Guide filtres Efr et accessoires - Adhesia

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Guide filtres Efr et accessoires - Adhesia
Diagnostics

                               Guide
                               filtres Efr et accessoires

                               diagnostics
                               médicale
                               orthopédie
                               spécialités interventionnelles
                               services

                                                                      www.adhesia.com
Adhesia is part of the Group
Notre mission
FAIRE PROGRESSER LA PRATIQUE MÉDICALE, EN SELECTIONNANT LES ÉQUIPEMENTS
ET LES SOLUTIONS LES PLUS ADAPTÉES ET EN LES RENDANT ACCESSIBLES.

ADHESIA fait partie depuis 2015 du groupe The Surgical Company qui emploie 300 personnes
pour un chiffre d’affaires de 120 millions d’euros.
Présent en France, Allemagne, au Royaume -Uni et dans les pays du Benelux, le groupe
The Surgical Company est composé de 9 entreprises actives dans le développement,
la fabrication et la distribution de produits qui s’exportent dans le monde entier.

                                        La société AdhEsIA est constituée de 4 divisions :

                                               dIVIsIon              dIVIsIon             dIVIsIon
                                          IntErVEntIonnELLE          mÉdIcALE             sErVIcEs

                                 notre gamme complète en explorations fonctionnelles respiratoires et
                                 cardiaques permet de couvrir une grande partie des besoins d’exploration
                                 des patients, depuis son dépistage en passant par le diagnostic et le suivi
                                 thérapeutique.
                                 En pneumologie, le dépistage des troubles respiratoires avec l’analyseur
                                 des gaz du sang oPtI™ ccA-ts 2 permet la réalisation d’examens
         DIVISION                complets immédiats, fiables et en tout lieu. Le diagnostic de l’inflammation
       DIAGNOSTICS               bronchique par la mesure du no exhalé permet désormais un meilleur
                                 dépistage de l’asthme et un meilleur suivi des patients tout au long de
                                 leur vie.
                                 La gamme cardiowise en réadaptation cardiorespiratoire facilite le suivi
                                 thérapeutique et permet aux patients ayant subit un accident cardio-
2                                vasculaire de récupérer plus facilement et de préserver leur qualité de vie.
Nos services

                                                              Le conseil
                                                              en chiffres

                                                      6   responsables de secteur
                                                          et ingénieurs d’application

                                                      2   chefs de produits

CONTRAT DE MAINTENANCE
ET EXTENSION DE GARANTIE                              1   responsable des ventes

Préventia, Intégra, Extensia
Le matériel médical nécessite d’être contrôlé         1   ingénieur d’application

                                                      1
régulièrement pour garantir la qualité des mesures,
la fiabilité et la pérennité dans le temps. Adhesia       ingénieur connectivité
Diagnostics a construit une offre de contrats de
maintenances sur mesure qui permet de sécuriser
votre équipement.
                                                              La formation
LE CONSEIL                                                    en chiffres
En sollicitant Adhesia Diagnostics, vous vous

                                                      350h
ouvrez un champ technologique complet,
innovant et adapté à vos besoins.                                    de formation/an

LA FORMATION
En mettant à votre disposition des produits
innovants, nous vous donnons accès à des
ateliers pratiques avec des experts médicaux
                                                       100           médecins formés/an

reconnus selon la spécialité.

                                                              Le SAV
                                                              en chiffres

                                                      350         analyseurs de gaz
                                                                  du sang maintenus

                                                      15     techniciens en France

LE SERVICE APRES-VENTE
Adhesia Diagnostics met à votre disposition une
équipe de 15 techniciens ou ingénieurs Service
répartis sur l’ensemble du territoire.
                                                      1200            pléthysmographes
                                                                      maintenus

                                                                                          3
De l’importance d’utiliser un filtre pour tous vos examens EFR

    Les examens pulmonaires exigent qu’un filtre soit utilisé entre l’interface patient machine
    pour de nombreuses raisons :

    • Pour minimiser les risques d’infections croisées.
      Sans filtre un patient pourrait inhaler des gouttelettes
      infectieuses déposées par un patient précédent. Pour
      une maladie comme la tuberculose, la dose infectante
      chez l’homme est faible, de l’ordre de 10 bacilles. Les
      patients atteints de maladies respiratoires chroniques
      risquent davantage d’être infectés par les voies
      respiratoires.

    • Pour protéger les composants internes de l’équipement, les gouttelettes d’eau
      projetées peuvent à terme endommager l’appareil.

