CHRONIQUE ACTUALITÉS - Association des Optométristes ...
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PAR LE DOCTEUR JEAN-PIERRE LAGACÉ CHRONIQUE ACTUALITÉS
OPTOMÉTRISTE, M.Sc.
M. Mottiwala explique que le TP-03 de Tarsus est conçu
pour traiter la blépharite à Demodex en éradiquant les
acariens Demodex et en paralysant le système nerveux
des acariens grâce à l'inhibition spécifique du parasite de
l'acide gamma aminobutyrique, un neurotransmetteur.
Guerre au Demodex !
Deux nouveaux produits ophtalmiques sont à l’étude
pour éliminer le Demodex.
Le TP-03 est une solution ophtalmique de lotilaner alors
que l’ivermectine 1 % est un onguent ophtalmique, et
cette substance est déjà connue et utilisée pour traiter
d’autres problèmes.
Tarsus Pharma explique que la principale cause de la
blépharite à Demodex est une prolifération d'acariens
Demodex qui vivent principalement sur les paupières, dans
les follicules pileux des cils, et sont connus pour manger les
cellules mortes de la peau, pondre des œufs et expulser les
déchets des acariens, collectivement connus sous le nom
de collerettes. « Les collerettes sont un signe pathognomo-
nique d'une infestation par Demodex », ajoute-t-on.
Les acariens créent des dommages mécaniques et
leurs déchets contiennent des enzymes digestives, qui
provoquent tous deux une irritation des paupières. La
blépharite survient généralement à la suite de cette irri-
tation et du blocage physique des glandes sébacées à la
base des cils, ce qui donne l'impression que les paupières Source : https://biotuesdays.com/2021/01/12/tarsus-pharma-developing
s'écaillent et forment des croûtes. Selon M. Mottiwala de -first-treatment-for-demodex-blepharitis-an-ocular-condition/
Tarsus Pharma, la présence de collerettes garantit que
vous avez une prolifération d'acariens Demodex, qui,
selon une étude commandée par Tarsus, se retrouvent Le TP-03 contre la blépharite à Demodex
chez 58 % des patients souffrant de problèmes oculaires. satisfait aux critères de l'essai pivot
Des études ont montré que la blépharite à Demodex Le TP-03 est une formulation ophtalmique topique de
est présente chez environ 69 % des patients atteints de lotilaner, un agent antiparasitaire bien caractérisé conçu
sécheresse oculaire et qu'elle est également très répan- pour cibler et éradiquer les acariens Demodex.
due chez les patients opérés, puisque 67 % des patients
atteints de cataracte ont une blépharite à Demodex,
ajoute-t-il. Des études ont également montré une corré- Selon un communiqué de presse
lation directe entre la blépharite à Demodex et l'inconfort
du port de lentilles de contact. de Tarsus Pharmaceuticals,
le TP-03 a satisfait à tous les critères
d'évaluation primaires et secondaires
Dans une étude de 2010 sur le rôle d'un essai de phase 2b/3
des acariens Demodex dans la blépharite, et n'a présenté aucun événement
les chercheurs ont constaté que l'incidence indésirable grave lié au traitement
des infestations par Demodex augmente
ni aucun abandon dans le traitement
avec l'âge, touchant 84 % de la population
de la blépharite à Demodex.
à 60 ans et 100 % des personnes
de plus de 70 ans.
L'essai pivot Saturn-1, randomisé, contrôlé, multicentrique
et à double insu a examiné l'innocuité et l'efficacité du
On estime actuellement à 2,1 millions le nombre de TP-03 (lotilaner - solution ophtalmique 0,25 %) chez
diagnostics de blépharite par an aux États-Unis, dont 421 patients âgés de 18 ans ou plus atteints de blé-
45 % de blépharite à Demodex. Comme il n'existe pas pharite à Demodex. Les patients présentaient plus de
de traitement approuvé par la FDA pour la blépharite à 10 collerettes sur la paupière supérieure, au moins un
Demodex, les médecins conseillent aux patients d'adop- léger érythème du bord de la paupière supérieure et au
ter une bonne hygiène et d'utiliser des nettoyants pour moins 1,5 acarien par cil sur les paupières supérieure et
paupières en vente libre contenant de l'huile d'arbre à thé. inférieure combinées.
48 OPTOMÉTRISTE | SEPTEMBRE | OCTOBRE 2021
Quatre-vingt-un pour cent des patients ont obtenu une On pense que les options thérapeutiques établies,
« guérison significative et cliniquement significative de notamment le métronidazole topique, l'acide azélaïque
la collerette », consistant en un grade de collerette de et les tétracyclines, agissent par leurs effets anti-inflam-
zéro ou un au jour 43, contre 23 % des patients sous matoires. Cependant, aucune de ces thérapies ne s'est
véhicule (P < 0,0001). Vingt-trois pour cent des patients avérée curative et est associée à de fréquentes rechutes.
ont présenté une guérison cliniquement significative Par conséquent, de nouvelles options thérapeutiques
de la collerette au jour 8, contre 11 % pour le véhicule améliorées sont nécessaires. La crème topique d'iver-
(P = 0,0003). En outre, 43 % des patients ont atteint le mectine 1,0 % est une nouvelle option qui possède une
critère d'évaluation primaire de guérison complète des activité à la fois anti-inflammatoire et acaricide contre
collerettes, avec un grade de zéro, au jour 43, contre 7 % les acariens Demodex, ce qui pourrait ouvrir la voie à
pour le véhicule (P < 0,0001). une approche plus étiologique. Son utilisation a mainte-
nant été largement adoptée par les directives cliniques.
