La construction d'une Europe de la santé

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La construction d'une Europe de la santé
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                     Synthèse

                                               PRESENTATION

                                               Confrontations Europe
                                               organisait, le 3 mars 2021,
                                               un débat consacré à « La
                                               construction d’une Europe
                                               de la santé », en partenariat
                                               avec le magazine Challenges
                                               et la Maison de l’Europe de
                                               Paris.

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La construction d'une Europe de la santé
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Cet évènement s’inscrit dans un                                  Un replay         de l’intégralité des
cycle de trois conférences ayant                                 échanges est disponible sur la
pour ambitions de tirer les premières                            plateforme               YouTube                 de
leçons de la pandémie de Covid-19, et                            Confrontations Europe.
de      ses     conséquences      sur
l’intégration européenne.                                        L’ensemble          des       panélistes          a
Le deuxième débat traitera des                                   partagé le même constat initial :
conséquences du Covid-19 sur                                     l’UE      n’était        pas        la     zone
l’emploi européen (7 avril 2021),                                géographique la mieux préparée
et le troisième sera l’occasion de                               à      faire   face       à         une        telle
se pencher sur l’impact de la                                    pandémie. L’Union a notamment
pandémie             sur          les               libertés     subi de fortes critiques au début
publiques          européennes                      (5    mai    du     printemps         2020       pour        son
2021).                                                           absence d’harmonisation et de
                                                                 coordination             des         réponses
Cet      événement               réunissait                les   sanitaires      nationales,           et       plus
panélistes           suivant               :        Olivier      récemment sur sa stratégie de
Bogillot,       Président              de            Sanofi      vaccination.
France ; Anne Bucher, DG santé
de      la   Commission               européenne                 Mais, malgré les critiques, l’UE
d’octobre 2018 à octobre 2020 ;                                  s’est     dotée     au     fil      des    mois
Jean-Marc Cavaillon, Professeur                                  d’une          nouvelle              approche
honoraire de l’ Institut Pasteur ;                               commune             en        matière            de
Nathalie                     Colin-Oesterlé,                     politique         de           santé.            La
Députée            européenne                         (PPE)      Commission a même repris en
siégeant       à     la     Commission                     de    partie l’initiative, en assurant la
l’environnement,                 de            la        santé   fluidité de circulation du matériel
publique        et        de          la            sécurité     de santé, en jouant un rôle moteur
alimentaire                  ;                      Jérôme       dans      le    financement               de      la
Descheirder,                Associé                      chez    recherche       contre         le    Covid-19
Medevice             et     Philippe                 Juvin,      (plus de 3 milliards d’euros) et en
ancien             député                      européen,         coordonnant          l’achat         de         2.6
Professeur           de          médecine                   et   milliards de doses de vaccin.
Président             du               Mouvement
européen du 92. La modération                                    Cette conférence a été l’occasion
était        assurée        par            Thuy-Diep             de revenir sur le « saut fédéral »
Nguyen,             rédactrice                  en        chef   nécessaire au niveau européen
ajointe du magazine Challenges.                                  en matière de politique de santé,

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afin         de        dépasser          les   I. Le modèle de la BARDA
souverainetés             nationales      et
permettre             une           réponse    Une des raisons contribuant à
européenne commune face aux                    expliquer le retard européen pris
chocs        sanitaires     qui    frappent    à      la    fois     dans    la    réponse
collectivement les Vingt-Sept.                 d’urgence contre le virus au cours
                                               de l’hiver dernier, mais également
Si l’UE ne dispose que d’une «                 dans        le    développement       de     la
compétence d’appui » dans le                   stratégie vaccinale européenne,
domaine de la santé, cette crise               est              l’absence         d’autorité
a révélé la nécessité d’une plus               planificatrice et coordinatrice en
grande            intégration            des   cas de crise sanitaire au sein de
politiques de santé nationales                 l’UE, à l’inverse des Etats-Unis.
au niveau européen, incarnée
notamment           par     la     création    L’autorité ainsi chargée de lutter
d’une agence de l’UE sur le                    contre les pandémies aux Etats-
modèle de la BARDA américaine                  Unis se nomme la BARDA. Née
(Biomedical Advanced Research                  en 2001 suite aux craintes liées à
and Development Authority).                    l’anthrax et à la multiplication des
                                               épidémies de grippe, la BARDA
Elle a également ouvert la voie à              est         chargée     d’anticiper        non
une réflexion sur la nécessité                 seulement les pandémies mais
d’une        autonomie           stratégique   aussi tous les risques sanitaires,
européenne          en      la      matière,   y compris bioterroristes. Elle gère
notamment              sanitaire          et   les         stocks     stratégiques         de
industrielle.       Cette        formulation   médicaments, de vaccins, et de
d’une volonté politique faisant la             masques tout en s’assurant de
promotion           d’une          meilleure   leur        fabrication      sur    le      sol
intégration des systèmes de santé              américain.
au      niveau      européen        pourrait
s’incarner        d’abord         dans    la   Enfin,           la    BARDA             porte,
construction          d’une         BARDA      sélectionne, met en concurrence
européenne (I), ensuite par un                 et accompagne les projets de
plus grand partage des données                 santé tout au long du processus
et     une    flexibilité   réglementaire      d’innovation et de mise sur le
accrue en cas de crise (II) et,                marché. La Covid-19 lui a donné
enfin, par le développement d’une              de la visibilité avec l'opération «
autonomie stratégique spécifique.              Warp         speed     »,    destinée        à

