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INSTRUCTIONS
POUR L'APPLICATION
SMARTPHONE
CARDIOSIGNAL GUIDE DE DÉMARRAGE RAPIDE
GÉNÉRALITÉS ET INFORMATIONS
SUR LE PRODUIT
INSTALLATION ET ACTIVATION
EFFECTUER UNE MESURE
PARAMÈTRES
SÉCURITÉ ET FABRICANT
Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.
INSTRUCTIONS POUR L'APPLICATION SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
GUIDE DE DÉMARRAGE RAPIDE page 1/2
INSTALLATION ET EFFECTUER
ACTIVATION DE L’APPLICATION UNE MESURE
→ Veuillez noter les restrictions → Prenez en considération les notions
lors de l’utilisation. importantes lors de la mesure
→ Installez l'application CardioSignal (sur de la fibrillation auriculaire.
Apple App Store ou Google Play Store). → Lisez attentivement les
→ Créez un compte utilisateur. instructions de mesure.
→ Lisez la déclaration de confidentialité. → Effectuez une mesure.
→ Acceptez les conditions d'utilisation. → Vérifiez votre résultat.
→ Activez la fonction de mesure.
(Vous pouvez essayer la fonction
de mesure gratuitement 20 fois
ou acheter un abonnement d’un
mois, de trois mois ou d’un an.)
Restrictions lors de l'utilisation
L'application est destinée aux adultes. Chez La mesure ne doit pas être effec- Les personnes porteuses d'un stimulateur car-
les enfants et les adolescents, la fréquence car- tuée dans les situations suivantes : diaque ne peuvent pas utiliser l'application. Le
diaque peut varier considérablement en fonction la peau de la poitrine est endom- fait de tenir un téléphone activé à proximité d'un
de la respiration (arythmie sinusale), auquel cas magée dans la région de mesure stimulateur cardiaque peut créer des interférences
une respiration irrégulière a plus d'effet sur le résul- ou le téléphone est connecté à un électromagnétiques (EMI), susceptibles de pro-
tat et un rythme normal peut sembler irrégulier. chargeur. voquer un dysfonctionnement du stimulateur.
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INSTRUCTIONS POUR L'APPLICATION SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
GUIDE DE DÉMARRAGE RAPIDE page 2/2
i Notions importantes lors de la mesure de la fibrillation auriculaire
i Effectuer une mesure
La fibrillation auriculaire est la plus fréquente des arythmies cardiaques et peut se pro- • Retirez tout vêtement épais de votre poitrine.
duire de façon occasionnelle ou prolongée. Afin de détecter une éventuelle fibrillation • Allongez-vous sur le dos et détendez-vous.
auriculaire avec l'application CardioSignal, conformément à l'usage prévu, une mesure • Appuyez sur le bouton Démarrage de l'ap-
doit être effectuée deux fois par période de 24 heures, par exemple le matin et le soir. plication CardioSignal pour lancer le
compte à rebours de 10 secondes.
Suivez les instructions ci-dessous afin d'obtenir le meilleur résultat de mesure possible : • Placez le téléphone au milieu de votre poitrine.
• Pour effectuer la mesure, allongez-vous sur le dos et détendez-vous. • La mesure dure 60 secondes. Un bip retentit toutes
• Ne bougez pas, ne parlez pas ou ne toussez pas. les 10 secondes et le si-
• Ne tenez pas le téléphone. gnal de fin retentit une
• Gardez les mains détendues le long du corps. Par exemple, le fait fois la mesure terminée.
de placer les paumes sous le cou peut provoquer une contraction • La mesure est affichée
des pectoraux (muscles de la poitrine) qui affecte la mesure. après la phase d'ana-
• N'effectuez pas de mesure après un exercice physique, car lyse. La vitesse de votre
votre fréquence cardiaque sera anormalement élevée. connexion Internet
• Si vous déplacez le téléphone ou touchez l'écran pendant les 60 affecte la durée de
secondes de la mesure, la mesure sera interrompue. la phase d'analyse.
Que faire dans les situations suivantes ?
? FIBRILLATION AURICULAIRE
DÉTECTÉE
FIBRILLATION AURICULAIRE DÉTECTÉE MAIS
JE SUIS SÛR DE NE PAS EN SOUFFRIR
LA MESURE
ÉCHOUE À PLU-
Répétez la mesure plusieurs fois et veillez à La fréquence cardiaque peut varier de manière significa- SIEURS REPRISES
suivre les instructions. Si une fibrillation au- tive. Essayez de retenir votre respiration pendant la mesure Assurez-vous que
riculaire est détectée dans le cadre de me- (par exemple, pendant 15 secondes) afin de réduire l'effet vous avez suivi les
sures consécutives, contactez un médecin. de la respiration sur une fréquence cardiaque irrégulière. instructions.
FABRICANT : ■ Precordior Ltd. Aurakatu 6, 20100 Turku, Finlande ■ Contactez-nous : +358 102 021 200 ▶ support@precordior.com
Organisme notifié:
Eurofins Expert Services Oy 0537
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TABLE DES MATIÈRES
GUIDE DE DÉMARRAGE RAPIDE page EFFECTUER UNE MESURE 14 PARAMÈTRES 24
3 4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Notions importantes lors de Profil utilisateur
TABLE DES MATIÈRES la mesure de la fibrillation auriculaire Modifier le mot de passe
Effectuer une mesure Supprimer le compte
GÉNÉRALITÉS 5 Signes de fibrillation auriculaire Déconnexion
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DESCRIPTION DU PRODUIT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Aucun signe de fibrillation auriculaire Langue
Systèmes d'exploitation pris en charge, Signal cardiaque Sons
appareils et autres exigences Échec de la mesure Vibration
⚠ Restrictions lors de l'utilisation Que faire dans Code d'activation et abonnements
les situations suivantes ?
