Référence analytique professionnelle - Nouveau partenariat Extension du champ des missions - Anses
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Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Référence analytique professionnelle Nouveau partenariat Extension du champ des missions 1
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Partenariat Anses - GDS France Bilan du point de vue du gestionnaire Bilan technique IBR BVD Paratub Avec le soutien financier de la Région Nouvelle Aquitaine 2
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 IBR Bilan technique Des gains économiques importants Renouvellement des sérothèques Amélioration de la spécificité des kits Intégration du test gE dans le processus de gestion (outil de 2ème intention et outil de certification en cas de forte prévalence) Simplification des protocoles et des procédures de gestion Disponibilité sur le terrain d’un outil de « confirmation » Appui des gestionnaires au quotidien 3
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 BVD Bilan technique Des travaux à poursuivre Création des échantillothèques Évaluation des outils de diagnostic Appui des gestionnaires Orientation des travaux en fonction des besoins (COPIL) Harmonisation des outils et calage du programme d’éradication 4
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Paratub Bilan technique Des travaux entamés complexes Appui des gestionnaires Echantillothèques en tout début de constitution. Sans cela nous ne pourrons pas avancer Objectif d’harmonisation des outils 5
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Bilan du fonctionnement de la convention Dangers sanitaires couverts : IBR, BVD et Paratuberculose Durée : 3 ans + 1 an (nov. 2013 - nov. 2017) Contraintes : • Collecte partielle de matériel de référence (50 % de la cible) • Fonctionnement en sous-effectif chronique 6
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Bilan du fonctionnement de la convention Partenariat réussi – Ecoute réciproque Volonté partagée de conforter les liens Respect des responsabilités réciproques Indépendance entre les décisions de gestion et les avis scientifiques Pilotage équilibré Réajustement des missions en fonction des besoins Intérêt de mieux formaliser le fonctionnement : pilotage et suivi d’un côté et programme technique de l’autre 7
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Feuille de route du CA de GDS France 1. Intérêt de la référence pour les DS2 de DS3 à moyen terme (5 ans) ? Si oui, Lesquels ? 2. Quels besoins / types de missions de référence pour quels dangers sanitaires ? 3. Quel profil pour un laboratoire de référence ? Mise en place d’un GT 8
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Rapport au Président de la République ordonnance du 22/07/2011 relative à l’organisation de l’épidémiosurveillance, de la prévention et de la lutte contre les maladies animales : « les organisations professionnelles doivent pouvoir disposer des outils nécessaires pour conduire les stratégies sanitaires concernant les dangers à l’encontre desquels des actions collectives sont nécessaires » Les défauts de performance des outils analytiques ou des laboratoires ont des conséquences importantes pour les éleveurs quels que soient les dangers sanitaires : • défaut d’assainissement • perte de qualification • recontrôle • coûts: directs et indirects (dont gestion) • perte de confiance et de crédibilité … 9
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Éléments à prendre en compte Nature des besoins et des outils Analyse des solutions Les coûts possibles 10
1. IntérêtJournée de la référence nationale pourprofessionnelle de la référence analytique les DS2/DS3 08/11/2018 à moyen terme (5 ans) ? Lesquels ? Fait l'objet Fait l'objet Hiérarchisation Hiérarchisation d'une d'une Réseau de espèces Destinataire Evaluation Evaluation Dispositif stratégie stratégie LR labos Danger visées Catégorie information ANSES 2012 DGAL 2012 réglementé nationale régionale LNR OIE agréés dépistage Hypoderma Herpes-virus bovin BoHV-1 Bovins 2 Non défini 103 93 généralisé, dépistage généralisé, mesures de oui Toutes les régions oui oui oui lutte généralisées, certification bovis ou mesures de Toutes les Bovins 2 Préfet 39 29 oui oui non oui Hypoderma lutte régions lineatum généralisées, certification certification, CAEV Caprins 2 Non défini 58 51 oui sélection non non oui laboratoires Virus du certification, Ovins 2 Préfet 80 74 oui sélection non oui oui Visna-Maëdi laboratoires Mycoplasma Ovins, 2 Préfet 103 73 catégorisé non Aquitaine non oui non agalactiae caprins GO, Est, MAP Bovins, ovins 3 sans objet 143 140 vaccination en cours non oui non sélection Besnoitia Bovins 3 sans objet 66 65 non en cours RA non non non besnoiti 11
