La construction d'une Europe de la santé
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La construction d'une Europe de la santé Synthèse PRESENTATION Confrontations Europe organisait, le 3 mars 2021, un débat consacré à « La construction d’une Europe de la santé », en partenariat avec le magazine Challenges et la Maison de l’Europe de Paris. 24/03/2021 - Confrontations Europe - Page 1
Ajouter un sous-titre Cet évènement s’inscrit dans un Un replay de l’intégralité des cycle de trois conférences ayant échanges est disponible sur la pour ambitions de tirer les premières plateforme YouTube de leçons de la pandémie de Covid-19, et Confrontations Europe. de ses conséquences sur l’intégration européenne. L’ensemble des panélistes a Le deuxième débat traitera des partagé le même constat initial : conséquences du Covid-19 sur l’UE n’était pas la zone l’emploi européen (7 avril 2021), géographique la mieux préparée et le troisième sera l’occasion de à faire face à une telle se pencher sur l’impact de la pandémie. L’Union a notamment pandémie sur les libertés subi de fortes critiques au début publiques européennes (5 mai du printemps 2020 pour son 2021). absence d’harmonisation et de coordination des réponses Cet événement réunissait les sanitaires nationales, et plus panélistes suivant : Olivier récemment sur sa stratégie de Bogillot, Président de Sanofi vaccination. France ; Anne Bucher, DG santé de la Commission européenne Mais, malgré les critiques, l’UE d’octobre 2018 à octobre 2020 ; s’est dotée au fil des mois Jean-Marc Cavaillon, Professeur d’une nouvelle approche honoraire de l’ Institut Pasteur ; commune en matière de Nathalie Colin-Oesterlé, politique de santé. La Députée européenne (PPE) Commission a même repris en siégeant à la Commission de partie l’initiative, en assurant la l’environnement, de la santé fluidité de circulation du matériel publique et de la sécurité de santé, en jouant un rôle moteur alimentaire ; Jérôme dans le financement de la Descheirder, Associé chez recherche contre le Covid-19 Medevice et Philippe Juvin, (plus de 3 milliards d’euros) et en ancien député européen, coordonnant l’achat de 2.6 Professeur de médecine et milliards de doses de vaccin. Président du Mouvement européen du 92. La modération Cette conférence a été l’occasion était assurée par Thuy-Diep de revenir sur le « saut fédéral » Nguyen, rédactrice en chef nécessaire au niveau européen ajointe du magazine Challenges. en matière de politique de santé, 24/03/2021 - Confrontations Europe - Page 2
afin de dépasser les I. Le modèle de la BARDA souverainetés nationales et permettre une réponse Une des raisons contribuant à européenne commune face aux expliquer le retard européen pris chocs sanitaires qui frappent à la fois dans la réponse collectivement les Vingt-Sept. d’urgence contre le virus au cours de l’hiver dernier, mais également Si l’UE ne dispose que d’une « dans le développement de la compétence d’appui » dans le stratégie vaccinale européenne, domaine de la santé, cette crise est l’absence d’autorité a révélé la nécessité d’une plus planificatrice et coordinatrice en grande intégration des cas de crise sanitaire au sein de politiques de santé nationales l’UE, à l’inverse des Etats-Unis. au niveau européen, incarnée notamment par la création L’autorité ainsi chargée de lutter d’une agence de l’UE sur le contre les pandémies aux Etats- modèle de la BARDA américaine Unis se nomme la BARDA. Née (Biomedical Advanced Research en 2001 suite aux craintes liées à and Development Authority). l’anthrax et à la multiplication des épidémies de grippe, la BARDA Elle a également ouvert la voie à est chargée d’anticiper non une réflexion sur la nécessité seulement les pandémies mais d’une autonomie stratégique aussi tous les risques sanitaires, européenne en la matière, y compris bioterroristes. Elle gère notamment sanitaire et les stocks stratégiques de industrielle. Cette formulation médicaments, de vaccins, et de d’une volonté politique faisant la masques tout en s’assurant de promotion d’une meilleure leur fabrication sur le sol intégration des systèmes de santé américain. au niveau européen pourrait s’incarner d’abord dans la Enfin, la BARDA porte, construction d’une BARDA sélectionne, met en concurrence européenne (I), ensuite par un et accompagne les projets de plus grand partage des données santé tout au long du processus et une flexibilité réglementaire d’innovation et de mise sur le accrue en cas de crise (II) et, marché. La Covid-19 lui a donné enfin, par le développement d’une de la visibilité avec l'opération « autonomie stratégique spécifique. Warp speed », destinée à 24/03/2021 - Confrontations Europe - Page 3
