RAPPORT SEMESTRIEL 2019 - Vifor Pharma
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VIFOR
PHARMA
RAPPORT
SEMESTRIEL
2019
Short Version HYR 2019_French 1 05.08.2019 13:14:25
LES PATIENTS AU CENTRE
À propos d’Andy
Andy est un chef cuisinier basé à Londres avec
son épouse Sarah et son fils Noah. Il vit avec une
carence en fer diagnostiquée à l’âge de 16 ans.
Bien qu’il vive avec une carence en fer et la
maladie de Crohn, il mène une vie active et a une
passion pour la nourriture. Il participe avec
succès à des concours de cuisine internationaux.
Andy est capable d’identifier les signes et
symptômes de la carence en fer et de gérer
proactivement ses niveaux de fer avec
son médecin et le soutien de son épouse.
Aujourd’hui, Andy profite de sa vie sans
restrictions.
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TABLE DES MATIÈRES
04 Lettre aux actionnaires
06 Chiffres clés
09 Vision, mission et stratégie
10 Aperçu de la performance
13 Perspectives 2019 et prévisions financières
14 Données financières clés
15 Dates à venir / Contact
Vifor Pharma Ltd. Rapport semestriel 2019 3
Short Version HYR 2019_French 3 05.08.2019 13:14:28
LETTRE AUX ACTIONNAIRES
Nous avons revu nos prévisions de chiffre
d’affaires net et d’EBITDA à la hausse. Les progrès
accomplis au premier semestre 2019 nous
confortent également dans notre capacité
à atteindre nos objectifs du Milestone 2020: plus
de CHF 2 mia. de chiffre d’affaires net et environ
CHF 700 mio. d’EBITDA.
Nos trois piliers de croissance, Ferinject®/
Injectafer®, la société commune Vifor Fresenius
Medical Care Renal Pharma et Veltassa® ont
réalisé de solides performances lors du premier
Etienne Jornod Stefan Schulze semestre 2019.
CHER ACTIONNAIRE, FERINJECT®/INJECTAFER®
Le Groupe Vifor Pharma a réalisé de solides Ferinject®/Injectafer® a renforcé sa position de
performances financières et opérationnelles leader mondial du fer intraveineux en valeur avec
lors du premier semestre 2019, sur la lancée des une forte croissance, particulièrement dans les
progrès spectaculaires de 2018. Grâce à nos domaines de la gastroentérologie aux États-Unis
efforts soutenus de mise en œuvre de nos trois et de l’insuffisance cardiaque chronique ainsi que
piliers de croissance stratégiques, nous sommes la gestion du sang des patients en Europe. En juin
en bonne voie pour atteindre nos objectifs 2019, le produit était approuvé dans 81 pays et
financiers et commerciaux ambitieux et réaliser disposait d’une expérience de plus de 10 millions
notre vision de devenir le leader mondial dans les de patients-années. Nous continuons de tabler
domaines de la carence en fer, de la néphrologie sur une croissance annuelle enregistrée d’environ
et des traitements cardio-rénaux. 20% et sur des ventes de Ferinject®/Injectafer®
aux utilisateurs finaux de plus de CHF 1 mia. pour
Cela fait maintenant plus de deux ans que nous l’ensemble de l’année 2019.
avons créé la société autonome Vifor Pharma.
Nous sommes très heureux de pouvoir vous
annoncer que cet élan positif s’est poursuivi en VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL
2019 et que nous sommes en bonne position pour PHARMA (VFMCRP)
atteindre nos objectifs pour cette année ainsi que
ceux de notre plan stratégique Milestone 2020. Le partenariat avec Fresenius Medical Care, par
Nous nous concentrons en outre progressivement l’intermédiaire de la société commune VFMCRP,
sur l’Objectif 2025. est le fondement sur lequel repose notre ambition
de devenir le leader mondial en néphrologie.
