PHARMA 2020: LA VISION QUELLE VOIE PRENDREZ VOUS ? - INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE - PWC
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Industrie pharmaceutique Pharma 2020: la vision Quelle voie prendrez vous ?
Sommaire Introduction 1 Un marché en croissance 2 L’émergence de nouvelles opportunités 3 Une pénurie de nouvelles molécules 5 Des barrières à l’innovation 8 Des signaux brouillés 9 Le coût de chaque malade 10 La déprime de Washington 12 L’évolution du modèle traditionnel d’administration des soins 14 Payer pour des services performants 17 Des médicaments adaptés aux différents marchés 18 Des habitudes saines et des remèdes miracles 20 Appliquer rigoureusement les règles 22 Au nom de quoi ? 25 La nécessité d’une nouvelle approche dynamique 29 Accès à la recherche fondamentale 30 La recherche pharmaceutique 31 Le développement pharmaceutique 34 Règlementation 37 La chaîne d’approvisionnement (« Supply chain ») 40 La vente et le marketing 42 Conclusion 44 Remerciements 46 Références 47 2 PricewaterhouseCoopers
Introduction
La demande de médicaments des autres défis auxquels doit faire
efficaces est en forte croissance du face la Pharma, notamment un
fait du vieillissement de la population, accroissement de ses dépenses
de l’émergence de nouveaux besoins commerciales et de marketing, des
médicaux et du poids des maladies performances financières dégradées
des pays en voie de développement et une réputation ternie.
qui ressemble de plus en plus à
celui des pays développés. Les Au début de la décennie, de
sept principaux pays émergents nombreuses personnes pensaient
(pays de l’E7) – Brésil, Chine, Inde, que la science viendrait à la
Indonésie, Mexique, Russie et Turquie rescousse de l’industrie, et que la
– deviennent également beaucoup génétique moléculaire révèlerait de
plus prospères, avec des Produits nombreuses cibles biologiques. Le
Intérieurs Bruts (PIB) qui, selon les génome humain s’est cependant
prévisions, tripleront dans les 13 révélé plus complexe que prévu.
prochaines années. En 2020, les pays Ainsi, ce n’est plus tant la vitesse de
de l’E7 pourraient ainsi représenter progression du savoir scientifique qui
près d’un cinquième des ventes guide les évolutions de la Pharma que
mondiales de médicaments. les nécessités de la prise en charge
des dépenses de santé.
Il sera pourtant difficile au secteur
biopharmaceutique (« la Pharma ») La première partie de notre étude
de profiter de telles opportunités, souligne un nombre de points qui
sauf à modifier son mode de auront une influence majeure dans les
fonctionnement. Son problème 13 prochaines années. La seconde
essentiel réside dans le manque partie couvre les changements qui,
de productivité de ses laboratoires. selon nous, aideront au mieux les
Bien que plusieurs facteurs externes entreprises pharmaceutiques à :
aient sans doute aggravé les • opérer dans ce nouvel
difficultés rencontrées par l’industrie environnement ;
pharmaceutique, il est incontestable • réaliser le potentiel que le futur
que celle-ci engage aujourd’hui recèle ; et
beaucoup plus de dépenses de • améliorer la valeur qu’elles créent
recherche et développement (R&D) pour les actionnaires comme pour
qu’il y a 20 ans, pour produire la société.
beaucoup moins de nouvelles
molécules. Cette pénurie de
nouveaux médicaments en cours de
développement sous-tend plusieurs
Pharma 2020 : la vision 1Un marché en croissance d’un cancer a progressé de 53 %
dans le milieu des années 80 à 66 %
Les mutations démographiques,
Le marché mondial épidémiologiques et économiques
aujourd’hui4.
entraînent des transformations La demande pour de nouveaux anti-
des médicaments du marché pharmaceutique. La infectieux est aussi en hausse, en lien
est en pleine population mondiale s’accroit
et vieillit : de nouveaux besoins
avec le développement de certaines
souches de maladies existantes
croissance, bien médicaux émergent et les maladies
sévissant dans les pays en voie de
résistantes aux médicaments. La
CDC américaine (« US Center for
que la demande développement ressemblent de plus
en plus à celles qui affectent les
Disease Control and Prevention »)
estime que plus de 70 % des
évolue vers de habitants des pays développés. Ces infections hospitalières américaines
changements génèreront d’immenses sont résistantes à au moins l’un des
nouveaux domaines opportunités pour la Pharma. antibiotiques les plus communément
employés pour les traiter5. Et la
thérapeutiques, Il est prévu que la population
mondiale passe de 6,5 milliards
recherche médicale a mis à jour des
un retournement en 2005 à 7,6 milliards en 2020.
problèmes qui n’étaient auparavant
pas identifiées – y compris des
Par ailleurs, cette population vieillit
que le changement rapidement : en 2020, environ 719,4
facteurs de risque comme le
syndrome métabolique, ainsi que
millions de personnes – 9,4 % de
climatique pourrait la population mondiale – auront
des états comme le syndrome de la
fatigue chronique - qui, selon des
accélérer. 65 ans ou plus, en comparaison
avec les 477,4 millions (7,3 % de la
études récentes, seraient liés à des
modifications génétiques dans les
population) en 20051. Les personnes
globules blancs6.
âgées consomment évidemment plus
de médicaments que les jeunes : Dans le même temps, de nouvelles
parmi les plus de 75 ans, 4 personnes maladies, incluant les mutations
sur 5 consomment au moins un d’anciennes maladies, émergent.
médicament de prescription, alors L’urbanisation croissante et la
que 36 % en prennent au moins mobilité accrue ont contribué
quatre2. Ainsi, le facteur « troisième à l’introduction de nouvelles
âge » augmentera considérablement pathologies dont certaines se
le besoin de médicaments. répandent extrêmement rapidement
et se révèlent très difficiles à traiter.