Abonnements non activés ou inactifs
INSTALLER L'APPLICATION 7 Fibrillation auriculaire détectée
2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fibrillation auriculaire détectée mais
Abonnement valide
Application iPhone Commentaires
je suis sûr de ne pas en souffrir.
Application Android Conditions d'utilisation
La mesure échoue à plusieurs reprises
CRÉER UN COMPTE UTILISATEUR 8 Déclaration de confidentialité
Dois-je effectuer la mesure avec ou sans
. . . . . . . . . . . . .
AVIS DE CONFIDENTIALITÉ étui de protection et autres accessoires ? Composants open source
ET CONDITIONS D'UTILISATION 9 . . . . . . . . . . . . . . . .
Interrompre une mesure
ACTIVER LA FONCTION DE MESURE DE LA Vérifier l'historique des mesures PROTECTION DE LA CONFIDENTIALITÉ
FIBRILLATION AURICULAIRE 10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
et les fonctions 5 ET DONNÉES UTILISATEUR 27 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
20 mesures gratuites Supprimer une mesure SÉCURITÉ DES DONNÉES 27 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Activer la fonction de mesure avec
INFORMATIONS SUR LE FABRICANT 28
un abonnement Apple ou Google
. . . . . .
Durée, renouvellement
et annulation d'un abonnement
Modifier le type d'abonnement
Restaurer un abonnement
Prix et durée de l'abonnement
Utilisation simultanée de l'activation
à l'aide d'un lien (code d'activation)
et d'un abonnement
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SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
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1. GÉNÉRALITÉS • DESCRIPTION DU PRODUIT
GÉNÉRALITÉS DESCRIPTION
méthode de comparaison afin d’évaluer le
rythme. Les classifications de rythme élec-
trocardiographique ont été confirmées par 2
Ces instructions sont fournies au format PDF.
Vous pouvez demander une version papier en
DU PRODUIT cardiologues indépendants, et un troisième
cardiologue a pris la décision finale en cas de
divergence d’interprétations. Le comité de ré-
envoyant un e-mail à support@precordior.com.
CardioSignal est une ap- vision d’éthique institutionnelle a approuvé le
plication smartphone protocole d’étude. L’algorithme développé au
Ces instructions ont été mises à jour le 3 février
permettant de surveiller la préalable procédait à une analyse des données
2021 et s’appliquent aux logiciels CardioSignal
fibrillation auriculaire du de mouvement acquises par le smartphone
iOS et Android version 2.0 ou ultérieure.
cœur. L’application smart- puis à un classement du rythme comme fibrilla-
phone CardioSignal et tion sinusale ou auriculaire. Les classifications
les services associés sont de rythme électrocardiographique ont été
produits par la société fin- masquées à l’algorithme et aux développeurs
landaise Precordior Ltd. L’application Cardio- d’algorithme. Le résultat de cette étude est
Signal est un dispositif médical homologué CE que l’application CardioSignal est capable
(classe IIa), qui dispose d’un permis de vente de détecter la fibrillation auriculaire avec une
dans la région de l’Union européenne. L’ap- sensibilité de 95,3 % (identifie correctement le
plication n’est pas disponible dans tous les rythme de fibrillation auriculaire) avec une va-
pays. Vous pouvez vérifier la disponibilité dans leur prédictive positive de 96,0 %, ainsi qu’une
votre pays sur le site www.cardiosignal.com. spécificité de 96,0 % (identifie correctement
le rythme sinusal) avec une valeur prédictive
La technologie, la méthode de mesure et les négative de 95,4 %. l (L) a population étudiée
algorithmes de détection de la fibrillation au- présente une grande variété de personnes
riculaire que CardioSignal utilise ont été vali- et de caractéristiques physiques. Les détails
dés dans le cadre d’essais cliniques. L’étude de l’étude sont accessibles au public ici :
couvrait 300 patients, dont 150 en fibrillation ▶ https://www.ahajournals.org/doi/
auriculaire et 150 en rythme sinusal (activité full/10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032804
électrique normale du cœur) de même âge et
de même sexe. L’enregistrement des données ▶ https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03274583
de mouvement a été acquis chez chaque su-
jet avec un smartphone placé sur le sternum.
Un enregistrement électrocardiogramme
obtenu simultanément a été utilisé comme
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–5– Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.
1. GÉNÉRALITÉS • DESCRIPTION DU PRODUIT
Systèmes d’exploitation prisen charge, ap- • Un compte utilisateur doit être créé
pareils et autres exigences pour pouvoir utiliser l’application.
L’application smartphone CardioSignal peut • L’application est destinée à un usage per- Restrictions lors de l’utilisation
être utilisée sur les smartphones Apple iPhone sonnel par le titulaire du compte utilisateur.
L’application est destinée aux adultes.
et Android. Les exigences suivantes sont né- Le titulaire du compte utilisateur est respon-
Chez les enfants et les adolescents,
cessaires au fonctionnement de l’application : sable du verrouillage adéquat du téléphone
la fréquence cardiaque peut varier
sur lequel l’application CardioSignal est ins-
considérablement en fonction de la
• Le smartphone doit être équipé tallée afin de prévenir toute utilisation non
respiration (arythmie sinusale), au-
de capteurs de mouvement (ac- autorisée de l’application. Cette opération
quel cas une respiration irrégulière a
céléromètre et gyroscope). peut reposer, par exemple, sur un identifi-
plus d’effet sur le résultat et un rythme
cateur biométrique ou un mot de passe.
normal peut sembler irrégulier.
