Le vaccin dans la lutte contre l'épidémie de COVID-19 - Prof. Yvon Englert - Délégation générale COVID-19 auprès du gouvernement de la Wallonie - AVIQ
←
→
Transcription du contenu de la page
Si votre navigateur ne rend pas la page correctement, lisez s'il vous plaît le contenu de la page ci-dessous
Délégation générale COVID-19 auprès du
gouvernement de la Wallonie
Le vaccin dans la lutte contre
l’épidémie de COVID-19
Prof. Yvon Englert
Comment fonctionne la vaccination? Edward Jenner médecin anglais (1749-1823) suite à son étude de la Vaccine (du latin vacca, la vache), communicable à l'homme mais ne provoquant chez lui que des lésions cutanées bénignes, l’inocula donc le 14 mai 1796 le jeune James Phipps avec une pustule « bovine » prélevée sur la fermière Sarah Nelmes, atteinte de cow-pox. Le jeune Phipps fut ultérieurement délibérément infecté avec des pustules varioliques et survécut à cette « expérimentation ». Il était donc protégé et la variolisation, rapidement devenue « vaccination », avait démontré son succès. La variole sera éradiquée en 1980 après 13 ans d’un programme ambitieux de l’OMS. Il sera suivi par Louis Pasteur qui, en 1885, sauve le petit Joseph Meister, mordu par un chien enragé, en lui inoculant le microbe atténué, profitant de la longue incubation de la maladie. Il ouvre ainsi la voie au concept de vaccination tel que nous le connaissons aujourd’hui, c’est à dire en modifiant le microbe sauvage pour le rendre inoffensif tout en gardant ses caractéristiques immunologiques. Depuis nos connaissances et nos capacités à isoler les antigènes nécessaires à provoquer une réaction immunitaire ont faits des progrès colossaux, mais le principe est resté le même. Le principe de la vaccination est assez simple: Beaucoup de maladies infectieuses entraînent une réaction immunitaire qui protège d’une nouvelle infection par le même microbe. Vacciner, c’est mimer la maladie sauvage chez un individu pour provoquer la réaction immunitaire sans déclencher la maladie, et ainsi le protéger contre le microbe « sauvage ».
1721 : Variolisation (en Europe) 1963 : Rougeole 1798 : vaccine 1967 : Oreillons 1885 : rage 1969 : Rubéole 1892 : choléra 1973 : Méningite A, C 1896 : Typhoïde 1974 : Varicelle 1897 : Peste 1981 : Hépatite B 1911 : pneumocoque 1991 : Encéphalite à tiques 1921 : BCG 1992 : Hépatite A 1923 : Diphtérie 2006 : (premier) vaccin contre le papillomavirus 1926 : coqueluche 2012 : (premier) vaccin contre l'hépatite E1 1927 : Tétanos 2012 : (premier) vaccin quadrivalent contre la grippe 1932 : Fièvre jaune saisonnière 1941 : Typhus 2015 : (premier) vaccin contre la malaria 1944 : Grippe 2015 : (premier) vaccin contre la dengue 1955 : Polio injectable 1962 : Polio atténuée
Les maladies les plus léthales ne sont pas nécessairement celles qui tuent le plus.
L’exemple de l’épidémie de grippe espagnole (1918) et la maladie d’Ebola ( épidémie en cours)
La virologue Wendy S. Barclay (Imperial College, London) est considérée comme l'une des
plus grandes expertes mondiales en matière de grippe. Elle a souligné, entre autres, dans The
Lancet, que le nombre de 50 millions de morts ( de la grippe espagnole de 1918) est le plus
cité, mais il ne s’agit pas nécessairement du chiffre plus exact : "Entre 50 et 100 millions serait
une estimation plus précise », ajoute-t-elle.
Ce que nous pouvons supposer avec plus de certitude, c'est que la pandémie s'est accompagnée
d'un taux de mortalité de 3 %. Ce qui signifie que 97 personnes infectées sur 100 ont survécu".
