Formation de produit - Denk Academy - Traitement symptomathique et thérapeutique de la douleur - DENK PHARMA GmbH & Co. KG
←
→
Transcription du contenu de la page
Si votre navigateur ne rend pas la page correctement, lisez s'il vous plaît le contenu de la page ci-dessous
Formation de produit – Denk Academy
Traitement symptomathique et thérapeutique
de la douleur
Partie 1
Part 1 - Sommaire
1. Introduction 6. Opioïdes – Indications
2. Classification des analgésiques 6.1 Tramadol Denk
3. Consultations recommandées 6.1.1 Principaux bénéfices
4. Non-Opioïdes : Les indications des AINS 6.1.2 Effets indésirables
4.1 Mises en garde particulières et précautions 6.1.3 Mises en garde spéciales et précautions
d'emploi d’emploi
4.2 AINS : Interactions 6.1.4 Interactions
4.3 Ibuprofen Denk 6.2 Doloforte Denk
4.3.1 Principaux bénéfices 6.2.1 Principaux bénéfices
4.3.2 Adverse Drug Reactions 6.2.2 Effets indésirables
4.4 Diclo-Denk 6.3 ParaCo-Denk
4.4.1 Principaux bénéfices 6.3.1 Principaux bénéfices
4.4.2 Effets indésirables 6.3.2 Effets indésirables
4.5 Dolo-Denk Gel
4.5.1 Principaux bénéfices
4.5.2 Effets indésirables
5. Non-Opioïdes : Indication Paracétamol
5.1 Para-Denk
5.1.1 Principaux bénéfices
5.1.2 Effets indésirables
5.2 Combinaison des Non-Opioïdes : Dologan Denk
5.2.1 Principaux bénéfices
5.2.2 Effets indésirables
1. Introduction
• La douleur reste l'un des premiers motifs de consultation
médicale dans le monde.
• De nombreuses entreprises et associations scientifiques
s'efforcent de trouver des solutions à ce problème et
faciliter le traitement de la douleur.
• La douleur est définie par l' IASP (International
Association for the Study of Pain) comme « une
expérience sensorielle et émotionnelle désagréable liée
à une lésion tissulaire réelle ou potentielle ou décrite en
des termes évoquant une telle lésion ».
• Pour chaque personne, l'« expérience de la douleur »
sera le résultat de la réunion de facteurs biologiques,
psychologiques, environnementaux et sociaux. La prise
en charge thérapeutique favorisant une approche
pluridisciplinaire intégrée tenant compte des préférences
du patient est donc encouragée.
• De formidables progrès, en particuliers au cours des deux
dernières décennies, ont apporté un véritable
soulagement de la douleur à un grand nombre de
patients. Cependant, la qualité globale des traitements
de la douleur reste insuffisante pour des millions de
patients atteints de douleur aiguë ou persistante.
1. Introduction
• La douleur non soulagée est un problème de santé publique
sous-estimé pouvant avoir des conséquences désastreuses
sur les patients et leur qualité de vie.
• Les douleurs, quelle que soit leur forme – notamment les
douleurs dorsales, cancéreuses, arthritiques et
postopératoires, affectent tous les aspects de la vie des
patients et nuisent au quotidien en affectant par exemple
les responsabilités familiales, les loisirs et le travail.
• La douleur comporte également des effets profonds et
considérables sur la société. Ainsi, en Europe, les dépenses
de soins de santé et la perte de productivité associées à la
douleur chronique se situeraient entre 3 et 10 % du produit
intérieur brut (PIB).
• Si la douleur chronique touche 1 à 5 adultes en Europe elle
est toujours mal prise en charge et peu traitée – une
situation prolongeant la souffrance des patients et
augmentant le risque de complications.
• Le manque de connaissances sur les médicaments
antidouleurs constitue un véritable frein à l'instauration
d'une prise en charge et d'un traitement efficaces. Pourtant,
tout porte à croire que les efforts de sensibilisation sur la
douleur ne sont pas une priorité dans un grand nombre de
pays européens.
