Compétences et savoir-faire des entreprises santé en Bourgogne-Franche-Comté - Pôle des Microtechniques
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FR
Compétences et savoir-faire
des entreprises santé en
Bourgogne-Franche-Comté
MEMBRES DU CLUSTER
INNOV’HEALTH
65 illustrations de l’excellence
de nos entreprises
Livret adhérents IH 2019_FR.indd
2019 - Couvertures.indd
1 2 13/06/2019 16:27:00
14/06/2019 19:16:22
Édito
Nous sommes fiers de représenter
la filière santé Bourgogne-Franche-
Comté et ce livret est une première
illustration des remarquables savoir-
faire et compétences présents sur le
territoire.
Le secteur d’activité de la santé est
l’un des axes forts que les membres
du Pôle des Microtechniques ont
souhaité développer au travers du
cluster Bourgogne-Franche-Comté,
Innov’Health.
Le cluster apporte de la visibilité à la
région et aux entreprises qui participent
à cette dynamique collective. Il propose
une offre de services orientée sur
le développement d’affaires et le
déploiement des compétences.
Le cluster est ouvert aux entreprises et à
tous les acteurs de la santé, venez nous
rejoindre...
Étienne BOYER
Président du Pôle des Microtechniques
2
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Sommaire
ÉDITO.................................................. 2
BIOTIKA®/ISIFC.............................. 40
LE SECTEUR SANTÉ EN BFC........... 4 BV PROTO SARL.............................. 41
CG.TEC INJECTION......................... 42
QU’EST-CE QU’INNOV’HEALTH ?..... 5 CRÉATEMPS..................................... 43
CRYLA GROUP................................. 44
QUI FAIT QUOI : PANORAMA
DDLG................................................. 45
DES SAVOIR-FAIRE........................ 6
DIAMAC ........................................... 46
FABRICANT RÉGLEMENTAIRE....... 9 DIAMATEC........................................ 47
DIGITAL SURF ................................. 48
ALCIS................................................. 10 FPI - FRIANT PEINTURE
ARCHEON ........................................ 11 INDUSTRIELLE................................. 49
BELOVIA SAS................................... 12 IDMM................................................. 50
BIOMANEO....................................... 13 IMASONIC SAS................................ 51
CASIS - CARDIAC SIMULATION JEAMBRUN APPAREILLAGES....... 52
& IMAGING SOFTWARE.................. 14 MECASEM........................................ 53
CISTEO MEDICAL............................ 15 MEDICOAT FRANCE ....................... 54
COHESIVES...................................... 16 MEDI-LINK........................................ 55
DIXI MEDICAL.................................. 17 MOVING MAGNET
DTAMEDICAL SAS........................... 18 TECHNOLOGIES ............................. 56
IDC MEDICAL................................... 19 OPTEC INDUSTRIES........................ 57
ILSA................................................... 20 PLASTIFORM................................... 58
INNORALIS....................................... 21 POLIS PRECIS ................................. 59
MICRO-MEGA................................... 22 POLYCAPTIL..................................... 60
MIRAVAS........................................... 23 PRESSE ETUDE................................ 61
MORPHÉE+....................................... 24 SESAME .......................................... 62
ONEFIT MEDICAL............................ 25 SOCRATE INDUSTRIE..................... 63
SOPHYSA ......................................... 26 SOMAIFA .......................................... 64
STEMCIS........................................... 27 STATICE............................................ 65
STI GENLIS....................................... 66
SOUS-TRAITANT.......................... 29 STS INDUSTRIE (STSI).................... 67
UND .................................................. 68
1BU2 INNOVATION R&D................. 30 USIDUC SAS..................................... 69
AC AUTOMATION............................ 31
ALCYM.............................................. 32 BIOTECH...................................... 71
AOPB................................................. 33
ARDEC-METAL BIOEXIGENCE.................................. 72
GROUPE MECA JURA..................... 34 BIOMNIGENE................................... 73
AREAD............................................... 35 CLIPP................................................ 74
AXE SYSTEMS................................. 36 LYMPHOBANK................................. 75
AXON’ NANOTEC ............................ 37 MED’INN’PHARMA.......................... 76
BARON.............................................. 38 PORPHYCHEM SAS......................... 77
BIOSSAN........................................... 39 PROVISKIN....................................... 78
3
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Le secteur santé en BFC
DONNÉES DE LA FILIÈRE EN RÉGION
Typologie d’entreprises 332
55% entreprises
Sous-traitants
+10 000
37%
Frabricants de
salariés
produits propres ou
semi-finis
2
8%
Prestataires de
milliard de chiffres
d’affaires
services
Secteurs d’activités
78 % Technologie médicales
13 % Chimie, pharmaceutique,
cosmétique
9 % Services et innovation
en sciences de la vie
4
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 4 14/06/2019 16:27:02
Qu’est-ce qu’Innov’Health ?
Bénéfices 2016
Innov’Health est né à l’initiative du
Pôle des Microtechniques pour
Visibilité et Réseau
appuyer sa position dans le secteur
- French Tech (Health Tech)
de la santé.
- Promotion de vos savoir-faire
- Groupes de travail thématiques
Partenaire
- Business clubs
- Réseau international
Innov’Health est partenaire de
Business nombreux événements comme
- Organisation d’événements Medfit ou La Journée du Snitem et
- Labellisation de projets innovants de nombreux autres clusters comme
- Apports d’affaires Medicen Paris Region, Eurobiomed
- Mutualisation de besoins individuels ou Biowin.
Expertise et Compétences
- Accélérateur de compétences Organisateur
- Étude de marché Le cluster est co-organisateur de
et veille réglementaire plusieurs événements en santé
- Groupes d’experts comme le Hacking Health, marathon
- Formations d’innovation en santé, ou la Rentrée
- Normes et réglementations du DM, formation pour les profes-
sionnels du dispositif médical.