Au jour 15, le critère secondaire d'éradication complète (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6109029/)
des acariens a été atteint, et au jour 43, 68 % des patients
sous TP-03 ont obtenu une éradication des acariens,
contre 18 % des patients sous véhicule (P < 0,0001).
Le TP-03 a présenté un profil de sécurité similaire à
celui du groupe véhicule. Aucun événement indésirable
grave lié au traitement ni aucun événement indésirable
lié au traitement ayant entraîné l'arrêt du traitement n'est
survenu. Les effets indésirables les plus fréquents ont été
des douleurs, des brûlures ou des picotements au site
d'instillation, qui sont survenus chez 11,8 % des patients.
L'association de Nyxol et de pilocarpine
satisfait au critère principal de l'essai
Tarsus prévoit que les premiers de phase 2 sur la presbytie
résultats de l’étude Saturn-2 seront Selon un communiqué de presse d'Ocuphire Pharma,
disponibles au premier trimestre l'association Nyxol et pilocarpine à faible dose a satisfait
de 2022, selon le communiqué. au critère principal et aux principaux critères secondaires
d'une étude de phase 2 évaluant sa sécurité et son effica-
Si le deuxième essai pivot, qui est en cité dans le traitement de la presbytie.
cours, donne des résultats similaires, L'essai VEGA-1, randomisé, à double insu et contrôlé par
Tarsus prévoit de soumettre placebo, était une étude à quatre bras visant à évaluer
une demande de nouveau médicament l'amélioration de la vision binoculaire photopique de
près après traitement par Nyxol (solution ophtalmique
à la FDA en 2022. de phentolamine à 0,75 %) associé à une faible dose de
pilocarpine.
Source : https://www.healio.com/news/ophthalmology/20210621/tp03-
for-demodex-blepharitis-meets-endpoints-in-pivotal-trial?utm_
source=selligent&utm_medium=email&utm_campaign=news&M_
BT=216791041429 L'étude a recruté 150 patients
dans 17 centres aux États-Unis.
Crème d’ivermectine 1 % 61 % des sujets du groupe Nyxol
Ce produit composite contient 2 médicaments : la béta- et pilocarpine à faible dose ont amélioré
méthasone et le clotrimazole (Lotriderm®). Il s'utilise pour
soigner des éruptions cutanées qui s'accompagnent d'une d'au moins 15 lettres leur vision binoculaire
démangeaison et d'une inflammation et qui sont causées photopique de près, le critère d'évaluation
par certains types de champignons (par exemple. le pied principal, à 1 heure, contre 28 % des patients
d'athlète, l'eczéma marginé de Hebra, la dermatophytie).
sous placebo (P = 0,003).
La crème d'Ivermectin 1 % (Soolantra) est un médicament
topique délivré sur ordonnance et indiqué pour le traite-
ment des lésions inflammatoires de la rosacée. Son méca- Le traitement combiné a également satisfait à d'autres
nisme d'action est inconnu1 mais pourrait être dû à une critères d'efficacité : gain de trois lignes de vision de près
combinaison de ses effets anti-inflammatoires et de ses avec moins de cinq lettres de perte de vision de loin,
effets antiparasitaires sur l'acarien Demodex, qui vit sur rapidité d'apparition et efficacité, amélioration durable
la peau et peut contribuer aux symptômes de la rosacée. de la vision de près pendant au moins 6 heures, réduc-
(https://www.aafp.org/afp/2016/0915/p512.html) tion durable du diamètre de la pupille pendant 18 heures,
La rosacée est une maladie inflammatoire chronique de la améliorations de la vision de près de loin binoculaire et
peau qui présente différents phénotypes. De plus en plus monoculaire et efficacité chez les patients ayant des iris
de preuves montrent que l'acarien commensal Demodex clairs et foncés, selon le communiqué.
est lié à la rosacée papulopustuleuse.
OPTOMÉTRISTE | SEPTEMBRE | OCTOBRE 2021 49
La population étudiée était composée de sujets ayant
reçu l'un des trois agents mydriatiques (dilatation) dans
Il n'y a eu aucun effet indésirable la population. Les trois agents mydriatiques utilisés dans
grave lié au traitement, cet essai étaient la phényléphrine 2,5 % (agoniste alpha 1
et tous les effets indésirables agissant sur le muscle dilatateur de l'iris), le tropicamide
1 % (bloqueur cholinergique agissant sur le muscle sphinc-
documentés étaient légers, ter de l'iris) et le Paremyd (combinaison de bromhydrate
y compris une hyperémie conjonctivale d'hydroxyamphétamine 1 % et de tropicamide 0,25 %),
qui sont tous couramment utilisés dans les cabinets d'op-
transitoire. Il n'y a pas eu de maux tométrie et d'ophtalmologie pour dilater les pupilles des
de tête, de douleurs au front ou de patients en vue d'examens annuels ou spéciaux.