• Système d’exploitation Android ver- ☐
sion 4.3 ou supérieure. Nous vous recom- La mesure ne doit pas être effec-
mandons cependant de toujours mettre tuée dans les situations suivantes : la
à jour votre système d’exploitation. peau de la poitrine est endommagée
dans la région de mesure ou le télé-
• Veuillez noter que le fonctionnement de phone est connecté à un chargeur.
l’application Android peut varier en fonction
des composants utilisés par le fabricant Les personnes porteuses d’un sti-
du téléphone Android et des modifications mulateur cardiaque ne peuvent pas
apportées au système d’exploitation. utiliser l’application. Le fait de tenir
un téléphone activé à proximité d’un
• Apple iPhone SE ou modèles plus récents. stimulateur cardiaque peut créer des
interférences électromagnétiques
• Système d’exploitation iOS 12.0 (EMI), susceptibles de provoquer un
ou version ultérieure. dysfonctionnement du stimulateur.
• La connexion Wi-Fi ou Internet mobile
doit être activée lorsque vous utilisez
l’application. Veuillez noter que l’utilisa-
tion de données mobiles peut entraîner
des frais supplémentaires, en fonc-
tion de l’abonnement téléphonique.
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2. INSTALLER L'APPLICATION
INSTALLER L’AP-
PLICATION
L’application CardioSignal doit être installée
sur un téléphone compatible. Le téléphone APPLICATION IPHONE APPLICATION ANDROID
est incompatible lorsqu’il n’est pas doté des
capteurs de mouvement requis ou lorsque • Ouvrez l’application App Store sur • Ouvrez l’application Google Play
le système d’exploitation est obsolète. Cer- votre iPhone et sélectionnez la fonc- sur votre téléphone Android.
tains modèles de téléphones Android connus tion de recherche (loupe).
sont bloqués, même s’ils sont dotés de cap- • Saisissez CardioSignal dans le champ de re-
teurs ou de la version requise du système • Saisissez CardioSignal dans le champ cherche et appuyez sur l’icône de la loupe.
d’exploitation. Ces modèles de téléphone de recherche et appuyez sur le bou-
sont répertoriés sur l’écran d’informations ton Rechercher du clavier. • Ouvrez les informations sur l’ap-
CardioSignal dans Google Play. Le moyen le plication CardioSignal et ap-
plus simple pour tester la compatibilité de • Ouvrez les informations sur l’ap- puyez sur le bouton Installer.
l’application consiste à l’installer à partir de la plication CardioSignal et ap-
boutique d’application de votre téléphone. puyez sur le bouton Obtenir. • L’application s’installe alors
sur votre téléphone.
• L’application s’installe alors sur votre télé-
phone.
Icône de l’application
smartphone CardioSignal
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–7– Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.
2. CRÉER UN COMPTE UTILISATEUR
CRÉER UN
Créer un compte utilisateur
COMPTE
UTILISATEUR
Démarrez l’application CardioSignal et sé-
lectionnez l’option Créer un nouveau compte
en bas de l’écran. Une adresse e-mail valide
est requise pour créer un compte utilisateur.
Saisissez votre adresse e-mail et votre mot de
passe. Vous devez saisir le mot de passe deux
fois pour vous assurer de sa validité ; celui-ci
doit comporter au moins 8 caractères. ( 1–4)
1 2 3 4
→ Créez un nouveau compte
→ Saisissez votre adresse e-mail
et votre mot de passe
→ Vérifiez l'adresse e-mail et confirmez
→ Poursuivez
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–8– Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.
2. AVISprivacy
DE CONFIDENTIALITÉ
policy and terms ofET
useCONDITIONS D’UTILISATION
AVIS DE
Avis de confidentialité & conditions d'utilisation
CONFIDENTIA- → Lisez la section Important et acceptez
→ Lisez les Conditions d’utilisation at acceptez
LITÉ ET
CONDITIONS
D’UTILISATION
Pour pouvoir utiliser l’application CardioSi-
gnal, vous devez lire la section Important ainsi
que l’avis de confidentialité, et accepter les
conditions d’utilisation. La section Important
contient un lien direct vers l’avis de confiden-
tialité. Celle-ci présente la manière dont nous
utilisons les données recueillies par l’applica-
tion CardioSignal. Appuyez sur le bouton Je
comprends pour afficher les conditions d’utili-
sation. L’utilisateur doit accepter les conditions
d’utilisation pour pouvoir utiliser l’application. 5 6
Après lecture des conditions d’utilisation, ap-
puyez sur la case à cocher
pour valider. Vous pouvez
ensuite passer à l’étape sui-
vante en appuyant sur le
bouton J’accepte. ( 5–6)
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–9– Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.
2. ACTIVER LA FONCTION DE MESURE DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE
ACTIVER LA
20 mesures gratuites
→ Sélectionnez 20 mesures gratuites
FONCTION DE → Effectuez une mesure (voir section 3)
MESURE DE LA
FIBRILLATION
AURICULAIRE
Après acceptation des conditions d’uti-
lisation, l’utilisateur a la possibilité d’ef-
fectuer 20 mesures gratuites, d’acheter
un abonnement à renouvellement auto-
matique ou d’activer la fonction de me-
sure à l’aide d’un lien d’activation.
