EASYFIT LITE NASAL MASK, SILICONE - NASAL MASK
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EasyFit® Lite Nasal Mask EasyFit® Lite Nasal Mask, Silicone Nasal Mask Device Description and Instructions for Use Gerätebeschreibung und Gebrauchsanweisung Description de l'appareil et mode d'emploi Descrizione del dispositivo e istruzioni per l'uso Descripción del dispositivo e instrucciones de uso Caution: Federal Law (U.S.A.) restricts this device to sale by or on the order of a physician. Latex-free
English 5 Deutsch 12 Français 19 Italiano 26 Español 33
Overview/Übersicht/Vue d'ensemble/Vista d'insieme/Esquema general
Note: The complete user information consists of this leaflet and the instructions for use.
Hinweis: Die gesamte Benutzerinformation besteht aus diesem Informationsblatt und der Gebrauchsanweisung.
Avis : Les informations complètes à l'intention des utilisateurs sont constituées de la présente brochure et du mode d'emploi.
Nota: Le informazioni per l'utilizzatore complete comprendono questa brochure e le istruzioni per l'uso.
Nota: La información completa para el usuario se compone de este folleto y de las instrucciones de uso.
A
2
1
3
10
4
DV67103a 01.14
EasyFit®Lite Nasal Mask, Silicone
EasyFit®Lite Nasalmaske, Silikon
Masque nasal EasyFit®Lite‚ silicone
Maschera nasale EasyFit®Lite‚ silicone
Máscara nasal EasyFit®Lite‚ silicona
9 8 7 6 5Operation/Bedienung/Fonctionnement/Funzionamento/Funcionamiento
C D G
E
DV67103a 01.14
F1 Device Description when the CPAP or bi-level machine is not
operating.
Legend Explanation of the warning: When the
CPAP or bi-level device is not in
(Description of individual parts: see
enclosed leaflet) operation and the oxygen flow is left on,
oxygen delivered into the CPAP tubing
1 Headgear
may accumulate within the CPAP or bi-
2 Headgear holder level machine enclosure. Oxygen
3 Ports for pressure measurement accumulated in the CPAP or bi-level
machine enclosure will create a risk of
4 Pressure measurement ports cap
fire. This warning applies to most types of
5 Rotating sleeve CPAP or bi-level systems.
6 Elbow • The mask is designed for therapy pressure
7 Retaining ring between 4 and 30 cm H2O. The nasal
mask must not be used at higher or lower
8 Mask frame therapy pressures.
9 Mask cushion • Patients with limited spontaneous
10 Headgear clip respiration must be monitored at all times.
The appropriate negative pressure/leak
Intended Use alarm on the ventilation device must be
The nasal mask is intended for prescription use activated.
to be used during nasal CPAP or Bi-level • Patients with obstructive and restrictive lung
Positive Pressure therapy for adult patients diseases should be examined on an individ-
(> 66 pounds or 30 kg). ual basis during use of the mask, for exam-
Before use by the patient ple with regard to re-inhalation of CO2.
Patients must be instructed in the use of the • The mask is equipped with an integral
mask by qualified personnel before therapy exhalation valve. Do not connect any
begins. additional exhalation valves as desired
therapy pressure may not be reached.
2 Safety instructions • Do not put the nasal mask over your face
for a prolonged period unless the therapy
Warnings and cautions device is connected to the mask and
For your safety, please observe the following switched on. The flow of air from the
points: therapy device serves among other things
to remove the exhaled air from the mask
Warning
and hose. If the therapy device is not
switched on, there is a risk of re-inhalation.
In some circumstances this may lead to
• Please read these instructions for use very suffocation.
carefully. They are an essential part of the • Do not close the openings in this mask
mask and must be available at all times. except in situations described in these
• This mask should be used only with CPAP instructions for use. Otherwise there is a risk
or bi-level systems recommended by your of re-inhaling CO2 and suffocation.
physician or respiratory therapist. • The connection to the device’s hose system
• If oxygen is used with the CPAP or bi-level must be airtight and should not be allowed
system, the oxygen flow must be turned off to loosen due to therapy pressure.
5• Do not use a breathing hose that is hook-and-loop closures so that the mask
electrically conductive (exception: heated seals on the face but is not too tight.
breathing tubes).
Headgear
• Clean the mask as described under Section 4
“Cleaning Instructions.” Inappropriate The headgear provides the following
cleaning procedures, unsuitable cleaning options for you to do this (see also
agents and infrequent cleaning can result in "Overview" on the attached leaflet):
an infection or bacterial contamination and – hook-and-loop closures on both sides.
can impede the functioning of the mask. – hook-and-loop closure on top of the head:
Caution release the hook-and-loop closure, pull
• At low CPAP pressures the flow through the gently on the ends of the headgear with
exhalation slots may be inadequate to both hands and push the hook-and-loop
clear all exhaled gas from the tubing. closure back on.
Some re-inhalation may occur.
• If supplemental oxygen is used, the inhaled 3.2 Exhaled air system (Fig. G)
oxygen concentration will vary, depending
The mask has an integrated exhaled air
on the pressure settings, patient breathing
system: the retaining ring and mask frame are
pattern, mask selection and the leak rate.
shaped in such a way that a gap is formed
• Malfunctions and a lack of biocompatibility between these parts. Through this gap the
may result if third-party articles are used. exhaled air can escape. The special geometry
Bear in mind that in these cases any of the parts guarantees that when putting on
warranty entitlement and liability shall lapse the retaining ring the gap cannot be closed.
if the accessories recommended in the Do not connect an external exhaled air system,
instructions for use or original spare parts otherwise the therapy pressure will not be
are not utilized. reached.
Side effects
3.3 Connecting the mask to a therapy
The following side effects may occur during
short-term or long-term use: nasal congestion,
device (Fig. G)
dry nose, dry mouth in the morning, sinus Push the hose of your therapy device onto the
pressure, irritation of the conjunctiva as well as rotating sleeve.
irritating noises during exhalation. Ensure that the connection to the hose is secure
Wearing the mask can also lead to tenderness and airtight. The connection must not be
of the face or reddening of the skin. loosened by the therapy pressure.
If you want to detach the mask temporarily from
3 Operation the hose, pull the rotating sleeve off the elbow.
Warning
Fig. C-G: see enclosed leaflet. In situations where the risk of
contamination between the patient
3.1 Applying the mask (Fig. B) and the therapy device is high, a
1. Unhook one of the headgear clips on the bacteria filter should be placed
mask. between the therapy device and the
patient. Also refer to the instructions
2. Guide the headgear over your head and
for use of your therapy device.
hook the headgear clip back onto the
mask.
3. Adjust the headgear with the aid of the
63.4 Ports for pressure measurement 3.6 After use
(Fig. E) 1. Unhook one of the lower headgear clips
The mask is fitted with two ports that can be used from the mask, and guide headgear over
to measure pressure. your head to remove.
Caution 2. Proceed as described in Section 4
• Oxygen therapy can have side-effects if "Cleaning Instructions."
incorrectly administered or used in the
wrong dosage. Use oxygen therapy only 3.7 Disassembling/reassembling the
as prescribed by a physician. mask
• When carrying out oxygen therapy, strictly Disassembling the mask (Fig. F-C)
follow the instructions for use of your O2
system and your therapy device. 1. Remove the headgear from the mask.
