Assemblée Générale mixte - Paris, le 16 mai 2019 - Theradiag

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Assemblée Générale mixte - Paris, le 16 mai 2019 - Theradiag
Assemblée Générale mixte
      Paris, le 16 mai 2019
Assemblée Générale mixte - Paris, le 16 mai 2019 - Theradiag
AGENDA

1           Constitution du Bureau et Quorum

    2           Théradiag - activité et faits marquants de 2018

        3           Chiffres clés et situation financière de Théradiag

            4           Lecture des rapports des Commissaires aux Comptes

                5        Questions & Réponses

                    6      Vote des résolutions

                                                        2
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Constitution du Bureau et Quorum
1
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CONSTITUTION DU BUREAU ET QUORUM

  Point sur les voix ou représentées (quorum)

  Feuille de présence

  Désignation des scrutateurs

  Désignation du secrétaire de séance

                                          4
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Théradiag – activité et faits marquants 2018
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THERADIAG : DU DIAGNOSTIC IN VITRO AU THÉRANOSTIC

                                                                Théranostic
                                                   Société
                         Côtée sur                 intégrée
                         Euronext
          + de 30 ans     Growth       Dimension 65 personnes
         d’expérience                internationale

          CA : 9,0 M€*                CA export
                                        50%*
                                                  Diagnostic
                                                   in vitro

                                                                              * Source interne, 2018
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Du Diagnostic in vitro au Théranostic: GAMME DE PRODUITS

      1                                           2
                 DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD)                      THÉRANOSTIC

          ⚫   In house
                  –    Auto-immunité
                  –    Autres

                                                      ⚫   Gamme LISA TRACKER :

                                                          12 kits marqués CE

          ⚫   Distribution
                  –    Auto-immunité
                  –    Génétique Biomoléculaire
                  –    Fertilité
                  –    Allergie
                  –    Autres

Source : (1) Société
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TRACKER® : UN LEADERSHIP GRÂCE A UNE GAMME UNIQUE, COMPLÈTE
DANS LES MALADIES INFLAMMATOIRES, ET EN ONCOLOGIE

       MALADIES   INFLAMMATOIRES
       CHRONIQUES DE L’INTESTIN       Infliximab

                                     Adalimumab
                                                                                       Infliximab
             Infliximab
                                      Etanercept
                                                                                      Adalimumab
            Adalimumab
                                      Certolizumab
                                                                                       Etanercept
            Golimumab 1
                                      Secukinumab                                     Certolizumab
            Vedolizumab
                                                                                       Golimumab
            Ustekinumab
                                           SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE
                                                                                       Rituximab

            Infliximab                                                                Tocilizumab

           Adalimumab                Rituximab
            Etanercept
                                    Bevacizumab
                         2
           Certolizumab
                                    Trastuzumab
                       2
           Golimumab
                                                                         POLYARTHRITE RHUMATOÏDE
           Ustekinumab

           Secukinumab
                                                                                       1 Only ulcerative colitis
                 PSORIASIS ET                        CANCERS                           2 Only psoriatic arthritis
                                                                                       3 Only for Crohn’s disease
             ARTHRITE PSORIASIQUE
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UN SAVOIR-FAIRE GLOBAL DANS LE DIAGNOSTIC ET LE THÉRANOSTIC

 RECHERCHE &                                                                                          COMMERCIALISATION
                     INDUSTRIALISATION    PRODUCTION               CERTIFICATION   LOGISTIQUE
DÉVELOPPEMENT                                                                                            & SERVICES

                                                                                                              Ventes
    +200 produits           Scaling up       +25 000 kits                            Supply chain             France
     développés                           IVD et théranostic                            totale            & International
                           Optimisation
     Conception            des coûts de       Contrôle                               Infrastructure        Service client
       de tests              revient           qualité                                   dédiée
    « sur-mesure »
                                                                                                             Marketing

                                                               9
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2018: UNE ANNÉE QUI SINSCRIT DANS UNE PERSPECTIVE D’AVENIR

            Nouveaux produits

                   Automatisation

                         Internationalisation

                                        10
FIN DU DIFFEREND JUDICIAIRE AVEC HOB BIOTECH

               HOB Biotech a versé à Theradiag un montant global
               de 650 000 euros incluant le rachat des instruments
               que Theradiag avait acheté à HOB Biotech.

               Theradiag a donc retiré son action à Singapour.

               Theradiag et HOB Biotech ne sont définitivement plus
               liées par aucune de leurs obligations de leurs accords
               de 2015.