    Spécificités des filtres sélectionnés par Adhesia

    Les filtres GVS offrent le meilleur compromis entre espace mort, résistance et efficacité
    de filtration. Les caractéristiques affichées des filtres bactériens sont très variables
    selon les conditions dans lesquelles les tests ont été réalisés (taille des particules,
    conditions d’humidité, débit…).

    La société GVS a missionné un laboratoire indépendant (Nelson Laboratories, USA)
    pour effectuer ces tests selon des protocoles adaptés aux conditions d’utilisation d’un
    filtre en routine clinique. Une particule est choisie pour simuler la taille des bactéries et
    virus les plus communs. Généralement ces tests ne sont pas effectués avec des virus
    «actifs» pour des raisons de coûts et de sécurité. Le protocole d’essai bactériologique
    a été réalisé avec une souche de Staphylococcus Aureus d’une taille approchant les
    0.6mm et l’essai viral a été réalisé avec un bactériophage X174 d’une taille de 0.027mm.
    Ces tests permettent d’extrapoler la qualité de filtration des filtres GVS en comparaison
    du virus du VIH d’une taille de 0.08mm et de l’hépatite C de l’ordre de 0.06mm.

    Filtre                      Fabricant         BFE en %        VFE en %         Résistance
                                                                                  cmH2O/lsec
    2800-21/2800-20                GVS             99,9999          99,999            0,71

4
Les tests portent sur l’efficacité de filtration sur les virus (VFE) et sur les bactéries (BFE).
Cette efficacité est exprimée en %. Un filtre ayant une efficacité de 99,99% laisse
passer une bactérie ou virus pour 10.000 à l’entrée, un filtre avec une efficacité de
99,999% laisse passer une bactérie ou virus pour 100.000 à l’entrée.
Il est donc 10 fois plus efficace.

 Correspondance entre efficacité de filtration et nombre de batéries/virus passant à travers le filtre
 Nombre de bactéries/virus         Nombre de bactéries/virus          Efficacité de filtration en %
 projetés sur le filtre            ayant franchi le filtre

 1.000.000                         100.000                                          90

                                   10.000                                           99

                                   1.000                                           99,9

                                   100                                            99.99

                                   30                                             99,997

                                   10                                             99,999

                                   1                                             99,9999

La technologie

La membrane synthétique présente dans chaque filtre est chargée électrostatiquement.
Les fibres de la membrane sont chargées positivement et négativement au cours du
processus de fabrication, ce procédé améliore la capacité du filtre à attirer les particules.

Contrairement à d’autres filtres de spirométrie, la membrane électrostatique est
recouverte d’une couche de protection empêchant les fibres de se détacher, évitant
tout dommage au matériel et augmente ainsi les performances de protection contre les
contaminations.

Les milieux filtrants ont des propriétés hydrophobes pour minimiser la contamination
par dépôt de gouttelettes, tout en offrant une faible résistance et un faible espace
mort pour améliorer la validité et la cohérence des résultats des tests respiratoires et
minimiser le phénomène de rebreathing.

                                                                                                         5
FILTRES

    fILtrE ÉLEctrostAtIQUE AVEc EmBoUt BUccAL oVALE
    2800/21

                           Matériaux
                           coque : Polypropylène
                           masses filtrantes : 200 g de fibres
                           électrostatiques synthétiques mélangées

                           Résistance - conforme En Iso 9360-1
                           @ 30 L/min : < 30 Pa (< 0.3 cm h2o)
                           @ 60 L/min : < 60 Pa (< 0.6 cm h2o)
                           @ 90 L/min : < 100 Pa (< 1 cm h2o)

                           Efficacité de filtration
                           BfE 99.9999%* jusqu’à 0.027 µm
                           VfE 99.9998%* jusqu’à 0.027 µm

                           Espace de filtration effectif
                           60 cm²

                           Pyrogenicité
                           < 0.25 EU/ml

                           Espace mort
                           80 ml

                           Poids
                           37.2 g

                           Dimensions
                           h. 92.65 mm; l. 96.8 mm
                           * Les résultats de l’étude indépendante sont disponibles sur demande

6
fILtrE ÉLEctrostAtIQUE À EmBoUt rond
2800/22

                      Matériaux
                      filtre coque : Polypropylène
                      masses filtrantes : 200 g de fibres
                      électrostatiques synthétiques mélangées

                      Résistance - conforme En Iso 9360-1
                      @ 30 L/min : < 30 Pa (< 0.30 cm h2o)
                      @ 60 L/min : < 56 Pa (< 0.56 cm h2o)
                      @ 90 L/min : < 103 Pa (< 1.03 cm h2o)

                      Efficacité de filtration
                      BfE 99.9999%* jusqu’à 0.027 µm
                      VfE 99.9998%* jusqu’à 0.027 µm