When the ports for pressure measurement are not 2. Detach the mask cushion from the mask
in use, always close them with the cap provided, frame.
otherwise air will escape from the ports and the 3. Remove the cap from the pressure
therapy pressure will not be reached. measurement ports.
4. Rotate the retaining ring counter-clockwise.
3.5 Combining the mask with other Now pull the retaining ring and the elbow
devices away from the mask frame.
Therapy devices 5. Press the elbow through and out of the
The mask can be combined with all devices retaining ring and pull the rotating sleeve
designed for carrying out the therapies off the elbow.
described under "Intended Use."
Reassembling the mask (Fig. C-F)
Note that if unsuitable device combinations 1. Push the rotating sleeve onto the elbow until
are used, the actual pressure in the mask may you hear it click into place.
not correspond to the therapy pressure you
have been prescribed. 2. Press the elbow into the retaining ring until
you hear it click into place.
This may also happen even if the correct
pressure is indicated on the therapy device. 3. Attach the retaining ring and elbow onto
Have your device combination adjusted by a the mask frame. Turn the retaining ring
physician or homecare provider so that the clockwise until you hear it click into place.
pressure in the mask corresponds to your 4. Push the cap onto the pressure
therapy pressure. measurement ports.
Take account of the specifications in the 5. Attach the mask cushion to the mask frame.
instructions for use for the devices you intend 6. Fasten the headgear to the mask with the
combining with the nasal mask. clips and the hook-and-loop closure.
Using the mask with humidifiers
The nasal mask system can be used with a
cold-air or warm-air humidifier.
The degree of humidity you choose should not
be so high that water condenses in the air
hose. Please be sure to read the instructions for
use for your humidifier and your therapy
device.
74 Cleaning Instructions Note
• Wash the headgear before using for the
first time, as the color might run.
4.1 Schedule • The headgear may only be washed by hand!
• Do not iron the headgear, otherwise the
Daily
hook-and-loop closures will no longer work.
Disassemble the mask before cleaning.
• Do not dry the headgear in a dryer.
Immerse all mask components in warm water.
Use a mild cleaning agent (e.g., hand 4.2 After cleaning
dishwashing detergent). Use a piece of soft
cloth to remove residue. To clean cavities use Dry all parts thoroughly after cleaning. Check
a soft brush. After cleaning, rinse all parts the components for residual contamination or
carefully with clean water. damage. If necessary, repeat the cleaning.
Recommendation: You can clean all of the mask Replace damaged parts. Reassemble the
components (excluding headgear) in the top mask.
rack of the dishwasher (at maximum 65 °C).
Warning 5 Functional Checks
For patients with a weakened
immune system or a special Carry out a visual check once per week.
medical history daily disinfection
If the mask cushion is no longer airtight due to
or sterilization may be necessary.
cracks or splits, replace it with a new one.
In this case, please consult your Yellowing of the mask cushion does not
physician. indicate malfunction or damage.
Caution Please check the functional capacity and air
• Take great care when cleaning the contact tightness of the ball-and-socket joint. If it no lon-
surfaces between the mask frame and the ger moves easily or is no longer airtight due to
retaining ring. Residues on these surfaces cracks or splits, replace the elbow connection
can reduce the success of the therapy and and/or the body of the mask accordingly.
the functioning of the integrated exhaled air See section 7 "Item List" for information
system. regarding replacement parts.
Note
Parts no longer used can be disposed of as
This mask system is approved for multiple- normal household waste.
patient use in a hospital or clinic
environment such as sleep laboratories
provided that appropriate hygienic
measures are taken. Please contact your
provider to obtain detailed cleaning and
disinfecting instructions for multiple-
patient use (order no. DV67104).
Weekly
Wash the headgear weekly by hand in warm
water. Use a mild detergent. Then rinse all
parts in clean water and allow to air-dry.
86 Troubleshooting 7 Item List
Note
Problem Cause Solution All masks are supplied fully assembled.
Painful Headgear and instructions for use
pressure Mask is too Loosen headgear DV67103 are included.
on the tight. slightly.
face. Complete System
Mask is too Tighten headgear
Frame, Cushions, and Headgear
loose. slightly.
Dry eyes. Use a different size of Fig. A
Mask does Description Item No.
mask; contact your Label No.
not fit.
equipment provider. Silicone, Small DV97415 1-10
Mask not Silicone, Medium DV97425 1-10
adjusted Adjust headgear. Silicone, Large DV97435 1-10
correctly.
Check rotating sleeve Replacement Cushions
Hose system
Therapy and hose fit
is leaking. Fig. A
pressure is connection. Description Item No.
Label No.
not Air is escap-
reached. ing from Silicone, Small DV15812 9
Cover pressure Silicone, Medium DV15813 9
pressure
measurement ports Silicone, Large DV15814 9
meas-
with cap (included).
urement
Replacement Headgear
ports.
Fig. A
Description Item No.
Label No.
Headgear
DV97380 1
Universal Size
Instructions
Fig. A
Description Item No.
Label No.
Instructions for Use DV67103 N/A
Disinfecting
DV67104 N/A
Instructions
98 Technical Data Material
Article Material
Specifications Mask cushion, pressure
Silicone
EasyFit® Lite masks Value measurement port cap
TPE,
c. 80 x 120 x 90 mm Retaining ring
Dimensions (WxHxD)*: Polypropylene
c. 3.15 x 4.7 x 3.54‘‘
Mask frame, elbow, headgear
c. 100 grams Polycarbonate
Weight*: holder
c. 3.22 oz
Spandex,
Therapy pressure range: 4 to 30 cm H2O
polyester,
male Ø 22 mm Headgear polyurethane,
Hose connector:
conical connector nylon, cotton,
Pressure measurement polyamide
Ø 4 mm = 0.157‘‘
ports: Rotating sleeve Polypropylene
max. 20 mm = Headgear clips POM
Width of headgear clip:
0.787‘‘
Temperature range All mask components are latex-free.
Operation: + 5 °C to + 40 °C Characteristic pressure/flow graph
41 °F to 104 °F
The characteristic pressure/flow graph shows
Storage: – 20 °C to + 70 °C
outlet flow as a function of therapy pressure.
–4 °F to 158 °F
Dead space
EasyFit ® Lite masks (l/min)
Size S 96 ml (5.86 in3)
Size M 112 ml (6.83 in3)
Mean leakage flow
Size L 120 ml (7.32 in3)
Flow resistance
at 50 l/min 0.02 cm H2O
at 100 l/min 0.11 cm H2O
Sound pressure level
at 10 cm H2O 27 dB(A)
* depending on size and type Output pressure of therapy device
(cm H2O)
Subject to alterations in design.
109 Warranty
DeVilbiss warrants that on delivery your
EasyFit® Lite mask system including its
components: mask cushion, mask frame,
elbow, oxygen port cap, retaining ring,
rotating sleeve, headgear clips and headgear
is free from defects in material and
workmanship.
Patents
US 6,926,004; US 5,715,814 and other US
patents pending.