                                             11
TRACKER® : LA GAMME LA PLUS COMPLÈTE DE TESTS DE MONITORING DES BIOTHÉRAPIES
               (PRINCEPS ET BIOSIMILAIRES)

                                                                Secukinumab (CE janvier 2019)
                                                                dermato/rhumato
                                                                Études cliniques en cours

                   12 KITS ACTUELLEMENT SUR LE MARCHE DONT 3 EN ONCOLOGIE
LE MONITORING DES BIOTHÉRAPIES (ET BIOSIMILAIRES), UN PARTENARIAT AVEC L’INDUSTRIE

           Accord de
                               Pfizer fournit le service de monitoring LISA TRACKER® pour Inflectra®
        partenariat avec
             PFIZER              en Europe, au Canada et en Australie

                     Accord de                 MSD France fournit le service de monitoring LISA TRACKER® pour
                  partenariat avec
                        MSD
                                               Remicade® en France

                                                         Biogen fournit le service de monitoring LISA TRACKER®
                               Accord de
                            partenariat avec             pour Flixabi® en France et dans certains pays européens
                                 BIOGEN

                                         Accord de             Biogaran fournit le service de monitoring LISA
                                      partenariat avec         TRACKER® pour Remsima® en France et pour la
                                         BIOGARAN              molécule Rituximab Truxima

         TRAVAIL COLLABORATIF POUR UN BÉNÉFICE CLINIQUE POUR LE PATIENT ET PHARMACO ÉCONOMIQUE
   DE NOMBREUX PARTENAIRES EN COURS DE DISCUSSION / TRAVAIL SUR L’INTERNATIONALISATION DES CONTRATS PHARMA
                                                         13
Un accord avec IDS (1)
AUTOMATISATION: UNE SOLUTION PROMETTEUSE ET ANTICIPANT LES BESOINS DU MARCHÉ

   Theradiag : une solution d’automatisation en théranostic
   ● Une solution opérationnelle batch : une réponse pertinente aux grandes séries et hauts volumes
   ● Un constat de marché : un besoin important des cliniciens d’avoir un rendu rapide des résultats (TAT)
   Instrument: i10 d’IDS ImmunoDiagnostic System

   Principales caractérisitiques de l’instrument:
   ● Chargement continu et mode résultat en urgence
   ● Instrument de Chimilumisnescence (CLIA) nouvelle génération
   ● 85 tests à l’heure
   ● Jusqu’à 60 échantillons patients à bord
   ● 10 paramètres à bord
   ● Compact (104 (w) x 68 (d) x 61(h) cm)
   ● Connectable aux chaînes analytiques
   ● Déjà enregistré CE et approuvé FDA

     Instruments et réactifs
     ● Au nom de THERADIAG
Un accord avec IDS (2)
UN PARTENARIAT COMMERCIAL AU BENEFICE MUTUEL

          Laboratoire
             CLIA

Commercialisation
● IDS partenaire de distribution dans 33 nouveaux pays où THERADIAG n’est pas actuellement représentée

                         UN RAYONNEMENT INTERNATIONAL:
          50% DU CA TOTAL À L’EXPORT, PLUS DE 60% POUR LE THÉRANOSTIC
                                                15
UNE SOLIDE PRÉSENCE SUR LE MARCHÉ AMÉRICAIN

En auto-immunité
● Commercialisation de la gamme de Theradiag sous un format de multiplexage : une des 5 plus grandes
  chaînes de laboratoire américaine a adopté la solution Theradiag
● Inspection de la FDA en février 2019: aucune non conformité, ni remarque (pas de form.483) constatée

En Théranostic
● Commercialisation et promotion aux Etats-Unis par InformDxTM
  Lancement de 6 tests de la gamme LISA TRACKER® :
   ▪ Infliximab/Adalimumab/Certolizumab/Vedolizumab/Ustekinumab/Golimumab
   (Monitoring de Certo, Vedo et Usteki disponible, pour la première fois, sur le marché américain)
  Aucun autre laboratoire ne propose l’ensemble de ces tests utilisés en gastroentérologie
  → avantage concurrentiel important

● Décision de changer de partenaire
   ▪ Afin de renforcer la dynamique commerciale en la pilotant
   ▪ Afin de lancer le branding Theradiag aux Etats-Unis
   → annonce au DDW le 19 mai 2019
   Et GO live avec Halio DX à Richmond Virginie, le 20 mai 2019

                                                   16
Chiffres clés et situation financière de
    Théradiag
3
CHIFFRE D’AFFAIRES PAR GAMME DE PRODUIT

                                 Maladies
                    Biologie   infectieuses
                   moléculaire     7%
                      6%
                                                   Autres
                                                    13 %

