STERILISATION CENTRALE - mhp Verlag
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Année 25 1 2017
S T E R I L I SAT I O N C E N T R A L E
Editorial : Faites comme vous
voulez, mais validez !
De l‘importance des dés-
infectants à l‘époque de
l‘augmentation de la résis-
tance aux antibiotiques
Evaluation du temps de recon-
tamination microbiologique
des instruments chirurgicaux
après nettoyage en LD
Conditionnement : comparaison
des conteneurs et des feuilles
d’emballage
Coût de la prise en charge en
stérilisation des endoscopes
souples – Etude économique
Comment résoudre demain les
problèmes d‘aujourd‘hui ?!
Publication officielle de
l’Association Allemande
de Stérilisation (DGSV e.V.)
Photo: Instruclean
Stérilisation Centrale 1/2017 EDITORIAL | 1
Faites comme vous voulez, mais validez !
I l est de notoriété de constater que les bonnes pratiques de retraitement des disposi-
tifs médicaux réutilisables divergent d’un pays à l’autre, voire d’un continent à l’autre.
Cependant nous œuvrons tous en tant que professionnels de la stérilisation pour le
même objectif : la prévention et la sécurisation du risque chirurgical.
Cette absence de recommandations harmonisées suscite parfois des interrogations sur les
pratiques mises en œuvre dans les pays voisins. Il en est ainsi par exemple, de la nature
et de la durée, des différentes phases de nettoyage dans un laveur-désinfecteur. Certains
privilégierons une phase de lavage à haute température (70 °C) en présence d’un détergent
alcalin alors que d’autres, opterons préférentiellement, pour un nettoyage neutre et enzy-
matique à des températures plus basses. Lequel de ces procédés est susceptible d’appor-
ter le meilleur résultat ?
Il en est de même du choix d’un emballage et d’un système d’emballage comme décrit
dans l’ISO 11607-1. Différentes stratégies et combinaisons demeurent possibles et sont
mises en œuvre dans nos Unités de stérilisation centralisées, mais sont-elles toutes équivalentes et aussi sûres pour les usagers ?
Un autre exemple concerne la préparation des paniers de stérilisation avant stérilisation par la vapeur d’eau. Les plateaux de soins
et dispositifs emballés sous gaine et sachets seront disposés de façons différentes selon les équipes ou les collaborateurs, chacun
assurant que sa technique est la plus appropriée. Cette préparation des paniers doit-elle respecter des règles précises, car justifiées,
ou peut-elle correspondre à l’organisation la plus rationnelle pour assurer une bonne pénétration de la vapeur d’eau dans les embal-
lages et garantir l’intégrité des systèmes de barrière stérile ? Il en va de même du choix d’un pliage enveloppe ou d’un pliage Pasteur.
Lors de la libération des charges stériles, certains s’appuieront sur la lecture d’indicateurs chimiques ou biologiques alors que
d’autres utiliserons une méthode de libération paramétrique s’appuyant sur les lois de l’inaction des microorganismes (notions de
F0 par Bigelow et Ball). Existe-t-il une méthode de libération des lots plus sûre, plus souveraine que l’autre ?
Ainsi sont les pratiques de retraitement des dispositifs médicaux et leurs différences au niveau international. Ces divergences sont-
elles acceptables ? Il ne parait pas inconcevable que chacun puisse choisir sa méthode et son organisation mais à condition de res-
pecter un principe fondamental, celui de la validation !
Chaque programme de laveur-désinfecteur peut-être défini localement, à condition de répondre aux exigences de validation pré-
conisées dans l’EN ISO 15883-1. Chaque système d’emballage peut également être spécifique d’un lieu, d’un environnement, d’une
organisation mais sa pertinence, son application doivent faire l’objet d’une validation préalable (EN ISO 11607-2). Il en va de même
pour les nombreuses étapes du processus de retraitement des dispositifs médicaux réutilisables. Le secteur industriel pharmaceu-
tique produit chaque jour des milliers de préparations injectables stériles et nous sommes, en tant que consommateur, confiant de
la stérilité du produit final. Cette confiance repose sur l’assurance de qualité du produit considéré. Cette assurance qualité ne peut
s’obtenir sans la mise en œuvre de méthodes, de moyens, de procédures et d’organisations fiables reposant sur le même principe
indispensable : la validation !
Interrogeons-nous en permanence sur nos pratiques. Sont-elles de simples principes ou sont-elles consciencieusement réfléchies
et validées ? Chacun a le droit de définir et d’organiser ses pratiques internes mais il a surtout le devoir de valider ses processus.
Alors faites comme vous voulez … à condition de valider !
Christophe LAMBERT, Co-éditeur
Contenu
1 Editorial
Actualité
3 Déclaration conjointe du VAH et du IHO
De l'importance des désinfectants à l'époque de l'augmentation de la résistance
aux antibiotiques et de la propagation mondiale de maladies virales dangereuses
Originalia
5 M. Dubuisson, C. Andonian, C. Fayard, C. Lambert* : Evaluation du temps de
recontamination microbiologique des instruments chirurgicaux après nettoyage
en laveur-désinfecteur (LD)
8 S. Diallo*, T. Brébant, S. Issanchou, A. Nourin, C. Decatoire, L. Soussan,
M. Mata, B. Bonan : Conditionnement des instruments de chirurgie sterilises
à la vapeur d’eau en milieu hospitalier : comparaison des conteneurs et des
feuilles d’emballage a usage unique
Rapport d'Expérience
19 A. Allainmat-Lemercier A.*, S. Taurin, L. Mehault, L. Hamon : Coût de la prise
en charge en stérilisation des endoscopes souples au CHU de Rennes.
Etude économique à 2 ans
Recommandations
25 Recommandation du Groupe de Travail Qualité
Comment résoudre demain les problèmes d'aujourd'hui ?!
D 2596 F Année 19
3 2011
Zentralsterilisation/Stérilisation centrale en ligne
s t e r i l i sat i o n c e n t r a l e
À partir de 2013, la revue Zentralsterilisation/Stérilisation centrale paraître uniquement en
ligne. Ceci présente pour vous, à titre de lecteur, les avantages suivants :
12ème Congrès du Forum
Mondial de la Stérilisation
• Une consultation plus rapide
Biocompatibilité des
dispositifs médicaux après
leur retraitement
Nous assumons nos erreurs
de stérilisation – et vous ?