5
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 5 14/06/2019 16:27:02
QUI FAIT QUOI panorama des savoir-faire
ETUDE, ESSAIS, TTH
USINAGE
DÉVELOPPEMENT TTS
SAVOIR-FAIRE
Prototypage et fabrication rapide
Essais sous environnement
Traitement Thermique
Fabrication électronique
Rectif passe profonde
Impression 3D Polymère
Usinage céramique
Taillage engrenage
Presse à découper
Electro enfonçage
Usinage plastique
Emboutissage
Peinture - TTS
Rectif plane
Décolletage
Conception
Mortaisage
Simulation
Polissage
Electro fil
Tournage
Rectif cyl
Outillage
Fraisage
Perçage
Frittage
Rodage
ENTREPRISES
1BU2 INNOVATION R&D
AC AUTOMATION
ALCYM
AOPB
AXE SYSTEMS
AXON ‘NANOTEC
BIOSSAN
BIOTIKA
BV PROTO
CG.TEC INJECTION
CREATEMPS
CRYLA GROUP
DDLG
DIAMATEC
FPI - FRIANT PEINTURE INDUSTRIELLE
IDMM
IMASONIC
JEAMBRUN APPAREILLAGES
PLASTIFORM
POLIS PRÉCIS
POLYCAPTIL - FCE
PRESSE ÉTUDE
STATICE
STI GENLIS
STS INDUSTRIE (STSI)
UND
USIDUC
6
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 6 14/06/2019 16:27:03
Polissage
Traitement Thermique
TTS
TTH
Peinture - TTS
Presse à découper
Emboutissage
Découpe laser
Découpe jet d’eau
Refendage
Fraisage bande
DÉCOUPAGE
EMBOUTISSAGE
Scalpage de bande
Contactage
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 7
Coulisseaux multiples
Injection
Surmoulage
PLASTURGIE
Thermoformage
Produits diamants
Equilibrage
Marquage laser
Marquage tampographie
Marquage sérigraphie
Micro dosage
Assemblage
7
Brasage
Ebavurage- tribofinition
Dégraissage, brunissage
SERVICES
Coupe cable, dénudage
Sertissage connectique
Cablage
Soudure par ultra son
Soudure électrique
Résinage composants
Métrologie électronique
SI très haute précision
Travail en salle blanche
ISO 9001
ISO 14001
ISO13485
ISO9100
CERTIFICATIONS
14/06/2019 16:27:03
BESANÇON
HACKING HEALTH
Venez inventer la santé de demain !
Vous voulez participer au marathon d’innovation ouverte en santé de
Besançon ? Prototyper des solutions pour répondre à des problèmes réels
posés par des professionnels de santé et des patients ? Vivre un week-end
enthousiasmant et positif basé sur la coopération et l’échange ?
Rendez-vous en octobre chaque année !
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CONTACT : Céline THOMAS
+33 (0)7 78 49 34 83
c.thomas@polemicrotechniques.fr
Livret adhérents IH 2019_FR.indd
2019 - Couvertures.indd
8 5 13/06/2019 16:27:03
14/06/2019 19:06:21
Fabricant réglementaire Livret adhérents IH 2019_FR.indd 9 14/06/2019 16:27:03
Fabricant réglementaire
Votre partenaire de l’idée
au marché
Vous avez une idée, un concept, un prototype… Alcis met à votre
disposition son savoir-faire et ses équipements pour finaliser
votre projet et disposer d’un dispositif médical homologué, prêt à
la commercialisation.
Certifications Alcis bénéficie de plus de 25 ans d’expérience dans le domaine
des dispositifs médicaux et peut contribuer à marquer CE vos
NF EN ISO 13485:2016
dispositifs allant de la classe I à la classe III. Alcis vous accom-
pagne dans le lancement de votre activité, le développement de
votre produit, nous pouvons aussi vous aider à mettre en place
votre système qualité.
Nous pouvons fabriquer vos dispositifs médicaux en environ-
nement maîtrisé (salle blanche ISO 5 et ISO 7), nous pouvons
fabriquer OEM, ou simplement mettre à votre disposition des dis-
positifs médicaux CE, prêts à être commercialisés.
La vision globale d’Alcis permet une meilleure maîtrise des pro-
jets qui lui sont confiés pour le développement et la certification
de dispositifs médicaux.
ALCIS
2 rue du Professeur Milleret
Bâtiment Bioparc La force d’Alcis : une entreprise à taille
25000 Besançon humaine, la forte complémentarité entre
03 81 61 69 93 ses services (réglementaire, étude et
www.alcis.net fabrication.)
CONTACT
Magalie Genet
mgenet@alcis.net
10
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 10 14/06/2019 16:27:04Fabricant réglementaire
Développement, fabrication et
commercialisation de dispositifs
médicaux pour les urgences vitales
Archeon croit que l’on peut nettement optimiser les moyens des
secouristes lors d’urgences vitales. Les études démontrent que
4 réanimations sur 5 restent perfectibles. Le manque de solu-
Certifications tions adaptées aux environnements hostiles et à une utilisation
ISO 13485 en condition de stress ne permet pas toujours de réaliser des
soins de qualité et une prise en charge efficace.
Archeon croit avant tout en l’innovation, et dans les immenses
perspectives offertes par la technologie. Dans un monde qui
tend à être gouverné par les objets connectés, pourquoi la méde-
cine d’urgence n’en bénéficierait pas ?
Archeon croit que si « l’erreur est humaine », l’Intelligence Artifi-
cielle peut venir au secours du corps humain. Comment ? Grâce
à de nouveaux dispositifs, à la pointe des avancées en ingénierie
médicale et axés sur les aspects de portabilité, d’ergonomie et de
simplicité, afin d’aider les secouristes à prodiguer un traitement
optimal en toutes circonstances.
ARCHEON
18 rue Alain Savary
25000 Besançon
03 81 66 23 80
www.archeon-medical.com
CONTACTS
Alban De Luca
a.deluca@archeon-medical.com
Pierre-Edouard Saillard
pe.saillard@archeon-medical.com
11
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 11 14/06/2019 16:27:10Fabricant réglementaire
Fabricant de dispositifs médicaux
dédiés à la lutte contre les troubles
musculo-squelettiques
et organisme de formation
Spécialiste du « geste bienveillant », Belovia s’adresse au couple
« aidant-aidé » dans différents univers de soins (Hôpital, SSR,
EHPAD, soins à domicile).
