Assemblée Générale mixte - Paris, le 16 mai 2019 - Theradiag
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Assemblée Générale mixte
Paris, le 16 mai 2019
AGENDA
1 Constitution du Bureau et Quorum
2 Théradiag - activité et faits marquants de 2018
3 Chiffres clés et situation financière de Théradiag
4 Lecture des rapports des Commissaires aux Comptes
5 Questions & Réponses
6 Vote des résolutions
2
Constitution du Bureau et Quorum 1
CONSTITUTION DU BUREAU ET QUORUM
Point sur les voix ou représentées (quorum)
Feuille de présence
Désignation des scrutateurs
Désignation du secrétaire de séance
4
Théradiag – activité et faits marquants 2018 2
THERADIAG : DU DIAGNOSTIC IN VITRO AU THÉRANOSTIC
Théranostic
Société
Côtée sur intégrée
Euronext
+ de 30 ans Growth Dimension 65 personnes
d’expérience internationale
CA : 9,0 M€* CA export
50%*
Diagnostic
in vitro
* Source interne, 2018
6
Du Diagnostic in vitro au Théranostic: GAMME DE PRODUITS
1 2
DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD) THÉRANOSTIC
⚫ In house
– Auto-immunité
– Autres
⚫ Gamme LISA TRACKER :
12 kits marqués CE
⚫ Distribution
– Auto-immunité
– Génétique Biomoléculaire
– Fertilité
– Allergie
– Autres
Source : (1) Société
TRACKER® : UN LEADERSHIP GRÂCE A UNE GAMME UNIQUE, COMPLÈTE
DANS LES MALADIES INFLAMMATOIRES, ET EN ONCOLOGIE
MALADIES INFLAMMATOIRES
CHRONIQUES DE L’INTESTIN Infliximab
Adalimumab
Infliximab
Infliximab
Etanercept
Adalimumab
Adalimumab
Certolizumab
Etanercept
Golimumab 1
Secukinumab Certolizumab
Vedolizumab
Golimumab
Ustekinumab
SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE
Rituximab
Infliximab Tocilizumab
Adalimumab Rituximab
Etanercept
Bevacizumab
2
Certolizumab
Trastuzumab
2
Golimumab
POLYARTHRITE RHUMATOÏDE
Ustekinumab
Secukinumab
1 Only ulcerative colitis
PSORIASIS ET CANCERS 2 Only psoriatic arthritis
3 Only for Crohn’s disease
ARTHRITE PSORIASIQUE
8
UN SAVOIR-FAIRE GLOBAL DANS LE DIAGNOSTIC ET LE THÉRANOSTIC
RECHERCHE & COMMERCIALISATION
INDUSTRIALISATION PRODUCTION CERTIFICATION LOGISTIQUE
DÉVELOPPEMENT & SERVICES
Ventes
+200 produits Scaling up +25 000 kits Supply chain France
développés IVD et théranostic totale & International
Optimisation
Conception des coûts de Contrôle Infrastructure Service client
de tests revient qualité dédiée
« sur-mesure »
Marketing
9
2018: UNE ANNÉE QUI SINSCRIT DANS UNE PERSPECTIVE D’AVENIR
Nouveaux produits
Automatisation
Internationalisation
10FIN DU DIFFEREND JUDICIAIRE AVEC HOB BIOTECH
HOB Biotech a versé à Theradiag un montant global
de 650 000 euros incluant le rachat des instruments
que Theradiag avait acheté à HOB Biotech.
Theradiag a donc retiré son action à Singapour.
Theradiag et HOB Biotech ne sont définitivement plus
liées par aucune de leurs obligations de leurs accords
de 2015.
