MQ essais interlaboratoires 2020 - MQzh
←
→
Transcription du contenu de la page
Si votre navigateur ne rend pas la page correctement, lisez s'il vous plaît le contenu de la page ci-dessous
Verein für medizinische Qualitätskontrolle
Association pour le contrôle de qualité médical
Associazione per il controllo di qualità medico
MQ essais interlaboratoires 2020
Institut für Klinische Chemie
Universitätsspital Zürich CH-8091 Zürich
Téléphone 0442553411
www.mqzh.ch • info@mqzh.ch
MQ essais interlaboratoires 2020
Sommaire
Association pour le contrôle de qualité médical Chimie clinique (K1/K2). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Comparaison d'analyses de laboratoire. . . . . . . . . . . . 4 Hémoglobine glyquée HbA1c (K3). . . . . . . . . . . . . 17
Comité central MQ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Gaz sanguins (K4). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Organisation des essais interlaboratoires. . . . . . . . . . . 4 Marqueurs cardiaques (K5) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Essais interlaboratoires obligatoires . . . . . . . . 5 Hormones (K6). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Liste de contrôle pour les analyses obligatoires 2020.6 Marqueurs cardiaques, Cobas h232 (K8) . . . . . . . . 18
Offre. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Gaz sanguins OPTI CCA (K9). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Hématologie (H1). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Anémie (K10). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Hématologie PLUS (H2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Bilirubine néonatale (K12). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Hémogramme différentiel (H3). . . . . . . . . . . . . . . . 11 Marqueurs tumoraux (K14). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Hématologie parasitaire (H4). . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Activité CK-MB (K15). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Hématologie Gaz sanguins (H5) . . . . . . . . . . . . . . . 12 BNP (K17) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Hémogramme Automate 5-Part (H6). . . . . . . . . . . 12 HbA1c (deux échantillons) (K18). . . . . . . . . . . . . . . 20
Réticulocytes Automate (H7). . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Lipides, CardioChek (K19). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Indice d`hémolyse (H8) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Hormones 2 (K20). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Vitessse de sédimentation sanguine (H10). . . . . . 12 Hormones 3(K21) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Malaria test rapide (H11). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Osmolalité (K22). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Coagulation (G1), anticoagulation orale. . . . . . . . . 13 Médicaments (K24). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Coagulation (G2), INR CoaguCheck Pro 2. . . . . . . . 13 Cystatine C (K25). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Coagulation (G3), pas d'anticoagulation . . . . . . . . 13 Alcool éthylique (K28) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Coagulation (G4), thérapie non fractionné. . . . . . 13 Calprotectine (K29). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Coagulation (G5), D-dimères NC. . . . . . . . . . . . . . . 14 Lipides Afinion/b101 (K30) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Coagulation (G6), D-dimères. . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Marqueurs cardiaques Samsung IB10 (K31) . . . . . 21
Coagulation (G9), aPTT CoaguChek Pro II . . . . . . . 14 Homocystéine (K32). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Coagulation (G11), INR CoaguChek XS Plus. . . . . . 14 Chimie clinique 2 (K34). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Coagulation (G12), INR, Hemochron Jr.. . . . . . . . . 14 Liquide céphale- rachidien (K35) . . . . . . . . . . . . . . 22
Coagulation (G14), INR, microINR. . . . . . . . . . . . . . 14 CDT (K36). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Coagulation (G16), Xprecia Stride. . . . . . . . . . . . . . 14 Immunosuppresseurs (K37). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Coagulation (G18), HBPM. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Électrophorèse / immunofixation (K38). . . . . . . . . 22
Coagulation (G19), Rivaroxaban. . . . . . . . . . . . . . . 15 Folates érythrocytaires (K39). . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Coagulation (G20), Apixaban. . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Acide biliaire dans le sérum (K40). . . . . . . . . . . . . . 23
Coagulation (G21), Édoxaban. . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Marqueurs cardiaques Triage (K41). . . . . . . . . . . . . 23
Coagulation (G22), Dabigatran . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Vitamine D 25(OH)(K42). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
CRP (I1). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 AMH (K43). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Protéines plasmatiques (I2). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Inhibine B (K44). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Allergologie (I3). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Calcitonine (K45) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
CRP/LP(a) (I5) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 IGF-BP3/rénine(K46). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
CRP Afias (I7). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Anticorps thyroïdien (K47). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
2 Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch
MQ essais interlaboratoires 2020 Créatinine WB (K48). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Legionella pneumophilia antigène urine (B21) . . 28 Urine, analyses quantitatives (U1) . . . . . . . . . . . . . 24 Streptococcus pneumoniae antigène urine (B22) .28 Bandelettes urinaires HCG ql (U2). . . . . . . . . . . . . . 25 Antigène d‘Helicobacter pylori (B27). . . . . . . . . . . 28 Urine, dépistage de drogues (U3). . . . . . . . . . . . . . 25 Diagnostic moléculaire (M1). . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Sédiment urinaire (U4). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 Séquençage ADN (M2). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 Urine albumine/créatinine (U5) . . . . . . . . . . . . . . . 25 HIV Test rapide (V1). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 Tests rapides Strep-A (B1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 Sang occulte dans le selles (S1). . . . . . . . . . . . . . . . 29 Uricult (B2). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Agenda. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 Contrôle du stérilisateur (B3). . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Envoi des résultats . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 Rubéole (B4) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Evaluation des essais interlaboratoires MQ. . . . . . . . 32 Toxoplasmose (B5) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Le rapport MQ sur l'essai interlaboratoire. . . . . . . . . 33 Syphilis (B6). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Informations générales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 Cytomégalie (B7). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Status . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 Varicelle (B8). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 Réglement d‘organisation . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 Bactériologie (B9). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 Questions souvent posées. . . . . . . . . . . . . . . . . 43 Coloration de Gram (B10). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 Sites internet de MQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 Diagnostic moléculaire des infections (NAT) (B11- 17, B25,B26,B29) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 FilmArray / Biofire (B18/B19/B23) . . . . . . . . . . . . . 28 Virus d´Epstein-Barr, sérologie (B20). . . . . . . . . . . 28 Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 3