20 MESURES GRATUITES
Après avoir accepté les Conditions d’utilisa- 7 8
tion, l’utilisateur peut effectuer 20 mesures
gratuites avant de s’abonner au service (
7–8). L’interface de mesure s’affiche lorsque
l’utilisateur sélectionne l’option Obtenez
20 mesures gratuites. Seules des mesures
effectives sont incluses dans les mesures suppression des mesures n’affecte pas les
gratuites. Les mesures interrompues ne sont mesures gratuites. Les erreurs de mesure
pas incluses dans les mesures gratuites. La sont incluses dans les 20 mesures gratuites.
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– 10 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.2. ACTIVER LA FONCTION DE MESURE DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE
Après 20 mesures gratuites, l’utilisateur peut ▼
ACTIVER LA FONCTION
Veuillez noter que les prix présentés sur l’image peuvent différer des prix
activer la fonction de mesure en s’abonnant. affichés par l’application. L’application affiche toujours les prix à jour.
L’utilisateur peut également ignorer la phase
d’abonnement et utiliser l’application norma-
DE MESURE AVEC UN
lement, sans la fonction de mesure. ( 9–11) ABONNEMENT APPLE
OU GOOGLE
Après avoir accepté les conditions d’utilisation,
Activation après les 20 mesures gratuites l’utilisateur peut s’abonner au service. Lorsque
l’utilisateur choisit la fonction Sélectionner
un abonnement, les prix et les durées (1 mois,
→ Activez la 3 mois et 1 an) des différentes options d’abon-
fonction de nement s’affichent. Après avoir sélectionné
mesure une seule option d’abonnement, l’utilisateur est
→ Passez à la invité à confirmer l’abonnement de la manière
sélection proposée par Apple ou Google, par exemple
d’abonnement FaceID, empreinte digitale, mot de passe,
etc. La réussite ou l’échec de la procédure
→ Sélectionnez d’abonnement fait l’objet d’une notification
le type claire sur l’écran de l’utilisateur. L’interface
d’abonnement de mesure s’affiche sur l’écran de l’utilisa-
teur une fois le paiement effectué. ( 12–14)
Durée, renouvellement et annulation
d’un abonnement
Un abonnement actif (1 mois, 3 mois, 1 an)
se renouvelle automatiquement, sauf an-
nulation par l’utilisateur. Un abonnement se
renouvelle automatiquement, sauf annula-
tion au moins 24 heures avant le début de
la prochaine période d’abonnement (1 mois,
9 10 11
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– 11 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.2. ACTIVER LA FONCTION DE MESURE DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE
Sélectionner l’abonnement Modifier le type d’abonnement
→ Passez à la sélec- Le type d’abonnement (1 mois, 3 mois, 1 an)
tion d'abonnement ne peut pas être mis à jour pendant une
période d’abonnement. Si vous souhaitez
→ Sélectionnez le
modifier un abonnement mensuel en abon-
type d'abonnement nement de 3 mois, vous pouvez suivre la pro-
cédure proposée par votre iPhone ou votre
téléphone Android. Il incombe au prestataire
de services (Apple ou Google) d’effectuer
tout remboursement associé à un change-
ment du type d’abonnement et Precordior ne
peut pas se charger de ces questions. Nous
vous conseillons d’ouvrir le lien ci-dessus et
de consulter de plus amples informations
concernant les instructions Apple et Goo-
gle pour un changement d’abonnement.
Restaurer un abonnement
Veuillez noter que les prix
présentés sur l’image peuvent
Si vous disposez d’un abonnement valide
différer des prix affichés par mais que vous avez dû réinstaller l’application
l’application. L’application CardioSignal par exemple, vous pouvez res-
affiche toujours les prix à jour.
taurer l’abonnement valide. Connectez-vous
12 13 14 à l’application CardioSignal en indiquant l’ID
utilisateur que vous avez créé précédemment,
sélectionnez la fonction Restaurer l’achat et
3 mois, 1 an). Ces dispositions peuvent varier Annuler un abonnement Apple : essayez de restaurer l’abonnement à partir de
selon les pratiques de Google ou d’Apple. ▶ https://support.apple.com/fr-fr/HT202039 l’ID Apple. Une fois l’abonnement restauré, la
Les abonnements ne peuvent pas être annu- fonction de mesure est disponible jusqu’à la fin
Annuler un abonnement Google : de la période d’abonnement. Pour les appa-
lés depuis l’application CardioSignal, cette ▶ https://support.google.com/googleplay/
opération s’effectue via le système de ges- reils Android, la restauration de l’abonnement
answer/7018481?hl=fr&ref_topic=1689236 ne nécessite aucune action de l’utilisateur.
tion des abonnements Google ou Apple.
Notez que les liens peuvent être mo-
difiés par Apple ou Google.
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– 12 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.2. ACTIVER LA FONCTION DE MESURE DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE
Prix et durée de l’abonnement
UTILISATION SIMULTANÉE i
Notez que le prix et les types d’abonnement
(1 mois, 3 mois, 1 an) peuvent différer des prix
DE L’ACTIVATION À L’AIDE
Problèmes d’activation de
et des types d’abonnement présentés dans D’UN LIEN (CODE D’ACTI- la fonction de mesure
cette documentation. L’application affiche
toujours le prix séparément pour chaque type VATION) ET D’UN ABON- Si vous rencontrez des problèmes pour
d’abonnement. Apple et Google vous deman-
deront également de confirmer l’achat avant
NEMENT activer la fonction de mesure, contactez
support@precordior.com et indiquez
toute facturation. Le prix d’achat s’affiche Vous ne pouvez pas utiliser simultanément le téléphone que vous utilisez, votre ID
à nouveau séparément à l’intention de l’uti- un code d’activation et un abonnement. Par utilisateur et votre code d’activation. Le
lisateur, accompagné d’une confirmation. exemple, si vous devez remplacer le code d’ac- code d’activation correspond aux 9
tivation par un abonnement à renouvellement derniers chiffres ou lettres du lien
automatique, vous devez attendre l’expiration d’activation.
du code d’activation avant de commander
le type de service souhaité. De même, si vous
souhaitez remplacer un abonnement Apple ou
Google en code d’activation, annulez l’abon-
nement, attendez la fin de la période d’abon-
nement en cours, puis utilisez le code d’acti-
vation pour réactiver la fonction de mesure.