2. Quelles besoins/missions pour quels 08/11/2018 Journée nationale de la référence analytique professionnelle dangers ? Missions d'un laboratoire de Objectifs Exigences attendues maladie 1 référence Développement, Disposer d'un outil permettant de caractériser Optimisation et fiabilité et reproductibilité de la méthode de Coût et de manière relative et de suivre les Validation de méthode référence pertinence performances des outils de routine de référence Mise en œuvre de la technique de Confirmer le statut d'échantillons terrains Capacité organisationnelle pour confirmation référence en difficile à caractériser de routine confirmation Définition des critères attendus concertée avec Etude préalable à l'élaboration du cahier des les acteurs (experts, gestionnaires, laboratoires charges de validation des kits analyse et fabricants) Développement, Méthodologie pour l'évaluation des Elaboration et validation du cahier des charges Optimisation et performances Validation des outils de diagnostic Compétences spécifiques, indépendance et Etude des dossiers fournisseurs impartialité Contrôle des performances des kits Capacité organisationnelle reconnue (initial puis de lot) (conditions garantissant la bonne réalisation Réalisation des essais des essais). personnel/matériel /méthode/milieu/matrices Interprétation des résultats, Evaluation des Compétences spécifiques dans le traitement performances (Se, Sp, Détectabilité requises, des résultats, indépendance et impartialité reproductibilité, répétabilité) Contrôle Responsabilité de la délivrance des agréments libératoire et délivrance des agréments et communication cadrée Suivie de la réactovigilance (cartes de contrôle, Suivi/alerte sur les dérives d'un outil 12 ...) …
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 3. Quel profil pour un laboratoire de référence ? Indépendance Compétence Impartialité Travail avec les Connaissance gestionnaires du terrain dans le respect des responsabilité de chacun 13
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Résultats de la démarche Identification et hiérarchisation des besoins effectuées sur l’ensemble des dangers pour lesquels il existe des actions nationales Confirmation : IBR, BVD, Paratub Ajout : Besnoitiose, Visna par RdF + CAEV Avec un périmètre de missions variable selon les dangers sanitaires 14
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Calcul des coûts en lien avec l’Anses - IBR, BVD, Paratub - Autres DS2/DS3 : Visna Maedi, Caev et besnoitiose 15
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Validation du CA Dangers sanitaires et missions : IBR, BVD et paratub + besnoitiose, Visna-Maedi (avec RdF), CAEV Engagement pour trois ans en vue de couvrir les missions de référence et la collecte de matériel Constat maintien financements Etat/région => Mandatement du Président en vue signer le renouvellement de la convention avec l’Anses sur le périmètre IBR/BVD/Paratub et étudier modalités référence besnoitiose, Visna et CAEV 16
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Renouvellement de la convention avec l’Anses au SIA 2018 17
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Gestion des programmes Besnoitiose, Visna, Caev 18
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 La besnoitiose: une maladie… PARASITAIRE ET AUX CONSEQUENCES VECTORIELLE VARIABLES… +/- « SAISONNIERE » Réforme des Finition du Baisse de animaux bovin à production l’engrais EMERGENTE MAIS EN Stérilité des impossible Moins-value FORTE PROGRESSION taureaux des animaux Parfois euthanasie INCURABLE Un coût de la maladie qui varie de 28 à 45 € par animal présent dans le troupeau et par an 19
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 La besnoitiose: une extension préoccupante En 10 ans, 36 GDS supplémentaires ont détecté au moins un cas de besnoitiose dans leur zone. • Tous les ans, environ 2 GDS supplémentaires déclarent avoir eu connaissance d'au moins 1 nouveau cas de besnoitiose • De 1 (2007) à 70 (2017) nouveaux cas connus sont déclarés par an. (Source: enquête GDS F dans le cadre d’une thèse à l’ENVA) Nombre de GDS ayant déclaré au moins un cas de besnoitiose par an entre 2007 et 2017 20