Ses activités comprennent la fabrication et la commercialisation
Certifications de dispositifs et équipements médicaux (extenseur électromé-
Dispositif médical canique pour la pose de bas de compression, aides légères à la
Organisme de formation mobilité, solutions d’évacuation, etc.).
Belovia accompagne l’intégration de ses solutions à court et long
terme : formation interactive à distance, suivi de la bonne utilisa-
tion des dispositifs auprès des établissements, remise à niveau
pour tenir compte des effets du turnover.
Belovia répond aux attentes des acteurs de la santé :
- en proposant des produits et services qui s’intègrent dans les
parcours de soins,
BELOVIA SAS - en permettant la meilleure dispensation des traitements,
15 boulevard Bernard Giberstein
- en améliorant les conditions de travail et de sécurité des soi-
71400 Autun
gnants,
03 85 52 89 77
www.belovia.fr - en prenant en compte la nécessaire maîtrise des dépenses par
un retour sur investissement démontrable.
CONTACTS
Guillaume Gogué-Meunier
contact@belovia.fr
Amandine Trolat
commercial@belovia.fr
12
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 12 14/06/2019 16:27:10Fabricant réglementaire
Biomaneo conçoit et commercialise
des solutions d’analyses biomédicales
innovantes pour améliorer de dépistage
à très haut débit de pathologies
diverses, dont la drépanocytose
À la pointe de l’innovation, Biomaneo apporte une véritable rup-
ture technologique en facilitant l’exploitation des marqueurs pour
le dépistage et le diagnostic de pathologies variées, grâce à :
- la simplification et l’automatisation des outils innovants de cap-
ture des protéines cibles
- la simplification et la démocratisation de l’utilisation des analy-
seurs de protéines
- la simplification et l’interprétation des résultats par des outils
informatiques performants
Pour :
- améliorer la spécificité, la sensibilité et la cadence analytique
des tests sanguins
- automatiser les procédures d’analyse pour plus de traçabilité
- réduire les coûts
BIOMANEO Biomaneo se base sur un concept générique de capture et de ca-
22B Boulevard Winston Churchill ractérisation des protéines associé à des
21000 Dijon méthodes d’interprétation automatisée
06 31 17 57 31 des données, permettant son appli-
www.biomaneo.com cation dans tous les domaines de la
santé.
CONTACTS La première solution NeoSickle®
dédiée au dépistage néonatal à
Patrick Ducoroy
très haut débit de la drépanocy-
patrick.ducoroy@biomaneo.com
tose est déjà commercialisée
Valérie Geoffroy au CHRU de Lille.
valerie.geoffroy@biomaneo.com
13
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 13 14/06/2019 16:27:11Fabricant réglementaire
CASIS – CArdiac Simulation & Imaging
Software a pour principale activité
le développement et l’exploitation de
logiciels d’analyse d’images médicales.
En particulier dans le domaine
des IRM cardiovasculaires
Certifications
ISO 13485
C’est à la fin des années 90 que l’idée de développer un outil
Marquage CE
d’analyse des IRM cardiovasculaires de patient va voir le jour en
pays Bourguignon, de l’interaction entre des praticiens du CHU de
Dijon et des chercheurs en imagerie médicale.
Après une longue période de confinement au niveau académique
et des CHU locaux en test (CHU de Dijon et de Besançon), la de-
mande des praticiens et le niveau de maturité suffisant du projet
a abouti à la mise en production du logiciel QIR – Quantified Ima-
ging Ressource, et à la création de CASIS – CArdiac Simulation &
Imaging Software.
CASIS - CARDIAC
SIMULATION & IMAGING
SOFTWARE
7 impasse des Boussenots
21800 Quetigny
03 73 27 51 20
www.casis.fr
CONTACT
Jean-Joseph Christophe
jjchristophe@casis.fr
14
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 14 14/06/2019 16:27:12Fabricant réglementaire
Votre partenaire pour
le développement et la fabrication
sous contrat de vos dispositifs
médicaux
Spécialisée dans le développement et la fabrication de disposi-
tifs médicaux sous contrat, Cisteo MEDICAL vous accompagne
dans toutes les étapes de vos projets. Des premières réflexions
Certifications jusqu’à la production sous atmosphère contrôlée, en passant par
ISO 13485 la vérification de conception et les démarches réglementaires,
nous donnons vie à vos idées.
Forte de son expérience dans la fabrication et le développement
de dispositifs médicaux, notre équipe d’ingénieurs possède une
vaste expertise dans les domaines cardiaque, cardiologique, de
chirurgie du rachis, de l’ORL, du traitement de l’obésité, de l’urolo-
gie, de l’endoscopie, etc.
Cisteo MEDICAL propose un service complet en vous accompa-
gnant dans vos démarches réglementaires pour vous assurer de
la mise sur le marché de vos dispositifs médicaux. À cet effet,
nous pouvons constituer le dossier d’homologation complet ou
vous accompagner dans sa rédaction.
CISTEO MEDICAL
18 rue Alain Savary Cette prestation peut s’accompagner de
25000 Besançon la mise en place d’un système de mana-
03 81 25 09 26 gement de la qualité au sein de votre
www.cisteomedical.com structure conformément à la régle-
mentation en vigueur.
CONTACT
contact@cisteomedical.com
15
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 15 14/06/2019 16:27:19Fabricant réglementaire
COHESIVES développe des solutions
médicales de fixation par le collage dont
l’adhésion aux tissus
biologiques est optimale
COHESIVES développe des solutions médicales de fixation par le
collage à base d’acrylates UV polymérisables dont l’adhésion aux
tissus biologiques est optimale, bien supérieure aux collages ac-
tuellement disponibles.