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développer et produire vaccins et                  Response Authority (HERA), afin
médicaments.                                       de     lutter     contre         les        futures
                                                   pandémies         en      développant            la
Le       modèle          américain           se    capacité de coordination entre les
caractérise également par une                      Vingt-Sept.
forte utilisation de partenariats
public-privé            (PPP).          Cette      Enfin, la création d’une agence
logique,     prisée      aux        Etats-Unis     européenne           sur         le         modèle
mais encore peu développée en                      américain permettrait de répondre
Europe,      est        un     modèle        de    à      l’enjeu     du       manque              de
financement visant à développer                    financement         pour         les        projets
des       services           publics        plus   pharmaceutiques             et         médicaux
efficients et moins coûteux. Ainsi,                européens. L’U.E bénéficie d’une
bien que seulement 20% des                         recherche            performante                 et
vaccins                  expérimentaux             pléthorique, mais est contrainte
proviennent de PPP aux Etats-                      d’aller faire financer les projets
Unis, 100% des vaccins mis sur                     d’application        par     des            acteurs
le marché proviennent de tels                      tiers, souvent américains. L’HERA
partenariats, démontrant ainsi                     peut       devenir        cet         outil     de
le potentiel inexploité de ces                     coordination entre la recherche
dispositifs.                                       européenne, son tissu industriel
                                                   et   son     réseau        d’investisseurs,
Forcé de réagir face au manque                     renforçant ainsi le potentiel de
de    coordination           des    Etats    de    PPP en Europe.
l'Union      européenne             dans      la
réponse       au        coronavirus,          la   II. Un besoin de capitaliser sur des
Commission a lancé en février le                   forces européennes encore sous-
programme « HERA Incubator ».                      développées : le partage de données
Il a pour ambition de réunir autour                et la flexibilité réglementaire en
d’une     même      plateforme         et    de    temps de crise
fonds     d’investissements            dédiés,
les   laboratoires,           les    autorités     Le renforcement des capacités
sanitaires         nationales,               les   d’investissement de l’UE passe
scientifiques      et    la    Commission          également                  par                  un
européenne. La Commission avait                    approfondissement du marché
déjà annoncé son intention de                      intérieur        européen,            qui     reste
lancer     une       nouvelle          agence      aujourd’hui          le      moteur             de
européenne, la Health Emergency                    croissance           de           l’économie

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européenne.                Toutefois,          il   européenne           dans         l’optique      de
nécessite           également               une     contribuer à la construction d’une
intégration     plus           poussée      dans    autonomie                           stratégique
trois dimensions essentielles que                   intellectuelle            sur     des        sujets
sont    la    création          d’un     espace     sensibles       tels        que        la    santé,
européen             des               données,     surtout lors d’une crise telle que
l’harmonisation réglementaire des                   celle         que         nous          subissons
systèmes de santé ainsi que la                      aujourd’hui.         Il    est     ainsi       plus
refonte        du         droit        de     la    facile        pour          un         industriel
concurrence, afin de répondre aux                   européen de lancer son produit
exigences                      exceptionnelles      aux Etats-Unis qu’en Europe, ce
qu’entraine une crise telle que                     qui     est    un     réel       handicap        au
celle du COVID-19.                                  développement d’une autonomie
                                                    stratégique sanitaire.
Dans un premier temps, il est
nécessaire, afin de permettre et                    Dans      un         second         temps,        il
de faciliter les transferts de                      conviendrait              d’harmoniser          les
patients d’un pays à l’autre, que                   réglementations                  européennes
l’U.E        dispose            d’un      cadre     en      matière            de      santé.        De
européen permettant de mieux                        nombreuses                 disparités            et
partager les données de santé,                      exigences réglementaires existent
tout en respectant le besoin de                     encore         au     sein        de        l’Union,
sécurité             des               données      notamment             sur         les        essais
personnelles de ses citoyens.                       cliniques et l’harmonisation des
C’est dans cette perspective que                    prix.         Pour         un          industriel
fin     février,          la      Commission        européen, il est presque plus
européenne a publié sa stratégie                    facile et intéressant de lancer
pour les données.                                   un produit pharmaceutique aux
                                                    Etats-Unis plutôt qu’en Europe.
Cette stratégie entend créer neuf                   Ce phénomène diminue fortement
espaces européens uniques des                       le potentiel d’innovation et de
données, dont un consacré aux                       production          européen            dans      le
données de santé. Cette initiative                  domaine de la santé, bien que
permettrait           une              meilleure    nous accueillons une population
coordination dans la prévention,                    scientifique d’excellence et des
la détection et la guérison des                     industriels          en         recherche        de
malades.           Elle         développerait       valorisation de leurs activités. En
également                         l’innovation      effet, même si            l’Union       intervient