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 La besnoitiose: Stratégie des GDS 43 GDS sur 58 répondants déclarent mettre en place une ou plusieurs mesure(s) de surveillance sur leur zone • 32 déclarent réaliser une « surveillance événementielle » par détection des suspicions cliniques • 21 déclarent réaliser une surveillance programmée par réalisation de dépistage à l'introduction, • 11 déclarent réaliser une surveillance par des campagnes programmées de dépistage 21
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 La besnoitiose: Stratégie des GDS 21 GDS sur 58 répondants déclarent réaliser des dépistages à l’introduction • Date de mise en place de cette mesure: de 2008 (03) à 2017 (61,69, 63) • Elevages ciblés: • Volontaires pour 13 GDS • Tous pour 3 GDS (41,18, 44) • Infestés et élevages volontaires pour 2 GDS (36, 48) • Aléatoires parmi les élevages issus de zones considérées à risque par le GDS (49) *Cas du 53: un dépistage aléatoire en 2011 Carte des GDS déclarant réaliser des dépistages à l’introduction parmi les GDS répondants 22
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 La besnoitiose: Stratégie des GDS • Animaux ciblés: Légende: • Tous pour 11 GDS • A risque pour 6 GDS • Bovins de plus de 6 mois pour un GDS • Animaux prévus à la reproduction pour 1 GDS *1 GDS non répondant Elevages et animaux cibles des GDS déclarant réaliser des dépistages à l’introduction 23
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 La besnoitiose: Stratégie des GDS • Stratégie la plus répandue: Dépistage des élevages volontaires sur tous les animaux • Autre tendance: Dépistage des animaux à risque (Animaux provenant de départements ayant des cas connus) dans les élevages volontaires ou tous les élevages Animaux Élevages concernés Total dépistés À risque Infestés Tous Volontaires À risque 1 2 3 Bovin de plus 1 de 6 mois Reproduction 1 Tous 2 1 8 Total Elevages et animaux cibles des GDS déclarant réaliser des dépistages à l’introduction 24
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 La besnoitiose: Stratégie des GDS 11 GDS sur 58 répondants déclarent réaliser des campagnes de dépistage • Date de mise en place de cette mesure: avant 2007 (49) à 2017 (18) • Elevages ciblés: • Tous (18) • Elevages volontaires (13) montant en alpage (38) • Elevages infectés (33, 49, 44, 01, 24, 38) • A risque - Elevages voisins des foyers (49, 45)/ en lien épidémiologique (24) - Acheteurs (44) d’animaux provenant de zones à risque (49,61) Carte des GDS déclarant réaliser des campagnes de dépistages pour la BB parmi les GDS répondants 25
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 La besnoitiose: Stratégie des GDS • Animaux ciblés: • Tous (24, 01, 45, 48) Légende: • Classe d’âge • Variable (18), • + de 24 mois (61, 13) • + de 6 mois (44) • A risque • Provenant de zones ayant des cas connus (49) • Bovins montant en alpage (38) • Selon préconisations du véto (33) Elevages et animaux cibles des GDS déclarant réaliser des campagnes de dépistage 26
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 La besnoitiose: Stratégie des GDS • Stratégie la plus répandue: Dépistage des élevages infestés puis des élevages à risque (en lien épidémiologique ou à proximité d’un foyer / zones à risque) • Stratégie vis-à-vis des animaux ciblés très variable Animaux Élevages concernés Total dépistés À risque Infestés Tous Volontaires À risque 1 2 1 4 Classe d'âge 2 1 1 1 5 Tous 2 3 5 Total 5 6 1 2 14 Elevages et animaux cibles des GDS déclarant réaliser des campagnes de dépistage 27
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 La besnoitiose: Stratégie nationale Les objectifs: • Aider les élevages touchés par la maladie à s’assainir via un plan d’assainissement et une indemnisation des bovins éliminés par le fonds national des GDS (FMGDS) à hauteur de 100€ par animal éliminé • Limiter la diffusion de la maladie en favorisant les dépistages avant-vente (indemnisation du FMGDS à hauteur de 6€ par analyse) 28
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 La besnoitiose: Stratégie nationale Foyer confirmé Elimination des animaux séropositifs Faible (avec ou sans clinique) prévalence Dépistage systématique des animaux de Outil d’assainissement des foyers Mesure 1 plus de 6 mois de l’élevage Confirmation des foyers - Séparation des animaux sains des Forte animaux infectés prévalence - Réforme systématique des animaux en clinique et préférentielle des animaux séropositifs. 29