La technologie adhésive est caractérisée par la pénétration de la
colle dans la surface extrême du tissu (50 à 70 μm) permettant
ainsi de s’ancrer dans le tissu pour faire une suture et donc de se
passer de points de suture.
Le pansement liquide COHESIVES vendu en pharmacie ou en
grande surface possède plusieurs applications : aphte, crevasse,
petite coupure, maladie du pied d’athlète, cuticule de l’ongle et
ampoule. Le projet à long terme est le développement d’une colle
pour suture cutanée des incisions chirurgicales ainsi que pour su-
ture interne.
COHESIVES
Village by CA
67 rue des Godrans
21000 Dijon
06 47 47 64 42
CONTACTS
Bertrand Perrin
contact@bertrandperrin.com
Pauline Châlons
direction@cohesives-medical.com
16
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 16 14/06/2019 16:27:19Fabricant réglementaire
Développement, fabrication
et commercialisation
de dispositifs médicaux
pour la neurochirurgie
Avec plus de 40 ans d’expérience dans le développement et la
production d’électrodes intracrâniennes, DIXI medical dispose
des compétences et des moyens nécessaires pour développer,
de l’étude à la mise sur le marché, des applications dans les do-
Certifications maines de la neurologie et de la neurochirurgie.
NF EN ISO 13485:2012 Une équipe d’ingénieurs d’études et d’ingénieurs biomédicaux
ISO 13485:2003 en charge du développement, du suivi technique, de la validation
Brazil GMP (gestion des risques, biocompatibilité, aptitude à l’utilisation, etc.)
et de l’homologation des dispositifs médicaux ; équipe complétée
par un consultant neurochirurgien apportant son expertise médi-
cale.
Un environnement de production en salle propre classée ISO7
à ISO5 et des opérateurs formés pour l’assemblage microtech-
nique.
Des équipements spécifiques :
DIXI MEDICAL – système de traitement par UV
2A route de Pouligney
25640 Chaudefontaine – micro-soudeuses électriques
03 81 88 98 90 – laser de marquage
www.diximedical.com
– bancs de contrôles informatisés
– scelleuses d’emballages médi-
CONTACTS caux
Lucie Petegnief
l.petegnief@diximedical.com
Périmètre commercial : Europe,
Anne-Sophie Koehn
USA, Canada, Argentine, Brésil,
as.koehn@diximedical.com
Australie, Colombie, Inde.
17
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 17 14/06/2019 16:27:20Fabricant réglementaire
DTA medical est une société franc-comtoise
spécialiste du développement de solutions
innovantes brevetées dans le traitement
avancé des plaies
VistaCare® est la première et unique solution de dispositif médical ba-
sée sur une nouvelle approche thérapeutique: l’environnement de plaie
contrôlé (WEC®).
Il redonne au praticien le contrôle de la plaie par thérapie sans contact sur
des variables clés : humidité, concentration en oxygène et température,
adaptées à chaque étape de la cicatrisation.
Certifications VistaCare® est un appareil homologué CE, classe IIA, protégé par 6
ISO 13485 brevets. Il comprend un générateur pour génération, controle et enre-
Vistacare One marqué CE gistrement des paramètres et une enceinte mono patient le tout en
atmosphère stérile. Le produit est actuellement soumis à une évaluation
PMCF multicentrique. Les premiers résultats montrent une réduction
significative du traitement en divisant par deux le temps de préparation
à un geste de couverture par rapport à l’existant et à la littérature. Ceci
fournit au clinicien toutes les informations nécessaires pour un contrôle
total du processus de guérison, permettant une optimisation du protocole
pour chaque patient. Il en résulte un traitement amélioré, une réduction du
temps d’hospitalisation et un coût moindre avec une meilleure qualité de
vie pour le patient. Le contrôle de paramètres physiques (oxygène, humi-
dité et température) dans l’environnement de la plaie a été décrit dans la
DTAMEDICAL SAS littérature et par des sociétés scientifiques (par exemple : EWMA) comme
5 impasse du Finistère des facteurs de réussite déterminants pour la ci-
39300 Loulle catrisation optimale de plaies complexes.
03 84 52 53 65
www.vistacare-medical.com Aujourd’hui 2 produits :
VistaCare One est le premier produit de
cette plate-forme technologique prêt
CONTACTS à être commercialisé et destiné au
François Dufaÿ secteur hospitalier. Une version IOT
fdufay@vistacare-medical.com portable à domicile avec des fonc-
Thierry Sarda tionnalités supplémentaires et une
tsarda@vistacare-medical.com adresse IP exclusive est en cours de
développement grâce à une collabora-
tion internationale.
18
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 18 14/06/2019 16:27:21Fabricant réglementaire
La Technologie de Demain pour la
Médecine d’Aujourd’hui/Automates de
Désinfection Innovants
IDC Medical développe des automates de désinfection de dispo-
sitifs médicaux électriques et/ou électroniques.
Le procédé innovant, UVMIST, mis au point par l’entreprise, permet
Certifications de désinfecter un dispositif médical en seulement 2,30 minutes
Marquage CE (en cours) sans risque opérateur dépendant.
ISO 13485 (en cours)
IDC Medical est actuellement en cours de normalisation ISO
13485 et de marquage CE sur le premier automate MaLa dédié à
la désinfection des manches de laryngoscopes.
Le pôle R&D travaille activement à la conception de nouveaux
automates de désinfection et de dispositifs médicaux innovants
répondant aux attentes des praticiens et des établissements de
santé.
Notre volonté est de collaborer au mieux avec les acteurs du
secteur de la santé afin de définir ensemble nos automates et
dispositifs d’avenir.
IDC MEDICAL
Rue Fontaine Choison
89170 Saint-Fargeau
0 3 86 41 44 46
www.idc-medical.com
CONTACT
Rachel Massé
rachel.masse@idc-medical.com
19
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 19 14/06/2019 16:27:21Fabricant réglementaire
Fabricant d’instruments de laboratoire pour les marchés de l’IVD,
des biotechnologies, de l’agroalimentaire, du vétérinaire...