• Une communication des informations les plus importantes par newsletter
Rapport d’Experience
Formation : ECEH • Une parution à court terme des nouvelles publications
GT Qualité : Le retraitement
des dispositifs médicaux
ophtalmologiques
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Photo: Vanguard Integrierte Versorgungssysteme
Publication officielle de
l’Association Allemande
de Stérilisation (DGSV e.V.)
Fax +49 (0) 611/505 93-79
l OUI, je voudrais m’abonner à Zentralsterilisation en numérique
Nom
Etablissement
Adresse
E-mail
Date, Signature ZTF 1/17
Stérilisation Centrale 1/2017 ACTUALITE | 3
Déclaration conjointe du VAH et du IHO
De l'importance des désinfectants
à l'époque de l'augmentation de la
résistance aux antibiotiques et de la propagation
mondiale de maladies virales dangereuses
|| 1. Contexte Au vu de ces évènements, la désinfection une étude récente du gouvernement bri-
Du fait de l’émergence de phénomènes de a pris une place importante dans la pro- tannique, une augmentation considérable
résistance aux antibiotiques, de l'appari- tection de la santé dont il doit également du nombre de décès est donc attendue. Les
tion d'épidémies virales dangereuses ou être tenu compte dans la réglementation conséquences économiques sont égale-
de l’introduction de nouveaux virus, les via la réglementation sur les produits bio- ment importantes. En 2009, environ 10,7
désinfectants jouent un rôle de plus en cides (BPR) . milliards de dollars ont été dépensés aux
plus important. Mais il s'avère que les exi- États-Unis pour le traitement par antibio-
gences de la réglementation sur les subs- tiques, dont 6,5 milliards pour le traite-
tances actives biocides ainsi que celles
|| 2. De la situation de la résis- ment à domicile. Le coût du développe-
imposées pour l'évaluation et l'autorisation
tance aux antibiotiques ment de la résistance aux antibiotiques
des produits biocides (règlement BPR), Au cours des dernières années, nous avons pour l'économie américaine se chiffre
biocides dont font partie les désinfectants, assisté au plan mondial à une très large à environ 20 milliards de dollars. L'im-
font surtout référence aux risques pour augmentation des agents pathogènes ré- portance dans le domaine de la santé pu-
l'environnement et les opérateurs sans sistants aux antibiotiques. Rien qu'aux blique est maintenant connue et était pré-
prendre suffisamment en considération États-Unis, environ 2 millions de per- sentée pour cette raison au programme
l'importance des désinfectants pour la sonnes sont infectées chaque année par du sommet du G7 d'Elmau en 2015 et de
protection de la santé. Les exigences sont des agents pathogènes résistant aux anti- la 71e Assemblée générale de l'ONU en
si restrictives avec une volonté de proté- biotiques : 23 000 personnes en meurent septembre 2016 où la menace des agents
ger avant tout l'environnement et le per- et bien plus décèdent en raison de compli- pathogènes résistants aux antibiotiques,
sonnel, que les principes actifs approu- cations dues à l'infection par ces agents qui fait jusqu'à 700 000 victimes par an, a
vés pour une action désinfectante sûre pathogènes résistant aux antibiotiques. été traitée comme un sujet de santé prio-
sont de moins en moins nombreux dans Les agents pathogènes résistant aux anti- ritaire en 4e place après le VIH, les mala-
le domaine médical et ne seront bientôt biotiques contribuent à ce que les chances dies non transmissibles et les maladies à
plus disponibles. De telles restrictions, de guérison soient moins bonnes, à ce que virus Ebola.
ne prennent pas en considération, ou pas les coûts de santé soient plus élevés et à
de façon appropriée, les aspects de Santé la nécessité de recourir à des traitements
Publique et de protection de la santé indi- au moyen de substances toxiques. En dé-
Verbund für Angewandte Hygiene e.V.
viduelle alors que les aspects de protec- pit des progrès considérables dans la re- (Association pour l’hygiène appliquée)
tion de l'environnement et de protection cherche sur l'efficacité des antibiotiques, Desinfektionsmittel-Kommission
du personnel sont surévalués. Par consé- aucun nouvel antibiotique (en particulier (Commission des désinfectants)
contre les bactéries à Gram négatif) n'a été Responsable:
quent, il est nécessaire de ne pas considé-
Prof. Dr. med. Martin Exner (Président)
rer seulement le danger « théorique », mais récemment développé. Selon les données Dr. rer. nat. Jürgen Gebel (Secrétaire)
d’évaluer le risque « réel » afin de pouvoir de l'ECDC (European Center for Disease
c/o Institut für Hygiene und Öffentliche Ge-
ensuite comparer de manière appropriée Prevention and Control, Centre européen sundheit der Universität Bonn
(comme c’est le cas pour les médicaments) de prévention et de contrôle des maladies), (Institut d'hygiène et de santé publique de
les risques et les bénéfices. En particu- aucun nouveau développement d'antibio- l'Université de Bonn
Sigmund-Freud-Str. 25
lier, il doit être garanti qu'une plus grande tiques, en particulier dans le domaine des
53127 Bonn, Allemagne
valeur soit accordée à la protection de la grams négatifs, n'est prévu d'ici 2020. Tel: +49 228 287–14022, Fax: +49 228 287–19522
santé au vu de l'augmentation du dévelop- Les répercussions sont dramatiques, aussi E-Mail: info@vah-online.de
pement de la résistance aux antibiotiques bien en ce qui concerne les conséquences Internet: www.VAH-online.de
et des nouvelles exigences face à la pro- pour la protection des patients que pour Première publication : Hyg Med 2017; 42 (1/2):
pagation mondiale des infections virales. les conséquences économiques. D'après 9–10.
