D Liste désinfectants Juin 2009
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Liste LPD positive désinfectants Juin 2009 2009 - ISSN 1249-0075
Liste Positive Désinfectants 2009 Information L’élaboration de cette quatorzième édition de la « Liste positive désin- fectants » (LPD) a débuté il y a près d’un an. Elle a mobilisé des profes- sionnels de plus de 60 laboratoires pour présenter les dossiers de près de 300 produits, examinés par les responsables des six rubriques de la LPD, avec le soutien des conseillers scientifiques et du secrétariat du comité de la liste. Ce travail important a pour objectif d’aider les utilisa- teurs dans la prise en compte des nouvelles normes européennes pour établir les critères de choix des produits en fonction des utilisations. Il permet de proposer, avec l’accord des industriels concernés, une pré- sentation synthétique de produits pour lesquels les dossiers techniques complets ont pu être examinés par le comité de la LPD. Cette LPD est datée de juin 2009. En l’absence d’évolution des critères d’inclusion dans les différentes rubriques avant plusieurs mois, la LPD de juin 2009 restera valable en 2010 et jusqu’à la parution d’une nouvelle liste en 2011. Le comité de la LPD, en accord avec le conseil d’administration de la SFHH, a choisi de consacrer les prochains mois à une réflexion sur l’évo- lution de cette liste et sur l’intérêt de la compléter par des documents pédagogiques destinés aux utilisateurs de la liste. Dans l’attente de la parution de la prochaine LPD, les informations actualisées sur les produits commercialisés sont accessibles sur le site Prodhybase® : http://www.prodhybase.chu-lyon.fr B Hygienes - 2009 - Volume XVII - n°3
Liste Positive Désinfectants 2009 Présentation Les principes utilisés pour établir la Liste Positive Désinfectants • pour les utilisateurs ou le Comité de la Liste Positive, elle permet de juin 2009 sont les suivants : de fixer les critères d’inclusion nécessaires pour le produit com- mercialisé par rapport aux revendications du fabricant (besoins 1 – La liste comporte des produits désinfectants répondant à recensés). des critères d’activité anti-microbienne pré-établis par le Comité de la Liste pour un usage hospitalier. Les critères d’inclusion D’autres éléments sont importants pour la sécurité sanitaire : dans la Liste Positive Désinfectants se fondent sur les normes 1 – Pour la bonne utilisation des produits, il convient de se référer françaises et européennes en vigueur (série « Antiseptiques et aux textes officiels, recommandations et guides professionnels désinfectants » NF T 72 et NF EN). Le CEN établit régulièrement en vigueur et notamment : « Désinfection des dispositifs médicaux de nouvelles normes traduites en version française et reprises – Guide de bonnes pratiques 1998 » (Ministère de l’Emploi et de la dans la classification AFNOR NF T 72. Il existe donc une période Solidarité – Secrétariat d’État à la Santé) et à ses révisions (dispo- charnière entre les anciennes et les nouvelles normes. Certains nibles sur le site internet du Ministère chargé de la santé : http:// produits, n’ayant pas fait l’objet d’une révision de leur dossier dans www.sante-sports.gouv.fr/dossiers/sante/infections-nosocomiales/ le nouveau système normatif, n’apparaissent pas dans la liste. guides-recommandations/infections-nosocomiales-guides-recom- mandantions.html), ainsi qu’aux instructions d’emploi fournies par 2 – Cette liste ne prend pas en compte les produits à activité les fabricants. détergente exclusive dans la mesure où il n’existe pas de norme L’AFSSaPS, dans le cadre de ses missions d’évaluation et de permettant de mesurer l’efficacité de la détergence. Seuls les pro- contrôle, peut émettre des avis et recommandations concernant duits détergents-désinfectants présentant une activité désinfec- l’utilisation de certains produits. tante conforme aux critères des rubriques A, C et F sont retenus. Les utilisateurs s’assurent de la compatibilité des produits avec les dispositifs médicaux en se référant aux instructions des fabricants 3 – La Liste Positive Désinfectants ne comporte pas de rubrique et, le cas échéant, en les interrogeant spécifiquement. sur les désinfectants à usage alimentaire dans la mesure où ces produits doivent disposer d’un agrément du Ministère de l’Agricul- 2 – Le Comité de la Liste Positive Désinfectants rappelle aux ture pour être utilisés en restauration collective et notamment sur acheteurs que les produits destinés à la désinfection de dispositifs des récipients en contact avec des denrées alimentaires. médicaux doivent porter la mention du « marquage CE » en vertu des dispositions de la Directive du Conseil des Communautés 4 – L’inscription des produits désinfectants dans chacune des Européennes relative aux dispositifs médicaux (93/42/CEE du rubriques de la Liste ne se fait qu’après proposition puis accord 14 juin 1993), transposée en droit français (articles L. 5211-1 à écrit du fabricant. Certains produits peuvent ne pas figurer sur L. 5211-6 et articles R. 5211-1 à R. 5211-70 du Code de la Santé cette liste parce que leurs fabricants ne les ont pas proposés. Publique). En effet, la règle 15 de l’annexe 9 de la directive indique Le Comité de la Liste précise que les dossiers techniques qui lui que les produits destinés spécifiquement à désinfecter les dispo- sont fournis par les fabricants pour l’élaboration de la Liste sont sitifs médicaux sont soumis à la réglementation des dispositifs sous l’entière responsabilité de ceux-ci. Il en va de même pour médicaux et appartiennent à la classe IIa. A partir de mars 2010, la documentation technique fournie par les fabricants aux en application de la directive 2007/47/CE du 5 septembre 2007 utilisateurs. modifiant, entre autres, la Directive 93/42/CEE, les désinfectants de dispositifs médicaux invasifs seront positionnés en classe IIb. 5 – La norme NF EN 148851 ou NF T 72-900 « Application des Les dispositions législatives et réglementaires de matériovigilance normes européennes relatives aux antiseptiques et désinfectants (article L. 5212-2 et article R. 5212-1 à R. 5212-43) s’appliquent chimiques » (février 2007) donne l’articulation de l’ensemble des également aux désinfectants des dispositifs médicaux. Ceux-ci normes européennes élaborées