111 Gerätebeschreibung • Bei Anwendung von Sauerstoff zusammen
mit dem CPAP- oder Bi-Level-System muss
die Sauerstoffzufuhr abgeschaltet werden,
Legende
wenn das CPAP- oder Bi-Level-Gerät nicht
(Beschreibung der Einzelteile: siehe in Betrieb ist.
beiliegendes Informationsblatt)
Erläuterung der Warnung: Wenn das
1 Kopfbänderung CPAP- oder Bi-Level-Gerät nicht in Betrieb
2 Halter für Kopfbänderung ist und die Sauerstoffzufuhr angeschaltet ist,
3 Druckmessanschlüsse kann sich der Sauerstoff, der in das CPAP-
Schlauchsystem abgegeben wird, im
4 Verschluss für Druckmessanschluss Gehäuse des Gerätes ansammeln. Der im
5 Drehhülse Gehäuse des CPAP- oder Bi-Level-Gerätes
6 Winkelstück angesammelte Sauerstoff stellt eine
Feuergefahr dar. Diese Warnung bezieht
7 Sicherungsring sich auf die meisten CPAP- bzw. Bi-Level-
8 Maskenkörper Modelle.
9 Maskenwulst • Die Maske ist für einen Therapiedruck
10 Bänderungsclips zwischen 4 und 30 cm H2O konzipiert.
Die Nasalmaske darf nicht bei höheren
Verwendungszweck oder niedrigeren Therapiedrücken
Die Nasalmaske ist verschreibungspflichtig angewendet werden.
und zur Anwendung im Rahmen der CPAP- • Patienten mit eingeschränkter
oder Bi-Level-Beatmung bei erwachsenen Spontanatmung müssen ständig überwacht
Patienten (> 30 kg) vorgesehen. werden. Ein entsprechender Unterdruck-
Vor der Anwendung durch den Patienten und Leckagealarm muss am
Beatmungsgerät aktiviert sein.
Patienten müssen vor Therapiebeginn durch
qualifiziertes Fachpersonal in der Anwendung • Patienten mit obstruktiven und restriktiven
der Maske geschult werden. Lungenerkrankungen sollten während der
Anwendung der Maske gezielt untersucht
2 Sicherheitshinweise werden, beispielsweise im Hinblick auf
CO2-Rückatmung.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen • Die Maske ist mit einem integrierten
Beachten Sie zu Ihrer eigenen Sicherheit die Ausatemventil ausgestattet. Schließen Sie
folgenden Punkte: keine zusätzlichen Ausatemventile an, da
sonst der Therapiedruck möglicherweise
Warnung nicht erreicht wird.
• Behalten Sie die Nasalmaske nicht für einen
längeren Zeitraum auf Ihrem Gesicht, wenn
• Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung das Therapiegerät nicht an die Maske
aufmerksam durch. Sie ist ein wesentlicher angeschlossen und angeschaltet ist. Der
Bestandteil der Maske und muss jederzeit Luftstrom aus dem Therapiegerät dient unter
verfügbar sein. anderem dazu, die ausgeatmete Luft aus der
• Diese Maske sollte nur zusammen mit den Maske und dem Atemschlauch heraus zu
von Ihrem Arzt oder Beatmungsspezialisten transportieren. Wenn das Therapiegerät
empfohlenen CPAP- oder Bi-Level-Systemen nicht angeschaltet ist, besteht die Gefahr
verwendet werden. der Rückatmung. Unter bestimmten
Umständen kann dies zum Ersticken führen.
12• Die Ausatemöffnungen dürfen bei dieser Geräusche während des Ausatmens.
Maske mit Ausnahme der in dieser Das Tragen der Maske kann auch zu
Gebrauchsanweisung beschriebenen Druckempfindlichkeit im Gesicht und
Umstände nicht geschlossen werden. Hautrötungen führen.
Andernfalls besteht die Gefahr der
CO2-Rückatmung und des Erstickens.
• Der Anschluss an das Schlauchsystem des 3 Bedienung
Geräts muss luftdicht abschließen und darf
sich bei Therapiedruck nicht lösen. Abb. C-G: Siehe beiliegendes
Informationsblatt
• Verwenden Sie keine elektrisch leitfähigen
Atemschläuche (Ausnahme: beheizbare 3.1 Anlegen der Maske ( Abb. B)
Atemschläuche).
1. Haken Sie einen der Bänderungsclips an
• Reinigen Sie die Maske wie unter Punkt 4
der Maske aus.
"Reinigungshinweise" beschrieben.
Ungeeignete Reinigungsverfahren, 2. Führen Sie die Kopfbänderung über Ihren
ungeeignete Reinigungsmittel und zu geringe Kopf und haken Sie den Bänderungsclip
Reinigungshäufigkeit können zu einer Infektion wieder an der Maske ein.
oder bakteriellen Kontamination führen und die 3. Stellen Sie die Kopfbänderung mithilfe der
Funktion der Maske beeinträchtigen. Klettverschlüsse so ein, dass die Maske
Vorsicht dicht schließend am Gesicht anliegt, aber
• Bei niedrigen CPAP-Drücken kann der Fluss nicht zu fest sitzt.
durch die Ausatemöffnungen unzureichend
Kopfbänderung
sein, um das ausgeatmete Gas vollständig
aus dem Schlauchsystem zu entfernen. Es Für die individuelle Einstellung verfügt die
kann bis zu einem gewissen Grad zur Kopfbänderung über die folgenden
Rückatmung kommen. Optionen (siehe auch unter "Übersicht"
• Bei zusätzlicher Sauerstoffgabe variiert die auf dem beiliegenden Informationsblatt):
eingeatmete Sauerstoffkonzentration je – Klettverschlüsse auf beiden Seiten
nach Druckeinstellung, Atmungsmuster des – Klettverschlüsse am Oberkopf
Patienten, Art der Maske und Leckagerate.
Öffnen Sie den Klettverschluss, ziehen Sie
• Wenn Artikel von anderen Anbietern vorsichtig mit beiden Händen an den
verwendet werden, kann dies zu Enden der Kopfbänderung und
Fehlfunktionen und fehlender befestigen Sie den Klettverschluss wieder.
Biokompatibilität führen. Beachten Sie,
dass in diesen Fällen jeglicher Anspruch 3.2 Ausatemsystem (Abb. G)
auf Garantie und Haftung erlischt, wenn
andere Komponenten als das in der Die Maske ist mit einem integrierten
Gebrauchsanweisung empfohlene Zubehör Ausatemsystem ausgestattet: Der
oder die Originalersatzteile verwendet Sicherungsring und der Maskenkörper sind so
werden. geformt, dass zwischen diesen beiden Teilen
eine Lücke entsteht. Durch die Lücke kann die
Nebenwirkungen ausgeatmete Luft entweichen. Das Design
Die folgenden Nebenwirkungen können dieser Teile verhindert, dass diese Lücke bei
während der Kurzzeit- oder Anlegen des Sicherungsrings geschlossen
Langzeitanwendung auftreten: verstopfte wird. Schließen Sie kein externes
Nase, trockene Nase, morgendliche Ausatemsystem an, da sonst kein
Mundtrockenheit, Nasennebenhöhlendruck, Therapiedruck aufgebaut werden kann.