2. Classification des analgésiques
Analgésiques
Non-
Opioïdes
Opioïdes
Tramadol Denk
Doloforte Denk
ParaCo-Denk Analgésiques Dologan Denk
Analgésiques
acides Paracetamol, Ibuprofen non acides
Para-Denk
AINS
Ibuprofen Denk
Diclo-Denk
Dolo-Denk
3. Consultations recommandées pour les analgésiques
Indications Medication Consultations
thérapeutiques recommandées
Douleur légère à Paracétamol, Ibuprofène, Médecin généraliste, dentiste,
modérée ; fièvre Diclofenac orthopédiste
Migraines, maux de Paracétamol, Ibuprofène, Médecin généraliste, neurologue,
tête, dorsalgie, douleurs Diclofenac gynécologue, médecin interniste,
menstruelles thérapeute de la douleur
Maladies Diclofenac, Ibuprofène, Rhumatologue, neurologue,
rhumatismales Étofénamate, Paracétamol, thérapeute de la douleur,
Opioïdes clinicien
Douleurs cancéreuses Ibuprofène, Diclofenac, Oncologue, hématologue,
Paracétamol, Opioïdes, thérapeute de la douleur,
combinaisons cliniciens
Douleur neuropathique Opioïdes Neurologue, thérapeute de la
douleur, psychiatre, cliniciens
4. Non-Opioïdes : Les indications des AINS Analgésiques acides : AINS : anti-inflammatoires non stéroïdiens Diclo-Denk Ibuprofen Denk Dolo-Denk Les AINS sont indiqués pour : 1. Douleur légère à modérée (par ex. douleurs dentaires, maux de tête, règles douloureuses) 2. Maladies rhumatismales 3. Inflammation et gonflement douloureux à la suite d'une blessure ou d'une intervention chirurgicale 4. Fièvre
4.1 AINS : Mises en garde particulières et précautions
d'emploi
• Des hémorragies, ulcérations et perforations gastro-intestinales,
pouvant être fatales, ont été rapportées avec tous les AINS et à
n’importe quel moment durant le traitement, avec ou sans
symptômes.
• Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une
insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), une ischémie
cardiaque établie, une artériopathie périphérique et/ou un accident
vasculaire cérébral ne doivent être traités avec des AINS qu'après un
examen approfondi et les doses élevées (2400 mg/jour) doivent être
évitées.
• Des réactions cutanées sérieuses, certaines d’entre elles fatales,
incluant dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et
nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ont été
rapportées, très rarement, en association avec l’utilisation d’AINS.
Adverse drug reactions may be minimized by using the lowest effective
dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
8
4.2 AINS : Interactions
Autres AINS y compris les salicylés :
• L’usage concomitant de plusieurs AINS peut augmenter le risque d’ulcération et
d’hémorragie gastro-intestinale par leurs effets synergiques.
Glucocorticoïdes et les antiagrégants plaquettaires :
• Risque accru d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale.
Anticoagulants :
• Les agents antirhumatismaux non stéroïdiens peuvent accroitre l’effet des
anticoagulants tels que la warfarine.
Digoxine, phénytoïne, lithium :
• L’utilisation concomitante d’AINS avec la digoxine, la phénytoïne ou les préparations
contenant du lithium peut augmenter les taux plasmatiques de ces médicaments. La
surveillance des taux plasmatiques de lithium est nécessaire.
Diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et les antagonistes
de l’angiotensine II :
• Les agents antirhumatismaux non stéroïdiens (AINS) peuvent diminuer les effets des
diuré-tiques et des antihypertenseurs.
4.3 Ibuprofen Denk
Dosage
Durée de Contenance
Nom d’ingrédient Blister Type
conservation de la boîte
actif
Ibuprofen Ibuprofène Comprimés 4 ans
Denk 400 400 mg pelliculés
PVC/PVDC/Alu 100/20
Ibuprofen Ibuprofène blanc,
sécables 3 ans
Denk 600 600 mg4.3.1 Principaux bénéfices Bien toléré – risque minimal de toxicité gastro-intestinale et d'événements cardiovasculaires par rapport aux AINS. Multifonctionnel – effet antipyrétique, analgésique, antiphlogistique, antirhumatismal. Il figure dans la liste de médicaments essentiels (médicaments les plus importants) de l'OMS. Posologie souple – comprimés sécables. Sans gluten ni lactose.
4.3.2 Effets indésirables
Contre-indications
• Hypersensibilité au substance active ou à l’un des excipients ;
• Antécédents de bronchospasme, asthme, rhinite ou urticaire en relation avec un traite-
ment par l’acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien ;
• Troubles inexpliqués de l’hématopoïèse ;
• Antécédents d’hémorragie gastro-intestinale ou de perforation en relation avec un trai-
tement par un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) / agent antirhumatismal ;
• Hémorragie cérébro-vasculaire ou tout autre hémorragie active ;
• Insuffisance rénale ou hépatique sévères ;
• Insuffisance cardiaque sévère (NYHA Classe IV) ;
• Dernier trimestre de la grossesse
• Chez les enfants et les adolescents en dessous de l’âge de 15 ans pour soulager la
douleur et réduire la fièvre, et les enfants en dessous de l’âge de 12 ans pour le
traitement antirhumatismal. Un ajustement posologique est nécessaire.