vision trouble, précise le communiqué. « Le succès de cet essai de phase 3 MIRA-2 pour l'enregis-
trement auprès de la FDA est une étape importante pour
Ocuphire, et nous sommes ravis d'annoncer ces résultats
« Les résultats de cet essai VEGA-1 de phase 2 valident le positifs et cliniquement significatifs. Nyxol a montré une
mécanisme d'action de Nyxol sur le muscle dilatateur de amélioration statistiquement significative sur le critère
l'iris et les effets bénéfiques de la réduction de la taille de principal ainsi que sur de multiples critères secondaires,
la pupille dans le traitement de la presbytie », a déclaré démontrant sa capacité à ramener plus rapidement le
Jay S. Pepose, MD, PhD, membre du conseil consultatif diamètre de la pupille à des valeurs de base normales sur
médical et du conseil d'administration d'Ocuphire, dans plusieurs points dans le temps, l'étendue des couleurs de
le communiqué. « Ces dernières données soutiennent l'iris, et les agents dilatateurs qui agissent sur l'un ou les
un profil clinique pour l'association Nyxol plus LDP qui deux muscles de l'iris qui contrôlent la taille de la pupille »,
comprend un début d'action rapide et une durée d'effet a déclaré Mina Sooch, MBA, présidente et PDG d'Ocuphire
soutenue, tout en maintenant l'acuité visuelle de loin Pharma, dans un communiqué de presse de la société.
dans des conditions diurnes et nocturnes. » « Ces résultats de phase 3 s'appuient sur un ensemble
croissant de preuves pour établir le profil de produit
Ocuphire prévoit de faire passer la combinaison à des thérapeutique de Nyxol, notamment les résultats positifs
essais de phase 3, précise le communiqué. observés dans notre essai de phase 2b MIRA-1 récemment
Source : https://www.healio.com/news/ophthalmology/20210701/nyxol- publié. Cela valide davantage le mécanisme d'action, l'effet
pilocarpine-combination-meets-primary-endpoint-in-phase-2-tri- thérapeutique et le profil de sécurité de la plateforme
al-for-presbyopia Nyxol pour d'autres indications réfractives potentielles,
presbytie et troubles de la vision nocturne. Nous sommes
très reconnaissants envers les participants et les investiga-
teurs qui ont participé à cette étude américaine. »
Points saillants des principaux résultats
d'efficacité et d'innocuité de MIRA-2
MIRA-2 (NCT04620213) est un essai d'enregistrement de
phase 3 évaluant le produit candidat Nyxol pour accélérer
Ocuphire annonce que l'essai l'inversion de la mydriase induite pharmacologiquement.
d'enregistrement de phase 3 MIRA-2 Dans cet essai, 185 participants (171 adultes et 14 adoles-
pour l'inversion de la mydriase a atteint cents âgés de 12 ans ou plus) ont été randomisés 1:1 pour
recevoir Nyxol (solution ophtalmique de phentolamine à
le critère d'évaluation principal 0,75 %) ou un véhicule témoin (placebo) 1 heure après
Ocuphire Pharma a annoncé des résultats positifs dans avoir reçu l'un des 3 agents mydriatiques.
l'essai d'enregistrement de phase 3 MIRA-2 portant
■ De multiples critères secondaires d'efficacité ont
sur son produit candidat Nyxol pour l'inversion de la
également atteint une signification statistique.
mydriase (dilatation de la pupille pour les examens
oculaires) induite pharmacologiquement. Nyxol est une ■ Un nombre cliniquement significatif plus élevé de
formulation expérimentale de gouttes ophtalmiques, sujets traités par Nyxol (œil étudié et œil non étudié)
sans préservateur, en inhibant la contraction du muscle ont retrouvé le diamètre de la pupille de base
dilatateur de l'iris. MIRA-2 a été conçu comme un essai à 60 minutes par rapport au placebo, et à chaque
multicentrique de phase 3, randomisé, à double insu, point de temps ultérieur jusqu'à 6 heures après
contrôlé par placebo, en parallèle et sur 24 heures, qui l'administration.
prévoyait 168 participants en bonne santé et a finalement
recruté 185 participants. ■ Les sujets traités par Nyxol avaient des diamètres
pupillaires moyens inférieurs de 1 à 2,5 mm à ceux
Ces premiers résultats indiquent que l'essai MIRA-2 des sujets traités par placebo à tous les points de
a atteint son critère d'évaluation principal, 49 % des temps de 1 à 6 heures après l'administration.
sujets traités par Nyxol retrouvant un diamètre pupillaire
≤ 0,2 mm de leur diamètre initial à 90 minutes, contre 7 % ■ Les sujets traités par Nyxol ont retrouvé leur diamètre
des sujets (œil d'étude) traités par placebo (P
(i) les trois agents dilatateurs; Des études montrent que ces caroténoïdes, comme la
(ii) des iris clairs et foncés; lutéine, la zéaxanthine et la méso-zéaxanthine, réduisent
jusqu'à 25 % le risque de dégénérescence maculaire.
(iii) une et deux gouttes de Nyxol.
■ Nyxol a démontré un profil de sécurité favorable.