11TRACKER® : LA GAMME LA PLUS COMPLÈTE DE TESTS DE MONITORING DES BIOTHÉRAPIES
(PRINCEPS ET BIOSIMILAIRES)
Secukinumab (CE janvier 2019)
dermato/rhumato
Études cliniques en cours
12 KITS ACTUELLEMENT SUR LE MARCHE DONT 3 EN ONCOLOGIELE MONITORING DES BIOTHÉRAPIES (ET BIOSIMILAIRES), UN PARTENARIAT AVEC L’INDUSTRIE
Accord de
Pfizer fournit le service de monitoring LISA TRACKER® pour Inflectra®
partenariat avec
PFIZER en Europe, au Canada et en Australie
Accord de MSD France fournit le service de monitoring LISA TRACKER® pour
partenariat avec
MSD
Remicade® en France
Biogen fournit le service de monitoring LISA TRACKER®
Accord de
partenariat avec pour Flixabi® en France et dans certains pays européens
BIOGEN
Accord de Biogaran fournit le service de monitoring LISA
partenariat avec TRACKER® pour Remsima® en France et pour la
BIOGARAN molécule Rituximab Truxima
TRAVAIL COLLABORATIF POUR UN BÉNÉFICE CLINIQUE POUR LE PATIENT ET PHARMACO ÉCONOMIQUE
DE NOMBREUX PARTENAIRES EN COURS DE DISCUSSION / TRAVAIL SUR L’INTERNATIONALISATION DES CONTRATS PHARMA
13Un accord avec IDS (1)
AUTOMATISATION: UNE SOLUTION PROMETTEUSE ET ANTICIPANT LES BESOINS DU MARCHÉ
Theradiag : une solution d’automatisation en théranostic
● Une solution opérationnelle batch : une réponse pertinente aux grandes séries et hauts volumes
● Un constat de marché : un besoin important des cliniciens d’avoir un rendu rapide des résultats (TAT)
Instrument: i10 d’IDS ImmunoDiagnostic System
Principales caractérisitiques de l’instrument:
● Chargement continu et mode résultat en urgence
● Instrument de Chimilumisnescence (CLIA) nouvelle génération
● 85 tests à l’heure
● Jusqu’à 60 échantillons patients à bord
● 10 paramètres à bord
● Compact (104 (w) x 68 (d) x 61(h) cm)
● Connectable aux chaînes analytiques
● Déjà enregistré CE et approuvé FDA
Instruments et réactifs
● Au nom de THERADIAGUn accord avec IDS (2)
UN PARTENARIAT COMMERCIAL AU BENEFICE MUTUEL
Laboratoire
CLIA
Commercialisation
● IDS partenaire de distribution dans 33 nouveaux pays où THERADIAG n’est pas actuellement représentée
UN RAYONNEMENT INTERNATIONAL:
50% DU CA TOTAL À L’EXPORT, PLUS DE 60% POUR LE THÉRANOSTIC
15UNE SOLIDE PRÉSENCE SUR LE MARCHÉ AMÉRICAIN
En auto-immunité
● Commercialisation de la gamme de Theradiag sous un format de multiplexage : une des 5 plus grandes
chaînes de laboratoire américaine a adopté la solution Theradiag
● Inspection de la FDA en février 2019: aucune non conformité, ni remarque (pas de form.483) constatée
En Théranostic
● Commercialisation et promotion aux Etats-Unis par InformDxTM
Lancement de 6 tests de la gamme LISA TRACKER® :
▪ Infliximab/Adalimumab/Certolizumab/Vedolizumab/Ustekinumab/Golimumab
(Monitoring de Certo, Vedo et Usteki disponible, pour la première fois, sur le marché américain)
Aucun autre laboratoire ne propose l’ensemble de ces tests utilisés en gastroentérologie
→ avantage concurrentiel important
● Décision de changer de partenaire
▪ Afin de renforcer la dynamique commerciale en la pilotant
▪ Afin de lancer le branding Theradiag aux Etats-Unis
→ annonce au DDW le 19 mai 2019
Et GO live avec Halio DX à Richmond Virginie, le 20 mai 2019
16Chiffres clés et situation financière de
Théradiag
3CHIFFRE D’AFFAIRES PAR GAMME DE PRODUIT
Maladies
Biologie infectieuses
moléculaire 7%
6%
Autres
13 %
CA In House
73%
Théranostic
45 %
Maladies auto-immunes CA Distribution
29 %
27%
Répartition du chiffre d’affaires au 31 décembre 2018
