Assemblée Générale mixte - Paris, le 16 mai 2019 - Theradiag
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AGENDA 1 Constitution du Bureau et Quorum 2 Théradiag - activité et faits marquants de 2018 3 Chiffres clés et situation financière de Théradiag 4 Lecture des rapports des Commissaires aux Comptes 5 Questions & Réponses 6 Vote des résolutions 2
CONSTITUTION DU BUREAU ET QUORUM Point sur les voix ou représentées (quorum) Feuille de présence Désignation des scrutateurs Désignation du secrétaire de séance 4
THERADIAG : DU DIAGNOSTIC IN VITRO AU THÉRANOSTIC Théranostic Société Côtée sur intégrée Euronext + de 30 ans Growth Dimension 65 personnes d’expérience internationale CA : 9,0 M€* CA export 50%* Diagnostic in vitro * Source interne, 2018 6
Du Diagnostic in vitro au Théranostic: GAMME DE PRODUITS 1 2 DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD) THÉRANOSTIC ⚫ In house – Auto-immunité – Autres ⚫ Gamme LISA TRACKER : 12 kits marqués CE ⚫ Distribution – Auto-immunité – Génétique Biomoléculaire – Fertilité – Allergie – Autres Source : (1) Société
TRACKER® : UN LEADERSHIP GRÂCE A UNE GAMME UNIQUE, COMPLÈTE DANS LES MALADIES INFLAMMATOIRES, ET EN ONCOLOGIE MALADIES INFLAMMATOIRES CHRONIQUES DE L’INTESTIN Infliximab Adalimumab Infliximab Infliximab Etanercept Adalimumab Adalimumab Certolizumab Etanercept Golimumab 1 Secukinumab Certolizumab Vedolizumab Golimumab Ustekinumab SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE Rituximab Infliximab Tocilizumab Adalimumab Rituximab Etanercept Bevacizumab 2 Certolizumab Trastuzumab 2 Golimumab POLYARTHRITE RHUMATOÏDE Ustekinumab Secukinumab 1 Only ulcerative colitis PSORIASIS ET CANCERS 2 Only psoriatic arthritis 3 Only for Crohn’s disease ARTHRITE PSORIASIQUE 8
UN SAVOIR-FAIRE GLOBAL DANS LE DIAGNOSTIC ET LE THÉRANOSTIC RECHERCHE & COMMERCIALISATION INDUSTRIALISATION PRODUCTION CERTIFICATION LOGISTIQUE DÉVELOPPEMENT & SERVICES Ventes +200 produits Scaling up +25 000 kits Supply chain France développés IVD et théranostic totale & International Optimisation Conception des coûts de Contrôle Infrastructure Service client de tests revient qualité dédiée « sur-mesure » Marketing 9
2018: UNE ANNÉE QUI SINSCRIT DANS UNE PERSPECTIVE D’AVENIR Nouveaux produits Automatisation Internationalisation 10
FIN DU DIFFEREND JUDICIAIRE AVEC HOB BIOTECH HOB Biotech a versé à Theradiag un montant global de 650 000 euros incluant le rachat des instruments que Theradiag avait acheté à HOB Biotech. Theradiag a donc retiré son action à Singapour. Theradiag et HOB Biotech ne sont définitivement plus liées par aucune de leurs obligations de leurs accords de 2015. 11
TRACKER® : LA GAMME LA PLUS COMPLÈTE DE TESTS DE MONITORING DES BIOTHÉRAPIES (PRINCEPS ET BIOSIMILAIRES) Secukinumab (CE janvier 2019) dermato/rhumato Études cliniques en cours 12 KITS ACTUELLEMENT SUR LE MARCHE DONT 3 EN ONCOLOGIE
LE MONITORING DES BIOTHÉRAPIES (ET BIOSIMILAIRES), UN PARTENARIAT AVEC L’INDUSTRIE Accord de Pfizer fournit le service de monitoring LISA TRACKER® pour Inflectra® partenariat avec PFIZER en Europe, au Canada et en Australie Accord de MSD France fournit le service de monitoring LISA TRACKER® pour partenariat avec MSD Remicade® en France Biogen fournit le service de monitoring LISA TRACKER® Accord de partenariat avec pour Flixabi® en France et dans certains pays européens BIOGEN Accord de Biogaran fournit le service de monitoring LISA partenariat avec TRACKER® pour Remsima® en France et pour la BIOGARAN molécule Rituximab Truxima TRAVAIL COLLABORATIF POUR UN BÉNÉFICE CLINIQUE POUR LE PATIENT ET PHARMACO ÉCONOMIQUE DE NOMBREUX PARTENAIRES EN COURS DE DISCUSSION / TRAVAIL SUR L’INTERNATIONALISATION DES CONTRATS PHARMA 13