■ Nyxol a été bien toléré dans la population de l'étude,
sans événements indésirables graves ni retraits dus à
des événements indésirables.
■ Une légère augmentation transitoire de l'hyperémie
conjonctivale a été observée chez les sujets traités
par Nyxol, qui a atteint son maximum une heure
après la dose et a diminué régulièrement par la suite.
Sur la base des résultats positifs de ce premier essai d'en-
registrement de phase 3 pour Nyxol (MIRA-2), un second
essai d'enregistrement de phase 3 (MIRA-3) devrait
être lancé au cours du second semestre de cette année.
Une demande de nouveau médicament (NDA) visant à
obtenir l'autorisation de commercialiser Nyxol pour cette
indication de mydriase induite pharmacologiquement Si l'on considère que plus de 2 millions
devrait être soumise à la FDA au début de 2023. de Canadiens de plus de 50 ans
Les résultats complets de l'essai de phase 3 MIRA-2 sont touchés par la dégénérescence
étaient présentés lors de la conférence de l'industrie maculaire liée à l'âge (DMLA),
– 2021 ASCRS Annual Meeting – du 23 au 27 juillet à
Las Vegas, Nevada. Ocuphire prévoit également de sou- ces suppléments peuvent représenter
mettre ces résultats de phase 3 à une revue à comité de un enjeu important.
lecture pour publication plus tard cette année.
Source : https://eyewire.news/articles/ocuphire-announces-mira-2-phase-3-
registration-trial-for-the-reversal-of-mydriasis-meets-primary-endpoint/ Mais des tests effectués par des chercheurs de l'Institut de
technologie de Waterford, en Irlande, ont révélé que ce qui
figure sur l'étiquette du supplément ne se trouve pas tou-
jours dans l'emballage, ce qui soulève des questions quant à
la nécessité de renforcer la réglementation de ces produits.
« Nous avons été stupéfaits par ce que nous avons vu »,
a déclaré à CTV News John Nolan, fondateur et directeur
du Nutrition Research Centre Ireland (NRCI) et l'un des
auteurs du nouveau rapport. « Tous les produits dispo-
nibles dans le commerce n'ont pas réellement ce qu'ils
disent sur l'étiquette. »
Selon un chercheur, de nombreux compléments Le laboratoire a testé 46 suppléments vendus notam-
destinés à lutter contre la perte de vision ment en Europe, au Mexique et aux États-Unis. Onze des
suppléments étudiés sont vendus au Canada.
ne correspondent pas à ce qui est indiqué
sur l'étiquette
Selon le rapport, 61 % des suppléments
Une étude a révélé qu'un certain ne contenaient pas la quantité
nombre de suppléments pour de caroténoïdes indiquée sur l'étiquette.
la santé des yeux ne contiennent pas
les niveaux nécessaires de nutriments Parmi les suppléments canadiens, 64 % n'étaient pas
essentiels tels qu'annoncés conformes. Cela signifie que les nutriments nécessaires
à la protection des yeux n'étaient pas présents dans les
sur l'étiquette. quantités requises.
« Sur les 11 produits que nous avons pu analyser, sept
Une nouvelle génération de compléments est devenue un d'entre eux se trouvaient tout juste conformes à l’alléga-
marché d'un milliard de dollars, vantant les mérites d'an- tion sur l'étiquette, et certains d'entre eux étaient même
tioxydants qui ralentissent le développement de la dégéné- nettement en dessous de ce que Santé Canada deman-
rescence maculaire, l'une des principales causes de cécité. derait », a déclaré M. Nolan.
OPTOMÉTRISTE | SEPTEMBRE | OCTOBRE 2021 51Les lignes directrices de Santé Canada sur les produits Ces résultats soutiennent la prise en compte des gouttes
de santé naturels exigent que la quantité d'ingrédients oculaires de timolol dans la gestion des crises de migraine
médicinaux corresponde au minimum à 80 % de l'alléga- aiguës, mais une confirmation pour un suivi plus long
tion de l'étiquette. Selon le test, deux des suppléments avec des groupes plus importants sur plusieurs sites est
canadiens étudiés n'ont même pas atteint cette marque justifiée.
pour deux des caroténoïdes qu'ils prétendaient contenir
sur l'étiquette. Les β-bloquants oraux utilisés pour la prévention de la
migraine ne sont pas efficaces pour le traitement de
la douleur aiguë. De petites séries de cas ont suggéré
que les β-bloquants appliqués par voie topique peuvent
Monsieur Nolan estime que le fait d'accorder être utiles dans la gestion de la douleur migraineuse
une telle marge de manœuvre aiguë, justifiant une évaluation avec des essais cliniques
randomisés.
ne fait qu'accroître la possibilité
pour les entreprises de se tromper.
Évaluer l'efficacité et la sécurité
« Fixer les limites à 80 % permet aux entreprises de tra- à court terme de la solution
vailler pour atteindre ces limites inférieures », a-t-il déclaré. ophtalmique de maléate de timolol,
« Celles qui savent ce qu'elles font le feront bien sûr ».
