Guide filtres Efr et accessoires - Adhesia
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Diagnostics Guide filtres Efr et accessoires diagnostics médicale orthopédie spécialités interventionnelles services www.adhesia.com Adhesia is part of the Group
Notre mission FAIRE PROGRESSER LA PRATIQUE MÉDICALE, EN SELECTIONNANT LES ÉQUIPEMENTS ET LES SOLUTIONS LES PLUS ADAPTÉES ET EN LES RENDANT ACCESSIBLES. ADHESIA fait partie depuis 2015 du groupe The Surgical Company qui emploie 300 personnes pour un chiffre d’affaires de 120 millions d’euros. Présent en France, Allemagne, au Royaume -Uni et dans les pays du Benelux, le groupe The Surgical Company est composé de 9 entreprises actives dans le développement, la fabrication et la distribution de produits qui s’exportent dans le monde entier. La société AdhEsIA est constituée de 4 divisions : dIVIsIon dIVIsIon dIVIsIon IntErVEntIonnELLE mÉdIcALE sErVIcEs notre gamme complète en explorations fonctionnelles respiratoires et cardiaques permet de couvrir une grande partie des besoins d’exploration des patients, depuis son dépistage en passant par le diagnostic et le suivi thérapeutique. En pneumologie, le dépistage des troubles respiratoires avec l’analyseur des gaz du sang oPtI™ ccA-ts 2 permet la réalisation d’examens DIVISION complets immédiats, fiables et en tout lieu. Le diagnostic de l’inflammation DIAGNOSTICS bronchique par la mesure du no exhalé permet désormais un meilleur dépistage de l’asthme et un meilleur suivi des patients tout au long de leur vie. La gamme cardiowise en réadaptation cardiorespiratoire facilite le suivi thérapeutique et permet aux patients ayant subit un accident cardio- 2 vasculaire de récupérer plus facilement et de préserver leur qualité de vie.
Nos services Le conseil en chiffres 6 responsables de secteur et ingénieurs d’application 2 chefs de produits CONTRAT DE MAINTENANCE ET EXTENSION DE GARANTIE 1 responsable des ventes Préventia, Intégra, Extensia Le matériel médical nécessite d’être contrôlé 1 ingénieur d’application 1 régulièrement pour garantir la qualité des mesures, la fiabilité et la pérennité dans le temps. Adhesia ingénieur connectivité Diagnostics a construit une offre de contrats de maintenances sur mesure qui permet de sécuriser votre équipement. La formation LE CONSEIL en chiffres En sollicitant Adhesia Diagnostics, vous vous 350h ouvrez un champ technologique complet, innovant et adapté à vos besoins. de formation/an LA FORMATION En mettant à votre disposition des produits innovants, nous vous donnons accès à des ateliers pratiques avec des experts médicaux 100 médecins formés/an reconnus selon la spécialité. Le SAV en chiffres 350 analyseurs de gaz du sang maintenus 15 techniciens en France LE SERVICE APRES-VENTE Adhesia Diagnostics met à votre disposition une équipe de 15 techniciens ou ingénieurs Service répartis sur l’ensemble du territoire. 1200 pléthysmographes maintenus 3