Bindehautreizungen sowie störende
133.3 Anschließen der Maske an ein Therapien konzipiert sind, verwendet werden.
Therapiegerät (Abb. G) Beachten Sie bitte, dass der tatsächliche Druck
Stecken Sie den Schlauch Ihres in der Maske bei der Verwendung
Therapiegerätes auf die Drehhülse. ungeeigneter Gerätekombinationen
möglicherweise nicht mit dem verschriebenen
Stellen Sie sicher, dass der Schlauch fest und Therapiedruck übereinstimmt.
luftdicht angeschlossen ist. Die Verbindung
darf sich durch den Therapiedruck nicht lösen. Dies kann auch dann der Fall sein, wenn das
Therapiegerät den korrekten Druck anzeigt.
Wenn Sie die Maske vorübergehend vom Lassen Sie die Gerätekombination von einem
Schlauch lösen wollen, ziehen Sie die Arzt oder Pflegedienstleister einrichten, so dass
Drehhülse vom Winkelstück ab. der Druck in der Maske Ihrem Therapiedruck
Warnung entspricht.
In Fällen, in denen ein hohes Beachten Sie die Spezifikationen, die in der
Kontaminationsrisiko zwischen Gebrauchsanweisung der Geräte, die Sie
Patient und Therapiegerät besteht, zusammen mit der Nasalmaske verwenden
sollte ein Bakterienfilter zwischen wollen, angegeben sind.
Therapiegerät und Patient eingesetzt
werden. Beachten Sie auch die Verwendung der Maske zusammen mit
Gebrauchsanweisung ihres Befeuchtern
Therapiegeräts. Das Nasalmaskensystem kann zusammen mit
einem Kalt- oder Warmluftbefeuchter
3.4 Druckmessanschlüsse (Abb. E) angewendet werden.
Die Maske ist mit zwei Anschlüssen zur Messung Der von Ihnen ausgewählte Luftfeuchtigkeitsgrad
des Drucks ausgestattet. sollte nicht so hoch sein, dass es im Luftschlauch
Vorsicht zur Wasserkondensation kommt. Beachten Sie
• Die Sauerstofftherapie kann mit bitte unbedingt die Gebrauchsanweisung Ihres
Nebenwirkungen verbunden sein, wenn sie Befeuchters und Ihres Therapiegeräts.
nicht korrekt oder in der falschen Dosierung
3.6 Nach dem Gebrauch
angewendet wird. Die Sauerstofftherapie
darf nur gemäß der ärztlichen Anweisung 1. Haken Sie einen der unteren
durchgeführt werden. Bänderungsclips aus der Maske aus und
• Bei Durchführung einer Sauerstofftherapie ziehen Sie die Kopfbänderung über Ihren
sind die Gebrauchsanweisungen Ihres Kopf ab.
O2-Systems und Ihres Therapiegeräts 2. Fahren Sie wie in Punkt 4
genau zu befolgen. "Reinigungshinweise" beschrieben fort.
Wenn die Druckmessanschlüsse nicht in
Gebrauch sind, verschließen Sie sie stets mit dem 3.7 Zerlegen/Zusammensetzen der
im Lieferumfang enthaltenen Verschluss, Maske
andernfalls entweicht Luft über die Anschlüsse und
es kann kein Therapiedruck aufgebaut werden. Zerlegen der Maske (Abb. F-C)
1. Nehmen Sie die Kopfbänderung von der
3.5 Kombination der Maske mit Maske ab.
anderen Geräten 2. Lösen Sie den Maskenwulst vom
Therapiegeräte Maskenkörper.
Die Maske kann mit allen Geräten, die für die 3. Entfernen Sie den Verschluss von den
unter "Verwendungszweck" beschriebenen Druckmessanschlüssen.
144. Drehen Sie den Sicherungsring gegen den Warnung
Uhrzeigersinn. Ziehen Sie nun den Bei Patienten mit einem
Sicherungsring und das Winkelstück vom geschwächten Immunsystem oder
Maskenkörper ab. einer besonderen
5. Drücken Sie das Winkelstück durch und Krankengeschichte muss unter
aus dem Sicherungsring heraus und ziehen Umständen eine tägliche
Sie die Drehhülse vom Winkelstück ab. Desinfektion oder Sterilisation
vorgenommen werden. Wenden Sie
Zusammensetzen der Maske (Abb. F-C)
sich in diesem Fall an Ihren Arzt.
1. Schieben Sie die Drehhülse auf das
Winkelstück, bis sie hörbar einrastet. Vorsicht
• Gehen Sie bei der Reinigung der
2. Drücken Sie das Winkelstück in den
Kontaktflächen zwischen Maskenkörper und
Sicherungsring, bis es hörbar einrastet.
Sicherungsring besonders sorgfältig vor.
3. Stecken Sie den Sicherungsring und das Rückstände an diesen Flächen können den
Winkelstück auf den Maskenkörper. Therapieerfolg und die Funktion des
Drehen Sie den Sicherungsring im integrierten Ausatemsystems beeinträchtigen.
Uhrzeigersinn, bis er hörbar einrastet. Hinweis
4. Stecken Sie die Verschlusskappe auf die Dieses Maskensystem ist für den
Druckmessanschlüsse. Gebrauch an mehreren Patienten in
5. Stecken Sie den Maskenwulst auf den einem Krankenhaus oder einer klinischen
Maskenkörper. Umgebung, wie z. B. einem Schlaflabor
6. Befestigen Sie die Kopfbänderung mit den zugelassen, sofern die erforderlichen
Clips und den Klettverschlüssen an der Hygienemaßnahmen getroffen werden.
Maske. Bitte wenden Sie sich an Ihren
Fachhändler, um detaillierte Anweisungen
für die Aufbereitung und Desinfektion bei
4 Reinigungshinweise Gebrauch an mehreren Patienten zu
erhalten (Bestell-Nr. DV67104).
4.1 Fristen Wöchentlich
Täglich Waschen Sie die Kopfbänderung wöchentlich
per Hand in warmem Wasser. Verwenden Sie
Zerlegen Sie die Maske vor der Reinigung in ein mildes Reinigungsmittel. Spülen Sie
ihre Teile. Legen Sie alle Maskenkomponenten anschließend alle Teile mit sauberem Wasser
in warmes Wasser, so dass sie vollständig ab und lassen Sie sie an der Luft trocknen.
bedeckt sind. Reinigen Sie sie nun mit einem
Hinweis
milden Reinigungsmittel (z. B. Handspülmittel)
und verwenden Sie einen weichen Lappen, um • Da die Kopfbänderung abfärben kann,
Rückstände zu entfernen. Mit einer weichen sollte sie vor dem ersten Gebrauch
Bürste können Sie die Hohlräume/ gewaschen werden.
Vertiefungen reinigen. • Die Kopfbänderung darf nur per Hand
Empfehlung: Sie können alle gewaschen werden!
Maskenkomponenten (ohne Kopfbänderung) • Bügeln Sie die Kopfbänderung nicht, da
im oberen Korb der Geschirrspülmaschine (bei die Klettverschlüsse sonst nicht mehr
maximal 65 °C) reinigen. funktionieren.
• Trocknen Sie die Kopfbänderung nicht in
einem Wäschetrockner.
