Transfert de technologies issues de l'AP-HP - Développement Professionnel ...
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Transfert de technologies issues de l’AP-HP Benoît Labarthe PharmD, PhD Responsable Pôle Transfert et Innovation - DRCI Office de Transfert de Technologie & Partenariats Industriels de l’AP-HP www.ottpi.aphp.fr - @valorisation - @benoitlabarthe DU GBM 2018
Pourquoi valoriser - Transférer? Retours financiers pour les institutions Retours financiers pour les inventeurs Organiser et améliorer le transfert des technologies développées dans le secteur public vers les acteurs économiques Brevets Médicaments orphelins 2
Valoriser = Aller vers un produit concret Recherche d’industriels Protection, maturation, gestion de projets Réseau de compétences Produit Accompagnement industriel Industrialisation et exploitation commerciale Présérie Licensing vers entreprises Plateforme Développeme technologique Création de jeune société Phase nt technique précoce Prototypage Démarche Recherche marketing et clinique Prototype commerciale Validations Service - Propriété Laboratoire Preuve de Idée Intellectuelle concept Soin - Recherche Temps
Valorisation entre organismes publics Environnement: Plusieurs laboratoires de recherche hébergés dans un CHU Collaborations de recherches Inventeurs « hospitalo-universitaires » Groupe d’inventeurs sous plusieurs tutelles Matériel biologique servant de base à l’invention Société d’Accélération au Transfert de Technologies (SATT) Plusieurs organismes peuvent avoir des droits de propriété sur un même brevet OTT&PI – AP-HP 2017
Qui doit valoriser? Brevet: Propriétaires des brevets Employeurs des inventeurs Autre si liens contractuels. Savoir-faire: propriétaire(s) du savoir-faire Bases de données d’essais cliniques: promoteur de l’essai clinique 5
De multiples interlocuteurs Sur le périmètre de l’AP-HP Office de Transfert de Technologie & Partenariats Industriels de l’AP-HP Services des Activités Industrielles et Commerciales des 7 universités (SAIC) Inserm Transfert Les autres partenaires: FIST (CNRS); INRA Transfert… Depuis 2012: Sociétés d’Accélération au Transfert de Technologie (SATT): 14 SATT en France Maturation: investissement dans des projets de valorisation Pour certaines: gestion de la PI en lien avec les universités Dans tous les cas: un représentant académique est désigné qui négociera au nom de l’ensemble des copropriétaires 6
Malades accueillis à l’hôpital Services cliniques Laboratoires, plateaux techniques etc… • Utilisation « hors AMM », Compassionnel • Innovation galénique • Dispositif médical • Technologie thérapies cellulaire & génique •Adaptation posologique innovante • Préparation magistrale / hospitalière • Amélioration du confort des malades • Identification de cibles • Modification et optimalisations de matériel • Optimisation des leads médical • Outils de rééducation innovants • Outils logistiques ou techniques innovants • Méthodes diagnostiques • Marqueurs biologiques, génétiques (dépistage, prédisposition, réponse) • Registres - Cohortes • Bases de données, « Big Data » • Logiciels/ Application • Banques, Collections biologiques • Expertises, Réseaux OTT&PI – AP-HP 2017
Propranolol C 16H21NO2 1960: Découverte par James W. Black Brevet Bétabloquant : Traitement de l’hypertension artérielle, l’angine de poitrine, les troubles du rythme cardiaque avec arythmie 1988: Prix Nobel de médecine 2000: Brevets cardio dans le domaine public Arrivée des génériques 2007: Brevet du CHU de Bordeaux « Propranolol dans le traitement de hémangiome » 2011: Licence Pierre Fabre 2014: AMM EUROPE + ASMR III OTT&PI – AP-HP 2017
Plan Stratégies de propriété intellectuelle Le transfert de technologie La création d’entreprise OTT&PI – AP-HP 2017
Stratégie de propriété intellectuelle © John Hopkins University OTT&PI – AP-HP 2017
Stratégies industrielles d’utilisation des brevets Stratégie But Domaines Offensive Garantir un monopole pour Pharmacie +++ l’exploitation Biotech ++ 12 OTT&PI – AP-HP 2017