4 | ACTUALITE Stérilisation Centrale 1/2017
En raison des coûts élevés, on ne peut pas d'infections, le temps de réaction est déci- soient plus disponibles exclusivement pour
espérer que de nouveaux développements sif pour enrayer la propagation. Cependant des raisons de protection de l'environne-
d'autres antibiotiques représentent une le développement d’agents thérapeutiques ment et du personnel.
solution réaliste pour la prochaine décen- et de vaccins à l’échelle industrielle prend –– Les critères d'évaluation des principes
nie. Quant à savoir si on obtiendra vrai- du temps . actifs désinfectants doivent être recon-
ment encore de nouveaux développements L'hygiène des mains et la désinfection des sidérés d'urgence en accordant une bien
d'antibiotiques dignes de ce nom un jour, surfaces en particulier sont des méthodes plus grande place aux aspects de protec-
la question se pose toujours. d’intervention dont l’efficacité est prou- tion de la santé.
Dans ce contexte, l'utilisation des mé- vée de façon incontestable, et restent par –– Pour des raisons de Santé publique ,de
thodes de désinfection prend une impor- conséquent primordiales dans le contrôle nouvelles interdictions ou restrictions
tance de premier ordre, car la résistance de l'infection. Le challenge est encore plus des principes actifs désinfectants ne
aux antibiotiques ne s'accompagne habi- grand lorsque des maladies infectieuses doivent par conséquent plus être accep-
tuellement pas d'une résistance élevée aux totalement nouvelles apparaissent, comme tées. ■
procédés de désinfection. Il existe même les infections virales de type SRAS, MERS
au contraire une augmentation partielle ou le NIPAH, trois exemples de mala-
de la sensibilité. dies qui ont réussi à passer de l'animal || Contact
C’est pour cette raison, que l'évaluation à l'homme au cours des deux dernières Verbund für Angewandte Hygiene e.V.
des désinfectants ou des méthodes de dé- décennies. L'hygiène des mains et la dé- (Association pour l’hygiène appliquée)
sinfection ne devraient pas être principa- sinfection des surfaces peuvent être ap- c/o Institut für Hygiene und Öffentliche
lement basée sur les dangers potentiels pliquées de manière appropriée directe- Gesundheit der Universität Bonn
pour l'environnement ou pour le person- ment par le public et le personnel médical Sigmund-Freud-Str. 25
nel mais au contraire l’évaluation devrait pour contrôler la propagation en limitant 53127 Bonn, Allemagne
dans les mêmes proportions prendre en la transmission. Selon les directives de E-Mail: info@vah-online.de
compte la contribution des désinfectants l'OMS, l'hygiène des mains est la mesure Industrieverband Hygiene und Oberflä-
dans la lutte efficace contre la propagation de prévention et de contrôle des infections chenschutz für industrielle und institutio-
des MRE (agents pathogènes multirésis- à virus Ebola la plus efficace. Les virus nelle Anwendung e.V.
tants). Il va de soi que le personnel doit être peuvent persister sur les surfaces pen- (Association industrielle pour l'hygiène
protégé par des mesures de management dant plusieurs jours, parfois même pen- et la protection des surfaces pour
du risque efficaces lors de l'utilisation des dant des mois pour certains, et être en- l'application industrielle et institution-
Page 3 suite directement transmis de la surface nelle)
procédés de désinfection, comme par contaminée aux personnes sensibles. Par Mainzer Landstr. 55
exemple le port de gants, la ventilation conséquent, la désinfection des surfaces, 60329 Frankfurt am Main, Allemagne
etc. Les aspects de protection de l'envi- fréquemment touchées par les patients ou E-Mail: iho@iho.de
ronnement doivent de même être pris en le personnel médical comme les poignées
compte mais les évaluationz de risque des de porte, les poignées ou les barres de lit,
principes actifs désinfectants sur l'envi- est l'une des mesures de prévention déci-
ronnement sont à ce jour nettement su- sives pour le contrôle des manifestations
restimées. dans les installations médicales. L'utili-
sation de désinfectants dont l’efficacité a
été prouvée conformément à ces principes
|| 3. Maladies virales nouvelles et dans des conditions appropriées apportera
récidivantes par conséquent de la sécurité à l’ensemble
Au cours des dernières décennies, de nou- des mesures nécessaires pour prévenir la
veaux virus ont passé les barrières des propagation des maladies infectieuses.
espèces de manière répétée ou sont appa-
rus dans des régions qui n’étaient jusque-
là pas touchées comme le MERS, le vi- || 4. Bilan
rus Zika ou les virus de la grippe aviaire Il est urgent d'attirer plus fortement l’atten-
(H5N1, H7N9). La propagation extrême- tion de nos instances politiques sur l'utili-
ment rapide de ces épidémies virales à té des désinfectants pour la protection de
l'échelle planétaire pose inévitablement la la santé. Ils est absolument nécessaire de
question de savoir comment prévenir ces faire en sorte que d’autres principes actifs,
menaces ou comment réagir de manière dont l'efficacité désinfectante est prouvée
adéquate. Lors de l'apparition de ce type contre la multitude d'agents pathogène, ne
Stérilisation Centrale 1/2017 ORIGINALIA | 5
Evaluation du temps de recontamination
microbiologique des instruments chirurgicaux
après nettoyage en laveur-désinfecteur (LD)
M. Dubuisson1, C. Andonian2, C. Fayard3, C. Lambert* 1
|| Summary:
Mots clés
sieurs heures (H0, H12, H24, H48) et de
définir une durée limite acceptable. 30
Assessment of microbiological recontami-
pinces à disséquer, non utilisées chirurgi-
nation time’s of surgical instruments after •• recontamination
cleaning in washer-disinfector calement, sont nettoyées en LD puis expo-
sées à l’air selon différentes durées avant •• nettoyage
After cleaning in a washer-disinfector, sur-
gical instruments should be packed as ear- d’être placées dans un milieu de culture •• laveur-desinfecteur
ly as possible to prevent recontamination. liquide permettant de révéler la présence •• emballage
Depending on the organization and work- de microorganismes. Les résultats de cette
étude montrent qu’un délai maximum de •• instruments chirurgicaux
load of a sterilization unit, packaging is
sometimes carried out at a distance from 48h doit être respecté entre le lavage et le
conditionnement pour garantir le maintien
the cleaning. The objective of this study is
to evaluate the impact of exposure to am- d’un niveau de contamination acceptable || Objectif :
des instruments avant emballage. Au-delà L’objectif principal de cette étude est
bient air in the conditioning zone for sever-
al hours (H0, H12, H24, H48) on a series de ce délai, un nouveau nettoyage des ins- d’évaluer l’impact du temps sur la re-
of instruments and to define an acceptable truments ayant séjourné en zone de condi- contamnation des instruments chirurgi-
time limit. 30 dissecting forceps, not used tionnement s’avère nécessaire. caux après nettoyage en laveur- désin-
surgically, are cleaned in a WD and then fecteur (LD). L’objectif secondaire est de
exposed to air at different times before be- déterminer une durée d’immobilisation
ing placed in a liquid culture medium to re- || Introduction : provisoire acceptable en zone de condi-
veal the presence of microorganisms. The Le nettoyage est une étape fondamentale tionnement.