                                                                          CA In House
                                                                              73%

     Théranostic
        45 %
                                                      Maladies auto-immunes     CA Distribution
                                                               29 %
                                                                                     27%

                            Répartition du chiffre d’affaires au 31 décembre 2018

                                              18
CHIFFRE D’AFFAIRES ANNUEL 2018

                                                    31 décembre   31 décembre   Variation
En k€                                                   2018          2017

Chiffre d’affaires                                     8 912         9 058        -2%

        dont chiffre d’affaires Tracker                4 010         4 182        -4%

        dont kits LISA TRACKER® en routine             3 884         3 327       +17%

        dont chiffre d’affaires IVD                    4 901         4 875        +1%

                         POURSUITE DE LA CROISSANCE DES KITS LISA TRACKER®
                                     STABILITÉ DES VENTES IVD

                                               19
COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ AU 31 DÉCEMBRE 2018 (PRINCIPAUX POSTES)

en k€                                                        31/12/2018                                            31/12/2017
                                                               12 mois                                               12 mois
                                             IVD       Theranostic Prestizia              Total    IVD       Theranostic Prestizia       Total
Chiffre d'affaires                          4 901          4 010            0             8 912   4 875        4 182         0           9 058
                     Dont CA In house          2 538          4 010                   0   6 548      2 618        4 182              0   6 800
                Dont CA distribution           2 363               0                  0   2 363      2 258             0             0   2 258
Production                                  1 014          1 021            0             2 035   1 222        1 104         0           2 326
Ventes & Marketing                          1 449          1 198            0             2 646   1 823        1 389         0           3 212
R&D                                          44             444            -15            473      186          431         629          1 245
Administration et autres                    1 054          1 226            0             2 280    877         1 546         0           2 423
Produits et charges financiers               24             48              1              73      27            53          1            81
Résultat net hors exceptionnels             -622            237            14             -372    -1 517        -189        -530         -2 236
Résulat exceptionnel                         205            220             -9            415     2 028          39         151          2 218
Amotissement goodwill                                                                      0      1 504                                  1 504
Résultat net                                -827            17             23             -787    -5 049        -228        -681         -5 959

                    2018 AURA ÉTÉ IMPACTÉE PAR DES FACTEURS ENDOGÈNES
         MAIS EN 2018 APPARAISSENT LES RÉSULTATS DE LA RESTRUCTURATION DE 2017

  Note : les comptes intègrent les comptes de Prestizia, filiale à 100% de Theradiag

                                                                                 20
BILAN SIMPLIFIÉ CONSOLIDÉ

en k€                                                       31/12/2018           31/12/2017
                                                              12 mois              12 mois
Actif net immobilisé                                           1 939                2 003
Actif circulant                                                7 208                9 006
            Dont trésorerie et équivalents de trésorerie                 3 429                5 159
                                                              9 147                11 009

en K€
Capitaux propres                                              4 769                5 559
Autres fonds propres (avances conditionnées BPI)              1 396                1 453
Provisions pour risques                                        534                  766
Dettes                                                        2 448                3 231
                                                              9 147                11 009

                                                       21
COMPTE DE RÉSULTAT AU 31 DÉCEMBRE 2018 (PRINCIPAUX POSTES) COMPTES SOCIAUX

en k€                                           31/12/2018                                  31/12/2017
                                                  12 mois                                     12 mois
                                    IVD        Theranostics       Total       IVD          Theranostics    Total
Chiffre d'affaires                  4 901         4 010           8 912      5 042            4 182        9 225
               Dont CA In house        2 538         4 010           6 548         2 784         4 182        6 967
             Dont CA distribution      2 363                  0      2 363         2 258               0      2 258
Production                          1 014         1 021           2 035      -1 205           -1 185       -2 390
Ventes & Marketing                  1 449         1 198           2 646      -1 812           -1 439       -3 251
R&D                                  44            583            627        -182              -612        -795
Administration et autres            745           1 619           2 363      -685             -1 856       -2 540
Produits et charges financiers      -15            -48            -62          0               -53          -54
Résultat net hors exceptionnel      -309           -294           -603       -1 102            -812        -1 913
Résulat exceptionnel                -205           23             -182       2 461             39          2 501
Provision titres Prestizia                                          0        2 499                         2 499
Résultat net                        -514           -272           -786       -6 062            -851        -6 913