Durant le premier semestre 2019, le Groupe Le portefeuille de produits de VFMCRP n’a cessé
Vifor Pharma a continué de développer sa de croître au cours des six premiers mois de 2019,
position de leader dans le domaine de la carence notamment grâce au succès fantastique réalisé
en fer et d’évoluer vers un rôle de leader dans par Velphoro® aux États-Unis.
les domaines de la néphrologie et des traitements
cardio-rénaux. Le chiffre d’affaires net total Mircera® a également continué sa forte performance,
a augmenté de 22.2% par rapport à l’année dépassant toutes les attentes, notamment grâce
précédente, pour atteindre CHF 913,3 mio., et à la conversion des patients traités par des agents
l’EBITDA a connu une augmentation de 32.6% par stimulant l’érythropoïèse (ASE) à action prolongée
rapport aux CHF 192.0 mio. du premier semestre existants dans des établissements indépendants
2018 pour atteindre CHF 254.6 mio. de dialyse de taille moyenne aux États-Unis.
4 Vifor Pharma Ltd. Rapport semestriel 2019
Short Version HYR 2019_French 4 05.08.2019 13:14:33
Venofer® a maintenu sa position de leader du fer Nous investissons dans des études prouvant les
intraveineux en volume au niveau mondial, avantages de Veltassa® pour les patients et les
atteignant une expérience de plus de 25 millions médecins. Les résultats positifs de l’étude AMBER
de patients-années. La publication des résultats de phase II ont été annoncés en mai 2019; démon-
de l’étude PIVOTAL au quatrième trimestre 2018 trant le potentiel de Veltassa® à aider les patients
a contribué à confirmer la tolérabilité de Venofer®, souffrant d’hypertension résistante et d’IRC à
considéré comme un élément différenciateur maintenir un traitement optimal. Le premier
clé et l’une des principales raisons de la forte patient de l’étude DIAMOND a été recruté en mai
demande de la marque malgré plusieurs dizaines 2019. Cette étude vise à évaluer la capacité de
d’années sur le marché. Veltassa®, associé à des inhibiteurs du système
rénine-angiotensine-aldostérone (ISRAA)
En avril, nous avons continué de renforcer notre à améliorer les résultats des patients.
partenariat avec Akebia aux États-Unis pour
vadadustat, offrant la possibilité de le proposer
à plus de 60% des patients dialysés aux États- FERROPORTINE
Unis, sous réserve de l’approbation de la FDA.
Vifor Pharma a également réalisé d’importants
Velphoro® a connu une forte croissance aux progrès avec son produit mis au point à l’interne.
États-Unis au premier semestre 2019. Cette En janvier, nous avons fait état de résultats positifs
croissance résulte de la mise à jour des recomman- de phase I relatifs à l’inhibiteur oral de la ferro
dations KDIGO (Kidney Disease Improving Global portine VIT-2763, dont l’objectif est de traiter les
Outcomes) en 2017, conseillant l’utilisation de maladies liées à une surcharge en fer. Cela offre
chélateurs du phosphate sans calcium. une base solide pour une étude de phase II,
dont le lancement est prévu durant la deuxième
En mai, notre partenaire Cara Therapeutics, Inc. moitié de 2019.
a annoncé des résultats positifs issus de la pre-
mière étude de phase III menée aux États-Unis sur
CR845 chez des patients hémodialysés présentant ORGANISATION
un prurit modéré à sévère associé à une insuffi-
sance rénale chronique (IRC). Les résultats ont Le conseil d’administration a été renforcé en mai
montré des améliorations statistiquement significa- par l’élection du Dr Sue Mahony et de Kim Stratton
tives du critère d’évaluation principal et des critères au conseil d’administration. Nous aimerions
d’évaluation secondaires. Les premiers résultats exprimer notre gratitude à Daniela Bosshardt-
d’une seconde étude mondiale de phase III sont Hengartner, au Dr Sylvie Grégoire et à Fritz
attendus au deuxième semestre 2019. Hirsbrunner, qui se sont retirés après de nom-
breuses années de service remarquable.