results of this study show that a maximum du processus de retraitement des Dispo-
delay of 48 hours must be observed between sitifs Médicaux Réutilisables (DMR). Ses
the washing and the packaging in order to objectifs sont l’élimination des souillures || Matériel et Méthode :
guarantee an acceptable level of contami- 30 pinces à disséquer en acier inoxydable
(sang, mucus, graisses…) ainsi que des mi-
nation of the instruments before packaging. de longueur 10 cm sont lavées en LD (Miele
Beyond this period, a new cleaning of the croorganismes. La réduction, voire l’élimi-
nation de ces microorganismes lors du net- G7828) avec un cycle instrument disposant
instruments that have stayed in the condi-
toyage repose sur des effets mécaniques et d’une phase de thermo-désinfection (A0 >
tioning zone is necessary.
thermiques (thermodésinfection). 3000 sec). Les instruments sont ensuite
Keywords: recontamination, cleaning, D’après les Bonnes Pratiques de Pharma- exposés à l’air en zone de conditionne-
washer-disinfector, packaging, surgical cie Hospitalière (BPPH) françaises [4] «Le ment (classe 8, ISO 146644-1 [5]) durant
instruments différents temps d’exposition qui corres-
conditionnement est effectué le plus pré-
cocement possible après le nettoyage» afin
|| Résumé : d’éviter toute recontamination. En effet,
Après nettoyage en laveur-désinfecteur, l’emballage constitue une barrière aux
les instruments chirurgicaux doivent microorganismes et protège les disposi-
* Dr. Christophe Lambert, Unité Centralisée
être emballés le plus précocement pos- tifs des recontaminations possibles avant de Stérilisation, Centre Hospitalier Métro-
sible pour éviter toute recontamination. la stérilisation. A ce jour aucun texte ne pole Savoie – Site Chambéry
Selon l’organisation et la charge de tra- 1 Unité Centralisée de Stérilisation, Centre
définit le délai acceptable entre la sortie
vail d’une unité de stérilisation, le condi- Hospitalier Métropole Savoie – Site Cham-
du laveur-désinfecteur (LD) et le condi-
tionnement est parfois réalisé à distance béry
du nettoyage. L’objectif de cette étude est tionnement des dispositifs médicaux. Les
2 Laboratoire Bactériologie/Hygiène Centre
d’évaluer sur une série d’instruments, BPPH indiquent simplement que «la néces- Hospitalier Métropole Savoie
l’impact d’une exposition à l’air ambiant sité d’un nouveau nettoyage avant condi- 3 Pharmacie à Usage intérieur Centre Hospi-
en zone de conditionnement pendant plu- tionnement est à évaluer au cas par cas». talier Métropole Savoie
6 | ORIGINALIA Stérilisation Centrale 1/2017
pondent aux situations habituellement ren- Des prélèvements de surface ont égale- Pour la série H12 on retrouve Staphylo-
contrées en stérilisation : H0, H12, H24 ment été réalisés sur les faces internes coccus epidermidis, Bacillus megaterium
et H48. Après transport sous gaines scel- des emballages utilisés pour emballer les et Moraxella sp.
lées vers le laboratoire de microbiologie, deux témoins et le panier contenant les Les différentes espèces de SCN présentes
les pinces sont ensemencés dans un mi- instruments lors du transport vers le la- sur les instruments de la série H24 sont :
lieu TSA liquide (Thermo Scientific Oxoid) boratoire de microbiologie. Les prélève- S. capitis, S. hominis, S. warneri, S. hae-
sous hotte à flux laminaire. ments de surface ont été effectués avant molyticus et S. lugdunensis. Bacillus sp et
Pour chaque série s’ajoute un témoin néga- transport du panier à l’extérieur de la zone Moraxella sp sont aussi isolés pour cette
tif directement emballé sous gaine papier- de conditionnement sur les deux faces in- série et d’autres germes sont identifiés
plastique à la sortie du LD et un témoin po- ternes de l’emballage à l’aide de géloses tel que Streptococcus agalactiae et Cory-
sitif lavé manuellement et exposé en zone Count-tact® incubés 5 jours à 30 °C avec nebacterium sp.
de conditionnement comme les 30 autres lecture à 48h puis à J5. Enfin, deux espèces de bacilles sont iso-
pinces test. lées sur les échantillons de la série H48 (B.