Principaux effets indésirables
• Ulcères peptiques, perforations ou saignements
• Nausées, vomissements
• Diarrhée, flatulences, constipation
• Indigestion, douleurs abdominales (méléna, hématémèse, stomatite ulcérative,
exacerbation de colite)
124.4 Diclo-Denk
Durée de
Dosage Contenance
Nom Blister conserva-
d’ingrédient actif Type de la boîte
tion
Diclo-Denk Diclofénac sodium Comprimé gastro-
PVC/PVDC/Alu 20/100
50 50 mg résistant
Solution pour
Diclo-Denk Diclofénac sodium Brown glass
injection i.m. 5/10
75 mg/3ml ampoule
75
3 ans
Diclo-Denk Diclofénac sodium Suppositoires
PVC/PVDC/PE 10
100 rectal 100 mg
Comprimé à
Diclo-Denk Diclofénac sodium
PVC/PVDC/Alu liberation 10/100
100 mg
100 retard prolongée4.4.1 Principaux bénéfices Action antiphlogistique et antirhumatismale efficace. Traitement très efficace contre les douleurs aiguës (musculo- squelettiques). Très efficace – 25 mg de diclofénac correspondent à 1 000 mg d'AAS. Action rapide – efficace en 30 minutes (l'AAS n'a d'effet qu'au bout d'une à deux heures, le naproxène qu'au bout de deux à quatre heures). Traitement souple grâce aux différentes formes posologiques et voies d'administration : comprimé 50 mg, injection 75 mg, suppositoire 75 mg, comprimé à libération prolongée 100 mg. Formes posologiques sans gluten ni lactose.
4.4.2 Effets indésirables
Contre-indications
• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
• Réactions connues de type bronchospasmes, asthme, rhinite ou urticaire après
l’ingestion d’acide acétylsalicylique ou d’autres antirhumatismaux/anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS) par le passé.
• Dyshématopoïèses inexpliquées.
• Hémorragies ou ulcères peptiques actuels ou répétés par le passé (au moins deux
épisodes différents d’ulcère ou d’hémorragie constatés).
• Hémorragies ou perforation gastro-intestinale dans les antécédents, liées à une
thérapie antérieure aux AINS.
• Hémorragies cérébrovasculaires ou autres hémorragies actives.
• Dysfonctionnements hépatiques ou rénaux graves.
• Insuffisance cardiaque congestive avérée (NYHA II-IV), cardiopathie ischémique,
artériopathie périphérique et/ou maladie vasculaire cérébrale.
• Dernier tiers de la grossesse.
Principaux effets indésirables
• Troubles gastro-intestinaux (dyspepsie, flatulences, crampes d’estomac, inappétence)
• Ulcères gastro-intestinaux
• Maux de tête, excitabilité, irritabilité, fatigue etvertiges.
• Réactions d’hypersensibilité telles qu’éruption cutanée et démangeaisons.
154.5 Dolo-Denk Gel
Dosage Durée de
Contenance de la
Nom d’ingrédient Blister conserva-
Type boîte
actif tion
Dolo- Étofénamate
PE/Alu Gel 5 ans 20 g/50 g
Denk Gel 10%4.5.1 Principaux bénéfices Traitement local anti-inflammatoire pour un soulagement de la douleur rapide et efficace avec une sensation de fraîcheur. Efficace dans le traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation des muscles, des articulations et des tissus conjonctifs, notamment associées à une blessure sportive, une bourse séreuse, une entorse, une tendinite ou une blessure de surmenage. Bien toléré – aucun risque gastro-intestinal ou cardiaque. Même efficacité que les AINS oraux d'après les scores généraux sur l'échelle de la douleur. Excellent lorsqu'il est associé à un traitement médicamenteux oral pour un soulagement plus rapide de l'inflammation ou de la douleur.
4.5.2 Effets indésirables
Contre-indications
• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
• Sur des lésions ouvertes, infectées ou en cas d’inflammation ainsi que sur un eczéma
ou sur les muqueuses ;
• Pendant le dernier trimestre de grossesse ;
• Chez les enfants et les adolescents (car il n’existe pas à ce jour de données cliniques en
nombre suffisant).
Principaux effets indésirables
• Des réactions cutanées locales comme un érythème, un prurit, des brûlures, une
éruption cutanée accompagnée de pustules ou de papules.
185. Non-Opioïdes : Indication Paracétamol
Analgésiques non acides : Antipyrétique + analgésique, moins anti-
inflammatoire
Para-Denk
Paracétamol est indiqué dans le traitement de :
1. Douleurs légères à modérées
2. Fièvre, fièvre dengue (OMS !)
3. Fièvre et douleurs chez les enfants et les femmes enceintes5.1 Para-Denk
Dosage Durée de
Contenance
Nom d’ingrédient Blister Type conserva-
de la boîte
actif tion
Paracétamol
Para-Denk 125 mg
125/250 ou PVC/PE Suppositoire 3 ans 10
Suppos Paracétamol
250 mg
Comprimé blanc,
Para-Denk Paracétamol sécable, marqué
500 PVC/Alu 5 ans 20
500 mg d’un coté, gravé «
Para-Denk 500 »5.1.1 Principaux bénéfices Excellent effet antalgique et antipyrétique. Le meilleur profil de tolérance sur le système gastro-intestinal et cardiaque. Aucun effet sur l'agrégation plaquettaire. Peu d'effet sur la coagulation sanguine. Recommandé par l'OMS pour le traitement des douleurs associées à la fièvre dengue. Soulagement rapide de la douleur dans les 30 à 60 minutes. Très bien toléré et sans risque, même chez le nourrisson, l’enfant es la femme enceinte.