VELTASSA® Au premier semestre 2019, notre réussite a été
rendue possible grâce au soutien de nos action-
Veltassa®, notre troisième pilier de croissance naires et au travail d’employés talentueux et
stratégique, a continué de transformer le traite- dévoués au sein du Groupe Vifor Pharma, qui
ment des patients atteints d’hyperkaliémie au continuent de remplir la mission de notre entre-
cours de la première moitié de l’année. Fin juin, prise: aider les patients du monde entier
Veltassa® avait été prescrit à plus de 100’000 atteints de maladies graves et chroniques à
patients depuis son lancement aux États-Unis, mener une vie meilleure et plus saine.
ce qui correspond à l’une des croissances les
plus rapides des dix dernières années pour un Avec nos salutations les meilleures,
médicament du domaine de la néphrologie.
En mai 2019, le processus relatif à la loi sur la
réforme du marché des médicaments (AMNOG)
a abouti en Allemagne pour Veltassa®, qui est
désormais totalement remboursé. Les négocia- Etienne Jornod Stefan Schulze
tions de remboursement et les lancements Président Exécutif du Président du
vont se poursuivre en 2019 et 2020 en Europe Conseil d’administration Comité Exécutif et COO
conformément aux calendriers individuels
des processus de remboursement. Veltassa®
est en voie d
’atteindre une croissance d’environ
50% en 2019.
Vifor Pharma Ltd. Rapport semestriel 2019 5
Short Version HYR 2019_French 5 05.08.2019 13:14:34
CHIFFRES CLÉS
CHIFFRE D’AFFAIRES NET
913.3
MIO. DE
CHF
+22.2%
EBITDA
254.6
MIO. DE
CHF
+32.6%
BÉNÉFICE PAR ACTION RAPPORTÉ FLUX DE TRÉSORERIE DES
AUX ACTIVITÉS DE BASE¹ ACTIVITÉS D’EXPLOITATION RATIO DE FONDS PROPRES
2.11 197.9 74.0%
MIO. DE
CHF
CHF
–20.7% +159.6 mio. de CHF –0.8 p.p.
1 Le bénéfice rapporté aux activités de base
est défini comme le bénéfice net attribuable
aux actionnaires de Vifor Pharma, ajusté de
l’amortissement proportionnel des immobilisations
incorporelles.
6 Vifor Pharma Ltd. Rapport semestriel 2019
Short Version HYR 2019_French 6 05.08.2019 13:14:34CHIFFRE D’AFFAIRES NET TOTAL
DE FERINJECT®/INJECTAFER®
273.4
MIO. DE
CHF
+19.4%
CHIFFRE D’AFFAIRES NET
DE MIRCERA®
276.2
MIO. DE
CHF
+29.0%
CHIFFRE D’AFFAIRES NET
DE VELTASSA®
62.6
MIO. DE
CHF
+69.9%
Vifor Pharma Ltd. Rapport semestriel 2019 7
Short Version HYR 2019_French 7 05.08.2019 13:14:348 Vifor Pharma Ltd. Rapport semestriel 2019 Short Version HYR 2019_French 8 05.08.2019 13:14:35
VISION, MISSION ET STRATÉGIE
Notre vision
Devenir le leader mondial dans les domaines de la carence
en fer, de la néphrologie et des traitements cardio-rénaux.
Le partenaire de choix pour les médicaments et les solutions
innovantes axées sur le patient.
Notre mission
Nous aspirons à aider les patients du monde entier atteints
de maladies graves et chroniques à mener une vie meil-
leure et plus saine.
Notre stratégie
Forts de notre leadership mondial dans le traitement de la
carence en fer, nous nous servons de notre expertise dans
la recherche et le développement, l’obtention de licences,
la fabrication, les affaires réglementaires et la commer
cialisation pour étendre nos activités aux domaines com-
plémentaires de la néphrologie et des traitements cardio-
rénaux. En nous concentrant sur l’obtention de licences
pour de nouveaux produits, sur le développement interne
en utilisant notre expertise dans les traitements à base
de fer et sur l’établissement de partenariats solides, nous
offrons des produits et des services innovants aux
patients à travers le monde.