De l’importance d’utiliser un filtre pour tous vos examens EFR Les examens pulmonaires exigent qu’un filtre soit utilisé entre l’interface patient machine pour de nombreuses raisons : • Pour minimiser les risques d’infections croisées. Sans filtre un patient pourrait inhaler des gouttelettes infectieuses déposées par un patient précédent. Pour une maladie comme la tuberculose, la dose infectante chez l’homme est faible, de l’ordre de 10 bacilles. Les patients atteints de maladies respiratoires chroniques risquent davantage d’être infectés par les voies respiratoires. • Pour protéger les composants internes de l’équipement, les gouttelettes d’eau projetées peuvent à terme endommager l’appareil. Spécificités des filtres sélectionnés par Adhesia Les filtres GVS offrent le meilleur compromis entre espace mort, résistance et efficacité de filtration. Les caractéristiques affichées des filtres bactériens sont très variables selon les conditions dans lesquelles les tests ont été réalisés (taille des particules, conditions d’humidité, débit…). La société GVS a missionné un laboratoire indépendant (Nelson Laboratories, USA) pour effectuer ces tests selon des protocoles adaptés aux conditions d’utilisation d’un filtre en routine clinique. Une particule est choisie pour simuler la taille des bactéries et virus les plus communs. Généralement ces tests ne sont pas effectués avec des virus «actifs» pour des raisons de coûts et de sécurité. Le protocole d’essai bactériologique a été réalisé avec une souche de Staphylococcus Aureus d’une taille approchant les 0.6mm et l’essai viral a été réalisé avec un bactériophage X174 d’une taille de 0.027mm. Ces tests permettent d’extrapoler la qualité de filtration des filtres GVS en comparaison du virus du VIH d’une taille de 0.08mm et de l’hépatite C de l’ordre de 0.06mm. Filtre Fabricant BFE en % VFE en % Résistance cmH2O/lsec 2800-21/2800-20 GVS 99,9999 99,999 0,71 4
Les tests portent sur l’efficacité de filtration sur les virus (VFE) et sur les bactéries (BFE). Cette efficacité est exprimée en %. Un filtre ayant une efficacité de 99,99% laisse passer une bactérie ou virus pour 10.000 à l’entrée, un filtre avec une efficacité de 99,999% laisse passer une bactérie ou virus pour 100.000 à l’entrée. Il est donc 10 fois plus efficace. Correspondance entre efficacité de filtration et nombre de batéries/virus passant à travers le filtre Nombre de bactéries/virus Nombre de bactéries/virus Efficacité de filtration en % projetés sur le filtre ayant franchi le filtre 1.000.000 100.000 90 10.000 99 1.000 99,9 100 99.99 30 99,997 10 99,999 1 99,9999 La technologie La membrane synthétique présente dans chaque filtre est chargée électrostatiquement. Les fibres de la membrane sont chargées positivement et négativement au cours du processus de fabrication, ce procédé améliore la capacité du filtre à attirer les particules. Contrairement à d’autres filtres de spirométrie, la membrane électrostatique est recouverte d’une couche de protection empêchant les fibres de se détacher, évitant tout dommage au matériel et augmente ainsi les performances de protection contre les contaminations. Les milieux filtrants ont des propriétés hydrophobes pour minimiser la contamination par dépôt de gouttelettes, tout en offrant une faible résistance et un faible espace mort pour améliorer la validité et la cohérence des résultats des tests respiratoires et minimiser le phénomène de rebreathing. 5