par le groupe « Antiseptiques et peuvent ainsi faire l’objet d’un signalement conformément au Code désinfectants chimiques ». Elle définit les normes auxquelles un de la Santé Publique, en cas d’incident ou de risque d’incident lié produit doit répondre pour revendiquer une activité bactéricide, à leur utilisation. levuricide, fongicide, tuberculocide, mycobactéricide, virucide ou Toute remarque concernant l’édition de la présente publication sporicide. est à adresser au responsable du Comité de la Liste Positive Cette norme est très importante tant pour les fabricants que pour Désinfectants les utilisateurs : • pour les fabricants, elle indique les normes nécessaires pour Docteur Catherine DUMARTIN revendiquer une activité anti-microbienne ciblée en fonction de Responsable du Comité l’usage prévu du produit (indications), de la Liste Positive Désinfectants 1- Elle a remplacé notamment la norme homologuée NF T 72-101, mars 1981, et le fascicule de documentation FD T 72-102, de novembre 1997. Hygienes - 2009 - Volume XVII - n°3 1
Liste Positive Désinfectants 2009 produits détergents-désinfectants et désinfectants utilisés en milieu hospitalier AA: :Produits Produitsdétergents-désinfectants détergents Désinfectantspour poursols, sols,surfaces surfacesetetmobilier mobilier Critères d’inclusion contact et les virus testés sont précisés dans la colonne « spéci- ficités ». Elle doit, dans ce cas, être testée selon la méthodologie n Conformité aux normes des normes NF T 72-180 ou NF EN 14 476 (T 72-185). Pour les Norme NF EN 1040 (T 72-152). produits évalués selon la méthodologie de la NF T 72-180, seuls Norme NF EN 1275 (T 72-202) : exigence limitée à l’activité levu- les dossiers comportant au moins l’évaluation d’une activité sur ricide (Candida albicans). Poliovirus sont pris en compte. Norme NF EN 1276 (T 72-173), en conditions de saleté ou normes NF T 72-170 / NF T 72-171 (spectre 4), en conditions de saleté. n La concentration d’usage annoncée par le fabricant doit Pour les normes NF EN 1040, NF EN 1275 et NF EN 1276, être supérieure ou égale à la concentration active pour la seuls sont retenus les produits présentant une activité en 15 norme la plus défavorable. minutes maximum. n Pour les produits le revendiquant, le marquage CE (direc- L’activité sur Aspergillus n’est pas exigée, mais il peut être néces- tive 93/42/CEE) est indiqué dans la colonne « spécificités ». saire, pour certains secteurs à risque, de disposer de produits ayant cette activité. Dans ce cas, l’activité fongicide du produit n Communication de la formule centésimale du produit sur est évaluée selon la norme NF EN 1275 (T 72-202) sur Aspergillus un document daté et signé. niger et Candida albicans. Pour les produits qui satisfont à cette exigence, la concentration active et le temps de contact de l’essai Responsables de la rubrique sont précisés dans la colonne « spécificités ». Dr Lionel DUCRUET L’activité virucide n’est pas exigée, mais si elle figure dans le dos- Dr Christophe GAUTIER sier technique d’un produit, la concentration active, le temps de Nom Fabricant Principes actifs de base Concentration Spécificités Présentation commercial ou distributeur (Indications du fournisseur) d’utilisation Produits concentrés ANIOSURF Ammonium quaternaire Marquage CE Dose 20 ml (Parfum Citron) Laboratoires ANIOS Dérivés biguanidiques 0,25 % Aspergillus niger Flacon 1 litre 15 min à 0,1 % Bidon 5 litres ANIOSURF Ammonium quaternaire Marquage CE Dose 20 ml (Parfum Fraicheur) Laboratoires ANIOS Dérivés biguanidiques 0,25 % Aspergillus niger Flacon 1 litre 15 min à 0,1 % Bidon 5 litres Dose 20 ml ANIOSURF Ammonium quaternaire Marquage CE (parfum (Parfum Summer Laboratoires ANIOS Dérivés biguanidiques 0,25 % Aspergillus niger orange) et Orange) 15 min à 0,1 % Flacon 1 litre Bidon 5 litres Ammonium quaternaire ALKASURF 750 ALKAPHARM Biguanides 0,26% Marquage CE Flacon 750 ml Amino acide Dose 20 ml ARGOGERM ARGOS HYGIENE Ammoniums quaternaires 0,25 % Marquage CE Flacon 1 litre Bidon 5 litres Ammonium quaternaire Dose 20 ml ASPHENE 381 Laboratoire PHAGOGENE Alkylamine 0,25 % Flacon 1 litre Isopropanol Bidon 5 litres BACOBAN WB ROPIMEX FRANCE Ammonium quaternaire 1% Marquage CE Bidon 5 litres Polyalkylamine Dose 20 ml BACTILYSINE Laboratoires Stéridine Ammonium quaternaire 0,25 % Marquage CE Flacon 1 litre Bidon 5 litres ORAPI EUROPE Dose 20 ml BACTISURF DDC Laboratoire Ammonium quaternaire 1% Marquage CE Flacon 1 litre GARCIN-BACTINYL Bidon 5 litres Ammonium quaternaire Dose 20 ml BACTOPIN S Action Pin Biguanide 0,25 % Bidon 5 litres Isopropanol CLEANISEPT THX MEDICAL S.A.R.L Ammonium quaternaire 0,5 % Marquage CE Dose 10 ml Alkylamine Dose 20 ml CLEANSINALD JonhnsonDiversey Ammonium quaternaire 0,5 % Bidon 5 litres Ammonium quaternaire LABORATOIRES Flacon 1 litre DESINTEX ROCHEX Biguanide 0,25 % Bidon 5 litres Alkylamine Détergent Désin- Acide lactique Flacon 1 litre fectant de surface SA SALVECO Huiles essentielles 2% Bidon 5 litres DDS36 ATOUTVERT Biguanide Dose 10 ml DIESIN HG ECOLAB SNC Dérivés Phénoliques 0,25 % Marquage CE Flacon 1 litre Ammonium quaternaire Bidon 5 litres Ammonium quaternaire Dose 20 ml DYNATECH CLEAN WERNER & MERTZ BACTO Tana Professional Biguanide 0,25 % Flacon 1 litre Isopropanol Bidon 5 litres 2 Hygienes - 2009 - Volume XVII - n°3
SFHH Liste Positive Désinfectants 2009 - rubrique A Nom Fabricant Principes actifs de base Concentration Spécificités Présentation commercial ou distributeur (Indications du fournisseur) d’utilisation Produits concentrés HEXAQUART S B. Braun Medical Ammonium quaternaire 1% Marquage CE Flacon 1 litre France SA Bidon 5 litres MAJOR C 100 MED Laboratoires Ceetal Ammonium quaternaire 2% Bidon 5 kg Ammonium quaternaire Dose 20 ml MEDI PROP SURF Groupe PROP Biguanide 0,25 % Flacon 1 litre Isopropanol Bidon 5 litres VESISMIN Marquage CE Flacon 250 ml NDP Med Surfaces CHEMICALS Ammoniums quaternaires 0,25 % Aspergillus niger Flacon 1 litre 15 min à 2 % Bidon 5 litres Ammonium quaternaire Flacon 1 litre NETPRO 2000 NM DACD Alcool éthylique 1,8 % Aspergillus niger Bidon 5 litres NEUTRE Acide glycolique 30 min à 10 % Fût 30, 60, 120, 220 litres Laboratoires Ammonium quaternaire Dose 20 ml Nosocomia DM Prodène Klint Biguanide 0,25 % Marquage CE Flacon 1 litre Isopropanol Bidon 5 litres