5.1.2 Effets indésirables
Contre-indications
• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Utilisez le paracétamol avec grande prudence (c’est-à-dire un intervalle prolongé entre des
doses ou une dose réduite) et sous surveillance médicale dans les cas suivants :
• Insuffisance hépatocellulaire
• Alcoolisme chronique
• Insuffisance rénale sévère
• Maladie de Gilbert-Meulengracht
Un surdosage avec une dose unitaire d’environ 6 g ou plus de paracétamol chez les adultes
ou avec une dose unitaire de 140 mg/kg chez les enfants provoque une nécrose des
cellules hépatiques pouvant conduire à une nécrose totale irréversible et plus tard à une
insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie.
Le paracétamol est l‘un des analgésiques les mieux tolerés s‘il est utilisé correctement !
225.2 Combinaison des Non-Opioïdes : Dologan Denk
Durée de
Dosage Contenance
Nom Blister Type conserva-
d’ingrédient actif de la boîte
tion
Paracétamol
Dologan 250mg, PVC/ Comprimés 2 ans 20
Denk ibuprofène PVdC/Alu pelliculés blancs
200mg,
caféine
50mg5.2.1 Principaux bénéfices
Action plus rapide grâce à la caféine ajoutée.
Effets plus efficaces – la caféine renforce les effets antalgiques
jusqu'à 40 %.
Doses plus faibles – l'ajout de caféine permet de réduire la dose
relative des agents antalgiques.
Diminution des effets indésirables – dose antalgique plus faible.
Activité à large spectre – combinaisons de différents effets
synergiques.
Il a été démontré que l'association ibuprofène-paracétamol
permettait de soulager au moins 50 % de la douleur chez jusqu'à
70 % des patients atteints de douleurs modérées à sévères.
Comprimé sans gluten.5.2.2 Effets indésirables
Contre-indications
• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
• Antécédents de réactions d’hypersensibilité (p. ex., bronchospasme, œdème de Quincke,
asthme, rhinite ou urticaire) associées à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• Antécédents ou présence actuelle d’une ulcération/perforation ou hémorragie gastro-
intestinale, y compris celles associées aux AINS.
• Coagulation défaillante.
• Insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale sévère ou insuffisance cardiaque sévère.
• Utilisation concomitante d’autres produits à base d’AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2) et les doses d’acide acétylsalicylique supérieures à 75 mg par jour –
risque accru de réactions indésirables
• Utilisation concomitante d’autres produits à base de paracétamol – risque accru d’effets
indésirables graves.
• Dernier trimestre de la grossesse, en raison du risque de fermeture prématurée du canal
artériel du fœtus avec possibilité d’hypertension pulmonaire.
Principaux effets indésirables
• Douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie, nausées, gêne de l’estomac et vomissement
• Ulcère peptique, perforation ou hémorragie gastro-intestinale, avec symptômes de type
méléna et hématémèse
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi*
* Pour plusieurs informations, voir le RCP et le document de formation. 256. Opioïdes - Indications Tramadol Denk ParaCo-Denk Les opioïdes sont indiqué dans le traitement de : 1. Douleurs légères à modérées (p. ex. douleurs de dos, arthrose, coliques, douleur tumorale, douleurs paroxystiques, infarctus du myocarde, ostéoarthrite, douleur peri-/postopératoire)
6.1 Tramadol Denk
Durée
Contena
Dosage d’ingrédient de
Nom Blister nce de la
actif Type conserv
boîte
ation
Tube en
Tramadol polypropylène
Hydrochlorure de Comprimé
Denk blanc munis 3 ans 10
tramadol 50 mg effervescent
50 d’un bouchon
en polyéthylène6.1.1 Principaux bénéfices Soulagement rapide de la douleur. Aucun développement de tolérance et moins de constipation. Mécanisme d'action multimodal – douleur aiguë et chronique. Profil de sécurité éprouvé depuis près de 4 décennies (en Allemagne). Recommandé par l'OMS. Présente l'avantage de présenter peu de risque d‘e dépendance [non soumis à la réglementation nationale sur les ordonnances de narcotiques (BTMVV)]. Faible risque de dépression respiratoire et d'événements cardiovasculaires. Pas de toxicité gastro-intestinale et rénale.
6.1.2 Effets indésirables
Contre-indications
• Hypersensibilité connue au tramadol ou à l’un des excipients.
• Intoxications aiguës par l’alcool, les somnifères, les analgésiques, les opioïdes et les
psychotropes.
• Patients qui prennent ou ont pris un inhibiteur de la MAO dans les 14 jours précédents.
• Épilepsie ne pouvant pas être suffisamment contrôlée par un traitement.
• Substitution chez les toxicomanes.
• Enfants dont le poids corporel est inférieur à 25 kg.
