Bilan de la vaccination contre la grippe A(H1N1) aux HCL - Dr A. Boibieux Mme I. L'hopital M A. Collombet

Bilan de la vaccination contre la
    grippe A(H1N1) aux HCL.
           Dr A. Boibieux
          Mme I. L’hopital
          M A. Collombet

Introduction
• Printemps 2009 : circulation d’une nouvelle souche
  Influenza A(H1N1), responsable de cas groupés de
  grippe clinique (USA et Mexique),
• Alerte mondiale : fin avril 2009,
• Mise à disposition d’un test de diagnostic RT-PCR en
  mai 2009,
• 11 juin 2009, l’OMS déclare le caractère pandémique
  de cette souche virale,
• 12 septembre 2009, NEJM-e : 3 publications sur la
  vaccination contre la souche virale pandémique.

Organisation adaptée à la crise (1)
• Pilotage centralisé avec cellule centrale de
  crise:
  – Direction centrale,
  – Directeurs de groupement,
  – Groupe d’experts en virologie,
  – Groupe d’experts en infectiologie,
  – Représentants de la médecine du travail,
  – Représentants SAMU, urgences adultes et
    enfants,
  – Représentants réanimation, pharmacie centrale,
  – Représentants de l’hygiène et Hospimag.

Organisation adaptée à la crise (2)
• Pilotage centralisé avec la nomination de
  trois référents grippe A (H1N1): pilotage et
  coordination du dispositif de gestion de crise.

• Une organisation au sein de chaque
  groupement hospitalier avec création d’une
  cellule de crise.

Prise en charge des patients
• Impact très important sur les urgences
  pédiatriques (évaluation à 19 000 passages),
• 52 patients hospitalisés en réanimation,
• 10 décès,
• 7 patients sous ECMO,
• Virologie : activité soutenue
  – 9 218 diagnostics de premier niveau,
  – 4151 prélèvements adressés au CNR de la grippe.

Campagne de vaccination (1)
• Elle débute après les instructions ministérielles,
  à la semaine 43.
• Réunions d’information dans tous les hôpitaux
  du CHU, parfois ou dans un service en cas de
  nécessité.
• Formation à la vaccination sur chaque site
  (préparation du vaccin, mode d’administration,
  coupons AMELI, certificats de vaccination).

Campagne de vaccination (2)
• Les médecins de médecine du travail et leurs
  équipes vaccinent les professionnels de santé
  en journée, en soirée puis les familles des
  professionnels de santé et les professionnels
  de santé du secteur libéral.
• Ouverture des centres de vaccination permet
  de vacciner, les patients, les familles des
  personnels et la population.

Campagne de vaccination (3)
• Constitution d’une équipe de vaccination:
  – 2 médecins,
  – 2 IDE,
  – 2 agents administratifs.
• 108 plages de vaccination ont été proposées
  sur 4 groupements hospitaliers (4 heures
  d’ouverture le lundi, mercredi, vendredi et
  samedi avec nocturnes) puis uniquement à
  HEH puis à la Croix-Rousse sur RDV.

Campagne de vaccination (4)
• Le personnel était volontaire, réquisitionné et
  rémunéré. Les médecins, chirurgiens de toutes
  les spécialités ont participé.
• Activité globale:
  –   4 722 PNM et administratifs vaccinés (26%),
  –   3 505 PM vaccinés (60%),
  –   33,5% des la totalité des personnels (24 453)
  –   4 700 patients vaccinés,
  –   5 142 autres personnes (famille, population, dont 1
      125 libéraux).

Campagne de vaccination (5)
• Hors HCL:
  – 338 vacations d’IHL à organiser (DAM) :
                 Formation sur les 4 sites de ces IHL

  – Participation du personnel des HCL à la
    vaccination dans les centres départementaux : IDE
    et les médecins.
• HCL et hors HCL :
                        Hotline

Campagne de vaccination (6)
         C’est la fin de campagne

• Faire l’inventaire des stocks de l’état

• Restitution des stocks de l’état

Bilan publié le 11 mai 2010 (1)
• Au 28 mars 2010 :
   – Plus de 4,1 millions vaccinés par Pandemrix,
   – Plus de 1.6 millions de vaccinés avec Panenza,
   – Quelques milliers de dose avec Celvapan et
     Focetria
• 4 428 notifications d’EIM (80% des déclarations par des
  professionnels de santé)
   – 3 855 (dont 178 cas graves) avec Pandemrix
   – 549 (dont 87 graves) avec Panenza
   – 14 (dont 4 cas graves) avec Focetria
   – 10 avec Celvapan.

EIM non graves, significatifs et graves
• Pandemrix :
  – Non graves : 87.4 % (réaction au site d’injection)
  – Médicalement significatifs : 8%
  – Graves : 4.6%
• Panenza :
  – Non graves : 73.9% (réactions fébriles)
  – Médicalement significatifs : 10.2%
  – Graves : 15.8 %

EIM graves (1)
• « Au vu des données cliniques et biologiques
  disponibles pour la majorité de ces
  observations, une association causale entre
  l’effet indésirable grave observé incluant les
  effets indésirables d’intérêt particulier et la
  vaccination ne peut être établie. »

• Dans le texte publié+++

EIM graves (2)
•   21 décès,
•   4 chocs anaphylactiques,
•   9 PTI,
•   6 poussées de SEP,
•   9 syndrome de guillain-Barré (estimation du
    nombre attendu à 42).

EIM graves, chez la femme enceinte
• 13 morts fœtales in utero :
   – 0.2/ 100 000 femmes vaccinées versus 4/1 000,

• 11 fausses couches :
   – 0.2/ 100 000 femmes vaccinées versus 1.4% à partir du
     deuxième trimestre,

• Cohorte PREGVAXGRIP : cohorte prospective, plus de
  2 000 femmes enceintes, toxicité in utero.

Conclusions du bilan actualisé du 11
                  mai 2010
• « L’analyse des données actualisées de pharmacovigilance
  montre que les vaccins les plus utilisés en France,
  Pandemrix et Panenza, sont bien tolérés. A la suite de
  l’administration du Pandemrix, vaccin majoritairement
  utilisé en Europe, des réactions attendues transitoires
  telles que douleur au site d’injection, arthro-myalgie et
  paresthésies prédominent.
  Au 28 mars 2010, les données de sécurité issues de la
  notification spontanée et des résultats préliminaires des
  études pharmaco-épidémiologiques en cours, tant sur le
  plan national qu’européen ne montrent pas de signal
  d’alerte particulier pouvant remettre en cause le profil de
  tolérance de ces vaccins. »

Conclusions
• Prouesse de la recherche et de la médecine :
  détection de l’épidémie,isolement du patient,
  test virologique, antiviraux, arme absolue :
  vaccination
• Nécessité d’un plan international, national et
  local : anticiper, réfléchir…
• Tirer les leçons pour mieux se préparer.
• Excellente répétition en grandeur planétaire
  avec un virus moins virulent que prévu, qui
  prouve les capacités de mobilisation de tous
  les acteurs de la santé.

Remerciements

Tous les personnels des HCL qui se sont
mobilisés devant cette pandémie.