MQ essais interlaboratoires 2020 Association pour le contrôle de qualité médical Comparaison d'Analyses de laboratoire L'Association pour le contrôle de qualité médical (MQ) organise des essais interlaboratoires afin que ses membres puissent procéder au contrôle de qualité externe requis par la loi. Dans le cadre de ces essais, on vérifie l'exactitude des méthodes d'analyse et les résultats des laboratoires et cabinets médicaux. Participants sont comparés ent- re eux. Vous avez ainsi la certitude que vos décisions diagnostiques et thérapeutiques reposent sur des résultats d'analyse corrects. La proximité de la pratique et la qualité MQ a été fondé en 1985 par des membres de la Société médicale du Canton de Zurich. Des essais interlaboratoires facultatifs ont permis à l'époque de se constituer un riche réservoir d'expérience et d'en tirer les conséquences pra- tiques. Lorsqu'en 1994, un certain nombre d'Analyses ont été assujetties au contrôle de qualité externe obligatoire, MQ était parfaitement équipé pour recevoir un grand nombre de nouveaux adhérents. En 1995, l'Association MQ fut reconnue comme une des deux organisations officielles de Suisse effectuant les essais interlaboratoires dans le domaine des laboratoires médicaux. L'Association est dirigée par un comité central dont les membres se recrutent parmi les médecins généralistes et les spécialistes des diverses disciplines de la médecine de laboratoire. Cette composition offre la garantie à la fois de la qualité et de l'orientation pratique des essais interlaboratoires. Les essais interlaboratoires sont réalisés en collaboration avec l'Institut de chimie clinique du Centre hospitalier universitaire de Zurich. Cet institut occupe une position neutre, en dehors de toutes influences de l'État ou commer- ciales, et établit le lien entre les problèmes pratiques et les plus récents enseignements de la science. Comité central MQ Dr. méd. M. Hagen, président Dr. méd. S. Zinnenlauf, vice-président Dr.méd. Ch.Zeller , expert en méd. générale et interne Dr. méd. U. Wirthmüller, expert en immunologie Dr. méd. J. Goede, expert en hématologie Prof. Dr. A. von Eckardstein, expert en chimie clinique Prof. Dr. R. Zbinden, expert en microbiologie Dr. R. Fried, directeur H.Wolhoff, technicien en analyses biomédicales HFP C.Küchlin, MPK medizinische Praxiskoordinatorin Organisation des essais interlaboratoires Dr. Roman Fried, Nicole Mastai, Martina Hui, Nicole Kälin, Christine Kümin En collaboration avec les services et instituts de l’hôpital universitaire de Zurich suivants: Institut für Klinische Chemie (IKC) Klinik für Hämatologie (AKH) Klinik für Immunologie (AKI) Klinik für Endokrinologie und Diabetologie Klinik für Nephrologie Institut für medizinische Mikrobiologie (IMM) Institut für medizinische Virologie (IMV) Adresse Verein für medizinische Qualitätskontrolle Institut für Klinische Chemie • Universitätsspital Zürich • Gloriastrasse 29, 8091 Zürich Téléphone 044 255 34 11 • e-mail info@mqzh.ch • Internet www.mqzh.ch 4 Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch
MQ essais interlaboratoires 2020 Essais interlaboratoires obligatoires La loi sur l'assurance-maladie exige la participation à un contrôle de qualité externe. Les dispositions d'exécution sont fixées par la Commission suisse pour la garantie de la qualité au laboratoire médical (QUALAB). Les documents officiels de la QUALAB sont disponibles dans les archives sous www.qualab.ch. En voici les points essentiels: • Quiconque effectue des analyses figurant dans la liste ci-après et les facture aux patients doit participer aux essais interlaboratoires externes pour le contrôle de qualité. • Au moins 4 essais interlaboratoires doivent être effectués par an. Pour chaque paramètre, les résultats d'au moins trois essais interlaboratoires doivent se situer dans la plage de tolérance. Dans la liste de contrôle ci-après, vous trouverez toutes les analyses à effectuer obligatoirement en Suisse dans le cadre des essais interlaboratoires pour le contrôle de qualité médical. Nous vous conseillons de lire cette liste attentivement. Si certains paramètres vous manquent, vous trouverez le matériel d'analyse nécessaire dans la case «MQ RV». Si vous avez déjà reçu le matériel d'analyse correspondant, il suffit d'écrire à la main, sur la feuille de protocole, le paramètre, l'appareil et le résultat lors du prochain essai interlaboratoire. Les participants reçoivent un certificat chaque année. Sur le certificat des laboratoires de cabinets médicaux figu- rent tous les médecins avec les numéros GLN et RCC. Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 5
MQ essais interlaboratoires 2020
Liste de contrôle pour les Analyses obligatoires 2020
Paramètre Tolérance MQ RV
1006.00 Vitamine D 25 (OH) ± 27 % K42
aPTT, temps de thromboplastine
1019.00 ± 25 % G1, G3, G4
partiel
1020.00 ALT (GPT, ALAT) ± 18 % (
MQ essais interlaboratoires 2020
Paramètre Tolérance MQ RV
1329.00 Folate ± 24% (< 10 ± 2.4 nmol) K10
1331.00 FSH (hormone folliculostimulante) ± 24 % K6
1341.00 GGT ± 18 % (
MQ essais interlaboratoires 2020
Paramètre Tolérance MQ RV
1574.00 Sodium ±6% K1, K4, K9, K22
1576.00 BNP, NT-proBNP ± 27 % (
MQ essais interlaboratoires 2020
Paramètre Tolérance MQ RV
3008.00 CMV, Ig ou IgG, ql juste B7
3010.00 CMV, IgM, ql juste B7
3018.00 CMV, NAT juste B23
3023.00 Entérovirus, NAT juste B23
3024.00 EBV VCA IgG, ql juste B20
3026.00 EBV VCA IgM, ql juste B20
3033.00 EBV EA IgG, ql juste B20
3036.00 EBV EBNA IgG, ql juste B20
3087.00 HSV-1 HSV-2, NAT juste B23
3102.00 HIV1/2 Ak + p24Ag test rapides, ql juste V1
3120.00 Influenza A/B Virus NAT juste B16
3132.10 Norovirus NAT juste B15
3184.00 VZV,NAT juste B23
3167.00 Rubéole virus Ig ou IgG, ql juste B4
3168.00 Rubéole virus IgM, ql juste B4
3177.00 VZV Ig, ql ou IgG, qn juste B8
3330.00 Urine, lame d’immersion (Uricult) juste B2
3349.00 MRSA NAT juste B12
3349.00 C. difficile NAT juste B13
3396.00 Chlamydia trachomatis NAT juste B11
3441.00 Legionella pneumophilia, antigène juste B21
3448.00 Mycobacterium tuberculosis NAT juste B17
3460.00 Neisseria gonorrhoeae NAT juste B11
Streptococcus bêta-hémol., groupe
3469.00 juste B1
A, test rapide
Streptococcus , Beta hämol., groupe
3475.00 juste B14
B, NAT
Streptococcus pneumoniae, anti-
3476.00 juste B22
gène, ql urine
3478.00 Treponema Ig o IgG, FTA/EIA, ql juste B6
3480.00 Treponema IgM, FTA/EIA, ql juste B6
3481.00 Treponema TPHA/TPPA, ql juste B6
Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 9
MQ essais interlaboratoires 2020
Paramètre Tolérance MQ RV
3482.00 Treponema RPR/VDRL-Test, ql juste B6
3533.00 Plasmodium, par microscopie juste H4
3549.00 Toxoplasma gondii Ig ou IgG, ql juste B5
3553.00 Toxoplasma gondii IgM, ql juste B5
Cette liste ne comprend que les analyses proposées par MQ et soumises à des contrôles de qualité obligatoires
(QUALAB),elle est valable jusqu’au 31.12.2020.