0,5 %, appliquée par voie topique,
Il pense que le règlement devrait être modifié pour exiger par rapport aux gouttes ophtalmiques
que les compléments alimentaires soient obligés de
prouver que leur produit contient 100 % de l'allégation placebo appliquées par voie topique
de l'étiquette. dans le traitement des crises
« Il y a un préjudice pour le consommateur, dans la de migraine aiguës.
mesure où, s'il a besoin de ces nutriments pour protéger
sa vision, [...] il ne reçoit pas les ingrédients actifs », a
déclaré M. Nolan. Dans cet essai croisé randomisé, contrôlé par placebo
et masqué, mené du 27 mai 2015 au 28 août 2017,
« Nous savons que, lorsque les bons nutriments, lorsque 50 patients souffrant de migraine ont été randomisés
les vrais caroténoïdes sont utilisés, nous pouvons aider pour recevoir soit des gouttes oculaires de timolol, 0,5 %,
les patients. Il ne s'agit plus d'une hypothèse. C'est une soit une goutte oculaire placebo (carboxyméthylcellu-
conclusion scientifique issue d'une expérience bien lose, 0,5 %). Après une période de traitement de trois
menée. » mois, les patients ont effectué une période de rinçage
Source : https://www.ctvnews.ca/health/many-supplements-for-vision-
d'un mois et ont reçu le traitement opposé pendant une
loss-do-not-achieve-their-label-claim-researcher-says-1.5468929 dernière période de trois mois. L'analyse a été effectuée
sur la base d'une intention de traiter modifiée.
Après l'assignation aléatoire, les patients ont reçu pour
instruction d'utiliser une goutte du médicament assigné
dans chaque œil dès l'apparition de la migraine.
Le principal critère d'évaluation était la réduction du
score de douleur sous traitement. Le critère d'évalua-
tion principal était la réduction du score de douleur de
4 points, ou jusqu'à zéro, 20 minutes après l'instillation
du collyre.
Efficacité et sécurité à court terme Sur les 50 patients, 42 (84 %) étaient des femmes et
l'âge moyen (ET) était de 27,3 (11,3) ans. Sur un total de
des β-bloquants topiques (solution ophtalmique 619 crises de migraine, 284 (46 %) ont été traitées par
de maléate de timolol, 0,5 %) le timolol, 271 (44 %) ont été traitées par le placebo et
dans la migraine aiguë 64 (10 %) sont survenues pendant la période d'élimina-
tion où aucun médicament de l'étude n'a été utilisé. Sept
La solution ophtalmique topique de maléate de timolol patients (14 %) se sont retirés après la randomisation. Au
peut-elle réduire les scores de douleur après une crise total, 233 des crises de migraine traitées par le timolol
de migraine aiguë mieux que les gouttes ophtalmiques (82 %) ont été associées à une réduction du score de
placebo ? douleur de 4 points, ou à zéro, après 20 minutes, par
rapport à 38 des crises traitées par le placebo (14 %), soit
Dans un essai clinique croisé randomisé portant sur
une différence de 68 points de pourcentage (IC à 95 %,
50 patients, le timolol topique était plus susceptible de
62-74 points de pourcentage). Une analyse par équation
réduire les scores de douleur 20 minutes après l'instilla-
d'estimation généralisée a révélé que la réduction du
tion par rapport au placebo.
score de douleur à 20 minutes était plus importante
dans le groupe timolol que dans le groupe placebo, d'une
moyenne (SE) de 4,63 points (0,34) (P < 0,001).
52 OPTOMÉTRISTE | SEPTEMBRE | OCTOBRE 2021Cet essai croisé randomisé permet d'envisager l'utilisation L'adhésion des trophozoïtes d'Acanthamibe à la surface
des gouttes ophtalmiques de timolol dans le traitement aigu des lentilles de contact est également réduite de manière
de la migraine. D'autres recherches sont nécessaires pour significative. Nous concluons que de faibles concentra-
déterminer si les améliorations observées sont durables sur tions de nanoparticules d'argent peuvent être utilisées
un suivi plus long et avec des groupes plus importants. comme ingrédients dans les solutions pour lentilles
de contact afin de diminuer le risque d'infection par
Source : Kurian A, Reghunadhan I, Thilak P, Soman I, Nair U. Short-term Ef- Acanthamoeba keratitis.
ficacy and Safety of Topical β-Blockers (Timolol Maleate Ophthalmic Solu-
Source : https://www.mdpi.com/2076-0817/10/5/583
tion, 0.5%) in Acute Migraine: A Randomized Crossover Trial. JAMA Oph-
thalmol. 2020 Oct 1;138(11):1160–6. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.3676.
Hendiger EB, Padzik M, Sifaoui I, Reyes-Batlle M, López-Arencibia A,
Epub ahead of print. PMID: 33001159; PMCID: PMC7530820.