☐
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– 13 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE
EFFECTUER i
UNE MESURE Notions importantes lors de la mesure
de la fibrillation auriculaire
Une fois la fonction de mesure activée, l’ap- La fibrillation auriculaire est la plus fréquente
plication affiche l’interface Appuyez sur des arythmies cardiaques et peut se pro-
Démarrer pour mesurer. Il s’agit de l’interface duire de façon occasionnelle ou prolongée.
Afin de détecter une éventuelle fibrillation
par défaut qui s’affiche après le démarrage auriculaire avec l’application CardioSignal,
de l’application. Avant d’effectuer la première conformément à l’usage prévu, une mesure
mesure, il est conseillé de lire les instructions doit être effectuée deux fois par période de
afin de garantir la fiabilité du résultat. Vous 24 heures, par exemple le matin et le soir.
pouvez ouvrir la section Instructions en cli-
Suivez les instructions ci-dessous afin d’ob-
quant sur la mention Lire les instructions. tenir le meilleur résultat de mesure possible :
Lisez attentivement les instructions avant
d’effectuer une mesure afin de garantir le • Pour effectuer la mesure, allon-
meilleur résultat possible. Ce document gez-vous sur le dos et détendez-vous.
“Instructions pour l’application smartphone • Ne bougez pas, ne par-
CardioSignal” sont également accessibles lez pas ou ne toussez pas.
à partir des instructions de mesure de l’ap- • Ne tenez pas le téléphone.
plication, à la fin de la section Instructions.
• Gardez les mains détendues le long du
corps. Par exemple, le fait de placer les
paumes sous le cou peut provoquer une
contraction des pectoraux (muscles
de la poitrine) qui affecte la mesure.
• N’effectuez pas de mesure après un
exercice physique, car votre fréquence
cardiaque sera anormalement élevée.
• Si vous déplacez le téléphone ou touchez
l’écran pendant les 60 secondes de la
mesure, la mesure sera interrompue.
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– 14 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE
Commencez la mesure en appuyant sur le Effectuer une mesure
bouton Démarrer au milieu de l’écran. Vous
disposez ensuite de 10 secondes pour placer le
téléphone sur votre poitrine. Pendant le compte → Lisez les
à rebours, un bip retentit toutes les secondes et instructions
un signal de démarrage indique le début de la → Appuyez sur
mesure. ( 15–17) Démarrer
pour mesurer
→ Placez le
téléphone sur
i votre poitrine
→ La mesure
Effectuer une mesure commence
• Retirez tout vêtement épais
de votre poitrine.
• Allongez-vous sur le dos
et détendez-vous.
• Appuyez sur le bouton Démarrer de
l’application CardioSignal pour lancer
le compte à rebours de 10 secondes.
• Placez le téléphone au milieu
de votre poitrine. 15 16 17
• La mesure dure 60 secondes. Un
bip retentit toutes les 10 secondes
et le signal de fin retentit une
fois la mesure terminée.
• La mesure est affichée après la
phase d’analyse. La vitesse de
votre connexion Internet affecte
la durée de la phase d’analyse.
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SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
– 15 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE
La mesure de la fibrillation auriculaire dure 60 Procédure de mesure
secondes, pendant lesquelles vous ne devez
ni toucher le téléphone, ni bouger. Notez que
→ Le progrès de
le fait de parler, de tousser ou de bouger peut
provoquer une erreur ou un échec de la me- mesure est affiché
sure. La fonction de vibration peut provoquer → Veuillez patienter
une erreur de mesure si, par exemple, vous pendant l’analyse
recevez un message pendant la mesure. des données
Un bip retentit toutes les 10 secondes pendant
la mesure et la fin de la mesure est indiquée
par un signal de fin et une vibration légère si
la fonction de vibration est activée. Vous pou-
vez modifier le paramètre de vibration dans
les paramètres de l’application. Après la me-
sure, les données de mesure sont analysées
pendant un court laps de temps. La durée de
la phase d’analyse peut varier en fonction de
la vitesse de la connexion Internet. ( 18–19)
CardioSignal affiche le résultat de la me-
sure après la phase d’analyse. L’application
peut fournir 2 résultats de mesure diffé-
rents : Signes de fibrillation auriculaire ou
Aucun signe de fibrillation auriculaire. 18 19
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– 16 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE
Résultats de mesure
SIGNES DE FIBRILLATION
AURICULAIRE → Voir résultats
Des signes de fibrillation auriculaire ont → Plus d'infos
été détectés chez l’utilisateur. Si l’appli- → Nouvelle mesure
cation CardioSignal détecte une fibrilla-
tion auriculaire, la mesure doit être répé-
tée pour confirmer le résultat. ( 20–21)
Notez que l’exécution de la mesure d’une ma-
nière non conforme aux instructions (fait de
bouger ou de parler, conversation, position de
mesure incorrecte ou maintien du téléphone)
peut également entraîner un résultat de me-
sure Signes de fibrillation auriculaire. Assu-
rez-vous de suivre les instructions et répétez la
mesure plusieurs fois.