Principaux effets indésirables
• Nausées et vertiges
• Céphalées, somnolence
• Vomissement, constipation, sécheresse buccale
• Sueurs
296.1.3 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Dans les situations suivantes, Tramadol Denk 50 ne peut être utilisé
qu’après une évalua-tion minutieuse du rapport risque/bénéfice et
après l’observation des mesures de précaution nécessaires :
• Dépendance aux opioïdes
• Altérations de l’état de conscience sans cause évidente, choc
• Troubles du centre et de la fonction respiratoire
• Élévation de la pression intracrânienne lors de blessures à la tête ou
d’atteintes cérébrales
• Insuffisance hépatique ou rénale
• Les patients épileptiques ou les patients susceptibles de présenter des
convulsions ne devront être traités par tramadol qu'en cas de nécessité
absolue.
• Tramadol Denk 50 n'est pas approprié au traitement de substitution chez les
patients présentant une dépendance aux opioïdes. Bien qu'agoniste des
opioïdes, le tramadol ne peut pas corriger les symptômes de sevrage de la
morphine.
• Tous les opioids peuvent entraîner une dépendance ! 306.1.4 Interactions
Médicaments sérotoninergiques (les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
(ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), les
IMAO, les antidépresseurs tricycliques) :
L’utilisation thérapeutique concomitante de tramadol et de médicaments sérotoninergiques
tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la
recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), les IMAO, les antidépresseurs
tricycliques et la mirtazapine peut induire une toxicité sérotoninergique.
Anticoagulants :
• Il y a lieu de faire attention, lors de l’administration concomitante de tramadol et de déri-
vés de la coumarine (par ex., warfarine), une augmentation de l’INR avec hémorragies
graves et des ecchymoses ayant été observée chez certains patients.
• Lors de l’administration concomitante de Tramadol Denk 50 et de substances qui agissent
également sur le système nerveux central, y compris l’alcool, il faut s’attendre à un renfor-
cement réciproque des effets centraux.6.2 Doloforte Denk
Durée de
Dosage d’ingrédient Contenance
Nom Blister conserva-
actif Type de la boîte
tion
Paracétamol 325 mg, Comprimés 20
Doloforte Chlorhydrate de Alu/ PVC pelliculés 2 ans
Denk tramadol 37,5 mg jaune clair6.2.1 Principaux bénéfices Traitement combiné important pour le soulagement des douleurs modérées à sévères – recommandé par l'OMS et la FDA. Antalgique multimodal à action rapide et prolongée. Grande plage d'indications thérapeutiques grâce à sa haute efficacité analgésique et à ses effets synergiques. Moins d'événements indésirables grâce à la dose plus faible de chaque antalgique par rapport à un traitement en monothérapie. Administration facile grâce au traitement combiné à dose fixe. Une bonne adhésion au traitement. Généralement bien toléré.
6.2.2 Effets indésirables
Contre-indications
• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés.
• Intoxication aiguë par l’alcool, les hypnotiques, les analgésiques centraux, les opioïdes
ou les psychotropes.
• Doloforte Denk ne doit pas être administré aux patients qui sont traités simultanément
ou qui ont été traités dans les 2 semaines précédentes par les IMAO.
• Insuffisance hépatique sévère.
• Epilepsie non contrôlée par un traitement
Principaux effets indésirables
• Nauseées, sensations vertigineuses, somnolence
• Céphalées, tremblements
• Confusion, modification de l’humeur (anxiété, nervosité, euphorie), troubles du
sommeil
• Sueurs, prurit
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi*
* Pour plusieurs informations, voir le RCP et le document de formation.
346.3 ParaCo-Denk
Durée de
Dosage Contenance
Nom Blister Type conserva-
d’ingrédient actif de la boîte
tion
Paracétamol Comprimés
ParaCo-Denk
500 mg, sécable avec une
500/30 PVC/alu 20
codéine phosphate empreinte
hémihydrate 30 mg „ParaCo 500/30“
5 ans
Paracétamol Feuille
ParaCo-Denk
1000 mg, d’aluminium
1000/60 Suppositoire 10
codéine phosphate couvert de
hémihydrate 60 mg polyéthylène6.3.1 Principaux bénéfices Soulagement rapide de la douleur dans les 30 à 60 minutes. Association très efficace grâce aux effets synergistiques de ses composants bien implantés sur le marché. Moins d'événements indésirables grâce à la dose plus faible de chaque analgésique par rapport à un traitement en monothérapie. Administration facile grâce au traitement combiné à dose fixe. Marque garantissant la sécurité du médicament Comprimés et suppositoires : sans gluten ni lactose.
6.3.2 Effets indésirables
Contraindicated
• Hypersensibilité à des substances actives ou à l’un des excipients mentionnés.
• Insuffisance hépatocellulaire sévère (Child-Pugh > 9) → seulement ParaCo 1000/60
• Insuffisance respiratoire et dépression respiratoire
• Inconscience profonde et coma
• Pneumonie et asthme aigu
• Naissance imminente et menace de naissance prématurée
• Les enfants de moins de 12 ans
• Tous les patients de 0 à 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un
syndrome d’apnée obstructive du sommeil en raison de l’augmentation du risque d’évènement
indésirable grave pouvant mettre en jeu le pronostic vital
• Les femmes au cours de l’allaitement
• Patients for whom it is known they are CYP2D6 ultra-rapid metabolizers
Principaux effets indésirables
• Nausées, vomissements (au début du traitement), constipation
• Fatigue, céphalées d’intensité légère
• Somnolence légère
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi*
• La codéine est métabolisée en morphine par l’enzyme hépatique CYP2D6, son métabolite actif.