développer et produire vaccins et Response Authority (HERA), afin médicaments. de lutter contre les futures pandémies en développant la Le modèle américain se capacité de coordination entre les caractérise également par une Vingt-Sept. forte utilisation de partenariats public-privé (PPP). Cette Enfin, la création d’une agence logique, prisée aux Etats-Unis européenne sur le modèle mais encore peu développée en américain permettrait de répondre Europe, est un modèle de à l’enjeu du manque de financement visant à développer financement pour les projets des services publics plus pharmaceutiques et médicaux efficients et moins coûteux. Ainsi, européens. L’U.E bénéficie d’une bien que seulement 20% des recherche performante et vaccins expérimentaux pléthorique, mais est contrainte proviennent de PPP aux Etats- d’aller faire financer les projets Unis, 100% des vaccins mis sur d’application par des acteurs le marché proviennent de tels tiers, souvent américains. L’HERA partenariats, démontrant ainsi peut devenir cet outil de le potentiel inexploité de ces coordination entre la recherche dispositifs. européenne, son tissu industriel et son réseau d’investisseurs, Forcé de réagir face au manque renforçant ainsi le potentiel de de coordination des Etats de PPP en Europe. l'Union européenne dans la réponse au coronavirus, la II. Un besoin de capitaliser sur des Commission a lancé en février le forces européennes encore sous- programme « HERA Incubator ». développées : le partage de données Il a pour ambition de réunir autour et la flexibilité réglementaire en d’une même plateforme et de temps de crise fonds d’investissements dédiés, les laboratoires, les autorités Le renforcement des capacités sanitaires nationales, les d’investissement de l’UE passe scientifiques et la Commission également par un européenne. La Commission avait approfondissement du marché déjà annoncé son intention de intérieur européen, qui reste lancer une nouvelle agence aujourd’hui le moteur de européenne, la Health Emergency croissance de l’économie 24/03/2021 - Confrontations Europe - Page 4
européenne. Toutefois, il européenne dans l’optique de nécessite également une contribuer à la construction d’une intégration plus poussée dans autonomie stratégique trois dimensions essentielles que intellectuelle sur des sujets sont la création d’un espace sensibles tels que la santé, européen des données, surtout lors d’une crise telle que l’harmonisation réglementaire des celle que nous subissons systèmes de santé ainsi que la aujourd’hui. Il est ainsi plus refonte du droit de la facile pour un industriel concurrence, afin de répondre aux européen de lancer son produit exigences exceptionnelles aux Etats-Unis qu’en Europe, ce qu’entraine une crise telle que qui est un réel handicap au celle du COVID-19. développement d’une autonomie stratégique sanitaire. Dans un premier temps, il est nécessaire, afin de permettre et Dans un second temps, il de faciliter les transferts de conviendrait d’harmoniser les patients d’un pays à l’autre, que réglementations européennes l’U.E dispose d’un cadre en matière de santé. De européen permettant de mieux nombreuses disparités et partager les données de santé, exigences réglementaires existent tout en respectant le besoin de encore au sein de l’Union, sécurité des données notamment sur les essais personnelles de ses citoyens. cliniques et l’harmonisation des C’est dans cette perspective que prix. Pour un industriel fin février, la Commission européen, il est presque plus européenne a publié sa stratégie facile et intéressant de lancer pour les données. un produit pharmaceutique aux Etats-Unis plutôt qu’en Europe. Cette stratégie entend créer neuf Ce phénomène diminue fortement espaces européens uniques des le potentiel d’innovation et de données, dont un consacré aux production européen dans le données de santé. Cette initiative domaine de la santé, bien que permettrait une meilleure nous accueillons une population coordination dans la prévention, scientifique d’excellence et des la détection et la guérison des industriels en recherche de malades. Elle développerait valorisation de leurs activités. En également l’innovation effet, même si l’Union intervient 24/03/2021 - Confrontations Europe - Page 5
