BiliCare Bilirubinomètre néonatal non invasif - www.sebac.com
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Réanimation BiliCare™ Bilirubinomètre néonatal non invasif Anesthésie Réanimation néonatale Réanimation pédiatrique Réanimation adulte Services de soins Biomédical www.sebac.com Sebac is part of the Group
BiliCare™ Bilirubinomètre néonatal non invasif L’ictère néonatal ou hyperbilirubinémie, quotidien du pédiatre néonatologiste. Dépistage de Utilisation simple l'Ictère néonatal et rapide par les sans douleur soignants Précision et fiabilité des résultats de la mesure Un des enjeux importants de la surveillance des premiers jours du nouveau-né est le dépistage d’une hyperbilirubinémie pouvant entraîner un ictère nucléaire. Son diagnostic précoce permet la mise en place de traitement avant d'atteindre le stade induisant des séquelles neurologiques et irréversibles. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES La mesure transcutanée de la bilirubine est un moyen de dépistage et de quantification non invasif de l'hyperbilirubinémie. Sans être Patients : >24 semaines gestationnelles et un substitut au test de référence, la mesure sérique de la bilirubine de 0 à 20 jours âge postnatal, toutes les est une solution de mesure indolore permettant des résultats couleurs de peau instantanés1,2. Plage de la bilirubine sérique totale : 0-20 mg/dl ou 340 µmol/l Le Système BiliCare, nouvelle génération de mesure Corrélation : 0,90 transcutanée de la bilirubine Dimensions : 150 mm(L)x57mm(l)x23mm(H) Poids : 160 gr Le système BiliCare est un dispositif de mesure et de surveillance Source de lumière : LED verte et bleue du taux de bilirubine de façon non invasive chez le nouveau-né Durée de vie : >200 000 prises de mesure pour évaluer le risque d'hyperbilirubinémie néonatale. Nb de mesures /charge complète : 100 (min.) Il permet de contrôler de manière rapide et sûre l'évolution d'une Alimentation Chargeur : 100-240 VAC - 50- 60Hz hyperbilirubinémie Batterie : Lithium-ion 3,7 V Marquage CE : 0483 (mdc) • Une mesure sans douleur pour le patient Classe DM : Im(appareil de mesure) Sa précision de mesure permet de réduire le recours à la prise de sang et aux prélèvements douloureux pour le nouveau-né au niveau du talon. Des études ont démontrées une excellente RÉFÉRENCES corrélation avec la mesure sérique de la bilirubine ( coefficient de corrélation entre 0,88 et 0,96 selon les études)3,4 81000200 : Système Bilicare avec chargeur et accessoires • Un résultat instantané en une seule prise de mesure 37000130 : Couvre-optique U.U. BiliCare - Le système BiliCare est implémenté d’une technologie de BOITE de 60 transmission LED offrant une plus grande stabilité lors de la prise de mesure : moins sensible aux artéfacts de mouvements et indifférente aux variations de pression exercée et inclinaison du dispositif. • Des actions de maintenance réduite La technologie LED ne se détériore pas au fil du temps, les besoins du dispositif en étalonnage réguliers ne sont donc pas nécessaires et les actions de maintenance ainsi limitées.
Simple d'utilisation pour aider au quotidien le travail des soignants • Ecran tactile large et lumineux pour faciliter la lecture • Interface utilisateur pilotée par menu pour une intégration très rapide par le personnel utilisateurs • Choix du nombre de mesures par test > 1, 2 ou 3 • Historique des résultats jusqu’à 40 mesures • Choix des ID patients ou soignants entrés par l’utilisateur (2 ID de patients et 1 ID d'infirmière) • Scanner de code barre pour une saisie rapide et sûre des identifiants • Connexion USB pour le téléchargements des résultats sur ordinateur et/ou sur le système des données de l’hôpital, • Logiciel propriétaire appelé BiliCare Viewer pour la visualisation des données patients et analyse des relevés. La prise de mesure BiliCare Le système BiliCare détermine de façon non invasive le taux de bilirubine chez le nouveau-né, en utilisant l'oreille de l'enfant comme emplacement de mesure et selon le principe de spectroscopie. Le système fonctionne avec les couvre-optiques BiliCare à usage unique permettant de prévenir du risque de contamination et de protéger l’optique du dispositif. A chaque étape des messages d'actions sont affichés sur l’écran pour guider l'utilisateur. Logiciel BiliCare Viewer L’utilisateur sélectionne l'écran PRODUIT ASSOCIÉ 1 d'accueil pour démarrer la mesure. Positionnement du BiliCare en clippant l'embout sur la zone de 2 mesure : partie supérieure de l'oreille du patient (fosse scaphoide) Incubateur ouvert Babybed et matelas chauffant Babywarmer Lecture du résultat ou prise de Classe Im 3 mesure additionnelle selon le protocole de l'hôpital en vigueur Fabriqué par GERIUM MEDICAL (Groupe MENNEN) en Israël CE par MDC
12-14 rue Sarah Bernhardt Anesthésie 92600 Asnières-sur-Seine Réanimation néonatale T +33 (0)1 41 47 56 56 Réanimation pédiatrique F + 33(0)1 41 47 56 57 Réanimation adulte Services de soins www.sebac.com Biomédical Créée en 1974, SEBAC est à l’origine de l’implantation en France de nombreuses révolutions et innovations aussi bien en anesthésie qu’en réanimation. Gestion de la température, gestion des voies aériennes, ventilation et monitorage ne sont que quelques-uns des nombreux domaines d’activité sur lesquels la société SEBAC intervient. Plus de 3 500 clients en France font chaque jour confiance à notre société et ses collaborateurs. SEBAC, l’innovation par la spécialisation. Publications 1 Ictère à bilirubine non conjuguée du nouveau-né de 35 semaines et plus : du dépistage au suivi après sortie de la maternité. Recommandations pour la pratique clinique._2017 A.Cortey, L.Renesme, J.Raignoux, A.Bedu,C.Casper, P.Tourneux, P.truffert 2 Nagar G, Vandermeer B, Campbell S, Kumar M., Reliability of transcutaneous bilirubin devices in preterm infants: a systematic review, Pediatrics, 132(5), 871-81, 2013, PMID: 24127472. 3 Abstract_Transcutaneous bilirubinometry in in neonates with the bilicare system compared to the invasive TSB test Abu-Leil Sinan, Robyn Linton, Yotam Almagor, Benjamin Bar-Oz _Hadassah Medical Center, Jerusalem, Israel _2014 4 White paper Soroka _Abstract, University Medical Center, Be'er Sheva, Israel _2013 Dispositif Dispositif de classe Im selon la directive aux dispositifs médicaux 93/42/CEE et 2007/47/CE du conseil européen en matière des dispositifs médicaux. Consulter le mode d’emploi avant toute utilisation. SEBAC SERVICES Maintenance/SAV/Hotline Brochue Bilicaire ; janvier 2018 - REA018-18-VA SEBAC met à votre disposition toute une gamme de maintenances préventives et curatives adaptées à vos attentes. Formations techniques SEBAC organise des formations techniques et propose des simulateurs numériques pour l’auto-formation. Testeurs biomédicaux SEBAC propose différents testeurs afin de vérifier nos appareils : testeurs de ventilateurs, poumon test, …
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