En cas de déficit ou d’absence de cette enzyme, l’effet analgésique attendu ne sera pas obtenu.
* Pour plusieurs informations, voir le RCP.
37DENK PHARMA GmbH & Co. KG | Prinzregentenstrasse 79 | 81675 München | www.denkpharma.de | Allemagne
Formation de produit – Denk Academy
Traitement symptomathique et thérapeutique
de la douleur
Partie 2Partie 2 - Sommaire
1. Qu'est-ce-que la douleur ?
2. Génération de la douleur – Aperçu
2.1 Nociception
2.2 Transmission de la douleur par des fibres spécifiques
3. Fonction de la douleur
4. Classification de la douleur – durée
4.1 Continuum de la douleur
5. Nécessité d'un traitement analgésique
6. Traitement de la douleur
7. Mécanisme d'action des AINS
7.1 Différences entre les AINS
8. Mécanisme d'action des opioïdes
9. Analyse comparée des opioïdes et non-opioïdes
10. Echelle de la douleur de l’OMS
11. Comment choisir le bon médicament
12. Comment prendre un AINS correctement
13. Analyse comparative : paracétamol et AINS
14. Les traitements combinés sont-ils utiles ?
15. Que peut-on faire d'autre ?1. Qu'est-ce-que la douleur ?
• La douleur est une opinion quant à l'état
de santé d'un organisme plutôt qu'une
simple réponse à la suite d'une lésion.
• Les professionnels de la santé du monde
entier continuent de croire que le nerf
« transmet de la douleur », que le signal
est la douleur . Ainsi, ces nerfs sont
généralement appelés « fibres de la
douleur » et leurs messages sont appelés
« messages de douleur », d'où une
équivalence entre signalement et douleur.
Pourtant, cela est faux !
Le mécanisme de la douleur est bien plus
complexe, intéressant et, à certaines égards,
utile. Un nerf ne doit jamais être appelé
« nerf de la douleur ». Il ne détecte pas la
« douleur ». Il ne fait que détecter un type de
stimulus dans le tissu. C'est le cerveau qui
dicte la suite éventuelle : qu'en faire, que
ressentir, comment réagir ?2. Génération de la douleur – Aperçu
Stimulation des nocicepteurs en raison d‘un
4 1 stimulus mécanique, thermiques ou chimiques au
niveau de la peau, du squellette, des
muscles/articulations et des organes.
Les fibres nociceptives (afferents) transportent le
2 signal à la corne dorsale.
3
De la corne dorsale des neurones retransmettent
3 les informations vers le thalamus. Au thalamus,
la douleur est générée.
Aδ- and C-fibres 2
Du thalamus, les neurones transportent le signal au
cortex cerebral : Détermination du siège et de
1 4 l'intensité de la douleur (latérale) et identification
de la douleur (médiale) .2.1 Nociception
Libération des Stimulation des nocicepteurs,
Lésion tissulaire réelle
1 2 médiateurs de la 3 génération d'impulsions
ou potentielle
douleur afférentes de la douleur
Histamine
Bradykinine
H+/K+
Substance P
Sérotonine
Doleur
Activation de la
synthèse de la Sensibilisation des
prostaglandine E2 nocicepteurs
(phospholipase + cyclo-
oxygénase)
Prostaglandines
La majorté des médiateurs chimiques
agissent localement au niveau des
terminaux des nociceptuers.2.2 Transmission de la douleur par des fibres spécifiques
• La détection de stimuli nocifs par les terminaisons
des nerfs sensoriels périphériques (nocicepteurs)
nécessite d'abord la transduction de stimuli nocifs
dans l'activité électrique et la conduction de ces
signaux nociceptifs présents dans les nerfs
sensoriels périphériques vers le système nerveux
Fibres Aδ central (SNC).
• Épaisses et myélinisées. • Les afférences primaires nociceptives sont
• Transmission rapide (5-30 m/s) réparties dans l'ensemble de l'organisme (peau,
• Responsables de la première muscles, articulations, viscères, méninges) et
douleur, vive et bien localisée comprennent à la fois des fibres A-delta
provoque un réflexe de légèrement myélinisées de calibre moyen et des
fibres C à conduction lente, non myélinisées, de
protection.
petit calibre.
Fibres C
• Fines et non myélinisées. La sous-classe prédominante de
• Transmission lente (0,5-2 m/s) nocicepteurs est celles des fibres C
• Responsables de la seconde polymodales, lesquelles réagissent aux
douleur, sourde et diffuse. stimuli mécaniques, thermiques et
chimiques.3. Fonction de la douleur
• La capacité du système somatosensoriel à
détecter les stimuli nocifs et susceptibles de
porter atteinte aux tissus (nociception)
représente une fonction de protection
importante activée par une cascade de
mécanismes périphériques et centraux
imbriqués.