Nos trois piliers de croissance stratégiques
Ferinject®/Injectafer®
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP)
Veltassa®
Vifor Pharma Ltd. Rapport semestriel 2019 9
Short Version HYR 2019_French 9 05.08.2019 13:14:35APERÇU DE LA
PERFORMANCE
CHIFFRES CLÉS DU COMPTE DE RÉSULTAT Les dépenses de recherche et développement
se sont élevées à CHF 109.4 mio., contre CHF 91.9
Le chiffre d’affaires net du Groupe Vifor Pharma mio. au cours de l’exercice précédent. L’augmen-
a atteint CHF 913.3 mio., correspondant à une tation est due au lancement de l’étude DIAMOND
forte progression de 22.2% par rapport à l’année pour Veltassa®.
précédente ou 21.0% à taux de change constants.
L’EBITDA a atteint CHF 254.6 mio. contre Les frais généraux et d’administration se sont
CHF 192.0 mio. au cours de l’exercice précédent, élevés à CHF 83.8 mio., contre CHF 82.3 mio.
soit une hausse de 32.6%. Cette augmentation au cours de l’exercice précédent. Cette augmen-
est largement attribuée à la forte croissance des tation est principalement attribuée à la hausse
ventes et à la maîtrise des coûts. des frais de personnel.
L’application de la nouvelle norme sur les contrats Le nombre moyen d’employés à temps plein
de location (IFRS 16) s’est traduite par un EBITDA (FTE) est passé de 2’658 au premier semestre
plus élevé au premier semestre 2019 de CHF 8.5 2018 à 2’764 au premier semestre 2019. Cette
mio. IFRS 16 n’a pas été appliquée rétrospective- hausse de 106 FTE est due à l’augmentation
ment, de sorte que la période sous revue 2018 de l’effectif commercial et de production de
comparative n’a pas été republiée. Vifor Pharma.
Les autres produits d’exploitation ont baissé, Les amortissements et dépréciations se sont
passant de CHF 41.0 mio. au cours de l’exercice élevés à CHF 106.0 mio., contre CHF 76.7 mio. au
précédent à CHF 20.4 mio. Cette baisse est cours de l’exercice précédent et sont principale-
essentiellement due à la diminution prévue des ment inclus dans les coûts directs des ventes
redevances liées à CellCept® ainsi qu’à la baisse (84% et 89% respectivement) en tant qu’amortis-
des revenus issus d’activités de partenariat. sements d’immobilisations incorporelles, avant
tout pour les droits sur Veltassa® et Mircera®.
Les coûts directs des ventes se sont élevés
à CHF 373.3 mio., contre CHF 288.1 mio. au cours Le résultat financier net a abouti à des charges
de l’exercice précédent, correspondant à une de CHF 8.9 mio. au premier semestre 2019
marge brute de 60.0%, comparé à 63.5% au alors qu’un revenu de CHF 41.8 mio. avait été
premier semestre 2018. La forte croissance des enregistré au premier semestre 2018. La baisse
produits à marge élevée tels que Ferinject®/ s’explique principalement par un gain de change
Injectafer® a été compensée par la baisse des matériel de CHF 42.9 mio. au premier semestre
redevances liées à CellCept®, la réduction des 2018 relatif à des prêts inter-entreprises en USD
revenus d’activités de partenariat ainsi qu’une qui ont été réglés le 30 juin 2018.
augmentation de l’amortissement d’actifs lié aux
droits sur Mircera®. Les charges fiscales se sont élevées à CHF 13.8
mio. au premier semestre 2019, ce qui corres-
Les dépenses de marketing et de distribution pond à un taux d’imposition effectif de 9.9%.
se sont élevées à CHF 218.5 mio., en hausse de L’adoption de la réforme fiscale suisse en mai
3.6% par rapport à l’exercice précédent. Les 2019 n’a pas d’impact matériel sur les charges
principaux moteurs de cette augmentation ont fiscales en 2019.
été les investissements dans les activités de
pré-lancement et les organisations commerciales
pour le développement de Ferinject®, ainsi
que la poursuite du lancement de Veltassa®.