D’autres analyses obligatoires des domaines médecine de transfusion, génétique/diagnostic moléculaire, immu-
nologie, virologie, parasitologie et microbiologie sont publiées sur www.qualab.ch.
10 Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.chMQ essais interlaboratoires 2020 Offre Les essais interlaboratoires sont accrédités selon ISO/IEC 17043. Notre domaine d’accréditation figure sur le site Internet du SAS www.sas.ch. Le numéro de notre accréditation est le suivant : «SPTS 0005». Le nombre de participants se rapporte à l’essai interlaboratoire de 2019-2. Sauf modification, nous avons 4 essais interlaboratoires par an. Hématologie (H1) Matériel 1.5 ml de sang humain stabilisé Analyses Hémoglobine, hématocrite, leucocytes, thrombocytes et érythrocytes Appareils Automates d'hématologie de toutes les marques Participants 2188 Prix 40 Fr. pour 4 échantillons par an Remarque Participants avec Microsem et Micros 100/200: échantillon H2 Hématologie PLUS (H2) Matériel 1.5 ml de sang humain stabilisé Analyses Hémoglobine, hématocrite, leucocytes, thrombocytes, érythrocytes et CRP Appareils Microsemi, Micros 100/200 Participants 867 Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an Hémogramme différentiel (H3) Matériel 2 frottis de sang colorés et couverts. Analyses Appréciation et différenciation des érythrocytes, leucocytes et thrombocytes. Participants 311 Prix 100 Fr. pour 4 x 2 frottis par an Commandé uniquement à des fins de formation continue. Cet essai interlaboratoire s’effectue en travail commun avec le service d’hématologie clinique de l’hôpital univer- sitaire de Zurich Hématologie parasitaire (H4) Matériel Frottis de sang colorés et couverts. Analyses Indentification des parasites et indication de la parasitémie en pour-cent. Participants 42 Prix 100 Fr. pour 4 frottis par an Sur demande, cet essai interlaboratoire peut aussi être commandé uniquement à des fins de formation continue. Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 11
MQ essais interlaboratoires 2020
Hématologie Gaz sanguins (H5)
Matériel Solution de contrôle dans une ampoule
Analyses Hémoglobine, hématocrite
Appareils iStat, EPOC
Participants 17
Prix 40 Fr. pour 4 échantillons par an
Hémogramme automate 5-Part (H6)
Matériel 1.4 ml de sang frais (Veuillez traiter l´échantillon immédiatement après réception.Il n’est pas
possible de différer la date d’envoi.)
Analyses WBC, RBC, PLT Hémoglobine, hématocrite, lymphocytes, monocytes, neutrophiles,
éosinophiles, basophiles
Appareils Tous les automates hématologie 5-Part
Participants 77
Prix 120 Fr. pour 4 échantillons par an
Remarque materiél frais de patient
Réticulocytes Automate (H7)
Matériel 1.4 ml de sang frais (Veuillez traiter l´échantillon immédiatement après réception Il n’est pas
possible de différer la date d’envoi.)
Analyses Réticulocytes
Participants 41
Appareils Tout les automates hématologie 5-Part
Prix 120 Fr. pour 4 échantillons par an
Remarque materiél frais de patient
Indice d’hémolyse (H8)
Matériel 2 échantillons avec du plasma hémolytique
Analyses Indice d’hémolyse
Participants 8
Prix Gratuit dans le cadre d’une étude de surveillance du taux d’hémolyse en milieu hospitalier.
Vitesse de sédimentation (H10)
Matériel 9 ml de sang complet
Analyses Vitesse de sédimentation
Participants 53
Prix 160 Fr. pour 4 échantillons par an
Malaria test rapide (H11)
Matériel 50 μl de sang complet (prêt à l`emploi)
Analyses Plasmodium spp, P. falciparum, P. vivax
Appareils Tous les tests rapides
Participants 41
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
12 Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.chMQ essais interlaboratoires 2020
Coagulation (G1), anticoagulation orale
Matériel 1 ml de plasma lyophilisé correspondant au matériel d'un patient sous anticoagulants oraux.
Analyses INR, PTT, fibrinogène
Appareils Seulement pour les appareils qui mesurent le plasma citraté.
Participants 59
Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an
Coagulation (G2), INR CoaguCheck Pro II
Matériel Matériel de contrôle lyophilisé y compris le dissolvant.
Analyses Valeur INR
Participants 390
Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an
Coagulation (G3), pas d'anticoagulation
Matériel 1 ml de plasma lyophilisé correspondant au matériel d'un patient sans anticoagulation.
Analyses Quick, PTT, fibrinogène, temps de thrombine (interprétation), PTT (interprétation), facteur II,
facteur V, facteur VII
Appareils Seulement pour les appareils qui mesurent le plasma citraté.
Participants 57
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
Coagulation (G4), thérapie non fractionné
Matériel 1 ml de plasma lyophilisé
Analyses Quick, PTT, fibrinogène, temps de thrombine (interprétation), PTT (interprétation), activité
anti-FXa
Appareils Seulement pour les appareils qui mesurent le plasma citraté.
