Le programme OPP-ERA (Open Polyvalent Platforms-Era) - UNITAID Pr Christine ROUZIOUX

Le programme OPP-ERA
(Open Polyvalent Platforms-Era)
               UNITAID
           Pr Christine ROUZIOUX
     CHU Necker, Université Paris Descartes

 Programme en réponse à l’appel d’offres
  UNITAID: Diagnostic TB, Paludisme et VIH
 55 projets soumis, 9 retenus en 1ère intention
 Dont 4 au final sur CV VIH
 OPPERA Sélectionné pour un budget de 11
  millions de US $
 Mise en place en mars 2013,
    première phase de 16 mois

Programme OPPERA proposé sur 3 ans

 4 Pays : Côte d’Ivoire, Cameroun, Guinée,
  Burundi
 Organisation générale du Consortium :
   • FEI : gestion générale
   • ESTHER: coordination opérationnelle
      Cote d’Ivoire, Cameroun
   • Solthis : Guinée
   • Sidaction: Burundi
   • ANRS: coordination scientifique

OBJECTIFS du projet OPPERA

 Obtenir des réduction des coûts (10 $) par
  l’ouverture du marché et la mise en concurrence des
  différents fournisseurs.
 Renforcement et Décentralisation de la CV
 Mettre en place des tests de CV basés sur des
  systèmes ouverts, dans plusieurs sites de chaque
  pays,
 Evaluer la faisabilité en zones décentralisées
 Evaluer l’impact du suivi virologique en réalisant un
  accompagnement des laboratoires (formation, contrôle
  de qualité) et des cliniciens (aide à la prescription et
  interprétation des résultats)

Equipe de B. CORIAT : Bonne corrélation entre le nombre
        de laboratoires et la réduction des coûts

Combinations of Equipment and reagents
              provided by different suppliers,
           organized within Open Sub-networks :
                                           Equipements
Equipements              Reagents               for
   for NA                   +              Amplification
 extraction            Consumables         and Detection
                         Quiagen
  16, 32, 96                                 24, 48, 96
                          (Artus),
   samples                                    samples
                        Bieocentric

 Training                                    Training
                          Quality
Maintenance                                 Maintenance
                          control
  Hot-line                                    Hot-line

 Sont un exemple de « preuve de concept » de la faisabilité des
  systèmes ouverts adaptés à des besoins au Sud
 PCR en temps réel, adaptées à la diversité génétique de HIV-1
 2 tests utilisables sur différents types de machines.
 Biocentric: Prix : ARN-VIH 8.8 Euros, ADN VIH 5, 2 Euros
  Installées sur plus de 20 pays (Afrique, Asie)
  950 000 tests ARN VIH depuis 2005, >90 000 Tests ADN VIH
 Elles ont été validées par de nombreuses publications:
• Pour l’ARN-VIH-1: Rouet (3), Dabis, Danel, Leroy, Ekouevi, Camelia
  (NEJM) + Peditest …
• Pour l’ADN-VIH-1: Viard, Goujard, Hoen, Dalmasso Avettand-Fenoel
  (3), Ghosn, Picketty, Descours, Saez-Cirion >25 articles

 Recrutement d’un s Biologiste/virologue
   • Etat des lieux des files actives :
   • Etat des lieux des laboratoires, des systèmes déjà en
     place
   • Bilan des besoins selon les sites
   • Rencontre des autorités de chaque pays (fait en Mai)

 Recrutement d’une économiste
   • Analyse du marché actuel (contrat d’Unitaid):
   • Identification des différents fournisseurs
   • Etude de conformité, marquage CEE ….(Fini fin juin)

 1ere année:
   • Installation de 2 plateformes par pays
   • 31 000 tests de charges virales (7000 au Cameroun)
 2eme année:
   • 2 à 3 appareils PCR supplémentaires/pays
   • 90 000 CV
 3eme année:
   • 120 000 CV

   Ex Cameroun : environ 122 000 patients sous ARV et
    15 000 CV en 2012 (il faudrait 1 par an par patient)

 Choix des 1ers sites en Juin: pour chaque pays avec les
  autorités (adaptés aux priorités locales)
 Appels d’offres selon les spécificités précisées par
  l’évaluation des besoins et en accord avec les différentes
  stratégies nationales:
 Analyser les modalités et fixer une stratégie
  d’approvisionnement
    • Extracteurs, appareils PCR,, réactifs et consommables
    • achat centralisé (FEI)
 Installation des chaines en novembre
 1ers résultats de CV : juin 2014

 Coordination opérationnelle du programme:
 Responsables des sites Cameroun et Côte d’Ivoire

  - Organisation et mise en place du programme
  - Recrutement d’un responsable de programme (un par
  pays)
  - Encadrement des équipes
  - Suivi du programme 1ere année et mise en place de la
   2ème phase

 Encadrement scientifique du projet :
         au plan Virologique et Economique
  - Aider aux programmes de Formation des cliniciens, des
  biologistes et des techniciens
  - Organisation et suivi des contrôles de Qualité
  - Aider au suivi du programme et des indicateurs

 Développer des programmes de recherches
  opérationnelles

L’intérêt de la CV dans le suivi des patients n’est plus
 à démontrer. Il est temps de passer à l’échelle et de
 mettre en place, en complémentarité, les différents
 systèmes pour le suivi des patients sous traitement.
   Nous sommes bien conscients des nombreuses
    difficultés à mettre en place un tel programme.
      Le programme OPPera représente un beau
                        challenge.
     Sa réussite sera liée à l’engagement de tous.

                         Merci

 Constituer des bases de données: système informatique
  et système de collectes de données à mettre en place
  pour le suivie de tels programmes

 Développer des comparaisons inter-pays…
   Analyser les résultats et l’impact de la décentralisation

 Développer des analyses économiques de côut/efficacité

 Deux sites ESTHER/ANRS: Cameroun et Côte d’ivoire,
  études pilotes pourraient être coordonnées au sein
  d’OPPera

 Ce programme représente une réelle opportunité pour
  monter des programmes de recherches opérationnelles
 L’apport des équipes de chercheurs du Sud devrait aider
  à la valorisation et contribuer à produire des données
  d’autant intéressantes que le programme est à grande
  échelle.
 Sans nier les très nombreuses difficultés que nous allons
  rencontrer, ce programme devrait permettre de produire
  des données sur la faisabilité de la CV et le maintien au
  long cours des PVVIH sous ARV.
 Nous sommes au bon moment pour commencer à
  réfléchir et à prévoir ce qui serait faisable et intéressant,
  et qui relève du rôle de l’ANRS.