SÉBASTIEN JACQUET, PHD DELPHARM DEVELOPMENT EARLY DEVELOPMENT SOLUTIONS MOB: 06 07 16 25 61 92100 BOULOGNE BILLANCOURT ...
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Sébastien JACQUET, PhD
Delpharm Development
Early Development Solutions
Mob: 06 07 16 25 61
92100 Boulogne Billancourt
Sebastien.jacquet@delpharm.com
2 minutes pour convaincre
DELPHARM • French CDMO, 3400 employees, 500m€ Revenues • Financial stability (100% Management owned) • 3 Development Centers (90 employees), 12 manufacturing sites in Europe • Most dosage Forms (Liquid, Semi solid, Solid)
Early Development Solutions • Early formulation toolkit for poor solubility API (BCS Class II,IV) • Non GMP pilot for fast and preliminary assay • Small Scale Batch Size GMP Manufacturing (100g to 50kg) • Ph1-3 Clinical Batch Supply • Analytical Methods Development and Validation • Stability studies • Quality by Design (QbD) process development • Regulatory Affairs and Packaging expert in-house
Delpharm Development • Geographical proximity (French sites) • Start-up to big pharma partners • Flexibility to access equipment • Simple to advanced dosage forms (suspension, softgel capsules, multilayers tablets…) • Your partner of choice for DP Development from Lead Candidate to PhIII.
Timothé FLENET
ETISENSE SAS
Gilet DECRO
+33608822335
Lyon
timothe.flenet@etisense.com
www.etisense.com
2 minutes pour convaincre
ETISENSE • Start-up Deeptech - Spin-off de l’Université de Grenoble • Spécialisée dans le développement de solutions de monitoring physiologique non invasives et connectées • 1er produit dédié au petit animal co-développé avec Sanofi R&D • Brevet sur la mesure non invasive du Débit Cardiaque
1er gilet Bluetooth avec pour Solution tout-en-un permettant
petits animaux de laboratoire le suivi de 3 fonctions
(rats, cochons d’inde, lapin) essentielles : cardiaque,
respiratoire et activité
Gilet breveté avec capteurs Sans chirurgie, sans
intégrés + Logiciels d’analyse contrainte de l’animal
de signaux utilisant des
algorithmes d’IA
5 points clés à retenir
• La télémétrie par gilet reconnue comme alternative aux techniques
invasives pour les études précliniques :
• Améliorer la qualité des données physiologiques in vivo en limitant le
stress des animaux
• Combiner des études safety-pharmaco et toxicologie avec une solution
Tout-En-1
• Economiser du temps et des moyens avec une solution simple et rapide
à mettre en place
• Disponible aujourd’hui chez le rat
• Ouverts à partenariats pour d’autres espèces
Jean VIALLET CEO/CSO Early in vivo preclinical studies +33 476 549 512 38700 La Tronche jean.viallet@inovotion.com
A UNIQUE IN VIVO ASSAY PLATFORM
FOR YOUR ONCOLOGY DRUG CANDIDATES
Efficacy Target Toxicity Multi-Cancer
Screening
Evaluation Validation Evaluation
• >350 studies for customers since 4 years
• >20,000 human xenografts in 2018
• Strong focus in Europe, US/Canada & Japan
• US Office in Boston/Cambridge
• Our customers:
o Academic Labs (42%)
o Biotech (38%)
o Mid-Size & Big Pharma (20%)The chicken embryo model • 45 cancer models We also have set up dozens assays with • 17 cancer types modified cell lines for our customers. • New models every month • PDX/CDX models
Key points
Nathalie SOM
KEEN EYE Technologies
KEEN EYE Platform™ / Limitless custom
algorithms for your specific (pre)clinical
studies
+33 (0)1 53 46 27 01
+33 (0)6 37 08 86 68
Paris
nathalie.som@keeneye.tech
2 minutes pour convaincreKEEN EYE Technologies
● We are a french health tech company developing innovative artificial intelligence
(AI) technologies for the Life Sciences
● Our goal is to support drug and biomarkers discovery and clinical diagnostics by
putting the power of AI in the hands of medical professionals
● We are building the most advanced Machine Learning tool for Medical Imaging
analysis
● Our clients includes Biotechs, CROs and academics.KEEN EYE platform™
● Based on our patented technology, you can access on-demand to your custom
algorithm(s) to quantify and discover biomarkers in your (pre)clinical Biomedical
images.