Un accord avec IDS (1) AUTOMATISATION: UNE SOLUTION PROMETTEUSE ET ANTICIPANT LES BESOINS DU MARCHÉ Theradiag : une solution d’automatisation en théranostic ● Une solution opérationnelle batch : une réponse pertinente aux grandes séries et hauts volumes ● Un constat de marché : un besoin important des cliniciens d’avoir un rendu rapide des résultats (TAT) Instrument: i10 d’IDS ImmunoDiagnostic System Principales caractérisitiques de l’instrument: ● Chargement continu et mode résultat en urgence ● Instrument de Chimilumisnescence (CLIA) nouvelle génération ● 85 tests à l’heure ● Jusqu’à 60 échantillons patients à bord ● 10 paramètres à bord ● Compact (104 (w) x 68 (d) x 61(h) cm) ● Connectable aux chaînes analytiques ● Déjà enregistré CE et approuvé FDA Instruments et réactifs ● Au nom de THERADIAG
Un accord avec IDS (2) UN PARTENARIAT COMMERCIAL AU BENEFICE MUTUEL Laboratoire CLIA Commercialisation ● IDS partenaire de distribution dans 33 nouveaux pays où THERADIAG n’est pas actuellement représentée UN RAYONNEMENT INTERNATIONAL: 50% DU CA TOTAL À L’EXPORT, PLUS DE 60% POUR LE THÉRANOSTIC 15
UNE SOLIDE PRÉSENCE SUR LE MARCHÉ AMÉRICAIN En auto-immunité ● Commercialisation de la gamme de Theradiag sous un format de multiplexage : une des 5 plus grandes chaînes de laboratoire américaine a adopté la solution Theradiag ● Inspection de la FDA en février 2019: aucune non conformité, ni remarque (pas de form.483) constatée En Théranostic ● Commercialisation et promotion aux Etats-Unis par InformDxTM Lancement de 6 tests de la gamme LISA TRACKER® : ▪ Infliximab/Adalimumab/Certolizumab/Vedolizumab/Ustekinumab/Golimumab (Monitoring de Certo, Vedo et Usteki disponible, pour la première fois, sur le marché américain) Aucun autre laboratoire ne propose l’ensemble de ces tests utilisés en gastroentérologie → avantage concurrentiel important ● Décision de changer de partenaire ▪ Afin de renforcer la dynamique commerciale en la pilotant ▪ Afin de lancer le branding Theradiag aux Etats-Unis → annonce au DDW le 19 mai 2019 Et GO live avec Halio DX à Richmond Virginie, le 20 mai 2019 16
Chiffres clés et situation financière de Théradiag 3
CHIFFRE D’AFFAIRES PAR GAMME DE PRODUIT Maladies Biologie infectieuses moléculaire 7% 6% Autres 13 % CA In House 73% Théranostic 45 % Maladies auto-immunes CA Distribution 29 % 27% Répartition du chiffre d’affaires au 31 décembre 2018 18
CHIFFRE D’AFFAIRES ANNUEL 2018 31 décembre 31 décembre Variation En k€ 2018 2017 Chiffre d’affaires 8 912 9 058 -2% dont chiffre d’affaires Tracker 4 010 4 182 -4% dont kits LISA TRACKER® en routine 3 884 3 327 +17% dont chiffre d’affaires IVD 4 901 4 875 +1% POURSUITE DE LA CROISSANCE DES KITS LISA TRACKER® STABILITÉ DES VENTES IVD 19
COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ AU 31 DÉCEMBRE 2018 (PRINCIPAUX POSTES) en k€ 31/12/2018 31/12/2017 12 mois 12 mois IVD Theranostic Prestizia Total IVD Theranostic Prestizia Total Chiffre d'affaires 4 901 4 010 0 8 912 4 875 4 182 0 9 058 Dont CA In house 2 538 4 010 0 6 548 2 618 4 182 0 6 800 Dont CA distribution 2 363 0 0 2 363 2 258 0 0 2 258 Production 1 014 1 021 0 2 035 1 222 1 104 0 2 326 Ventes & Marketing 1 449 1 198 0 2 646 1 823 1 389 0 3 212 R&D 44 444 -15 473 186 431 629 1 245 Administration et autres 1 054 1 226 0 2 280 877 1 546 0 2 423 Produits et charges financiers 24 48 1 73 27 53 1 81 Résultat net hors exceptionnels -622 237 14 -372 -1 517 -189 -530 -2 236 Résulat exceptionnel 205 220 -9 415 2 028 39 151 2 218 Amotissement goodwill 0 1 504 1 504 Résultat net -827 17 23 -787 -5 049 -228 -681 -5 959 2018 AURA ÉTÉ IMPACTÉE PAR DES FACTEURS ENDOGÈNES MAIS EN 2018 APPARAISSENT LES RÉSULTATS DE LA RESTRUCTURATION DE 2017 Note : les comptes intègrent les comptes de Prestizia, filiale à 100% de Theradiag 20
BILAN SIMPLIFIÉ CONSOLIDÉ en k€ 31/12/2018 31/12/2017 12 mois 12 mois Actif net immobilisé 1 939 2 003 Actif circulant 7 208 9 006 Dont trésorerie et équivalents de trésorerie 3 429 5 159 9 147 11 009 en K€ Capitaux propres 4 769 5 559 Autres fonds propres (avances conditionnées BPI) 1 396 1 453 Provisions pour risques 534 766 Dettes 2 448 3 231 9 147 11 009 21
COMPTE DE RÉSULTAT AU 31 DÉCEMBRE 2018 (PRINCIPAUX POSTES) COMPTES SOCIAUX en k€ 31/12/2018 31/12/2017 12 mois 12 mois IVD Theranostics Total IVD Theranostics Total Chiffre d'affaires 4 901 4 010 8 912 5 042 4 182 9 225 Dont CA In house 2 538 4 010 6 548 2 784 4 182 6 967 Dont CA distribution 2 363 0 2 363 2 258 0 2 258 Production 1 014 1 021 2 035 -1 205 -1 185 -2 390 Ventes & Marketing 1 449 1 198 2 646 -1 812 -1 439 -3 251 R&D 44 583 627 -182 -612 -795 Administration et autres 745 1 619 2 363 -685 -1 856 -2 540 Produits et charges financiers -15 -48 -62 0 -53 -54 Résultat net hors exceptionnel -309 -294 -603 -1 102 -812 -1 913 Résulat exceptionnel -205 23 -182 2 461 39 2 501 Provision titres Prestizia 0 2 499 2 499 Résultat net -514 -272 -786 -6 062 -851 -6 913 22
BILAN SIMPLIFIÉ COMPTES SOCIAUX en k€ 31/12/2018 31/12/2017 12 mois 12 mois Actif net immobilisé 1 874 1 999 Actif circulant 7 048 8 732 Dont trésorerie et équivalents de trésorerie 3 419 5 155 8 923 10 731 en K€ Capitaux propres 5 031 5 810 Autres fonds propres (avances conditionnées BPI) 1 396 1 453 Provisions pour risques 275 477 Dettes 2 220 2 991 8 923 10 731 23
PRINCIPAUX ÉVÈNEMENTS DEPUIS L’IPO Les engagements de l’IPO Les résultats Restructuration des ventes Ventes In House passées de 25% à 73% du CA CA 2013 : 6 741 k€ Croissance forte du CA dans les 3 à 5 ans CA 2018 : 8 912 k€ Réorganisation de la société en 2017 Retour à l’équilibre dans les 5 ans → Amélioration majeure de la rentabilité en 2018 CA Tracker 2012 : 118 k€ Développement du Théranostic CA Tracker 2018 : 4 010 k€ (dont 60% à l’export) De nombreux accords avec des sociétés pharmaceutiques : - UCB - Hospira/Pfizer Accords de partenariat - Janssen Biotech - Biogen - MSD - Biogaran 1 accord diagnostic aux Etats-Unis 24
LES ATOUTS POUR 2019-2020: 3 AXES Une priorité: la sécurité financière Redressement en cours vers la profitabilité, avec une position de trésorerie suffisante Une deuxième priorité stratégique : croissance et internationalisation ● La solution LDT aux Etats-Unis offrant un fort potentiel de croissance ● Poursuite des discussions avec des sociétés pharmaceutiques ▪ Avec l’adoption du modèle ▪ Avec l’arrivée de nouveaux biosimilaires ▪ Avec la globalisation des accords ● Dynamisation des ventes de kits LISA TRACKER® en routine ▪ Développement des ventes à l’international ▪ Nouvelle technologie (automatisation) ▪ Nouvelle classe thérapeutique (de la gastroentérologie à la rhumatologie à l’oncologie) L’innovation au cœur des enjeux 25