Participants 39
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 13MQ essais interlaboratoires 2020 Coagulation (G5), D-dimères NC Matériel 0.25 ml de plasma Analyses D-dimères quantitatif et qualitatif Appareils NycoCard, tests rapides Participants 28 Prix 32 Fr. pour 4 échantillons par an Coagulation (G6), D-dimères Matériel 0.5 ml de plasma Analyses D-dimères quantitatif Appareils Cobas, Architect, Vidas, Stago, Innovance, Eurolyser, AQT FLEX Participants 79 Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an Coagulation (G9), aPTT CoaguCheck Pro II Matériel Plasma lyophilisé y compris le dissolvant. Analyses aPTT Participants 10 Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an Coagulation (G11), INR CoaguChek XS Plus Matériel Plasma lyophilisé y compris le dissolvant. Analyses Valeur INR Participants 1926 Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an Coagulation (G12), INR Hemochron Jr. Matériel Plasma lyophilisé y compris le dissolvant. Analyses Valeur INR Participants 9 Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an Coagulation (G14), INR microINR Matériel Plasma lyophilisé y compris le dissolvant. Analyses Valeur INR Participants 118 Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an Coagulation (G16), Xprecia Stride Matériel Plasma lyophilisé y compris le dissolvant. Analyses Valeur INR Participants 59 Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an 14 Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch
MQ essais interlaboratoires 2020 Coagulation (G18), héparine de bas poids moléculaire* Matériel Plasma lyophilisé. Analyses Activité anti-FXa LMW- Héparine Participants nouveau Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an Coagulation (G19), Rivaroxaban* Matériel Plasma lyophilisé. Analyses Activité anti-FXa Rivaroxaban/Xarelto Participants nouveau Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an Coagulation (G20), Apixaban* Matériel Plasma lyophilisé. Analyses Activité anti-FXa Apixaban/Eliquis Participants nouveau Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an Coagulation (G21), Édoxaban* Matériel Plasma lyophilisé. Analyses Activité anti-FXa Edoxaban/Lixiana Participants nouveau Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an Coagulation (G22), Dabigatran* Matériel Plasma lyophilisé. Analyses Activité anti-F2a Participants nouveau Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 15
MQ essais interlaboratoires 2020
CRP (I1)
Matériel 0.25 ml de sérum/plasma
Analyses CRP quantitative
Appareils Tous les appareils
Participants 2082
Prix 40 Fr. pour 4 échantillons par an
Remarques Participants avec Microsemi: échantillion H2
Protéines plasmatiques (I2)
Matériel 1 ml de sérum/plasma
Analyses IgA, IgG, IgM, IgE, C3, C4, α-1-antitrypsine, α-1-glycoprotéine, anticorps antistreptolysine,
haptoglobine, transferrine, récepteur soluble de la transferrine, β -2-microglobuline, cérulo-
plasmine, pré-albumine, facteur rhumatoïde
Participants 52
Prix 32 Fr. pour 4 échantillons par an
Allergologie (I3)
Matériel 1 ml de sérum/plasma
Analyses IgE total, IgE multispécifique, IgE spécifique, bouleau, cacahuète, épithélium de chat
Appareils Pour tous les systèmes quantitatifs ainsi que les tests rapides
Participants 52
Prix 32 Fr. pour 4 échantillons par an
CRP/ LP(a) (I5)
Matériel 0.25 ml de sérum/plasma
Analyses CRP quantitative, lipoprotéine (a)
Appareils Tous les appareils et toutes les méthodes qui peuvent mesurer une concentration
de CRP comprise entre 1 et 8 mg/l
ParticipantsMQ essais interlaboratoires 2020
Chimie clinique (K1/K2)
Matériel 1.5 ml de sérum/plasma
Analyses Albumine, AP, amylase, amylase pancréatique, bilirubine, calcium, chlorure, cholestérol,
cholestérol HDL, cholestérol LDL, CK, fer, GGT, glucose, acide urique, urée, potassium, lithium,
créatinine, DFGe, LDH, magnésium, sodium, phosphate, protéine, ASAT/GOT, ALAT/GPT, trigly-
cérides, lactate.
Appareils Tous les appareils. Aussi pour les appareils de mesure du glucose.
Participants 3335
Prix 40 Fr. pour 4 échantillons par an
Remarques Si vous mesurez seulement le glucose, vous pouvez commander le matériel d'analyse K2.
Nous avons des échantillons spéciaux pour les analyses suivants:
Lipides sur Afinion et Cobas b101: K30
Lipase, Cholinestérase, Fructosamine : K34
HbA1c (K3)
Matériel 0.2 ml de sang complet frais
Analyses HbA1c(Hémoglobine glyquée)
Appareils Tous les appareils
Participants 2139
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
Remarques inclus la valeur de référence du laboratoire de référence européen pour la glycohémoglobine.