18CHIFFRE D’AFFAIRES ANNUEL 2018
31 décembre 31 décembre Variation
En k€ 2018 2017
Chiffre d’affaires 8 912 9 058 -2%
dont chiffre d’affaires Tracker 4 010 4 182 -4%
dont kits LISA TRACKER® en routine 3 884 3 327 +17%
dont chiffre d’affaires IVD 4 901 4 875 +1%
POURSUITE DE LA CROISSANCE DES KITS LISA TRACKER®
STABILITÉ DES VENTES IVD
19COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ AU 31 DÉCEMBRE 2018 (PRINCIPAUX POSTES)
en k€ 31/12/2018 31/12/2017
12 mois 12 mois
IVD Theranostic Prestizia Total IVD Theranostic Prestizia Total
Chiffre d'affaires 4 901 4 010 0 8 912 4 875 4 182 0 9 058
Dont CA In house 2 538 4 010 0 6 548 2 618 4 182 0 6 800
Dont CA distribution 2 363 0 0 2 363 2 258 0 0 2 258
Production 1 014 1 021 0 2 035 1 222 1 104 0 2 326
Ventes & Marketing 1 449 1 198 0 2 646 1 823 1 389 0 3 212
R&D 44 444 -15 473 186 431 629 1 245
Administration et autres 1 054 1 226 0 2 280 877 1 546 0 2 423
Produits et charges financiers 24 48 1 73 27 53 1 81
Résultat net hors exceptionnels -622 237 14 -372 -1 517 -189 -530 -2 236
Résulat exceptionnel 205 220 -9 415 2 028 39 151 2 218
Amotissement goodwill 0 1 504 1 504
Résultat net -827 17 23 -787 -5 049 -228 -681 -5 959
2018 AURA ÉTÉ IMPACTÉE PAR DES FACTEURS ENDOGÈNES
MAIS EN 2018 APPARAISSENT LES RÉSULTATS DE LA RESTRUCTURATION DE 2017
Note : les comptes intègrent les comptes de Prestizia, filiale à 100% de Theradiag
20BILAN SIMPLIFIÉ CONSOLIDÉ
en k€ 31/12/2018 31/12/2017
12 mois 12 mois
Actif net immobilisé 1 939 2 003
Actif circulant 7 208 9 006
Dont trésorerie et équivalents de trésorerie 3 429 5 159
9 147 11 009
en K€
Capitaux propres 4 769 5 559
Autres fonds propres (avances conditionnées BPI) 1 396 1 453
Provisions pour risques 534 766
Dettes 2 448 3 231
9 147 11 009
21COMPTE DE RÉSULTAT AU 31 DÉCEMBRE 2018 (PRINCIPAUX POSTES) COMPTES SOCIAUX
en k€ 31/12/2018 31/12/2017
12 mois 12 mois
IVD Theranostics Total IVD Theranostics Total
Chiffre d'affaires 4 901 4 010 8 912 5 042 4 182 9 225
Dont CA In house 2 538 4 010 6 548 2 784 4 182 6 967
Dont CA distribution 2 363 0 2 363 2 258 0 2 258
Production 1 014 1 021 2 035 -1 205 -1 185 -2 390
Ventes & Marketing 1 449 1 198 2 646 -1 812 -1 439 -3 251
R&D 44 583 627 -182 -612 -795
Administration et autres 745 1 619 2 363 -685 -1 856 -2 540
Produits et charges financiers -15 -48 -62 0 -53 -54
Résultat net hors exceptionnel -309 -294 -603 -1 102 -812 -1 913
Résulat exceptionnel -205 23 -182 2 461 39 2 501
Provision titres Prestizia 0 2 499 2 499
Résultat net -514 -272 -786 -6 062 -851 -6 913
22BILAN SIMPLIFIÉ COMPTES SOCIAUX
en k€ 31/12/2018 31/12/2017
12 mois 12 mois
Actif net immobilisé 1 874 1 999
Actif circulant 7 048 8 732
Dont trésorerie et équivalents de trésorerie 3 419 5 155
8 923 10 731
en K€
Capitaux propres 5 031 5 810
Autres fonds propres (avances conditionnées BPI) 1 396 1 453
Provisions pour risques 275 477
Dettes 2 220 2 991
8 923 10 731
23PRINCIPAUX ÉVÈNEMENTS DEPUIS L’IPO
Les engagements de l’IPO Les résultats
Restructuration des ventes Ventes In House passées de 25% à 73% du CA
CA 2013 : 6 741 k€
Croissance forte du CA dans les 3 à 5 ans
CA 2018 : 8 912 k€
Réorganisation de la société en 2017
Retour à l’équilibre dans les 5 ans
→ Amélioration majeure de la rentabilité en 2018
CA Tracker 2012 : 118 k€
Développement du Théranostic
CA Tracker 2018 : 4 010 k€ (dont 60% à l’export)
De nombreux accords avec des sociétés
pharmaceutiques :
- UCB