JOURNEE MONDIALE DES MICI - IBD DAY – THERADIAG - 19 May 2019 #worldibdday2019 #makingtheinvisiblevisible #PlusViteQueLesMaladies ENSEMBLE CONTRIBUONS À AMELIORER LA PRISE EN CHARGE ET LA QUALITE DE VIE DES PATIENTS DANS LE MONDE “La bonne dose, au bon patient et au bon 26 moment”
Lecture des rapports des Commissaires aux Comptes 4
Questions & Réponses 5
Vote des résolutions 6
PREMIÈRE RÉSOLUTION - AGO Approbation des comptes sociaux de l'exercice clos le 31 décembre 2018 et quitus aux Administrateurs, 30
DEUXÈME RÉSOLUTION - AGO Approbation des comptes consolidés de l'exercice clos le 31 décembre 2018, 31
TROISIÈME RÉSOLUTION - AGO Approbation des dépenses et charges visées au 4 de l’article 39 du Code général des impôts, 32
QUATRIÈME RÉSOLUTION - AGO Affectation du résultat de l'exercice, 33
CINQUIÈME RÉSOLUTION - AGO Approbation des conventions visées aux articles L.225-38 et suivants du Code de commerce, 34
SIXIÈME RÉSOLUTION - AGO Ratification de la cooptation de Monsieur Bertrand DE CASTELNAU en qualité de membre du Conseil d'administration, 35
SEPTIÈME RÉSOLUTION - AGO Constatation de l'expiration du mandat d'Administrateur de Monsieur Bertrand DE CASTELNAU et décision à prendre sur le renouvellement de son mandat, 36
HUITIÈME RÉSOLUTION - AGO Fixation du montant des jetons de présence, 37
NEUVIÈME RÉSOLUTION - AGO Autorisation à donner au Conseil d’administration en vue de l’achat par la Société de ses propres actions conformément à l’article L.225-209 du Code de commerce, 38
DIXIÈME RÉSOLUTION - AGE Délégation de compétence à conférer au Conseil d'administration à l’effet de décider, soit l’émission, avec maintien du droit préférentiel de souscription, d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès immédiatement ou à terme au capital ou donnant droit à un titre de créance, soit l’incorporation au capital de bénéfices, réserves ou primes, 39
ONZIÈME RÉSOLUTION - AGE Délégation de compétence à conférer au Conseil d’administration, à l’effet de décider l’émission d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès immédiatement ou à terme au capital ou donnant droit à un titre de créance, avec suppression du droit préférentiel de souscription sans indication de bénéficiaires et par offre au public, 40
DOUZIÈME RÉSOLUTION - AGE Délégation de compétence à conférer au Conseil d’administration, à l’effet de décider l’émission d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès immédiatement ou à terme au capital ou donnant droit à un titre de créance, par placement privé et dans la limite de 20% du capital social par an avec suppression du droit préférentiel de souscription sans indication de bénéficiaires, 41
TREIZIÈME RÉSOLUTION - AGE Délégation de compétence à conférer au Conseil d’administration à l’effet de décider, l’émission d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès immédiatement ou à terme au capital ou donnant droit à un titre de créance, avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires au profit de catégories de bénéficiaires, 42
