CAS Recherche clinique orientée patients - septembre 2018 juin 2019 - Université de Genève
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CAS Certificate of Advanced Studies
Certificat de formation continue
Recherche clinique
orientée patients
septembre 2018 > juin 2019
formation en cours d’emploi
Organisation du programme
n Prof. Thomas Perneger, directeur du programme
Faculté de médecine, Université de Genève
Médecin chef du Service d’épidémiologie clinique, Hôpitaux
universitaires de Genève (HUG)
n Dre Angèle Gayet-Ageron, coordinatrice du programme
Médecin adjointe agrégée, Service d’épidémiologie clinique, HUG
n Antoine Poncet, coordinateur du programme
Statisticien, Service d’épidémiologie clinique, HUG
n Prof. Michel Boulvain
Faculté de médecine, Université de Genève
Médecin adjoint, Département de gynécologie et obstétrique, HUG
Enseignants responsables
n Prof. Thomas Perneger
n Dre Angèle Gayet-Ageron, privat-docent
n Dr Guy Haller, privat-docent
n Christophe Combescure, PhD, privat-docent
n Delphine Courvoisier, PhD
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Contexte et enjeux
A la croisée de la recherche scientifique et de la pratique clinique, la
recherche clinique orientée patients constitue une base essentielle pour
le développement de nouveaux outils de prévention, méthodes
diagnostiques et interventions thérapeutiques. Son but est de faire
progresser les connaissances en médecine et d’améliorer la qualité des
soins au lit du malade. Elle comprend des axes de recherche variés
incluant entre autres:
n Essais cliniques de nouvelles substances pharmacologiques et autres
stratégies thérapeutiques
n Études observationnelles visant à identifier les facteurs de risque de
certaines maladies
n Développement et validation de tests diagnostiques, scores
pronostiques et autres instruments
n Développement de nouvelles méthodes et analyses statistiques
s’adaptant à la gestion de données complexes (données
dépendantes ou corrélées)
Le Certificat de formation continue en Recherche clinique orientée
patients répond à un besoin de professionnalisation de la recherche
clinique en Suisse. Cette formation permet d’acquérir des compétences
méthodologiques, d’approfondir des disciplines telles que
l’épidémiologie clinique et la biostatistique et de se familiariser avec les
principales méthodes d’analyse statistique.
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Objectifs
Fournir les outils permettant d'élaborer un protocole de recherche dans
le respect des règles éthiques, planifier le recueil des données, analyser
les données récoltées et publier les résultats.
Compétences visées
n Savoir formuler des questions et des hypothèses scientifiques
n Concevoir et rédiger un protocole de recherche: de l’idée à la mise en
pratique de l’étude
n Effectuer des analyses statistiques simples et comprendre les
principes des méthodes plus avancées
n Analyser la littérature scientifique de façon critique
Public
Médecins et professionnels de la santé souhaitant approfondir leurs
compétences en recherche clinique et mener une étude impliquant des
patients.
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Structure 8 modules et un travail de fin d’études orchestrés comme suit: 6 modules obligatoires de 3 jours et 2 modules à choix parmi 10 modules optionnels offerts soit à Genève, soit à Lausanne. Ces 8 modules comptabilisent 180 heures d’enseignement et 200 heures de travail personnel. Le travail de fin d’études est basé sur un projet personnel de recherche clinique qui prend la forme d’un protocole de recherche (120 heures de travail personnel). Méthodes d’enseignement Alternance d’exposés théoriques et d’exercices pratiques individuels et en groupe Titre obtenu Le Certificat de formation continue en Recherche clinique orientée patients/Certificate of Advanced Studies in Patient Oriented Clinical Research est délivré par la Faculté de médecine de l’Université de Genève. Il représente 16 crédits ECTS (European Credit Transfer and Accumulation System). www.unige.ch/formcont/rechercheclinique 5
P r o g r a m m e
Modules obligatoires
M odule 1 | Principes généraux de la recherche clinique
19-20-21 septembre 2018
n Protocole de recherche
n Principaux designs d’étude
n Revue de la littérature
n Statistiques descriptives
n Estimation statistique
n Introduction à l’utilisation du logiciel STATA
M odule 2 | Études randomisées
24-25-26 octobre 2018
n Principes généraux des essais cliniques randomisés
n Tests statistiques simples
n Taille d’échantillon et puissance
n Principes de l'éthique médicale
n Réalisation pratique d’un essai randomisé contrôlé
M odule 3 | Études transversales
28-29-30 novembre 2018
n Généralités sur les enquêtes
n Élaboration d’un questionnaire
n Échantillonnage
n Confusion versus biais
n Corrélation et régression linéaire
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M odule 4 | Études de cas-témoins
9-10-11 janvier 2019
n Principes des études cas-témoins
n Appariement et ajustement
n Odds ratio
n Régression logistique simple et conditionnelle