Les avancées cliniques vont renforcer
Quelques jours ont suffi à l’épidémie
cette tendance. Les améliorations
de pneumonie atypique, ou SRAS,
de ces dernières décennies ont
pour se propager de l’Asie à
déjà transformé des pathologies
l’Amérique du Nord et à l’Europe. De
auparavant mortelles en des
même, le virus H5N1 de la grippe
maladies chroniques, augmentant
aviaire s’est répandu de la Chine
ainsi la demande de médicaments
et de l’Asie du Sud-est au Moyen
susceptibles de soigner de telles
Orient. Le coût humain est pour
maladies. Le nombre de décès dus
l’instant très limité mais l’impact
à des attaques cardiaques a diminué
d’une pandémie de grippe aviaire se
de plus de 50 % dans la plupart
révèlerait catastrophique.
des pays industrialisés depuis les
années 603, par exemple, alors que Le réchauffement climatique pourrait
le taux moyen de survie à cinq ans aussi avoir un effet majeur sur la
pour les patients américains atteints santé à l’échelon planétaire.
2 PricewaterhouseCoopersEn février 2007, le Groupe d’experts plus forte concentration en gaz à
intergouvernemental sur l’évolution effet de serre stimule la production de
du climat (GIEC) a annoncé que
la température moyenne avait
pollens d’origine herbacée, ainsi que
d’autres allergènes habituels9.
Les maladies des
augmenté sur le globe d’environ
0,2°C par décennie entre 1990 et
De nombreux autres problèmes pays en voie de
médicaux peuvent cependant aussi
2005. Selon les projections du GIEC,
émerger partout puisque même une développement
la température moyenne continuera
à augmenter de 0,2°C par décennie
faible augmentation de la température
accélère la prolifération de
ressemblent de
dans les vingt prochaines années si la
concentration de gaz à effet de serre
nombreuses bactéries. Par exemple, le
taux de reproduction de la salmonelle
plus en plus à
reste au niveau de celle de 2000. Il
est cependant très probable qu’elle
augmente de 1,2% par degré celles des pays
supplémentaire au-dessus de -10° C,
augmentera encore davantage si la
production par l’homme de ces gaz à
tandis que les taux de reproduction du développés tandis
Campylobacter (l’une des causes les
effet de serre continue à progresser7. plus fréquentes de gastro-entérites) que l’augmentation
et du bacille E. coli augmentent
Il est actuellement impossible de
prédire l’ensemble des conséquences respectivement de 2,2 % et 6 %. 10 de la richesse
d’un changement climatique mondial
ou encore d’être absolument certain
En résumé, tous ces changements rend les marchés
créent de nouvelles opportunités pour
que ce changement est dû à l’homme la Pharma, dans différents domaines de ces pays plus
et à la pollution qu’il génère. Mais thérapeutiques. La demande pour
de nombreux scientifiques pensent des médicaments innovants, que ce attractifs.
toutefois que le réchauffement soit pour les anciennes pathologies
climatique pourrait faire apparaître comme pour les nouvelles, apparaît
de nombreuses maladies telles que donc en progression, et non en
la malaria, le choléra, la diphtérie diminution.
ou la dengue dans les régions les
plus développées. Ainsi, des cas de L’émergence de
malaria ont récemment été observés
en Azerbaïdjan, en Corse, en Géorgie
nouvelles opportunités
et en Turquie, alors que la maladie Les marchés des pays en voie de
y avait été éradiquée depuis la développement se transforment
Seconde guerre mondiale8. encore plus radicalement que ceux
Les spécialistes prétendent que des pays développés. Il fut un temps
la plupart des maladies qui se où les maladies infectieuses étaient
transmettent par l’intermédiaire les principales causes de mortalité.
d’un vecteur extérieur sont peu Cela est encore vrai en Afrique
susceptibles de devenir une menace subsaharienne et en Asie du Sud-
significative en Amérique du Nord ou est. Partout ailleurs, les maladies
chroniques sont désormais les
en Europe de l’Ouest, où le climat
principales causes de mortalité11,
est plus doux et où de meilleures
cette tendance se renforcera avec
mesures préventives existent. Le plus
le vieillissement de la population, la
grand danger pour ces régions réside
prise de poids et la diminution de
dans une augmentation possible
l’activité physique.
des maladies respiratoires telles que
l’asthme et les bronchites, dans la Deux exemples illustrent parfaitement
mesure où l’on s’attend à ce que la à quel point le profil épidémiologique
Pharma 2020 : la vision 3Figure 1: D’ici 2020 les pays du G7 tripleront leurs PIB
La dépendance à l’insuline
en Inde 18,000 Pays du G7 Pays du E7
PIB (US$ Milliards)
Selon les prévisions, le nombre d’Indiens 16,000
diabétiques atteindra 73,5 millions en 14,000
2025. Les coûts directs et indirects 12,000
du traitement de ces patients sont
10,000
actuellement d’environ 420 dollars
US (USD) par personne et par an. Si 8,000
ces coûts demeuraient inchangés, le 6,000
coût total du diabète pour l’Inde serait 4,000
d’environ 30 milliards d’USD en 2025.
Cependant, du fait de la croissance 2,000
économique du pays et de l’amélioration 0
des standards de soin, il est probable
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augmenter.
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2004 Prévisions 2020
Les États-Unis dépensent en moyenne
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G
10 844 USD par an par patient
Source: PricewaterhouseCoopers Macro Economic Consulting Group
diabétique. Si en Inde les dépenses par Notes : les estimations 2004 proviennent de l’indice de développement de la Banque Mondiale.
habitant étaient simplement portées Les prévisions 2020 sont issues de notre propre modèle.
