Für starre Optiken - Tristel

 
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Für starre Optiken - Tristel
für starre Optiken
 Sporizider High-Level-Desinfektionsschaum
Mousse désinfectante de haut niveau sporicide
       Schiuma sporicida disinfettante
Für starre Optiken - Tristel
Tristel Duo für starre Optiken ist ein          WIRKUNGSSPEKTRUM
DEUTSCH
          sporizider High-Level-Desinfektionsschaum
                                                          Tristel Duo für starre Optiken wurde
          basierend auf Chlordioxid. Das Produkt
                                                          allumfassend anhand europäischer
          ist als Medizinprodukt der Klasse IIb
                                                          und lokalen Prüfnormen getestet. Es ist
          CE-zertifiziert (Medizinprodukterichtlinie
                                                          sporizid, mykobakterizid, viruzid, fungizid
          93/42/EWG).
                                                          und bakterizid mit einer Einwirkzeit von
                                                          30 Sekunden. Tristels Chlordioxid wirkt
          ANWENDUNGSBEREICH                               gegen relevante Mikroorganismen, wie
          Tristel Duo für starre Optiken                  beispielsweise:
          dient im Speziellen der sporiziden              • Bacillus subtilis
          High-Level-Desinfektion semikritischer,         • Clostridium difficile
          starrer Endoskope ohne Lumen, wie z.B.          • Mycobacterium terrae
          die im HNO-Bereich verwendeten 30°-             • Humane Papillomaviren (HPV)
          und 90°-Endoskope.                              • Hepatitis-B-Virus
                                                          • HIV
          DIE TRISTEL-CHEMIE                              • Herpes-simplex-Virus
          Tristel Duo für starre Optiken nutzt Tristels   • Aspergillus brasiliensis
          proprietäre Technologie auf Basis von           • Candida albicans
          Chlordioxid (ClO2), ein gut dokumentiertes,     • Enterococcus hirae
          hochwirksames Biozid. Der Schaumspender         • Staphylococcus aureus
          beinhaltet zwei separate Kammern,               • Pseudomonas aeruginosa
          welche Tristels Basis- (Zitronensäure)          • Carbapenem-resistente
          und Aktivatorlösung (Natriumchlorit)              Klebsiella pneumoniae (CRKP)
          enthalten. Bei Betätigung des Schäumers         • Vancomycin-resistente
          werden beide Komponenten miteinander              Enterococcus faecium (VREfm)
          vermischt und generieren Chlordioxid.
                                                          • Methicillin-resistente
          Zudem beinhaltet Tristel Duo für starre
                                                            Staphylococcus aureus (MRSA)
          Optiken ein nichtionisches Tensid für eine
          zusätzliche Reinigungsleistung.
Für starre Optiken - Tristel
GEBRAUCHSANLEITUNG
• Benutzen Sie den Schäumer nicht, wenn dieser
  beschädigt ist.
• Desinfizieren Sie die Hände und tragen Sie
  persönliche Schutzausrüstung (PSA), wenn Sie
  mit Desinfektionsmitteln und Medizinprodukten
  hantieren.                                           Achtung
• Bei erstmaliger Benutzung drücken Sie den            Basislösung
  Schäumer zwei- bis viermal, um ihn zu justieren.     Verursacht schwere
• Nur für den professionellen Gebrauch.                Augenreizung.
• Diese Gebrauchsanleitung sollte in                   Sicherheitshinweise
  Verbindung mit dem Produktetikett,                   Basislösung
  dem Sicherheitsdatenblatt (SDB), dem                 Augenschutz tragen.
  Wandposter und den Anweisungen des                   BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige
  Medizinprodukteherstellers verwendet werden.         Minuten lang behutsam mit Wasser spülen.
                                                       Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit
 Schritt 1                                             entfernen. Weiter spülen.
 Geben Sie zwei Hübe Tristel Duo auf ein               Bei anhaltender Augenreizung:
 trockenes Tuch (Duo Wipes werden empfohlen).          Ärztlichen Rat einholen.