ILSA Manufacturing : nous développons et produisons en petite
et moyenne série des instruments de laboratoire, en y associant
son consommable, pour le compte de tiers.
ILSA Diagnostic : nous développons, produisons, distribuons et
Certifications assurons l’installation et le SAV d’instruments de laboratoire, en y
ISO 9001 associant son consommable pour notre propre compte.
ISO 13485
Nos métiers vont de l’étude de marché, du développement, de
l’industrialisation, de la production d’instrument et son consom-
mable (injection plastique en salle blanche ISO5 et ISO7), de la
distribution à la gestion SAV, le tout sous assurance réglemen-
taire et normative.
ILSA
16 rue de la Comtesse
25640 Marchaux
03 81 57 90 34
www.ilsa-france.com
CONTACTS
Emmanuel Beuffe
Eric Sallen
contact@ilsa-france.com
20
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 20 14/06/2019 16:27:21Fabricant réglementaire
Le patient au coeur des soins, le
praticien au coeur de l’innovation
Créée par un regroupement d’orthodontistes et de chirur-
giens-dentistes, innOralis® est née d’un constat simple :
« beaucoup de praticiens sont à l’origine d’innovations ». Malheu-
reusement, peu de ces innovations technologiques arrivent sur
le marché, et beaucoup de bonnes innovations cliniques restent
confidentielles.
Certifications innOralis® y répond en proposant un outil communautaire ouvert
ISO 13485 en cours de
à tous les professionnels de la santé bucco-dentaire pour faciliter
certification
le développement et le partage de ces innovations.
De l’avis consultatif d’un comité scientifique indépendant à
l’industrialisation en passant par la R&D, le prototypage, la cer-
tification CE et le dépôt de brevets, innOralis® et son équipe
d’ingénieurs maîtrise toutes les étapes du développement et de la
mise sur le marché d’un dispositif médical en garantissant déon-
tologie, confidentialité et respect de la propriété intellectuelle du
praticien. Il reste maître et propriétaire de son innovation !
Une plate-forme web permet ensuite la vente en direct des pro-
duits innovants développés, et propose un espace de publication
INNORALIS en ligne et l’organisation de formations professionnelles à la de-
18 rue Albert Camus mande.
Le Millenium
90000 Belfort
innOralis est ainsi le meilleur intermé-
06 61 18 05 07 diaire entre les problématiques de soins
www.innoralis.fr et l’industrie du dispositif médical !
CONTACT
Jean-Gabriel Chillès
jean-gabriel.chilles@innoralis.fr
21
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 21 14/06/2019 16:27:22Fabricant réglementaire
Conception, fabrication et
commercialisation de dispositifs
médicaux destinés à la chirurgie dentaire
Depuis plus d’un siècle, la société MICRO-MEGA® conçoit, fabrique
et commercialise des instruments de chirurgie dentaire au coeur de
Besançon, capitale française de l’horlogerie et de la microtechnique.
C’est ici que cette entreprise de renommée mondiale et spécialiste de
l’endodontie (traitement de la racine de la dent et soins conservateurs)
produit des instruments dentaires pour les praticiens du monde entier.
Toutes les étapes de production, de la conception à la livraison, sont
Certifications rassemblées sous un même toit : d’où une maîtrise parfaite du proces-
NF EN ISO 13485:2016 sus ainsi qu’une traçabilité et un suivi optimisés.
Ses savoir-faire incluent :
- le design : conception des produits selon les spécifications de chirur-
giens-dentistes partenaires
- le décolletage : taillage des limes avec une précision à l’échelle des
microns
- l’électropolissage : amélioration de l’état de surface
- le traitement thermique : modification des propriétés mécaniques
- l’assemblage et le conditionnement : finition sur ligne semi-automa-
tique du produit en zone à atmosphère contrôlée
MICRO-MEGA
12 rue du Tunnel - le laboratoire : test des produits selon des référentiels réglemen-
25000 Besançon taires ou des méthodes développées spécifiquement
03 81 54 42 42 Ses compétences techniques, son savoir-faire unique, sa capacité
www.micro-mega.com
d’être toujours plus novatrice et sa politique de
qualité totale permettent à MICRO-MEGA®
de proposer des produits innovateurs de
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haute technicité. Sa dernière révolution
Stéphane Claude du traitement endodontique, One Curve
stephane.claude@micro-mega.com – lime unique traitée thermiquement
livrée sous blister stérile– en est le
parfait exemple.
22
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 22 14/06/2019 16:27:24Fabricant réglementaire
Vbox :
La solution pour le traitement
de l’ensemble de la pathologie
veineuse
La pathologie veineuse touche environ 20 millions de Français,
dont la moitié a des varices, et représente donc un enjeu considé-
rable, humain et économique, pour la santé publique.
Sur le modèle de ses voisins européens, l’Assurance Maladie
Certifications encourage en France l’adoption de nouvelles techniques mini
NF EN ISO 13485 invasives et le développement de la chirurgie ambulatoire pour
concilier le confort du patient et la maîtrise des dépenses de san-
té.
La réponse de Miravas consiste à proposer des dispositifs inno-
vants permettant de traiter l’ensemble de la pathologie veineuse
en ambulatoire.
- Vbox
Traitement par vapeur d’eau
- Vbox hybrid
Traitement combinant vapeur d’eau et radiofréquence
MIRAVAS
18 rue Alain Savary
25000 Besançon Aujourd’hui, Miravas renforce sa présence
03 81 25 53 57 sur le marché du traitement des varices et
www.miravas.com cherche à étendre l’utilisation à d’autres
indications thérapeutiques.
CONTACT
contact@miravas.fr
23
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 23 14/06/2019 16:27:38Fabricant réglementaire
Dispositif de détection de chutes en
temps réel, sans capteur porté
Le dispositif Morphée+ constitue le seul système de détection de
chute qui :
- protège la vie privée des personnes grâce à l’absence de prise
d’image
Certifications - résout le problème de l’oubli et du rejet des capteurs portés:
CEM (en cours) Morphée+ fonctionne sans aucun capteur porté
Marquage CE (en cours) Le dispositif Morphée+ est conçu pour alerter en quelques mi-
nutes les aidants ou les soignants des chutes et des paramètres
de santé inquiétants.