Gaz sanguins et oxymétrie (K4)
Matériel Solution de contrôle dans une ampoule
Analyses pO2, pCO2, pH, Na+, K+, Ca2+, Cl-, glucose, bilirubine, lactate, ctHb, sO2, fO2Hb , FCOHb, fMetHb,
fHbF
Appareils Tous les appareills (OPTI CCA: veuillez utiliser l`échantillon K9)
Participants 312
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 17MQ essais interlaboratoires 2020
Marqueurs cardiaques (K5)
Matériel 1.8 ml de sérum/plasma
Analyses Troponine I, troponine T, myoglobine, masse CK-MB (détermination immunologique)NT-
proBNP
Appareils Cobas, Architect, Vidas, Dimension, Centaur, Immulite, Beckman, Eurolyser
Participants 63
Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an
Remarques Nous avons des échantillons spéciaux pour les appareils suivants:
Cobas h232: K8; Triage: K41; Samsung IB10, AFIAS: K31
Hormones (K6)
Matériel 1.8 ml de sérum/plasma
Analyses TSH, T3, T4, fT3, fT4, cortisol, LH, FSH, prolaktin (PRL), téstosteron, estradiol, insulin, DHEAS,
téstostéroné libre, HGH, progesteron SHBG, somatomédine c IGF-1, TSH stimulée
Appareils Tous les appareils
Participants 107
Prix 32 Fr. pour 4 échantillons par an
Marqueurs cardiaques Cobas h232 (K8)
Matériel 0.85 ml de sang complet/plasma
Analyses Troponine T, myoglobine, D-dimères, pro BNP, CK-MB
Appareils Cobas h232/Cardiac Reader et tous les tests rapides (Troponine T, Troponine I )
Participants 1383
Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an
Gaz sanguins OPTI CCA (K9)
Matériel Solution de contrôle dans une ampoule
Analyses pO2, pCO2, pH, Na+, K+
Appareils Opti CCA
Participants 14
18 Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.chMQ essais interlaboratoires 2020
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
Anémie (K10)
Matériel 1.8 ml de sérum/plasma
Analyses Ferritine, folate, vitamine B12, holotranscobalamine
Appareils Tous les appareils
Participants 128
Prix 32 Fr. pour 4 échantillons par an
Bilirubine néonatale (K12)
Matériel 0.6 ml de sérum/plasma
Analyses Bilirubine: totale, directe, indirecte et néonatale
Appareils Tous les appareils
Participants 34
Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an
Marqueurs tumoraux (K14)
Matériel 1 ml de sérum/plasma
Analyses PSA, PSA libre, alpha-1-foetoprotéine (AFP), antigène carcino-embryonnaire (CEA), chori-
ongonadotropine humaine (HCG) qn, CA125, CA19-9, CA 15-3, S100, énolase spécifique des
neurones (NSE), CA 72-4, Cyfra 21-1, thyroglobuline, PSA complexé
Appareils Tous les appareils
Participants 90
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
Activité CK-MB (K15)
Matériel 0.5 ml de sérum/plasma
Analyses L’activité de la CK-MB
Appareils Tous les appareils, qui mesurent la CK-MB par méthode enzymatique
Participants 40
Prix 32 Fr. pour 4 échantillons par an
BNP (K17)
Matériel 1 ml de sérum lyophilisé
Analyses BNP
Appareils Advia, Architekt,
Participants 10
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 19MQ essais interlaboratoires 2020
HbA1c (deux échantillons) (K18)
Matériel 2 échantillons à 1 ml de sang complet frais
Analyses HbA1c (hémoglobine glyquée)
Appareils Tous les appareils y compris détermination turbidimétrique et méthodes HPLC
Participants 44
Prix 100 Fr. pour 4 x 2 échantillons par an
Remarques Le matériel est également analysé par le laboratoire de référence européen pour la glycohémo-
globine. Les valeurs de référence DCCT vous seront communiquées avec le commentaire.
Lipides CardioChek (K19)
Matériel 0.2 ml de sérum
Analyses Cholestérol, cholestérol HDL, triglycérides
Appareils CardioChek
ParticipantsMQ essais interlaboratoires 2020 Cystatine C (K25) Matériel 0.25 ml de sérum/plasma Analyses Cystatine C Appareils Tous les appareils Participants
MQ essais interlaboratoires 2020 Chimie clinique 2 (K34) Matériel 0.5 ml de sérum/plasma Analyses Lipase, cholinestérase, dioxyde de carbone/bicarbonate, cuivre, zinc, fructosamine Appareils Tous les appareils Participants 181 Prix 20 Fr. pour 4 échantillons par an Liquide céphalo-rachidien (K35) Matériel 1 ml de liquide céphalo-rachidien Analyses Glucose, lactate, protéine, LDH, sodium, potassium, chlorure, albumine, IgG, IgA, IgM Appareils Tous les appareils Participants 13 Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an CDT (K36) Matériel 1 ml de sérum/plasma Analyses CDT (Carbohydrate deficient transferrin) Appareils Tous les appareils Participants
MQ essais interlaboratoires 2020 Acide biliaire dans le sérum (K40) Matériel 0.5 ml de plasma Analyses Acide biliaire Appareils Tous les appareils Participants
MQ essais interlaboratoires 2020 Inhibine B (K44)* Matériel 1 ml de lyophilisaté Analyses Inhibine B Participants
MQ essais interlaboratoires 2020
Bandelettes urinaires et test de grossesse (U2)
Matériel 5 ml d'urine
Analyses Bandelettes urinaires et tests de grossesse
Participants 2485
Prix 40 Fr. pour 4 échantillons par an
Remarques Pour la microalbumine et la créatinine, veuillez commander l’échantillon U5.
Urine, dépistage de drogues (U3)
Matériel 5 ml d'urine
Analyses Amphétamines, barbituriques, benzodiazépines, cannabinoïdeés, cocaïne, méthadone, opiacés,
métamphétamine, LSD, méthaqualone, antidépresseurs tricycliquess, phencyclidine, paracéta-
mol, 6-acétylmorphin, bupréenorphine, EDDP, ecstasy, éthanol, glucuronide d’éthyl
Appareils Toutes les méthodes quantitatives, ainsi que tous les tests rapides.
Participants 128
Prix 32 Fr. pour 4 échantillons par an
Sédiment urinaire (U4)
Matériel 5 photographies d’un sédiment urinaire
Participants 401
Prix 80 Fr. pour 4 essais interlaboratoires par an
Urine albumine/créatinine (U5)
Matériel 1.5 ml d'urine
Analyses Urine albumine (microalbumine), créatinine
Appareils Tous les appareils
Participants 647
Prix 32 Fr. pour 4 échantillons par an
Tests rapides Strep-A (B1)
Matériel 1 tampon
Analyses Strep-A qualitatif
Appareils Tous les tests rapides Strep-A
Participants 1161
Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an
Remarques Le tampon contient seulement des antigènes et ne se prête pas à la culture.
Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 25MQ essais interlaboratoires 2020
Uricult (B2)
Matériel Des bactéries lyophilisées
Analyses Uricult pos/nég et le nombre de germes
Appareils Tous les Urines Slide (Urotube, Uricult)
Participants 603
Prix 100 Fr. pour 4 échantillons par an
Tous les participants recevront en début d’année 4 flacons à 100 ml de tampon de phosphate, nécessaire à la
dissolution des bactéries lyophilisées.
Contrôle du stérilisateur (B3)
Matériel Vous recevez un set de rubans-tests à répartir, selon les instructions, dans le stérilisateur. Les
rubans-tests stérilisés devront nous être envoyés pour la détermination du nombre de micro-
organismes non éliminés. Si aucune prolifération de germes ne peut être décelée, un certificat
vous sera délivré.
Appareils Tous les stérilisateurs
Participants 763
Prix 50 Fr. pour 1 échantillon par an.