10 Vifor Pharma Ltd. Rapport semestriel 2019
Short Version HYR 2019_French 10 05.08.2019 13:14:35Le bénéfice net attribuable aux actionnaires Les flux de trésorerie des activités de finance-
de Vifor Pharma pour le premier semestre 2019 ment se sont élevés à CHF –202.9 mio. et ont
a atteint CHF 65.2 mio. contre CHF 118.0 mio. été principalement influencés par des distribu-
durant l’exercice précédent. La baisse est tions de dividendes de CHF –174.7 mio., dont
principalement attribuée à un gain de change CHF –45.0 mio. ont été payés à Fresenius Medical
exceptionnel de CHF 42.9 mio. sur des prêts Care et CHF –129.7 mio. ont été distribués aux
inter-entreprises en USD au cours de l’exercice actionnaires de Vifor Pharma en mai 2019.
précédent ainsi qu’à une hausse des charges
fiscales.
SITUATION FINANCIÈRE
Le bénéfice par action rapporté aux activités
de base s’est élevé à CHF 2.11 au premier Le goodwill et les immobilisations incorpo-
semestre 2019, une baisse de 20.7% comparée relles totalisaient CHF 2’643.0 mio. à la fin du
à CHF 2.66 au premier semestre 2018. La baisse premier semestre 2019 contre CHF 2’676.0 mio.
est due au gain de change exceptionnel de à fin 2018, ce qui représente 59.0% de l’actif
CHF 42.9 mio. ainsi qu’à des gains fiscaux relatifs total contre 59.5% à fin de 2018.
à des pertes fiscales non reconnues de CHF 22.4
mio. l’année précédente. En excluant ces impacts La dette nette s’élevait à CHF –242.8 mio., soit
exceptionnels au premier semestre 2018, le un ratio liquidités nettes/EBITDA de 0.54 à fin du
bénéfice par action rapporté aux activités de premier semestre 2019. À titre de comparaison,
base a augmenté de 27.8%. Le bénéfice rapporté la dette nette s’élevait à CHF –179.7 mio. à fin
aux activités de base est défini comme le béné- 2018. L’augmentation est due aux distributions
fice net attribuable aux actionnaires de Vifor de dividendes de CHF 174.7 mio. au premier
Pharma ajusté de l’amortissement proportionnel semestre 2019.
des immobilisations incorporelles de CHF 71.9
mio. au premier semestre 2019 (premier semestre Avec CHF 3’311.7 mio. de fonds propres, le
2018: CHF 54.5 mio.). Groupe Vifor Pharma affichait un ratio de fonds
propres («equity ratio») solide de 74.0% à la fin
du premier semestre 2019, contre 74.8% à fin
FLUX DE TRÉSORERIE 2018. La légère baisse est principalement causée
par la reconnaissance de dettes de location suite
Les flux de trésorerie des activités d’exploita- à l’adoption d’IFRS 16.
tion se sont élevés à CHF +197.9 mio., contre
CHF +38.4 mio. l’exercice précédent. La hausse Le rendement des fonds propres attribuable
s’explique par l’excellent résultat opérationnel aux actionnaires était de 2.2% au premier
de Vifor Pharma au premier semestre 2019 ainsi semestre 2019, contre 3.9% au premier semestre
qu’à un fonds de roulement net optimisé. 2018.
Les flux de trésorerie des activités d’investis-
sement se sont établis à CHF –71.1 mio. en raison
des paiements anticipés et intermédiaires pour
des accords de licence à hauteur de CHF –52.4
mio., concernant essentiellement l’extension des
droits de commercialisation de Mircera® pour
CHF –37.7 mio.
Vifor Pharma Ltd. Rapport semestriel 2019 11
Short Version HYR 2019_French 11 05.08.2019 13:14:3512 Vifor Pharma Ltd. Rapport semestriel 2019 Short Version HYR 2019_French 12 05.08.2019 13:14:36
PERSPECTIVES 2019 ET
PRÉVISIONS FINANCIÈRES
CROISSANCE ATTENDUE DU
PERSPECTIVES 2019 CHIFFRE D’AFFAIRES NET EN 2019
ACCÈS AU MARCHÉ
Le lancement de Ferinject® au Japon est prévu au second semestre 2019 à
condition de l’obtention d’un remboursement.