Ammonium quaternaire Dose 20 ml Laboratoires Nosocomia Surf Prodène Klint Biguanide 0,25 % Flacon 1 litre Isopropanol Bidon 5 litres Dose 20 ml Ammonium quaternaire PRIMACTYL EYREIN INDUSTRIE Amine tertiaire 0,5 % Flacon 1 litre Bidon 5 litres PROTEXPER 1558 S Détergent Dose 20 ml Désinfectant locaux DIPTER s.a.s Ammonium quaternaire 1% Marquage CE Flacon 1 litre sols et surfaces Bidon 5 litres Flacon 1 litre SANI DES JohnsonDiversey Ammonium quaternaire 2,5 % Bidon 5 litres LABORATOIRES Flacon 1 litre SANICLER ND 5 ROCHEX Ammonium quaternaire 5% Bidon 5 litres Sprint Degragerm J-fill JohnsonDiversey Ammonium quaternaire 1,3% Bidon 2,5 litres Alkylamine Dose 20 ml SPRINT DS 5001 JohnsonDiversey Ammonium quaternaire 0,5 % Bidon 5 litres Amino acide Marquage CE Dose 20 ml SURFANIOS Laboratoires ANIOS Ammonium quaternaire 0,25 % Aspergillus niger Flacon 1 litre 15 min à 0,1 % Bidon 5 litres Amino acide Dose 20 ml SURFANIOS CITRON Laboratoires ANIOS Ammonium quaternaire 0,25 % Marquage CE Flacon 1 litre Bidon 5 litres Ammonium quaternaire Flacon 1 litre TENORBACT GROUPE RESO Amine tertiaire 0,5 % Bidon 5 litres Produits « Prêts à l’emploi » Ammonium quaternaire ACTI’CLEAN Laboratoires MEYSSOL – Biguanide Prêt à l'emploi Aspergillus niger Flacon 1 litre Groupe ORAPI Isopropanol 15 min à 80 % Bidon 5 litres Laboratoires MEYSSOL – Ammonium quaternaire Flacon 1 litre ACTI’CLEAN BIO Groupe ORAPI Alcools Prêt à l'emploi Bidon 5 litres Ammonium quaternaire AMPHOMOUSSE Laboratoires Stéridine Biguanide Prêt à l'emploi Marquage CE Flacon 1 litre ANIOS DETERGENT Ammonium quaternaire DESINFECTANT Laboratoires ANIOS Acétate de guanidinium Prêt à l'emploi Marquage CE Flacon 750 ml SURFACES HAUTES n-propanol Ammonium quaternaire ANIOS SPS 60 Laboratoires ANIOS Alcool Prêt à l’emploi Flacon 750 ml Ammonium quaternaire Aspergillus niger ANIOS TSA Laboratoires ANIOS Biguanide Prêt à l'emploi 15 min à 20 % Flacon 750 ml Isopropanol Ammoniums quaternaires ARGOS N2D ARGOS HYGIENE Isopropanol Prêt à l'emploi Aspergillus niger Flacon 750 ml Acide glycolique 15 min à 80 % Bidon 5 litres Ammoniums quaternaires ARGOS SPRAY net- toyant désinfectant ARGOS HYGIENE Acétate de guanidinium Prêt à l'emploi Marquage CE Flacon 750 ml n-propanol PAE : Flacons BACTYNEA spray ORAPI EUROPE 250, 500 ml et PAE Laboratoire Ammonium quaternaire Prêt à l'emploi Marquage CE Bidon 5 litres GARCIN-BACTINYL Spray : Flacon 750 ml ORAPI EUROPE Ammonium quaternaire Flacons 250, BACTINYL PAE Laboratoire Peroxyde d'hydrogène Prêt à l'emploi Marquage CE 500 ml GARCIN-BACTINYL Ethanol Bidon 5 litres Hygienes - 2009 - Volume XVII - n°3 3
SFHH Liste Positive Désinfectants 2009 - rubrique A Nom Fabricant Principes actifs de base Concentration Spécificités Présentation commercial ou distributeur (Indications du fournisseur) d’utilisation Produits « Prêts à l’emploi » BACTINYL PAE ORAPI EUROPE Ammonium quaternaire Flacons 250, inodore Laboratoire Peroxyde d'hydrogène Prêt à l'emploi Marquage CE 500 ml GARCIN-BACTINYL Ethanol Bidon 5 litres ORAPI EUROPE Ammonium quaternaire BACTINYL spray moussant Laboratoire Peroxyde d'hydrogène Prêt à l'emploi Marquage CE Flacon 750 ml GARCIN-BACTINYL Ethanol ORAPI EUROPE Ammonium quaternaire BACTINYL spray moussant inodore Laboratoire Peroxyde d'hydrogène Prêt à l'emploi Marquage CE Flacon 750 ml GARCIN-BACTINYL Ethanol BACTOPIN S Ammonium quaternaire «Prêt à l'emploi» Action Pin Biguanide Prêt à l'emploi Flacon 750 ml Marquage CE CIDALKAN ALKAPHARM Alcool éthylique Prêt à l'emploi Produit Flacon 500 ml Alkylamine contenant plus Bidon 2 litres de 30 % d’alcool Acetate de guanidine CLIN'UP Groupe PROP Isopropanol Prêt à l'emploi Marquage CE Flacon 750 ml Ammonium quaternaire Ammonium quaternaire CYCLONE I.P.C sas Biguanide Prêt à l'emploi Aspergillus niger Flacon 1 litre Isopropanol 15 min à 80 % Bidon 5 litres Ammonium quaternaire Flacon 1 litre CYCLONE BIO I.P.C sas Alcools Prêt à l'emploi Bidon 5 litres Détergent Acide lactique Flacon 750 ml Désinfectant PAE 36 SA SALVECO Huiles essentielles Prêt à l'emploi Bidon 5 litres ATOUTVERT Aspergillus niger 15 min à 80 % ECO CLIN DES 20 ECOLAB SNC Propanols Prêt à l'emploi Produit Flacon 750 ml contenant plus de 60 % d’alcool Alkylamine ECODIOL spray Groupe PROP Isopropanol Prêt à l'emploi Flacon 750 ml ELUSEPT vaporisateur Laboratoires ELUSEPT Isopropanol nettoyant Pierre FABRE Alkylamine Prêt à l'emploi Marquage CE Flacon 750 ml désinfectant surface Glucoprotamine ECOLAB-Division Ammonium quaternaire INCIDIN FOAM Healthcare Isopropanol Prêt à l'emploi Marquage CE Flacon 750 ml Laboratoire Paragerm Ethanol Marquage CE Aspergillus niger Flacons 250 ml MELISEPTOL RAPID B. Braun Medical Alcool Prêt a l'emploi 1 min à 50 % et 1 litre France SA Ammonium quaternaire Produit Bidons 5 et contenant plus 25 litres de 30 % d’alcool PROTEXPER 1553 S Ammonium quaternaire Nettoyant Flacon 750 ml désinfectant surfaces DIPTER s.a.s Peroxyde d'hydrogène Prêt à l'emploi Marquage CE Ethanol BIdon 5 litres hautes SANI CLEAN S1 SPRAY JohnsonDiversey Ammonium quaternaire Prêt à l'emploi Flacon 750 ml SCRAPER Ammonium quaternaire Aspergillus niger NETTOYANT Société PURODOR Alkylamine Prêt à l'emploi 15 min à 80 % Flacon 1 litre MULTI USAGE Marquage CE Ammonium quaternaire SURFA’SAFE Laboratoires ANIOS Biguanide Prêt à l'emploi Aspergillus niger Flacon 750 ml 15 min à 20 % TFD 9-10 Vapo FRANKLAB Ammonium quaternaire Prêt à l'emploi Flacon 650 ml Ammonium quaternaire Aspergillus niger TYPHON ZEP INDUSTRIES Isopropanol Prêt à l'emploi 15 min à 40 % Flacon 1 litre 4 Hygienes - 2009 - Volume XVII - n°3