L'envoi se fait indépendamment des autres essais interlaboratoires. Il est également possible de commander des
échantillons supplémentaires si vous souhaitez tester votre appareil une nouvelle fois après un service d'entretien
ou une réparation. La participation est également possible pour les non-membres.
Rubéole (B4)
Matériel 0.5 ml de sérum
Analyses Rubéole IgG, IgM
Participants 17
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
Toxoplasmose (B5)
Matériel 0.5 ml de sérum
Analyses Toxoplasmose IgG, IgM
Participants 12
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
Syphilis (B6)
Matériel 0.5 ml de sérum
Analyses Treponema IgG, IgM, TPHA/TPPA, RPR/VDRL, FTA-ABS
Participants 29
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
Cytomégalie (B7)
Matériel 0.5 ml de sérum
Analyses Cytomégalie IgG, IgM
Participants 13
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
26 Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.chMQ essais interlaboratoires 2020
Varicelle (B8)
Matériel 0.5 ml de sérum
Analyses Varicelle IgG, IgM
Participants 16
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
Bactériologie (B9)
Matériel 4 échantillons (4 identifications et 2 antibiogrammes)
Analyses Chapitre 3.2.2 de la liste des Analyses
Participants 61
Prix 250 Fr. pour 4x4 échantillons par an
Remarques En collaboration avec l’Institut de microbiologie médicale de l’Université de Zurich (IMM).
Important Cet essai interlaboratoire convient également aux laboratoires hospitaliers de type B.
Coloration de Gram (B10)
Matériel 1 lame fixée à la chaleur avec un échantillon clinique.
Analyses Coloration de Gram et évaluation de la préparation de Gram
Participants 33
Prix 120 Fr. pour 4 échantillons par an
Diagnostic moléculaire des infections (NAT) (B11-B17, B25,B26*,B29)
Matériel Tampon ou solution
Analyses B11: Chlamydia trachomatis (CT) et Neisseria gonorrhoeae (NG)
B12: Staphylococcus aureus (SA), SARM
B13: Clostridium difficile
B14: Streptocoques du groupe B
B15: Norovirus (GI et GII)
B16: Influenzavirus (A,B, 2009 H1N1), RSV
B17: Mycobacterium tuberculosis (MTB)
B25: Carba-R
B26 Enterovirus*
B29: VanA/VanB
Participants 229
Prix 100 Fr. par essai interlaboratoire pour 4 échantillions par an.
Remarques Les échantillons sont testés avec GeneXpert, Alere-i et Liat, ils peuvent cependant être mesurés
par la méthode NAT. Veuillez nous contacter.
Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 27MQ essais interlaboratoires 2020
FilmArray / Biofire (B18/19/23)
Matériel 0.3 ml - 1 ml de liquide
Analyses B18: Gastrointestinal Panel
B19: Respiratory Panel
B23: Meningitis Panel
Participants 55
Prix 200 Fr. pour 4 échantillons par an
Remarques Les échantillons sont testés avec GeneXpert, Alere-i et Liat, ils peuvent cependant être égale
ment mesurés par d’autres procédés NAT.
Virus d´Epstein-Barr, sérologie (B20)
Matériel 0.5 ml de sérum
Analyses anticorps hétérophiles (monotest, test rapide) EBNA IgG, VCA IgG, VCA IgM
Participants 45
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
Legionella pneumophilia, antigène, urine (B21)
Matériel 0.5 ml d´urine
Analyses Teste rapide pour Legionella dans l´urine
Participants 46
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
Streptococcus pneumoniae, antigène, urine (B22)
Matériel 0.5 ml d´urine
Analyses Teste rapide pour Streptococcus pneumoniae dans l´urine
Participants 35
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
RSV (B24)
Matériel 0.5 ml de liquide
Analyses Antigène du RSV
Appareils Tous les tests rapides
Participants 10
Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an
Helicobacter Pylori (B27)
Matériel 0.5 ml de liquide
Analyses Antigène d‘Helicobacter pylori dans les selles
Appareils Toutes les méthodes
Participants 31
Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an
28 Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.chMQ essais interlaboratoires 2020 Diagnostic moléculaire (M1+M2) Ces essais interlaboratoires sont réalisés en collaboration avec d’autres organisations. Pour des informations détaillées, veuillez contacter le secrétariat MQ. . HIV Test rapide (V1) Matériel 0.16 ml de sérum/plasma Analyses Dépistage HIV par tests rapides Appareils Toutes les méthodes Participants 39 Prix 32 Fr. pour 4 échantillons par an Sang occulte dans les selles (S1) Matériel Échantillon de selle simulé Analyses Sang occulte dans les selles Appareils Tous les tests rapides (méthodes immunologiques et test Guajak) Participants 236 Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an *Essais interlaboratoires non dans le domaine d’accréditation. Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 29
MQ essais interlaboratoires 2020
Agenda
Nous effectuons quatre essais interlaboratoires par an. Vous recevez tout le matériel d'analyse commandé à cha-
cune des dates prévues.
Exceptions: • contrôle du stérilisateur (B3) • diagnostic moléculaire (M1, M2).
Si votre cabinet ou votre laboratoire reste fermé durant la semaine où l'essai interlaboratoire a lieu et que vous nous
le signalez au moins 3 semaines à l'avance, nous vous ferons parvenir le matériel d'analyse deux semaines après la
date initiale. Vous recevrez donc un matériel d'analyse identique à celui de la date principale et vos résultats seront
évalués avec ceux de tous les autres participants.
En 2020, les échantillons d'analyses seront expédiés aux dates suivantes:
Essais interlaboratoires Date d‘expédition Date de remplacement
MQ 2020-1 Mardi, 10.03.2020 Lunedi, 23.03.2020
MQ 2020-2 Mardi, 26.05.2020 Lunedi, 08.06.2020
MQ 2020-3 Mardi, 25.08.2020 Lunedi, 07.09.2020
MQ 2020-4 Mardi, 03.11.2020 Lunedi, 16.11.2020
Cinq semaines après l’essai interlaboratoire, les évaluations sont disponibles sur online.mqzh.ch et sont envoyées
par la poste.
Envoi des résultats
Une feuille de protocole sur papier est jointe à l’échantillon que les participants reçoivent. Comme alternative, les
résultats peuvent être saisis sur online.mqzh.ch.