À titre de comparaison : dans le cas d'Ebola, le taux de mortalité fluctue entre 25 et 90%, et
dans le cas de la peste bubonique, il est d'environ 60%. Et pourtant l’épidémie Ebola a fait,
depuis 2013, entre 20.000 et 30.000 morts
Mais cela ne doit pas nous faire oublier le danger. Car si l'on applique ces 3 % à l'ensemble de
la Belgique et à ses 11,3 millions d'habitants, on obtiendrait alors le chiffre de 339 000 décès.
(source : https://www.eoswetenschap.eu/gezondheid/kan-de-spaanse-griep-100-jaar-
na-de-beruchte-pandemie-opnieuw-toeslaan )
La vaccination contre la
COVID-19
• La Belgique s’inscrit dans une stratégie
européenne.
• La vaccination a démarré fin décembre 2020
(symbolique avec le vaccin Pfizer)
• Effective depuis le 5 janvier 2021
Avis TF - Groupes à vacciner en priorité 1. Les résidents et le personnel des établissements d’hébergement pour personnes âgées (MR/MRS), suivis des institutions collectives de soins, en incluant les volontaires. 2. Les professionnels de soins* au sein des hôpitaux et les professionnels de soins* œuvrant en 1ère ligne. Cette catégorie regroupe toutes les personnes qui sont à risque élevé de contamination en raison de contacts rapprochés avec des patients Covid-19, dans le cadre de leur activité professionnelle. 3. Les autres membres du personnel des hôpitaux et des services de santé incluant aussi les structures investies dans la prévention (p.ex. centres de vaccination et centres de dépistage du cancer, ONE et Kind en Gezin). Cette catégorie regroupe toutes les personnes qui sont à risque moindre de contamination dans le cadre de leur activité professionnelle. 4. Les personnes âgées de 65 ans et plus, soit indistinctement, soit par catégories d’âge descendantes selon la disponibilité des vaccins. 5. Les personnes de 45-65 ans avec des comorbidités spécifiques : obésité (BMI ≥ 30), diabète, hypertension, maladies cardiovasculaires, pulmonaires, rénales et hépatiques chroniques et malignités hématologiques jusqu'à 5 ans après le diagnostic et tous les cancers solides récents (ou traitements anticancéreux récents). La liste des comorbidités n’est pas arrêtée définitivement. Il convient d’envisager de l’élargir si des preuves scientifiques mettent en évidence de nouveaux groupes à vacciner prioritairement (impact sur la transmission). 6. Les personnes exerçant des fonctions sociales et/ou économiques essentielles, selon des critères qui seront définis plus précisément. * Les stagiaires en formation pour une profession de santé seront considérés pour la vaccination sur un pied d'égalité avec les professionnels de santé diplômés.
Opérationalisation de la stratégie vaccination – vue d’ensemble
Phase Ia Phase Ib Phase II
Vaccination centralisée, Vaccination centralisée, Élargissement aux groupes
Déploiement groupes à risque Élargissement des groupes à faible risque
progressif hautement prioritaires prioritaires
Caractéristiqu
es des vaccins
Résidents/Patients: MR/MRS institutions de soins (e.a. institutions collectives)
Front line HCSW: MR/MRS
Groupes Front line HCSW: 1ère ligne
cibles (avis Front line HCSW: hôpitaux
CSS)
Front line HCSW: institutions collectives de soins
Autres HCSW, personnel
65+ en ambulatoire (catégories d’âge)
Patients à risque 45-65 ans
Fonctions sociales et/ou économiques essentielles
Administration
MR/MRS, hôpital Centres de tri et de vaccination de Poursuite Ia et Ib
Institutions de soins la 1e ligne et gestion locale Autres canaux à développer avec
(collab. services de médecine du Centres de vaccination à large 1e ligne, entreprises, écoles…
travail) échelle
Les 3 ingrédients d’une campagne de vaccination
réussie
1. Un bon vaccin
1. Une communication qui suscite la confiance et l’adhésion
1. Une accessibilité aisée à la vaccination
Vaccins COVID-19 - Procédure
d’achat
Procédure Européenne d’achat anticipé
• Deux types d’APA
₋ sans obligation d’achat
₋ avec obligation d’acquérir des doses de vaccine
• Répartition des doses de vaccins basée sur la population respective de chaque Etat Membre
• Contrats signés/vaccins achetés – en date du 03.12.2020
₋ AstraZeneca environ 7,5 mio doses
₋ Johnson & Johnson environ 5 mio doses
₋ Pfizer – BioNtech environ 5 mio doses
₋ Curevac environ 2,9 mio doses
₋ Moderna environ 2 moi doses
10Vaccination COVID-19 en Belgique
Prof. Jean-Michel Dogné
6 Janvier 2021BMJ October 23, 2020, doi: https://doi.org/10.1136/bmj.m3862
14Comment les vaccins modifient la perception
de la maladie ciblée (= du bénéfice)?