Les tubes TSA sont ensuite incubés à 36 °C
|| Résultats : cereus et B. megaterium) ainsi que Staphy-
pendant 48h pour permettre le développe- lococcus epidermidis, Aerococus viridans
Les résultats du tableau I montrent
ment des bactéries avec lecture à J0 et J2 qu’après leur nettoyage en LD, le nombre et Pseudomonas alkaligenes.
puis à 22 °C pendant 12 jours pour la re- d’instruments contaminés augmente de Pour chaque prélèvement d’aérobioconta-
cherche des moisissures avec lecture à J5, façon proportionnelle en fonction de la mination, les résultats sont inférieurs au
J10 et J14. Pour chaque culture TSA posi- durée d’exposition à l’air en zone de condi- seuil recommandé par les BPPH [4]:
Stérilisation Centrale 1/2017 ORIGINALIA | 7
Tableau II : Résultats des prélèvements de surface des emballages utilisés 108 spores de G. stearothermophilus n’est
pas toujours garantie. Par conséquent,
Emballage Face prélevée Résultats Identification la maitrise de la biocharge des disposi-
Papier
8 | ORIGINALIA Stérilisation Centrale 1/2017
Conditionnement des instruments de chirurgie
sterilises à la vapeur d’eau en milieu hospitalier :
comparaison des conteneurs et des feuilles
d’emballage a usage unique
S. Diallo* 1, T. Brébant1, S. Issanchou1, A. Nourin1, C. Decatoire2, L. Soussan2, M. Mata1, B. Bonan1
|| Summary:
Package systems for in-hospital steam steri-
Résultats : En 2010 – 2011, 10.202 compo-
sitions ont été stérilisées en conteneur et
67.325 en feuilles à usage unique. L’utili-
Mots clés
lization of surgical instruments: comparison •• conditionnement
sation exclusive de conteneurs représen-
of containers and sterilization wraps •• stérilisation à la vapeur d’eau
terait un surcoût annuel de 90.404 euros.
Objective: To compare two in-hospital steam
236 déchirements de feuilles ont été si- •• conteneur
sterilization package systems for surgical
gnalés. 47% des agents de stérilisation
instruments sets: containers and single-use •• feuille de stérilisation à usage
sont plus satisfaits des feuilles, 25% des
sterilization wrap.
conteneurs et 28% considèrent les deux
unique
Methods: 1) Description of the sterilization équivalents, contre respectivement 26%,
process. 2) Evaluation of the difference in 42% et 32% pour les personnels de bloc
cost depending on the package system. 3) opératoire. cales, gynécologiques et pédiatriques, la
Analysis of product defects. 4) Users satis-
Conclusion : Le conditionnement en feuille néonatologie. L’établissement accueille
faction survey.
à usage unique est privilégié, sauf pour également un bloc de radiologie interven-
Results: In 2010 – 2011, 10,202 sets were
les compositions en un seul exemplaire et tionnelle, un service d’endoscopie diges-
sterilized in containers and 67,325 in ster-
celles de neurochirurgie. Les étagères du tive, un service d’endoscopie urologique
ilization wraps. Exclusive use of containers
bloc opératoire ont été optimisées afin de et plusieurs services de soins intensifs.
would result in an additional annual cost of
diminuer le risque de déchirement. Au total, l’établissement prend en charge
90,404 euros. 236 ripped before-use wraps
have been reported. 47% of the sterilization 3200 naissances et plus de 10 000 inter-
unit staff are more satisfied with wraps,
25% with container and 28% consider the
|| Introduction ventions chirurgicales par an.
L’Hôpital FOCH est un établissement privé L’unité de stérilisation centrale, au sein
two equivalent, vs. 26%, 42% and 32% for de la Pharmacie à Usage intérieur, repré-
operating room staff. d’intérêt collectif (ESPIC) de 580 lits, dis-
posant d’un plateau technique de haut ni- sente donc un service support essentiel au
Conclusion: We favor sterilization wraps for
veau, très orienté sur les prises en charge bon déroulement de ces activités, afin de
the packaging of surgical instruments sets,
chirurgicales lourdes. Le bloc opératoire mettre à la disposition des opérateurs des
except for the sets available in one copy only
and those of neurosurgery. The shelves of central est pluridisciplinaire et polyva- dispositifs médicaux stérilisés dans les
the operating room have been optimized to lent, actuellement composé de 14 salles meilleurs délais. L’unité de stérilisation de
reduce the risk of package tearing. prenant en charge une dizaine de disci- l’Hôpital Foch est constituée d’une équipe
plines chirurgicales : ORL, ophtalmologie, d’un pharmacien adjoint (0.75ETP), deux
Keywords: sterilization package system, cadres, 18 agents de stérilisation dont 5
in-hospital steam sterilization, steriliza- neurochirurgie, vasculaire, thoracique,
tion container, single-use sterilization wrap urologie, digestif, et transplantations ré-
nales et pulmonaires. L’équipe du bloc
central comprend 40 Infirmiers de Bloc
|| Résumé : Opératoire Diplômés d’Etat (IBODE) et
Objectif : Comparer les conteneurs et les 18 Aides-soignants de Bloc Opératoire
feuilles à usage unique pour le condition-
(ASBO). Le pôle mère/enfant rassemble
nement des compositions d’instruments
l’unité salle de naissances (neuf salles de * Dr. Stéphanie Diallo, Service, Pharmacie,
à stériliser.
naissances, deux blocs césariennes, une Hôpital FOCH, 40 rue Worth, 92150 Su-
Méthode : Description du processus de resnes, France E-mail : ms.diallo@hopital-
stérilisation. Evaluation de la différence salle de soins post-interventionnelle), les
foch.org
de coût de traitement selon le conditionne- explorations fonctionnelles, la gynéco-
1 Service Pharmacie – Unité de Stérilisation
ment. Analyse des non-conformités. Ques- logie, la prise en charge des grossesses Centrale
tionnaire satisfaction auprès des utilisa- pathologiques et suites de couches pa- 2 Bloc Opératoire Central, Hôpital Foch, 40
teurs. thologiques, les consultations obstétri- rue Worth, 92150 Suresnes
Stérilisation Centrale 1/2017 ORIGINALIA | 9
agents référents, deux coursiers et un té en examinant l’inventaire des compo- 4) Consommation en fluides : elle com-
interne en pharmacie (0.3 ETP). Elle est sitions et l’activité du service en 2010 et prend le volume d’eau et de détergent
équipée de cinq laveurs-désinfecteurs, 2011. Les coûts de production unitaire consommé pour chaque cycle de lavage
une cabine de lavage et quatre autoclaves théoriques ont été évalués pour cette com- en cabine rapporté au nombre de conte-
pour la stérilisation des instruments à la position type selon qu’elle serait condi- neurs pouvant être chargés simultané-
vapeur d’eau. En sus des instruments uni- tionnée en conteneur ou en feuille de sté- ment dans la cabine.