Si vous obtenez la même mesure plusieurs
fois, contactez votre médecin ou votre
prestataire de soins.
AUCUN SIGNE DE FIBRIL- 20 21 22
LATION AURICULAIRE
Aucune fibrillation auriculaire n’a été détectée.
Le résultat indique également la fréquence recommandons d’effectuer des mesures le ma-
cardiaque moyenne pendant la mesure. Un ré- tin et le soir. Il est important d’effectuer régu-
sultat de mesure réussi ne nécessite aucune ac- lièrement des mesures car la fibrillation auricu-
tion supplémentaire. Cependant, n’oubliez pas laire peut également se produire occasionnel-
de poursuivre les mesures quotidiennes. Nous lement, ce qui rend sa détection difficile. ( 22)
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– 17 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE
Signal cardiaque Vérifier le signal cardiaque
Il est possible de vérifier le signal cardiaque
pour chaque mesure réussie. Lorsque vous → Sélectionnez Signal cardiaque
sélectionnez Signal cardiaque en haut de la → Veuillez patienter pendant le chargement
vue des résultats de mesure, l’application com- → Vérifiez le signal cardiaque
mence à charger la courbe. En fonction de la → Appuyez sur le bouton pour plus d’informations
vitesse de votre connexion Internet, le charge-
ment peut prendre entre 2 et 10 secondes. Vous
pouvez vérifier le signal cardiaque pour l’en-
semble de la mesure de 60 secondes en faisant
défiler l’image du signal. Vous pouvez obtenir
plus d’informations sur les détails du signal car-
diaque en appuyant sur le bouton . ( 23–26)
Notez que la courbe cardiaque n’est
pas une courbe ECG, car l’applica-
tion utilise une méthode basée sur
des capteurs de mouvement.
23 24 25 26
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Échec de la mesure (exemples)
→ Lisez de nouveau
les instructions • Les données de mesure ne peuvent pas être
→ Effectuez une interprétées. Les données produites par
nouvelle mesure les capteurs de mouvement sont illisibles
pour une quelconque raison. Dans ce cas,
les données ne sont pas analysées et la
mesure est considérée comme un échec.
• Le téléphone était mal positionné pendant
la mesure. Le téléphone doit être orienté le
plus horizontalement possible. La mesure
a été effectuée sur une table par exemple,
et le signal cardiaque n’a pas été détecté.
• Votre fréquence cardiaque est en dehors de
la plage de 30-160 battements par minute.
Vous pouvez mesurer votre fréquence car-
diaque d’une autre manière (par exemple,
Ces images montrent quelques
exemples d'échecs de la mesure.
en prenant votre pouls manuellement) afin
Notez qu'il peut exister plus de
de vous assurer que ce n’est pas le cas.
situations d'erreur que celles
présentées sur les images. 27 28 29 • Redémarrez votre téléphone. Il se peut que
certains modèles de téléphone fournissent
des données de capteur erronées. Redé-
marrer le téléphone suffit à résoudre le
ÉCHEC DE LA MESURE problème.
Si la mesure échoue, répétez la procédure • Vous avez déplacé votre téléphone • Si la mesure échoue à plusieurs reprises,
( 27–29). Vérifiez les instructions de mesure pour pendant la mesure. Si le téléphone vous pouvez contacter le service clien-
vous assurer que vous avez effectué la me- détecte un mouvement excessif pen- tèle de Precordior Ltd en envoyant un
sure conformément aux instructions. L’échec dant la mesure, la mesure sera inter- e-mail à support@precordior.com ou
d’une mesure peut avoir différentes raisons : rompue en raison de son échec. en appelant le +358(0)10 2021200.
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Que faire dans les situations suivantes ?
FIBRILLATION FIBRILLATION LA MESURE ÉCHOUE
AURICULAIRE DÉTECTÉE AURICULAIRE DÉTECTÉE À PLUSIEURS REPRISES
1. Répétez la mesure plusieurs fois et MAIS JE SUIS SÛR DE 1. Assurez-vous de suivre les instructions de
veillez à suivre les instructions de la
section Notions importantes lors de la
NE PAS EN SOUFFRIR la section Notions importantes lors de
la mesure de la fibrillation auriculaire.
mesure de la fibrillation auriculaire. 2. La mesure est considérée comme un
1. Chez les enfants, les adolescents et les
2. Consultez également le guide athlètes notamment, la fréquence car- échec si la fréquence cardiaque mesurée
de démarrage rapide dans diaque peut varier considérablement en est inférieure à 30 ou supérieure à
l’application CardioSignal. fonction de la respiration (arythmie sinu- 160 battements par minute. Mesurez
sale), auquel cas une respiration irrégulière votre fréquence cardiaque et assurez-
3. Si une fibrillation auriculaire est
a plus d’effet sur le résultat et un rythme vous qu’elle est comprise entre 30
détectée dans le cadre de mesures
normal peut sembler irrégulier. Essayez de et 160 battements par minute.
consécutives, contactez un médecin.
retenir votre respiration pendant la me- 3. Redémarrez votre téléphone. Il se peut
sure (par exemple, pendant 15 secondes) que certains modèles de téléphone
afin de réduire l’effet de la respiration sur fournissent des données de capteur
une fréquence cardiaque irrégulière. erronées. Redémarrer le téléphone
2. Tout le monde, à certains moments, suffit à résoudre le problème.
produit des battements de cœur supplé- 4. Si aucune des instructions ci-dessus
mentaires. Si un petit nombre d’extrasys- ne corrige la mesure, contactez le
toles auriculaires (également appelées service clientèle de Precordior Ltd par
contractions auriculaires prématurées, e-mail à support@precordior.com
CAP) n’est pas problématique, un nombre ou appelez +358(0)10 202 1200.