Zyskowska D, Grodzik M, Pietruczuk-Padzik A, Hendiger J, Olędzka G,
Chomicz L, Piñero JE, Lorenzo-Morales J. Silver Nanoparticles Conjugated
https://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2771168
with Contact Lens Solutions May Reduce the Risk of Acanthamoeba
Keratitis. Pathogens. 2021; 10(5):583. https://doi.org/10.3390/patho-
gens10050583
Les nanoparticules d'argent conjuguées
aux solutions pour lentilles de contact La vitamine D3 et la méso-zéaxanthine
peuvent réduire le risque de kératite protègent les cellules épithéliales
à Acanthamibe pigmentaires de la rétine lors de la DMLA
La kératite à Acanthamibe (KA), une infection cornéenne
grave menaçant la vue, est devenue un problème médical La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est
important, notamment chez les porteurs de lentilles une maladie rétinienne multifactorielle. Des dépôts
de contact. La maladie se manifeste par des douleurs d'amyloïde-β (Aβ) ont été signalés chez les patients
oculaires, une congestion, une vision trouble, un larmoie- atteints de DMLA parmi les constituants des drusen,
ment et des infiltrations annulaires de la cornée, et peut qui provoquent une inflammation, un stress oxydatif et
entraîner une cécité permanente. Les habitudes inap- des lésions de l'épithélium pigmenté de la rétine (EPR).
propriées des utilisateurs de lentilles de contact peuvent Nous avons évalué l'effet de l'association de vitamine D3
entraîner un risque accru d'infection par le kératophage. et de méso-zéaxanthine dans plusieurs modèles in vitro
L'efficacité anti-amibienne des solutions polyvalentes de DMLA, en soumettant les cellules rétiniennes à trois
courantes pour lentilles de contact est insuffisante pour types de dommages différents.
réduire ce risque. Une thérapie efficace et non toxique Les cellules ARPE-19 humaines ont été exposées à trois
contre la kératinisation n'a pas encore été mise au point. stimuli différents (Aβ, LPS, H2O2) dans des séries d'ex-
La prévention des kératoses actiniques est cruciale pour périences distinctes. Pour toutes les expériences, les
réduire le nombre d'infections. cellules ont été prétraitées pendant 24 heures avec de
Les nanoparticules sont connues pour être des agents la vitamine D3 (50 nM-1 µM), de la méso-zéaxanthine
actifs contre les bactéries, les virus et les champignons (0,1 µM et 0,5 µM) ou leur combinaison; ensuite, les
et ont également été récemment testées contre les ARPE-19 ont été exposées aux différents stimuli dans des
protozoaires, notamment Acanthamoeba spp. Dans séries d'expériences séparées. Les dommages causés par
nos études précédentes, nous avons prouvé l'activité Aβ, LPS, H2O2, et les effets protecteurs des molécules
anti-amibienne et anti-adhésive des nanoparticules ont été évalués par les tests MTT, LDH, ROS, et la modu-
d'argent contre Acanthamoeba castellanii. L'objectif de lation des médiateurs inflammatoires (IL-1β, IL-6, TNFα,
cette étude est d'évaluer l'activité, la cytotoxicité et les MMP-9 et VEGF) a été évaluée par RT-PCR.
propriétés anti-adhésives des nanoparticules d'argent La combinaison de la vitamine D3 et de la méso-zéaxan-
conjuguées à cinq solutions polyvalentes pour lentilles thine a protégé de manière significative les ARPE-19
de contact couramment utilisées contre la souche NEFF contre les dommages provoqués par Aβ, LPS et H2O2.
d'Acanthamoeba castellanii. Ces trois stimuli ont significativement (pEnfin, un effet de potentialisation a été démontré par Les patients présentant une conjonctivite adénovirale
l'association vitamine D3/méso-zéaxanthine; la combi- présumée ont été examinés dans 9 cliniques américaines.
naison était, en effet, capable de réduire significative- Critères d'inclusion : âge ≥ 18 ans, symptômes ≤ 4 jours
ment (pL'étude a porté sur 216 141 cas de chirurgie de la cata- Un modèle prédictif indique qu'elle offre la meilleure pro-
racte par phacoémulsification non complexe chez Kaiser babilité de couverture prophylactique.
Permanente Northern California de 2014 à 2019. Les cher-
cheurs ont évalué les taux d'endophtalmie postopératoire Les patients souffrant de lésions à globe ouvert reçoivent
aiguë dans les 90 jours suivant la chirurgie, y compris systématiquement une prophylaxie à la fluoroquinolone
les résultats des cultures et des antibiogrammes, l'agent pour prévenir l'endophtalmie infectieuse. Cependant,
antibiotique intracaméral et topique, et la dose. il y a une pénurie d'essais cliniques évaluant le dosage
prophylactique optimal, étant donné la rareté de cette
infection.
Les chercheurs ont également Pour combler ce manque de connaissances, les cher-
examiné la profondeur de la chambre cheurs ont réalisé une étude d'évaluation des risques afin
d'identifier les options de dosage des antibiotiques qui
antérieure préopératoire optimisent le succès du traitement prophylactique contre
et le volume de la chambre antérieure les pathogènes bactériens communs impliqués dans l'en-
dophtalmie post-traumatique. Ils ont découvert que la
postopératoire dans une analyse moxifloxacine à 400 mg PO par jour avait la plus grande
post hoc. probabilité de succès prophylactique dans la prévention
de l'endophtalmie post-traumatique et était supérieure
aux options de dosage de la ciprofloxacine et de la lévo-
Sur 216 141 interventions chirurgicales, 34 cas d'endo- floxacine actuellement approuvées par les experts.
phtalmie ont été observés. Les yeux injectés avec la L'équipe a utilisé des données provenant d'études
moxifloxacine ont connu un taux d'infection de 0,02 %, publiées pour évaluer cinq options de dosage de fluo-
contre 0,013 % pour les yeux injectés avec la céfuroxime. roquinolones afin de déterminer laquelle était la plus
Parmi les cas d'endophtalmie, 13 ont été injectés avec performante. La moxifloxacine 400 mg PO par jour est
du céfuroxime, 19 avec 0,1 ml de moxifloxacine 0,1 %, un arrivée en tête avec une probabilité de 72 % d'atteindre la
avec 0,5 ml de moxifloxacine 0,1 % et un avec 1 ml de dose cible, suivie par la lévofloxacine (entre 54 % et 63 %)
moxifloxacine 0,1 %. Dans 14 des 33 cas qui ont été testés, et la ciprofloxacine (entre 28 % et 35 %).
un organisme a été identifié.