taires, environ 800 compositions d’instru- rilisation. Les sources d’informations pour les diffé-
ments sont référencées afin de supporter Quatre types de dépenses ont été étudiés rents éléments de calcul du coût unitaire
ces activités. L’activité représente 40 000 afin de calculer la différence de coût selon ont été les suivantes :
compositions et 60 000 instruments uni- le conditionnement pour une composition –– Logiciel de traçabilité Instacount® : in-
taires stérilisés chaque année. La traça- d’instruments stérilisés : ventaire des compositions par type de
bilité est supportée par le logiciel infor- conditionnement, nombre mensuel de
1) Main d’œuvre : Le coût unitaire de la
matique Instacount® (BBraun®). compositions stérilisées par type de
main d’œuvre pour le lavage des conte-
Il existe actuellement deux types de dis- conditionnement,
neurs et pour le conditionnement des
positifs conformes aux normes euro- –– Direction des Ressources Humaines de
paniers d’instruments en conteneurs et
péennes NF EN 868 [1,2] et NF EN ISO l’établissement : salaires horaires avec
en feuilles de stérilisation a été évalué
11607 [3,4] pour le conditionnement des charges du personnel,
en multipliant le temps moyen consa-
compositions d’instruments chirurgicaux –– Service de stérilisation : factures
cré à chaque tâche par le salaire horaire
à stériliser par la vapeur d’eau : les conte- d’achat et de maintenance des conte-
moyen chargé des personnels effectuant
neurs réutilisables et les feuilles de stéri- neurs,
cette tâche. Le temps moyen consacré à
lisation à usage unique. Plusieurs études –– Service biomédical et service tech-
chaque tâche a été mesuré par chrono-
ont comparé les coûts respectifs de ces nique du fournisseur : consommations
métrage à trois reprises des deux cour-
deux dispositifs dans des services de sté- de fluides de la cabine de lavage,
siers en charge du lavage des conteneurs
rilisation centrale mais leurs résultats sont
et de quatre agents de stérilisation en –– Logiciel Generix ® : coût unitaire des
contradictoires [5–8].
charge du conditionnement en calculant consommables,
De plus, si la maîtrise des dépenses
la moyenne des temps ainsi obtenus. Le –– Service comptabilité : coût moyen de
dans les établissements de soins est au-
salaire horaire moyen correspond au sa- traitement en stérilisation,
jourd’hui un enjeu majeur, elle ne doit
pas pour autant se faire au détriment de laire mensuel brut moyen avec charges –– Service d’Hygiène de l’établissement :
la qualité des soins. Il est donc essentiel rapporté au nombre d’heures travaillées filière et coût de traitement des déchets.
d’intégrer la notion d’assurance qualité par mois. Pour les coursiers, une ancien- Les montants indiqués pour l’investisse-
et de satisfaction des utilisateurs à toute neté moyenne de 10 ans a été prise en ment, la maintenance et les consommable
étude économique pour comparer les compte. Pour les agents, le salaire brut est correspondent aux prix hors taxes.
types de conditionnements et choisir le une moyenne entre le salaire d’un agent Les non conformités relatives au maté-
meilleur. avec 5 ans d’ancienneté et le salaire d’un riel stérilisé pour le bloc opératoire sont
L’objectif de notre étude est de comparer, agent référent avec 10 ans d’ancienneté. signalées au moyen d’une fiche standardi-
pour notre établissement, les conteneurs sée à compléter et à faxer à l’Unité de Sté-
2) Investissement et maintenance : ce type
réutilisables et les feuilles d’emballage à rilisation. Elles sont enregistrées de façon
de dépenses concerne uniquement les
usage unique pour le conditionnement prospective dans un tableau Excel® par le
conteneurs. L’investissement unitaire
des compositions d’instruments à stéri- pharmacien responsable de production de
pour chaque composition stérilisée cor-
liser pour le bloc opératoire en termes de l’unité de stérilisation (les non conformi-
respond au coût d’achat d’un conteneur
coût, d’assurance qualité et de satisfaction tés du bloc sont renseignées au verso de
de taille standard divisé par le nombre
des utilisateurs. la feuille de suivie Bloc/stérilisation). Les
de cycles autorisés pour un conteneur.
non conformités relatives au conditionne-
Le coût de la maintenance pour chaque
ment (défaut d’intégrité du conditionne-
|| Matériel et méthodes cycle de stérilisation correspond au for-
ment et humidité résiduelle à l’intérieur
fait de maintenance d’un conteneur par le
Dans un premier temps, une descrip- du conditionnement) signalées entre le
fournisseur rapporté au nombre de cycles
tion du processus interne de condition- 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2011
autorisés entre chaque maintenance.
nement a été réalisée. Au sein de ce pro- ont été enregistrées et analysées.
cessus, ont été identifiées les étapes pour 3) Consommables et traitement des dé- Le coût lié au retraitement des composi-
lesquelles une différence de coût conte- chets : ce type de dépense comprend le tions concernées a été calculé à l’aide du
neurs et feuilles était attendue. L’analyse coût unitaire de tous les consommables coût unitaire moyen de stérilisation d’une
de coût a porté uniquement sur ces étapes nécessaires à la stérilisation d’une com- composition estimé en 2010 lors d’une
différentielles. position en conteneur ou en feuille de sté- analyse globale de l’activité du service
Les caractéristiques d’une composition rilisation ainsi que le coût de traitement (20,10 euros hors taxes par composition).