à un dixième de ce montant, le coût
total du traitement pour les diabétiques
atteindrait alors 79,7 milliards d’USD en
2025. La prophylaxie visant à endiguer est en train de changer. En 2004, Les pays de l’E7 apparaissent
le développement du diabète prend de on estimait que 639 millions de particulièrement attractifs pour
ce fait une valeur significative : en effet, personnes vivant dans les pays en l’industrie pharmaceutique. Notre
prévenir le développement du diabète voie de développement souffraient modèle économique suggère que le
dans la population à hauteur de 10 % d’hypertension. D’ici 2025, ce PIB réel des pays de l’E7 va tripler,
permettrait d’économiser 8 milliards nombre pourrait atteindre au moins 1 passant de 5 100 milliards d’USD en
d’USD par an.
milliard d’individus – soit relativement 2004 à 15 700 milliards d’USD en
deux fois plus que l’augmentation 2020, alors que le PIB des pays du
de cette population sur la même G7 n’augmentera dans cet intervalle
période12. Il en est de même en ce que de 40 %, passant de 25 800
qui concerne le diabète. Dans les milliards d’USD à 36 100 milliards
pays en voie de développement, on d’USD14. La richesse relative des
prévoit que le nombre de personnes pays de l’E7 par rapport à celle des
affectées par le diabète va passer pays du G7 passera donc durant
de 84 millions en 1995 à 228 millions cette période de 19,7 % à 43,4 % (Cf.
en 2025, et que cette augmentation Schéma n°1).
concernera en tout premier lieu l’Inde,
le Moyen Orient et l’Asie du Sud-
est (Cf. l’encadré La dépendance
à l’insuline en Inde)13. La demande
pour des médicaments qui soignent
des maladies autrefois associées
exclusivement aux pays développés
s’étend donc aux pays en voie
de développement à mesure que
certains d’entre eux deviennent plus
riches.
4 PricewaterhouseCoopersEn 2004, les pays de l’E7 ont différence importante. les attentes des populations croissent
globalement dépensé 0,94% considérablement, et l’industrie a de
Il est par exemple envisageable
de leur PIB en médicaments de plus en plus de difficultés à satisfaire
que les marchés pharmaceutiques
prescription (le pourcentage précis ces attentes.
des pays du G7 connaissent une
variant évidemment d’un Etat à un
croissance de 5 à 7 % par an durant C’est ce que nous avions prévu
autre). Collectivement, ces pays ont
les 13 prochaines années, alors que en 1998 dans notre première
représenté 8 % des 518 milliards
ceux des pays de l’E7 augmenteront publication : “Pharma 2005: An
d’USD du marché mondial15. Les pays
de 10 à 15 % par an. Dans ce cas, en Industrial Revolution”. Nous avions
du G7, par comparaison, ont dépensé 2020, le marché mondial de l’industrie
1,31 % de leur PIB en achats de affirmé que les objectifs de sécurité,
pharmaceutique pourrait atteindre d’efficacité et de rapport coût/
médicaments, et ont représenté 1 300 milliards d’USD, les pays de
79 % de ce marché. Dès lors, si efficacité des nouveaux médicaments
l’E7 représentant alors environ 19 %
ces 14 pays continuent à dépenser impliqueraient nécessairement un
de ce marché. La Chine serait le
la même proportion de leur PIB en renforcement de la surveillance et
deuxième ou le troisième plus grand
médicaments (et si leur PIB augmente marché dans le monde, et la Turquie que, à défaut d’”industrialisation” de
conformément à nos prévisions), le et l’Inde pourraient bien figurer parmi sa R&D, le secteur pharmaceutique
marché de la Pharma représentera au les dix premiers marchés. verrait son TSR (“Total Shareholder
moins 800 milliards d’USD en 2020, Return”, ou taux de rentabilité d’une
et les pays de l’E7 représenteront A la lecture de ces projections action) s’effondrer17. Nos prévisions
environ 14 % des ventes. générales, une chose est claire : le ont été confirmées en 2002, avec la
poids financier des pays de la zone publication de notre ouvrage “Pharma
Cependant, cette estimation reste E7 progresse significativement.
probablement trop conservatrice. En 2010: The threshold of innovation”.
Les changements économiques,
effet, plus les pays s’enrichissent, Cette étude Pharma 2010 affirmait
démographiques et sociaux des dix
plus ils ont tendance à augmenter que l’espoir d’améliorer sa rentabilité
prochaines années vont rendre ces
leurs dépenses de santé. De surcroît, reposait, pour l’industrie, sur le
pays beaucoup plus attractifs pour
la population des pays de l’E7 vieillit l’industrie pharmaceutique, que ce développement d’associations
plus rapidement que celle des pays soit pour fabriquer les produits, ou de produits et de services précis
du G7 : d’ici 2020, 338 millions de pour les vendre. destinés à cibler chacun des types
personnes vivant dans les pays spécifiques qu’une maladie peut
de l’E7 auront plus de 65 ans, à Une pénurie de nouvelles prendre et que, pour proposer de tels
comparer avec 152,8 millions de traitements ciblés, l’industrie devrait
personnes dans les pays du G716.
molécules davantage porter l’effort sur les
Les pays du G7 resteront cependant La Pharma ne possède toutefois pas maladies plutôt que sur les molécules
deux fois plus prospères que les pays une position suffisamment forte pour et les composés chimiques18.
de l’E7 et pourront par conséquent profiter de ces changements, sauf à
supporter plus facilement les coûts Le génome humain s’est pourtant
modifier son mode de fonctionnement
élevés de santé associés à une avéré plus complexe et moins sujet à
actuel. Son problème essentiel
population vieillissante. Il est donc réside dans le manque d’innovation l’analyse mécaniste anticipée par les
vraisemblable que comme les pays quant à la réalisation de nouveaux scientifiques lors de la publication en
du G7 ceux de l’E7 consacreront traitements efficaces destinés à 2001 de l’ébauche de séquençage
une part plus importante de leur PIB répondre à des besoins médicaux du génome humain. C’est pourquoi la
aux médicaments qu’ils ne le font encore non satisfaits dans le monde. Pharma s’efforce encore à mettre en
actuellement. Toutefois, le taux de Les médicaments ont permis à de application les connaissances issues
croissance dans les pays du G7 sera nombreux individus de profiter d’une des sciences moléculaires, telles que
certainement plus faible que dans vie plus longue et meilleure. Mais la génomique, la protéomique ou la
les pays de l’E7 – et cette disparité dans la mesure où la population métabonomique afin d’améliorer ses
pourrait éventuellement créer une mondiale vieillit devient plus prospère, performances.