de manière indirecte dans le 5 mds d’euros supplémentaires en domaine de la santé en investissements privés. L’enjeu de favorisant la libre circulation des souveraineté sanitaire rend professionnels et des légitime ce type de projet dans le technologies , le manque développement de la recherche. d’harmonisation des systèmes Ainsi, la puissance publique de santé européens freinent la devrait pouvoir investir compétitivité et l’innovation de massivement dans les institutions son tissu industriel. de recherche afin de permettre le développement de ‘clusters Enfin, les entreprises de l’UE ont européens’ de recherche. besoin de plus de flexibilité réglementaire. Par exemple, les III. Bâtir l’autonomie stratégique règles en matière d’aides européenne industrielle, en d’Etats pourraient être relocalisant notamment les chaines repensées et adaptées pour la de valeur essentielles. recherche dans le domaine de la santé, mais aussi dans des La pandémie de Covid-19 et la situations d’urgence comme crise socio-économique qu’elle celle que nous connaissons entraine appellent une aujourd’hui. Des exceptions aux réorientation profonde de la règles de concurrences politique européenne vers la européennes, notamment sur les construction de son autonomie d’aides d’état, ont déjà été stratégique dans le secteur de autorisées afin de favoriser la santé. l’innovation dans des domaines précis comme les batteries. De Dans l’urgence de la réponse des plus, la Commission européenne pouvoirs publics à la crise, la a autorisé, en vertu des règles de Covid-19 a également souligné l’UE en matière d’aides d’État, un les dépendances de l’économie projet IPCEI (Important Projects européenne en matière de of Common European Interest). productions industrielles dans le Au cours des prochaines années, domaine des biens identifiés plusieurs Etats membres comme « essentiels » : contribueront à hauteur de plus médicament, matériel de santé, de 3,2 milliards d’euros au fournisseurs d’outils numériques financement de ce projet, qui etc. En effet, la pénurie de devrait permettre de mobiliser médicaments a été multipliée 24/03/2021 - Confrontations Europe - Page 6
par 20 en Europe depuis le début européenne devra s’appuyer sur des années 2000, notamment du la nécessaire prise de conscience fait de l’augmentation régulière de de l’UE quant à sa place sur la la demande, de la concentration scène internationale. de l’offre autour d’un petit nombre Aujourd’hui, l’UE ne se vit pas d’industriels, mais aussi à cause encore comme une puissance, de l’intensification des mais seulement comme un délocalisations. marché. Il est donc nécessaire que l’Union européenne prenne De plus, l’UE doit se saisir de conscience de son destin afin l’enjeu central de l’intégration de d’être, non plus seulement un ses chaines de valeurs acteur incontournable du industrielles en matière de santé, commerce mondial, mais bien afin de permettre au marché une puissance de premier plan. unique d’atteindre une masse critique dans ce secteur, et mettre Confrontations Europe fin à la trop grande fragmentation de cette filière entre les vingt-sept Etats membres. Même si cette construction d’une filière stratégique au niveau européen n’implique pas la relocalisation de l’intégralité de la production européenne au sein de ses frontières, il revient cependant à l’UE d’élaborer une liste des molécules et matériaux stratégiques dont il est nécessaire de rapatrier la production et de diversifier l’approvisionnement du reste de la chaine, afin de réduire les dépendances européennes dans ce domaine. Enfin, le développement d’une autonomie stratégique 24/03/2021 - Confrontations Europe - Page 7
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