Exemples d’expirations en 2017 OTT&PI – AP-HP 2017 Source: Global Data; consultation 17/03/2016
Stratégies industrielles d’utilisation des brevets http://www.medicinespatentpool.org OTT&PI – AP-HP 2017
Stratégies industrielles d’utilisation des brevets Stratégie But Domaines Offensive Garantir un monopole pour Pharmacie +++ l’exploitation Biotech ++ Marché des Acquisition / transferts de Start-up +++ technologies technologies Académiques +++ 15 OTT&PI – AP-HP 2017
Stratégies industrielles d’utilisation des brevets 16 OTT&PI – AP-HP 2017 Source: J. Penin (BETA, UMR7522, Strasbourg), IEEPI, 2013
Stratégies industrielles d’utilisation des brevets Stratégie But Domaines Offensive Garantir un monopole pour Pharmacie +++ l’exploitation Biotech ++ Marché des Acquisition / transferts de Start-up +++ technologies technologies Académiques +++ Défensive Licences croisées (produits Electronique +++ complexes) High Tech+++ 17 OTT&PI – AP-HP 2017
Stratégies industrielles d’utilisation des brevets 18 OTT&PI – AP-HP 2017 Source: Huffington Post 02/08/2012 08:16
Stratégies industrielles d’utilisation des brevets Stratégie But Domaines Offensive Garantir un monopole pour Pharmacie +++ l’exploitation Biotech ++ Marché des Acquisition / transferts de Start-up +++ technologies technologies Académiques +++ Défensive Licences croisées (produits Electronique +++ complexes) High Tech+++ Signal Signaler des expertises Biotech+ Startup ++ Académiques ++ Partenariat Faciliter les collaborations Biotech++ Startup ++ Académiques ++ 19 OTT&PI – AP-HP 2017
Stratégies industrielles d’utilisation des brevets Quel rôle pour les brevets « académiques » dans ce contexte ? Stratégie But Domaines Offensive Garantir un monopole pour Pharmacie +++ l’exploitation Biotech ++ Marché des Acquisition / transferts de Start-up +++ technologies technologies Académiques +++ Défensive Licences croisées (produits Electronique +++ complexes) High Tech+++ Signal Signaler des expertises Biotech+ Startup ++ Académiques ++ Partenariat Faciliter les collaborations Biotech++ Startup ++ Académiques ++ Le brevet: un outil pour le transfert de technologie! OTT&PI – AP-HP 2017
Stratégies industrielles d’utilisation des brevets Au-delà des brevets: modèles économiques innovants Source: http://www.bqdoha.com/ © 2013 Source: KPCB © 2014 OTT&PI – AP-HP 2017
Bases de données: essais cliniques Loi de Bioéthique: pas de vente des données cliniques Les bases de données d’essais cliniques sont des objets particuliers: Propriété des données cliniques individuelles: non définie Structure de base de données: Droit d’auteur Droit d’exploitation de la base de données: promoteur de l’essai clinique Il est possible de valoriser les bases de données d’essais cliniques de la même manière que d’autres assets de propriété intellectuelle (brevet) Sous réserve d’avoir un accompagnement règlementaire cohérent (consentement et information patient sur le changement de finalité ou de gestionnaire de traitement de la base de données) 22
Les alternatives OTT&PI – AP-HP 2017
Logiciels - Applications Droit d’auteurs et droits associés •Droit d’auteur sur le code: •En cas de développement local: besoin de tracer les contributeurs (stagiaires!) •En cas de sous-traitance: attention aux contrats passés (Parties au contrat et contenu) •La notion d’œuvre commune ou comment reconnaitre la contribution d’un « non codeur » dans la conception de logiciel •Attention aux évolutions, modifications etc…. Des logiciels •Attention au modèle économique des applications développées dans un CH - CHU OTT&PI – AP-HP 2017
Plan Stratégies de propriété intellectuelle Le transfert de technologie La création d’entreprise OTT&PI – AP-HP 2017
Valoriser son projet innovant par le transfert de technologie © John Hopkins University OTT&PI – AP-HP 2017