                      Espace de filtration effectif
                      60 cm²

                      Pyrogenicité
                      < 0.25 EU/ml

                      Espace mort
                      81.5 ml

                      Poids
                      37.2 g

                      Dimensions
                      h. 92.65 mm; l. 96.8 mm

                      * Les résultats de l’étude indépendante sont disponibles sur demande

                                                                                             7
FILTRES

    fILtrE ÉLEctrostAtIQUE AVEc EmBoUt BUccAL
    fLEXIBLE Et PIncE nEZ
    2800/22 KIt
                        Matériaux
                        filtre coque : Polypropylène
                        masses filtrantes : 200 g de fibres
                        électrostatiques synthétiques mélangées

                        Résistance - conforme En Iso 9360-1
                        @ 30 L/min : < 30 Pa (< 0.3 cm h2o)
                        @ 60 L/min : < 60 Pa (< 0.56 cm h2o)
                        @ 90 L/min : < 100 Pa (< 1,03 cm h2o)

                        Efficacité de filtration
                        BfE 99.9999%* jusqu’à 0.027 µm
                        VfE 99.9998%* jusqu’à 0.027 µm

                        Espace de filtration effectif
                        60 cm²

                        Pyrogenicité
                        < 0.25 EU/ml

                        Espace mort
                        81.5 ml

                        Poids
                        37.2 g

                        Dimensions
                        h. 92.65 mm; l. 96.8 mm

                        Pince nez
                        dimensions : h. 66.0 mm; l. 41.8 mm
                        matériaux : Polypropylene et bloc de
                        mousse

                        Embout buccal
                        dimensions : dI. 32.0 mm; dE. 36.0 mm
                        matériaux : tPE (thermo Plastic Elastomer)
                        * Les résultats de l’étude indépendante sont disponibles sur demande

8
fILtrE ÉLEctrostAtIQUE À EmBoUt oVALE AVEc
PIncE nEZ
2800/21BfKBAUc
                    Matériaux
                    filtre coque : Polypropylène
                    masses filtrantes : 200 g de fibres
                    électrostatiques synthétiques mélangées

                    Résistance - conforme En Iso 9360-1
                    @ 30 L/min : < 30 Pa (< 0.3 cm h2o)
                    @ 60 L/min : < 60 Pa (< 0.6 cm h2o)
                    @ 90 L/min : < 100 Pa (< 1 cm h2o)

                    Efficacité de filtration
                    BfE 99.9999%* jusqu’à 0.027 µm
                    VfE 99.9998%* jusqu’à 0.027 µm

                    Espace de filtration effectif
                    60 cm²

                    Pyrogenicité
                    < 0.25 EU/ml

                    Espace mort
                    80 ml

                    Poids
                    37.2 g

                    Dimensions
                    h. 92.65 mm; l. 96.8 mm

                    Pince nez
                    dimensions : h. 66.0 mm; l. 41.8 mm
                    matériaux : Polypropylene et bloc de
                    mousse
                    * Les résultats de l’étude indépendante sont disponibles sur demande

                                                                                           9
ACCESSOIRES

     PIncE nEZ
     1008 BULK
                              Dimensions
                              h. 66.0 mm; l. 41.8 mm

                              Matériaux
                              Polypropylene et bloc de mousse
                              sans latex

                              Utilisation
                              Patient unique
                              conditionnement : sachet de 100

     EmBoUt BUccAL fLEXIBLE
     sm-EmB
                              Dimensions
                              dI. 32.0 mm; odE 36.0 mm

                              Matériaux
                              tPE (thermo Plastic Elastomer)
                              sans latex

                              Utilisation
                              Patient unique
                              conditionnement : sachet individuel

     EmBoUt BUccAL rIGIdE BEc dE cAnArd
     A539BAUB              Dimensions
                           h. 60.0 mm; l. 31.5 mm

                           Matériaux
                           hdPE

                           Utilisation
                           Patient unique

10
LISTES DES ADAPTATEURS
DISPONIBLES
 Code     Machine end   Filter end            Instrument         Code     Machine end   Filter end          Instrument
           corrector    corrector                                          corrector    corrector