                                                         22
BILAN SIMPLIFIÉ COMPTES SOCIAUX

en k€                                                     31/12/2018           31/12/2017
                                                           12 mois              12 mois
Actif net immobilisé                                         1 874                1 999
Actif circulant                                              7 048                8 732
          Dont trésorerie et équivalents de trésorerie                 3 419                5 155
                                                            8 923                10 731

en K€
Capitaux propres                                            5 031                5 810
Autres fonds propres (avances conditionnées BPI)            1 396                1 453
Provisions pour risques                                      275                  477
Dettes                                                      2 220                2 991
                                                            8 923                10 731

                                                     23
PRINCIPAUX ÉVÈNEMENTS DEPUIS L’IPO

            Les engagements de l’IPO                                Les résultats

Restructuration des ventes                        Ventes In House passées de 25% à 73% du CA

                                                  CA 2013 : 6 741 k€
Croissance forte du CA dans les 3 à 5 ans
                                                   CA 2018 : 8 912 k€

                                                  Réorganisation de la société en 2017
Retour à l’équilibre dans les 5 ans
                                                   → Amélioration majeure de la rentabilité en 2018

                                                  CA Tracker 2012 : 118 k€
Développement du Théranostic
                                                   CA Tracker 2018 : 4 010 k€ (dont 60% à l’export)

                                                  De nombreux accords avec des sociétés
                                                   pharmaceutiques :
                                                    - UCB
                                                    - Hospira/Pfizer
Accords de partenariat                              - Janssen Biotech
                                                    - Biogen
                                                    - MSD
                                                    - Biogaran
                                                  1 accord diagnostic aux Etats-Unis

                                            24
LES ATOUTS POUR 2019-2020: 3 AXES

   Une priorité: la sécurité financière
   Redressement en cours vers la profitabilité, avec une position de trésorerie suffisante

   Une deuxième priorité stratégique : croissance et internationalisation
   ● La solution LDT aux Etats-Unis offrant un fort potentiel de croissance
   ● Poursuite des discussions avec des sociétés pharmaceutiques
      ▪ Avec l’adoption du modèle
      ▪ Avec l’arrivée de nouveaux biosimilaires
      ▪ Avec la globalisation des accords
   ● Dynamisation des ventes de kits LISA TRACKER® en routine
      ▪ Développement des ventes à l’international
      ▪ Nouvelle technologie (automatisation)
      ▪ Nouvelle classe thérapeutique (de la gastroentérologie à la rhumatologie à l’oncologie)

     L’innovation au cœur des enjeux

                                                  25
JOURNEE MONDIALE DES MICI - IBD DAY – THERADIAG - 19 May 2019
#worldibdday2019 #makingtheinvisiblevisible #PlusViteQueLesMaladies

               ENSEMBLE
    CONTRIBUONS À AMELIORER LA PRISE EN
   CHARGE ET LA QUALITE DE VIE DES PATIENTS
                DANS LE MONDE                 “La bonne dose,
                                              au bon patient et
                                              au bon
                                                   26 moment”
Lecture des rapports des Commissaires aux
    Comptes
4
Questions & Réponses
5
Vote des résolutions
6
PREMIÈRE RÉSOLUTION - AGO

  Approbation des comptes sociaux de l'exercice clos le 31 décembre 2018 et quitus aux Administrateurs,

                                                  30
DEUXÈME RÉSOLUTION - AGO

  Approbation des comptes consolidés de l'exercice clos le 31 décembre 2018,

                                                  31
TROISIÈME RÉSOLUTION - AGO

  Approbation des dépenses et charges visées au 4 de l’article 39 du Code général des impôts,

                                                   32
QUATRIÈME RÉSOLUTION - AGO

  Affectation du résultat de l'exercice,

                                           33
CINQUIÈME RÉSOLUTION - AGO

  Approbation des conventions visées aux articles L.225-38 et suivants du Code de commerce,

                                                  34
SIXIÈME RÉSOLUTION - AGO

  Ratification de la cooptation de Monsieur Bertrand DE CASTELNAU en qualité de membre du Conseil
  d'administration,

                                                 35
SEPTIÈME RÉSOLUTION - AGO

  Constatation de l'expiration du mandat d'Administrateur de Monsieur Bertrand DE CASTELNAU et décision
  à prendre sur le renouvellement de son mandat,

                                                  36
HUITIÈME RÉSOLUTION - AGO

  Fixation du montant des jetons de présence,

                                                37
NEUVIÈME RÉSOLUTION - AGO

  Autorisation à donner au Conseil d’administration en vue de l’achat par la Société de ses propres actions
  conformément à l’article L.225-209 du Code de commerce,