Le transfert de technologie à l’AP-HP Déclaration d’invention (DI) Déclaration à (aux) employeur(s) de l’invention Comité d’engagement (CE) La décision de valorisation: GO /NO GO Identification du (ou des) partenaire(s) pour Prospection industrielle l’exploitation de la technologie Confidentialité Contrat de licence Négociation des termes de la licence Suivi du projet Développement du produit et financier 27 OTT&PI – AP-HP 2017
Le comité d’engagement Le comité d’engagement analyse toutes DI soumises à l’OTT&PI Comité d’engagement Evaluation Propriété Evaluation Technico-économique intellectuelle Quel marché? Quelle protection industrielle? Avantages et inconvénients? Respect des conditions de Quelle stratégie – type de transfert? protection? Liens avec autres projets? Anticiper les aspects de copropriété Décision de valorisation => GO /NO GO 28 OTT&PI – AP-HP 2017
Le comité d’engagement Evaluation « Propriété intellectuelle » Quel type de protection? Brevet, Savoir-faire, etc. Evaluation Technico-économique Intérêt de la solution proposée? Avantages et inconvénients? Stade de développement? Preuve de concept? Quel marché? La concurrence? Potentiel de commercialisation? Type de transfert? Quels outils? Outils brevets Espacenet Patentscope Bases de données publiques Analyse économique - Bases de données « marché », revues spécialisées, etc. 29 OTT&PI – AP-HP 2017
Le comité d’engagement La décision de valorisation: GO /NO GO Valorisation possible (Quelle que soit la Propriété Intellectuelle) Valorisation n’est pas possible à ce stade du projet (Preuve de concept?) Valorisation n’est pas possible (Divulgations, art antérieur…) 30 OTT&PI – AP-HP 2017
Le comité d’engagement - Après la décision… … que se passe t-il? Réponse négative - Transfert éventuel du dossier aux autres employeurs Réponse positive - Information des autres employeurs (Université, INSERM, etc.) • Mise en relation avec un cabinet de brevet pour la rédaction du brevet • Début de la prospection des industriels Courrier officiel d’information aux inventeurs 31 OTT&PI – AP-HP 2017
La prospection des industriels • Recherche de partenaires industriels Bases de données, études de marché, conventions Origine des licences NIH d’affaires (BIO, Medica...), réseau OTT&PI mais aussi contacts du porteur de projet… • Identification d’un partenaire potentiel Premiers contacts Le porteur de projet, l’OTT&PI et l’industriel Accord de confidentialité Ramakrishnan et al. Journal of Medical Marketing 1745–7904 (2005) Vol. 5, 4 342–352 Exposé de la technologie - Echanges avec l’industriel sur la technologie et la stratégie de transfert … un travail d’équipe! 32 OTT&PI – AP-HP 2017
Le transfert de technologie – Contrat de licence Négociation entre l’OTT&PI et le partenaire industriel des conditions du transfert… Interlocuteurs OTT&PI: Chargé de mission Licensing - Juriste AP-HP: licence d’exploitation ➔ L'AP-HP accorde temporairement les droits d'exploitation d'un brevet ou d'un savoir-faire à un partenaire industriel (le licencié) ➔ Développement, amélioration, fabrication, commercialisation ➔ Compensation financière 33 OTT&PI – AP-HP 2017
Le contrat de licence L’OTT&PI: négociation des contrats de licence avec le partenaire industriel Préparation d’un plan de développement par l’industriel Proposition des conditions par l'OTT&PI (contrat ou term-sheet) Négociation Adaptation du contrat en accord avec les conditions négociées Signature du contrat Le donneur de licence ne cède pas la propriété de la PI 34 OTT&PI – AP-HP 2017
Le contrat de licence – Après la signature… … que se passe-t-il? L’industriel Gestion du brevet - Développement du produit - Démarches réglementaires nécessaires - Commercialisation du produit L’OTT&PI Suivi du développement du produit - Facturation des redevances et versement intéressement des inventeurs Le porteur de projet Poursuite de son activité professionnelle… et de ses projets - Accompagnement de la société comme consultant (Start-up) 35 OTT&PI – AP-HP 2017