FILTRES fILtrE ÉLEctrostAtIQUE AVEc EmBoUt BUccAL oVALE 2800/21 Matériaux coque : Polypropylène masses filtrantes : 200 g de fibres électrostatiques synthétiques mélangées Résistance - conforme En Iso 9360-1 @ 30 L/min : < 30 Pa (< 0.3 cm h2o) @ 60 L/min : < 60 Pa (< 0.6 cm h2o) @ 90 L/min : < 100 Pa (< 1 cm h2o) Efficacité de filtration BfE 99.9999%* jusqu’à 0.027 µm VfE 99.9998%* jusqu’à 0.027 µm Espace de filtration effectif 60 cm² Pyrogenicité < 0.25 EU/ml Espace mort 80 ml Poids 37.2 g Dimensions h. 92.65 mm; l. 96.8 mm * Les résultats de l’étude indépendante sont disponibles sur demande 6
fILtrE ÉLEctrostAtIQUE À EmBoUt rond 2800/22 Matériaux filtre coque : Polypropylène masses filtrantes : 200 g de fibres électrostatiques synthétiques mélangées Résistance - conforme En Iso 9360-1 @ 30 L/min : < 30 Pa (< 0.30 cm h2o) @ 60 L/min : < 56 Pa (< 0.56 cm h2o) @ 90 L/min : < 103 Pa (< 1.03 cm h2o) Efficacité de filtration BfE 99.9999%* jusqu’à 0.027 µm VfE 99.9998%* jusqu’à 0.027 µm Espace de filtration effectif 60 cm² Pyrogenicité < 0.25 EU/ml Espace mort 81.5 ml Poids 37.2 g Dimensions h. 92.65 mm; l. 96.8 mm * Les résultats de l’étude indépendante sont disponibles sur demande 7
FILTRES fILtrE ÉLEctrostAtIQUE AVEc EmBoUt BUccAL fLEXIBLE Et PIncE nEZ 2800/22 KIt Matériaux filtre coque : Polypropylène masses filtrantes : 200 g de fibres électrostatiques synthétiques mélangées Résistance - conforme En Iso 9360-1 @ 30 L/min : < 30 Pa (< 0.3 cm h2o) @ 60 L/min : < 60 Pa (< 0.56 cm h2o) @ 90 L/min : < 100 Pa (< 1,03 cm h2o) Efficacité de filtration BfE 99.9999%* jusqu’à 0.027 µm VfE 99.9998%* jusqu’à 0.027 µm Espace de filtration effectif 60 cm² Pyrogenicité < 0.25 EU/ml Espace mort 81.5 ml Poids 37.2 g Dimensions h. 92.65 mm; l. 96.8 mm Pince nez dimensions : h. 66.0 mm; l. 41.8 mm matériaux : Polypropylene et bloc de mousse Embout buccal dimensions : dI. 32.0 mm; dE. 36.0 mm matériaux : tPE (thermo Plastic Elastomer) * Les résultats de l’étude indépendante sont disponibles sur demande 8
fILtrE ÉLEctrostAtIQUE À EmBoUt oVALE AVEc PIncE nEZ 2800/21BfKBAUc Matériaux filtre coque : Polypropylène masses filtrantes : 200 g de fibres électrostatiques synthétiques mélangées Résistance - conforme En Iso 9360-1 @ 30 L/min : < 30 Pa (< 0.3 cm h2o) @ 60 L/min : < 60 Pa (< 0.6 cm h2o) @ 90 L/min : < 100 Pa (< 1 cm h2o) Efficacité de filtration BfE 99.9999%* jusqu’à 0.027 µm VfE 99.9998%* jusqu’à 0.027 µm Espace de filtration effectif 60 cm² Pyrogenicité < 0.25 EU/ml Espace mort 80 ml Poids 37.2 g Dimensions h. 92.65 mm; l. 96.8 mm Pince nez dimensions : h. 66.0 mm; l. 41.8 mm matériaux : Polypropylene et bloc de mousse * Les résultats de l’étude indépendante sont disponibles sur demande 9
ACCESSOIRES PIncE nEZ 1008 BULK Dimensions h. 66.0 mm; l. 41.8 mm Matériaux Polypropylene et bloc de mousse sans latex Utilisation Patient unique conditionnement : sachet de 100 EmBoUt BUccAL fLEXIBLE sm-EmB Dimensions dI. 32.0 mm; odE 36.0 mm Matériaux tPE (thermo Plastic Elastomer) sans latex Utilisation Patient unique conditionnement : sachet individuel EmBoUt BUccAL rIGIdE BEc dE cAnArd A539BAUB Dimensions h. 60.0 mm; l. 31.5 mm Matériaux hdPE Utilisation Patient unique 10