                                                    38
DIXIÈME RÉSOLUTION - AGE

  Délégation de compétence à conférer au Conseil d'administration à l’effet de décider, soit l’émission,
  avec maintien du droit préférentiel de souscription, d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès
  immédiatement ou à terme au capital ou donnant droit à un titre de créance, soit l’incorporation au
  capital de bénéfices, réserves ou primes,

                                                   39
ONZIÈME RÉSOLUTION - AGE

  Délégation de compétence à conférer au Conseil d’administration, à l’effet de décider l’émission
  d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès immédiatement ou à terme au capital ou donnant
  droit à un titre de créance, avec suppression du droit préférentiel de souscription sans indication de
  bénéficiaires et par offre au public,

                                                   40
DOUZIÈME RÉSOLUTION - AGE

  Délégation de compétence à conférer au Conseil d’administration, à l’effet de décider l’émission
  d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès immédiatement ou à terme au capital ou donnant
  droit à un titre de créance, par placement privé et dans la limite de 20% du capital social par an avec
  suppression du droit préférentiel de souscription sans indication de bénéficiaires,

                                                    41
TREIZIÈME RÉSOLUTION - AGE

  Délégation de compétence à conférer au Conseil d’administration à l’effet de décider, l’émission
  d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès immédiatement ou à terme au capital ou donnant
  droit à un titre de créance, avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires au
  profit de catégories de bénéficiaires,

                                                    42
QUATORZIÈME RÉSOLUTION - AGE

  Autorisation à donner au Conseil d'administration à l’effet d’augmenter le nombre de titres émis
  conformément aux dispositions de l’article L.225-135-1 du Code de commerce, en cas de mise en œuvre
  des délégations de compétence visées aux quatre résolutions précédentes avec maintien ou suppression
  du droit préférentiel de souscription selon le cas,

                                                 43
QUINZIÈME RÉSOLUTION - AGE

  Délégation de compétence à conférer au Conseil d'administration pour décider d'émettre, en une ou
  plusieurs fois, un nombre maximum de 70.000 bons de souscription d’actions dits « BSA », donnant droit
  à la souscription de 70.000 actions ordinaires nouvelles de la Société, cette émission étant réservée au
  profit d’une catégorie de personnes déterminées (administrateurs – consultants - équipe dirigeante de la
  Société),

                                                   44
SEIZIÈME RÉSOLUTION - AGE

  Autorisation à donner au Conseil d’administration en vue de procéder à l’attribution gratuite d’actions,

                                                    45
DIX-SEPTIÈME RÉSOLUTION - AGE

  Délégation de pouvoirs à consentir au Conseil d’administration, à l’effet de décider une augmentation du
  capital en numéraire réservée aux salariés adhérents d’un plan d’épargne entreprise conformément aux
  dispositions des articles L 225-129-6 du Code de commerce et L.3332-18 et suivants du Code du Travail,
  avec suppression du droit préférentiel de souscription réservée au profit des salariés de la Société,

                                                   46
DIX-HUITIÈME RÉSOLUTION - AGE

  Fixation du plafond global des autorisations d’émission d’actions et de valeurs mobilières donnant accès
  au capital applicables et de valeurs mobilières représentatives de créances,

                                                    47
DIX-NEUVIÈME RÉSOLUTION - AGE

  Autorisation à donner au Conseil d’administration à l’effet de réduire le capital social de la Société par
  voie d’annulation d’actions,

                                                     48
VINGTIÈME RÉSOLUTION - AGE

  Modification des statuts de la Société – mise en conformité avec les évolutions législatives et
  réglementaires récentes,

                                                     49
VINGT ET UNIÈME RÉSOLUTION - AGE

  Pouvoirs pour les formalités,

                                   50
AVERTISSEMENT

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Cette présentation contient des indications sur les objectifs ainsi que les axes de développement de la Société. Ces indications sont parfois identifiées par
l’utilisation du futur, du conditionnel et de termes à caractère prospectif tels que « s’attendre à », « pouvoir », « estimer », « avoir l’intention de », « envisager
de », « anticiper », ainsi que d’autres termes similaires. Ces données sont sujettes à des risques et des aléas pouvant se traduire, ultérieurement, par des données
réelles substantiellement différentes. Ces objectifs et axes de développement ne sont pas des données historiques et ne doivent pas être interprétées comme des
garanties que les faits et données énoncés se produiront, que les hypothèses seront vérifiées ou que les objectifs seront atteints. Par nature, ces objectifs pourraient
ne pas être réalisés et les déclarations ou informations figurant dans la présentation pourraient se révéler erronées, sans que la Société, ses conseils et leurs
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Merci
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