   Compréhension des besoins des gestionnaires
-   Rigueur sur les plans scientifique et technique
-   Respect des responsabilités du gestionnaire
-   Indépendance de l’activité de référence
-   Développement de partenariats

o Apport : moyens humains / financiers, force du réseau,
  données, matériel biologique
o Bénéfice : harmonisation des outils, efficacité programme
  de lutte, reconnaissance

                                                                                           46
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      LNCR
- Développer les partenariats tant au niveau professionnel
  que scientifique
- Renforcer l’expertise en développant une compétence sur
  la référence analytique

o Apport : moyens humains, compétences techniques,
  proximité terrain, matériel biologique notamment sur d’autres
  dangers sanitaires, capacité analytique, données
o Bénéfice : développement dans le prolongement de l’activité
  de centre collaborateur OIE maladies de la reproduction
  (référence), partenariat professionnel et scientifique (R&D)

                                                                                            47
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Anses
- Maintien/Développement des partenariats techniques
  et scientifiques avec les filières
- Ancrage dans l’activité des acteurs sanitaires dans le
  domaine des dangers sanitaires enzootiques

o Apport : indépendance, appui méthode et expertise,
  matériel de référence Visna-Maedi et CAEV
o Bénéfice : activité et compétence dangers sanitaires
  enzootiques, données de surveillance, perspective travaux
  de R&D (exemple PCR multiplex)

                                                                                          48
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  ENVT
- Développer le partenariat dans son domaine
  d’expertise (besnoitiose)

o Apport : expertise scientifique indépendante, méthode de
  confirmation WB, matériel biologique
o Bénéfice : développement partenariat, projet scientifique
  (R&D)

                                                                                           49
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            Responsabilités des partenaires
 GDS France et RdF : Détermination des objectifs de
  gestion, suivi du programme, collecte échantillothèque +
  pour GDS France mise à disposition du LNCR d’un
  responsable scientifique
 Anses : Appui méthodologique à la référence, appui à la
  définition des référentiels, expertise scientifique Visna et
  CAEV, mise à disposition des collections CAEV et Visna et
  transfert de la méthode de confirmation Visna
 LNCR : Co-définition des référentiels, mise en œuvre
  opérationnelle de la référence, validation des données
  issues de la référence [de façon indépendante]

 ENVT (besnoitiose) : Appui scientifique à la définition du
  référentiel, analyse de confirmation (Western Blot)     50
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    La gouvernance
•   Comité de pilotage : GDS France / LNCR / Anses + RDF
    pour Visna Maedi et ENVT pour besnoitiose
    •   Définit la feuille de route
    •   Etablit le budget à ratifier par GDS France / RdF
    •   S’assure du bon déroulement des opérations dans le respect du budget
        imparti
    •   Apporte les éléments pour définir les prix des prestations

•   Réunions prévues tous les trois mois

    Indépendance de l’Anses/LNCR                       Indépendance des gestionnaires au
    au regard des avis scientifiques                  regard des priorités de gestion et des
        et priorités techniques                        moyens financiers compte tenu des
                                                              enjeux commerciaux
                                                                                                 51
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Besoins et missions
                         Besnoitiose
• Nécessité d’actualiser et de compléter la sérothèque existante
L’objectif visé est un pool de 350 positifs et de 350 négatifs.

• Évaluation et validation des outils sérologiques lait et sang

• Transfert de l’outil de confirmation au LNCR

• Pas d’EILA pour l’instant

• Autres perspectives

                                                                                              52
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Besoins et missions
                           Visna-Maedi

• Analyses de confirmation : Transfert de l’outil de confirmation au LNCR

• Évaluation et validation d’un lot par an (individuel et mélange)

• Pas d’EILA pour l’instant

• Autres perspectives

                                                                                              53
Journée nationale de la référence analytique professionnelle   08/11/2018

Besoins et missions
                                  CAEV

• Analyses de confirmation : Transfert de l’outil de confirmation au LNCR

• Évaluation et validation d’un lot par an (individuel)

• Pas d’EILA pour l’instant

• Autres perspectives

                                                                                              54
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