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 La besnoitiose: Stratégie nationale Foyer Périmètre de l’enquête confirmé cheptels amont cheptels aval Dépistage systématique des animaux de Mesure 1 plus de 6 mois de l’élevage 100m Réalisation d’une Foyer Mesure 2 enquête épidémiologique Outil de surveillance des cheptels Recueil des informations épidémiologiques 30
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 La besnoitiose: Stratégie nationale Foyer confirmé Outil de prévention des cheptels Dépistage systématique des animaux de Mesure 1 Contrôle à la vente plus de 6 mois de l’élevage Réalisation d’une enquête Elevage Mesure 2 Elevage : épidémiologique 2: foyer REPRO Dépistage systématique des Mesure 3 PRISE DE SANG animaux en sortie de foyer à destination de l’élevage 31
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Conclusion • La Besnoitiose: une maladie en réelle extension, n’est plus cantonnée aux régions du Sud Ouest. Besoin d’agir rapidement! • Des GDS « en marche » qui développent des programmes de prévention et de lutte contre la maladie, mais qui se posent des questions sur la pertinence et la fiabilité des outils de dépistage • Une stratégie nationale de « mise sous cloche » des foyers et d’assainissement des cheptels, qui nécessite d’avoir des outils performants -> Besoins en matière de référence pour la besnoitiose 32
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Plan national Visna-Maëdi Qualification des cheptels ovins en sélection 33
Contexte et historique Plan national d’assainissement et de qualification Infection par le complexe MVV/CAEV très répandue dans le cheptel ovin, avec peu de cas cliniques (essentiellement syndrome respiratoire chronique), mais parfois des cas graves. Transmission de la mère au jeune par le colostrum et le lait (dès la naissance), et entre individus par voie respiratoire si contact étroit et prolongé Evolution « lente » -> séroconversion rarement détectable avant 12 mois • A l’origine, demande de garanties de pays importateurs au début des années 80 • Mise en place d’un Plan national d’assainissement et de qualification visant les éleveurs sélectionneurs exportateurs avec suivi individuel des éleveurs dès 1982 : surtout races allaitantes bouchères et également race laitière Lacaune à partir de 1990 (suite sondage dans toutes les races pour exigences IA, abandonnées réglementairement ensuite car inapplicables) Environ 700 cheptels ovins en sélection suivis 12 races : engagement « racial » (schéma génétique collectif) 70 départements : organisation nationale
Mise en place d’une certification dans le cadre de l’ACERSA • Elaboration d’un CC Technique soumis à l’AFSSA -> validation, et publication en mars 2005 • Création d’un STC national (FUS - FNGDS – SNGTV – ADILVA/LNCR) travaillant avec le LNR Mise en œuvre d’analyses de petits mélanges (x5) dès la campagne 2004 Réseau de laboratoires agréés et engagés (15), utilisant des kits validés LNR Puis nombreux problèmes liés aux kits sérologiques Elisa…. A partir du 15 juillet 2013 : retrait du mandat de Laboratoire National de Référence (LNR) pour Visna-Maëdi/CAEV attribué par la DGAl au Laboratoire Anses de Niort… (raisons budgétaires et restructuration laboratoires Anses) Réflexion professionnelle pour une feuille de route économiquement acceptable permettant la poursuite du programme national (fiabilité et confiance dans les résultats)
Principes du protocole de qualification actuel A l’origine, qualification après 2 PSTotalité espacées de 12 mois Depuis : PS Sondage espacées de 6 mois au moins, 13 mois au plus Avec échantillon ciblé : nbre = 50 (ou toutes les brebis concernées) femelles risque 5% de ne pas trouver au moins 1 + si infection d’au moins 5% âge > 2 ans mise-bas dans les 15 j ou depuis moins de 15 j ainsi que tous les béliers de lutte > 1 an Qualification obtenue dans la durée : 3 PSS - = Q Maintien par une PSS annuelle Protocole spécifique assainissement : 2 PST et 1 PSS - espacées de 12 m lorsque 1 ou 2 anx + si Q -> élimination et recontrôle par PST
Rôle des acteurs et organisation • ELEVEURS : description du fonctionnement de l’exploitation engagement au respect des mesures préconisées • ORGANISME DE SELECTION (confié au GDS 12 pour race LACAUNE) : Information et suivi des éleveurs pour les races qui le concerne • VETERINAIRES : Réalisation des prélèvements selon les modalités prévues Renseignement avec l’éleveur du Bordereau spécifique VM accompagnant les prélèvements au labo puis les résultats à RdF