154.2 Nach der Reinigung 6 Fehlerbehebung
Lassen Sie alle Teile nach der Reinigung
vollständig trocknen. Überprüfen Sie die
Komponenten auf Rückstände oder Schäden Problem Ursache Lösung
hin. Wenn nötig wiederholen Sie die Schmerz-
Stellen Sie die
Reinigung. Ersetzen Sie beschädigte Teile. hafter Die Maske
Kopfbänderung
Setzen Sie die Maske wieder zusammen. Druck im sitzt zu fest.
etwas weiter ein.
Gesicht.
Die Maske Stellen Sie die
5 Funktionskontrolle sitzt zu Kopfbänderung
locker. etwas enger ein.
Führen Sie einmal wöchentlich eine Trockene Verwenden Sie eine
Sichtprüfung durch. Augen. Die Maske andere Masken-
Wenn der Maskenwulst aufgrund von Brüchen sitzt nicht größe; wenden Sie
oder Rissen nicht mehr luftdicht schließt, muss richtig. sich an Ihren Fach-
er ersetzt werden. Eine Gelbfärbung des handel.
Maskenwulstes ist kein Hinweis auf einen Die Maske
Defekt oder Schaden. wurde nicht Passen Sie die
Bitte kontrollieren Sie die Funktionsfähigkeit richtig Kopfbänderung an.
und Luftdichtheit des Kugelgelenks. Wenn die angepasst.
Bewegungsfähigkeit eingeschränkt ist oder Es treten
das Kugelgelenk aufgrund von Brüchen oder Der Thera- Leckagen Kontrollieren Sie
Rissen nicht mehr luftdicht ist, wechseln Sie das piedruck am Drehhülse und
Winkelstück und /oder den Maskenkörper ent- wird nicht Schlauchsyst Schlauchanschluss.
sprechend aus. erreicht. em auf.
Verschließen Sie die
Für Informationen zu Ersatzteilen siehe Punkt 7 Aus den
Druckmessanschlüsse
"Artikelliste". Druckmess-
mit dem Verschluss (im
Teile, die nicht mehr verwendet werden, anschlüssen
Lieferumfang
können mit dem normalen Hausmüll entsorgt tritt Luft aus.
enthalten).
werden.
167 Artikelliste 8 Technische Daten
Hinweis Spezifikationen
Alle Masken werden komplett
zusammengebaut geliefert. EasyFit® Lite Masken Wert
Kopfbänderung und Abmessungen (BxHxT)*: ca. 80 x 120 x 90 mm
Gebrauchsanweisung DV67103 sind im Gewicht*: ca. 100 g
Lieferumfang enthalten. Therapiedruckbereich: 4 bis 30 cm H2O
Komplettsystem Konusanschluss
Schlauchanschluss:
Ø 22 mm, männlich
Maskenkörper, Maskenwulste und Druckmessanschlüsse: Ø 4 mm
Kopfbänderung Breite des
max. 20 mm
Legenden- Bänderungsclips:
Beschreibung Artikel-Nr. Nr. in Temperaturbereich
Abb. A Betrieb: + 5 °C bis + 40 °C
Silikon, Größe S DV97415 1-10
Lagerung: - 20 °C bis + 70 °C
Silikon, Größe M DV97425 1-10
Silikon, Größe L DV97435 1-10 Totraumvolumen
Ersatz-Maskenwulst Größe S 96 ml
Größe M 112 ml
Legenden- Größe L 120 ml
Beschreibung Artikel-Nr. Nr. in Strömungswiderstand
Abb. A bei 50 l/min 0,02 cm H2O
Silikon, Größe S DV15812 9 bei 100 l/min 0,11 cm H2O
Silikon, Größe M DV15813 9 Schalldruckpegel
Silikon, Größe L DV15814 9 bei 10 cm H2O 27 dB(A)
*abhängig von Größe und Typ
Ersatz-Kopfbänderung
Material
Legenden-
Beschreibung Artikel-Nr. Nr. in Artikel Material
Abb. A Maskenwulst, Verschluss für
Silikon
Kopfbänderung, Druckmessanschluss
DV97380 1
Einheitsgröße TPE,
Sicherungsring
Polypropylen
Gebrauchsanweisungen
Maskenkörper, Winkelstück,
Polycarbonat
Legenden- Halter für Kopfbänderung
Beschreibung Artikel-Nr. Nr. in Elastan,
Abb. A Polyester,
Polyurethan,
Keine Kopfbänderung
Gebrauchsanweisung DV67103 Nylon,
Angabe
Baumwolle,
Hinweise zur Keine
DV67104 Polyamid
Desinfektion Angabe
Drehhülse Polypropylen
Bänderungsclips POM
Alle Maskenkomponenten sind latexfrei.
17Druck-Flow-Kennlinie 9 Garantie
In der Druck-Flow-Kennlinie wird der Auslass-
Flow in Abhängigkeit vom Therapiedruck DeVilbiss garantiert, dass Ihr EasyFit® Lite-
dargestellt. Maskensystem einschließlich seiner
Komponenten (Maskenwulst, Maskenkörper,
EasyFit ® Lite Masken (l/min)
Winkelstück, Verschluss für Sauerstoffanschluss,
Sicherungsring, Drehhülse, Bänderungsclips
Mittlerer Leckage-Flow
und Kopfbänderung) bei Lieferung frei von
Material- und Herstellungsmängeln ist.
Patente
US 6,926,004; US 5,715,814 und weitere
US-Patente sind anhängig.
Ausgangsdruck am Therapiegerät
(cm H2O)
Konstruktionsänderungen vorbehalten.
181 Description de l'appareil • Si de l'oxygène est utilisé avec le système
PPC ou Bi-level, le débit d'oxygène doit
être interrompu lorsque la machine PPC ou
Légende
Bi-level n'est pas en service.
(Description des différentes pièces : voir Explication de l'avertissement : si
brochure ci-jointe)
l'appareil PPC ou Bi-level n'est pas en
1 Harnais
service et le débit d'oxygène continue de
2 Dispositif de maintien du harnais fonctionner, l'oxygène alimenté dans le
3 Raccords de prise de pression tube PPC peut s'accumuler à l'intérieur du
boîtier de la machine PPC ou Bi-level.
4 Obturateur pour raccords de prise de
L'oxygène accumulé dans le boîtier de la
pression
machine PPC ou Bi-level entraîne un
5 Douille rotative risque d'incendie. Cet avertissement
6 Pièce coudée s'applique à la plupart des types de
systèmes PPC ou Bi-level.
7 Anneau de sécurité
• Le masque est conçu pour une pression
8 Coque du masque
thérapeutique comprise entre 4 et
9 Jupe du masque 30 cm H2O. Le masque nasal ne doit pas
10 Attache du harnais être utilisé avec des pressions thérapeutiques
supérieures ou inférieures à cette plage.
Utilisation conforme
• Les patients dont la respiration spontanée
Le masque nasal est destiné à être utilisé sous est limitée doivent rester sous surveillance
ordonnance pendant une ventilation nasale en permanente. L'alarme de dépression/fuite
pression positive continue (PPC) ou un traitement appropriée sur l'appareil de ventilation doit
sous pression positive à deux niveaux chez les être activée.
adultes. (> 66 livres ou 30 kg). • Les patients atteints d'une maladie pulmo-
Précaution à prendre avant l'usage naire obstructive ou restrictive doivent être
L'utilisation du masque doit être expliquée aux examinés sur une base individuelle pendant
patients par du personnel qualifié avant le l'utilisation du masque, par exemple en ce
début du traitement. qui concerne la réinspiration de CO2.