                                                       Der aktivierte Schaum besitzt keine
 Schritt 2                                             Einstufung gemäß CLP.
 Nutzen Sie das Tuch, um die gesamte zu
 desinfizierende Fläche mit Schaum zu
 benetzen. Verwenden Sie bei Bedarf
 weitere Hübe Duo-Schaum.                              Erstellt von: Tristel Solutions Ltd.
                                                       Deutschland, Österreich: Tristel GmbH,
 Hinweis: Führen Sie genutzte Tücher gemäß             Karl-Marx-Allee 90A, 10243 Berlin, Deutschland
 den lokalen Bestimmungen dem Abfall zu.		             T +49 (0)30 54844226 - E vertrieb@tristel.com
 Sie sind nicht zur mehrmaligen Verwendung geeignet.   Schweiz: Tristel AG,
                                                       Sandgrube 29, 9050 Appenzell, Schweiz
 Schritt 3                                             T +41 (0)71 5670658 - E schweiz@tristel.com
 Lassen Sie die Oberfläche trocknen, um                Informationen zu Tristels Patenten unter
 eine Mindesteinwirkzeit von 30 Sekunden               www.our-patents.info/tristel
 sicherzustellen.                                      Für weiterführende Dokumente wie z.B.
 Hinweis: Lagern Sie das Medizinprodukt gemäß der      Sicherheitsdatenblätter, mikrobiologische
 Standardarbeitsanweisung, um Beschädigungen und       Gutachten und Freigaben kontaktieren Sie
                                                       Tristel oder Ihren lokalen Vertriebspartner,
 Rekontaminationen zu vermeiden.
                                                       oder besuchen Sie uns auf www.tristel.de.
Tristel Duo für starre Optiken est une         PERFORMANCE BIOCIDE
FRANÇAIS
           mousse désinfectante de haut niveau
                                                          Tristel Duo für starre Optiken est sporicide,
           sporicide à base de dioxyde de chlore.
                                                          mycobactéricide, virucide, bactéricide et
           Tristel Duo für starre Optiken est un
                                                          fongicide avec un temps de contact de
           Dispositif Médical de Classe IIb, avec un
                                                          30 secondes. Le produit a été testé selon les
           marquage CE en accord avec les Directives
                                                          tests de suspension standards européens et
           Européennes 93/42/CEE et 2007/47/EC sur
                                                          une méthodologie normalisée qui implique
           les Dispositifs Médicaux.
                                                          l’inoculation des surfaces avec l’organisme
                                                          d’essai. Le dioxyde de chlore est efficace
           APPLICATIONS                                   contre les micro-organismes d’intérêt tels que:
           Tristel Duo für starre Optiken est destiné     • Bacillus subtilis
           à la désinfection de haut niveau sporicide     • Clostridium difficile
           des endoscopes rigides semi-critiques sans     • Mycobacterium terrae
           canal et est spécialement conçu pour les       • Papillomavirus Humain (HPV)
           optiques rigides comme les optiques à 30°      • Hépatite B
           ou à 90° utilisées en ORL.                     • VIH
                                                          • Virus herpès simplex
                                                          • Aspergillus brasiliensis
           LA CHIMIE DE TRISTEL                           • Candida albicans
           Tristel Duo für starre Optiken utilise le      • Enterococcus hirae
           dioxyde de chlore (ClO2), une chimie           • Staphylococcus aureus
           brevetée de Tristel, un biocide bien           • Pseudomonas aeruginosa
           documenté et très effcace. Tristel Duo         • Entérobactéries résistantes
           für starre Optiken se compose de deux            aux carbapénèmes (ERC)
           compartiments séparés, l’un contenant          • Entérocoque résistant
           de Solution de Base Tristel (acide citrique)     à la vancomycine (ERV)
           et l’autre la Solution d’Activateur Tristel    • Staphylococcus aureus
           (chlorite de sodium). Le dioxyde de chlore,      résistant à la méticilline (SARM)
           produit chimique exclusif de Tristel, est
           créé lorsque les deux solutions sont
           mélangées en pressant la pompe à mousse.