Rôle des acteurs et organisation • LABORATOIRES : Procédures de recontrôle des résultats positifs Engagement en certification (13) Analyses en petits mélanges de 5 (M) : Accréditation méthode/matrice si 1 seul M + : reprise systématique en SI (Elisa/sérum) si 2 M+ ou plus, accord de l’éleveur/du Utilisation kits évalués favorablement financeur Respect des préconisations (analyse Analyses en sérologies individuelles (SI) de M en 1ère intention) si 1 ou 2 sérums + : envoi systématique au Laboratoire « référent » si 3 sérums + ou plus, accord de • Laboratoire « référent » : l’éleveur/du financeur Analyses de contrôle des + « aberrants » • RACES DE FRANCE : Centralise les résultats Délivre les attestations Gère le programme dans son ensemble avec les partenaires
Besoins confiés au laboratoire Rôles du LNR VM/CAEV en charge de la référence Analyses de confirmation Analyses de confirmation Suivi et contrôle des kits sérologiques Suivi et contrôle des kits sérologiques commerciaux commerciaux (lot/lot sur SI et M) Animation du réseau de laboratoires Appui technique et scientifique aux d’analyses, EILA laboratoires d’analyses accréditation « méthode/matrice » Elisa/sérum Production et fourniture de matériaux Production et fourniture de matériaux de référence de référence Maintien de la sérothèque de référence Maintien de la sérothèque de référence Appui technique et scientifique Appui technique et scientifique Veille scientifique et technique Développement et validation de des besoins éventuels en PCR, mais pas de moyens… méthodes
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 CAEV : une infection répandue Arthrite-Encéphalite caprine à virus (A.E.C.V.) Environ 90% des élevages sont infectés (2007) : • Les élevages infectés sont confrontés à des pertes relativement tolérées en général : • Réforme pour gros genoux (=arthrite chronique) de « quelques chèvres âgées » • Formes mammaires plus rares (distinction difficile avec mammites bactériennes) • Certains élevages sont davantage pénalisés : • Réforme de nombreux animaux pour gros genoux (parfois primipares) D’après l’OMACAP, 5 % des élevages ont plus de 5% de pertes (suivi par GTV79 de 150 élevages pendant 2 ans) • Formes mammaires épidémiques (tarissement uni- ou bilatéral) : cas isolés • Formes respiratoires et nerveuses très rares Les recommandations de gestion classique doivent être promues (thermisation du colostrum...) et la gestion des cas difficiles doit être appuyée. 40
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 CAEV : une qualification interrompue • L’Arrêté du 29 juillet 2013 classe le CAEV en danger sanitaire de deuxième catégorie L’ANSES Niort n’assure plus les missions de référence en l’absence de mandat L’Etat n’attribue plus les qualifications et ne subventionne plus les analyses • Moins de 200 cheptels étaient qualifiés en France en 2013 La commission Petits Ruminants de GDS France estime que : La conservation du vivier d’élevages indemnes est prioritaire pour permettre aux élevages en création de partir sur des bases saines. Actuellement le référentiel du CSO est utilisé en l’état à l’initiative des GDS (ex. GDS RA), mais un souhait de simplification a été formulé. La référence doit être réactivée pour conforter un référentiel qui serait validé par GDS France. Rq : La sécurisation de la production de semences et la vente de reproducteurs à l’étranger reposent sur des analyses individuelles et ne dépendent actuellement pas ou peu de la qualification des élevages. 41
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 CAEV : les besoins de référence (1) Maintenir les outils permettant la qualification des cheptels • Le contrôle des analyses de routine dans le cadre de qualification nécessite : le développement et l’entretien d’une sérothèque caprine (en complément de la sérothèque de l’Anses-Niort déjà disponible), le contrôle de chaque lot de kits utilisés, voire le « contrôle initial » des différents kits disponibles. Aucun EILA n’est envisagé, le contrôle des laboratoires prestataires pouvant reposer sur l’accréditation COFRAC ELISA. • Outil de confirmation : à pérenniser/adapter En perspective : • Le développement d’analyses sur mélanges (sérums ou laits) pour la qualification des troupeaux caprins. 42
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Modalités de la référence besnoitiose, Visna et CAEV 43