          ID     OD        ID                                              ID    OD        ID

2802/01   29     35.2     34.3                                  2802/18   27     30.1     34.3       Vitalograph SpiroDoc
                                                                                                     Vitalograph Alpha
2802/02   28.9    34      34.3       Jaeger                                                          Vitalograph Alpha Touch
                                                                                                     Vitalograph Compact
2802/03   30.9    36      34.3       Gould Poulmonet Closed                                          Vitalograph Gold
                                     System                                                          Standard
                                     Gould Poulmonet Bo-                                             Vitalograph Gold Stan-
                                     dypllethysmograph                                               dard Plus
                                     V Max Diffusion                                                 Vitalograph In2itive
                                     V Max Bodyplethysmo-                                            Vitalograph Micro
                                     graph                                                           Vitalograph Pneumotrac
                                     Sensormedics Autobox/                                           SDI Diagnostics SBG
                                     Sensormedics Vmax                                               SDI Diagnostics 29-1010
                                                                                                     Spirolab
2802/04   22.4    31      34.3       PK Morgan Autolink                                              SDI Diagnostics Astra
                                     Diffusion                                                       100
                                     PK Morgan USA-Model                                             SDI Diagnostics Astra
                                     C Diffusion                                                     200
                                     Medisoft Part’n Air 5500                                        SDI Diagnostics Astra
                                     Diffusion                                                       300
                                     Medisoft Part’n Air 5500                                        SDI Diagnostics Astra-
                                     Bodyplethysmograph                                              Touch
                                                                                                     MIR MiniSpir 910580
2802/05   28.4    40      34.3       PK Morgan USA-Model                                             MIR Spirobank 910513
                                     C Lung Volume                                                   MIR Spirobank G
                                     PK Morgan Autolink Lung                                         910512
                                     Volume                                                          MIR Spirobank II 910575
                                                                                                     MIR Spirolab III 910650
2802/06   28.8    40      34.3       PK Morgan USA-Model
                                                                                                     MIR Spirotel MST1
                                     C
                                                                                                     MultiSpiro (old)
                                     Bodyplethysmohraph
                                                                                                     Keystone (old)
                                     PK Morgan Autolink
                                                                                                     CB / Cosmed Pony
                                     Bodyplethysmohraph
                                                                                                     Spirolite 303 / Spirolite
2802/07   45.5    61      34.3       Koko                                                            323
                                                                                                     Spirometrics 2014
2802/08   31.2   38.6     34.3       Glenfield                                                       Puritan Bennett
                                                                                                     S&M / Clement Clarke
2802/09   36.7    40      34.3       Vitagraph                                                       VM1
                                     Tamarac                                                         Clement Clarke VMX
                                     Burdick
                                     CDX                        2802/19   28.8    40      34.3

2802/10   22.4   28.4     34.3       Collins CPL                2802/20   30.7   33.1     34.3       Cybermedic CM3
                                     SMC100                                                          Gould Jones Satellite
                                     Schiller
                                     DLCO                       2802/21   30     31.2     34.3

2802/11   26.5   29.3     34.3                                  2802/22   28.5    35      29.2       PB Renaissance
                                                                                                     Spirotech
2802/12   26.5   30.2     34.3       Micromedicial Turbine                                           Ohio
                                                                                                     Collins Survey
2802/13   26.8   28.4     34.3       Cosmed Q BOX
                                                                2802/23   22.1    34       34
2802/14   26.8   28.4     34.3
                                                                2802/24   31.5    40      34.3       Cranlea
2802/15   26.8   28.4     34.3       nSpire CPL
                                     nSpire HD PFT 4000         2802/25   34.9    39      34.3       Brentwood 4000

2802/16   31.5    35      34.3       Collins Cybermedic         2802/27   40.6   43.4     34.3       Brentwood
                                     Spinaker Exel / MOG                                             Burdick
                                     SpiroTube / Spirovit                                            Fukuda
                                     Koko Moe
                                                                2802/28   29.2   32.2     34.3       Clement Clark One
2802/17   34.9    39      34.3       Bomi-Med Air Flow                                               Flow
                                     Meter

                                                                                                                                 11
26 rue de la Montée                                                        Diagnostics
68720 Flaxlanden - France                                                  Médicale
T +33 (0)3 89 06 14 44                                                     Orthopédie
F +33 (0)3 89 06 41 99                                                     Spécialités interventionnelles
@ info@adhesia.com
                                                                           Services
www.adhesia.com

 ADHESIA propose des gammes complètes d’équipements et de dispositifs
 médicaux spécialisés avec l’ambition permanente d’offrir sur le marché de la
 santé des solutions toujours plus innovantes.

 Ces solutions nous permettent d’améliorer la qualité du service au patient
 grâce à 3 divisions expertes : Diagnostics, Spécialités interventionnelles
 et Médicale.

 ADHESIA, l’innovation par la spécialisation.

Dispositif
Dispositifs de classe 1 selon la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CE.
Lire attentivement les instructions figurant dans les notices qui accompagnent ces dispositifs médicaux.

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