Pharma 2020 : la vision 5Shéma N° 2: Les dépenses de R&D se sont accrues considérablement mais le
nombre de nouvelles entités moléculaires et biologiques approuvées par la FDA
diminue
Nouvelles entités moléculaires (NMEs)
50,000 60
Dépenses de R&D (US$ Millions)
45,000
50
40,000
35,000
et biologiques approuvées
40
30,000
25,000 30
20,000
20
15,000
10,000
10
5,000
0 0
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004* 2005* 2006*
En 2006, les dépenses de R&D
Dépenses de R&D NMEs et nouvelles biologiques approuvées biopharmaceutiques ont atteint en
Amérique du Nord le montant record
Sources : données FDA/CDER, données PhRMA, analyse PricewaterhouseCoopers
Note : N’étant pas disponibles pour l’ensemble de la période de 11 ans, les données des dépenses de de 55,2 milliards d’USD (les États-
R&D des sociétés ne participant pas au groupement PhRMA ne sont pas incluses. Unis représentant les trois-quarts
de ce montant). Les sociétés qui
participent au groupement PhRMA
(« Pharmaceutical Research and
Shéma 3 : Seuls cinq des plus grands groupes pharmaceutiques génèrent plus de
Manufacturers of America ») ont ainsi
10 % de leurs revenus avec des produits lancés dans les cinq dernières années
dépensé environ 43 milliards d’USD
35
tandis que les sociétés ne participant
30 pas à ce groupement ont dépensé
% des ventes
12,2 milliards d’USD19. Mais la Food
25 and Drug Administration (la « FDA »,
20 l’autorité de réglementation des
produits pharmaceutiques aux
15 États-Unis) n’a approuvé que 22
10 nouvelles entités moléculaires (ou
« NMEs », New Molecular Entities)
5 et biologiques, très loin des 53
0 approuvées en 1996 lorsque les
ABT AZN BMY GSK JNJ LLY MRK NVS PFE ROG SGP SNY WYE dépenses de R&D étaient inférieurs
% des ventes des % des ventes des à la moitié de ce qu’elles sont
3 dernières années 5 dernières années aujourd’hui (cf. Schéma n°2).20
Sources : IMS Health et Analyse PricewaterhouseCoopers
Même en tenant compte de l’inflation,
l’industrie dépense actuellement
deux fois plus en R&D qu’elle ne le
faisait il y a dix ans, et malgré cela ne
produit que 2/5e des médicaments
Shéma 4 : Les grands groupes pharmaceutiques présentent un TSR (“Total nouveaux qu’elle produisait alors21.
Shareholder Return”, ou taux de rentabilité d’une action) moyen de -2,4% par an
De plus, seuls neuf des nouveaux
entre janvier 2001 et mars 2007
traitements lancés aux États-Unis en
80
Rentabilité totale (%) Jan 2001- Mar 2007
2006 proviennent des laboratoires
60 des 13 sociétés qui composent
l’univers des « Big Pharma »22, une
40
tendance qui a très peu changé dans
20 Taux de rentabilité les dernières années. Notre analyse
moyen montre que, en 2006, seulement deux
0 des Big Pharma ont réalisé plus de
-20 10 % de leur chiffre d’affaires grâce
à des produits « majeurs » lancés
-40 depuis moins de trois ans23. Pire
-60 PFE GSK SNY NVS AZN JNJ ROG MRK WYE BMY ABT LLY SGP
encore, ces 38 produits n’ont généré
que 10 milliards d’USD de ventes, à
comparer aux 316 milliards d’USD
Sources : Yahoo!Finance, analyse PricewaterhouseCoopers.
Note : Les taux de rentabilité ont été calculés sur la période du 2 janvier 2001 au 30 mars 2007, à de chiffre d’affaires réalisés par les
l’exception du groupe Sanofi (devenu sanofi-aventis) pour qui le taux de rentabilité a été calculé à partir Big Pharma avec la totalité de leur
du 7 février 2002. La rentabilité moyenne pondérée est fondée sur la capitalisation boursière de 2001. portefeuille de médicaments.
6 PricewaterhouseCoopersLa situation est à peine meilleure sur Six États américains ont aujourd’hui
une période de cinq ans. En 2006, promulgué une « loi anti-cadeaux »
seuls cinq Big Pharma ont réalisé
plus de 10 % de leurs ventes avec
qui rend obligatoire pour les
entreprises pharmaceutiques la
En bref :
des produits majeurs lancés après
2001, et ces 65 produits n’ont généré
communication publique des
cadeaux publicitaires et biens remis
La Pharma
que 30,4 milliards d’USD de ventes à titre gratuit chaque année aux doit améliorer la
(cf. Schéma n° 3). Par conséquent, médecins, hôpitaux et pharmaciens.
plus de 90 % des revenus totaux Quinze autres États préparent productivité de
des Big Pharma proviennent de une loi similaire27. Par ailleurs,
médicaments qui ont été mis sur le plusieurs organismes de commerce sa R&D si elle
marché depuis plus de cinq ans. Et européens, notamment le comité
pourtant de nombreux brevets relatifs chargé du contrôle de la promotion veut apporter
à ces médicaments doivent expirer
à court ou moyen terme, exposant
des médicaments de prescription
de l’ABPI britannique (Association of
une réponse
ainsi un montant de ventes estimées
à 157 milliards d’USD au risque de
the British Pharmaceutical Industry)
ont aussi lancé de nouveaux codes
aux demandes
générification24 (évaluation 2005). de conduite imposant des règles médicales
plus strictes pour la promotion des
Les revenus générés par les leaders
de l’industrie sont également liés à
médicaments28. A la fin de l’année actuellement
2003, les régions autonomes
des coûts très importants. Entre 1995
et 2005, les dépenses de R&D des
espagnoles ont pour leur part insatisfaites
introduit des limitations sur le
laboratoires ont augmenté de 15 % à
nombre de visites promotionnelles dans le monde
17,1 % du chiffre d’affaires, alors que
les frais commerciaux et généraux
que les visiteurs médicaux peuvent
effectuer29.
et profiter
sont passés de 28,7 % à 33,1 %.