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Réflexions préliminaires Première étape en lien avec l’Anses Volonté commune de nouer des partenariats => Contact avec LNCR et ENVT 44
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Périmètre besnoitiose / Visna-Maedi (RdF) / CAEV Partenaires LNCR GDSF - RdF ENVT Anses 45
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 GDSF - RdF - Référence sur un périmètre élargi - Compréhension des besoins des gestionnaires - Rigueur sur les plans scientifique et technique - Respect des responsabilités du gestionnaire - Indépendance de l’activité de référence - Développement de partenariats o Apport : moyens humains / financiers, force du réseau, données, matériel biologique o Bénéfice : harmonisation des outils, efficacité programme de lutte, reconnaissance 46
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 LNCR - Développer les partenariats tant au niveau professionnel que scientifique - Renforcer l’expertise en développant une compétence sur la référence analytique o Apport : moyens humains, compétences techniques, proximité terrain, matériel biologique notamment sur d’autres dangers sanitaires, capacité analytique, données o Bénéfice : développement dans le prolongement de l’activité de centre collaborateur OIE maladies de la reproduction (référence), partenariat professionnel et scientifique (R&D) 47
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Anses - Maintien/Développement des partenariats techniques et scientifiques avec les filières - Ancrage dans l’activité des acteurs sanitaires dans le domaine des dangers sanitaires enzootiques o Apport : indépendance, appui méthode et expertise, matériel de référence Visna-Maedi et CAEV o Bénéfice : activité et compétence dangers sanitaires enzootiques, données de surveillance, perspective travaux de R&D (exemple PCR multiplex) 48
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 ENVT - Développer le partenariat dans son domaine d’expertise (besnoitiose) o Apport : expertise scientifique indépendante, méthode de confirmation WB, matériel biologique o Bénéfice : développement partenariat, projet scientifique (R&D) 49
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Responsabilités des partenaires GDS France et RdF : Détermination des objectifs de gestion, suivi du programme, collecte échantillothèque + pour GDS France mise à disposition du LNCR d’un responsable scientifique Anses : Appui méthodologique à la référence, appui à la définition des référentiels, expertise scientifique Visna et CAEV, mise à disposition des collections CAEV et Visna et transfert de la méthode de confirmation Visna LNCR : Co-définition des référentiels, mise en œuvre opérationnelle de la référence, validation des données issues de la référence [de façon indépendante] ENVT (besnoitiose) : Appui scientifique à la définition du référentiel, analyse de confirmation (Western Blot) 50
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 La gouvernance • Comité de pilotage : GDS France / LNCR / Anses + RDF pour Visna Maedi et ENVT pour besnoitiose • Définit la feuille de route • Etablit le budget à ratifier par GDS France / RdF • S’assure du bon déroulement des opérations dans le respect du budget imparti • Apporte les éléments pour définir les prix des prestations • Réunions prévues tous les trois mois Indépendance de l’Anses/LNCR Indépendance des gestionnaires au au regard des avis scientifiques regard des priorités de gestion et des et priorités techniques moyens financiers compte tenu des enjeux commerciaux 51
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Besoins et missions Besnoitiose • Nécessité d’actualiser et de compléter la sérothèque existante L’objectif visé est un pool de 350 positifs et de 350 négatifs. • Évaluation et validation des outils sérologiques lait et sang • Transfert de l’outil de confirmation au LNCR • Pas d’EILA pour l’instant • Autres perspectives 52
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Besoins et missions Visna-Maedi • Analyses de confirmation : Transfert de l’outil de confirmation au LNCR • Évaluation et validation d’un lot par an (individuel et mélange) • Pas d’EILA pour l’instant • Autres perspectives 53
Journée nationale de la référence analytique professionnelle 08/11/2018 Besoins et missions CAEV • Analyses de confirmation : Transfert de l’outil de confirmation au LNCR • Évaluation et validation d’un lot par an (individuel) • Pas d’EILA pour l’instant • Autres perspectives 54
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