           Tristel Duo für starre Optiken contient un
           agent tensioactif non ionique pour une
           performance nettoyante additionnelle.
NOTICE D’EMPLOI
• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé.
• Désinfecter les mains et porter l’équipement
  de protection individuelle approprié lors de
  la manipulation des désinfectants et des
  dispositifs médicaux.
• Si Tristel Duo für starre Optiken est utilisé                 Attention
  pour la première fois, appuyer sur la pompe                   Base
  deux à quatre fois pour l’amorcer.                            Provoque une sévère
• Uniquement pour utilisation professionnelle.                  irritation des yeux.
• Ces instructions d’utilisation doivent être utilisées         Conseils de prudence
  conjointement avec l’étiquette du produit, la fiche           Base
  de données de sécurité (FDS) et les instructions              Porter équipement de protection des yeux.
  du fabricant du dispositif.                                   EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer
                                                                avec précaution à l’eau pendant plusieurs
 Étape 1                                                        minutes. Enlever les lentilles de contact si
 Appliquer deux aliquotes de Tristel Duo sur une                la victime en porte et si elles peuvent être
 lingette sèche (de préférence Duo Wipes).                      facilement enlevées. Continuer à rincer.
                                                                Si l’irritation oculaire persiste:
 Étape 2                                                        consulter un médecin.
 Utiliser la lingette pour couvrir la surface avec de
 la mousse et si nécessaire, appliquer de la mousse
 supplémentaire.
 Note: Jeter la lingette utilisée comformément aux consignes    Fabriqué par: Tristel Solutions Ltd
 locales. Ne pas jeter dans un macérateur. Ne pas réutiliser.
                                                                Distributeur exclusif pour la Suisse:
                                                                Tristel AG, Sandgrube 29, 9050 Appenzell, Suisse
 Étape 3                                                        T +41 715670658 - E schweiz@tristel.com
 Laisser sêcher le produit sur la surface pendant
                                                                Pour informations relatives aux brevets de Tristel visiter
 au moins 30 secondes.                                          www.our-patents.info/tristel
 Note: Sauvegarder le dispositif médical conformément les       Contacter Tristel, votre distributeur local ou rendez-vous
 protocoles de l'hôpital, afin déviter endommagement ou         sur www.tristel.com, où vous trouverez des documents
 récontamination.                                               justificatifs tels que fiches de données de sécurité,
                                                                données de tests microbiologiques et rapports.
Tristel Duo für starre Optiken è una           EFFICACIA BIOCIDA
ITALIANO
           schiuma sporicida disinfettante, composta
                                                          Tristel Duo für starre Optiken è una schiuma
           di diossido di cloro. Tristel Duo für starre
                                                          sporicida, micobattericida, virucida, fungicida
           Optiken è un dispositivo medico classe IIb
                                                          e battericida in un tempo di contatto di
           marchiato CE in conformità alle Direttive
                                                          30 secondi. Il prodotto è stato testato
           Europee 93/42/CEE e s.m.i.