Suivi des projets Coût d’un FR (7 000 €), PCT (5 000 €), phases nationales (6 000 à 10 000 €), brevet…? procédures auprès des offices et frais cabinet PI Analyse du risque financier: Transfert de technologie réussi Aucun transfert de technologie Phases Licence & Phases Recettes Abandon nationales remboursement nationales variable CE Dépôt CE CE Dépôt CE CE Temps Temps Cout AP-HP du brevet 36 OTT&PI – AP-HP 2017
Un transfert de technologie réussi à l’AP-HP Le porteur de projet • Amélioration prise en charge des patients • Notoriété • Intéressement aux redevances L’AP-HP • Permettre la mise sur le marché des innovations de ses équipes « mission de service public » • Notoriété • Remboursements des frais et revenus pour maintenir son activité de valorisation L’industriel • Nouveaux produits issus du « terrain » • Accès données cliniques ou de preuves de concept • Minimiser les coûts de développement • Développer des produits de niche 37 OTT&PI – AP-HP 2017
Alors…. Comment motiver un porteur de projet? Un porteur de projet académique est motivé par nature (parfois trop!) pour que son produit soit utilisé et diffusé. Enjeux des équipes de valorisation académiques: • Equipes professionnelles et formées • Expliquer les processus de protection, de travail sur les brevets ou les données • Sensibiliser aux enjeux industriels • Proximité des équipes médicales 38 OTT&PI – AP-HP 2017
Quelques exemples de transferts: OTT&PI – AP-HP 2017
Valorisation sans brevet Essai BBEST: Celiprolol dans le syndrome Ehlers-Danlos 2006 Essai clinique mené par le Pr Pierre Boutouyrie sur l’effet du celiprolol sur la réduction des évènements cardiovasculaires chez les patients Essai arrêté pour efficacité 2010 Résultats: • Aucun effet sur la pression artérielle • Diminution majeure des évènements Pas de brevet déposé Médicament génériqué en Europe (Celectol®) MAIS non disponible aux US et Amérique du sud 2016 Partenariats signé le 3 aout 2016 avec un industriel pour le développement et la mise à disposition du celiprolol aux US grâce à la transmission des données de l’essai clinique. • Sollicitation des patients • Valorisation de l’essai OTT&PI – AP-HP 2017
Valorisation sans brevet Immunological method for detecting active JC infection 2010 - Contrat initial de partenariat et d’option sur licence avec une PME française du diagnostic: - Versement d’un financement pour effectuer une preuve de concept complémentaire - Option sur licence de brevet 2011- Acquisition de cette PME par un acteur majeur du diagnostic 2014 - Contrat de licence pour exploitation (2014) - Finalisation du contrat de licence de brevet - Versement des cashs prévus dans le contrat => Kit en cours de développement OTT&PI – AP-HP 2017
• Création 2011 • Incubateur ICM • Produits Médicament en neurologie (biotine haute dose) Sur la base d’une invention faite par F Sedel (Neurologie PSL) et A Belanger (Pharmacie PSL) 2010: Brevet Pharmaceutical compositions strongly dosed in biotine 2011: Création de la société 2012 – 2013: 2 brevets d’indication AP-HP 2012: Signature du contrat de licence avec l'APHP, incubation à l’incubateur de l’ICM iPEPS 2014: F Sedel devient DG de la société Juin 2016: ATU de cohorte en France: QIZENDAY 2017: 60 personnes dans la société, en attente des résultats d’une étude de phase 3 aux US et recherche de nouvelles molécules OTT&PI – AP-HP 2017
http://www.biopredictive.com/ • Création 2001 • Incubateur Paris Biotech Santé • Produits Tests diagnostics non-invasifs en hépatologie 2001: Publication scientifique princeps dans The Lancet 2002: Création de la société Signature du contrat de licence avec l'APHP, détentrice des brevets qui protègent FibroTest, ActiTest, SteatoTest, NashTest et AshTest. Lauréat ANVAR (Agence Nationale de Valorisation de la Recherche). Mise sur le marché des deux premiers test diagnostiques : FibroTest et ActiTest 2008: Plus de 350.000 tests réalisés depuis le lancement 2011: Remboursement du Fibrotest OTT&PI – AP-HP 2017