• Le masque est équipé d'une valve d'expira-
2 Consignes de sécurité tion intégrale. Ne connecter aucune valve
d'expiration additionnelle, car la pression
Avertissements et mises en garde thérapeutique pourrait ne pas être atteinte.
Observer les points suivants pour des raisons • Ne pas porter le masque nasal pendant une
de sécurité : période prolongée, à moins que l'appareil
Avertissement de thérapie ne soit connecté au masque et
mis en marche. Le flux d'air provenant de
l'appareil de thérapie sert notamment à
éliminer l'air expiré provenant du masque et
• Lire très attentivement le présent mode du tuyau. Si l'appareil de thérapie ne
d'emploi. Il fait partie intégrante du masque fonctionne pas, il existe un risque de
et doit être disponible à tout moment. réinspiration. Dans certaines circonstances,
• Le masque doit être uniquement utilisé avec cela peut entraîner une asphyxie.
des systèmes PPC ou Bi-level recommandés • Ne pas fermer les ouvertures du masque,
par le médecin ou le thérapeute sauf dans les situations décrites dans le
respiratoire. présent mode d'emploi. Une obturation
19entraîne le risque d'une réinspiration de 3 Fonctionnement
CO2 et d'une asphyxie.
• La connexion au système de tuyaux de Fig. C-G : voir brochure ci-jointe.
l'appareil doit être étanche et ne pas
pouvoir se desserrer en raison de la 3.1 Pose du masque (fig. B)
pression thérapeutique. 1. Décrocher l'une des attaches du harnais sur
• Ne pas utiliser un tuyau de ventilation le masque.
conducteur d'électricité (exception : tuyaux 2. Faire passer le harnais au-dessus de la tête et
de ventilation chauffés). fixer de nouveau son attache sur le masque.
• Nettoyer le masque comme décrit dans le 3. Régler le harnais à l'aide des dispositifs de
chapitre 4 « Consignes d'entretien ». Des fermeture auto-agrippante de manière à ce
procédures d'entretien inappropriées, des que le masque soit bien ajusté sur le visage
produits d'entretien inadaptés et un entretien mais ne soit pas trop serré.
à intervalles irréguliers peuvent entraîner une
infection ou une contamination bactérienne et Harnais
nuire au fonctionnement du masque. Pour cela, le harnais vous fournit les
Attention options suivantes (voir également « Vue
• En cas de pressions PPC faibles, le débit d'ensemble » dans la brochure ci-jointe) :
qui passe à travers les fentes d'expiration
– Dispositifs de fermeture auto-agrippante
peut être inadéquat pour éliminer du tuyau
des deux côtés.
la totalité du gaz expiré. Une réinspiration
peut se produire. – Dispositif de fermeture auto-agrippante sur
le dessus de la tête :
• Si de l'oxygène supplémentaire est utilisé,
la concentration d'oxygène inspirée variera détacher le dispositif de fermeture
en fonction de la pression réglée, du auto-agrippante, tirer doucement des
comportement respiratoire du patient, du deux mains sur les extrémités du harnais
choix du masque et du taux de fuite. et refermer le dispositif de fermeture
• L'utilisation d'articles tiers peut entraîner des auto-agrippante.
dysfonctionnements et nuire à la
biocompatibilité. Noter que dans ces cas, 3.2 Système expiratoire (fig. G)
tous les droits relatifs à la garantie et la Le masque est doté d'un système expiratoire
responsabilité expireront si les accessoires intégré : l'anneau de sécurité et la coque du
recommandés dans le mode d'emploi ou masque sont profilés de sorte qu'une fente se
les pièces de rechange d'origine ne sont forme entre ces pièces. Cette fente permet à
pas utilisés. l'air expiré de s'échapper. La géométrie
particulière des pièces garantit que la fente ne
Effets secondaires puisse être fermée lors de la mise en place de
Les effets secondaires suivants peuvent se l'anneau de sécurité. Ne pas raccorder de
produire pendant une utilisation de courte ou système expiratoire externe, car la pression
de longue durée : nez bouché, nez sec, thérapeutique ne serait pas atteinte.
sécheresse buccale matinale, sensation de
pression dans les sinus, conjonctivite ainsi que 3.3 Raccordement du masque à un
bruits gênants pendant l'expiration. appareil de thérapie (fig. G)
Le port du masque peut également entraîner Pousser le tuyau de l'appareil de thérapie sur
une sensibilité du visage ou des rougeurs la douille rotative.
cutanées.
S'assurer que le branchement avec le tuyau est
sûr et étanche. Le raccordement ne doit pas se
20desserrer sous la pression thérapeutique. thérapie. Faire régler la combinaison des
Pour désolidariser temporairement le masque du appareils par un médecin ou un revendeur
tuyau, tirer sur la douille rotative pour la sortir de spécialisé, afin que la pression dans le masque
la pièce coudée. corresponde à la pression thérapeutique.
Avertissement Tenir compte des spécifications mentionnées
Dans les situations dans lesquelles le dans le mode d'emploi des appareils
risque de contamination entre le combinés avec le masque nasal.
patient et l'appareil de thérapie est Utilisation du masque avec des
élevé, un filtre bactériologique doit humidificateurs
être placé entre l'appareil de Le système de masque nasal peut être utilisé
thérapie et le patient. Se reporter avec un humidificateur à air froid ou air chaud.
également au mode d'emploi de
l'appareil de thérapie Ne pas choisir un degré d'humidité trop élevé,
afin que l'eau ne condense pas dans le tuyau
3.4 Raccords de prise de pression à air. Lire impérativement les modes d'emploi
(fig. E) de l'humidificateur et de l'appareil de thérapie.
Le masque est équipé de deux raccords pouvant 3.6 Après usage
être utilisés pour mesurer la pression.
1. Décrocher du masque l'une des attaches
Attention inférieures du harnais, et enlever le harnais
• L'oxygénothérapie peut avoir des effets en le faisant passer au-dessus de la tête.
secondaires si elle n'est pas correctement 2. Procéder comme décrit au chapitre 4
administrée ou si elle est utilisée dans un « Consignes d'entretien ».
mauvais dosage. Utiliser l'oxygénothérapie
uniquement comme elle a été prescrite par 3.7 Démontage/Assemblage du
un médecin.
masque
• Pendant l'oxygénothérapie, observer
strictement le mode d'emploi du système de Démontage du masque (fig. F-C)
O2 et de l'appareil de thérapie. 1. Enlever le harnais du masque.
Si les raccords de prise de pression ne sont pas 2. Détacher la jupe de la coque du masque.
utilisés, toujours les fermer à l'aide de l'obturateur,
sinon de l'air s'échappe des raccords et la 3. Enlever l'obturateur des raccords de prise
pression thérapeutique ne peut pas être atteinte. de pression.
4. Tourner l'anneau de sécurité dans le sens
3.5 Utilisation du masque avec inverse des aiguilles d'une montre. Ensuite,
d'autres appareils tirer sur l'anneau de sécurité et la pièce
coudée pour les séparer de la coque du
Appareils de thérapie
masque.