élevé peut en revanche s’avérer dan-
gereux. L’application peut avoir des
difficultés à faire la distinction entre un
nombre élevé d’extrasystoles auricu-
laires et une fibrillation auriculaire.
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Dois-je effectuer la mesure avec ou sans étui de protection et autres accessoires ?
Il n’y a pas de réponse simple à cette ques- L’utilisation d’un étui de protection fin • Retirez tous les accessoires connectés au télé-
tion, car il existe plusieurs types différents peut être utile pour augmenter la friction phone qui empêchent le téléphone de se placer
d’étuis et d’accessoires qui sont connectés entre la poitrine et la couverture arrière uniformément sur la poitrine avant de commen-
directement au téléphone (par exemple, (glissante) du téléphone afin que le té- cer la mesure.
objectifs zooms, support de couverture léphone ne glisse pas ou ne bouge pas
• Si les mesures échouent à plusieurs reprises, voir
arrière (popsocket en anglais), trépieds, pendant la mesure. D’autre part, certains
si l’enlèvement de l’étui de protection aide.
perches à selfies, etc.). Une mesure réussie, types d’étuis de protection (par exemple
qui conduit à un résultat d’analyse fiable, épais et doux) peuvent effectivement • Si vous obtenez deux résultats Signes de
nécessite une bonne connexion mécanique corrompre le petit mouvement de la poi- fibrillation auriculaire consécutifs, répétez la me-
entre le téléphone et la poitrine. En géné- trine, que l’application devrait enregis- sure sans étui de protection pour vérifier si l’étui
ral, l’utilisation de n’importe quel accessoire trer et analyser. Les étuis portefeuille ou interfère avec les signaux de mouvement. Si vous
pendant la mesure n’est pas recommandée, flip-cover couramment utilisés peuvent obtenez un résultat Aucun signe de fibrillation
car elle peut empêcher ou modifier le trans- également causer des problèmes, par- auriculaire sans étui et un résultat Signes de
fert de vibrations thoraciques inchangées ticulièrement si le couvercle est tourné fibrillation auriculaire avec l’étui, évitez d’utiliser
aux capteurs de mouvement du téléphone. sous le téléphone pendant la mesure. l’étui de protection pendant les mesures.
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– 21 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE
L’historique des mesures affiche toutes les l’utilisateur doit faire défiler la liste des mesures
INTERROMPRE mesures précédentes de l’utilisateur, par mois. vers le bas pour voir les mesures antérieures.
UNE MESURE Vous pouvez utiliser les boutons fléchés pour
parcourir les différents mois. ( 31) Les mesures
Vous pouvez ouvrir les informations sur une
mesure individuelle en cliquant sur le résultat
Vous pouvez interrompre une mesure en ne sont pas toutes chargées en même temps et de mesure souhaité dans la liste. ( 32–33)
touchant l’écran ou en déplaçant le télé-
phone. Si le téléphone est déplacé pendant
la mesure, le résultat de cette mesure n’est
pas fiable. Ces résultats de mesure doivent
être supprimés de l’historique des mesures.
Historique des mesures (exemples)
VÉRIFIER L’HISTORIQUE
DES MESURES ET
LES FONCTIONS
L’application CardioSignal affiche le résultat
de la mesure après la phase de mesure. L’utili-
sateur peut également vérifier l’historique des
mesures en sélectionnant l’option Historique
dans le menu de navigation situé au bas de l’in-
terface. ( 30)
→ Sélectionnez Historique
→ Utilisez les boutons < >
pour sélectionner le mois
→ Faites défiler vers le haut/bas
→ Sélectionnez la mesure à ouvrir
30 31 32 33
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– 22 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE
Supprimer une mesure Supprimer une mesure
L’utilisateur peut supprimer un résultat de → Sélectionnez l’icône Corbeille
mesure en sélectionnant l’icône Corbeille → Confirmez la suppression
dans l’angle supérieur du résultat de mesure.
L’utilisateur sera ensuite invité à confirmer la
suppression du résultat de la mesure. Notez
que vous ne pourrez pas restaurer les résul-
tats de mesure si vous les supprimez. ( 34-35)
☐
34 35
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– 23 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.4. PARAMÈTRES
PARAMÈTRES
Paramètres / Profil utilisateur / Modifier le mot de passe / Supprimer le compte
Les réglages de l’application Cardio-
Signal s’ouvrent à partir de l’option
Paramètres du menu de navigation si-
tué au bas de l’application. ( 36)
Profil utilisateur
Vous pouvez ouvrir les paramètres du pro-
fil utilisateur en sélectionnant l’ID utilisa-
teur dans la section Profil. Dans les para-
mètres du profil utilisateur, vous pouvez
changer un mot de passe, supprimer un
utilisateur ou vous déconnecter. ( 37)
Modifier le mot de passe
Pour changer un mot de passe, vous de-
vez taper l’ancien mot de passe et saisir le
nouveau mot de passe deux fois. Le bouton
Modifier le mot de passe est uniquement
activé une fois que les deux mots de passe 37 38 39
(ancien et nouveau) sont validés. Vous pou-
vez ensuite modifier le mot de passe. ( 38) 36
Supprimer le compte
La fonction Supprimer le compte supprime le sont effacés. Precordior Ltd enregistre les
compte utilisateur et toutes les mesures qui lui Une fois qu’un compte utilisateur a été sup- données de mesure après la suppression du
sont associées. L’utilisateur sera invité à confir- primé, les données de mesure ne peuvent compte utilisateur et peut utiliser ces don-
mer la suppression du compte utilisateur avant plus être restaurées et tous les identifiants nées (anonymisées) pour le développement
la suppression du compte. ( 39) uniques associés aux données de mesure des services et des travaux de recherche.