Source : Peragine C, Walker SAN, Walker S, et al. Fluoroquinolone
Dans les cinq yeux injectés avec de la céfuroxime dont antibiotic prophylaxis to prevent post-traumatic bacterial infectious
la culture était positive, quatre étaient résistants à la endophthalmitis: using Monte Carlo simulation to evaluate the probability
of success. J OculPharmThera. May 8, 2021. [Epub ahead of print]. 1.
céfuroxime; dans un cas, la sensibilité n'a pas été enregis-
trée. Dans huit cas injectés avec 0,1 ml de moxifloxacine,
six cas se sont révélés sensibles au médicament, un cas
était résistant et un cas n'avait pas d'information sur la
sensibilité. Les chercheurs ont constaté qu'un œil injecté
avec 1 mL de moxifloxacine a donné lieu à une infection
à Streptococcus qui était sensible au médicament, selon
l'étude.
Les yeux traités à la moxifloxacine présentaient une pro-
fondeur moyenne de la chambre antérieure préopératoire
statistiquement plus importante que les yeux traités au Un essai de phase 4 montre l'efficacité à long
céfuroxime (P = 0,03). Le volume moyen de la chambre terme de Raxone® dans le traitement de la
antérieure pseudophaque était plus élevé dans les yeux neuropathie optique héréditaire de Leber
traités par la moxifloxacine que dans ceux traités par la
céfuroxime, mais la différence n'était pas significative. Un essai de phase 4 à long terme portant sur Raxone
pour le traitement de la neuropathie optique héréditaire
« La tendance à un plus grand réservoir de médicament de Leber a satisfait à son critère principal, selon un com-
dans les yeux traités par la moxifloxacine peut avoir muniqué de presse de Santhera Pharmaceuticals.
entraîné une concentration trop faible de médicament
pour obtenir une activité bactéricide suffisante », ont
écrit les auteurs de l'étude.
LEROS est une étude d'intervention ouverte
contrôlée de l'extérieur visant à confirmer
La moxifloxacine est la plus efficace l'efficacité de Raxone (idébénone)
pour prévenir l'endophtalmie chez les patients atteints de neuropathie
optique héréditaire de Leber (LHON)
Source : https://www.reviewofoptometry.com/breakingnews/article/ après 12 mois. De plus, l'étude examine
moxifloxacin-most-successful-in-preventing-endophthalmitis les données d'efficacité et de sécurité
à long terme sur 24 mois.
OPTOMÉTRISTE | SEPTEMBRE | OCTOBRE 2021 55Le critère d'évaluation principal était la proportion d'yeux Conception
présentant des avantages cliniquement pertinents après
12 mois de traitement par Raxone par rapport aux Étude de cohorte rétrospective.
patients non traités. Après 12 mois, 43,1 % des patients Méthodes
recevant Raxone ont obtenu un bénéfice statistiquement
significatif par rapport à 20,7 % des patients du groupe Tous les sujets atteints d'HZO aigu vus dans un seul
témoin externe (P = 0,002), et ce bénéfice s'est maintenu centre entre 2006 et 2016 ont été inclus dans l'étude. Le
à 24 mois (P = 0,0297), indique le communiqué. principal critère d'évaluation était la proportion d'indivi-
dus présentant une perte de vision modérée et/ou sévère
après un épisode aigu d'HZO. Les mesures de résultats
L'étude a également montré des résultats secondaires comprenaient les causes et les facteurs
associés à la perte permanente de la vision due à l'HZO.
positifs chez les patients qui ont commencé
le traitement 1 an ou plus après le début Résultats
des symptômes (P = 0,0058). 869 patients atteints de HZO aigu ont été identifiés avec
une durée médiane de suivi de 6,3 ans (IQR 3,7 - 8,9).