QUATORZIÈME RÉSOLUTION - AGE Autorisation à donner au Conseil d'administration à l’effet d’augmenter le nombre de titres émis conformément aux dispositions de l’article L.225-135-1 du Code de commerce, en cas de mise en œuvre des délégations de compétence visées aux quatre résolutions précédentes avec maintien ou suppression du droit préférentiel de souscription selon le cas, 43
QUINZIÈME RÉSOLUTION - AGE Délégation de compétence à conférer au Conseil d'administration pour décider d'émettre, en une ou plusieurs fois, un nombre maximum de 70.000 bons de souscription d’actions dits « BSA », donnant droit à la souscription de 70.000 actions ordinaires nouvelles de la Société, cette émission étant réservée au profit d’une catégorie de personnes déterminées (administrateurs – consultants - équipe dirigeante de la Société), 44
SEIZIÈME RÉSOLUTION - AGE Autorisation à donner au Conseil d’administration en vue de procéder à l’attribution gratuite d’actions, 45
DIX-SEPTIÈME RÉSOLUTION - AGE Délégation de pouvoirs à consentir au Conseil d’administration, à l’effet de décider une augmentation du capital en numéraire réservée aux salariés adhérents d’un plan d’épargne entreprise conformément aux dispositions des articles L 225-129-6 du Code de commerce et L.3332-18 et suivants du Code du Travail, avec suppression du droit préférentiel de souscription réservée au profit des salariés de la Société, 46
DIX-HUITIÈME RÉSOLUTION - AGE Fixation du plafond global des autorisations d’émission d’actions et de valeurs mobilières donnant accès au capital applicables et de valeurs mobilières représentatives de créances, 47
DIX-NEUVIÈME RÉSOLUTION - AGE Autorisation à donner au Conseil d’administration à l’effet de réduire le capital social de la Société par voie d’annulation d’actions, 48
VINGTIÈME RÉSOLUTION - AGE Modification des statuts de la Société – mise en conformité avec les évolutions législatives et réglementaires récentes, 49
VINGT ET UNIÈME RÉSOLUTION - AGE Pouvoirs pour les formalités, 50
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Ces objectifs et axes de développement ne sont pas des données historiques et ne doivent pas être interprétées comme des garanties que les faits et données énoncés se produiront, que les hypothèses seront vérifiées ou que les objectifs seront atteints. Par nature, ces objectifs pourraient ne pas être réalisés et les déclarations ou informations figurant dans la présentation pourraient se révéler erronées, sans que la Société, ses conseils et leurs représentants se trouve soumise de quelque manière que ce soit à une obligation de mise à jour, sous réserve de la réglementation applicable. De plus, même si la situation financière de la Société, ses résultats, ses cash-flows et l’évolution du secteur dans lequel la Société opère étaient conformes aux informations prévisionnelles contenues dans le présent document, ces résultats ou ces évolutions peuvent ne pas être une indication fiable des évolutions ou résultats futurs de la Société. La Société ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de confirmer les attentes ou estimations des analystes ou bien encore de rendre publique toute correction à une quelconque information provisionnelle qui aurait été faite pour refléter un évènement ou une circonstance qui serait apparu postérieurement à ce document. 51
Merci
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