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– 24 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.4. PARAMÈTRES
Déconnexion Déconnexion / Langue / Sons / Vibration
L’utilisateur peut se déconnecter de l’applica-
tion à l’aide du bouton
Déconnexion. L’utilisateur est invi-
té à confirmer l’actionde déconnexion
avant de se déconnecter. ( 40)
Langue
Pour changer la langue de l’application Cardio-
Signal, sélectionnez l’option
Langue. L’application affiche les options
de langue ainsi que la langue actuellement utili-
sée. Après un changement de langue,
l’application affiche l’interface de mesure
de démarrage. ( 41–42)
Sons
Le paramètre Sons spécifie si les signaux
sonores sont utilisés pendant la mesure.
Le paramètre Sons peut être activé ou
désactivé. ( 43)
40 42
Vibration
41 43
Le paramètre Vibration spécifie si le mode
vibration est utilisé lors du démarrage, de
l’interruption ou de la fin d’une mesure.
Le paramètre Vibration peut être activé ou
désactivé. ( 43)
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– 25 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.4. PARAMÈTRES
Code d’activation et abonnements Abonnement valide
Abonnements non activés ou inactifs l’aide d’un lien d’activation, la vue Paramètres Si l’utilisateur dispose d’un abonnement ac-
affiche l’option Abonnez-vous. Si vous sé- tif ou si la fonction de mesure est activée
Si l’utilisateur ne dispose pas d’un abonnement lectionnez l’option Abonnez-vous, l’abonnement à l’aide d’un lien d’activation, la période
actif ou si la fonction de mesure est activée à et le code d’activation s’affichent. ( 44-45) de validité restante s’affiche ici. ( 46-47)
Abonnements
45 47
44 46
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– 26 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.4. PARAMÈTRES 5. PROTECTION DE LA CONFIDENTIALITÉ ET DONNÉES UTILISATEUR • SÉCURITÉ DES DONNÉES
Le compte utilisateur CardioSignal est person-
Commentaires
PROTECTION DE LA nel. Il importe donc que le titulaire du compte
La fonction Commentaires ouvre l’applica-tion
de messagerie électronique par défaut à partir
CONFIDENTIALITÉ ET interdise à quiconque d’accéder à un appareil
sur lequel l’application CardioSignal est instal-
de laquelle l’utilisateur peut envoyer des DONNÉES UTILISATEUR lée. Les ID utilisateur CardioSignal ne doivent
commentaires à l’adresse d’assistance jamais être partagés avec des tiers externes et
utilisateur support@precordior.com fournie Pour en savoir plus sur la déclaration de l’application doit toujours être installée à partir
par Precordior Ltd. confidentialité de l’application, consultez de l’Apple App Store ou de la boutique Google
le site : Play officiels. Par exemple, il est impossible de
Conditions d’utilisation ▶ https://service.precordior.com/ garantir le bon fonctionnement de l’application
legal/en/privacy-policy.html sur un émulateur ou sur un appareil « jailbreaké
La section Conditions d’utilisation ouvre » ou débridé. L’utilisateur doit s’assurer que le
les conditions d’utilisation de l’application système d’exploitation iOS ou Android est mis
CardioSignal. SÉCURITÉ DES DONNÉES à jour vers une version compatible du système
d’exploitation. Vous pouvez vérifier ce point
Déclaration de confidentialité CardioSignal utilise des méthodes de chif- dans la section Systèmes d’exploitation pris
frement reconnues et éprouvées. Toutes les en charge, appareils et autres exigences.
La section Déclaration de confidentialité données envoyées par CardioSignal au ser-
ouvre l’avis de confidentialité de vice cloud de Precordior sont transférées via ☐
l’application CardioSignal. une connexion chiffrée et enregistrées dans
une base de données chiffrée. Les serveurs
Composants open source utilisés pour fournir la base de données et le
service sont connectés à un réseau privé qui
La section Composants open source ouvre n’est pas directement accessible via Inter-
une liste des composants open source utilisés net. Des copies de sauvegarde des données
dans l’application CardioSignal ou le service sont effectuées sur une base quotidienne.
cloud Precordior et les licences associées. Aucune donnée de mesure n’est enregistrée
dans les appareils mobiles (iOS et Android)
☐
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– 27 – Mis à jour le 3 février 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.5. INFORMATIONS SUR LE FABRICANT
INFORMATIONS SUR
LE FABRICANT
Precordior Ltd Organisme notifié:
Aurakatu 6 Eurofins Expert Services Oy
20100 Turku, Finlande
Numéro d'identification de
0537
l'entreprise 2800927-7
Contactez-nous :
+358 102 021 200
▶ support@precordior.com
PRECORDIOR EN BREF
Precordior Ltd offre des solutions uniques pour la
surveillance cardiaque qui se basent sur le mouvement
de la poitrine. CardioSignal™ est notre dispositif médical
homologué CE (classe IIa) destiné à détecter la fibrillation
auriculaire et fonctionnant sur la plupart des smartphones
modernes sans dispositifs additionnelles. La technologie
de Precordior se base sur une étude scientifique à grande
échelle faite en Finlande en 2012-2021 et elle est validée dans
le cadre d'essais cliniques. Chez Precordior, notre but est de
fournir des solutions fiables et pratiques pour la surveillance
cardiaque aux utilisateurs de smartphones autour du monde.
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