Il permet ainsi de maintenir les personnes plus longtemps à do-
micile, en sécurité. Il peut également être paramétré pour alerter
sur les effets négatifs de certains traitements.
De fait, le système Morphée+ réduit les coûts liés aux soins en
anticipant la survenance ou d’aggravation de maladies, réduit les
coûts en hébergement en automatisant une partie des enregis-
trements ou relevés, actuellement réalisés manuellement par les
MORPHÉE+ soignants. Il réduit enfin les conséquences médicales et finan-
64 rue Sully cières des chutes en alertant rapidement
21000 Dijon les soignants ou les aidants.
03 80 40 33 58
www.morphee.eu.com
CONATCT
Bruno Duperrier
b.duperrier@morphee.eu.com
24
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 24 14/06/2019 16:27:43Fabricant réglementaire
De l’imagerie médicale au bloc
opératoire : une approche sur-mesure
pour la pose de prothèses, alliant
logiciels de planification chirurgicale
et impression 3D
Certifications oneFIT medical développe et commercialise des solutions per-
EN NF ISO 13485:2012
sonnalisées au patient pour la chirurgie orthopédique.
À partir de modèles anatomiques, obtenus après reconstruc-
tion 3D d’images DICOM provenant de Scanner et d’IRM ou
directement à partir d’images 2D/3D d’EOS, nous concevons des
instruments s’adaptant de manière unique sur la structure os-
seuse du patient permettant alors de reproduire les paramètres
d’une planification préopératoire.
oneFIT medical est une filiale du groupe EOS imaging, qui conçoit,
développe et commercialise EOS®, un dispositif médical d’ima-
gerie basse dose révolutionnaire et breveté, fondé sur les travaux
du Prix Nobel de Physique Georges Charpak.
ONEFIT MEDICAL
18 rue Alain Savary
25000 Besançon
03 81 25 24 27
www.onefit-medical.com
CONTACTS
Julien Simon
Thomas Laforet
contact@onefit-medical.com
25
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 25 14/06/2019 16:27:44Fabricant réglementaire
Au coeur du cerveau
SOPHYSA fabrique et commercialise une large gamme d’im-
plants neurologiques pour le traitement de l’hydrocéphalie, en
proposant de nombreux modèles de valves, de cathéters et de
réservoirs, ainsi qu’une gamme complète de cathéters de mesure
Certifications de la pression intracranienne, de systèmes de drainage externe et
EN NF ISO 13485:2016 de chambres implantables pour accès rachidien.
SOPHYSA
Rue Sophie Germain
25000 Besançon
03 81 88 53 82
www.sophysa.com
CONTACT
Philippe Negre
contact@sophysa.com
26
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 26 14/06/2019 16:27:44Fabricant réglementaire
Développement, fabrication et
commercialisation de dispositifs
médicaux innovants
STEMCIS est une société française, spécialisée dans le déve-
loppement, la fabrication et la commercialisation de dispositifs
médicaux innovants, dans le domaine de l’ingénierie cellulaire et
tissulaire.
Certifications Ces dispositifs médicaux sont actuellement commercialisés par
MD664266 QMS le biais d’ADIP’SCULPT, filiale de STEMCIS dédiée à la commercia-
EN NF ISO 13485:2016 lisation de dispositifs médicaux dans le domaine de la chirurgie
esthétique, plastique et reconstructrice, et ce dans plus de 20
pays.
STEMCIS
2 rue du professeur Paul Milleret
25000 Besançon
09 67 50 12 98
www.stemcis.com
CONTACTS
Evgenia Tsoy
evgenia.tsoy@stemcis.com
Julien Gauthier
julien.gauthier@stemcis.com
27
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 27 14/06/2019 16:27:45Livret adhérents IH 2019_FR.indd 28 14/06/2019 16:27:45
Sous-traitant Livret adhérents IH 2019_FR.indd 29 14/06/2019 16:27:45
Sous-traitant
Conception, Développement, Gestion
de projets... Services dédiés à l’envol
de votre Dispostif Médical Innovant
quelle que soit votre spécialité
médicale
1Bu2 Innovation R&D, bureau d’études dédié au domaine mé-
Certifications dical, met à votre disposition plus de 10 ans d’expériences en
ISO13485:2016 conception, développement et gestion de projets au sein du do-
Agrément Organisme de maine médical.
Recherche CIR
Son panel de services est proposé à la carte afin de répondre à
Agrément Organisme
vos besoins réels.
de Formation n°
27250328725 1Bu2 Innovation R&D est certifiée ISO13485:2016 pour ses pres-
tations de conception, développement et gestion de projets.
Cette certification obtenue depuis sa création, vous assure que
ses services sont menés selon les contraintes réglementaires et
normatives applicables à votre produit.
1Bu2 Innovation R&D est agréée Organisme de recherche CIR,
ce qui vous permet de réduire vos dépenses en plus du temps
gagné par sa prestation externe.
1BU2 INNOVATION R&D 1Bu2 Innovation R&D vous propose des audits internes qualité
14B rue La Fayette réalisés par auditeur certifié AFNOR. Ce service contribue à votre
25000 Besançon amélioration continue.
06 81 07 08 39
1Bu2 Innovation R&D est agréée organisme de formation pour
www.1bu2ird.com
transmettre ses connaissances à vos équipes et les rendre au-
tonome.
CONTACT Partageons nos compétences et notre inventivité pour dévelop-
Olivia Burtheret per vos Dispositifs Médicaux Innovants.
oburtheret@1bu2ird.com
30
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 30 14/06/2019 16:27:46Sous-traitant
Vous avez une idée ou un projet à
mettre en oeuvre ?
AC Automation vous accompagne
dans votre phase d’industrialisation ou
d’amélioration de processus
Conception et réalisation de machines spéciales automatiques
ou semi-automatiques et postes robotisés pour l’assemblage, le
contrôle, l’usinage et le conditionnement de pièces techniques
notamment pour les dispositifs médicaux et la pharmacie.