- Hospira/Pfizer
Accords de partenariat - Janssen Biotech
- Biogen
- MSD
- Biogaran
1 accord diagnostic aux Etats-Unis
24LES ATOUTS POUR 2019-2020: 3 AXES
Une priorité: la sécurité financière
Redressement en cours vers la profitabilité, avec une position de trésorerie suffisante
Une deuxième priorité stratégique : croissance et internationalisation
● La solution LDT aux Etats-Unis offrant un fort potentiel de croissance
● Poursuite des discussions avec des sociétés pharmaceutiques
▪ Avec l’adoption du modèle
▪ Avec l’arrivée de nouveaux biosimilaires
▪ Avec la globalisation des accords
● Dynamisation des ventes de kits LISA TRACKER® en routine
▪ Développement des ventes à l’international
▪ Nouvelle technologie (automatisation)
▪ Nouvelle classe thérapeutique (de la gastroentérologie à la rhumatologie à l’oncologie)
L’innovation au cœur des enjeux
25JOURNEE MONDIALE DES MICI - IBD DAY – THERADIAG - 19 May 2019
#worldibdday2019 #makingtheinvisiblevisible #PlusViteQueLesMaladies
ENSEMBLE
CONTRIBUONS À AMELIORER LA PRISE EN
CHARGE ET LA QUALITE DE VIE DES PATIENTS
DANS LE MONDE “La bonne dose,
au bon patient et
au bon
26 moment”Lecture des rapports des Commissaires aux
Comptes
4Questions & Réponses 5
Vote des résolutions 6
PREMIÈRE RÉSOLUTION - AGO
Approbation des comptes sociaux de l'exercice clos le 31 décembre 2018 et quitus aux Administrateurs,
30DEUXÈME RÉSOLUTION - AGO
Approbation des comptes consolidés de l'exercice clos le 31 décembre 2018,
31TROISIÈME RÉSOLUTION - AGO
Approbation des dépenses et charges visées au 4 de l’article 39 du Code général des impôts,
32QUATRIÈME RÉSOLUTION - AGO
Affectation du résultat de l'exercice,
33CINQUIÈME RÉSOLUTION - AGO
Approbation des conventions visées aux articles L.225-38 et suivants du Code de commerce,
34SIXIÈME RÉSOLUTION - AGO
Ratification de la cooptation de Monsieur Bertrand DE CASTELNAU en qualité de membre du Conseil
d'administration,
35SEPTIÈME RÉSOLUTION - AGO
Constatation de l'expiration du mandat d'Administrateur de Monsieur Bertrand DE CASTELNAU et décision
à prendre sur le renouvellement de son mandat,
36HUITIÈME RÉSOLUTION - AGO
Fixation du montant des jetons de présence,
37NEUVIÈME RÉSOLUTION - AGO
Autorisation à donner au Conseil d’administration en vue de l’achat par la Société de ses propres actions
conformément à l’article L.225-209 du Code de commerce,
38DIXIÈME RÉSOLUTION - AGE
Délégation de compétence à conférer au Conseil d'administration à l’effet de décider, soit l’émission,
avec maintien du droit préférentiel de souscription, d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès
immédiatement ou à terme au capital ou donnant droit à un titre de créance, soit l’incorporation au
capital de bénéfices, réserves ou primes,
39ONZIÈME RÉSOLUTION - AGE
Délégation de compétence à conférer au Conseil d’administration, à l’effet de décider l’émission
d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès immédiatement ou à terme au capital ou donnant
droit à un titre de créance, avec suppression du droit préférentiel de souscription sans indication de
bénéficiaires et par offre au public,
40DOUZIÈME RÉSOLUTION - AGE
Délégation de compétence à conférer au Conseil d’administration, à l’effet de décider l’émission
d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès immédiatement ou à terme au capital ou donnant
droit à un titre de créance, par placement privé et dans la limite de 20% du capital social par an avec