• En dehors des effets sensoriels, la douleur est
une expérience multifactorielle individuelle
influencée, entre autres, par la culture, les
expériences douloureuses passées, les
croyances, les attentes, l'humeur et la
capacité à faire face.
• La douleur peut être un indicateur de lésion
tissulaire, mais peut également être ressentie
en l'absence de toute cause évidente, en
particulier lorsque cette douleur devient
chronique.4. Classification de la douleur - durée
Douleur aiguë
• Réaction locale d'une durée limitée à un stimulus (6 mois) ou récurrente.
• Trouve généralement son origine dans des causes
multiples.
• Composante fréquente : douleur neuropathique et lésion
des neurones nociceptifs.
• Aucune fonction de signal d'alarme4.1. Continuum de la douleur
• En général, lésions tissulaires • Douleur présente 3 à 6 mois ou
manifestes. plus.
• Activité accrue du système • La douleur subsiste au-delà de la
nerveux. période de guérison.
• La douleur disparaît dès la • En général, ne constitue pas une
guérison. fonction de protection.
• Constitue une fonction de • Contribue à la dégradation de la
protection. santé et du fonctionnement de
l'organisme.
It has proven clinically useful to differentiate acute and chronic pain but it
is important to recognize that classification based on time has limitations if
the underlying pathophysiology is not also taken into consideration.5. Nécessité d'un traitement analgésique Traitement analgésique • Prévient le souvenir de la douleur et le syndrome de la douleur chronique. • La douleur chronique ne constitue pas une fonction de protection, mais entraîne des problèmes supplémentaires d'ordre psychosocial.
6. Traitement de la douleur
Analgesics – Place of Action
Changer la perception :
Opioïdes
La transmission : Opioïdes
Aδ- and C-fibres
La transduction : AINS,
Acétaminophène
(paracétamol)7. Mécanisme d'action des AINS
• Les AINS bloquent la production de
Acide prostaglandines en inhibant l'action
arachidonique d'une enzyme – la cyclo-oxygénase (COX).
• Cette enzyme est chargée de convertir les
acides précurseurs en prostaglandines.
COX 1 et 2 AINS
• Les prostaglandines sont des messagers
chimiques diminuant la sensibilité des
nocicepteurs aux stimuli douloureux
Prostaglandines induits par la chaleur, un traumatisme ou
• Médient la douleur, l'inflammation une inflammation.
et la fièvre.
• Favorisent l'agrégation plaquettaire.
• Assure une protection gastrique. • Le paracétamol, bien qu'il n'appartienne
pas strictement à ce groupe, présente un
grand nombre de propriétés en commun
Sensibilisation des ainsi qu'un effet similaire sur la douleur.
nocicepteurs7.1 Différences entre les AINS
Ibuprofène Diclofénac Étofénamate
• Voie orale. • Voies orale et locale. • Voie locale
• Risque le plus faible • Durée d'action uniquement.
de saignements GI (ce relativement longue • Protection
bénéfice est perdu à (6 à 8 heures). supplémentaire par
dose élevée). • AINS le plus puissant. l'acide hyaluronique
• Risque plus élevé pour une résilience
d'infarctus du des cartilages
myocarde et d'AVC. articulaires sans
risque.
Tous les AINS présentent la même efficacité. Le choix de tel ou tel
AINS en premier traitement se fait généralement de façon
empirique. Si la prise d'un AINS ne soulage pas suffisamment la
douleur, il convient d'en essayer un autre.
Tous les AINS, lorsqu'ils sont utilisés de façon chronique, peuvent
contribuer au développement d'ulcères.8. Mécanisme d'action des opioïdes
• Les opioïdes imitent les actions des peptides
opioïdes endogènes en interagissant avec les
récepteurs opioïdes mu, delta ou kappa. Les
récepteurs opioïdes sont couplés aux
1 protéines G1 et les actions des opioïdes sont
avant tout inhibitrices.
2 3
•1 Activation des récepteurs opioïdes (μ, δ, κ) et
libération des protéines G. Les protéines G
induisent les phénomènes suivants :
1
•2 a.) Activation des canaux K+, une réduction
2 de l'excitabilité laquelle entraîne une
hyperpolarisation et uronale.
•2 b.) Inhibition de l'enzyme adénylate cyclase
4 (AC), laquelle bloque la production du
messager cAMP, essentiel à l'ouverture du
canal Ca2+ inhibition du canal Ca2+.
•3 Le Ca2+, en temps normal, module la
libération des neurotransmetteurs
nociceptifs (par ex. substance P).
4 Inhibition de la transmission de la douleur.9. Analyse comparée des opioïdes et non-opioïdes
Opioïdes Non-opioïdes
• Agissent au niveau central • Agissent au niveau périphérique
(cerveau/moelle épinière). (tissu corporel).
• Accoutumance, dépendance,
• Ne génère pas d'accoutumance.
tolérance.