Liste Positive Désinfectants 2009 produits détergents-désinfectants et désinfectants utilisés en milieu hospitalier B : Dispersats dirigés pour la désinfection des surfaces (sprays) Produits dont la teneur en alcool est inférieure ou égale à 30 % Le Comité de la Liste Positive Désinfectants rappelle que les produits de la rubrique B sont destinés à désinfecter des sur- faces préalablement nettoyées. Ils sont, à ce titre, différents des détergents désinfectants pour sols, surfaces et mobilier de la rubrique A. Critères d’inclusion contact testés sont précisés dans la colonne « spécificités ». Elle doit, dans ce cas, être testée selon la méthodologie des normes n Conformité aux normes NF T 72-180 ou NF EN 14 476 (T 72-185). Pour les produits éva- Norme NF EN 1040 (T 72-152). lués selon la méthodologie de la NF T 72-180, seuls les dossiers Norme NF EN 1275 (T 72-202) : exigence limitée à l’activité levu- comportant au moins l’évaluation d’une activité sur Poliovirus sont ricide (Candida albicans). pris en compte. Norme NF EN 1276 (T 72-173), en conditions de propreté ou normes NF T 72-170/NF T 72-171 (spectre 4), en conditions de n Pour les produits le revendiquant, le marquage CE (direc- propreté. tive 93/42/CEE) est indiqué dans la colonne « spécificités ». Pour les normes NF EN 1040, NF EN 1275 et NF EN 1276, n Communication de la formule centésimale du produit sur seuls sont retenus les produits présentant une activité en 15 un document daté et signé. minutes maximum. L’activité sur Aspergillus n’est pas exigée, mais il peut être néces- saire pour certains secteurs à risque de disposer de produits Remarque ayant cette activité. Dans ce cas, l’activité fongicide du produit Le Comité de la Liste Positive Désinfectants déconseille l’utilisa- est évaluée selon la norme NF EN 1275 (T 72-202) sur Aspergillus tion de produits dont la teneur en alcool est supérieure à 30 % niger et Candida albicans. Pour les produits qui satisfont à cette pour des raisons de sécurité incendie. exigence, la concentration active et le temps de contact de l’essai sont précisés dans la colonne « spécificités ». Responsables de la rubrique L’activité virucide n’est pas exigée, mais si elle figure dans le dos- Dr Crespin ADJIDE sier technique d’un produit, la concentration active et le temps de Dr Sylvie BOURZEIX de LAROUZIERE Nom Fabricant Principe actif de base Spécificités Présentation commercial ou distributeur (Indications du fournisseur) Virucide Laboratoires MEYSSOL – ACTI’NET Groupe ORAPI Ammoniums quaternaires 60 min à 50 % Flacon 1 litre (NF T 72180) ACTISENE SH WERNER & MERTZ Tana Chlorure Ethanol de didécyldiméthylammonium Flacon 750 ml contact Professional Isopropanol Chlorhydrate de biguanide Flacon 750 ml ALKA SDH 30 Alkapharm Ethanol Marquage CE Bidon 5 litres Isopropanol Chlorure de didécyldiméthylammonium ANIOSPRAY 29 Laboratoires ANIOS Polyhexaméthylène biguanide Marquage CE Flacon 1 litre Ethanol Bidon 5 litres Marquage CE Aspergillus niger ANIOXY SPRAY WS Laboratoires ANIOS Peroxyde d’hydrogène 15 min à 40% Flacon 1litre Ethanol Virucide 30 min à 80% (NF EN 14 476) Ethanol ARGOS SPRAY Chlorure de didécyldiméthylammonium Désinfectant ARGOS HYGIENE Chlorhydrate de polyhéxaméthylène Marquage CE Flacon 1 litre biguanide Alcool éthylique Marquage CE Laboratoire Ammonium quaternaire Flacon 750 ml ASPHENE SPRAY Aspergillus niger PHAGOGENE Alkylamine Bidon 5 litres 15 min à 80 % Tensioactif non ionique Chlorure de BIOCIDE A Shield Medicare - alkyldiméthylbenzylammonium Flacon 1 litre Division d’Ecolab Chlorhydrate de polyhexaméthylène biguanide Chlorure d’ammonium didécyldiméthyle BIOCIDE B Shield Medicare - Dioxyde de chlore Flacon 1 litre Division d’Ecolab Alcool isopropylique ELUSEPT SPRAY Laboratoires ELUSEPT Alcool isopropylique Désinfectant Pierre FABRE Biguanide Marquage CE Flacon 250 ml Instruments ELUSEPT Laboratoires ELUSEPT Alcool isopropylique VAPORISATEUR Pierre FABRE Biguanide Marquage CE Flacon 1 litre Désinfectant Surfaces Hygienes - 2009 - Volume XVII - n°3 5
SFHH Liste Positive Désinfectants 2009 - rubrique B Nom Fabricant Principe actif de base Spécificités Présentation commercial ou distributeur (Indications du fournisseur) Marquage CE HYDROGENIUM C2 TTM Environnement Peroxyde d’hydrogène Virucide Bidons 5, 10, Santé Intergaz Services Ammonium quaternaire 30 min à 90 % et 20 litres (NF9 T 72-180) Aspergillus niger 5 min à 5 % HYGIASEPTYL SARL HYGIASEPT Ammoniums quaternaires Virucide Bidons 2 SPRAY Alcools 15 min à 10 % et 5 litres (NF T 72-180) Virucide HYGIASEPTYL SARL HYGIASEPT Peroxyde d’hydrogène 15 min à 90 % Bidons 2 SPRAY PLUS Acide peracétique (NF T 72-180) et 5 litres Marquage CE Aspergillus niger HYGIASEPTYL DS SARL HYGIASEPT Ammoniums quaternaires 5 min à 5 % Bidons 2 Alcools Virucide et 5 litres 15 min à 10 % (NF T 72-180) Biguanide Marquage CE NOVOSPRAY Laboratoires Stéridine Ammonium quaternaire Aspergillus niger Flacon 1 litre Alcools 60 min à 80 % Bidon 5 litres Amphotères Amine tertiaire Aspergillus niger Chlorure de N,N didécyl N-N 15 min à 100 % Flacon 250 ml OXITOU SNC JC ET diméthylammonium Virucide Flacon 1 litre JC EURORECHERCHES Chlorhydrate de polyamidopropyl 30 min à 90 % Bidon 5 litres biguanide (NF T 72-180) Alcool isopropylique, alcool gras Aspergillus niger 15 min à 50 % Acide peracétique PERA-VAPO FRANKLAB Virucide Flacon 1 litre Peroxyde d’hydrogène 15 min à 90 % (NF T 72-180) Flacon 750 ml PHAGOGERMYL Laboratoire Biguanide SPRAY + Bidons 5 et 10 PHAGOGENE Alcool litres Virucide PROCIDE DI Laboratoires IPC S.A. Ammoniums quaternaires 60 min à 50 % Flacon 1 litre (NF T 72-180) PROTEXPER 1554 Aérosol 210 ml Désinfectant Ethanol Aspergillus niger DIPTER s.a.s Flacon 1 litre bactéricide, fongicide Tensio-actifs non ioniques 5 min à 90 % Bidon 5 litres de contact Ethanol Flacon 1 litre PULVISPRAY SF Laboratoires Stéridine Glutaraldéhyde Marquage CE Bidon 5 litres Chlorure de didécyldiméthylammonium Aspergillus niger Amine tertiaire PUROGERM PLUS 15 min à 100 % Flacons 250 Société PURODOR Chlorure de diécyldiméthylammonium Virucide et 750 ml HM4 Biguanide 30 min à 90 % Bidon 5 litres Tensioactif non ionique (NF T 72-180) Ethanol SPRAY DC Flacon 750 ml JohnsonDiversey Isopropanol Bidon 5 litres Digluconate de chlorhexidine Flacon 750 ml SPRAYTER Laboratoires Prodène Klint Biguanide Marquage CE Flacon 1 litre Alcool isopropylique Bidon 5 litres SUMA QUICK D4.1 Alcool isopropylique Flacon 750 ml JohnsonDiversey Chlorure de didécyldiméthylammonium Bidon 5 litres ECOLAB - Biguanide Flacons 1 VAPOSEPTOL Division Healthcare Agent tension-actif Marquage CE et 5 litres 6 Hygienes - 2009 - Volume XVII - n°3