Fabricant de systèmes d’alimentation par dévracage, tracking,
bols vibrants et centifugeuses.
Nous pouvons vous accompagner et vous conseiller dans la défi-
nition de votre cahier des charges.
Installation sur votre site de solution clés en main avec assistan-
ce et formation de vos équipes.
AC AUTOMATION
6 route de Besançon
25210 Bonnétage
03 81 43 81 31
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CONTACTS
Jean-Michel Schwint
jean-michel.schwint@actemium.com
Lionnel Kaddah
lionel.kaddah@actemium.com
31
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 31 14/06/2019 16:27:46Sous-traitant
Développement de produits
et machines spéciales
mécatroniques
ALCYM assure le développement de produits mécatroniques,
selon les spécifications apportées par ses clients, incluant le
prototypage, la vérification et la production. Les compétences
d’ALCYM s’orientent particulièrement sur la mécanique, l’électro-
nique, l’informatique et la microfluidique.
Certifications ALCYM est accrédité Crédit Impôt Recherche.
NF EN ISO 13485 (en
Exemple de prestation :
cours)
En collaboration avec Biomérieux, ALCYM a développé un auto-
mate de diagnostic permettant de préparer des échantillons pour
accélérer la détection de cultures microbiennes dans le sang.
L’automate permet d’analyser 12 échantillons de sang en paral-
lèle. La durée totale du protocole est d’environ 12 minutes. Le
sang est introduit sur une barrette et la lyse est effectuée, ainsi
que la filtration des microbes sur un support spécifique.
Les microbes sont lavés et transférés par tamponnage sur une
microplaque dont la température est régulée. Une microgoutte
de réactif est ensuite ajoutée, la quantité de microbes est contrô-
ALCYM lée par caméra pour lecture.
1 rue de la glacière
25660 Saône La carte est ensuite analysée par le spec-
09 83 01 40 22 tromètre de masse du client.
www.alcym.fr
CONTACT
Olivier Chabod
contact@alcym.fr
32
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 32 14/06/2019 16:27:50Sous-traitant
Injection plastique
AOPB, l’injection plastique sur-mesure
L’entreprise AOPB concrétise les projets de pièces plastiques.
Nous partons du modèle numérique du produit et nous assurons
l’ensemble des étapes de fabrication.
Certifications
NF EN ISO 9001
NF EN ISO 13485 AOPB est certifiée ISO 13485 pour les composants de dispositifs
médicaux sur les domaines d’activité suivants :
- Conception et fabrication de moules
- Injection plastique
- Surmoulage
- Décor de composants de dispositifs médicaux
AOPB
2 rue Thalès / ZA au Sorbier
25410 Dannemarie-sur-Crète
03 81 58 61 61
www.aopb.fr
CONTACT
Sébastien Beuchey
sbeuchey@aopb.fr
33
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 33 14/06/2019 16:27:52Sous-traitant
Le groupe Mecajura fabrique des pièces de micro mécanique au
travers de ses unités de production de décolletage et de découpe.
Les secteurs couverts sont l’automobile, l’aéronautique, l’indus-
trie, le transport terrestre, l’électroménager, les loisirs, le médical,
et la connectique.
Certifications Les usines proposent une palette de services de la petite à la
ISO 9001 très grande série. Les savoir-faire et les capacités permettent de
EN 9100 couvrir les besoins les plus complexes en transformant l’acier
TS 16949 carbone ou l’inox, les cuivreux, les alliages de nickel, le titane et
ISO 14000 les plastiques chargés ou non.
ARDEC-METAL
GROUPE MECA JURA
Z.I. La Planchette
39300 Champagnole
03 84 52 77 88
www.ardec-metal.fr
CONTACT
Daniel Jacquet
contact@ardec-metal.fr
34
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 34 14/06/2019 16:27:52Sous-traitant
AREAD aide les entreprises à obtenir
des aides publiques pour financer leurs
projets de développement
Résolument focalisé sur l’exhaustivité de ses services, AREAD
Certifications intervient sur plus de 800 aides régionales, nationales et eu-
Référencement des ac- ropéennes pour financer tous vos projets de développement
teurs du conseil en CIR-CII (export, innovation, investissements, etc...).
(2017-01-05/02/1.1)
Qualification des Conseils Depuis 15 ans, notre équipe de consultants pluridisciplinaires
en Management (OPQCM) vous aide à obtenir des aides financières publiques pour booster
dans le domaine « Fi- votre croissance. Notre accompagnement porte sur l’ensemble
nances et assurances » du montage de dossiers avec pour objectif constant de maxi-
Datadock miser le montant des aides et de vous faire gagner un temps
précieux.
AREAD
2 rue Paul Rohmer
67200 Strasbourg
03 88 84 41 25
www.aread.eu
CONTACTS
Aurélien Boussouar
a.boussouar@aread.eu
Frédéric Rey
frederic.rey@aread.eu
35
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 35 14/06/2019 16:27:52Sous-traitant
Usinage de précision prototypes
et petites séries, spécialisé dans le
médical
AXE SYSTEMS site de Besançon est spécialisée dans l’usinage
de précision, en prototype et série. Tous types de matériaux sur
machines 5 axes, 3 axes, tournage, rectification etc…
Certifications Le groupe AXE représente un chiffre d’affaire de 45 M€, il est
ISO 9001 composé de 5 unités de production:
ISO 13485
AXE METAL, spécialisée dans le métierde la tôlerie fine à LI-
SIEUX(14), elle emploie 160 personnes.
AXE SYSTEMS spécialisée dans le métier de l’usinage et de
l’intégration de systèmes mécaniques et électroniques à RO-
MORANTIN (41), elle emploie 110 personnes et possède la
certification ISO13485.
AXE ROUMANIA spécialisée dans le métier de la tôlerie à ORA-
DEA en Roumanie, elle emploie 70 personnes.