• Effets indésirables notables : • Effets indésirables notables :
sédation, dépression respiratoire, irritation gastrique, saignements,
constipation. toxicité rénale.
• Aucun effet anti-inflammatoire. • Effet anti-inflammatoire.
• Effet plafond – l'augmentation de la
dose ne renforce pas l'effet
• Pas d'effet plafond.
antalgique, mais intensifie les effets
indésirables.10. Échelle de la douleur de l‘OMS En 1986, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a développé un modèle simple pour l'introduction lente et l’augmentation posologique des analgésiques, qui est devenu connu comme l'échelle analgésique de l'OMS. L'échelle analgésique était originalement appliquée seulement pour la douleur cancéreuse. Aujourd’hui, elle est utilisé comme directive pour de nombreux types de douleur (par exemple, la douleur postopératoire/aiguë/chronique, etc.)
11. Comment choisir le bon médicament
En cas de douleur, les traitements par voie orale
devront être immédiatement instaurés dans l'ordre
suivant :
1. Non-opioïdes (AINS et paracétamol) ;
2. Puis, au besoin, opioïde faible (codéine) ;
3. Ensuite, opioïde fort tel que de la morphine
jusqu'à la disparition de la douleur.
Pour apaiser la peur et l'anxiété, d'autres
médicaments peuvent être indiqués en traitement
« adjuvant ».12. Comment prendre un AINS correctement
Pour la sécurité du patient, il est recommandé aux professionnels de la santé de tenir compte
des aspects suivants avant de prescrire un AINS :
• Tout AINS sera prescrit avec prudence, quel que soit le type de patient, même dans le cas
d'un traitement bref.
• Prescrire la dose d'AINS la plus faible et la plus efficace en prévoyant la durée de
traitement la plus courte possible et s'assurer qu'un renouvellement se justifie à chaque
consultation.
• Le naproxène (jusqu'à 1 000 mg/jour) ou l'ibuprofène (jusqu'à 1 200 mg/jour) sont les
médicaments recommandés en 1ère ligne chez l'adulte au vu des connaissances actuelles
sur les AINS et le risque cardiovasculaire. L'ibuprofène est l'AINS le plus adapté en
pédiatrie.
• Il convient d'éviter autant que possible des AINS de longue durée d'action, car ils sont
associés à un risque accru de complications gastro-intestinales.13. Analyse comparative : paracétamol et AINS L'OMS, dans son échelle des paliers antalgiques, préconise la prescription de paracétamol et/ou d'un AINS en traitement de 1ère ligne en cas de douleur. L'efficacité relative du paracétamol et des AINS dépend de l'état sous-jacent causant la douleur. Les AINS sont plus efficaces que le paracétamol pour le traitement des états inflammatoires (par ex. goutte, polyarthrite rhumatoïde). Le paracétamol est considéré comme un traitement plus sûr que les AINS chez les personnes à risque accru d'effets indésirables liés aux AINS, par ex. : • Enfants ou patients âgés. • Patients présentant des comorbidités cardiovasculaires/rénales ou du diabète. • Patients présentant des antécédents de symptômes gastro-intestinaux. • Hypersensibilité aux AINS. Par rapport aux AINS, le paracétamol présente les bénéfices suivants : • Toxicité gastro-intestinale minime. • Peu d'effet sur la pression artérielle. • Aucune association avec les infarctus du myocarde. • Aucune interaction avec l'effet antiplaquettaire de l'aspirine.
14. Les traitements combinés sont-ils utiles ?
L'association de paracétamol avec un AINS peut être envisagée :
• L'association de paracétamol avec un AINS peut fournir un effet antalgique plus
efficace chez certains patients que l'un ou l'autre des deux médicaments pris
seul, notamment en cas de douleur postopératoire. Ce traitement combiné
permet parfois de diminuer la dose d'AINS nécessaire pour apporter un effet
antalgique (par rapport à la dose d'AINS pris seul).
L'association de paracétamol avec de la codéine peut être envisagée chez certains
patients :
• Si le risque d'effets indésirables liés aux AINS est plus élevé, l'ajout de codéine à
du paracétamol, plutôt qu'à un AINS, peut être envisagé. Par exemple, un
patient âgé atteint d'arthrose, de diabète ou de maladie rénale chronique peut
être particulièrement susceptible aux effets néphrotoxiques des AINS.
L'efficacité de la codéine peut varier d'une personne à l'autre en raison de
différences métaboliques. La codéine peut donc ne pas être un bon choix pour
tous les patients.15. Que peut-on faire d'autre ?
• Le questionnaire sur la
douleur et l' échelle de
la douleur peuvent
servir à évaluer la
personne en proie à
une douleur marquée –
particulièrement
important chez les
enfants !
• Ils peuvent servir à
surveiller la douleur
avec le temps et à
évaluer l'efficacité de
toute intervention.
Pour télécharger ce document et
toute autre documentation
d'information, consulter Denk
Family.DENK PHARMA GmbH & Co. KG | Prinzregentenstrasse 79 | 81675 München | www.denkpharma.de | Allemagne
Vous pouvez aussi lire