Liste Positive Désinfectants 2009 produits détergents-désinfectants et désinfectants utilisés en milieu hospitalier C : Produits détergents-désinfectants pour la pré-désinfection par immersion des dispositifs médicaux Critères d’inclusion n Communication de la formule centésimale du produit sur un document daté et signé. n Conformité aux normes Norme NF EN 13 727 (T 72-175), en conditions de saleté. Attention ! L’inscription dans cette rubrique ne prend pas en Norme NF EN 13 624 (T 72-600), en conditions de saleté : exigence compte l’efficacité détergente des produits, qui, à l’heure actuelle, limitée à l’activité levuricide (Candida albicans). n’est pas normalisée. Certains produits n’ont pas été retenus dans L’activité virucide, testée selon la norme NF EN 14 476 (T 72-185) cette rubrique en raison d’une activité désinfectante moindre à la n’est pas exigée, mais si elle figure dans le dossier technique concentration préconisée par le fabricant, au regard des normes d’un produit, la concentration active et le temps de contact sont retenues pour l’inclusion. Ils peuvent cependant être jugés inté- précisés dans la colonne « spécificités ». ressants pour leur action nettoyante en fonction des objectifs que se fixe chaque établissement. n La concentration d’usage annoncée par le fabricant doit être supérieure ou égale à la concentration active pour la norme la plus défavorable. Responsables de la rubrique : Pr Jacques-Christian DARBORD n Absence d’aldéhydes dans la composition du produit. Dr Marie-Louise GOETZ Dr Delphine VERJAT-TRANNOY n Le marquage CE est obligatoire au titre de la directive 93/42/CEE. Concentra- pH de la Nom Fabricant Principes actifs de base tion d’utilisa- solution Spécificités Présentation commercial ou distributeur tion diluée Doses 5, 20 et Tensioactifs cationiques 11 +/- 0,5 25 g Alkazyme ALKAPHARM 0,50 % Enzymes Pot 1 kg Seaux 2 et 5 kg Dose 20 ml Laboratoires Ammonium quaternaire Ampholysine 4000 Stéridine 0,40 % 7,5 Flacon 1 litre Biguanide Bidon 5 litres Propionate de Dose 25 ml didécyldiméthylammonium Aniosyme DD1 Laboratoires ANIOS 0,50 % 7,0 Flacon 1 litre Polyhexanide Bidon 5 litres Complexe enzymatique Chlorure de Dose 25 g Aniosyme PLA II Laboratoires ANIOS didécyldiméthylammonium 0,50 % 10,4 +/- 0,5 Seaux 2 et 5 kg Complexe enzymatique ORAPI EUROPE - Chlorure de Virucide Flacon 1 litre Bactidime PDI Laboratoire 2,50 % 11,3 +/- 0,5 didécyldiméthylammonium 120 min à 6 % Bidon 5 litres GARCIN-BACTINYL Carelys Chlorure de Dose 50 ml détergent didécyldiméthylammonium ARGOS HYGIENE 1,00 % 9,3 Flacon 1 litre désinfectant Chlorure de benzalkonium Bidon 5 litres instruments Alcool isopropylique Flacon 1 litre DDN9 Franklab Ammonium quaternaire 0,50 % 7,3 +/- 1,0 Bidon 5 litres Dose 25 ml Enzymex L 9 Ammonium quaternaire 0,50 % Franklab Enzymes 9,0 Flacon 1 litre Bidon 5 litres Enzymes Dose 25 g Enzymex P Franklab Ammoniums quaternaires 0,50 % 10,5 Seau 4 kg Chlorure de Laboratoire 10,5 +/- 0,5 Dose 35 g Esculase 388 didécyldiméthylammonium 0,70 % PHAGOGENE Seau 5 kg Enzyme protéolytique Chlorure de Dose 100 ml didécyldiméthylammonium Gigasept AF forte S & M France 0,50 % 9,0 Flacon 2 litres Acétate de guanidium Bidon 5 litres Phénoxypropanol Propylène Gigasept diamine guanidine Flacon 2 litres S & M France 3,00 % 8,5 Instru AF Phenoxypropanol Bidon 5 litres Chlorure de benzalkonium Doses 25 ml Tensioactifs cationiques Flacon 1 litre Hexalkan + ALKAPHARM 0,50 % 9-9,5 Alcools Bidons 2 et 5 litres Hygienes - 2009 - Volume XVII - n°3 7
SFHH Liste Positive Désinfectants 2009 - rubrique C Concentra- pH de la Nom Fabricant Principes actifs de base tion d’utilisa- solution Spécificités Présentation commercial ou distributeur tion diluée Doses 25 et Chlorure de 50 ml Hexanios G + R Laboratoires ANIOS didécyldiméthylammonium 0,50 % 7,0 +/- 0,5 Flacon 1 litre Polyhexanide Bidon 5 litres Ammoniums quaternaires Instruzyme Laboratoires Polyhexanide 0,40 % 10,8 +/- 0,5 Seaux 2 et 5 kg Stéridine Complexe enzymatique Ammonium quaternaire MEDI-PROP ZYME Groupe PROP Chlorhydrate de biguanide 0,50 % 6,2-7,8 Bidon 5 litres Enzyme NEODISHER SEPTO Dr Weigert France Flacon 1 litre Diamine de laurylpropylène 0,50 % 8,7-9,0 PRECLEAN SAS Bidon 5 litres NOSOCOMIA PRÉDÉSINFECTANT Laboratoires Ammonium quaternaire 0,50 % 8,4 Bidon 5 litres Prodène Klint Chlorhydrate de biguanide INSTRUMENTS Doses 25 et Ammonium quaternaire Laboratoires 50 ml NOSOCOMIAZYME Chlorhydrate de biguanide 0,50 % 6,2-7,8 Prodène Klint Flacon 1 litre Enzyme Bidon 5 litres Ammonium quaternaire PERIDIOL + Groupe PROP 0,50 % 8,4 Bidon 5 litres Chlorhydrate de biguanide Propionate de Phagozyme Laboratoire didécylméthylammonium Flacon 1litre 0,40 % 7,0 +/- 0,5 liquide* PHAGOGENE Polyhexanide Bidon 5 litres Enzyme Virucide Dose 20 ml Chlorure de PROTEXPER 6320S DIPTER s.a.s didécyldiméthylammonium 2,50 % 11,0 +/- 0,5 120 min Flacon 1 litre à6% Bidon 5 litres Chlorure de Dose 20 ml Rivascop Laboratoire didécyldiméthylammonium 0,40 % 7,5 +/- 0,5 Flacon 1 litre PHAGOGENE Polyhexanide Bidon 5 litres Chlorhydrate de biguanide Dose 25 ml SALVANIOS PH 7 Laboratoires ANIOS Propionate d’ammonium 0,50 % 7,0 +/- 0,5 Flacon 1 litre quaternaire Bidon 5 litres Doses 25 Acétate de guanidinium et 50 ml SALVANIOS PH 10 Laboratoires ANIOS Propionate d’ammonium 0,50 % 9,5 +/- 0,5 Flacon 1 litre quaternaire Bidon 5 litres Ecolab-Division Ammonium quaternaire Dose 50 ml SÉKULYSE Healthcare Propanol 1,00 % 9,0 +/- 0,5 Flacon 1 litre Polyhexanide Bidon 6 litres Ecolab-Division SEKUSEPT PULVER Perborate de sodium Healthcare 2,00 % 9,7 Seau 2 kg CLASSIC Tensioactifs STABIMED RAPID B Braun Médical Cocopropylène diamine 0,50 % 9,0 Flacon 1 litre France SA Dose 25 ml Ammonium quaternaire TFD 9 Franklab 0,50 % 10,2 Flacon 1 litre Amine tertiaire Bidon 5 litres Virucide UMMONIUM 38 Huckert’s Isopropyl-tridécyl- 2,50 % 7,0 10 min Flacon 1 litre INSTRUMENTS international diméthyl-ammonium à 2,5 % Bidon 5 litres Définition de l’activité fongicide et levuricide des désinfectants La norme NF EN 1275, de phase 1, dont une révision a été publiée en 2006 (T 72-202) permet la détermination de l’activité fongicide avec deux souches, Candida albicans et Aspergillus niger, ou de l’activité levuricide avec la seule souche de C. albicans. Pour de nombreuses applications l’activité sur C. albicans est suffisante. Il est apparu au cours des cinq premières années d’application de la norme, que les résultats obtenus sur A. niger étaient très irréguliers. Pour toutes ces raisons, le CEN a décidé de distinguer : • une action dite levuricide sur la seule souche de C. albicans, • une action dite fongicide sur les deux souches C. albicans et A. niger. Le CEN étudie actuellement la pertinence du choix d’Aspergillus niger et envisage éventuellement de le remplacer par un autre cham- pignon filamenteux. La norme NF EN 13 624, de phase 2 étape 1, publiée en 2004 (T 72-600) permet la détermination de l’activité fongicide des produits utilisés pour la désinfection des dispositifs médicaux, avec deux souches, C. albicans et A. niger ou l’activité levuricide avec la seule souche de C. albicans. La norme NF EN 14 562, phase 2 étape 2, publiée en 2006 (T 72-206) permet la détermination de l’activité fongicide des produits utilisés pour la désinfection des dispositifs médicaux, avec deux souches, C. albicans et A. niger ou l’activité levuricide avec la seule souche de C. albicans. 8 Hygienes - 2009 - Volume XVII - n°3