Le masque peut être utilisé avec tous les
5. Pousser la pièce coudée hors de l'anneau
appareils conçus pour effectuer les thérapies
de sécurité et tirer sur la douille rotative
décrites sous « Utilisation conforme ».
pour la sortir de la pièce coudée.
Noter qu'en cas d'utilisation avec des
appareils inappropriés, la pression réelle dans Assemblage du masque (fig. C-F)
le masque peut ne pas correspondre à la 1. Pousser la douille rotative sur la pièce
pression thérapeutique qui vous a été prescrite. coudée jusqu'à ce qu'elle s'enclenche de
Cela peut également se produire, même si la façon audible.
pression correcte est indiquée sur l'appareil de 2. Pousser la pièce coudée dans l'anneau de
21sécurité jusqu'à ce qu'elle s'enclenche de Avis
façon audible. Ce système de masque est approuvé
3. Fixer l'anneau de sécurité et la pièce pour un usage multi-patients en milieu
coudée sur la coque du masque. Tourner hospitalier ou clinique (p. ex. laboratoires
l'anneau de sécurité dans le sens des du sommeil), à condition de prendre des
aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il mesures d'hygiène appropriées.
s'enclenche de façon audible. Contacter le revendeur spécialisé afin
4. Pousser l'obturateur sur les raccords de d'obtenir des consignes d'entretien et de
prise de pression. désinfection détaillées en vue d'un usage
5. Fixer la jupe sur la coque du masque. multi-patients (Réf. DV67104).
6. Fixer le harnais sur le masque à l'aide des Toutes les semaines
attaches et du dispositif de fermeture auto- Laver le harnais à la main dans de l'eau
agrippante. chaude toutes les semaines. Utiliser un
détergent doux. Rincer toutes les pièces à l'eau
4 Consignes d'entretien claire et les laisser sécher à l'air.
Avis
• Laver le harnais avant de l'utiliser pour
4.1 Périodicité première fois, car la couleur pourrait
déteindre.
Tous les jours • Le harnais peut uniquement être lavé à la
Démonter le masque avant de le nettoyer. main.
Immerger toutes les pièces du masque dans de • Ne pas repasser le harnais , car cela
l'eau chaude. Utiliser un produit de nettoyage nuirait au fonctionnement des dispositifs de
doux (p. ex. produit à vaisselle). Utiliser un fermeture auto-agrippante.
morceau de tissu doux pour enlever les résidus.
• Ne pas sécher le harnais au sèche-linge.
Nettoyer les cavités à l'aide d'une brosse
souple. Après le nettoyage, rincer 4.2 Après le nettoyage
soigneusement toutes les pièces à l'eau claire.
Recommandation : Tous les composants du Sécher soigneusement toutes les pièces après
masque (sauf la sangle de fixation) peuvent les avoir nettoyées. Vérifier qu'elles ne
être nettoyés dans le panier supérieur du lave- présentent aucune contamination ou
vaisselle (à 65 °C maximum). dommage résiduel. Si nécessaire, répéter le
nettoyage. Remplacer les pièces
Avertissement
endommagées. Réassembler le masque.
Pour les patients avec un système
immunitaire affaibli ou un contexte
clinique particulier, désinfecter les 5 Contrôles du fonctionnement
pièces du masque chaque jour
après en avoir discuté avec le Effectuer un contrôle visuel une fois par semaine.
médecin. Si la jupe du masque n'est plus étanche en
Attention raison de la présence de fissures ou de fentes,
• Nettoyer soigneusement les surfaces de la remplacer par une neuve. Un jaunissement
contact entre la coque du masque et de la jupe n'est pas un signe de mauvais
l'anneau de sécurité. Des résidus peuvent fonctionnement ou d'endommagement.
mettre en danger la réussite de la thérapie Vérifier la capacité fonctionnelle et l'étanchéité
et altérer le système expiratoire intégré. de l'articulation à rotule. Si elle ne bouge plus
facilement ou n'est plus étanche en raison de
22la présence de fissures ou de fentes, remplacer 7 Liste des pièces
en conséquence le raccord coudé et/ou la
coque du masque. Avis
Se reporter au chapitre 7 « Liste des pièces » Tous les masques sont fournis entièrement
pour obtenir des informations sur les pièces de assemblés. Le harnais et le mode
rechange. d'emploi DV67103 sont compris dans la
Les pièces qui ne sont plus utilisées peuvent livraison.
être éliminées avec les déchets domestiques
normaux. Système complet
6 Élimination des erreurs Coque, jupes, et harnais
Fig. A
Description Pièce n° Étiquette
Problème Cause Solution n°
Pression Silicone, petits DV97415 1-10
Le masque
doulou- Desserrer légèrement
est trop Silicone, moyens DV97425 1-10
reuse sur le harnais.
serré. Silicone, grands DV97435 1-10
le visage.
Le masque Jupes de rechange
Resserrer légèrement
est trop
le harnais. Fig. A
lâche.
Description Pièce n° Étiquette
Utiliser un masque
Yeux secs. n°
Le masque d'une autre taille ;
ne convient contacter le Silicone, petite DV15812 9
pas. fournisseur de Silicone, moyenne DV15813 9
l'équipement. Silicone, grande DV15814 9
Le masque
n'est pas
Harnais de rechange
Ajuster le harnais.
ajusté cor- Fig. A
rectement. Description Pièce n° Étiquette
Le système Contrôler la douille n°
La pres-
de tuyaux rotative et le
sion théra- Harnais
présente branchement du DV97380 1
peutique Taille unique
des fuites. tuyau.
n'est pas
atteinte.
De l'air Instructions
s'échappe Fermer les raccords
des rac- de prise de pression Fig. A
cords de avec l'obturateur Description Pièce n° Étiquette
prise de (fourni). n°
pression. Mode d'emploi DV67103 N/A
Consignes de
DV67104 N/A
désinfection
238 Caractéristiques techniques Matériaux
Article Matériau
Spécifications Jupe du masque, obturateur du
Silicone
Masques EasyFit® Lite Valeur raccord de prise de pression
TPE,
Dimensions (l x h x p)* : env. 80 x 120 x 90 mm Anneau de sécurité
polypropylène
Poids* : env. 100 grammes
Coque du masque, pièce
Plage de la pression coudée, dispositif de maintien Polycarbonate
4 à 30 cm H2O
thérapeutique : du casque
connecteur mâle Spandex,
Connecteur de tuyau :
conique Ø 22 mm polyester,
Raccords de prise de Casque polyuréthane,
Ø 4 mm
pression : nylon, coton,
Profondeur de l'attache polyamide
max. 20 mm
du harnais : Douille rotative Polypropylène
Plage de température Attaches du casque POM
Fonctionnement : + 5 °C à + 40 °C
Tous les éléments du masque sont exempts de
Stockage : + 20 °C à + 70 °C
latex.
Courbe pression/débit caractéristique
Espace mort La courbe pression/débit caractéristique
Taille S 96 ml
montre le débit de refoulement en fonction de
Taille M 112 ml
la pression thérapeutique.