Platform™
Internal
Collaborators
Upload images Studies
Scalable
View environment
Annotate
Analyse
Real time
collaborative
system External Collaborators
Share
View analysis &
create reports
© Keen Eye Technologies 20195 key points
• Suited to any type of images (pathology, radiology, etc.) and any therapeutic
areas
• Easy-to-use and scalable user experiences
• Capabilities to support multiplex data analysis in medical images
• Explainable AI gives transparency to image features contributing to clinical
outcomes
• Regulatory compliant solutions
GLP ready*
(EU)GDPR IVD for Pre-Clinical
ready ready ResearchSofiane BELAID
LinkiLab
Créée en janvier 2019
Plateforme digitale de mise en
relation d’acteurs scientifiques et
techniques
06.25.82.55.63
Villeurbanne (69100)
sofiane.belaid@linkilab.fr
www.linkilab.fr
2 minutes pour convaincreLinkiLab
Sofiane BELAID Samir BEGHDADI Sean BRYANS
Président Directeur Commercial Développeur Web
32 ans et Docteur- 33 ans et Ingénieur en 31 ans et développeur
Ingénieur en matériaux chimie web et application
innovants
Mes atouts Mes atouts Mes atouts
• Bonnes • Bonne connaissance • Bonne connaissance
connaissances du des contrat de de plusieurs langages
monde de la R&D partenariat informatiques
• Management d’équipe • Management d’équipe • Marketing en ligne
et de projet
• Connaissance des • Réseaux sociaux
• Réseaux dans le techniques d’analyses
domaine de la chimie
et des matériauxLinkiLab
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Le client choisit librement son prestataire selon le coût, le
délai, les avis,…et le note à son tour!5 points clés à retenir
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Christophe DINI
OROXCELL
3D Human reconstructed
model of Small Intestine to
evaluate formulations
performance
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contact@oroxcell.com
2 minutes pour convaincreOROXCELL
CRO & PARTNESHIP BASED COMPANY :
❖PHARMA – FOOD HEALTH
❖ DERMATO COSMETIC - MEDICAL DEVICE
❖15 years
❖ADME, TOX, Efficacy
❖Screening to GLP compliantIn Vitro Biopharmaceutical tool
1- Drug Absorption in Human = f (formulation):
4,0E-05 5 drug formulations tested in permeability
3,5E-05 Accross 3D Intestine
3,0E-05
2,5E-05
Papp cm.s-1
2,0E-05
1,5E-05
1,0E-05
5,0E-06
0,0E+00
2- Improve Prediction of Oral Bioavailability : F= FA*FG*FHBCS Biowaiver for Drug Product/Generics
3- TEST BIOEQUIVALENCE OF DRUG PRODUCTS
Human Drug Fraction Absorbed % vs Papp in 3D Intestinal model
Propranolol
100 Caffeine
Metoprolol
Human drug absorbed fraction (%)
Tolbutamide
80 Sulfadiazine
60
Atenolol
Amiloride
Paediatric
40 Famotidine
formulation
Sachet QSP 175 mg Adult Formulation
capsule of 175 mg
20
Chlorothiazide
Xamoterol
Amdinocillin
Ganciclovir
0
-7 -6 -5 -4
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PharmaLex arc
Development Consulting, Vigilance
and Regulatory Affairs
+33 (0) 1 47 59 87 87
Neuilly sur Seine
Patrick.larcier@pharmalex.com
2 minutes pour convaincreyour partner for all services related
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modular approach spanning your
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lifecycle.
Supporting innovative products to towards Market Outsourcing of portfolio maintenance based on
Authorization. experienced and scalable resourcesSpecific Offer to Biotechs & LS Investors
Pre-investment During investment Post-investment
Expertise at key value check
Asset evaluation & de-risking Clinical /Safety strategy support points
plan definition (from both (Regulatory /clinical & access
regulatory / access perspectives) strategic insights &
operational support)
Asset profiling & strategic Regulatory strategy support and Internal capabilities building
positioning Due Diligence / interim management /
board membership
Biotech mapping, portfolio and / or Market access / Pricing strategy Corporate decisions
asset analysis/ company capability support and Due Diligence (IPO, fundraising, partnering
assessment decision, patenting
orientations, platform
development decisions…)
@ all investment & Life-Cycle stagesin 5 key points • Local presence but International reach • Recognized development expertise in various products (NCEs, Classical & Complex biologics, vaccines, medical devices…) • Assess, de-risking and leverage from a combined perspective (scientific, regulatory & HTA / payers view point) • Strong network of partners (incl. AFSSI members) • Reactivity and flexibility • ISO 9001:2015 certified and Accredited CIR (2016-2019)
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Gilbert SKORSKI
PHYLOGENE
Services and RetD in genomics,
transcriptomics, proteomics,
metabolomics, bioinformatics.