Les dépenses commerciales et de Pour résumer, le manque de des nouvelles
marketing représentent de loin le productivité des dépenses de R&D
principal poste de dépenses pour les est à la source de nombreuses autres opportunités qui
laboratoires25. difficultés que la Pharma connaît
aujourd’hui, et dont les résultats
vont émerger.
L’augmentation des dépenses
financiers en demie teinte obtenus
commerciales et de marketing peut être
ces dernières années sont une des
considérée comme un autre signe de
conséquences. Entre 1985 et 2000,
la pénurie de nouveaux médicaments
la valeur boursière de l’industrie
innovants mis sur le marché puisque,
pharmaceutique a été multipliée par
logiquement, les médicaments pour
85, dépassant nettement le reste du
lesquels une forte demande réelle
marché30. Mais dans les 6 dernières
existe ne devraient pas nécessiter
années et jusqu’au 30 mars 2007,
un effort promotionnel important.
l’Index FTSE Global Pharmaceuticals
Ces dépenses ont en plus généré de
n’a augmenté que de 1,3 % alors que
lourdes critiques. Selon un sondage
Dow Jones World Index a progressé
conduit auprès des acteurs de
de 34,9 %. Quant aux TSR des Big
l’industrie par PricewaterhouseCoopers
Pharma, ils ont connu en moyenne
Health Research Institute, 94% des
une baisse globale de -2,4 % par an
personnes interrogées ont affirmé
entre janvier 2001 et mars 2007 (cf.
que les sociétés pharmaceutiques
Schéma n°4).
dépensaient trop d’argent en
publicité26.
Pharma 2020 : la vision 7Des barrières à de nouveaux projets. Pour les
l’innovation laboratoires de taille plus modeste, ce
En bref : Les processus R&D de la Pharma
taux pouvait dépasser 40 % .
Les règles internationales relatives à
Le cadre juridique sont devenus tellement complexes
– pour ne pas dire pesants – qu’il
la propriété intellectuelle ont ajouté
à ce conservatisme. Aujourd’hui,
dans lequel la n’est pas surprenant que leur
tous les brevets ont une durée de
productivité se soit effondrée.
Pharma opère doit De surcroît, plusieurs facteurs
protection de 20 ans, quelles que
soient les qualités de la propriété
politiques, juridiques et financiers
être transformé ont également contribué à ce
intellectuelle qu’ils protègent.
L’industrie pharmaceutique profiterait
afin de promouvoir manque de productivité. La plupart
des laboratoires pharmaceutiques
d’une meilleure incitation directe
à l’innovation si les traitements de
l’innovation utilisent des méthodes d’évaluation
interne pour déterminer le potentiel
prévention et les produits innovants
visant à couvrir des besoins
et décourager clinique et commercial des nouvelles médicaux insatisfaits bénéficiaient
molécules en développement et pour d’une protection plus longue alors
l’imitation. sélectionner celles dont ils veulent que les produits peu innovants –
poursuivre les essais cliniques. les « me-too » – et les nouvelles
En d’autres termes, comme toute formulations obtenaient, pour leur
organisation qui a des comptes à part, des brevets plus courts32.
rendre à ses actionnaires, ils « vont là
où est l’argent ». L’identification des thérapies qui
méritent de bénéficier de brevets
Pourtant, lorsqu’ils commencent à plus longs peut cependant être
développer un nouveau médicament, parfois difficile. Si, par exemple,
ils ne savent pas encore si ce 20 nouveaux traitements contre le
dernier obtiendra le remboursement cancer étaient mis sur le marché à
des autorités lors de sa mise sur quelques mois d’intervalle, il serait
le marché, à moins qu’il ne vise à sans doute difficile de déterminer
soigner une maladie pour laquelle il celui qui mérite le plus de bénéficier
n’existe pas de traitement ou qu’il d’une plus longue protection –
apparaisse probable qu’il se révèlera sans compter qu’il faudrait savoir
plus efficace que toutes les thérapies qui a la légitimité pour en juger.
déjà présentes sur le marché. Par Mais, au regard du cycle de vie
ailleurs, dans la plupart des pays, habituel des médicaments, nous
ils ne sont pas autorisés à solliciter estimons qu’une augmentation de la
les conseils des autorités publiques protection des brevets de cinq ans
compétentes. permettrait d’augmenter la trésorerie
De nombreuses sociétés tentent donc nette générée par un médicament
de minimiser les risques en “jouant la réellement innovant durant toute sa
période de commercialisation de
prudence”. Le Center for Medecines
50 % à 100 %, en fonction de sa
Research International constate
vulnérabilité à la générification33.
que, en 2004, plus de 20% des
dépenses de R&D effectuées par les En retour, cela permettrait d’étayer les
10 plus grands laboratoires étaient arguments des autorités publiques,
destinées à l’obtention d’extensions qui tentent de faire baisser le prix
d’indications pour des médicaments de vente de ces produits et de les
existants plutôt qu’au développement rendre ainsi accessibles à de plus
8 PricewaterhouseCoopersnombreux patients, dans la mesure Des signaux brouillés et que la plupart de ces analystes
où l’industrie disposerait alors se focalisent principalement sur
Le cadre politique et juridique dans
d’une période plus longue pour les molécules en Phase III d’essai
lequel la Pharma opère l’a donc
amortir toutes les sommes investies clinique. Deux changements majeurs
dissuadée de prendre certains
dans leur développement et leur dans la dernière décennie permettent
risques nécessaires à l’élaboration
commercialisation. En réalité, il serait d’expliquer pourquoi.