Liste Positive Désinfectants 2009 produits détergents-désinfectants et désinfectants utilisés en milieu hospitalier D : Produits désinfectants pour dispositifs médicaux thermosensibles Critères d’inclusion Les produits sont évalués selon la norme NF T 72-230/NF T 72-231 ou selon la norme NF EN 14 347 (T 72-232). La concentration et le n Conformité aux normes temps de contact figurent dans la colonne « sporicidie ». Norme NF EN 13 727 (T 72-175), en conditions de propreté. Norme NF EN 13 624 (T 72-600), en conditions de propreté : exi- n La concentration d’usage annoncée par le fabricant doit gence limitée à l’activité levuricide (Candida albicans). être supérieure ou égale à la concentration active pour la Norme NF EN 14 348 (T 72-245), en conditions de propreté ; la norme la plus défavorable. concentration active et le temps de contact sont précisés dans la colonne « Tuberculocidie » pour Mycobacterium terrae d’une n Le marquage CE est obligatoire au titre de la directive part, et dans la colonne « Mycobactéricidie » pour Mycobacterium 93/42/CEE. avium d’autre part. n Communication de la formule centésimale du produit sur un document daté et signé. Pour les normes NF EN 13 727 et NF EN 13 624 seuls sont retenus les produits présentant une activité en 15 minutes maximum. Remarque L’activité virucide doit être évaluée selon la méthodologie des Le fabricant doit indiquer les modalités de contrôle de la validité normes NF T 72-180 ou NF EN 14 476 (T 72 185). Pour les produits de la solution désinfectante. évalués selon la méthodologie de la NF T 72-180, seuls les dos- siers comportant au moins l’évaluation d’une activité sur Poliovirus Responsables de la rubrique sont pris en compte. Dr Raoul BARON Une activité sporicide de base est exigée pour tous les produits. Dr Sophie TOURATIER Définition de l’activité des antiseptiques-désinfectants sur les mycobactéries L’activité des antiseptiques et désinfectants sur les mycobactéries était déterminée en France sur Mycobacterium smegmatis selon les anciennes normes AFNOR NF T 72-150, NF T 72-151, NF 72-170 ou NF T 72-171, spectre 5. Le CEN (Comité Européen de Normalisation), par son Comité Technique TC216, a estimé que M. smegmatis n’était pas une espèce représentative, car ses propriétés microbiologiques sont très différentes de celles des autres myco- bactéries en cause en pathologie humaine. Les différences rédhibitoires portent principalement sur la croissance in vitro trop rapide, et la nature peu riche en lipides de la paroi de M. smegmatis, ce qui explique la grande sensibilité de cette souche. Après des essais préliminaires, effectués en collaboration avec les experts de plusieurs pays européens, il est apparu que Mycobacterium terrae pouvait représenter Mycobacterium tuberculosis au point de vue de la résistance à la plupart des produits. Pour les mycobactéries atypiques, plus résistantes en général, le choix s’est porté sur une souche de Mycobacterium avium. En définitive : • un produit sera dit tuberculocide s’il est actif sur M. terrae, • un produit sera dit mycobactéricide s’il présente à la fois une activité sur M. terrae et sur M. avium. Les normes actuelles sont : • NF EN 14 348 (T 72-245), test de suspension, phase 2 étape 1, réduction 4 lg, • NF EN 14 563 (T 72-246), méthode des porte-germes, phase 2 étape 2, réduction 4 lg. Hygienes - 2009 - Volume XVII - n°3 9
SFHH Liste Positive Désinfectants 2009 - rubrique D Principes actifs Sporicidie Nom Fabricant de base Concentration Tuberculocidie Mycobactéricide NF T 72230 Commercial ou distributeur (Indications d’utilisation NF EN 14 348 NF EN 14 348 ou 231 ou du fournisseur) NF EN 14 347 Produits concentrés 10 min à 60 % 10 min à 60 % 15 min à 40 % ANIOXY TWIN Laboratoires Acide peracétique 2,40 % (de la solution (de la solution (de la solution CONCENTRE ANIOS 0,12 % (après dilution) prête à l’emploi) prête à l’emploi) prête à l’emploi) Laboratoire Acide peracétique DYNACIDE PA PHAGOGENE 0,20 % (après dilution) 1,21 % 15 min à 0,61 % 15 min à 0,60 % Perborate de sodium 50 % B. Braun Medical HELIX ULTRA Acide citrique 20 % 2% 5 min à 1,5 % 5 min à 1,5 % 10 min à 1 % France SA N,N’ –ethylenebis (N-acetylamide) 20 % Générateur d’acide peracétique : ECOLAB-Division Perborate de sodium SEKUSEPT AKTIV Healthcare 2% 15 min à 1 % 15 min à 2,5 % 1hà2% 50 % Ethylène diamine tétracétique 25 % Acide peracétique 15 min à 80 % 15 min à 30 % SEKUSEPT Easy ECOLAB-Division 0,29 % 8,70 % (de la solution (de la solution avec activateur Healthcare (après reconstitution) prête à l’emploi) prête à l’emploi) STERANIOS 20 % Laboratoires Glutaraldéhyde 20 % 5 ou 10 % 10 min à 5 % 1 h à 10 % 1hà5% CONCENTRÉ ANIOS Produits prêts à l’emploi 100 % (après Laboratoires Acide peracétique ANIOXYDE 1000 addition de 10 min à 30 % 10 min à 30 % 30 min à 60 % ANIOS 0,15 % l’activateur) Acide peracétique 0,11 % BIOXAL M BIOXAL 100 % 10 min à 40 % 10 min à 40 % 30 min à 60 % Peroxyde d’hydrogène 3,3 % 100% (après Deconex Acide peracétique ALKAPHARM addition de 5 min à 60 % 15 min à 50% 20 min à 75 % HLD PA /PA20 0,12 % l’activateur) Laboratoires ENDOSPORINE Glutaraldéhyde 2 % 100 % 10 min à 20 % 10 min à 80 % 1 h à 90 % Stéridine ECOLAB-Division Healthcare SEKUCID N Laboratoire Glutaraldéhyde 2,5 % 100 % 60 min à 80 % 2 h à 90 % Paragerm Laboratoires STERANIOS 2 % ANIOS Glutaraldéhyde 2 % 100 % 10 min à 25 % 10 min à 80 % 1 h à 100 % Pour faciliter le choix des produits en fonction du site d’endoscopie (respiratoire, digestif) ou pour d’autres