suppression du droit préférentiel de souscription sans indication de bénéficiaires,
41TREIZIÈME RÉSOLUTION - AGE
Délégation de compétence à conférer au Conseil d’administration à l’effet de décider, l’émission
d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès immédiatement ou à terme au capital ou donnant
droit à un titre de créance, avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires au
profit de catégories de bénéficiaires,
42QUATORZIÈME RÉSOLUTION - AGE
Autorisation à donner au Conseil d'administration à l’effet d’augmenter le nombre de titres émis
conformément aux dispositions de l’article L.225-135-1 du Code de commerce, en cas de mise en œuvre
des délégations de compétence visées aux quatre résolutions précédentes avec maintien ou suppression
du droit préférentiel de souscription selon le cas,
43QUINZIÈME RÉSOLUTION - AGE
Délégation de compétence à conférer au Conseil d'administration pour décider d'émettre, en une ou
plusieurs fois, un nombre maximum de 70.000 bons de souscription d’actions dits « BSA », donnant droit
à la souscription de 70.000 actions ordinaires nouvelles de la Société, cette émission étant réservée au
profit d’une catégorie de personnes déterminées (administrateurs – consultants - équipe dirigeante de la
Société),
44SEIZIÈME RÉSOLUTION - AGE
Autorisation à donner au Conseil d’administration en vue de procéder à l’attribution gratuite d’actions,
45DIX-SEPTIÈME RÉSOLUTION - AGE
Délégation de pouvoirs à consentir au Conseil d’administration, à l’effet de décider une augmentation du
capital en numéraire réservée aux salariés adhérents d’un plan d’épargne entreprise conformément aux
dispositions des articles L 225-129-6 du Code de commerce et L.3332-18 et suivants du Code du Travail,
avec suppression du droit préférentiel de souscription réservée au profit des salariés de la Société,
46DIX-HUITIÈME RÉSOLUTION - AGE
Fixation du plafond global des autorisations d’émission d’actions et de valeurs mobilières donnant accès
au capital applicables et de valeurs mobilières représentatives de créances,
47DIX-NEUVIÈME RÉSOLUTION - AGE
Autorisation à donner au Conseil d’administration à l’effet de réduire le capital social de la Société par
voie d’annulation d’actions,
48VINGTIÈME RÉSOLUTION - AGE
Modification des statuts de la Société – mise en conformité avec les évolutions législatives et
réglementaires récentes,
49VINGT ET UNIÈME RÉSOLUTION - AGE
Pouvoirs pour les formalités,
50AVERTISSEMENT
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uniquement en vue d’être utilisée lors de présentations auprès des investisseurs et/ou clients, actuels et/ou prospects, de la société. En recevant cette présentation,
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de », « anticiper », ainsi que d’autres termes similaires. Ces données sont sujettes à des risques et des aléas pouvant se traduire, ultérieurement, par des données
réelles substantiellement différentes. Ces objectifs et axes de développement ne sont pas des données historiques et ne doivent pas être interprétées comme des
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ne pas être réalisés et les déclarations ou informations figurant dans la présentation pourraient se révéler erronées, sans que la Société, ses conseils et leurs
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postérieurement à ce document.
51Merci
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