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de    manière           indirecte        dans     le   5 mds d’euros supplémentaires en
     domaine        de       la         santé    en    investissements privés. L’enjeu de
favorisant la libre circulation des                    souveraineté               sanitaire       rend
professionnels                     et           des    légitime ce type de projet dans le
technologies             ,    le          manque       développement de la recherche.
d’harmonisation des systèmes                           Ainsi,     la       puissance          publique
de santé européens freinent la                         devrait             pouvoir             investir
compétitivité et l’innovation de                       massivement dans les institutions
son tissu industriel.                                  de recherche afin de permettre le
                                                       développement                de        ‘clusters
Enfin, les entreprises de l’UE ont                     européens’ de recherche.
besoin        de    plus      de         flexibilité
réglementaire. Par exemple, les                        III.   Bâtir    l’autonomie        stratégique
règles        en        matière           d’aides      européenne             industrielle,           en
d’Etats            pourraient                   être   relocalisant notamment les chaines
repensées et adaptées pour la                          de valeur essentielles.
recherche dans le domaine de
la santé, mais aussi dans des                          La pandémie de Covid-19 et la
situations         d’urgence              comme        crise     socio-économique              qu’elle
celle     que      nous        connaissons             entraine              appellent               une
aujourd’hui. Des exceptions aux                        réorientation          profonde         de     la
règles             de             concurrences         politique       européenne             vers    la
européennes, notamment sur les                         construction de son autonomie
d’aides       d’état,        ont        déjà     été   stratégique dans le secteur de
autorisées         afin       de         favoriser     la santé.
l’innovation dans des domaines
précis comme les batteries. De                         Dans l’urgence de la réponse des
plus, la Commission européenne                         pouvoirs publics à la crise, la
a autorisé, en vertu des règles de                     Covid-19 a également souligné
l’UE en matière d’aides d’État, un                     les dépendances de l’économie
projet IPCEI (Important Projects                       européenne            en       matière         de
of Common European Interest).                          productions industrielles dans le
Au cours des prochaines années,                        domaine         des        biens    identifiés
plusieurs           Etats                membres       comme           «     essentiels          »     :
contribueront à hauteur de plus                        médicament, matériel de santé,
de      3,2    milliards           d’euros       au    fournisseurs d’outils numériques
financement         de       ce     projet,      qui      etc. En effet, la pénurie de
devrait       permettre       de         mobiliser     médicaments            a     été   multipliée

                        24/03/2021 - Confrontations Europe - Page 6
par 20 en Europe depuis le début                    européenne devra s’appuyer sur
des années 2000, notamment du                       la nécessaire prise de conscience
fait de l’augmentation régulière de                 de l’UE quant à sa place sur la
la demande, de la concentration                     scène                internationale.
de l’offre autour d’un petit nombre                 Aujourd’hui, l’UE ne se vit pas
d’industriels, mais aussi à cause                   encore comme une puissance,
de             l’intensification             des    mais     seulement    comme        un
délocalisations.                                    marché. Il est donc nécessaire
                                                    que l’Union européenne prenne
De plus, l’UE doit se saisir de                     conscience de son destin afin
l’enjeu central de l’intégration de                 d’être, non plus seulement un
ses        chaines           de           valeurs   acteur     incontournable          du
industrielles en matière de santé,                  commerce mondial, mais bien
afin      de     permettre       au       marché    une puissance de premier plan.
unique         d’atteindre      une       masse
critique dans ce secteur, et mettre                            Confrontations Europe
fin à la trop grande fragmentation
de cette filière entre les vingt-sept
Etats membres.

Même si cette construction d’une
filière        stratégique       au       niveau
européen           n’implique          pas     la
relocalisation de l’intégralité de la
production européenne au sein de
ses        frontières,          il        revient
cependant à l’UE d’élaborer une
liste          des        molécules            et
matériaux stratégiques dont il
est nécessaire de rapatrier la
production           et    de        diversifier
l’approvisionnement                  du    reste
de la chaine, afin de réduire les
dépendances européennes dans
ce domaine.

Enfin,     le     développement            d’une
autonomie                            stratégique

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Confrontations - Paris                   Confrontations - Bruxelles
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