Quelques produits issus de l’AP-HP OTT&PI – AP-HP 2017
Plan Stratégies de propriété intellectuelle Le transfert de technologie La création d’entreprise OTT&PI – AP-HP 2017
Valoriser son projet par la création d’entreprise © ANDESE 46 Frémiot Emmanuel, « L'incubateur public, une innovation organisationnelle permettant la OTT&PI réduction – AP-HP des risques associés aux2017 spécificités de l'entrepreneuriat cognitif », Vie & sciences de l'entreprise, 2007/3 N° 176 - 177, p. 9-42. DOI : 10.3917/vse.176.0009
Loi sur l’innovation et la recherche Loi n° 99-587 du 12 juillet 1999 sur l’innovation et la recherche (dite Loi Allègre) Favoriser et faciliter la valorisation de la recherche par le dépôt de brevet et participation des inventeurs publics à des startups 1) Participation à la création d‘entreprises 2) Apport d'un concours scientifique à une entreprise existante 3) Participation au capital d'une entreprise existante 47 OTT&PI – AP-HP 2017
Loi sur l’innovation et la recherche Participation à la création d'entreprises CPI Articles L413-1 à L413-7 Créer son entreprise, sans renoncer à son statut de médecin employé par l’AP-HP Porteur de projet AP-HP L’entreprise • Détaché ou mis à disposition - • Valorisation des travaux de Associé et/ou dirigeant recherche • Commission de Déontologie • Contrat précisant les liens entre l'entreprise et l‘AP-HP 48 OTT&PI – AP-HP 2017
Loi sur l’innovation et la recherche Apport d'un concours scientifique à une entreprise existante CPI Articles L413-8 à L413-11 Consultant auprès d’une entreprise qui valorise les travaux de recherche Porteur de projet L’entreprise • Consultant (concours scientifique) • Valorise les travaux de • 20% maximum du temps recherche • Commission de Déontologie • Contrat précisant les liens entre l'entreprise et l‘AP-HP • Interdiction de participer à la négociation de contrats avec l'entreprise 49 OTT&PI – AP-HP 2017
Loi sur l’innovation et la recherche Participation au capital d'une entreprise existante CPI Articles L413-9 Porteur de projet L’entreprise • Commission de Déontologie • Valorise les travaux de recherche • Prise de participation plafonnée à hauteur de 49 % du capital social • Contrat précisant les liens entre l'entreprise et l‘AP-HP 50 OTT&PI – AP-HP 2017
Présentation aux incubateurs parisiens… …qui vont accompagner votre entreprise naissante et lui permettre de se développer dans des conditions optimales Formation, conseils, connexion aux partenaires scientifiques, recherche de financements, ciblage du marché, élaboration du modèle économique Incubateurs partenaires de l’AP-HP 51 Autres incubateurs: Boucicaut, Fonderie… OTT&PI – AP-HP 2017
Financements institutionnels – Concours Conseil et aide au montage des dossiers de candidatures • Concours national d'aide à la création d'entreprises de technologies innovantes (i-LAB) • Statut Jeune Entreprise Innovante Aide au montage de projets de recherche clinique (PHRC, PRME…) Orientation vers les financeurs publics et acteurs de l’innovation (FUI, Pôles) Financements internes: - Booster Innovation: prématuration 100kEuros/projet 5-8 projets/an - CRC Bases de données: 25kEuros 10 Projets/ans - CRC Innovation: évaluation de DM 70 kEuros/ projet SATT => Société d’accélération de transfert de technologie (financement des phases de maturation des projets) - Maturation: 50 – 300kEuros 52 OTT&PI – AP-HP 2017
Financements de l’entreprise Mise en contact avec des financeurs susceptibles d'injecter des fonds dans votre entreprise • Amorçage Croissance de l’entreprise – besoin en fonds CROISSANCE ET DEVELOPPEMENT Capital développement – Fonds d’investissements LANCEMENT Capital risque – • Business Angels fonds régionaux AMORCAGE Business Angels – Fonds d’amorçage Concours – Prêts d’honneur – Aides – • Capital risque Incubateurs Temps • Capital investissement 53 OTT&PI – AP-HP 2017
Les « start-up » de l’AP-HP Plus de 70 entreprises issues d’innovations de l’AP-HP Typologie des inventions 54 OTT&PI – AP-HP 2017