Chimie clinique – K1/K2 Echantillon: très bon suffisant insuffisant
Phosphatase alcaline Reflotron 0705 U/l
Amylase pancréatique Reflotron 0905 U/l
Bilirubine totale Reflotron 1005 umol/l
Cholestérol total Reflotron 1305 mmol/l
Cholestérol HDL Reflotron 1405 mmol/l
Créatine-kinase totale Reflotron 1505 U/l
Sous «Echantillons: très bon • suffisant • insuffisant» vous devez indiquer si vous avez bien pu analyser
l'échantillon ou non, les trois degrés d'appréciation signifiant
• très bon L'échantillon de contrôle s'est comporté comme un échantillon de patient ordinaire.
• suffisant L'analyse a été plus difficile que la norme, un résultat a pu être obtenu.
• insuffisant Le résultat est douteux, étant donné que l'échantillon n'a pas pu être analysé correctement (p.
ex. lorsque les leucocytes se sont agglomérés dans l'échantillon d'hématologie.)
Nous vous remplaçons les échantillons défectueux jusqu'à épuisement des stocks.
30 Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.chMQ essais interlaboratoires 2020
Vous pouvez noter de nouvelles analyses à la main sur la feuille de protocole ou les enregistrer dans le système en
ligne sous Observations. Nous compléterons le code de la méthode lors de l'entrée:
I1 - Protéine C-réactive Echantillon: bon suffisant insuffisant
CRP NycoCard Single (Serum) 1630 mg/l
CRP Afinion 1601 43 mg/l
Si vous saisissez les résultats en ligne, vous avez la possibilité de rédiger un messaged sous «Rremarque», par
exemple une autre unité de mesure ou un autre appareil.
Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 31MQ essais interlaboratoires 2020
Évaluation des essais interlaboratoires MQ
L‘interprétation est extrêmement simple: plus petite la barre noire et meilleur est votre résultat.
Les trois barres grises représentent les résultats des trois derniers essais interlaboratoires.
La valeur de référence correspond à la moyenne des résultats obtenus par groupe d’appareils après élimination des
résultats aberrants. Les chiffres indiqués sur l’échelle permettent d’évaluer l’écart par rapport à la tolérance Qualab.
En cas d’écarts compris entre -0.5 et +0.5, les résultats sont considérés comme «très bons». En cas d’écarts se situ-
ant entre 0.5 et 1 respectivement -0.5 et -1, les résultats sontencore considérés comme «bons».
En plus des évaluations imprimées, les participants peuvent également télécharger une version pdf de l’évaluation
sur online.mqzh.ch.
Glucose, Reflotron
Votre résultat 7.4 mmol/l -1.5% Ecart
Valeur cible 7.5 mmol/l ± 10.0 % Tolérance QUALAB
-1.5 -1.0 -0.5 0.0 0.5 1.0 1.5 Evaluation très bien -0.1 Dév./Tolérance
Potassium, Reflotron
Votre résultat 4.26 mmol/l 3.1% Ecart
Valeur cible 4.13 mmol/l ± 6.0 % Tolérance QUALAB
-1.5 -1.0 -0.5 0.0 0.5 1.0 1.5 Evaluation bien 0.5 Dév./Tolérance
Créatinine, Reflotron
Votre résultat 245 µmol/l 2.9% Ecart
Valeur cible 238 µmol/l ± 18.0 % Tolérance QUALAB
-1.5 -1.0 -0.5 0.0 0.5 1.0 1.5 Evaluation très bien 0.2 Dév./Tolérance
Transaminase AST, GOT, Reflotron
Votre résultat 161 U/l 0.8% Ecart
Valeur cible 160 U/l ± 18.0 % Tolérance QUALAB
-1.5 -1.0 -0.5 0.0 0.5 1.0 1.5 Evaluation très bien 0.0 Dév./Tolérance
32 Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.chMQ essais interlaboratoires 2020
Le rapport MQ sur l'essai interlaboratoire
Les résultats obtenus par les autres Participants vous intéressent-ils?
Le graphique ci-dessous est tiré d'un rapport d'env. 220 pages sur un essai interlaboratoire. Il est gratuit pour
nos membres qui peuvent le demander à notre secrétariat. Les rapports figurent en outre dans nos archives sous
www.mqzh.ch, aux essais interlaboratoires correspondants.
valeur tolérance QUALAB
minimale supérieure
50% des résultats
valeur
max.
80% des résultats
tolérance QUALAB valeur
inférieure cible
Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 33MQ essais interlaboratoires 2020
Informations générales
Questions • Pour des questions, nous nous tenons à votre entière disposition. Si vous ne
pouvez pas nous joindre par téléphone, vous pouvez nous envoyer un fax ou
un courriel.
Stockage et préparation des • les échantillons stockés au frais doivent être retirés du réfrigérateur environ
échantillons 15-30 minutes avant l’analyse pour atteindre la température ambiante.
• puis, il suffit de mélanger les échantillons prêts à l’emploi.
Analyse des échantillons • les échantillons seront analysés avec la méthode que vous utilisez également
pour les échantillons de patients.
• une répétition des Analyses n’est autorisée que si elle est faite également pour
les échantillons de patients.
• il est interdit d’envoyer les échantillons à un autre laboratoire.
Remise des résultats • le chef du laboratoire/le médecin compétent doit signer les résultats.
• les résultats ne seront discutés avec des collègues d’autres laboratoires
qu’après la fin de l’essai interlaboratoire, c.-à-d. lorsque les évaluations sont
envoyées.
Administration • IMPORTANT: contrôlez l’exactitude et l’intégralité des données sur la feuille
de protocole. Les modifications ou précisions peuvent être ajoutées à la main.
• conservez une copie de la feuille de protocole jusqu’à la réception et la vérifi-
cation de l’évaluation.
• ne nous retournez pas d’échantillons. Nous pouvons réutiliser uniquement les
étuis de lettre en plastique et les étuis des lames.
• ne pas utiliser un crayon à papier pour remplir la feuille de protocole!
34 Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.chMQ essais interlaboratoires 2020
Verein für medizinische Qualitätskontrolle
Association pour le contrôle de qualité medical
Associazione per il controllo di qualità medico
MQ Institut für Klinische Chemie • Universitätsspital Zürich • CH-8091 Zürich
Telefon 044 255 34 11 • www.mqzh.ch • info@mqzh.ch
Statuts de «l'Association pour le contrôle de qualité médical»
1. Nom, siège et inscription au registre du commerce
Sous le nom «Association pour le contrôle de qualité médical» (MQ), il existe une Association aux termes de l'art. 60
ss. CC dont le siège se trouve à Zurich. L'Association est inscrite au registre du commerce.