+33466047799
Bernis 30640
gskorski@phylogene.com
2 minutes pour convaincrePHYLOGENE
PHYLOGENE:
High technicity and customized costs
PCR, qPCR
GENOMICS Sequencing,
TRANSCRIPTOMICS NGS
PROTEOMICS RT-qPCR,
METABOLOMICS RNAseq, ELISA
Routine labs: nanoLC-MS/MS
CORAVALIDTM Research labs:
Strong competition, BIOINFORMATICS
HolXploreTM
Small margins High technicity,
High costs
ISO17025 COFRAC accreditatedMicrobiota analysis expertise
• Follow-up by quantitative PCRs of major species or genus, for example Staphylococcus sp. (Firmicutes),
Gives an answer such as « The product has/does not have an effect on tested genus » .
Time to delivery : 2 weeks
• Metagenomics comparative study of microbiome by NGSequencing 16S rDNAand/or ITS.
Gives answer in a report as : « The product/treatment does or does not impact the semi-
quantitative composition and microbiome diversity».
Time to delivery : 10 weeks
• Metaproteomics comparative study of microbiome by relative quantification LC-MS/MS « shotgun
proteomics » and bioinformatics/biostatistics dedicated data processing and analysis for microbiome
:HolXploreTM
Gives answer in a report as : “ Effects of the product on functions and interactions of
host and microbiome simultaneously ”
Time to delivery : 8-12 weeks for LC-MS/MS, 5 weeks for HolXploreTM
• Metabolomics in targeted way to sustain and confirm MetaproteomicsKeep in mind:
• We love to listen and support our
customers to make them win.
• We deliver innovative services
with customized prices and on
time.
• Omics is set to become an
increasingly important issue in the
Same genome but different proteomes
years ahead for life sciences.
• Proteomics, PTMs and
metabolomics are the next stepsJulien Hugon
Provepharm Life Solutions
Laboratoire Pharmaceutique &
Prestataire de services
06 20 24 68 92
Marseille
Julien.hugon@provepharm.com
2 minutes pour convaincrePROVEPHARM LIFE SOLUTIONS
• Fondé en 1998 • Marchés stratégiques
• Colorants médicaux
• +35M€ de chiffre d’affaires
• Médecine d’urgence
• +55 collaborateurs
• Immunotherapies
• 5 produits sur le marché
• Maladies rares & orphelines
• 2 laboratoires non GMP/pilotes
GMP petites molécules et
peptidesCe que nous recherchons • Des opportunités de partenariats • M&A/licensing/co-développement/prestations de service • Dans nos marchés stratégiques • Colorants médicaux • Médecine d’urgence • Immunotherapies • Maladies rares & orphelines
4 points clés à retenir • Laboratoire pharmaceutique indépendant • A forte croissance • A taille humaine • En recherche de partenariat dans des marchés ciblés
Patrice ROOL
ROOWIN
Votre partenaire CMC
Tél. : +33 (0)6 61 95 34 50
Ville : Riom (63)
E-mail : patrice.rool@roowin.fr
2 minutes pour convaincreROOWIN
• 25 collaborateurs dont 23 scientifiques hautement qualifiés
• Equipements de premiers plans (Merck MSD) – 1600 m2
• CDMO dans le domaine de la chimie fine « small molecules »
• Quelques références de produits développés à partir du « Lead »
• Elafibranor® (GFT505) – GENFIT (France) – Phase 2a puis transfert à Seqens
• ABX464 – Abivax (France) – Phase 2a puis transfert à Seqens
• TK216 – Oncternal (USA San Diego) – Phase 1/2NOS SERVICES • Drug discovery – Synthèse de nouvelles molécules/impuretés • Développement de procédés • Synthèse GMP • Développement/validation de méthodes analytiques/Etudes de stabilités • Rédaction dossier règlementaire : IMPD/IND/DMF
VOTRE ACCELERATEUR CMC
• Prestation intégrée de la partie CMC – 1 seul partenaire
• Protection de l’IP
• Pas de problèmes d’interfaces à gérer
• Gain de temps par l’absence de sélection de divers partenaires
• Efficience par la capitalisation de la connaissance dès le début du projet
• Qualité reconnue depuis 22 ansWhere machine learning, chemistry and biology meet
Guillaume BOLLOT, PhD, CSO
Mob. 06 78 08 51 32
info@synsight.net
Genopole Entreprises
4, rue Pierre Fontaine
Evry
Laboratory SABNP
Université d’Evry