utilisations (sondes d’écho- graphie…), la présentation différencie les activités tuberculocide et mycobactéricide. Le Comité de la Liste attire l’attention sur les dispositions de la circulaire n° 591 du 17 décembre 2003 concernant la nécessité d’une activité mycobactéricide (M. terrae et M. avium) validée selon la norme NF EN 14 348 pour la désinfection des fibroscopes bronchiques. Le Comité de la Liste incite les utilisateurs de ces produits et notamment ceux à base d’acide peracétique, à se reporter aux recom- mandations officielles : • Guide pour l’entretien manuel des dispositifs médicaux en endoscopie digestive (CTIN, juin 2004) • Informations de l’AFSSaPS concernant le contrôle du marché des désinfectants à base d’acide peracétique pour la désinfection manuelle des dispositifs médicaux thermo-sensibles (Rapport de synthèse – 1re partie : Evaluation des dossiers techniques et des études complémentaires (23/04/2004) et Rapport de synthèse – 2e partie : Evaluation des produits en conditions d’utilisation – Etude de stabilité (23/12/2007) sur le site de l’AFSSaPS. (http://www.afssaps.fr/Activites/Surveillance-du-marche-des-dispositifs-medicaux- et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro-DM-DMDIV/Dispositifs-medicaux-Operations-d-evaluation-et-de-controle-du-marche/ Dispositifs-medicaux-Operations-d-evaluation-et-de-controle/Desinfectants-a-l-acide-peracetique) 10 Hygienes - 2009 - Volume XVII - n°3
Liste Positive Désinfectants 2009 produits détergents-désinfectants et désinfectants utilisés en milieu hospitalier E1 : Produits pour le traitement hygiénique des mains par lavage Critères d’inclusion n Communication de la formule centésimale du produit sur un document daté et signé. n Conformité aux normes Norme NF EN 1040 (T 72-152). n Communication du pH. Norme NF T 72-170 ou 171 (spectre 4), en conditions de saleté. Norme NF EN 1499 (T 72-501). Remarques L’activité levuricide (Candida albicans) n’est pas exigée, mais si elle 1. Le Comité de la Liste continue à prendre en compte les dos- figure dans le dossier technique d’un produit, la concentration siers répondant aux exigences du pr EN 12 054 réalisé avant son active et le temps de contact sont précisés dans la colonne «spé- retrait par le CEN. cificités». Elle est, dans ce cas, réalisée selon la méthodologie de 2. Les normes NF EN 1040 (T 72-152) et NF T 72-170 ou 171 ne la norme NF EN 1275 (T 72-202). sont pas exigées pour les produits conformes au pr EN 12 054. L’activité virucide n’est pas exigée mais si elle figure dans le dos- sier technique d’un produit, la concentration active et le temps de Attention ! L’inscription dans cette rubrique ne prend pas en contact testés sont précisés dans la colonne «spécificités». Elle compte la tolérance cutanée des produits. La SFHH invite les doit, dans ce cas, être testée selon la méthodologie des normes établissements de santé à réaliser des essais in situ afin d’éva- NF T 72-180 ou NF EN 14 476 (T 72-185). Pour les produits évalués luer la tolérance cutanée des produits et leur acceptabilité par selon la méthodologie de la norme NF T 72-180, seuls les dossiers les soignants. comportant au moins l’évaluation d’une activité sur Poliovirus sont pris en compte. Responsables de la rubrique : Pr Benoist LEJEUNE Dr Delphine VERJAT-TRANNOY Dose et durée Nom Fabricant Principes actifs de base d’application Spécificités** pH Commercial ou distributeur (Indications du fournisseur) recommandées* ORAPI EUROPE Ethanol 2 fois C. albicans Bactimains DSF Laboratoires Chlorure de didécyl 6,5 +/- 0,5 (3 ml et 30 s) 5 min à 20 % GARCIN-BACTINYL diméthyl ammonium C. albicans 1 min à 2 % Bétadine Scrub MEDA Pharma Polyvidone iodée 4 ml et 60 s Virucide 4,0-5,2 4% 60 min à 25 % (NFT 72-180) Propanol 1 Biovisept S & M France Propanol 2 3 ml et 30 s 7,8-8,2 Bi-phénol C. albicans Dermabac 15 min à 10 % lotion Deb Arma S.A.S Chlorhexidine digluconate 3 ml et 30 s Virucide 7,5 +/- 0,5 Laboratoires NEODERMA Ammonium quaternaire bactéricide 30 min à 75 % (NFT 72-180) Dermanios Laboratoires ANIOS Polyhexanide 3 ml et 30 s 5,2 +/- 0,2 scrub HF Elusept solution Laboratoires ELUSEPT Chlorhexidine digluconate 2 fois C. albicans 5,9 moussante Pierre FABRE Alkyl diméthyl amine oxyde (3 ml et 30 s) 1 min à 20 % désinfectante Chlorhexidine digluconate C. albicans 5,2-6,5 Gilbert scrub Laboratoires GILBERT 3 ml et 60 s Ethanol 5 min à 20 % Isopropanol Manibact Laboratoires A.C.I. Chlorure de benzalkonium 5 ml et 60 s 6,5-6,8 Ethanol Protexper DIPTER s.a.s 2 fois C. albicans 1003S Chlorure de didécyl 6,5 +/- 0,5 (3 ml et 30 s) 5 min à 20 % diméthyl ammonium Purmouss Deb Arma S.A.S Chlorure de didécyl 3 coups de pompe C. albicans 7,0 +/- 0,5 bactéricide Laboratoires NEODERMA diméthyl ammonium et 30 s 15 min à 20 % Softcare C. albicans JohnsonDiversey Chlorhexidine digluconate 5 ml et 30 s 8,0-8,5 sensisept 5 min à 55 % Undecylamidopropyltrimonium Stokosept wash Phenoxyéthanol 2 fois Evonik Stockhausen GmbH 4,2 Chlorure de didécyl (3 ml et 15 s) diméthyl ammonium * Au regard des résultats de la norme NF EN 1499 ** MISE EN GARDE : Ces spécificités sont données à titre indicatif : les temps et concentrations validant une activité levuricide ou virucide in vitro sont, pour la plupart des produits, bien supérieurs aux temps de contact et concentrations des savons dans les conditions réelles d’utilisation. Hygienes - 2009 - Volume XVII - n°3 11