type représentative de l’activité de l’Hôpi- des déchets en fonction du poids et de la Deux questionnaires de satisfaction des
tal Foch ont été déterminées par l’un des catégorie de déchets générés pour chaque utilisateurs ont été élaborés par l’interne
pharmaciens et les deux cadres de l’uni- passage en stérilisation. en pharmacie et validés par le pharma-10 | ORIGINALIA Stérilisation Centrale 1/2017
semblaient équivalents. La satisfaction Les étapes pour lesquelles la prise en
globale a été évaluée par le nombre de ré- charge est différente selon la nature du
ponses en faveur de chaque type de condi- conditionnement sont le lavage des conte-
tionnement : la personne interrogée a été neurs et le conditionnement : l’évalua-
classée comme plus satisfaite des feuilles tion des coûts a donc porté sur ces deux
si elle avait choisi les feuilles pour la ma- étapes. Bien que les conteneurs soient
jorité des questions et plus satisfaite des plus encombrants, le nombre de compo-
conteneurs ou également satisfaite des sitions chargées par autoclave en pratique
deux dans les autres cas. Les personnes est comparable qu’elles soient condition-
interrogées ont été invitées à ajouter un nées en conteneurs ou en feuilles de sté-
commentaire pour chaque réponse afin rilisation, cette étape n’a donc pas été étu-
d’expliquer les raisons de leur préférence diée pour la comparaison des coûts.
pour l’un ou l’autre des conditionnements. Les conteneurs sont lavés et séchés en
L’ensemble des réponses ont été saisies et cabine de lavage (Figure 1). Le condition-
analysées dans un tableau Excel®. nement en feuille de stérilisation consiste
en une technique de pliage particulière
(pliage enveloppe) (Figure 2), permettant
|| Résultats l’extraction aseptique des instruments. Le
77.526 compositions ont été stérilisées du
Fig. 1 : Cabine de lavage système d’emballage en conteneur choisi
1er janvier 2010 au 28 décembre 2011 :
à l’hôpital Foch est constitué d’un surem-
Parmi ces compositions, 10.202 étaient
ballage du panier par une feuille de crêpe
conditionnées en conteneur (13,2%) et
(système de barrière stérile) et du conte-
67.325 en feuille à usage unique (86,8%).
neur lui-même qui joue le rôle d’emballage
cien responsable, les cadres de l’unité de de protection. Les étapes de conditionne-
Comparaison en terme de coût
stérilisation et les cadres du bloc opéra- ment en conteneur sont les suivantes : en-
Les étapes de pris en charge des compo-
toire (Annexes 1 et 2) : l’un pour le per- registrement informatique du conteneur,
sitions d’instruments à stériliser pour le
sonnel de stérilisation (agents et cadres), bloc opératoire sont les suivantes : vérification de l’intégrité du conteneur,
l’un pour le personnel du bloc opératoire emballage du panier d’instrument dans
1) Prédésinfection des instruments au
(IBODE et ASBO). une feuille à usage unique, mise en place
Bloc Opératoire
Les agents et cadres de stérilisation ont des filtres, mise en place du panier et fer-
2) Transport et réception au niveau de
été interrogés par entretien individuel meture du conteneur (Figure 3). Chacun
l’Unité de Stérilisation Centrale
avec l’interne. Les questionnaires pour de ces trois processus fait l’objet d’une
les personnels du bloc ont été distribués 3) Lavage des instruments et des conte-
procédure. Le temps moyen de recondi-
neurs
auprès des IBODE et ASBO par l’une des tionnement en feuille de stérilisation et
cadres du bloc qui les a transmis à l’unité 4) Recomposition des plateaux opéra- en conteneurs a été respectivement de
de stérilisation une fois remplis. toires 1 minute 24 secondes et de 1 minute 33
Pour chacun des aspects de l’utilisation, 5) Conditionnement des compositions secondes.
il a été demandé aux personnels interro- 6) Stérilisation par autoclave L’inventaire des compositions dans
gés s’ils préféraient les feuilles de stérili- 7) Libération des lots et livraison au Bloc Instacount ® et l’analyse des cycles tra-
sation, les conteneurs ou si les deux leur Opératoire cés montre que la majorité de l’activité
Fig. 2 : Technique de conditionnement en feuille de stérilisation à usage Fig. 3 : Technique de conditionnement en conteneur réutilisable
uniqueStérilisation Centrale 1/2017 ORIGINALIA | 11
concerne des conteneurs entiers, prin-
cipalement de marque Landanger ® (58
sur 80 conteneurs). Les coûts théoriques
ont donc été calculés pour comparer une
composition dans un conteneur entier à
filtres de marque Landanger ® de dimen-
sion 580 × 280 × 100 mm à une composi-
tion sous feuille de stérilisation non tis-
sées de marque Kimberly-Clark® 1000 ×
1000 mm (gamme Kimguard One-Step®) ; Fig. 4 : Pourcentage des personnels interrogés globalement plus satisfaits de chaque type de condi-
tionnement
les feuilles que nous utilisons ne néces-
sitent qu’une seule feuille pour le condi-
tionnement d’une composition, contrai- Comparaison en termes d’assurance qualité Le coût unitaire total de traitement d’une
rement à d’autres types de feuilles, qui Au cours des années 2010 et 2011, 236 composition en stérilisation a été estimé
nécessitent un double emballage. déchirements de feuilles ont été signa- à 34,14 euros en 2010. Le coût de retraite-
Le détail des coûts évalués est présenté lés par les personnels du bloc opératoire, ment des compositions non utilisées suite
dans le Tableau 1. Les coûts unitaire pour soit 0,35% des compositions stérilisées. à une rupture de la feuille de stérilisation
les étapes évaluées est de 1,434 euros Aucun signalement de rupture d’intégrité représente donc 8058 euros pour 2010 et
pour une composition en feuille à usage n’a été signalé pour les compositions en 2011 soit 4029 euros par an.