>15%
En Chine, la stratégie d’accès au marché pour Ferinject® sera annoncée avant
fin 2019.
Nous nous attendons à conclure un partenariat pour les droits japonais CROISSANCE ATTENDUE DE L’EBITDA
de CCX140 au deuxième semestre 2019. EN 2019
ESSAIS CLINIQUES
Le lancement de l’étude de phase II sur VIT-2763 (inhibiteur de la ferroportine)
chez les patients atteints de bêta-thalassémie est prévue au deuxième
25–30%
semestre 2019.
Les résultats de l’étude mondiale de phase III ADVOCATE sur avacopan dans
le traitement de la vascularite associée aux anticorps anticytoplasmes des CHIFFRE D’AFFAIRES NET ATTENDU
polynucléaires neutrophiles (vascularite associée aux ANCA) sont attendus EN 2020
au quatrième trimestre 2019.
Les résultats de l’étude pivot mondiale de phase III (KALM-2) sur CR845,
menée par Cara Therapeutics, Inc. devrait être annoncés d’ici fin 2019. >2 MIA.
DE CHF
DÉVELOPPEMENT DES ACTIVITÉS
Une obtention de licence, acquisition de produit ou transaction d’entreprise
est attendue avant fin 2019.
EBITDA ATTENDU EN 2020
ENVIRON
PRÉVISIONS FINANCIÈRES
En 2019, à taux de changes constants, le chiffre d’affaires net de Vifor Pharma
devrait augmenter de plus de 15% et l’EBITDA enregistré de 25% à 30%.
700 MIO.
DE CHF
En 2020, le chiffre d’affaires net devrait dépasser CHF 2 mia. et l’EBITDA
devrait atteindre environ CHF 700 mio. À l’avenir, le dividende devrait rester
au niveau actuel de CHF 2.– par action.
Vifor Pharma Ltd. Rapport semestriel 2019 13
Short Version HYR 2019_French 13 05.08.2019 13:14:36VIFOR PHARMA
DONNÉES FINANCIÈRES CLÉS
2019 2018 Variation
En mio. de CHF / % / pp S1 S1
Chiffre d’affaires net 913.3 747.4 +22.2%
EBITDA 254.6 192.0 +32.6%
Bénéfice net attribuable
aux actionnaires 65.2 118.0 –44.8%
Bénéfice par action rapporté
aux activités de base 2.11 2.66 –20.7%
Fonds propres 3’311.7 3’364.6 1
–1.6%
Ratio de fonds propres 74.0% 74.8%1 –0.8pp
Dette nette –248.2 –179.71 –35.1%
1 Au 31.12.2018
14 Vifor Pharma Ltd. Rapport semestriel 2019
Short Version HYR 2019_French 14 05.08.2019 13:14:36NOTES TO THE CONSOLIDATED INTERIM FINANCIAL STATEMENTS
DATES À VENIR / CONTACT
Dates clés de l’exercice 2020
12 mars 2020
Résultats annuels 2019
Conférence de presse
Conférence des analystes
—
14 mai 2020
Assemblée générale
—
6 août 2020
Résultats semestriels 2020
Vifor Pharma SA
Rechenstrasse 37
9014 St-Gall Impression
Suisse Groupe Vifor Pharma
Le présent rapport est disponible au format PDF
uniquement, à l’adresse viforpharma.com
Groupe Vifor Pharma
En cas de différence d’interprétation entre la version courte
Vifor Pharma Management SA française ou allemande du présent rapport, la version
longue anglaise fait foi.
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Vifor Pharma Ltd. Rapport semestriel 2019 15
Short Version HYR 2019_French 15 05.08.2019 13:14:36viforpharma.com Short Version HYR 2019_French 16 05.08.2019 13:14:36
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