Liste Positive Désinfectants 2009 produits détergents-désinfectants et désinfectants utilisés en milieu hospitalier E2 : Produits pour la désinfection chirurgicale des mains par lavage Critères d’inclusion Remarques 1. Le Comité de la Liste continue à prendre en compte les dos- n Conformité aux normes siers répondant aux exigences du pr EN 12 054 réalisé avant son Norme NF EN 1 040 (T 72-152). retrait par le CEN. Norme NF T 72-170 ou 171 (spectre 4), en conditions de saleté. 2. Les normes NF EN 1 040 (T 72-152) et NF T 72-170 ou 171 ne Norme NF EN 12 791 (T 72-503). sont pas exigées pour les produits conformes au pr EN 12 054. L’activité levuricide (Candida albicans) n’est pas exigée, mais si 3. Le Comité de la Liste ne prend plus en compte les produits elle figure dans le dossier technique d’un produit, la concentration évalués selon le projet de norme pr EN 12 791. active et le temps de contact sont précisés dans la colonne « spé- cificités ». Elle est, dans ce cas, réalisée selon la méthodologie de Attention ! L’inscription dans cette rubrique ne prend pas en la norme NF EN 1275 (T 72-202). compte la tolérance cutanée des produits. La SFHH invite les L’activité virucide n’est pas exigée mais si elle figure dans le dos- établissements de santé à réaliser des essais in situ afin d’éva- sier technique d’un produit, la concentration active, le temps de luer la tolérance cutanée des produits et leur acceptabilité par contact et les virus testés sont précisés dans la colonne « spéci- les soignants. ficités ». Elle doit, dans ce cas, être testée selon la méthodologie des normes NF T 72-180 ou NF EN 14 476 (T 72-185). Pour les produits évalués selon la méthodologie de la NF T 72-180, seuls Responsables de la rubrique : Pr Benoist LEJEUNE les dossiers comportant au moins l’évaluation d’une activité sur Dr Delphine VERJAT-TRANNOY Poliovirus sont pris en compte. n Communication de la formule centésimale du produit sur un document daté et signé. n Communication du pH. Dose et durée Effet Nom Fabricant Principes actifs de base d’application prolongé Spécificités pH Commercial ou distributeur (Indications du fournisseur) recommandées* validé* Elusept solution Laboratoires ELUSEPT Chlorhexidine digluconate 3 fois C. albicans moussante NON 5,9 Pierre FABRE Alkyl diméthyl amine oxyde (3 ml et 60 s) 1 min à 20 % désinfectante * Au regard des résultats de la norme NF EN 12791 Le Comité de la Liste attire l’attention des utilisateurs sur l’existence d’un niveau minimal d’efficacité in vivo des produits destinés à la désinfection chirurgicale des mains, requis au regard de la norme NF EN 12791 (décembre 2005). Seuls les produits validés selon cette norme peuvent être inscrits dans ce tableau. D’autres savons couramment utilisés n’ont pas été évalués selon cette norme. Validation des produits pour la désinfection chirurgicale des mains Les produits retenus sur la liste 2009 sont tous validés, selon la norme NF EN 12 791, pour un effet immédiat et un effet prolongé à 3 heures de par une activité équivalente à la méthode de référence (propanol à 60° : 3 ml répétés pour permettre 3 min de contact). Le tableau qui présente les produits indique dans la colonne « dose et durée d’application », la quantité et le temps de contact avec lesquels cette validation a été faite. Pour les produits présentant, en plus, un effet prolongé à 3 heures significativement supérieur à celui de la référence, il est spécifié un OUI dans la colonne « effet prolongé validé » du tableau. Le Comité de la liste incite les utilisateurs à se reporter aux recommandations pour l’hygiène des mains publiées en 2009 par la SFHH. 12 Hygienes - 2009 - Volume XVII - n°3
Liste Positive Désinfectants 2009 produits détergents-désinfectants et désinfectants utilisés en milieu hospitalier E3 : Produits pour le traitement hygiénique des mains par friction Critères d’inclusion Remarques 1. Le Comité de la Liste continue à prendre en compte les dos- n Conformité aux normes siers répondant aux exigences du pr EN 12 054 réalisé avant son Norme NF EN 1040 (T 72-152). retrait par le CEN. Norme NF T 72-170 ou 171 (spectre 4), en conditions de propreté. 2. Les normes NF EN 1040 (T 72-152) et NF T 72-170 ou 171 ne Norme NF EN 1275 (T 72-202) : exigence limitée à l’activité levu- sont pas exigées pour les produits conformes au pr EN 12 054. ricide (Candida albicans), temps de contact 1 minute maximum. La concentration active et le temps de contact sont précisés dans Attention ! L’inscription dans cette rubrique ne prend pas en la colonne « spécificités ». compte la tolérance cutanée des produits. La SFHH invite les Norme NF EN 1500 (T 72-502). établissements de santé à réaliser des essais in situ afin d’éva- L’activité virucide, testée selon la norme NF EN 14 476 (T 72-185) luer la tolérance cutanée des produits et leur acceptabilité par n’est pas exigée, mais si elle figure dans le dossier technique les soignants. d’un produit, la concentration active et le temps de contact sont précisés dans la colonne «spécificités». Responsables de la rubrique : n Communication de la formule centésimale du produit sur Dr Raphaëlle GIRARD un document daté et signé. Dr Agnès LASHERAS Dose et durée Nom Fabricant Principes actifs de base d’application Spécificités** Commercial ou distributeur (Indications du fournisseur) recommandées* actisene WERNER & MERTZ Isopropanol 6 ml et 30 s C.albicans alcoogel Tana Professionnal Triclosan 1 min à 50 % Ethanol alco aloe Digluconate de chlorhexidine 2 fois C.albicans Gel Ansell sa Phénoxyéthanol (3 ml et 30 s) 1min à 80 % hydro-alcoolique Chlorure de benzalkonium Ethanol alco aloe SOLUTION Ansell sa Digluconate de chlorhexidine 2 fois C.albicans hydro-alcoolique Phénoxyéthanol (3 ml et 30 s) 1 min à 80 % Chlorure de benzalkonium C.albicans Alcocide Groupe PROP Isopropanol 3 ml et 30 s 1 min à 80 % C.albicans 30 s à 80 % aniosgel 85 npc Laboratoires ANIOS Ethanol 3 ml et 30 s virucide 30 s à 100 % C.albicans 30 s à 60 % aniosRUB 85 npc Laboratoires ANIOS Ethanol 3 ml et 30 s virucide 30 s à 100 % argos mains gel ARGOS HYGIENE Isopropanol 3 ml et 60 s C.albicans antiseptique 1 min à 80 % Ethanol 2 fois C.albicans ASSANIS PRO GEL BLUE SKIN S.A. Isopropanol (3 ml et 30 s) 1 min à 40 % Ethanol BACCIDE 30 s Cooper Isopropanol 3 ml et 30 s C.albicans Phénoxyéthanol 30 s à 60 % ORAPI EUROPE 2 fois C.albicans bactimains GHA Isopropanol Laboratoire GARCIN-BACTINYL (3 ml et 30 s) 30 s à 80 % bactimains SHA ORAPI EUROPE Isopropanol 3 ml et 30 s C.albicans Laboratoire GARCIN-BACTINYL 30 s à 80 % C.albicans Ethanol 30 s à 40 % Clinogel DERMA + MEDA Pharma 3 ml et 30 s Isopropanol virucide 1 min à 100 % Dermalcool gel Deb Arma S.A.S Alcool éthylique 3 ml et 30 s C.albicans HYDRO ALCOOLIQUE Laboratoires NEODERMA Alcool isopropylique 1 min à 40 % Ethanol C.albicans dermalkan ALKAPHARM 3 ml et 30 s Isopropanol 1 min à 40 % Ethanol 2- bi-phénol C.albicans DESDERMAN GEL S & M France 3 ml et 30 s 2- propanol 1 min à 40 % Polyvidone Ethanol 2- bi-phénol C.albicans DESDERMAN N S & M France 3 ml et 30 s 2- propanol 1 min à 40 % Polyvidone Hygienes - 2009 - Volume XVII - n°3 13
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