AXE CHINA spécialisée dans le sourcing, proche de SANGHAI en
Chine, elle emploie 1 personne.
AXE SYSTEMS
8/10 rue Christiaan Huygens
Parc La Fayette
25000 Besançon
03 81 41 01 01
www.axe-group.com
CONTACT
Yoann Giorgetti
yoann.giorgetti@axe-group.com
36
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 36 14/06/2019 16:27:54Sous-traitant
Micro injection (PPS, PEEK, ULTEM, POM, LCP) – surmoulage
– précision +/- 3 microns ; Micro découpage (acier, laiton, ferro
nickel) précision +/- 3 microns ; Micro assemblage ; Production
moyennes à grandes séries ; Conception et réalisation en interne
des outils de découpage et des moules pour injection ; Erosion
à fil.
Certifications
ISO 9001
AXON’ NANOTEC
8 rue du Clos Rondot
25130 Villers Le Lac
03 81 68 70 00
www.axon-cable.com
CONTACTS
Philippe Truchot
Nicolas Tirole
contact@axon-nanotec.com
37
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 37 14/06/2019 16:27:54Sous-traitant
Fabrication de micro-composants par décolletage.
Spécialisé dans les petites dimensions (autour de 1 mm).
Travail des métaux (inox 316L, 304L, laiton, titane…) et des plas-
tiques (PEEK…)
Travail des métaux précieux (or, argent, Pt/Ir).
BARON
10 rue des Forges
25570 Grand Combe Chateleu
03 81 67 90 90
CONTACT
Eric Boucher
38
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 38 14/06/2019 16:27:54Sous-traitant
Accompagnement et conduite de
projets en phase pré-clinique
Biossan est une CRO spécialisée dans la conduite des phases
précliniques des projets de recherche médicaux nécessitant des
modèles de grande taille.
Biossan conduit des projets dans différentes spécialités médi-
cales : orthopédie, cardiologie, dermatologie, gastro-entérologie,
etc. Grâce à ses infrastructures, Biossan peut suivre sur le long
terme et en conditions contrôlées les effets des procédures.
Ceci a pour finalité d’accompagner les laboratoires dans leur
développement de dispositifs ou traitements médicaux, et de ré-
pondre aux exigences réglementaires internationales.
Domaines d’expertise :
- Recherche et développement
- Grands animaux
- Evaluation de dispositifs médicaux
BIOSSAN
Pôle Agricole
ZA Les Portes de Bourgogne
21320 Créancey
03 80 77 23 44
www.biossan.com
CONTACT
Samy Julliand
samy.julliand@biossan.com
39
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 39 14/06/2019 16:27:57Sous-traitant
Entreprise universitaire spécialisée en
Santé : R&D (phase amont), assistance
réglementaire, qualité ou clinique
Biotika® est intégrée à l’Université de Besançon (ISIFC, école
d’ingénieurs en biomédical).
Nous proposons des services externes : R & D (études de faisa-
Certifications bilité, prototypes expérimentaux, numériques et précliniques) ou
ISO 13485:2016 de l’assistance en qualité, affaires réglementaires et cliniques.
EURACE certification, CTI
Ce centre de développement se situe à l’interface du milieu aca-
démique en santé et de l’industrie des dispositifs médicaux.
Le but est d’accélérer le lancement des produits.
Biotika® est également un module d’entrepreneuriat construit
sur les 2 dernières années de l’ISIFC en continuum des stages
des étudiants (jusqu’à 9 mois).
L’objectif est d’aider les entreprises à préparer, pendant la phase
amont, les dossiers techniques nécessaires au lancement de
nouveaux dispositifs médicaux et à l’obtention des autorisations
légales.
BIOTIKA®/ISIFC
23 rue Alain Savary Nous fournissons également des dossiers
25000 Besançon pour l’évaluation clinique et les plans d’in-
03 81 66 61 09 vestigation.
biotika.univ-fcomte.fr
Le système de management de la qua-
lité de Biotika® est établi selon l’ISO
CONTACTS
13485:2016.
Nadia Butterlin
nadia.butterlin@univ-fcomte.fr
Vincent Armbruster
vincent.armbruster@univ-fcomte.fr
40
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 40 14/06/2019 16:27:59Sous-traitant
Nous proposons nos services dans le
domaine du prototypage rapide
BV PROTO est une société spécialisée dans le prototypage ra-
pide, notre spécificité est l’impression 3D métal (Machines EOS
M270 et M280).
Nous pouvons à travers des partenaires privilégiés proposer de
l’usinage 5 axes, du fraisage, du tournage, ainsi que de la dé-
coupe au fil (par électro-érosion), de la découpe laser et enfin
de la soudure sur inox et aluminium. Possibilité à la demande de
fournir des rapports de contrôle issus d’une machine de contrôle
3D ou avec des moyens de contrôle traditionnels (pied à cou-
lisse, colonne de mesure, etc....). Possibilité de modéliser, une
station CAO à disposition.
Nous travaillons actuellement pour 3 ou 4 clients spécialisés
dans le domaine médical, principalement à la fabrication de
prototypes par impression 3D métal et polymère, permettant de
finaliser le «design» de divers outils chirurgicaux ou de prothèses
(Matière Inox 316L, non implantables).
Notre société est implantée dans les locaux d’un laboratoire de
recherche à Sévenans : laboratoire LERMPS de l’ICB (Institut
BV PROTO SARL Carnot de Bourgogne) situé sur le campus de l’UTBM (Université
Rue de Leupe Technologique de Belfort Montbéliard).
Batiments LERMPS ICB
Nous collaborons sur différents pro-
90400 Sévenans
03 84 58 39 31 jets liés à l’impression 3D Métal ;
www.bvproto.eu le laboratoire possédant lui aussi des
machines de fusion.
CONTACTS
Alexis Vion
alexis.vion@bvproto.eu
Jean-Jacques Bertrand
jean-jacques.bertrand@bvproto.eu
41
Livret adhérents IH 2019_FR.indd 41 14/06/2019 16:27:59Vous pouvez aussi lire