Augmentation Confiance:
Maladie Perte Retour Éradication
Couverture
Couverture Epidémie
vaccinale
Effets indésirables
reels/perçus
Éradication
Evolution d’un programme de vaccination
Adapté de: Chen RT et al, Vaccine 1994; 12:542-50 1516
17
18
19
Vaccin Pfizer
24Le vaccin sera commercialisé dans l'UE sous la marque
COMIRNATY®, qui représente une combinaison des termes
COVID-19
ARNm
communauté et immunité
pour mettre en évidence la première autorisation d'un vaccin à
ARN messager (ARNm), ainsi que les efforts mondiaux conjoints
https://press.pfizer.be/pfizer-et-biontech-recoivent-lautorisation-de-lunion-europeenne-pour-leur-vaccin-covid-19translation
25Efficacité d’un vaccin
Efficacité directe = la réduction de la probabilité de développer la
maladie
Elle se calcule en comparant les taux d’attaque de la maladie entre la population
vaccinée et non-vaccinée d’une même communauté.
Le taux d’attaque correspond à la proportion d’individus ayant été infectée au cours de
l’épidémie au sein de la population concernée.
L'efficacité vaccinale se calcule comme suit :
(EV) = (1 - (taux d'attaque chez vaccinés/ taux d'attaque chez non-vaccinés)) x 100
https://vaccinclic.com/index.php/100-la-vaccination/118-types-d-efficacite-vaccinale-et-leur-mesure 2627
28
Sous-groupes
29Sous-groupes
30Sous-groupes: Co-morbidités
31Sécurité:
Réactions locales: douleur, érythème, gonflement
Réactions systémiques: fièvre, maux de tête,
myalgies
• Plus de réactions après la deuxième dose
• Risque moins élevé chez les > 55 ans
• La plupart étaient léger à modéré et résolu rapidement.
32COMIRNATY®
36Indication?
Pour l'immunisation active pour prévenir le
COVID-19 causé par le virus SRAS-CoV-2,
chez les personnes de 16 ans et plus.
134 participants étaient âgés de 16 à 17 ans
(66 dans le groupe Vaccin ARNm COVID-19,
68 dans le groupe placebo)
37Composition?
ALC-0315
ALC-0159
39Composition?
Lipides
– ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate)
(ALC-0315)
– 2-[(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide (ALC-
0159)
– 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC)
– Cholesterol
Potassium chloride
Potassium dihydrogen phosphate
Sodium chloride
Disodium phosphate dihydrate
Sucrose
Water for injections
40Recommandations d’utilisation
Hypersensibilité et anaphylaxie
https://www.sciencemag.org/news/2020/12/suspicions-grow-nanoparticles-pfizer-s-covid-19-vaccine-trigger-
41
rare-allergic-reactionsRecommandations d’utilisation
Hypersensibilité et anaphylaxie en études cliniques (RCTs)
– Les sujets ont été exclus de l'étude de phase 2/3 s'ils
avaient des antécédents d'effets indésirables graves associés à
un vaccin ou à l'un des composants du vaccin BNT162b2.
– Dans l'étude de phase 2/3, 11673 sujets avaient des
antécédents médicaux d'allergie (n = 5839 BNT162b2; n =
5834 placebo), parmi ces deux cas d'EI allergiques (1 dans
chaque groupe de traitement) jugés liés au traitement de
l'étude par l'investigateur cela s'est produit.