Les « start-up » de l’AP-HP Plus de 70 entreprises issues d’innovations de l’AP-HP Domaine thérapeutique 55 OTT&PI – AP-HP 2017
Plus d’information Guide pratique du porteur de projet innovant de l’AP-HP Téléchargeable en pdf: www.ottpi.aphp.fr Ou en version papier gratuite à l’OTT&PI (Hôpital St Louis Porte 22 1er étage) Formation Médicale continue AP-HP DU GBM: La valorisation de la recherche appliquée, l'innovation biomédicale. OTT&PI – AP-HP 2017
POLE TRANSFERT ET INNOVATION OTTP&I Benoit LABARTHE DRCI
POLE TRANSFERT ET INNOVATION (OTT&PI) 2 internes en Pharmacie 1 externe 1 stagiaire juriste Sourcing: + 4 postes sur sites entre 2018 et 2019 Pôle Partenariat & Expertise 58 58
POLE TRANSFERT ET INNOVATION (OTT&PI) MISSIONS Valorisation Cellule Innovation - Détection et protection de la propriété - Point de contact pour les partenaires intellectuelle (brevet, bases de industriels et les porteurs de projet données, logiciels etc…) AP-HP à la recherche d’expertises - Recherche d’industriels - Organisation du CRC Innovation - Négociation et suivi des accords de - Evaluation de type Mini-HTA licence d’exploitation - Lien avec les collégiales de spécialités - Perception des redevances et et plateformes d’innovation rémunération des inventeurs technologique des GH - Accompagnement de startups - Lien avec les partenaires académiques de la valorisation (EPST, Universités, SATT, CHU) 59 59
POLE TRANSFERT ET INNOVATION (OTT&PI) Politique de valorisation des données d’essais cliniques (7 contrats depuis 2016, 12,1MEuros) 60 60
Positionnement de l’AP-HP par rapport aux établissements nord-américains Données : Enquête 2014 de l’Association of University Technology Managers (AUTM) – USA • 180 répondants US, répartis en 3 catégories : Universités, Hôpitaux et Organismes de Recherche, Entreprises d’investissement technologique • Sélection de 11 établissements Enquête 2014 de l’Association of University Technology Managers (AUTM) – Canada • 36 répondants Canadiens • Sélection de 4 universités et 1 hôpital Positionnement de l’AP-HP par rapport à une sélection de 16 établissements nord-américains 61 NB: Pas de base de données équivalentes en Europe ou en France=> recherche de données en cours
Positionnement de l’AP-HP par rapport à une sélection de 16 établissements nord-américains (US+Canada) Etablissements nord-américains sélectionnés Baylor College of Medicine McGill University Cedars-Sinai Medical Ctr. McMaster University Hamilton Health Children's Hospital Boston Science & St. Joseph's Healthcare Cleveland Clinic Hamilton Cornell University The Hospital for Sick Children Harvard University University de Montreal Johns Hopkins Univ. University of Toronto Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mount Sinai School of Medicine St. Jude Children's Research Hospital Stanford University 62
Positionnement de l’AP-HP par rapport à une sélection de 16 établissements nord-américains 63
Positionnement de l’AP-HP par rapport à une sélection de 16 établissements nord-américains 64
Les rencontres APinnov Des rencontres d’affaires qui rassemblent et valorisent les projets innovants émanant de toutes les équipes de l’AP-HP La plénière Le village matinale Les rendez- Les trophées de vous d’affaires l’innovation 65 OTT&PI – AP-HP 2017
S’il ne devait y avoir qu’une chose à retenir… La confidentialité ! Avant les communications (publications, conférences, discussions, flyers, congrès, cours etc…) Les accords de confidentialité sont téléchargeables sur le site www.ottpi.aphp.fr il sont utilisables tels quels et acceptables par tout industriel OTT&PI – AP-HP 2017
Merci benoit.labarthe@aphp.fr 67 OTT&PI – AP-HP 2017
Quelques chiffres… o Déclarations d’invention 2000 à 2013 • 52% des D.I. font l’objet d’un ou plusieurs dépôts de Brevets • 21% des D.I. ayant un brevet déposé sont Licenciées • En 2014: 180 déclarations d’invention OTT&PI – AP-HP 2017
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