n Stratification
M odule 5 | Études de cohortes; tests et scores
6-7-8 février 2019
n Principes des études prospectives
n Taux d’incidence
n Analyse de survie (méthode de Kaplan-Meier et
modèle de Cox)
n Tests diagnostiques: généralités
n Recommandations STROBE
M odule 6 | Communication scientifique
10-11-12 avril 2019
n Rédaction d’un protocole, rédaction d’un article et
réponse au reviewers
n Règles d’authorship
n Financement d’une étude de recherche
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Modules optionnels (choisir 2 options parmi les 9 proposées)
À Genève
O ption 1 | Bonnes pratiques des essais cliniques
16-17-18 janvier 2019
Organisée par l’Unité d’investigation clinique du Centre
de recherche clinique – HUG, Faculté de médecine, sous
la responsabilité du Prof. Jules Desmeules
n Introduction aux essais cliniques sur les médicaments
n Développement préclinique et clinique d’un
médicament
n Considérations éthiques
n Lecture critique d’un protocole
n Exercices pratiques
O ption 2 | Revue systématique et méta-analyse
27-28 février-1er mars 2019
G. Haller, C. Combescure
n Principes des revues systématiques
n Recherche de littérature
n Lecture critique
n Collaboration Cochrane
n Méta-analyse
O ption 3 | Méthodes psychométriques
18-19-20 mars 2019
D. Courvoisier, PhD
n Concepts de psychométrie
n Développement d’une échelle
n Fiabilité et validité
n Coefficient de Cronbach
n Analyse factorielle
n Modèle de réponse à l’item
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O ption 4 | Mesures répétées, données corrélées
27-28-29 mars 2019
C. Combescure
n Description des designs d'études menant à des
données corrélées
n ANOVA et tests statistiques pour données répétées
n Modèles linéaires mixtes
n Illustration et exercices pratiques
O ption 7 | Études diagnostiques, pronostiques et scores cliniques
22-23-24 mai 2019
C. Combescure
n Principes généraux des études diagnostiques et
pronostiques
n Qualité des études diagnostiques
n Performances de marqueurs diagnostiques/pronostiques
n Seuil optimal
n Développement et validation de scores prédictifs
n Calibration des scores prédictifs
À Lausanne
O ption 5 | Régression logistique
3-4-5 avril 2019
P. Taffe, PhD
n Introduction au concept et aux techniques de la
régression logistique, dans une approche pragmatique
O ption 6 | Analyse médico-économique
1-2-3 mai 2019
C. Pinget, PhD
n Introduction à l’analyse médico-économique, aux
différents concepts et modèles utilisés en lien avec
l’évaluation des technologies médicales et de soins
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O ption 8 | Analyse de survie
5-6-7 juin 2019
Pr V. Rousson
n Introduction au concept et aux techniques de
l’analyse de survie, qui permet de prendre en compte
la survenue ou non d’un événement lors d’un suivi
dans le temps
O ption 9 | Approche qualitative dans la recherche clinique
19-20-21 juin 2019
Dr B. Spencer
n Quels sont les avantages et difficultés à intégrer les
approches qualitatives et quantitatives ?
n Présentation et comparaison des méthodes (types
d'entretien et formes de participation)
n Construction d'un protocole
n Analyse d'un corpus: approches et perspectives
possibles, utilisation des logiciels
O ption 10 | Épidémiologie génétique et nutrigénomique
25-26-27-28 juin 2019
Pr M. Bochud
n Design d’études et statistique génétique
n Aggrégation et correlations familiales
n Causalité et randomisation mendélienne
n Maladies monogéniques vs oligo-polygéniques,
maladies mendéliennes vs complexes
n Associations et méta-analyses sur l’ensemble du
génome
n Études sur les gènes candidats
10 www.unige.ch/formcont/recherchecliniqueRenseignements pratiques Conditions d'admission n Grade universitaire ou Bachelor HES Santé ou titre jugé équivalent n Activité en recherche clinique (en cours ou prévue) n Connaissance de l’anglais n Ordinateur portable disponible n Accord écrit de l’employeur si la participation au cours se fait sur le temps de travail Admission sur dossier (curriculum vitae, lettre de motivation et accord écrit de l’employeur), entretien si nécessaire. Dans la limite des places disponibles, il est possible de s’inscrire par option. Les candidats inscrits à l’ensemble de la formation sont prioritaires. Les modules optionnels n’ont lieu que si le nombre d’inscriptions est suffisant. Inscription avant le 15 juin 2018 (places limitées) En ligne sur www.unige.ch/formcont/rechercheclinique Finances n CHF 5'000.- pour le programme complet n CHF 800.- par module (attestation de participation) Lieu Fondation Louis-Jeantet Route de Florissant 77 – 1208 Genève (Bus 8 et 2, arrêt Louis-Aubert) Informations complémentaires Malek Cicetti Service d’épidémiologie clinique Hôpitaux universitaires de Genève – HUG – 1211 Genève 14 Tél: +41 (0)22 372 90 36 | malek.cicetti@hcuge.ch www.unige.ch/formcont/rechercheclinique 11
Centre pour la formation continue et à distance | CFCD Université de Genève | CH-1211 Genève 4 Tél: +41 (0)22 379 78 33 | info-formcont@unige.ch www.unige.ch/formcont
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