unique et 3,667 euros pour une composi- conteneur (percement du filtre, absence
tion en conteneur (dont 1,337 euros direc- de filtre, de plomb, de surcouvercle ou de Comparaison en termes de satisfaction des
tement liés au conditionnement et 2,330 suremballage pour les conteneurs sans utilisateurs
euros lié au processus de lavage). Le la- surcouvercle). La présence d’humidité 14 agents de stérilisation, deux cadres
vage des conteneurs représente donc un résiduelle a été signalée sur trois composi- de stérilisation et 16 personnels de bloc
surcoût moyen annuel théorique de 90 tions en feuilles de stérilisation (0,004%) opératoire ont répondu au questionnaire
333 euros par an. et sur une en conteneur (0,010%). de satisfaction, soit un taux de réponse
Tableau 1 : Coûts théoriques hors-taxes en euros par composition stérilisée
Nature du coût Conteneur réutilisable Feuille de stérilisation à usage unique
Main d’œuvre conditionnement 0,522 0,471
Main d’œuvre lavage 2,092 –
Total Main d’œuvre 2,614 0,471
Achat du conteneur 0,166 –
Etiquette d’identification du conteneur. 0,000 –
Maintenance des conteneurs 0,158 –
Total Investissement et maintenance 0,324 0,000
Feuille absorbante 50 ✕ 30 cm 0,045 0,045
Feuille de stérilisation à usage unique 1010 ✕ 1010 mm – 0,931
Feuille de crêpon 1000 ✕ 1000 mm 0,202 –
Filtres 0,130 –
Clips de verrouillage 0,093 –
Ruban adhésif témoin de stérilisation 0,020 0,020
Traitement des déchets 0,001 0,012
Total Consommables 0,491 0,963
Eau pour un cycle de lavage en cabine 0,178 –
Détergent pour le lavage en cabine (Liquid 51) 0,060 –
Total Fluides 0,238 0,000
TOTAL 3,667 1,43412 | ORIGINALIA Stérilisation Centrale 1/2017
Fig. 5 : Pourcentage d'agents de stérilisation satisfaits (N=16) pour chaque Fig. 6 : Pourcentage de personnels de bloc opératoire satisfaits (N=16)
type de conditionnement et chaque aspect du processus de stérilisation pour chaque type de conditionnement et chaque aspect du processus de
stérilisation
de 70% en stérilisation et 27,5% au bloc moins fréquentes avec les conteneurs et des compositions d’instruments chirur-
opératoire. en sont donc plus satisfait pour cet aspect. gicaux à stériliser par la vapeur d’eau. Le
Près de la moitié des agents de stérili- Pour les personnels de bloc opératoire (Fi- choix d’utiliser l’un ou l’autre dans un éta-
sation interrogés sont globalement plus gure 6), l’avantage évident des conteneurs blissement hospitalier dépend de facteurs
satisfaits des feuilles à usage unique, est la solidité du conditionnement qui li- économiques et organisationnels (confor-
contre un quart des infirmières et aides- mite le risque de rupture de stérilité avant mation de la zone de stockage, modalité et
soignants de bloc opératoire (Figure 4). utilisation (92% de satisfaction). 62% les durée de transport entre la stérilisation et
Pour les agents de stérilisation (Figure jugent également plus faciles à stocker, et les services utilisateurs, acceptabilité par
5), les principaux avantages des feuilles expliquent leur réponse par la solidité de les utilisateurs).
sont : ce conditionnement, qui nécessite moins D’après nos résultats, les principaux avan-
–– un conditionnement jugé plus simple et de précautions de manipulation au mo- tages des feuilles à usage unique com-
plus rapide (56% de satisfaction), ment du stockage et de l’utilisation. Seuls parées aux conteneurs sont : un coût de
–– la disponibilité du conditionnement du 38% des personnels interrogés jugent traitement moins élevé, un conditionne-
les compositions sous feuille plus facile à ment plus rapide et une plus grande faci-
fait de l’absence d’étape de lavage pou-
transporter entre le lieu de stockage et la lité de manipulation pour les agents de
vant retarder la prise en charge (75%
salle d’intervention. Les problèmes d’hu- stérilisation. Le principal inconvénient
de satisfaction)
midité résiduelle sont jugés très rares, ce est le risque de déchirement entraînant
–– et la facilité de manipulation (93% de
qui conduit 62% des personnels inter- une rupture de stérilité et l’obligation de
satisfaction) : les compositions condi-
rogés à être autant satisfaits des conte- retraiter le matériel, ce qui peut perturber
tionnées sont moins lourde et il y a
neurs que des feuilles sur ce point ; dans l’activité chirurgicale et entraîne un sur-
moins de risque de brûlure en sortie
le cas où elle est jugée problématique, coût non négligeable.
d’autoclave.
elle toucherait plutôt les conteneurs et Nous avons observé que le surcoût lié à
Les principaux arguments en faveur des un matériel à usage unique en termes de
les 38% restant sont donc plus satisfaits
conteneurs pour les agents qui préfèrent consommables et de déchets est large-
des feuilles. 54% trouvent également que
ce type de conditionnement sont un ap- ment compensé par l’absence d’investis-
l’extraction aseptique des instruments est
prentissage plus aisé de la technique de sement et de maintenance ainsi que le fait
plus aisée dans le cas des conteneurs. En-
conditionnement (38% de satisfaction) d’être dispensé de l’étape de lavage très
fin, près de la moitié trouvent que le trai-
et une meilleure organisation du travail consommatrice en main d’œuvre et en
tement du matériel après intervention est
(31% de satisfaction) limitant le risque fluides. Le poids des compositions condi-
équivalent dans les deux cas et 38% pré-
d’erreur car une seule personne prend en tionnées est également un argument ma-
fèrent les feuilles, qui s’éliminent simple-
charge la totalité du processus de condi- jeur en faveur des feuilles de stérilisation
ment à la poubelle tandis que les conte-
tionnement, tandis que pour les feuilles car le port de charges lourdes peut être à
neurs doivent être tracés et renvoyés au
une personne s’occupe de la recompo- l’origine de problèmes de santé pour les
service de stérilisation.
sition et une autre du pliage. Toutefois, agents et le poids des conteneurs peut
44% des agents interrogés ont jugé les aller jusqu’à nécessiter le fractionne-
deux conditionnements équivalents sur || Discussion ment des compositions, entraînant une
ces deux aspects. Les reprises sont rares Les conteneurs et les feuilles de stérili- perte de place dans les autoclaves. Enfin,
jugées majoritairement équivalentes pour sation sont deux types de conditionne- des ruptures de stérilité sont plus faci-
les deux types de conditionnement ; néan- ments conformes aux normes françaises lement détectables sur un conditionne-
moins, 35% des agents jugent les reprises et européennes pour le conditionnement ment en feuille (déchirure visible) que surVous pouvez aussi lire