LISTES DES ADAPTATEURS DISPONIBLES Code Machine end Filter end Instrument Code Machine end Filter end Instrument corrector corrector corrector corrector ID OD ID ID OD ID 2802/01 29 35.2 34.3 2802/18 27 30.1 34.3 Vitalograph SpiroDoc Vitalograph Alpha 2802/02 28.9 34 34.3 Jaeger Vitalograph Alpha Touch Vitalograph Compact 2802/03 30.9 36 34.3 Gould Poulmonet Closed Vitalograph Gold System Standard Gould Poulmonet Bo- Vitalograph Gold Stan- dypllethysmograph dard Plus V Max Diffusion Vitalograph In2itive V Max Bodyplethysmo- Vitalograph Micro graph Vitalograph Pneumotrac Sensormedics Autobox/ SDI Diagnostics SBG Sensormedics Vmax SDI Diagnostics 29-1010 Spirolab 2802/04 22.4 31 34.3 PK Morgan Autolink SDI Diagnostics Astra Diffusion 100 PK Morgan USA-Model SDI Diagnostics Astra C Diffusion 200 Medisoft Part’n Air 5500 SDI Diagnostics Astra Diffusion 300 Medisoft Part’n Air 5500 SDI Diagnostics Astra- Bodyplethysmograph Touch MIR MiniSpir 910580 2802/05 28.4 40 34.3 PK Morgan USA-Model MIR Spirobank 910513 C Lung Volume MIR Spirobank G PK Morgan Autolink Lung 910512 Volume MIR Spirobank II 910575 MIR Spirolab III 910650 2802/06 28.8 40 34.3 PK Morgan USA-Model MIR Spirotel MST1 C MultiSpiro (old) Bodyplethysmohraph Keystone (old) PK Morgan Autolink CB / Cosmed Pony Bodyplethysmohraph Spirolite 303 / Spirolite 2802/07 45.5 61 34.3 Koko 323 Spirometrics 2014 2802/08 31.2 38.6 34.3 Glenfield Puritan Bennett S&M / Clement Clarke 2802/09 36.7 40 34.3 Vitagraph VM1 Tamarac Clement Clarke VMX Burdick CDX 2802/19 28.8 40 34.3 2802/10 22.4 28.4 34.3 Collins CPL 2802/20 30.7 33.1 34.3 Cybermedic CM3 SMC100 Gould Jones Satellite Schiller DLCO 2802/21 30 31.2 34.3 2802/11 26.5 29.3 34.3 2802/22 28.5 35 29.2 PB Renaissance Spirotech 2802/12 26.5 30.2 34.3 Micromedicial Turbine Ohio Collins Survey 2802/13 26.8 28.4 34.3 Cosmed Q BOX 2802/23 22.1 34 34 2802/14 26.8 28.4 34.3 2802/24 31.5 40 34.3 Cranlea 2802/15 26.8 28.4 34.3 nSpire CPL nSpire HD PFT 4000 2802/25 34.9 39 34.3 Brentwood 4000 2802/16 31.5 35 34.3 Collins Cybermedic 2802/27 40.6 43.4 34.3 Brentwood Spinaker Exel / MOG Burdick SpiroTube / Spirovit Fukuda Koko Moe 2802/28 29.2 32.2 34.3 Clement Clark One 2802/17 34.9 39 34.3 Bomi-Med Air Flow Flow Meter 11
26 rue de la Montée Diagnostics 68720 Flaxlanden - France Médicale T +33 (0)3 89 06 14 44 Orthopédie F +33 (0)3 89 06 41 99 Spécialités interventionnelles @ info@adhesia.com Services www.adhesia.com ADHESIA propose des gammes complètes d’équipements et de dispositifs médicaux spécialisés avec l’ambition permanente d’offrir sur le marché de la santé des solutions toujours plus innovantes. Ces solutions nous permettent d’améliorer la qualité du service au patient grâce à 3 divisions expertes : Diagnostics, Spécialités interventionnelles et Médicale. ADHESIA, l’innovation par la spécialisation. Dispositif Dispositifs de classe 1 selon la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CE. Lire attentivement les instructions figurant dans les notices qui accompagnent ces dispositifs médicaux. Guide filtre EFR ; Janvier 2018 ; DIAG0118-01 - VA - Photos non contractuelles - ADHESIA SERVICES Maintenance/SAV/Hotline Données techniques sujettes à modification sans préavis ADHESIA met à votre disposition toute une gamme de maintenances préventives et curatives adaptées à vos attentes. Formations techniques ADHESIA organise des formations techniques et propose des simulateurs numériques pour l’auto-formation.
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