                                                          ampiamente da laboratori indipendenti
                                                          accreditati secondo i protocolli delle norme
           APPLICAZIONI E USO                             europee EN 14885 per la disinfezione
           Tristel Duo für starre Optiken è destinato     chimica di strumenti in campo medico. Il ClO2
           alla disinfezione sporicida di endoscopi       risulta efficace contro diversi microrganismi
           rigidi semi critici senza canali ed è          particolarmente critici come ad esempio:
           progettato specificatamente per l’ottica       • Bacillus subtilis
           rigida quale l’ottica a 30° o 90° utilizzata   • Clostridium difficile
           in ORL.                                        • Mycobacterium terrae
                                                          • HPV
           IL DIOSSIDO DI CLORO TRISTEL                   • HBV
           La schiuma Tristel Duo für starre Optiken      • HIV
           è composta da diossido di cloro (ClO2)         • Virus dell’herpes simplex
           Tristel, una molecola ad elevata efficacia     • Aspergillus brasiliensis
           biocida. Il flacone Tristel Duo für starre     • Candida albicans
           Optiken consta di due scomparti separati       • Enterococcus hirae
           che contengono la soluzione Base               • Staphylococcus aureus
           Tristel (acidi organici) e la soluzione        • Pseudomonas aeruginosa
           di Attivazione Tristel (clorito di sodio).     • Klebsiella pneumoniae
           Azionando il pulsante di erogazione, le due      resistente ai carbapenemi (KPC)
           soluzioni si miscelano per generare il ClO2    • Enterococcus faecium
           in forma schiumosa. Un tensioattivo non          resistente alla vancomicina (VRE)
           ionico è anche presente nella schiuma per      • Staphylococcus aureus
           un'ulteriore funzione di pulizia.                resistente alla meticillina (MRSA)
COME UTILIZZARE LA SCHIUMA
• Non utilizzare il flacone se non è integro.
• Igienizzare le mani ed indossare i dispositivi
  di protezione individuale (DPI) idonei prima di
  maneggiare il disinfettante e lo strumento.
• Quando il flacone viene usato per la prima volta
  occorre premere il pulsante di erogazione dalle              Attenzione
  due alle quattro volte per caricare la schiuma.
                                                               Soluzione Base
• Per uso professionale.                                       Provoca grave
• Queste istruzioni per l’uso devono essere                    irritazione oculare.
  consultate insieme all’etichetta del prodotto, 		            Consigli di prudenza
  alle schede tecniche e alle istruzioni per l’uso 		          Soluzione Base
  del produttore del dispositivo medico.                       Indossare proteggere gli occhi.
 Step 1                                                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:
 Rilasciare due dosi di Tristel Duo su una salvietta           sciacquare accuratamente per parecchi
 (si consiglia l'utilizzo delle Duo Wipes).                    minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto
                                                               se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
 Step 2                                                        Se l’irritazione degli occhi persiste,
 Utilizzare la salvietta per coprire di schiuma                consultare un medico.
 la superficie del dispositivo e, se necessario,
 applicare ulteriore schiuma.
 Nota: smaltire la salvietta utilizzata in conformità alle
 normative vigenti. Non macerare. Non riutilizzare.
                                                               Prodotto da: Tristel Solutions Ltd
 Step 3                                                        Distributore esclusivo in Svizzera:
 Lasciare agire per un minimo di 30 secondi.                   Tristel AG, Sandgrube 29, CH-9050, Appenzell,
                                                               Svizzera - T +41 715670658 - E schweiz@tristel.com
 Nota: conservare lo strumento secondo il protocollo
                                                               Per informazioni sui brevetti Tristel, consultare
 ospedaliero per evitare qualsiasi danno o ricontaminazione.
                                                               il sito www.our-patents.info/tristel
                                                               Contattare Tristel, il distributore locale o visitare
                                                               il sito www.tristel.com per documenti di supporto
                                                               come schede di sicurezza, test di efficacia
                                                               microbatteriologica.
Tristel Solutions Ltd: Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY, UK +44 (0)1638
721500 - mail@tristel.com - www.tristel.com

                                                                                              TRI/DUO/297 - 12.12.2019 - V4
Deutschland, Österreich: Tristel GmbH, Karl-Marx-Allee 90A, 10243 Berlin, Deutschland
+49 (0)30 54844226 - vertrieb@tristel.com - www.tristel.de
Schweiz: Tristel AG, Sandgrube 29, CH-9050, Appenzell
+41 715670658 - schweiz@tristel.com

                Tristel NV, Smallandlaan 14 B, 2660 Antwerp, Belgium
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