de nouveaux traitements réellement
même justifié d’étendre la durée de
innovants. Mais les rapports Au milieu des années 90, les plus
vie du brevet à 50 ans ou plus pour
de la Pharma avec les marchés grands laboratoires pharmaceutiques
des vaccins extrêmement innovants
financiers ont encore davantage ont annoncé des plans pour lancer
comme le Gardasil, dans la mesure
brouillé les cartes. Les résultats deux ou trois nouvelles molécules par
où ils seraient alors commercialisés
préliminaires des recherches que an. La plupart de ces sociétés ont
à des prix suffisamment bas pour
nous avons récemment conduites par la suite admis que ces prévisions
les rendre accessibles partout et par
démontrent qu’il existe des variations étaient totalement inatteignables. De
tous.
significatives dans la valeur que les ce fait, en modifiant constamment
meilleurs analystes financiers de la les objectifs qu’elles s’étaient elles-
place accordent aux portefeuilles de mêmes fixés, elles ont échoué à
produits en cours de développement donner à la communauté financière
Tableau 1 : Les plus grands laboratoires pharmaceutiques vont perdre entre 14 % et 41 % de leur chiffre d’affaires en raison
de l’expiration de leurs brevets
Pourcentage
Données en millions ($m) ou en milliards ($ bn) d’USD
du chiffre
2012
Laboratoire 2010 2011 d’affaires (%)
AstraZeneca Arimidex ($2.2bn)* Seroquel ($4.7bn) Symbicort ($3.7bn) 38**
BMS US Plavix ($4.8bn) Abilify ($2.1bn) 30
Avapro ($1.3bn)
GSK Advair ($3.8bn) Avandia ($2.5bn) 23
Eli Lilly Zyprexa ($4.8bn) 22
Merck Cozaar/ ($3.2bn) Singulair ($4.5bn) 22
Hyzaar
Novartis Femara ($1.1bn) Diovan ($6.0bn) 14
Pfizer Aricept ($800m) Lipitor ($12.1bn) Viagra ($1.7bn) 41
Xalatan ($1.6bn) Detrol ($860m)
Geodon ($1.1bn)
Sanofi-Aventis Taxotere ($2bn) US Plavix ($3.8bn) Lovenox ($3.1bn) 34
Avapro ($2.1bn)
Source : AXA Framlington
Notes : *Estimation des ventes 12 mois avant l’obtention du brevet.
** Part du produit ayant perdu la protection de son brevet dans les ventes totales du laboratoire sur les cinq prochaines années.
Pharma 2020 : la vision 9une idée claire de ce qu’elle pouvait défi (cf. Tableau n° 1).
attendre d’elles. De plus, le taux
De nombreux laboratoires sont
En bref : d’abandon du développement
de molécules en Phase II d’essai
donc placés face à un sérieux
dilemme. Cela fait 20 ans qu’ils se
Le modèle clinique s’est détérioré d’une
manière significative durant la
“vendent” en tenant un discours
basé sur leur capacité à développer
d’investissement même période34. Les variations de
des blockbusters, mais ils doivent
valeur que les analystes donnent
utilisé par les aux portefeuilles de produits en
maintenant changer de discours sans
décevoir la confiance des marchés
développement sont de ce fait
marchés financiers parfaitement compréhensibles au
financiers. Ils doivent par ailleurs
prouver leur capacité à générer
regard des signaux contradictoires
ne fonctionne pas lancés par la Pharma, de même
des profits à court terme (du fait
notamment de la publication de
efficacement avec que leur réticence à valoriser des
molécules dont le devenir reste
résultats trimestriels) qui se retrouvent
en contradiction avec leurs visions à
une industrie qui encore extrêmement incertain.
long terme, le tout dans une période
De plus, en faisant parvenir des où la course au financement devient
travaille sur des message brouillés aux marchés plus concurrentielle, du fait d’un
cycles de 10 ans financiers, la Pharma s’est elle-même
compliquée la vie. Il est en effet plus
regain d’intérêt pour le secteur des
biotechnologies.
ou plus, et il ne difficile de déterminer le meilleur
moyen de valoriser un laboratoire
Aux États-Unis, où le secteur est
relativement mature, les cycles
fonctionnera pas lorsque les analystes valorisent
d’investissement dans les biotech
différemment son portefeuille de
mieux dans le médicaments en développement. Et
et dans la Pharma sont relativement
proches. Mais partout ailleurs,
il apparaît plus tentant de maximiser
futur si la Pharma le nombre de molécules en Phase III
il existe encore une séparation
marquée entre les deux. Par
de développement, alors même qu’il
ne fait pas en serait préférable et moins coûteux
conséquent, si comme le prédisent
certains investisseurs, l’attrait
sorte de redéfinir d’en exclure certaines à un stade de
développement moins avancé.
pour les biotech grandit dans les
prochaines années, la Pharma
les attentes du Il s’y ajoute bien sûr d’autres pourrait se retrouver en partie
problèmes. Ainsi, les analystes délaissée.
marché. recherchent également des sources
de profits durables. Les revenus Le coût de chaque
de la plupart des laboratoires malade
pharmaceutiques deviennent
pourtant plus cycliques alors que la Les caractéristiques qui permettent
période de protection des brevets de prévoir une croissance continue
de leurs blockbusters (médicaments du marché de la Pharma dans le
dont les ventes dépassent le milliard futur sont aussi celles qui mettent
d’USD) arrive à expiration et qu’ils en exergue les limites actuelles
se battent pour développer de du système de financement des
nouveaux médicaments susceptibles frais de santé : en l’occurrence, le
de compenser ces pertes de revenus. fait que l’essentiel des dépenses
Une étude conduite par la société pharmaceutiques dans le monde est
de conseil en investissement AXA consacré au traitement des maladies
Framlington démontre l’ampleur du plutôt qu’à leur prévention. C’est en
10 PricewaterhouseCoopersSchéma 5 : Les personnes âgées consomment davantage de soins médicaux que
les jeunes
35
30
rapport à ceux de la tranche d'âge 50-64 ans
25
médicaux des patients les plus âgés par
Augmentation des coûts liés aux soins
20
15
10
5
0
US Canada Grande Australie Japon Allemagne Espagne Suède
Bretagne
partie dû à la complexité de certaines Tranches d’âges 50-64 65-69 70-74 75-79 80+
maladies, qui limite la compréhension
scientifique de leur pathologie, Source :Laurence Kotlikoff & Christian Hagist, “Who’s Going Broke?” National Bureau of Economic
et rend extrêmement difficile le Research, Working Paper n° 11833, December 2005
développement de remèdes ou de Note : Ratio de dépense moyenne par individu par classe d’âge et par pays rapporté à un individu de la
classe d’âge 50-64 ans dans le même pays.