L'atteinte oculaire de l'HZO a été diagnostiquée au
« Ces résultats confirment l'efficacité de l'idébénone dans moment de la présentation ou au cours du premier mois
le traitement du LHON en augmentant de manière signi- chez 737 personnes (84,8 %). Les sites les plus fréquents
ficative les chances de récupération de la vision et/ou de l'atteinte oculaire étaient la conjonctivite (76,1 %), suivie
de prévention d'une nouvelle perte de vision », a déclaré de la kératite (51,2 %) et de l'uvéite (47,6 %). Une perte de
Thomas Klopstock, MD, professeur de neurologie à l'Uni- vision modérée (≤20/50) secondaire à l'HZO est surve-
versité de Munich, chercheur sur le LHON et investigateur nue dans 83 yeux (9,6 %) tandis qu'une perte de vision
principal de l'étude LEROS, dans le communiqué. sévère (≤20/200) est survenue dans 31 yeux (3,6 %). Les
causes de la perte de vision comprenaient la cicatrisation
Source : https://www.healio.com/news/ophthalmology/20210625/phase-4- cornéenne (94,0 %), la perforation cornéenne (4,8 %) et
trial-shows-longterm-efficacy-of-raxone-for-lebers-hereditary-op-
tic-neuropathy?utm_source=selligent&utm_medium=email&utm_cam-
le glaucome secondaire (1,2 %). La perte de vision sévère
paign=news&M_BT=216791041429 était associée à l'âge avancé (HR 1,059 p=0,001), à l'im-
munosuppression (HR 3,125 p=0,028), à une mauvaise
acuité visuelle (HR 2,821 p=0,002) et à l'uvéite (HR 4,777
p=0,004) dans l'analyse multivariée.
Conclusions
Parmi les individus atteints de HZO, environ 1 sur 10 peut
développer une perte de vision modérée ou sévère,
principalement due à la cicatrisation de la cornée. L'âge
avancé, l'immunosuppression et l'uvéite sont associés à
une perte de vision permanente grave secondaire à l'HZO.
Présentation clinique de l'herpès zoster Source : Herpes Zoster Ophthalmicus Clinical Presentation and Risk
Factors for Loss of Vision
ophtalmique et facteurs de risque https://www.ajo.com/article/S0002-9394(21)00064-7/abstract
de perte de vision
Résumé
• Étude rétrospective de 869 sujets atteints d'HZO.
• 84,8 % des sujets présentaient une atteinte oculaire.
• 51,2 % avaient une atteinte cornéenne et 47,6 % une uvéite.
• Une perte de vision permanente (≤20/50) est survenue
chez 9,6 % des sujets.
Résultats sur cinq ans d'un essai prospectif,
randomisé, sur l'œil controlatéral, lors de la
• La perte de vision était associée à l'âge avancé, à
l'immunosuppression et à l'uvéite. réticulation de la cornée pour le kératocône
Contexte
Peu d'études ont évalué le crosslinking cornéen de
L’étude clinique voulait déterminer manière prospective et randomisée. Cette étude visait
le taux de perte de vision modérée à déterminer l'efficacité et la sécurité du crosslinking
cornéen pour réduire la progression du kératocône.
et sévère après un zona ophtalmique
(HZO) et identifier les facteurs Méthodes
associés. Essai prospectif, non masqué, randomisé, contrôlé sur
l'œil controlatéral dans un centre oculaire tertiaire.
56 OPTOMÉTRISTE | SEPTEMBRE | OCTOBRE 2021Participants
Personnes présentant un kératocône progressif bilatéral.
Un œil de chaque sujet a été randomisé pour la réticula-
tion de la cornée, et l'œil controlatéral, non traité, a servi
de contrôle.
Mesure de résultat primaire
Changement de la kératométrie maximale.
Mesures des résultats secondaires
Acuité visuelle de loin non corrigée, acuité visuelle de
loin corrigée par des lunettes, réfraction équivalente
sphérique, kératométrie simulée, astigmatisme cornéen,
pachymétrie minimale et complications.
Résultats
Trente-huit personnes (âge moyen 21,1 ± 6,7 ans) ont été
recrutées avec un œil traité par crosslinking cornéen.
Après 5 ans, on a constaté une diminution moyenne de
la kératométrie maximale des yeux traités (-1,45 ± 2,25 D)
par rapport à une augmentation chez les témoins
(1,71 ± 2,46 D ; p < 0,001). Il y avait des différences
significatives entre le groupe traité et le groupe témoin ZOOM SUR L
E
dans le changement moyen du SimK raide (-1,07 ± 1,22 D’AT T S SA
ENT
contre 0,96 ± 1,97 D; p < 0,001), du SimK plat (-0,61 ± 1. 34 E LLES
contre 0,43 ± 1,12 D; p < 0,001), de l'astigmatisme cornéen
(-0,45 ± 1,31 contre 0,63 ± 1,52 D; p < 0,01) et de la pachy-
métrie minimale (-32,49 ± 26,32 contre -13,57 ± 24,11 μm;
p < 0,01). Les complications comprenaient des infiltrats
stériles (n = 2), une kératite microbienne (n = 1), un haze/
cicatrice cornéen(ne) persistant(e) à 5 ans (n = 4) et une
perte de ≥2 lignes d'acuité visuelle de distance corrigée
(n = 3).
Conclusions
Le crosslinking cornéen est une intervention efficace et
relativement sûre pour stopper ou réduire la progression
du kératocône dans la majorité des yeux pendant au
moins 5 ans.
Source : Meyer JJ, Jordan CA, Patel DV, Gokul A, Dean SJ, Ahmed S,
Subbiah S, McGhee CNJ. Five-year results of a prospective, randomised,
contralateral eye trial of corneal crosslinking for keratoconus. Clin Exp
Ophthalmol. 2021 Jun 11. doi: 10.1111/ceo.13959. Epub ahead of print.
PMID: 34117699.
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