2. But
L'Association se propose de contribuer, en conformité avec les prescriptions de la loi sur l'assurance maladie, à
l'amélioration de la qualité des prestations médico-techniques pour les cabinets médicaux, les laboratoires
d'hôpitaux et privés, en créant notamment un organe de contrôle indépendant.
L'Association est membre de la Qualab, la Commission suisse d'assurance de la qualité pour le laboratoire d'analyse
médicale dont elle respecte les directives et les décisions. Elle est indépendante de tous intérêts de vente ou de
marketing des fabricants de produits de diagnostic in vitro (IVD).
3. Moyens financiers
L'Association est une organisation sans but lucratif.
Pour la réalisation de ses buts tels que stipulés, l'Association dispose des cotisations de ses membres. Le montant
de ces cotisations de membres est fixé dans un règlement qui doit être soumis à l'approbation de l'Assemblée
générale.
L'Association peut en outre accepter des dons en tout genre. De même, les éventuelles recettes lui reviendront.
4. Adhésion
Toute personne morale ou physique peut adhérer à l'Association.
C'est le Comité directeur qui décide de donner suite à une demande d'adhésion ou non; il n'existe pas de droit
subjectif d'adhésion à l'Association.
En cas adhésion dans le courant d'un exercice associatif, la cotisation de membre est due au pro rata.
5. Sortie et exclusion
La sortie de l'Association est possible pour la fin d'une année associative moyennant une déclaration écrite et un
délai de préavis d'un mois.
Un membre peut être exclu de l'Association pour motifs graves. Le Comité directeur décide après avoir entendu le
membre concerné, soit directement, soit indirectement (par prise de position écrite), puis communique la décision
d'exclusion par écrit; il avertit également le membre par écrit si son exclusion a été rejetée. Le membre concerné
peut faire appel contre une décision d'exclusion du Comité directeur devant l'Assemblée générale dans les 20 jours
à compter de la réception de la communication.
Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 35MQ essais interlaboratoires 2020
6. Organes de l'Association
Les organes de l'Association sont: • l'Assemblée générale • le Comité directeur
• le centre de contrôle de la qualité • l'organe de révision
7. L'Assemblée générale
L'Assemblée générale est l'organe suprême de l'Association.
L'Assemblée générale se tient en principe sous forme de vote à la base (vote par voie écrite).
Sauf dispositions statutaires contraires (chif. 13), le vote a lieu à la majorité simple des voix.
L'Assemblée générale ordinaire doit se dérouler dans la seconde moitié de l'année. Les propositions à l'attention de
l'Assemblée générale doivent parvenir au Comité directeur par écrit jusqu'au 30 juin.
L'ordre du jour accompagné des propositions doit être envoyé aux membres par courrier non recommandé. Sur
l'ordre du jour doit figurer la date du vote. Le vote doit se dérouler par écrit dans les délais indiqués.
L'Assemblée générale est notamment investie des compétences suivantes:
• élection du comité directeur
• approbation du rapport annuel du président
• désignation de l'organe de révision
• approbation du rapport de l'organe de contrôle
• approbation du budget
• vote sur les décisions d'exclusion du Comité directeur
• vote sur les changements de statuts et la résiliation de l'Association
Le Comité directeur est habilité à faire procéder à un vote par écrit en dehors de l'Assemblée générale ordinaire. La
procédure se déroule par analogie aux prescriptions concernant l'Assemblée générale ordinaire. Il faudra aussi pro-
céder à un vote extraordinaire à la demande de 10% des membres; le cas échéant, une demande dûment motivée
devra être présentée au Comité directeur.
36 Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.chMQ essais interlaboratoires 2020 8. Le Comité directeur Le Comité directeur, qui doit être réélu tous les deux ans, se compose au maximum de 10 membres, à savoir: le président, le vice-président, le responsable du centre de contrôle de la qualité et 4 à 6 autres personnes physiques. Les médecins généralistes et les différentes disciplines de la médecine de laboratoire devraient être dûment repré- sentés au sein du Comité directeur. Le Comité directeur est l'organe exécutif de l'Association et dispose des pouvoirs que lui confèrent la loi et les statuts. Il se réunit en séances dans la mesure où les affaires de l'Association le commandent. Le vote au sein du Comité directeur se fait par majorité simple des voix. Cependant, un vote est seulement valable si cinq membres au moins du Comité directeur y ont participé. Le vote peut aussi avoir lieu par écrit. Le président et le responsable du centre de contrôle de la qualité ont la signature individuelle. Le Comité directeur règle lui-même le droit de signature et les compétences à engager des dépenses de ses autres membres. 9. Le centre de contrôle de la qualité Pour parvenir à ses fins, l'Association anime un centre de contrôle de la qualité. L'organisation de ce centre fait l'objet d'un règlement à part qui doit être soumis à l'approbation de l'Assemblée générale. 10. L'organe de révision L'organe de révision qui doit être désigné chaque année se compose au moins de deux personnes, qui ne doivent pas être membres de l'Association, ou d'un agent fiduciaire. Une société de révision reconnue peut aussi être dési- gnée comme organe de révision. L'organe de révision doit procéder au moins une fois par année associative à un examen au hasard des livres comptables et vérifier la direction correcte de l'Association en matière de finances. Un rapport écrit et signé devra être rédigé à l'attention de l'Assemblée générale. 11. Responsabilité de l'Association Seul l'actif de l'Association répond de ses éventuelles dettes. Une responsabilité personnelle des membres est ex- clue. 12. Année associative L'année associative coïncide avec le calendrier civil. 13. Amendements statutaires Les présents statuts peuvent faire l'objet d'un amendement si trois quarts des votants s'y déclarent favorables. 14. Dissolution de l'Association La dissolution de l'Association peut être décidée à la majorité simple si au moins deux tiers des membres partici- pent au vote. Si moins de deux tiers des membres participent au vote, un deuxième vote peut avoir lieu dans les deux mois à compter du premier vote: la décision sera réputée admise si une simple majorité se prononce en faveur de la dissolution. Association pour le contrôle de qualité médical | www.mqzh.ch 37
Vous pouvez aussi lire