42Recommandations d’utilisation
Hypersensibilité et anaphylaxie (RCP)
– Des événements d'anaphylaxie ont été rapportés.
– Un traitement médical et une surveillance appropriés doivent
toujours être disponibles en cas de réaction anaphylactique après
l'administration du vaccin.
– Une observation étroite pendant au moins 15 minutes est
recommandée après la vaccination.
– Une deuxième dose du vaccin ne doit pas être administrée à ceux
qui ont présenté une anaphylaxie à la première dose de Comirnaty.
44Recommandations d’utilisation
Hypersensibilité et anaphylaxie
– Allergie au latex?
– "The vial stoppers of these mRNA
vaccines are not made with natural
rubber latex, and there is no
contraindication or precaution to
vaccination for persons with a latex
allergy".
45Recommandations d’utilisation
Maladie concomitante
– La vaccination doit être reportée chez les
personnes souffrant d'une maladie fébrile
sévère aiguë ou d'une infection aiguë.
– La présence d'une infection mineure et / ou
d'une fièvre légère ne doit pas retarder la
vaccination.
46Interaction avec d’autres vaccins
L'administration concomitante de Comirnaty
avec d'autres vaccins n'a pas été étudiée.
CDC
– Un intervalle minimum de 14 jours avant ou
après l'administration de tout autre
vaccin.
47Vaccin Moderna
51NEJM, December 30, 2020, DOI: 10.1056/NEJMoa2035389 52
NEJM, December 30, 2020, DOI: 10.1056/NEJMoa2035389 53
The Unbiased Science Podcast 54 @unbiasedscipod
55
Protection du vaccin en cas de mutations?
Il n'y a actuellement aucune preuve que le vaccin Pfizer
ne serait pas efficace contre des variantes connues.
56ENREGISTREMENT ET SURVEILLANCE APRES
COMMERCIALISATION
• Enregistrement des vaccins: Vaccinnet+
• Taux de vaccination et couverture vaccinale
• Surveillance après commercialisation des
vaccins: sécurité et effectiveness
57Vaccinovigilance : outils et procédés
• Surveillance passive
= rapportage spontané (fiches jaunes)
• Surveillance active
= recherche systématique de données
58Surveillance passive :
la notification spontanée
VACCINÉS VACCINATEURS
et familles
PROFESSIONELS santé
> Juillet 2012
peuvent notifier tout EI
suspecté
Obligation d’enregistrer
dans la base de données: OMS
- tout EI grave (https://www.rtbf.be/info/societe/detail_vaccins-contre-le-coronavirus-comment-seront- suivis-les-eventuels-effets-secondaires-qui-aura-acces-a-ces- donnees?utm_source=newsletter&utm_medium=email&utm_campaign=Info&id=10666338
https://www.rtbf.be/info/societe/detail_vaccins-contre-le-coronavirus-comment-seront- suivis-les-eventuels-effets-secondaires-qui-aura-acces-a-ces- donnees?utm_source=newsletter&utm_medium=email&utm_campaign=Info&id=10666338
63 https://www.bloomberg.com/graphics/covid-vaccine-tracker-global-distribution/
https://www.statnews.com/2020/12/22/beware-the-danger-of-vaccine-euphoria/
64It’s not the beginning of the
end of the pandemic but, more
likely, “the end of the
beginning,” to borrow a phrase
from Winston Churchill.
https://www.statnews.com/2020/12/22/beware-the-danger-of-vaccine-euphoria/
65« Le recours à la vaccination volontaire
est absolument justifié si, dans le même
temps, une information adéquate permet
aux citoyens de saisir l’impact de leur
décision (se faire vacciner ou pas) pour
la collectivité »
Avis n° 75 du 11 décembre 2020 relatif aux repères éthiques en vue du déploiement de la vaccination anti-COVID-19 au bénéfice
de la population belge
66Merci pour votre attention E-mail: jean-michel.dogne@unamur.be Linkedin:
Vous pouvez aussi lire