prophylaxies pour ces maladies. De
surcroît, les risques associés à la
prévention de la maladie chez des Schéma 6 : Les dépenses de santé exprimées en pourcentage du PIB augmentent
sujets en bonne santé demeurent rapidement dans les pays de l’OCDE
bien différents de ceux liés aux
21
traitements des personnes déjà
malades. 19
La plupart des pays investissent
17
bien moins dans la santé publique,
et notamment la prévention, qu’ils
% PIB
15
ne le font pour d’autres formes
de soins. La moyenne de l’OCDE 13
est de 2,9 % de la totalité des
dépenses de santé35. En réalité, 11
les priorités de dépense publique
9
semblent être inversées. Un exemple
précis démontre la pleine mesure
06
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17
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de ce travers : Gardasil, le vaccin
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révolutionnaire de Merck pour
US OCDE hors US
prévenir du cancer du col de l’utérus,
Source: PricewaterhouseCoopers Health Research Institute
n’est vendu que pour 360 USD aux
États-Unis, à comparer avec un prix
de vente moyen grossiste annuel dépenses pour les patients de plus qu’ils ne le font pour la médecine
de 19 289 USD pour le Betaseron, de 80 ans est, par exemple, deux fois palliative. Aucun pays ne sera
22 875 USD pour le Rebif et 28 400 plus élevé que celui des patients âgés capable de financer les besoins de
USD pour le Tysabri, des traitements de 50 à 64 ans. Par comparaison, santé de ses habitants en 2020 sans
qui modifient les symptômes de la aux États-Unis, ce niveau est 11,5 un tel changement de stratégie.
sclérose en plaques mais qui ne fois plus élevé (cf. Schéma n° 5).
peuvent ni la guérir ni la prévenir36. Le vieillissement de la population,
Nous estimons qu’en 2020, les pays
les modifications des régimes
Avec l’augmentation et le de l’OCDE, à l’exclusion des Etats-
alimentaires et la sédentarisation
vieillissement de la population Unis, consacreront 16 % de leur PIB
croissante des modes de vie
mondiale ainsi que la demande aux dépenses de santé alors que les
augmenteront encore le poids des
croissante pour une meilleure gestion Etats-Unis y consacreront 21 %. Tous
maladies chroniques. L’Organisation
des dépenses de santé, le maintien ensemble, ces pays consacreront
mondiale de la santé (« l’OMS »)
d’un système de santé qui met 10 000 milliards d’USD à leurs
estime que 60 % de tous les décès
dépenses de santé (cf. Schéma n°6)37.
davantage l’accent sur le traitement survenus en 2005 peuvent être
plutôt que sur la prévention devient Ainsi, les autorités publiques devront attribués à des états chroniques et
de plus en plus intenable. Partout, partout inverser leur approche. Ils que le nombre de décès dus à des
et malgré de grandes disparités devront consacrer une plus large maladies chroniques augmentera
entre pays, les personnes âgées proportion de leurs dépenses de encore de 17 % dans les 10
consomment davantage en soins santé à des mesures préventives et prochaines années38.
médicaux que les jeunes. En Espagne récompenser le développement de
et en Suède, le niveau moyen de vaccins et de remèdes davantage
Pharma 2020 : la vision 11Ce taux est le plus élevé dans les existent déjà en nombre, comme le
pays en voie de développement, démontre la baisse de l’évolution
En bref : chez lesquels 80 % des décès sont
liés à une maladie chronique et dans
relative du nombre de malades
et de la mortalité dans les pays
La Pharma lesquels la maladie débute souvent
plus précocement que dans les
développés. Mais les moyens de
financement seront cependant
devra participer pays développés. Aux Etats-Unis insuffisants pour couvrir les besoins
par exemple, seuls 12 % des décès futurs de soins médicaux dans le
au débat sur le liés à une maladie cardiovasculaire monde, à moins que la Pharma
concernent des personnes en âge de ne puisse réduire ses coûts et ses
financement des travailler par rapport à 28 % au Brésil, marges sur ces produits.
soins médicaux 35 % en Inde et 41 % en Afrique du
Sud39. La déprime de
et démontrer la Les pays développés paient, eux Washington
aussi, très cher. Une récente étude
valeur de ses démontre que le coût des maladies
L’ampleur du problème de
financement des soins est
produits. A défaut, cardiovasculaires dans la seule Union
européenne s’élève à 169 milliards
particulièrement apparente aux
États-Unis, le marché de la Pharma
elle risque de subir d’euros (226,1 milliards d’USD)
par an40. Et bien que de nombreux
le plus important et le plus profitable
du monde. Comme l’indiquait un
une forte pression pays aient réussi à retarder l’âge article récemment publié dans le New
d’apparition des maladies chroniques, York Times : « Quel est le problème
pour baisser les l’augmentation de la durée de vie le plus important auquel l’économie
aura forcément pour conséquence un
prix de nombreux allongement de la durée du travail.
américaine doit faire face ? La crise
croissante du système de santé
médicaments de La plupart de ces changements –
tels que l’augmentation de l’âge
constitue sans doute une bonne
réponse »41. L’impact sur l’industrie
masse. de la retraite en Belgique et au
Royaume Uni – prendra effet après
automobile a déjà fait l’objet de
nombreuses études. En 2006, General
2020. Quoi qu’il en soit, il apparaît Motors et Ford ont respectivement
désormais clairement que dans les dépensé environ 5,9 et 2,9 milliards
pays développés, une part de plus en d’USD pour les systèmes de soins,
plus importante de la population sera une facture qui ajoute plus de 1 380
encore active au moment où elle sera USD au coût de production de chaque
touchée par une maladie chronique. voiture42.