Lab. 01 69 47 01 76
2 minutes pour convaincre6 employees : molecular modeling / artificial intelligence / experimental 2013 Sales revenues 900 k€ CA They trust us They support us
Insight of computational tools for compound discovery
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• High expertise
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• EngagedBruno Tillier, CEO
Synthelis
Production de protéines par système
acellulaire (cell-free)
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Grenoble - La Tronche
Bruno.tillier@synthelis.fr
2 minutes pour convaincreSynthelis • Une équipe • Une technologie propriétaire • + 90% de succès d’expression, 85% de protéines actives • Des services pour nos clients: • + 70 clients: pharma, biotech et académiques
Technologie de bioproduction cell-free • Système cell-free optimisé (coûts et performance) prêt à être industrialisé.
5 points clés à retenir Technologie de rupture pour révolutionner la bioproduction Rapide pour réduire le « Time to Clinic » et « Time to Market » Flexible pour réduire le « Footprint » et s’adapter aux besoins Performante pour améliorer drastiquement les rendements Economique
Murielle DORSO
UNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX
Mob: +33 6 13 79 19 59
Le Haillan (33)
Murielle.dorso@unither-pharma.com
2 minutes pour convaincreFRANCE
GLOBAL ORGANIZATION Amiens
BRAZIL Bordeaux
Barretos Colomiers
USA Sao Paulo Coutances CHINA
Rochester, NY Gannat Wuhan
Paris
Production Commercial Office Innovation & developmentUNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX
• Filiale du groupe UNITHER PHARMACEUTICALS, CDMO
• Leader Mondial sur la technologie Blow-Fill-Seal (BFS) et pionnier pour les sticks liquides notamment
• UDB en quelques mots
• Centre d’excellence en développement pharmaceutique (analytique et galénique)
• Plus de 25 ans d’expérience
• Etablissement pharmaceutique aux normes BPF autorisé par l’ANSM & ANSESUNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX
Plant
1800 m2
50 Persons
European GMPREADY-TO-USE - ORAL DOSAGE FORMS ODtech® est une Orodispersible Orodispersible Orodispersible plateforme Comprimé Stick-Pack Poudre Stick-Pack liquid* multiservice < 100mg 100mg
5 points clés à retenir
• Une solution centrée sur le benefice patient:
• La moitié de la population rencontre des difficultés dans la prise des traitements par voie orale (Population
gériatrique et pédiatrique notamment)*
• Une solution technologique différenciante
• Une expertise en formulation – formes conventionnelles et innovantes
• Une technologie pouvant être adaptée à différents types de principes actifs
• Un process continu sur 1 seul site
Formulation Support Support au
Etudes de
Développement Annalytique transfert
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pharmaceutique industrielVotre LOGO
Yolande Misseri
UROSPHERE
Urolead, a new platform for
preclinical uro-oncology
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2 minutes pour convaincreUROSPHERE • Research company founded in 2004, certified ISO9001:2015 • Specialized in preclinical models in Urogenital diseases • Focused from functional urology, inflammation and pain to cancer • Large network of clinics and hospitals to obtain human tissues • More than 300 compounds tested for >100 companies
Urolead: an integrated platform from cells to human tumors
5 key points to keep in mind • A unique platform dedicated to preclinical uro-oncology • A unique biobank of patient-derived-xenografts • From PoC to full preclinical development • Flexibility/ adaptability/ customized studies • A highly-skilled team associated to a network of experts
IVOSEV Vladimir
VectorBuilder GmbH
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Valence, Espagne
vladimirivosev@vectorbuilder.com
2 minutes pour convaincreVectorBuilder
Points clés à retenir
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