Taille L 120 ml
Masques EasyFit ® Lite (l/min)
Résistance à
Fuite intentionnelle moyenne
l'écoulement
pour 50 l/min 0,02 cm H2O
pour 100 l/min 0,11 cm H2O
Niveau sonore
pour 10 cm H2O 27 dB(A)
* en fonction de la taille et du type
Pression de sortie de l'appareil de
thérapie (cm H2O)
Sous réserve de modifications de conception.
249 Garantie
DeVilbiss garantit qu'à la livraison, le système
de masque EasyFit® Lite, y compris ses
composants (jupe de masque, coque de
masque, pièce coudée, obturateur des
raccords d'oxygène, anneau de sécurité,
douille rotative, attaches du harnais et
harnais), sont exempts de défauts de matériau
et de défauts de fabrication.
Brevets
US 6,926,004, US 5,715,814 et autres
brevets américains en instance.
251 Descrizione del dispositivo • Se si usa ossigeno con il sistema per CPAP o
terapia intermittente, il flusso di ossigeno
deve essere chiuso mentre l'apparecchio per
Legenda
CPAP o terapia intermittente non è attivo.
(descrizione dei singoli componenti: Spiegazione dell'avvertenza: Quando
vedere brochure allegata)
il dispositivo per CPAP o terapia
1 Fasce per la testa
intermittente non è attivo e il flusso di
2 Fissaggio fasce per la testa ossigeno è aperto, l'ossigeno immesso
3 Raccordi di misurazione della pressione nel tubo per CPAP può accumularsi
all'interno dell'apparecchio per CPAP o
4 Chiusura raccordi per la misurazione della
terapia intermittente. L'ossigeno
pressione
accumulato nell'apparecchio per CPAP
5 Manicotto girevole o terapia intermittente rappresenta un
6 Curva rischio di incendio. Questa avvertenza si
applica alla maggior parte dei sistemi
7 Anello di sicurezza
per CPAP o terapia intermittente.
8 Corpo della maschera
• La maschera è progettata per una
9 Bordo di protezione pressione terapeutica compresa tra 4 e
10 Clip fasce per la testa 30 cm H2O. La maschera nasale non
deve essere usata con pressioni
Impiego previsto terapeutiche superiori o inferiori.
La maschera nasale è destinata all'uso su • I pazienti con respirazione spontanea
prescrizione durante la CPAP o la terapia a limitata devono essere monitorati
pressione positiva intermittente nasale in costantemente. Attivare l'allarme di
pazienti adulti (> 30 kg). pressione negativa/perdita del dispositivo
Prima dell'uso da parte del paziente di ventilazione.
I pazienti devono essere istruiti nell'uso della • I pazienti con pneumopatia ostruttiva e
maschera da personale qualificato prima restrittiva devono essere esaminati singolar-
dell'inizio della terapia. mente durante l'uso della maschera, ad
esempio per quanto riguarda la reinala-
2 Avvertenze per la sicurezza zione di CO2.
• La maschera è dotata di una valvola di
Avvertenze e indicazioni di attenzione espirazione integrata. Non collegare ulte-
Per la vostra sicurezza, osservare le seguenti riori valvole di espirazione, o potrebbe
indicazioni: essere impossibile raggiungere la pres-
sione terapeutica desiderata.
Avvertenza
• Non applicare la maschera nasale sul
volto per un tempo prolungato se il
dispositivo terapeutico non è acceso e
• Leggere molto attentamente queste collegato alla maschera. Il flusso d'aria dal
istruzioni per l'uso. Sono una parte dispositivo terapeutico serve, tra le altre
essenziale della maschera e devono essere cose, a eliminare l'aria espirata dalla
sempre a portata di mano. maschera e dal tubo. Se il dispositivo
• Questa maschera deve essere usata terapeutico non è accesso, vi è il rischio di
esclusivamente con sistemi per CPAP o reinalazione. In alcuni casi ciò può
terapia intermittente raccomandati dal causare soffocamento.
medico o dal terapista della respirazione. • Non chiudere le aperture di questa
26maschera eccetto nelle situazioni descritte 3 Funzionamento
in queste istruzioni per l'uso. In caso
contrario vi è il rischio di reinalazione di Fig. C-G: vedere brochure allegata.
CO2 e di soffocamento.
• Il collegamento al sistema di tubi del 3.1 Applicazione della maschera
dispositivo deve essere ermetico e non (fig. B)
deve allentarsi a causa della pressione 1. Sganciare una delle clip delle fasce per la
terapeutica. testa della maschera.
• Non utilizzare un tubo per la respirazione
2. Passare le fasce sopra la testa e
conduttore di elettricità (a eccezione dei
riagganciare la clip alla maschera.
tubi respiratori riscaldati).
3. Regolare le fasce per la testa mediante le
• Pulire la maschera secondo il Paragrafo 4
fascette in velcro in modo tale che la
"Istruzioni per la pulizia". Procedure di pulizia
maschera appoggi sul viso senza esercitare
inappropriate, detergenti non idonei e una
troppa pressione ma garantendo la tenuta.
pulizia infrequente possono causare
infezione o contaminazione batterica e Fasce per la testa
ostacolare il funzionamento della maschera.
Per consentire queste operazioni, le
Attenzione fasce per la testa sono dotate di quanto
• A basse pressioni CPAP, il flusso attraverso i segue (vedere anche "Introduzione" sulla
fori di espirazione può essere insufficiente brochure allegata):
a eliminare tutto il gas espirato dal tubo.
Può verificarsi reinalazione. – fascette in velcro su entrambi i lati.
• Se si usa ossigeno supplementare, la – fascetta in velcro sulla parte superiore
concentrazione di ossigeno inalato varierà della testa:
a seconda delle impostazioni della staccare la fascetta in velcro, tirare
pressione, della modalità di respirazione delicatamente con entrambe le mani le
del paziente, della maschera prescelta e estremità della fascia per la testa e
del tasso di perdita. richiudere la fascetta in velcro.
• Con l'uso di accessori di terzi possono
verificarsi malfunzionamenti e può non 3.2 Espiratore (fig. G)
essere garantita la biocompatibilità. Si La maschera è dotata di un espiratore
tenga presente che in questi casi, se non si integrato: la forma dell'anello di sicurezza e
utilizzano gli accessori raccomandati nelle del corpo della maschera consente di creare
istruzioni per l'uso o i ricambi originali, i una fessura tra questi componenti. L'aria
diritti legati a garanzie e responsabilità espirata può fuoriuscire da questa apertura. La
decadranno. speciale geometria dei componenti impedisce
la chiusura della fessura durante il montaggio
Effetti collaterali
dell'anello di sicurezza. Non collegare un
Durante l'uso a breve o a lungo termine sistema di espirazione esterno, o potrebbe
possono verificarsi i seguenti effetti collaterali: essere impossibile raggiungere la pressione
congestione nasale, secchezza nasale, terapeutica.
secchezza mattutina del cavo orale,
oppressione dei seni nasali, irritazione della 3.3 Collegamento della maschera a
congiuntiva e rumori fastidiosi durante un dispositivo terapeutico (fig. G)
l'espirazione.
Inserire il tubo del dispositivo terapeutico nel
L'uso della maschera può inoltre causare
manicotto girevole.
dolorabilità del volto o arrossamento della cute.
Verificare che il collegamento al tubo sia saldo
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