Ces tendances entraînent différentes En réalité, les coûts administratifs
conséquences pour la Pharma. représentent 20 à 30 % des dépenses
Puisque les soins médicaux de santé aux États-Unis43. Les
deviennent une priorité politique, frais hospitaliers en constituent
l’industrie devra participer au près de 33 % alors le coût des
débat sur leur financement et sur médicaments de prescription n’en
le rôle qu’elle pourra jouer pour en représente qu’à peine 10,1 %44.
contrôler le coût. La valeur sociale Pourtant, les gouvernements
et économique des médicaments pointent souvent du doigt le prix
efficaces pour traiter les maladies des médicaments parce que ceux-ci
chroniques augmentera avec représentent une cible facile et que
l’extension de la durée du travail dans de nombreuses personnes pensent
le monde – et de tels médicaments que la facture médicamenteuse
12 PricewaterhouseCoopersSchéma 7 : Si le gouvernement américain négociait directement le prix des
médicaments de la Partie D de Medicare, les revenus de la Pharma pourraient
chuter aux États-Unis
140
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En milliards d’USD
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est plus élevée qu’elle n’est en
réalité. Selon une étude conduite Estimation des coûts pour l’Etat fédéral de la Partie D de Medicare
par PricewaterhouseCoopers Estimation des coûts pour l’Etat fédéral avec des remises
Health Research Institute, 97 % des de prix moyennes de 51 % octroyées par les fabricants
personnes considèrent que le coût
des médicaments de prescription Source : PricewaterhouseCoopers
représente au moins 15 % du total
des frais de santé aux États-Unis, et l’accès aux soins médicaux pour du programme Medicare, plutôt
63 % des personnes estiment que les personnes ne bénéficiant pas que de laisser les gestionnaires
cette part représente entre 40 et d’une assurance maladie, mesuré de chaque programme passer des
79 %45. en termes de raccourcissement accords directs avec les laboratoires
de la durée de vie et de moindre pharmaceutiques comme c’est
De plus, avec l’ascension des
apport à la société, équivaudrait au aujourd’hui le cas48. Le Président
Démocrates au Capitole, la Pharma
moins à 130 milliards d’USD par an. Bush a dit qu’il opposerait un veto à
pourrait se trouver plus exposée.
De ce fait, l’introduction au niveau cette loi si elle devait être votée par
Deux mesures méritent en particulier
national d’un programme couverture le Sénat49. Même si la loi venait à être
d’être discutées plus en détail : la
universelle pour les personnes qui promulguée, elle ne contient pas de
proposition d’introduire un système
n’ont pas d’assurance maladie dispositions permettant d’amender
d’assurance maladie national et le
serait, à terme, neutre en terme de un programme gouvernemental
projet de loi permettant de conférer
coût47. Toutefois, même si cette géré par des tiers. Les Démocrates
au gouvernement fédéral le pouvoir
affirmation était confirmée, il faudrait affirment toutefois que la négociation
de négocier le prix des médicaments
un investissement initial de nombreux centralisée du prix des médicaments
pour la Partie D de Medicare, le
milliards de dollars pour généraliser la pourrait permettre de réaliser des
programme de remboursement des
protection sociale et le gouvernement économies substantielles. Mais de
médicaments pour les personnes
pourrait avoir des difficultés combien parle-t-on?
âgées.
pour financer une telle somme.
Le coût fédéral net de la Partie D de
Environ 16 % des 300 millions de L’introduction d’un système national
Medicare est actuellement estimé à
personnes vivant aux Etats-Unis de santé aux Etats Unis permettrait
794 milliards d’USD pour la période
aujourd’hui n’ont pas de couverture donc d’augmenter le nombre
2007-201750. Le Ministère de la Santé
médicale, et les Démocrates de personnes ayant accès aux
américain (Department of Health
souhaitent corriger cette situation médicaments modernes, mais cela
and Human Services) estime que le
par l’introduction d’un système pourrait aussi entraîner une utilisation
niveau moyen des remises de prix
de couverture universelle. Une plus répandue des protocoles de
obtenu des laboratoires en 2006 était
telle mesure serait pourtant très soin, des médicaments génériques
de 27 %51. Mais une étude menée
onéreuse. En 2005, aux Etats-Unis et de ceux vendus sans ordonnance,
par la Commission parlementaire des
près de 2 000 milliards d’USD ont rendant la situation plus difficile pour
finances (« Congressional Budget
été consacrés aux soins, dont 50 les laboratoires pharmaceutiques
Office ») montre que la moyenne des
à 60 milliards d’USD sont allés aux effectuant de la recherche.
remises pour les six programmes
soins médicaux prodigués aux plus
Les changements proposés par fédéraux qui négocient directement
pauvres. Il est très difficile d’estimer
les Démocrates à la Partie D du les prix avec les fabricants de
le coût additionnel nécessaire pour
programme Medicare pourraient médicaments est comprise entre
couvrir l’ensemble de la population
avoir un impact financier encore plus 51 % et 59 %52. Si le gouvernement
qui ne souscrit pas à un système
important sur l’industrie si jamais réussissait à pérenniser des niveaux
d’assurance maladie, mais selon une
ils étaient mis en œuvre. En janvier de remises similaires sur la Partie D
étude, ce coût pourrait se situer entre
2007, la Chambre des Représentants de Medicare, ses dépenses nettes au
125 et 150 milliards d’USD par an46.
a approuvé un projet de loi impliquant titre des médicaments remboursés au
Selon certaines recherches directement le gouvernement sein du programme pourraient alors
effectuées sur les services publics, dans la négociation des prix des passer d’ici 2017 de 794 milliards
le coût lié à la restriction de médicaments remboursés au sein d’USD à 532,9 milliards d’USD,
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